附錄 1.01

愛德華茲生命科學公司

衝突礦產報告

截至2023年12月31日的財年

概述

愛德華茲生命科學公司（“Edwards”，也稱為 “我們” 或 “我們的”）是以患者為中心的結構性心臟病和重症監護監測醫學創新領域的全球領導者。

可持續發展反映了我們對社會和利益相關者的影響，以及我們堅定不移地致力於為需求未得到滿足的患者進行創新。確保可持續的未來是我們在Edwards所做一切的核心。本衝突礦產報告（本 “報告”）涉及對2023年生產或簽約生產且含有3TG的Edwards產品所採用的工藝。就本報告而言，“3TG” 被定義為鉭鐵礦-鉭鐵礦（coltan）、錫石、金、黑鎢礦或其衍生物，僅限於鉭、錫和鎢。

出於對幫助患者的熱情，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研發，以改變對受結構性心臟病影響或在手術或重症監護期間需要血液動力學監測的患者的護理方式。作為心臟瓣膜療法開發的先驅，我們是全球領先的心臟瓣膜系統和維修產品製造商，這些產品用於更換或修復患者的患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜方面的創新工作包括用於心臟瓣膜置換和修復的手術和經導管療法。此外，我們強大的未來技術產品線側重於對心臟二尖瓣和三尖瓣進行侵入性較小的修復或置換，與主動脈瓣相比，二尖瓣和三尖瓣更復雜，治療也更具挑戰性。我們還是血液動力學和非侵入性大腦和組織氧合監測系統的全球領導者，該系統用於測量患者在醫院環境中的心血管功能。

我們的產品和技術分為四個主要領域：經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣療法、外科結構心臟和重症監護。根據2023年衝突礦產規則，我們有範圍內的產品，其中很大一部分主要用於重症監護監護人員。

管理系統

愛德華茲的《供應商行為準則》規定，愛德華茲尊重所有工人的人權，不會容忍其供應鏈中任何形式的人權或勞工侵權行為。此外，Edwards 力求減少我們在產品中使用材料對環境和人類健康的影響，包括與採購 3TG 相關的影響。

愛德華茲已根據經濟合作與發展組織《受衝突影響地區和高風險地區礦產的負責任供應鏈盡職調查指南》第 1 步建立了管理體系，包括《錫、鉭和鎢補編》和《黃金補編》（第三版）（“經合組織盡職調查指南”）。

這些系統包括以下內容：

A.Edwards 維護並通過我們的網站傳達我們關於供應鏈中衝突礦產的政策、我們的《負責任供應鏈政策》和《供應商行為準則》。除其他外，我們的《負責任供應鏈政策》和《供應商行為準則》表明，我們承諾僅與遵守道德商業慣例的供應商開展業務。

•作為冶煉廠合理原產國查詢（“RCOI”）的一部分，我們向供應商提供衝突礦產政策的副本，這些供應商向我們提供含有 3TG 的組件。

•《衝突礦產政策》、《負責任供應鏈政策》和《供應商行為準則》已在我們的網站www.edwards.com的 “關於我們——企業合規——負責任的供應鏈——供應商資源” 下公開發布，或在 https://www.edwards.com/about-us/responsible-supply-chain 上公開。我們網站上的信息不是本報告的一部分，也未以引用方式納入此處。

•我們希望我們的供應商負責任地從剛果民主共和國及其周邊地區（“覆蓋的國家”）進行採購，並儘可能從列為 “合格” 的來源採購。

B.Edwards 已組織內部管理以支持供應鏈盡職調查。

•我們有專門的人員和資金來支持我們的3TG合規計劃的運營和監控。該計劃的日常運營和監督由我們的全球供應鏈產品管理小組負責。此外，Edwards在其企業影響力委員會的支持下維持一支跨職能團隊，該團隊包括來自公司不同職能領域的高級人員，包括企業影響力、全球法律、企業戰略、全球質量、運營、供應鏈以及環境健康與安全，以支持供應鏈盡職調查以及衝突礦產計劃的實施和監測。我們全球供應鏈高級副總裁、高級管理團隊成員負責3TG合規計劃的執行領導，供應鏈調查結果將報告給董事會審計委員會。

•我們使用外部諮詢公司來協助供應商推廣、數據驗證和冶煉廠分析。本報告中討論的一些活動是由諮詢公司代表我們開展的。我們還聘請專業的外部法律顧問就我們計劃的特定方面提供建議。

C. 我們已經建立了透明度、信息收集和供應鏈控制系統，包括下述RCOI和盡職調查程序。我們使用責任礦產倡議（“RMI”）開發的行業標準衝突礦產報告模板（“CMRT” 或 “模板”）來識別供應鏈中的冶煉廠和煉油廠（為簡潔起見，在本報告中通常將其統稱為冶煉廠）。CMRT要求供應商提供有關其組件、零件和產品中3TG的使用和來源的信息，以及有關其相關合規工作的信息。我們制定了在計算機化數據庫中保存與3TG盡職調查相關的業務記錄的程序，包括盡職調查流程、調查結果和最終決策的記錄，為期至少五年。

D. 我們定期向相關員工提供有關3TG採購的政策和程序的培訓。

E. 我們通過以下方式加強與供應商的合作：

•在RCOI流程中直接與供應商合作；

•作為 RCOI 流程的一部分，審查供應商的迴應；

•與在其CMRT中識別出高風險冶煉廠的供應商進行更多宣傳，要求他們提供產品級3TG信息（即我們範圍內產品中包含的3TG的特定信息）；這旨在提高供應商響應的質量並幫助我們降低風險；以及

•通過零件供應商調查全年與供應商互動，允許供應商在年度RCOI活動之前申報其產品中的3TG。

F.Edwards維持着各種申訴機制，供利益相關者報告與3TG採購有關的問題。

•我們認識到，RMI的在線申訴機制是冶煉廠或礦山層面申訴的有效來源。

•還提供了全公司範圍的申訴機制，通過該機制，我們的員工、供應商和其他第三方可以祕密舉報違反我們政策的行為，而不必擔心遭到報復。申訴機制可在此處獲得：www.reportlineweb.com/edwards。

•我們還維護一個電子郵件地址 (conflict_minerals@edwards.com)，供供應商和員工提問和表達疑慮。

合理的原產國查詢

在2023年報告期內，愛德華茲根據《衝突礦產規則》和《經合組織盡職調查指南》進行了兩個階段的RCOI，即供應商和冶煉廠。

供應商範圍界定流程和 RCOI

我們設計了供應商 RCOI 流程，以識別供應鏈中的熔鍊廠，並確定我們的範圍內產品中的 3TG 是否來自所覆蓋的國家。此過程包括以下步驟：

•制定向我們提供含有 3TG 組件的供應商名單。作為材料管理的一部分，當要添加新供應商或購買新零件時，我們要求供應商完成一項調查，除其他外，該調查要求其提供有關從該供應商處購買的零件的材料含量的信息。如果製造工藝發生變化、材料成分變化、供應商地點變更或間接或次級供應商發生變化，也需要提供這些信息。2023 年，我們的外聯對象包括 48 家供應商，我們確定這些供應商可能向我們提供了含有 3TG 的組件。

•聯繫每家供應商並索取包含其熔鍊廠信息的 CMRT。我們會通過電子郵件或電話與未回覆在指定時間範圍內完成 CMRT 的請求的供應商進行跟進。我們有一個上報流程，根據該流程，與供應商互動的內部人員和外部顧問會聯繫沒有反應的供應商。2023年，100％的供應商回覆了我們的詢問，與去年的回覆率相同。

•審查供應商的回覆和CMRTs的準確性和完整性。我們會通過電子郵件或電話與提交不完整回覆或我們認為包含錯誤或不準確的回覆的供應商進行跟進，以提高回覆質量。

•根據行業認可的審計協議之一，將我們的供應商提供的冶煉廠彙總為符合冶煉廠定義的單一冶煉廠清單。

Edwards的供應商提供了CMRT的答覆，我們確定這些回覆是產品層面的迴應，他們發現了68家冶煉廠。有關這些冶煉廠的信息載於本衝突礦產報告的附件A。

冶煉廠 RCOI

由於冶煉廠 RCOI 和冶煉廠盡職調查流程之間存在重疊之處，冶煉廠 RCOI 流程在本報告的盡職調查部分概述如下。

盡職調查

愛德華茲的盡職調查流程是根據經合組織盡職調查指南設計的。

冶煉廠 RCOI 和盡職調查

愛德華茲的冶煉廠 RCOI 和盡職調查流程旨在：

•確定礦產供應鏈風險評估的範圍；以及

•評估冶煉廠是否對來自受衝突影響和高風險地區的礦產的負責任供應鏈進行了盡職調查。

我們的冶煉廠 RCOI 和盡職調查流程包括針對已確定的每個冶煉廠的以下步驟：

•我們直接與該冶煉廠接觸，以確定該冶煉廠是否來自所涉國家，但這些信息尚未公開。

•對於直接或通過其相關行業協會申報其未從所涉國家採購，且未被RMI的負責任礦產保障程序（“RMAP”）認定為不符合規定的冶煉廠，愛德華茲審查了公開信息，以確定該冶煉廠的聲明是否存在任何相反的證據。審查的來源包括：

◦結合每個覆蓋的國家對該設施進行公共互聯網搜索；以及

◦特定的非政府組織出版物，包括來自全球見證組織、霍加皮電臺和聯合國剛果民主共和國問題專家組的出版物。

•對於沒有迴應直接參與的冶煉廠，愛德華茲審查了相同的公開來源，以確定是否有任何理由相信該冶煉廠可能在報告期內從所涉國家採購。

•對於來自或有理由相信可能來自所涉國家的冶煉廠，鼓勵該冶煉廠接受RMAP的審計，並認定其符合要求。

•對於未經RMAP審計和認定符合要求的冶煉廠，愛德華茲將風險傳達給指定的高級管理層成員，並按照下文 “風險緩解” 中的説明對冶煉廠進行了風險緩解。

風險緩解

在2023年報告期內，供應商確定的所有68家冶煉廠均被RMAP認定為符合標準。我們沒有參與此類冶煉廠的風險緩解程序。

如果愛德華茲對供應商認定不符合RMAP要求且據信從所涉國家採購的冶煉廠進行風險緩解，我們將向全球供應鏈公司副總裁報告此類風險，並採取以下措施：

•根據我們的上報流程，對未在要求的時間範圍內回覆我們詢問的供應商進行更多外聯活動。

•進行額外的盡職調查，以確定是否有任何理由相信該冶煉廠直接或間接資助或受益於所涉國家的武裝團體；

•與內部利益相關者和相關供應商合作，提供產品層面信息，以確定來自特定冶煉廠的3TG在2023年報告期內是否真的存在於愛德華茲的供應鏈中；以及

•直接與冶煉廠接觸，以驗證風險，並鼓勵他們接受RMAP的審計和認可。

供應鏈盡職調查的獨立第三方審計

在盡職調查方面，我們利用並依賴RMAP提供的有關對熔鍊廠的獨立第三方審計的信息，以評估冶煉廠和煉油廠的盡職調查，並確定該冶煉廠是否合規。

供應鏈盡職調查報告

我們向美國證券交易委員會提交了SD表格和衝突礦產報告，並將其發佈在我們的網站上。我們還在最新的可持續發展報告中提供了有關3TG合規計劃的更多信息，該報告可在我們的網站上查閲。

冶煉廠和煉油廠

關於我們的RCOI和盡職調查流程，我們的供應商通過提交我們確定是在產品層面完成的CMRT，向我們確定附件A中描述的冶煉廠和煉油廠已經加工了2023年範圍內產品中所含的必要3TG。我們的供應商在2023年報告期的產品層面上確定的68家冶煉廠和煉油廠包括5家黃金精煉廠和63家錫冶煉廠。

我們的供應商在2023年報告期內確認的所有上述冶煉廠和煉油廠均已通過RMAP的審計並認定為符合要求。

改進計劃

愛德華茲已經採取並將繼續採取以下措施來改善盡職調查，以進一步降低Edwards產品中必要的3TG可能直接或間接使所涉國家的武裝團體受益或資助的風險：

•考慮是否進一步加強我們的衝突礦產政策，以支持我們的供應商負責任地採購3TG，並以其他方式推進我們的3TG合規計劃的目標；

•在新的和續訂的供應商質量協議中納入衝突礦產合規條款；

•將衝突礦產合規條款納入標準採購訂單的條款和條件；

•繼續推動我們的供應商獲取有關其供應鏈中冶煉廠的最新、準確和完整的信息；

•向新的潛在供應商傳達我們的採購期望，包括向他們傳播我們的衝突礦產政策；

•繼續與供應商溝通，我們致力於從所涉國家進行負責任的採購，並且我們希望我們的供應商不要禁運來自所涉國家的負責任採購的3TG；

•監測供應商向完全從合規的冶煉廠和煉油廠過渡的進展；以及

•在2024年通過我們的供應商對需要緩解風險的冶煉廠採取後續行動。

其他風險因素

上述陳述基於愛德華茲本着誠意開展的RCOI和盡職調查流程。這些陳述基於當時可用的基礎架構和信息。許多因素可能會導致錯誤或以其他方式影響這些陳述。

這些因素包括但不限於供應商數據缺口、冶煉廠數據空白、供應商的錯誤或遺漏、熔鍊廠的錯誤或遺漏、供應商對《衝突礦產規則》要求的混淆、供應商教育和知識方面的差距、數據的及時性、合理搜索期間未發現的信息、公共數據中的錯誤、語言障礙和翻譯、合規冶煉廠審計中的疏忽或錯誤、來自承保範圍的材料國家被宣佈為次要材料，衝突標籤不正確來自所涉國家的礦物被引入供應鏈, 以及從所涉國家向其他國家走私衝突礦物.

附件 A

本附件中使用但未另行定義的大寫術語具有衝突礦產報告中規定的含義，本附件是其中的一部分。

在我們的 RCOI 和盡職調查流程方面，我們的供應商向我們確定 68 家冶煉廠已經加工了 2023 年範圍內產品中所含的必要的 3TG。該表按金屬列出了每個已識別和符合要求的冶煉廠的數量。有關表中數據的更多信息，請參閲表格附註。

金屬			已知的冶煉廠			Conformant 熔鍊廠
			總計			總計			已知冶煉廠的百分比
黃金			5			5			100%
錫			63			63			100%
總計			68			68			100%

關於上表所載信息，我們注意到以下幾點：

a. 我們的供應商確定為我們2023年供應鏈一部分的冶煉廠是通過我們的供應商提交的產品級CMRT提供的。我們的一些供應商可能向我們報告了不在供應鏈中的冶煉廠，原因是供應商提供的信息過於包容性或其他原因。請參閲《衝突礦產報告》中的 “其他風險因素”。此外，所提供的冶煉廠可能不是我們 2023 年供應鏈中的全部冶煉廠，因為：（i）我們沒有包括供應商在 “公司層面” 向我們報告的冶煉廠信息，這意味着他們向我們報告了所有產品中所含的 3TG，而不僅僅是他們出售給我們的產品，或者我們的供應商以 “用户定義” 級別向我們報告，該級別比我們購買的產品更廣泛供應商；以及 (ii) 我們的許多供應商無法確定所有用於處理必要的 3TG 的冶煉廠我們的範圍內產品中包含的內容。

b. 表中的冶煉廠狀態信息截至2024年3月21日。

如果 c.a 冶煉廠列在 CMRT 的 “冶煉廠查詢” 選項卡列表中，則它是 “已知冶煉廠”。

d. “符合要求” 是指冶煉廠被馬紹爾羣島共和國列為符合RMAP標準的冶煉廠，併成功完成了對照適用的RMAP標準的評估或交叉認可的同等評估。所包括的冶煉廠在2023年的全部或部分時間內不一定符合標準，並且在未來任何時期都可能不會繼續保持合格狀態。

表中反映的e.Smelter狀態完全基於RMI公開的信息，未經我們獨立驗證。

原產國信息

下表提供了上表所列據信全部或部分來自所涉國家的冶煉廠的信息。我們無法具體確定我們產品中 3TG 的原產國。因此，我們產品中的3TG可能並非來自受保國家或特定的覆蓋國家。