8-K

美國證券交易委員會華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年5月29日

   

AVITA Medical, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

註冊人的電話號碼，包括區號： 661 367-9170

   

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

項目 8.01 其他活動。

2024年5月30日，AVITA Medical, Inc.（“公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈其RECELL GO系統的上市前批准（PMA）補充劑已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此。

就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本報告中提供的信息，包括附錄99.1，不應被視為 “已提交”，也不得以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

項目 9.01。財務報表和附錄

(d) 展品。


展品編號	描述
99.1	AVITA Medical 宣佈 FDA 批准 RECELL GO
104	封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。