附錄 99.1

Moleculin 宣佈開始由美國國立衞生研究院資助的 STAT3 抑制劑的 2 期臨牀試驗膠質母細胞瘤的治療（NU 21C06）

– 研究者發起的第二期研究正在西北大學與Moleculin合作進行

– 該試驗結合了 WP1066 和放射治療，顯示出顯著的治療反應和免疫力 “記憶”在膠質母細胞瘤動物模型中

休斯頓，2024 年 5 月 15 日 /PRNewswire/ — Moleculin Biotech, Inc.（納斯達克股票代碼：MBRX）（“Moleculin” 或 “公司”）是一家臨牀階段的製藥公司，擁有廣泛的針對難以治療的腫瘤和病毒的候選藥物組合，今天宣佈啟動一項由研究者發起的 2 期研究，評估 WP1066 與放射療法聯合治療成人膠質母細胞瘤（NU 21C06) 與公司合作。該研究是在西北大學的調查性新藥申請（IND）下進行的，該申請交叉引用了該公司自己的IND，該新藥於2022年4月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。該試驗由美國國立衞生研究院（NIH）和致力於提高人們對腦癌認識的非營利組織BrainUp® 資助。

該研究的副教授兼共同研究員Priya Kumthekar博士評論説：“膠質母細胞瘤的治療仍有大量未得到滿足的需求。根據迄今為止看到的數據，我們認為，WP1066 與放射療法相結合有可能滿足這一需求，為患者提供急需的治療選擇。我們很高興開始使用Moleculin進行這項重要的研究。”

WP1066 是 Moleculin 的旗艦免疫/轉錄調節劑，旨在通過抑制調節 T 細胞的錯誤活性來刺激腫瘤的免疫反應，同時抑制關鍵的致癌轉錄因子，包括 p-stat3（磷酸化信號轉導器和轉錄激活劑 3）、c-MYC（一種以一種名為骨髓細胞增多症的同源禽病毒命名的細胞信號轉導器）和 HIF-1α（缺氧誘導因子 1α)。這些轉錄因子因子在癌細胞存活和增殖、血管生成（為血液供應而佔用血管系統）、侵襲、轉移和與腫瘤相關的炎症中起着重要作用，因此廣受追捧。

NU 21C06 試驗是一項與 WP1066 聯合治療的 2 期、開放標籤、多臂試驗，適用於新診斷的 IDH（異檸檬酸脱氫酶）野生型、非甲基化膠質母細胞瘤患者。該研究的主要結果衡量標準是無進展存活率，次要結果衡量標準包括腫瘤微環境分析。

“迄今為止，WP1066 已在各種腫瘤細胞系中顯示出顯著的抗腫瘤活性，並在多個動物模型中提高了存活率。西北大學的艾米·海姆伯格博士説，在神經膠質瘤模型中，WP1066 與輻射的結合顯示出治療反應和神經膠質瘤內免疫監測的令人信服的變化，我們希望這種變化能夠在人類受試者中複製。

Moleculin董事長兼首席執行官沃爾特·克萊普補充説：“我們將繼續評估 WP1066 的其他適應症，包括用於治療小兒腦腫瘤，並期待其持續發展。”

膠質母細胞瘤是一種起源於大腦的常見腫瘤。在美國，經年齡調整的膠質母細胞瘤的年平均發病率為每10萬人中有3.19例。¹膠質母細胞瘤是最具侵略性的惡性原發性腦腫瘤，中位存活率僅為15個月。²它是最常見的惡性原發性腦腫瘤，佔所有神經膠質瘤的54％，佔所有原發性腦腫瘤的16％。³儘管其他癌症取得了進展，但膠質母細胞瘤的存活率在過去三十年中沒有顯著變化。⁴

Moleculin 已獲得用於治療腦腫瘤的 WP1066 的孤兒藥稱號，以及其他三種兒科適應症的罕見兒科疾病稱號。有關 NU 21C06 2 期研究的更多信息，請訪問 clinicaltrials.gov 和參考標識符 NCT05879250。

關於 Moleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech, Inc. 是一家臨牀階段的製藥公司，針對難以治療的腫瘤和病毒的產品線不斷擴大，包括二期臨牀項目。該公司的主要項目安那黴素是下一代蒽環素，旨在避免多藥耐藥機制，幾乎沒有心臟毒性。安那黴素目前正在開發中，用於治療復發或難治性急性髓系白血病和軟組織肉瘤肺部轉移。

¹Thakkar J、Dolecek TA、Horbinski C、Ostrom QT、Lightner DD、Barnholtz-Sloan JS 等。膠質母細胞瘤的流行病學和分子預後綜述。癌症流行病學。生物標誌物修訂版 2014; 23 (10): 1985-96。 ²Koshy M、Villano JL、Dolecek TA、Howard A、Mahmood U、Chmura SJ 等使用SEER 17人羣登記冊改善了膠質母細胞瘤的存活時間趨勢。J Neuro Oncol. 2012; 107 (1): 207-12
³Ostrom QT、Gittleman H、Farah P、Ondracek A、Chen Y、Wolinsky Y 等CBTRUS統計報告：2006-2010年在美國診斷出的原發性大腦和中樞神經系統腫瘤。Neuro Oncol. 2013；15 增刊：2II-56。
⁴De Vleeschouwer S，編輯。布里斯班（澳大利亞）：科登出版社；2017年9月27日。

此外，該公司正在開發免疫/轉錄調節劑 WP1066，一種免疫/轉錄調節劑，能夠抑制p-stat3和其他致癌轉錄因子，同時刺激針對腦腫瘤、胰腺和其他癌症的自然免疫反應，以及用於局部治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的 WP1066 類似物 WP1220。Moleculin 還參與開發抗代謝藥物產品組合，包括用於潛在病毒治療的 WP1122，以及包括腦腫瘤、胰腺癌和其他癌症在內的癌症適應症。

有關公司的更多信息，請訪問 www.moleculin.com 並在 Twitter、LinkedIn 和 Facebook 上連接。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。儘管Moleculin認為，截至發佈之日，此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但事實證明，預期可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Moleculin試圖通過包括 “相信”、“估計”、“預期”、“計劃”、“項目”、“打算”、“潛力”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約” 或其他表示未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括在項目1A下討論的因素。我們最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格中的 “風險因素”，並在我們的10-Q表文件和向美國證券交易委員會提交的其他公開文件中不時更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至發佈日期。我們沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，以反映其發佈日期之後發生的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。

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