附件4.18


執行版本

[***]=本文件中包含的某些信息(用括號標記)已被省略,因為這些信息不僅不重要,而且如果公開披露將對競爭造成損害

私密和保密

日期:2022年7月7日

傳奇生物美國公司以及傳奇生物愛爾蘭有限公司和揚森生物技術公司。
Janssen Pharmaceutica NV
日期為2017年12月21日的協作和許可協議第9號修正案

本修正案自2022年7月7日(“生效日期”)起生效,生效日期為:
1.美國特拉華州的傳奇生物公司(Legend U.S.)
2. LEGEND Biotech Ireland LIMITED,一家愛爾蘭實體(“Legend Ireland”);統稱為“Legend”
3.詹森生物技術有限公司賓夕法尼亞州公司(“Janssen USA”)和
4.楊森製藥NV(“楊森NV”)
Legend和Janssen在本文中均以名稱或稱為“當事人”,或統稱為“當事人”。
背景
1.根據2017年12月21日的協議(原協議),聯想控股和揚森簽訂了一項合作和許可協議,以開發、製造和商業化lCAR-B38M和含有lCAR-B38M的產品,該協議經2018年2月26日的第1號修正案(標記為“信函協議”)、2018年3月12日的第2號修正案(標記為“合作和許可協議的第一修正案”)、2018年12月10日的第3號修正案(標記為“信函協議第2號”)修訂;2019年12月16日第4號修正案(標註為《協作與許可協議修正案1》);2020年11月30日第5號修正案(標註為《協作與許可協議修正案第2號》);2020年12月7日第6號修正案(標註為《協作與許可協議修正案第3號》);2021年7月26日第7號修正案(標註為《協作與許可協議第6號修正案》);和日期為2021年11月11日的第8號修正案(標記為“協作和許可協議第7號修正案”)(統稱為“協議”)。


2.雙方承認,上述修正案已正確重新編號,以備將來參考,本協定中以前所有修正案的標題和對其的提及(包括原協定及其所有修正案)均被視為按上文敍述中所述進行了修正。
3.2022年2月28日,聯想美國公司和Janssen PharmPharmticals,Inc.(“JPI”)簽署了臨時產品供應協議,根據該協議,雙方同意聘請JPI在聯想租賃該設施之前臨時為產品提供某些製造服務。
4.締約方希望修正《協定》,修改雙方簽訂《產品供應協定》和《產品質量協定》的時間。
因此,現在,考慮到本協議所載的前提和相互契諾,並出於其他良好和有價值的對價--這些對價的收據和充分性已得到承認--雙方同意如下:
1.定義
就本修正案而言,此處使用的大寫術語應具有以下術語或本修正案其他地方所規定的定義含義。除非本修正案另有規定,否則本修正案中使用的每個大寫術語應具有本協議賦予它的含義,並在此進行修改。
2.修訂
2.1.該協定第6.2.3(C)節的第一句被全部刪除,並替換為以下案文:
[***]根據供應協議和相關的質量協議(分別是《產品供應協議》和《產品質量協議》),就每個工廠將在區域內生產和供應臨牀和商業用產品的合同製造組織(CMO)進行真誠的談判和簽訂[***].
3.本協定應被視為已根據本協定第14.8節進行修訂。除非在此明確修改,否則本協議將保持雙方最初簽署的完全效力和效力。本修正案取代雙方之間與本修正案和任何相關事項有關或由此產生的任何其他事先書面和先前或同時的口頭協議或諒解。這項修正案與協議一起,完全納入了雙方就協議所涵蓋的所有事項達成的協議和諒解。
4.本修正案可簽署兩份或兩份以上副本,每一份應視為正本,但所有副本應共同構成一份相同的文書。

(頁面的其餘部分故意留空。)
雙方自上述日期起,由其正式授權的代表簽署本修正案一式兩份,特此為證。

傳奇生物美國公司傳奇生物愛爾蘭
有限

作者:_

姓名或名稱:_



職稱:_

日期:_


揚森生物科技公司。揚森製藥公司

作者:__ 作者:_

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Janssen Pharmaceutica NV

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