附錄 99.1

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Autonomix Medical, Inc. 公佈2024年全年財務業績並提供公司最新情況

這一年以運營和臨牀執行為標誌,推動了神經系統潛在突破性技術的開發

有史以來第一項評估通過血管方法進行射頻(RF)消融以減輕胰腺癌相關疼痛的研究持續取得進展

來自前五名患者的頭條數據 概念驗證(PoC)人體臨牀研究預計將於6月進行

現金流將為2025年第一日曆季度的運營提供資金

德克薩斯州伍德蘭茲——2024年5月31日——Autonomix Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:AMIX)(“Autonomix” 或 “公司”)是一家專注於推進創新技術以徹底改變神經系統疾病的診斷和治療方式的醫療器械公司,今天公佈了截至2024年3月31日的2024財年財務業績,並提供了公司最新情況。

近期亮點

完成了普通股的首次公開募股(IPO)。公司籌集了1,120萬美元的總收益,淨收益為980萬美元;

完成了評估使用經血管射頻消融治療胰腺癌疼痛的PoC人體臨牀研究的試點啟動;

與 “ΑFА MEDLINE” 有限公司簽訂了臨牀試點協議,以進行評估使用經血管射頻消融治療胰腺癌疼痛的PoC人體臨牀試驗;

開始入組,並宣佈其評估使用經血管射頻消融治療胰腺癌疼痛的PoC人體臨牀試驗的前三例患者手術已安全完成;

任命詹妮弗·庫克為首席商務官;

宣佈了一項動物研究的成功結果,該研究評估了該公司用於腎動脈的專有導管傳感技術;

宣佈發佈美國專利,涵蓋治療癌症相關疼痛的基於導管的專有技術;


與主要應用集成電路(ASIC)服務提供商NoiseFigure Research, Inc.(NFR)簽訂了服務協議,以開發其下一代專有微芯片;以及

宣佈成功完成一項動物研究,該研究評估靶向神經消融影響腫瘤轉移的能力。臨牀前研究的結果表明,轉移的數量在統計學上顯著減少,腫瘤腫塊的減少具有統計學意義。

“我對我們在2024財年期間在企業、財務和臨牀方面取得的進展感到非常滿意。我們感謝您的持續支持,並將繼續專注於成功執行擺在我們面前的里程碑。我們在PoC人體臨牀研究中繼續取得可喜的進展,並期待在不久的將來公佈首批患者的頭條數據。” Autonomix首席執行官洛裏·比森評論道。“我們堅信,我們的技術有可能滿足胰腺癌導致的嚴重慢性虛弱性疼痛患者尚未得到滿足的巨大需求,這種疼痛導致生活質量異常艱難,而目前藥物學方法無法很好地治療這種疼痛。我們致力於繼續保持卓越的臨牀執行,並準備在2024日曆年的剩餘時間裏迎接激動人心的時光。”

該公司正在開發基於導管的傳感技術,其目的是做兩件事:感知與疼痛或疾病相關的神經信號,並精確瞄準這些神經進行治療。Autonomix認為,這項技術是當今常用的當前方法的更好替代方案,在這些方法中,醫生要麼依賴阿片類藥物等會失去療效併產生不良副作用的全身性藥物,要麼盲目治療疑似區域,希望擊中正確的神經,這種方法通常不準確,可能會錯過靶點,甚至對身體周圍部位造成附帶損害。

該公司最初正在開發應對胰腺癌相關疼痛的技術。目前的方法主要依賴阿片類藥物或侵入性乙醇注射,可能只能有限地緩解並導致危險的副作用。有關公司技術的更多信息,請訪問autonomix.com。

開發計劃亮點

胰腺癌疼痛作為第一個靶向適應症可以提供獨特的開發益處,該公司認為這可能會加速Autonomix的市場進入,尤其是在臨牀試驗方面。在這一領域實現 “概念驗證” 可能會為重磅疾病打開大門,從而擴大公司的技術視野。

利用許多具有成本效益的優勢,尤其是在臨牀試驗開發方面。規模更小、更短的臨牀試驗有可能轉化為更有效的資源利用,從而最大限度地降低總體開發成本。


即將到來的預期里程碑

Q2 CY2024:公佈評估使用經血管射頻消融治療胰腺癌疼痛的人體臨牀研究的前五名患者的主要結果;

CY2024:供臨牀使用的完整消融設備設計;

CY2025:完成消融系統和傳感導管的開發,為人體關鍵試驗做準備;

CY2025:啟動聯合傳感/消融臨牀試驗;

CY2026:從頭提交;以及

CY2027:美國食品藥品管理局的批准。

截至2024年3月31日的2024財年財務業績摘要

在截至2024年3月31日的財年中,該公司的淨虧損為1,540萬美元,而2023年同期為200萬美元。2024年的淨虧損包括下述認股權證的800萬美元非現金虧損。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的財政年度,一般和行政(G&A)支出分別為520萬美元和120萬美元。併購費用增加400萬澳元,主要是由於與公司首次公開募股相關的廣告增加了170萬美元,高管和員工薪酬和福利增加了70萬美元,因為公司預計將進行首次公開募股,增加了60萬美元的股票薪酬,100萬美元的專業、法律、差旅和保險費用。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的財政年度,研發費用分別為220萬美元和70萬美元。增加150萬美元的主要原因是該公司的臨牀試驗執行和產品開發成本。

認股權證的非現金支出為460萬美元,與許可終止協議以及截至2024年3月31日的財年許可終止協議所需的相應市值調整有關的340萬美元。

截至2024年3月31日,該公司的現金為860萬美元。2024 年 1 月 26 日,公司完成了首次公開募股。在首次公開募股中,公司以每股5.00美元的收購價共出售了2,234,222股普通股,總收益為1,120萬美元,淨收益為980萬美元。作為首次公開募股完成的一部分,公司的營銷合作伙伴保留了30萬美元作為滯留款,隨後於2024年5月收到。

該公司估計,其目前的現金資源足以為其2025年第一季度的運營提供資金,但不能超過2025日曆年第一季度。


關於 Autonomix Medical, Inc.

Autonomix 是一家醫療器械公司,致力於推進創新技術,徹底改變涉及神經系統的疾病的診斷和治療方式。該公司的首創技術平臺包括基於導管的微芯片傳感陣列,該陣列能夠檢測和區分神經信號,靈敏度比目前可用技術高約3,000倍。我們相信,這將有史以來首次實現對涉及身體幾乎任何地方周圍神經系統的疾病進行血管診斷和治療。

我們最初正在開發胰腺癌疼痛的技術,胰腺癌疼痛會導致虛弱性疼痛,而且沒有有效的解決方案。我們的技術構成了一個平臺,可以解決各種疾病範圍內的數十種適應症,包括心臟病學、高血壓和慢性疼痛管理。

欲瞭解更多信息,請訪問autonomix.com並通過X、LinkedIn、Instagram和Facebook與公司聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中的一些陳述是 “前瞻性陳述”,涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於上文 “預期即將到來的里程碑” 部分中列出的里程碑、該公司技術治療高血壓和完成胰腺癌疼痛臨牀研究的潛力。此類前瞻性陳述可以通過使用 “應該”、“可能”、“打算”、“預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“預期”、“計劃” 和 “提議” 等詞語來識別。

儘管Autonomix認為這些前瞻性陳述中反映的預期是基於合理的假設,但仍存在許多風險和不確定性,可能導致實際業績與此類前瞻性陳述存在重大差異。我們敦促您仔細審查和考慮任何警示聲明和其他披露,包括在 “風險因素” 標題下發表的聲明以及2024年1月26日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的發行通告中的其他聲明。前瞻性陳述僅在包含前瞻性陳述的文件之日起生效,除非法律要求,否則Autonomix不承擔任何更新任何前瞻性陳述的責任。

投資者和媒體聯繫人

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珍妮·託馬斯

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