附錄 99.1

Invivyd 宣佈任命 Timothy Lee 為首席商務官

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先生Lee 加入 Invivyd 時有着在 Alexion、 Biohaven 和 Amylyx 從事高質量商業執行的歷史

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該任命旨在加快在正在進行的 PEMGARDA 中 增加與孤兒藥相關的商業能力™商業發佈

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首席財務官小威廉·杜克被任命為首席執行官

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年5月31日（環球新聞專線）致力於提供嚴重病毒性傳染病防護的生物製藥公司Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）今天宣佈，蒂莫西·李將被任命為Invivyds首席商務官，並將加入該公司的執行領導團隊。李先生的任命 是在董事會決定取消首席運營官一職之後作出的，這是其持續努力重新分配資源以支持PEMGARDA的推出的一部分，這導致了傑裏米·高勒的離職。在持續的 過渡期內，Invivyds首席財務官小威廉·杜克將擔任首席首席執行官一職，董事會將繼續尋找常任首席執行官。

Invivyd 的開局令人印象深刻，為易受 COVID-19 感染的人羣提供服務。該公司在 PEMGARDA 擁有獨特的 技術平臺、產業戰略和商業階段資產，以證明其快速而周到的方法來應對 COVID-19 的持續風險。 對於大量免疫功能低下和高危人羣來説，COVID-19 構成了無法忍受的醫療風險，這些人羣加起來類似於非常龐大的孤兒式、積極性和脆弱的人羣。 與敬業的 Invivyd 團隊合作，我期待利用我的網絡、經驗和專業知識來加快公司的長期執行，因為我們的目標是通過一系列的 創新為這些人羣提供持久的保護 一流的藥品，蒂姆·李説。

現在是 將我們的領導力集中在卓越商業上的合適時機，而蒂姆斯表現出了領先銷售增長的記錄，併成功在罕見病和普通藥物市場推出了多種全球產品，這使他 特別適合加速Invivyd的增長軌跡。Invivyd董事會主席馬克·埃利亞説：“我相信蒂姆是推動Invivyd發展的最佳商業領袖。”我謹代表董事會，感謝傑裏米在過去一年半中對我們公司的運營所做的寶貴貢獻。

Tim Lee 是一位經驗豐富的商業領導者，在建立商業團隊、領導成功的產品發佈和取得強勁業績方面有着非凡的往績。在他最近在Amylyx的銷售領導下，這家商業組織 在14個月內創造了3.9億美元的淨產品收入，並有望進入孤兒藥上市前五名。蒂姆此前還曾在包括Biohaven 製藥公司和Alexion Pharmicals在內的多家生命科學公司擔任過重要的商業領導職務。

關於 Invivyd

Invivyd, Inc.（納斯達克股票代碼：IVVD）是一家生物製藥公司，致力於提供針對嚴重病毒性傳染病的保護，首先是 SARS-CoV-2。該公司專有的 INVYMAB^™平臺方法結合了 最先進的利用先進的抗體工程進行病毒監測和預測建模。INVYMAB 旨在促進新的 單克隆抗體 (mAB) 的快速連續生成，以應對不斷變化的病毒威脅。2024年3月，Invivyd獲得美國食品藥品管理局的緊急使用授權（EUA），這是其計劃推出的一系列創新候選抗體中的第一款單抗。訪問 https://invivyd.com/ to 瞭解更多。

關於 PEMGARDA

PEMGARDA^™（pemivibart）是一種半衰期延長在研單克隆抗體（mAb）。PEMGARDA 由Invivyds的在研單抗adintrevimab設計而成，具有強大的安全數據包，為預防和治療 COVID-19 的全球2/3期臨牀試驗提供了臨牀療效的證據。PEMGARDA已經證明瞭偽型病毒樣顆粒的體外中和活性，以及針對主要病毒的真實病毒中和試驗 SARS-CoV-2變體，包括 JN.1.PEMGARDA 的目標是 SARS-CoV-2刺突蛋白受體結合域 (RBD)，因此 抑制病毒對宿主細胞上人類 ACE2 受體的附着。

靜脈注射用PEMGARDA（pemivibart）注射劑（4500 mg）是一種 研究性單抗體，尚未獲得批准，但已獲美國食品藥品管理局根據歐盟授權緊急使用，用於對患有以下疾病的成人和青少年（12 歲及以上，體重至少 40 kg）進行 COVID-19 的暴露前預防（預防） 中度至重度由於某些疾病或接受某些免疫抑制藥物或治療而導致的免疫 受損，不太可能對 COVID-19 疫苗產生足夠的免疫反應。收件人 目前不應感染或最近已知接觸過感染者 SARS-CoV-2。PEMGARDA 未獲授權用於治療 COVID-19 或 COVID-19 的暴露後預防。已在PEMGARDA中觀察到過敏反應，PEMGARDA醫療保健提供者情況説明書包括過敏反應的方框警告 。在患有以下症狀的參與者中觀察到的最常見的不良事件（所有等級，發生率≥ 2%） 中度至重度使用 PEMGARDA 治療的免疫受損包括全身和局部輸液相關或超敏反應、上呼吸道感染、病毒感染、流感樣疾病、疲勞、頭痛和噁心。如需其他 信息，請參閲 PEMGARDA 醫療保健提供者完整產品情況説明書，包括重要的安全信息和方框警告。

為了支持 EUA 對 PEMGARDA 的支持，使用了免疫橋接方法來確定 PEMGARDA 對於 COVID-19 的暴露前預防是否有效。免疫橋接是基於血清病毒中和滴度與效力的關係，與其他中和人單克隆抗體相鑑定 SARS-CoV-2。這包括 adintrevimab、pemivart 的 親本單抗以及其他先前獲得歐盟批准的 mAb。支持PEMGARDA優勢的數據存在侷限性。其他中和人單克隆抗體的臨牀療效證據 SARS-CoV-2基於不同的人羣和 SARS-CoV-2不再流通的 變體。此外，與基於細胞的EC50值測定相關的變異性，以及與先前臨牀試驗中單抗藥物的藥代動力學數據和療效估計相關的侷限性，影響了精確 估計保護滴度範圍的能力。

只有在根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》（21 U.S.C. § 360bb-3）（1）第 564（b）（1）條宣佈存在情況 有理由批准在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥品和生物製品的期間內，才有權緊急使用PEMGARDA，除非聲明終止或授權提前撤銷。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 預期、相信、可能、期望、打算、潛力、項目、未來或類似表達（以及引用 未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）等詞語旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關公司管理層過渡的預期收益的陳述； 公司與 PEMGARDA 商業推出相關的計劃和預期；公司的潛在增長軌跡和預期演變；COVID-19 格局的未來； 公司的目標是通過連續創新為某些人羣提供持久保護 一流的藥品；該公司為某些免疫功能低下人羣提供 COVID-19 暴露前預防 (PrEP) 的 PEMGARDA EUA；該公司致力於提供針對嚴重病毒性傳染病的保護， 從 SARS-CoV-2;該公司的INVYMAB平臺方法的設計，旨在促進快速連續生成新單克隆抗體，以適應不斷變化的 病毒威脅；該公司預計PEMGARDA是計劃推出的一系列創新抗體候選藥物中的第一種單抗；以及其他非歷史事實的陳述。公司實際上可能無法實現公司前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或 預期，您不應過分依賴公司的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致 公司的實際業績與前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異，包括但不限於：公司 管理層過渡給業務帶來的潛在挑戰或中斷；美國食品和藥物管理局對某些患有 的成人和青少年的PEMGARDA授予的EUA多長時間 COVID-19中度至重度免疫妥協將繼續有效，美國食品和藥物管理局是否撤銷或修訂了此類EUA；該公司維持和擴大 銷售、營銷和分銷能力以成功實現PEMGARDA商業化的能力；預期或現有競爭的變化；公司是否能夠成功向美國食品和藥物管理局提交任何未來EUA申請，以及任何此類EUA請求的時間、範圍和 結果；與監管授權或批准相關的不確定性程序；監管環境的變化；時間和進展公司的發現、臨牀前和臨牀開發 活動；在臨牀前研究或臨牀試驗中觀察到的意外安全性或有效性數據；在 監管機構批准或批准後，PEMGARDA或任何其他候選產品的持續保持可接受的安全性、耐受性和療效狀況的能力；基於臨牀前研究中和活性的公司候選產品臨牀成功的可預測性；臨牀前研究或臨牀試驗結果可能無法預測的風險成為 的預測性未來的結果和中期數據有待進一步分析；該公司在病毒檢測方法的創建和候選產品測試以及臨牀試驗方面依賴第三方；在用於預測抗病毒活性的模型中， 結果的變異性 SARS-CoV-2變體；PEMGARDA 或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要產品的中和 活性 SARS-CoV-2變體，尤其是在病毒進化的情況下；製造單抗療法的複雜性；公司 依賴第三方製造、標記、包裝、儲存和分銷其候選產品的臨牀和商業用品；該公司是否能夠提供足夠的PEMGARDA商業供應以滿足市場需求； 公司能否獲得和維持第三方保險以及對PEMGARDA或任何其他候選產品的充足補償；公司利用其 INVYMAB 平臺方法的能力促進快速連續生成新的 mAB 以應對不斷變化的病毒威脅；與公司相關的任何訴訟和其他訴訟或政府調查；公司繼續經營的能力；以及公司是否有足夠的資金來滿足未來的 運營支出和資本支出需求。可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績存在重大差異的其他因素在 標題下描述了公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告、 公司向美國證券交易委員會提交的其他文件以及未來向美國證券交易委員會提交的報告中的風險因素 www.sec.gov。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，Invivyd 均沒有義務更新 此類信息。

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