附錄 99.1
Molecular Partners 在 2024 年 ASCO 上公佈了針對晚期實體瘤患者的 MP0317（FAP X CD40 darPin）單一療法已完成的 1 期試驗的積極數據
瑞士蘇黎世-施利倫和馬薩諸塞州康科德，2024年6月1日（GLOBE NEWSWIRE）——根據LR Molecular Partners AG（SIX：MOLN；納斯達克股票代碼：MOLN）第53條發佈的臨時公告今天宣佈，它已經公佈了其第一階段劑量遞增的最終數據。在美國伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 2024 年年會上對 MP0317 的研究。MP0317 是一種 CD40 激動劑，旨在通過錨定在腫瘤周圍大量表達的成纖維細胞活化蛋白 (FAP) 來激活腫瘤微環境 (TME) 中的免疫細胞。與全身CD40靶向療法相比，這種腫瘤局部化療法有可能提供更高的療效，更少的副作用。
Molecular Partners代理首席醫學官Philippe Legenne表示：“MP0317 的1期數據表明，FAP x CD40 darPin能夠避免CD40激動劑的全身毒性，同時顯示出對腫瘤微環境的調節確實很有希望。”“這進一步加深了臨牀證據，支持Darpins能夠提供具有增強腫瘤學能力的多特異性候選藥物，包括局部激活強大的免疫刺激分子。我們將繼續與潛在合作伙伴討論結合互補方法對 MP0317 進行臨牀評估。”
機械數據和臨牀反應
這項1期劑量遞增研究的最終分析包括46名晚期實體瘤患者，並證實了先前報告的中期分析結果。MP0317 治療導致腫瘤活檢中的靶標佔用，有證據表明 TME 重構，其特徵是樹突狀細胞 (DC)、T 濾泡輔助細胞和漿細胞增加，IFNγ下游激活和 DC 成熟基因特徵分數增加。觀測到的血清中 CXCL10 水平升高進一步支持了這些發現，是 IFNγ信號傳導的促炎性下游效應因子。
在臨牀反應方面，一名患者取得了未經證實的部分反應，另有14名患者觀察到病情穩定。這些數據支持對 MP0317 與補充抗癌療法聯合使用的進一步臨牀評估。對最終試驗數據的劑量反應分析表明，劑量為1.5mg/kg或以上的 MP0317 可提供最佳的收益風險概況，可調整給藥頻率以匹配組合給藥方案。
安全性和耐受性
在所有九個計劃給藥組中，MP0317 表現出良好的可控的安全性（0.03—10 mg/kg，每週靜脈注射（Q1W）或每 3 周（Q3W）。最常觀察到的不良反應是疲勞和較低級別的輸液相關反應（1—2 級）。在Q3W給藥的最高計劃劑量為10 mg/kg時，一名患者報告了劑量限制毒性（肝酶短暫無症狀的3級升高）。
在 2024 年 ASCO 年會上介紹 MP0317 第一階段研究最終結果的海報的詳細信息可以在下面找到。該海報將在演示結束後在分子合作伙伴的網站上公佈。
標題：在晚期實體瘤患者的 1 期研究中，FAP x CD40 darPin MP0317 對安全性特徵和腫瘤局部 CD40 激活的影響
摘要編號（海報板）：2573 (52)
時間：2024 年 6 月 1 日；太平洋標準時間上午 9:00 — 下午 12:00
關於分子夥伴股份公司
Molecular Partners AG是一家臨牀階段的生物技術公司，率先設計和開發DarPin療法，以應對其他藥物模式無法輕易解決的醫學挑戰。該公司的項目處於臨牀前和臨牀開發的不同階段，以腫瘤學為主要重點。Molecular Partners利用DarPins的優勢，通過其專有計劃以及與領先製藥公司的合作，為患者提供獨特的解決方案。Molecular Partners成立於2004年，在瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德均設有辦事處。欲瞭解更多信息，請訪問 www.molecularpartners.com 並在 LinkedIn 和 Twitter/X 上關注我們 @MolecularPrtnrs。
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