附錄 99.1
GENFIT 公佈 2023 年全年財務業績 並提供公司最新情況
| – | 截至2023年12月31日，現金及現金等價物總額為7780萬歐元 |
| – | 截至 2023 年 12 月 31 日，收入為 2,860 萬歐元，其中包括一筆里程碑式的1,330萬歐元 |
| – | ACLF第二階段UNVEIL-IT® 試驗的頭條中期數據預計將在24年下半年公佈 |
| – | FDA PDUFA 在 PBC 中對 elafibranor 的行動日期：2024 年 6 月 10 日 |
法國裏爾；馬薩諸塞州劍橋；瑞士蘇黎世；2024年4月4日——致力於改善罕見和危及生命的肝病患者生活的晚期生物製藥公司GENFIT（納斯達克和泛歐交易所：GNFT）今天公佈了截至2023年12月 31日止年度的年度財務業績。合併財務報表摘要載於下文。
GENFIT 首席執行官 Pascal Prigent 評論道：
“GENFIT在2023年達到了一個顯著的里程碑 ，宣佈了我們評估依拉非布拉諾治療原發性 膽源性膽管炎的3期ELATIVE® 試驗的積極數據。我們現在正迅速接近 elafibranor 的 PDUFA1 上線日期，這意味着在 2024 年，GENFIT 可能會達到 又一個關鍵里程碑，內部開發的第一個分子將提供給患者。批准和商業化將 意味着我們將獲得額外的里程碑和定期的特許權使用費，這筆款項將用於資助我們現在主要針對急性慢性肝衰竭的管道 。展望2024年，GENFIT將繼續加強其在ACLF 中的領導地位，並加強與EF CLIF等領先學術機構和研究基金會的合作。我們相信，我們在PBC方面的成功 可以在這個尚未得到滿足的醫療需求的治療領域複製。”
| I. | 2023 年主要亮點 |
原發性膽源性膽管炎（PBC）：三期 ELATIVE® 試驗結果呈陽性 ，隨後美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局和英國衞生監督管理局對依拉非布蘭的上市許可 申請（MAA）進行了驗證，並發表在 新英格蘭醫學雜誌
2023 年 6 月，GENFIT 和 Ipsen 公佈了評估 PBC 中 elafibranor 的關鍵 ELATIVE® 3 期試驗的 52 周陽性頭條數據。在該試驗中，依拉非布蘭取得了顯著的治療益處，反應率高，對主要複合終點的安慰劑效應 較低（安慰劑調整後的差異為 47%（p
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1《處方藥使用者費用法》
在PBC中對elafibranor進行關鍵的3期ELATIVE® 試驗的完整結果已作為最新數據在AASLD大會（馬薩諸塞州波士頓）上公佈 並發表在 新英格蘭醫學雜誌2023 年 11 月。
這些數據用於支持向全球監管機構提交 的依拉非布拉諾作為對PBC目前一線治療藥物 熊去氧膽酸反應不足或不耐受的PBC患者的治療藥物。
美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2023 年 12 月批准了新藥申請優先審查 (NDA)，歐洲藥品管理局 (EMA) 也驗證了艾拉非布拉諾的上市 授權申請 (MAA)。elafibranor的第三份同時提交的監管文件已獲得 英國藥品和保健產品監管局（MHRA）的審核驗證。
根據2021年與益普生簽署的合作 和許可協議，美國 和歐洲接受申報觸發了GENFIT的第一筆里程碑付款，這筆款項於2024年2月收到。
急性慢性肝衰竭（ACLF）：GENFIT 加強了領導地位，併為其ACLF特許經營權增加了額外資產
2023 年 5 月，GENFIT 從華盛頓州西雅圖 （美國）的臨牀階段公司 Seal Rock Therapeutics 獲得了 ASK1 抑制劑 SRT-015（急性肝病注射配方）的獨家 全球版權，正在開發潛在的同類首創和同類最佳激酶抑制劑。隨後，GENFIT於2023年7月又收購了 資產，在這次收購中，GENFIT向Celloram授予了潛在的同類首創炎症體 抑制劑 CLM-022 的全球獨家版權。Inc.，一家總部位於美國俄亥俄州克利夫蘭的生物技術公司。GENFIT將利用Celloram獲得的有關該分子的科學 見解，最終確定研究性新藥（IND），以支持對這一臨牀前階段資產的研究，並確保未來臨牀試驗獲得IND 。
GENFIT的ACLF特許經營權現在包括 以下五種資產，這些資產基於利用互補途徑的差異化行動機制。
| • | VS-01-ACLF（一種基於脂質體的技術，旨在從血液中去除氨和其他 ACLF 毒素）。IND 於 2023 年 4 月 17 日生效，並於 2023 年 7 月在 UNVEIL-IT® 2 期試驗 中對第一位患者進行了隨機分組。UNVEIL-IT® 是一項開放標籤、隨機、對照、多中心、概念驗證研究，與單獨的SOC相比，評估ACLF1和2級及腹水的成年患者的療效、安全性、 和耐受性，以及與單獨的SOC相比。 |
| • | NTZ（具有抗炎和保肝作用的抗菌劑）。 |
| • | SRT-015（可注射配方）：一種具有多系統益處的 ASK1 抑制劑。 |
| • | CLM-022（旨在抑制全身性炎症和細胞死亡的 NLRP3 炎症小體抑制劑）。 |
| • | VS-02-HE（旨在減少高氨血癥、穩定血氨和預防 肝性腦病的小分子）。 |
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診斷：在領先的科學 期刊上發表的文章
2023 年對於 NIS2+® 來説是成功的一年，在領先的科學期刊上發表了多篇論文，例如 日記 肝病學, 肝病學雜誌報告 和 肝病學通訊，它們都認可了GENFIT診斷技術的性能和精度 。
ESG 成就：獨立機構的認可
Ethifinance將GENFIT的ESG 績效水平從銅牌上調至金牌，並使GENFIT在生物製藥行業的75個排名中獲得了兩個。此外，ODDO Research根據兩個主要標準：活動影響力和ESG成熟度，將 歸類為該行業的 “同類最佳”。GENFIT 同樣獲得了ISS ESG的 “主要地位” 標籤，將其企業評級從C上調至C+。
公司治理最新情況
在2023年5月24日舉行的公司年度股東 會議上，董事會批准的所有決議均以 票的絕大多數通過。這包括續訂財務授權。2023年6月，醫學博士、博士桑德拉·西爾維斯特里接替史蒂芬·希爾德曼 醫學博士進入公司董事會，擔任擔任董事會席位的法律實體益普生的代表。2023年上半年，Sakina Sayah Jeanne和Tom Huijbers分別以研究和 轉化科學執行副總裁和監管執行副總裁的身份加入了GENFIT的執行委員會。
| II。 | 2024 年展望 |
PBC：有可能觸發 新收入來源的主要催化劑
美國、歐洲和英國已獲得 的監管申報接受，美國食品和藥物管理局已批准對PBC中elafibranor的保密協議進行優先審查，PDUFA 的目標行動日期為2024年6月10日。
研發路線圖的執行
2024年，GENFIT將優先執行其 臨牀開發計劃以及以臨牀前/非臨牀開發為重點的研究項目。
ACLF：關鍵里程碑
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GENFIT還將繼續努力 進一步鞏固其作為ACLF領域科學領導者的地位。GENFIT的研發工作已從慢性肝病轉向 急性肝病，重點關注ACLF，其中未得到滿足的醫療需求非常重要，目前沒有 批准的療法。我們的候選治療藥物是根據ACLF的病理生理學進行戰略性選擇的，旨在通過差異化和互補的作用模式解決最相關的途徑。
| • | VS-01-ACLF：第 2 階段啟動，目標是在 24 年下半年讀取中期數據 |
| • | NTZ 在 ACLF 中：2024 年正在重新制定計劃並準備第 2 階段，概念驗證研究將於 2015 年上半年啟動 |
| • | SRT-015：首次啟動人體研究，目標是25年第一季度 |
| • | CLM-022：預計將在 2024 年底前獲得臨牀前概念驗證 |
| • | VS-02-HE：IND 賦能研究將於 2024 年開始，預計於 2025 年完成 |
其他危及生命的疾病系列：關鍵 里程碑
膽管癌 (CCA) 中的 GNS561
GNS561 1b/2a期臨牀試驗目前正在進行中，1b期的初步 數據定於2024年底完成。
VS-01-HAC
非臨牀可行性 研究完成後，我們計劃針對特定兒科實施進行配方優化，並開展支持臨牀試驗的非臨牀研究 ，目標是在2024年完成此類研究。
診斷專營權
NIS2+®：有史以來第一種獲批的MASH藥物可能會導致 對非侵入性測試的需求增加
2024年3月14日，Madrigal Pharmicals 宣佈美國食品藥品管理局批准Rezdifra™（瑞司美替羅）與飲食和運動聯合用於治療患有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化 MASH 的成年人。因此，Rezdiffra™ 是有史以來第一種獲批准的治療MASH的藥物， 在未來幾年中，MASH 將更加關注診斷。
我們的目標是推行我們的科學出版物 計劃，特別關注NIS2+® 作為監測患者 對治療反應的潛在工具的能力，並與商業 合作伙伴合作或由我們自己開發IVD版本的測試，以使全球儘可能多的患者能夠獲得NIS2+®。
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TS-01：用於測量血液 氨水平的開發中
TS-01 是一種基於聚合體 技術的設備，正在與 ZHAW 工程學院合作開發，旨在測量血液中的氨氣。接下來的 步驟包括驗證血液測試以及進一步實現設備的小型化。
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| III。 | 財務業績 (*) |
| （以千歐元計，每股收益數據除外） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 收入和其他收入 | 26,566 | 38,176 | ||||||
| 研究和開發費用 | (35,818 | ) | (46,503 | ) | ||||
| 一般和管理費用 | (16,405 | ) | (17,741 | ) | ||||
| 營銷和市場準入費用 | (992 | ) | (876 | ) | ||||
| 重組和重組費用 | 11 | 505 | ||||||
| 其他營業收入（支出） | (652 | ) | (141 | ) | ||||
| 營業收入（虧損） | (27,289 | ) | (26,580 | ) | ||||
| 財務收入 | 8,212 | 3,680 | ||||||
| 財務費用 | (4,758 | ) | (5,614 | ) | ||||
| 財務利潤（虧損） | 3,453 | (1,934 | ) | |||||
| 税前淨利潤（虧損） | (23,836 | ) | (28,514 | ) | ||||
| 所得税優惠（費用） | 116 | (380 | ) | |||||
| 淨利潤（虧損） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 每股基本/攤薄收益（虧損）（歐元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 攤薄後每股收益（虧損）（歐元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 現金、現金等價物和流動金融資產 | 140,551 | 77,789 | ||||||
(*) 合併財務報表的審計程序已基本完成 。《獨立註冊會計師事務所報告》即將發佈。
收入和其他收入
2023年的收入和其他營業收入為3,820萬歐元，而2022年為2660萬歐元。2023 年的收入為 2860 萬歐元，而 2022 年為 2,020 萬歐元。
2023 年的收入主要由以下部分組成：
| • | 根據2021年12月簽署的合作和許可協議，1,330萬歐元歸因於2023年12月向益普生開具的里程碑式的發票。這一里程碑是在美國食品藥品管理局接受保密協議 申請以及歐洲藥品管理局接受了加快批准elafibranor的MAA申請之後取得的。 |
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| • | 870萬歐元歸因於此前自2021年起的4000萬歐元遞延收入 ，這與ELATIVE® 臨牀研究的進展和同期產生的相關費用一致。 |
| • | 根據GENFIT和Ipsen分別於2022年4月和2023年9月簽署的 過渡服務協議和B部分過渡服務協議提供的服務產生了650萬歐元的收入，目的是促進與 3期ELATIVE® 臨牀試驗相關的某些服務的過渡，直到該試驗的責任完全移交給益普生。 |
| • | 10萬歐元歸因於其他輔助活動。 |
其他營業收入在2023年為960萬 ，而2022年為640萬英鎊，主要包括以下內容：
| • | 研究税收抵免（CIR）總額為580萬歐元。 |
| • | 2023 年，政府補助金和補貼總額為 330 萬歐元（2022 年為 34,000 歐元 ）。這一增長是由於Bpifrance（BPI France IT-DIAB）一次性取消了320萬歐元的可退還政府補助金，該補助金是涉及多個科學合作伙伴的框架創新援助協議的一部分，GENFIT是該協議的主要合作伙伴。 與此次取消相關的計劃已於 2014 年結束。 |
經營業績和開支
2023年的運營支出為6,480萬歐元，而2022年為5,390萬歐元。這包括研發費用、一般和管理費用、 營銷和市場準入費用、重組和重組費用以及其他運營費用。
增長是由於多種因素造成的：
| • | 研發成本增加了1,070萬歐元，原因是 與新項目和候選產品，特別是 VS-01 和 GNS561 相關的成本增加，但與NTZ相關的研究成本 的減少所抵消。 |
| • | 的一般和管理費用增加了130萬歐元，原因是員工人數的增加。 |
| • | 營銷和市場準入費用減少了10萬歐元。 |
| • | 重組和重組費用減少了50萬歐元，其中包括 在RESOLVE-IT® 研究完成後撤銷未使用的辦公空間撥款。 |
| • | 其他運營費用減少了50萬歐元。 |
2023年，GENFIT的合併營業虧損為2660萬歐元，而2022年的營業虧損為2730萬歐元。
財務業績
2023 年造成了 190 萬歐元的財務損失 ，而 2022 年的財務利潤為 350 萬歐元。
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我們 2023 年的淨財務虧損主要包括 50 萬歐元的現金及現金等價物的外匯收益、320 萬歐元的利息收入（由 460 萬歐元的利息支出和100萬歐元的外匯損失所抵消）。
現金狀況
截至2023年12月31日，公司的 現金及現金等價物為7780萬歐元，而截至2022年12月31日 為1.36億歐元。
該金額不包括益普生於2024年2月收到的1,330萬歐元里程碑付款的 ，該款項於2023年12月開具發票，起因是美國食品和藥物管理局接受了保密協議申請，EMA於2023年12月接受了PBC加快批准elafibranor的申請。
正如先前在以往的來文2中指出的那樣， GENFIT預計在2024年將獲得約8900萬歐元的里程碑式付款（包括2024年2月已經收到的1,330萬歐元 里程碑），前提是elafibranor在中國人民銀行的批准和商業化。
現金和現金等價物的減少 考慮到了我們持續的研發工作，特別是在以下方面：
| • | UNVEIL-IT®，我們評估 ACLF 中 VS-01 的 2 期臨牀試驗； |
| • | 我們評估 GNS561 的膽管癌項目； |
| • | 我們的ACLF計劃評估NTZ； |
| • | 我們在 ACLF 中進行的 SRT-015 非臨牀試驗；以及 |
| • | ELATIVE®，特別是評估PBC中elafibranor的3期臨牀試驗中 尚未移交給益普生的部分。 |
我們預計，我們現有的現金和現金 等價物將使我們能夠在大約2025年第四季度 之前為運營費用和資本支出需求提供資金。這是基於當前的假設和計劃，不包括特殊事件。該估算包括我們預期 將在2024年獲得未來里程碑收入，但須獲得相關監管機構的批准 ，以及美國和歐洲在中國人民銀行商業推出的elafibranor，總額約為7,520萬歐元。
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2 https://ir.genfit.com/news-releases/news-release-details/genfit-updates-2024-outlook-following-acceptance-elafibranor
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合併運營報表*
| 年終了 | ||||||||
| （以千歐元計，每股收益數據除外） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 收入和其他收入 | ||||||||
| 收入 | 20,195 | 28,565 | ||||||
| 其他收入 | 6,371 | 9,610 | ||||||
| 收入和其他收入 | 26,566 | 38,176 | ||||||
| 運營費用和其他營業收入（支出） | ||||||||
| 研究和開發費用 | (35,818 | ) | (46,503 | ) | ||||
| 一般和管理費用 | (16,405 | ) | (17,741 | ) | ||||
| 營銷和市場準入費用 | (992 | ) | (876 | ) | ||||
| 重組和重組收入（支出） | 11 | 505 | ||||||
| 其他運營費用 | (652 | ) | (141 | ) | ||||
營業收入（虧損） | (27,289 | ) | (26,580 | ) | ||||
財務收入 | 8,212 | 3,680 | ||||||
| 財務費用 | (4,758 | ) | (5,614 | ) | ||||
| 財務利潤（虧損） | 3,453 | (1,934 | ) | |||||
之前的淨利潤（虧損）税 | (23,836 | ) | (28,514 | ) | ||||
所得税優惠（費用） | 116 | (380 | ) | |||||
| 淨利潤（虧損） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 每股基本收益和攤薄收益（虧損） | ||||||||
| 每股基本收益（虧損）（歐元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 攤薄後每股收益（虧損）（歐元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
(*) 合併財務報表的審計程序已基本完成 。《獨立註冊會計師事務所報告》即將發佈。
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附錄
合併財務狀況表*
資產
| 截至截至 | ||||||||
| （單位：千歐元） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 136,001 | 77,789 | ||||||
| 當前交易和其他應收賬款 | 15,906 | 32,707 | ||||||
| 其他流動金融資產 | 4,550 | 0 | ||||||
| 其他流動資產 | 1,998 | 2,615 | ||||||
| 庫存 | 4 | 4 | ||||||
| 總計-流動資產 | 158,459 | 113,115 | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 無形資產 | 43,957 | 48,761 | ||||||
| 不動產、廠房和設備 | 8,210 | 7,872 | ||||||
| 其他非流動金融資產 | 4,914 | 4,125 | ||||||
| 總計-非流動資產 | 57,081 | 60,758 | ||||||
| 總計-資產 | 215,540 | 173,872 | ||||||
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附錄
負債
| 截至截至 | ||||||||
| （單位：千歐元） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 當前的可轉換貸款 | 415 | 415 | ||||||
| 其他流動貸款和借款 | 4,665 | 7,510 | ||||||
| 當前交易和其他應付賬款 | 14,845 | 18,799 | ||||||
| 當前遞延收入和收入 | 14,479 | 11,692 | ||||||
| 現行條款 | 61 | 40 | ||||||
| 其他當期納税負債 | 4,906 | 23 | ||||||
| 合計-流動負債 | 39,370 | 38,480 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 非流動可轉換貸款 | 49,861 | 52,206 | ||||||
| 其他非流動貸款和借款 | 20,334 | 10,047 | ||||||
| 非流動交易和其他應付賬款 | 448 | 0 | ||||||
| 非流動遞延收入和收入 | 9,706 | 3,755 | ||||||
| 非當期僱員福利 | 782 | 978 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 510 | 455 | ||||||
| 共計-非流動負債 | 81,641 | 67,441 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 股本 | 12,459 | 12,459 | ||||||
| 股票溢價 | 444,683 | 445,261 | ||||||
| 留存收益（累計赤字） | (337,550 | ) | (361,870 | ) | ||||
| 貨幣折算調整 | (1,344 | ) | 996 | |||||
| 淨利潤（虧損） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 總計-股東權益 | 94,528 | 67,951 | ||||||
| 合計-股東權益和負債 | 215,540 | 173,872 | ||||||
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附錄
| 現金流量表* | ||||||||
| 年終了 | 年終了 | |||||||
| （單位：千歐元） | 2022/12/31 | 2023/12/31 | ||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| + 淨利潤（虧損） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 淨虧損與經營活動所用現金淨額的對賬 | ||||||||
| 對以下各項的調整： | ||||||||
| + 有形和無形資產的折舊和攤銷 | 1,832 | 1,654 | ||||||
| + 減值和準備金 | (179 | ) | (392 | ) | ||||
| + 與基於股份的薪酬相關的費用 | 245 | 578 | ||||||
| -處置財產、廠房和設備的損失（收益） | (16 | ) | (81 | ) | ||||
| + 淨財務費用（收入） | 2,042 | 485 | ||||||
| + 所得税支出（福利） | (116 | ) | 380 | |||||
| + 其他非現金物品 | 2,210 | (878 | ) | |||||
| 營運資金變動前的運營現金流 | (17,702 | ) | (27,148 | ) | ||||
| 貿易應收賬款和其他資產減少（增加） | (8,565 | ) | (17,418 | ) | ||||
| 貿易應付賬款和其他負債增加 (減少) | (46,226 | ) | (10,397 | ) | ||||
| 營運資金的變化 | (54,791 | ) | (27,815 | ) | ||||
| 繳納的所得税 | (145 | ) | (465 | ) | ||||
| 運營活動中提供（用於）的淨現金流量 | (72,638 | ) | (55,429 | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| -扣除所購現金後的收購（Versantis） | (41,525 | ) | 0 | |||||
| -收購其他無形資產 | 0 | (2,074 | ) | |||||
| -購置財產、廠房和設備 | 251 | (414 | ) | |||||
| + 處置/償還財產、廠房和設備的收益 | 20 | 172 | ||||||
| -收購金融工具 | (5,012 | ) | (12 | ) | ||||
| + 處置金融工具的收益 | 0 | 4,562 | ||||||
| （用於）投資活動提供的淨現金流量 | (46,266 | ) | 2,234 | |||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| + 發行股本的收益（淨額） | 5 | 0 | ||||||
| + 扣除發行成本後的新貸款和借款的收益 | 0 | 89 | ||||||
| -償還貸款和借款 | (628 | ) | (3,619 | ) | ||||
| -支付租賃債務 | (1,120 | ) | (1,075 | ) | ||||
| -支付的財務利息（包括融資租賃） | (2,180 | ) | (2,201 | ) | ||||
| + 收到的財務利息 | 137 | 1,709 | ||||||
| （用於）融資活動提供的淨現金流 | (3,786 | ) | (5,098 | ) | ||||
| 現金和現金等價物的增加（減少） | (122,690 | ) | (58,292 | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | 258,756 | 136,001 | ||||||
| 匯率變動對現金的影響 | (66 | ) | 80 | |||||
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| 期末的現金和現金等價物 | 136,001 | 77,789 |
(*) 合併財務報表的審計程序已基本完成 。《獨立註冊會計師事務所報告》即將發佈。
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關於 GENFIT
GENFIT 是一家處於後期階段的生物製藥 公司，致力於改善罕見且危及生命的肝病患者的生活，其特徵是大量未得到滿足的醫療 需求。GENFIT 是肝臟疾病研究與開發的先驅，擁有超過二十年的豐富歷史和深厚的科學傳承。如今，GENFIT的產品線不斷增長且多元化，其項目處於不同的開發階段。該公司 的重點領域是急性慢性肝衰竭（ACLF）。其ACLF特許經營權由五項正在開發的資產組成：VS-01、NTZ、SRT-015、 CLM-022 和 VS-02-HE。這些都基於利用互補途徑的差異化行動機制。其他資產針對 其他危及生命的疾病適應症，例如膽管癌（CCA）和尿素循環障礙（UCD）/有機酸血癥（OA）。 成功開展了為期52周的評估PBC中elafibranor的第三階段ELATIVE® 試驗，突顯了GENFIT 在將具有巨大潛力的早期資產帶入後期開發和商業化前階段方面的往績。除療法外， GENFIT的產品線還包括一項專門針對代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）（以前稱為 ）的診斷系列，即非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和氨氣。GENFIT 在裏爾和巴黎（法國）、蘇黎世（瑞士）和 馬薩諸塞州劍橋（美國）設有工廠。GENFIT是一家上市公司，在納斯達克全球精選市場和巴黎泛歐交易所 監管市場（納斯達克和泛歐交易所：GNFT）的B區上市。2021年，IPSEN成為GENFIT的最大股東之一，持有該公司8％ 的股本。欲瞭解更多信息，請訪問 .www.genfit.com
GENFIT 前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性 陳述，包括 1995 年《私人證券訴訟改革法》中與 GENFIT 相關的陳述，包括 但不限於與其臨牀和臨牀前項目相關的關鍵里程碑的陳述，特別是 UNVEIL-IT® 和 CCA 中 GNS561 臨牀試驗的數據可用性 ，美國食品藥品管理局和其他 監管機構可能批准 elafibranor PBC的待遇、獲得里程碑的期望和特許權使用費支付，但須遵守elafibranor在PBC的批准 和商業化，NIS2® 的未來和發展，TS-01 的發展 ，elafibranor的商業前景及其作為患者治療選擇的潛力，我們的財務前景包括 現金流和現金消耗預測以及2023年及以後的業務活動預測。使用某些 詞語，包括 “相信”、“潛在”、“期望”、“目標”、“可能” 和 “將” 以及類似的表達，旨在識別前瞻性陳述。儘管公司認為其預期 基於公司管理層當前的預期和合理假設，但這些前瞻性陳述 存在許多已知和未知的風險和不確定性，這可能導致實際業績與前瞻性陳述中 所表達或暗示或預測的結果存在重大差異。除其他外，這些風險和不確定性包括研發中固有的不確定性 ，包括與候選藥物的安全性、我們 正在進行和計劃中的臨牀試驗、美國、歐洲和全球監管機構對我們的 藥物和診斷候選藥物的審查和批准、elafibranor在獲得批准後可能取得的商業成功、交換 利率波動相關的不確定性，我們繼續有能力籌集資金為我們的發展提供資金，以及這些風險和公司向AMF提交的公開文件中討論或確定的不確定性，包括公司於2023年4月18日向AMF提交的2022年通用註冊文件第二章 “主要風險和不確定性” 中列出的不確定性，該文件可在公司的 網站（www.genfit.com）和AMF網站（www.amf-france.org）以及公開申報和報告 上查閲向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的包括公司於2023年4月18日向美國證券交易委員會提交的關於 20-F 表格的2022年年度報告，以及隨後向AMF或SEC提交的文件和報告，包括公司於2023年6月30日或以其他方式公開的半年度業務 和財務報告。此外，即使 公司的業績、業績、財務狀況和流動性以及其 經營所在行業的發展與此類前瞻性陳述一致，也可能無法預測未來時期的業績或發展。 這些前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日。除適用法律要求外 以外，本公司不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性信息 或陳述，無論這些信息是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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