前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Evaxion 在 2024 年 ASCO 年會上展示了正在進行的使用人工智能設計的 EVX-01 疫苗進行的 2 期試驗的陽性且經過驗證的免疫數據

  • Evaxion 的人工智能設計的癌症疫苗 EVX-01 在所有接受檢測的黑色素瘤患者中觸發了針對腫瘤的特異性免疫反應

  • 研究結果進一步證實並驗證了Evaxion的人工智能疫苗靶點發現和設計平臺AI-Immunology的精度和預測能力

    • 丹麥哥本哈根，2024年6月3日（環球新聞專線）——專門開發人工智能免疫疫苗的臨牀階段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（納斯達克股票代碼：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）在2024年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上報告了正在進行的2期研究的數據。數據顯示，在使用該公司人工智能免疫學設計的個性化癌症疫苗 EVX-01 和抗PD1抑制劑治療的轉移性黑色素瘤患者中，疫苗會誘發免疫反應。EVX-01 疫苗靶向顯示在癌細胞表面的新抗原（源自癌症突變的抗原序列），使免疫系統能夠識別、攻擊和消滅惡性細胞。

    “我們認為，這些積極的數據進一步證實了我們的人工智能免疫學平臺的精度和預測能力。該分析顯示了 EVX-01 的潛力以及我們的 AI 平臺開發挽救生命和改善生活的治療方法的能力。我們期待在2024年第三季度公佈為期一年的臨牀數據，並對我們對 EVX-01 的興趣感到興奮。” Evaxion首席執行官克里斯蒂安·坎斯特魯普説。

    會議上介紹的 EVX-01 第 2 階段研究的關鍵：

    • EVX-01 疫苗可誘導特異性和靶向免疫反應，71% 的新抗原引發 T 細胞反應
    • 新抗原反應性免疫反應由 CD4+ 和 CD8+ T 細胞介導
    • EVX-01 加強免疫接種往往會增加免疫反應，不會帶來任何安全問題
    • 正如人工智能免疫學所預測的那樣，新抗原質量與疫苗誘導的免疫反應之間存在統計學上的顯著正相關性
    • EVX-01 候選疫苗被發現耐受性良好，只有 1 級和 2 級不良事件

    目前，2期研究提供的數據證實了先前的 EVX-01 1期研究的結果，重申了Evaxion的人工智能免疫學平臺精確選擇與治療相關的疫苗靶標的能力。第二階段研究正在進行中，並將繼續產生新的有價值的見解。

    關於 EVX-01 2 期臨牀試驗

    EVX-01 是 Evaxion 的主要臨牀資產，是一種基於肽的個性化癌症疫苗。正在進行的2期臨牀研究是一項自發贊助、開放標籤、單臂、多中心試驗，與默沙東夏普和多姆有限責任公司以及來自意大利和澳大利亞的主要研究人員和研究中心合作開展。它旨在評估 EVX-01 疫苗接種與抗 PD1 療法 pembrolizumab（通常稱為 KEYTRUDA）聯合使用的療效和安全性®）用於未接受治療的轉移性或不可切除的惡性III期或IV期黑色素瘤患者。可以在臨牀試驗 ID 下訪問更多信息 NCT05309421。

    關於 EVAXION

    Evaxion Biotech A/S是一家基於其人工智能平臺AI免疫學的開創性TechBio公司。Evaxion 專有且可擴展的人工智能預測模型利用人工智能的力量來解碼人體免疫系統，開發針對癌症、細菌性疾病和病毒感染的新型免疫療法。基於人工智能免疫學，Evaxion開發了臨牀階段的新型個性化疫苗的腫瘤學產品線，以及針對未滿足大量醫療需求的細菌和病毒性疾病的臨牀前傳染病管線。Evaxion致力於通過提供創新的有針對性的治療方案來改變患者的生活。有關Evaxion及其開創性的人工智能免疫學平臺和疫苗管道的更多信息，請訪問我們的網站。

    前瞻性陳述

    本公告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“目標”、“相信”、“期望”、“希望”、“目標”、“打算”、“可能”、“預測”、“考慮”、“繼續”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“將會”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、“可能” 等詞語具有相似含義的術語用於識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括但不限於以下方面的風險：我們的財務狀況和對額外資本的需求；我們的開發工作；我們的產品開發活動以及臨牀前和臨牀試驗的成本和成功；使用我們的人工智能平臺技術開發的任何經批准的藥品的商業化，包括候選產品的市場接受率和程度；我們對第三方的依賴，包括進行臨牀測試和產品製造；我們無法建立合作伙伴關係；政府監管；保護我們的知識產權；員工事務和管理增長；我們的ADS和普通股，包括通貨膨脹在內的國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響，以及全球持續的 COVID-19 疫情以及烏克蘭、俄羅斯和中東周邊地區的持續衝突對我們業務的影響；以及影響我們業務的其他不確定性運營和財務狀況。有關這些風險的進一步討論，請參閲我們最新的20-F表年度報告和向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中包含的風險因素，這些文件可在www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

    聯繫信息
    Evaxion Biotech A/S
    克里斯蒂安·坎斯特魯普
    首席執行官
    cka@evaxion-biotech.com
    來源：Evaxion Biotech