根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(美國國税局僱主 識別碼) | |
|
||
(主要執行辦公室地址) |
(郵政編碼) |
每個班級的標題 |
交易 符號 |
各交易所名稱 在其上註冊的 | ||
美國存托股份,每股 代表 普通股 |
☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||
非加速 文件服務器 |
☐ | 規模較小的新聞報道公司 | ||||
新興市場和成長型公司 |
天華醫藥實業有限公司
有關本季度報告10-Q表格的可訪問版本,請訪問www.tevapharm.com
索引
第一部分: | 財務報表(未經審計) |
|||||
第1項。 | 財務報表(未經審計) |
|||||
合併資產負債表 |
5 | |||||
合併利潤表(虧損) |
6 | |||||
綜合全面收益表(損益表) |
7 | |||||
合併權益變動表 |
8 | |||||
合併現金流量表 |
10 | |||||
合併財務報表附註 |
11 | |||||
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
51 | ||||
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
77 | ||||
第四項。 | 控制和程序 |
77 | ||||
第二部分。 | 其他信息 |
|||||
第1項。 | 法律訴訟 |
78 | ||||
第1A項。 | 風險因素 |
78 | ||||
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
78 | ||||
第三項。 | 高級證券違約 |
78 | ||||
第四項。 | 煤礦安全信息披露 |
78 | ||||
第五項。 | 其他信息 |
78 | ||||
第六項。 | 陳列品 |
79 | ||||
簽名 |
80 |
2
天華醫藥實業有限公司
某些術語的引入和使用
除非另有説明,所有提及的“公司”、“我們”、“我們”和“Teva”均指Teva製藥工業有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是淨收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利堅合眾國的合法貨幣,“新謝克爾”指的是新的以色列謝克爾。凡提及“美國存托股份(S)”,即指梯瓦的美國存托股份(S)。提到“多發性硬化症”就是指多發性硬化症。除另有説明外,市場數據,包括銷售額和份額數據,均基於向製藥行業提供市場研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研發,“IPR&D”指的是正在進行的研發,“S&M”指的是銷售和營銷,“G&A”指的是一般和行政。由於四捨五入的原因,此報表中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。這份關於表格的報告10-Q包含Teva在美國和國際上用來區分其產品和服務的許多商標和商號。本報告中提到的任何第三方商標均為其各自所有者的財產。
有關前瞻性陳述的警示説明
除歷史信息外,本Form 10-Q季度報告以及通過引用併入本Form季度報告的報告和文件10-Q,這些前瞻性陳述基於管理層目前的信念和預期,會受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們未來的結果、業績或成就與這類前瞻性陳述所明示或暗示的結果、業績或成就大不相同。您可以通過使用“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”等類似含義和表達的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。可能導致或導致此類差異的重要因素包括以下風險:
• | 我們在市場上成功競爭的能力,包括:我們在很大程度上依賴我們的仿製藥;我們的客户基礎和客户中的商業聯盟集中;新仿製藥的推出延遲;瞄準仿製藥機會併為重要產品的仿製藥尋求美國市場排他性的競爭對手的數量增加;我們開發生物製藥產品和將其商業化的能力;對我們的創新藥物的競爭,包括AUSTEDO®、AJOVY®和科帕鬆®;我們從我們的產品線投資中實現預期結果的能力;我們開發和商業化其他藥品的能力;我們成功推出和執行新的Pivot to Growth戰略的能力,包括擴大我們的創新和生物相似藥物管道,並通過有機或通過業務發展將創新藥物和生物相似產品組合有利可圖地商業化,以及維持和集中我們的仿製藥組合;以及保護我們知識產權的專利和其他措施的有效性,包括對我們在美國上市的Orange Book專利的任何潛在挑戰; |
• | 我們的鉅額債務可能會限制我們產生額外債務、進行額外交易或進行新投資的能力,可能會導致我們的信用評級進一步下調;以及我們無法以對我們有利的金額或條款籌集債務或借款; |
• | 我們的業務和運營總體上包括:全球經濟狀況和其他宏觀經濟發展以及政府和社會應對措施的影響;疾病或任何其他傳染病或任何其他公共衞生危機的廣泛爆發;我們優化努力的有效性;我們吸引、聘用、整合和保留高技能人才的能力;製造或質量控制問題;我們供應鏈的中斷;信息技術系統的中斷;我們的數據安全遭到破壞;知識產權法的變化;與在全球開展業務有關的挑戰,包括政治或經濟不穩定、重大敵對行動或恐怖主義;我們受到廣泛的藥品監管造成的成本和延誤;醫療監管改革的影響以及藥品定價、報銷和覆蓋範圍的減少;對有限數量客户的大量銷售;我們成功競標合適的收購目標或許可機會的能力,或完成和整合收購的能力;以及如果我們出售資產,我們的前景和增長機會; |
• | 合規、監管和訴訟事項,包括:未能遵守複雜的法律和監管環境;由於公眾對阿片類藥物濫用的關注,增加了法律和監管行動;我們有能力及時支付我們全國阿片類藥物和解協議所要求的款項,並提供我們的仿製藥麻醉劑®(鹽酸納洛酮鼻噴霧劑)的金額和時間;世界各地競爭和定價當局的審查,包括我們遵守我們與美國司法部(DOJ)的暫緩起訴協議(DPA)並根據協議運營的能力;知識產權侵權的潛在責任;產品責任索賠;未能遵守複雜的Medicare、Medicaid和其他政府計劃的報告和付款義務;遵守反腐敗、制裁和貿易管制法律;環境風險;以及環境、社會和治理(ESG)問題的影響; |
3
天華醫藥實業有限公司
• | 以色列宣佈的戰爭狀態和該區域的軍事活動的影響,包括我們的業務和設施中斷的風險,如我們在以色列的製造和研發設施,我們的預備役軍人僱員被要求執行現役的影響,以及戰爭對以色列經濟、社會和政治穩定的影響; |
• | 其他金融和經濟風險,包括:我們面臨的貨幣波動和限制以及信用風險;我們長期資產的潛在減值;地緣政治衝突的影響,包括以色列宣佈的戰爭狀態和俄羅斯與烏克蘭之間的衝突;潛在的納税義務大幅增加;以及政府計劃或税收優惠的終止或到期,或我們業務的變化對我們整體有效税率的影響; |
以及在本Form 10-Q季度報告和我們的Form年度報告中討論的其他因素10-K截至2022年12月31日的年度,包括標題為“風險因素”的部分。前瞻性陳述僅在發出之日發表,我們沒有義務更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述或其他信息,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。
4
第1項。 |
財務報表 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ |
$ |
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應收賬款,扣除信貸損失準備淨額#美元 |
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盤存 |
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預付費用 |
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其他流動資產 |
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持有待售資產 |
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流動資產總額 |
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遞延所得税 |
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其他 非當前 資產 |
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財產、廠房和設備、淨值 |
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經營租賃 使用權 |
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可識別無形資產淨額 |
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商譽 |
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總資產 |
$ |
$ |
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負債和權益 |
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流動負債: |
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短期債務 |
$ |
$ |
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銷售準備金和津貼 |
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應付賬款 |
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與員工相關的義務 |
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應計費用 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期負債: |
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遞延所得税 |
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其他税項和長期負債 |
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優先票據和貸款 |
||||||||
經營租賃負債 |
||||||||
長期負債總額 |
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承付款和或有事項 |
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總負債 |
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股本: |
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Teva股東權益: |
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新謝克爾的普通股 |
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其他內容 已繳費 資本 |
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累計赤字 |
( |
) |
( |
) | ||||
累計其他綜合損失 |
( |
) |
( |
) | ||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日的庫存股: |
( |
) |
( |
) | ||||
非控制性 利益 |
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總股本 |
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負債和權益總額 |
$ |
$ |
||||||
三個月後結束 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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淨收入 |
$ |
$ |
$ |
$ |
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銷售成本 |
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毛利 |
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研發費用 |
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銷售和營銷費用 |
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一般和行政費用 |
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無形資產減值準備 |
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商譽減值 |
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其他資產減損、重組和其他項目 |
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法律和解和或有損失 |
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其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
營業收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
財務費用,淨額 |
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所得税前收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税(福利) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
應佔關聯公司(利潤)虧損,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
淨收益(虧損)可歸因於 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
可歸因於Teva的淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
普通股股東應佔每股收益(虧損): |
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基本信息 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
稀釋 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
加權平均股數(百萬股): |
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基本信息 |
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稀釋 |
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§ | 表示小於$的金額 |
三個月後結束 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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淨收益(虧損) |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
其他綜合收益(虧損),税後淨額: |
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貨幣換算調整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
衍生金融工具未實現收益(損失),淨額 |
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固定福利計劃未實現虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
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其他全面收益(虧損)合計 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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全面收益(虧損)合計 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
綜合收益(虧損)歸因於 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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可歸因於Teva的全面收益(虧損) |
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( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
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Teva股東權益 |
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普通股 |
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數量: 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
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2023年6月30日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
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其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
發行股份 |
* | * | * | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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派發股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 表示小於$的金額 |
** |
非控制性 Teva在日本合資企業的權益。 |
Teva股東權益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
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數量: 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
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2022年6月30日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
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其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
發行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 代表少於 |
Teva股東權益 |
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普通股 |
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數量: 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
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2022年12月31日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
發行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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派發股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 表示小於$的金額 |
** |
與股息聲明有關 非控制性 在Teva在日本的合資企業中擁有權益。 |
Teva股東權益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
數量: 共享(在 百萬美元) |
陳述 價值 |
其他內容 已繳費 資本 |
保留 收益 (累計 赤字) |
累計 其他 全面 (虧損) |
財務處 股票 |
總計Teva 股東的 股權 |
非控制性 利益 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) |
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2021年12月31日的餘額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
發行股份 |
* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
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|
* | 表示小於$的金額 |
三個月後結束 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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經營活動: |
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淨收益(虧損) |
$ |
$ |
( |
) |
( |
) | ||||||||||
對淨收益(虧損)與業務提供的現金淨額進行調整: |
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折舊及攤銷 |
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商譽減值、長期資產減值和待售資產減值 |
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營業資產和負債淨變動 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
遞延所得税-淨和不確定的税務狀況 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
基於股票的薪酬 |
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其他項目 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
投資和出售長期資產的淨損失(收益) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
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經營活動提供(用於)的現金淨額 |
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投資活動: |
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以證券化貿易應收賬款換取的實益利息 |
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購置不動產、廠房和設備及無形資產 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
出售業務和長期資產的收益 |
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收購業務,扣除收購現金後的淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
購買投資和其他資產。 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他投資活動 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動: |
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償還優先票據和貸款以及其他長期負債 |
( |
) | ( |
) | ( |
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) | ||||||||
優先票據收益,扣除發行成本 |
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短期債務收益 |
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償還短期債務 |
( |
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) | ||||||||||||
其他融資活動 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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融資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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現金和現金等價物的換算調整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
年初現金、現金等值物和限制性現金餘額 |
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期末現金、現金等值物和限制性現金餘額 |
$ |
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合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬: |
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現金和現金等價物 |
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計入其他流動資產的受限制現金。. |
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現金流量表所列現金、現金等價物和受限制現金共計 |
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非現金 融資和投資活動: |
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以證券化應收賬款換取的實益權益 |
$ |
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宣佈股息 非控制性 利益 |
$ |
a. |
陳述的基礎 |
b. |
重大會計政策 |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
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(U.S.(百萬美元) |
||||||||
盤存 |
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不動產、廠房和設備、網絡和其他 |
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商譽 |
||||||||
持待售資產調整至公允價值 |
( |
) | ||||||
在綜合資產負債表中分類為待售出售的出售集團的總資產 |
$ |
$ |
||||||
在綜合資產負債表中分類為持作出售的處置集團的負債總額,記錄在其他流動負債項下 |
$ |
( |
) |
$ |
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截至2023年9月30日的三個月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 活動 |
總計 |
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(U.S.$(百萬) |
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售賣貨品 |
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發牌安排 |
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分佈 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
§ | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ |
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§ |
數額低於50萬美元。 |
截至二零二二年九月三十日止三個月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 活動 |
總計 |
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(U.S.$(百萬) |
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售賣貨品 |
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發牌安排 |
||||||||||||||||||||
分佈 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ |
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§ | 代表少於50萬美元的金額。 |
截至二零二三年九月三十日止九個月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 活動 |
總計 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百萬) |
||||||||||||||||||||
售賣貨品 |
||||||||||||||||||||
發牌安排 |
||||||||||||||||||||
分佈 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
§ | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
§ | 代表少於50萬美元的金額。 |
截至二零二二年九月三十日止九個月 |
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北美 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 活動 |
總計 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百萬) |
||||||||||||||||||||
售賣貨品 |
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發牌安排 |
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分佈 |
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其他 |
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$ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
銷售準備金和津貼 |
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儲量 包括在 帳目 應收賬款, 網絡 |
返點 |
醫療補助和 其他 政府部門 津貼 |
按存儲容量計費 |
退貨 |
其他 |
石油總儲量 包括在 銷售儲備 和 津貼 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$(百萬) |
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2023年1月1日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||||||||
與本年度期間的銷售有關的撥備 |
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與以前期間的銷售有關的準備金 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
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信貸和付款 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||
翻譯差異 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
2023年9月30日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||||||||
銷售準備金和津貼 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
儲量 包括在 帳目 應收賬款, 網絡 |
返點 |
醫療補助和 其他 政府部門 津貼 |
按存儲容量計費 |
退貨 |
其他 |
石油總儲量 包括在 銷售儲備 和 津貼 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$(百萬) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年1月1日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
與本年度期間的銷售有關的撥備 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
與以前期間的銷售有關的準備金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
信貸和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
翻譯差異 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
成品 |
$ |
$ |
||||||
原材料和包裝材料 |
||||||||
正在加工的產品 |
||||||||
運輸中的材料和臨時付款 |
||||||||
$ |
$ |
|||||||
總賬面金額 扣除減值 |
累計 攤銷 |
賬面淨額 |
||||||||||||||||||||||
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
|||||||||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||||||||||
產品權利 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||
商號 |
||||||||||||||||||||||||
正在進行的研究和開發 |
||||||||||||||||||||||||
總計 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||
(a) |
知識產權研發資產為美元 |
(b) |
可識別的產品權利為$ |
(a) | 可識別的產品權利為$ |
(b) | 知識產權研發資產為美元 |
(a) | 可識別的產品權利為$ |
(b) | 知識產權研發資產為美元 |
北美 |
歐洲 |
國際 市場 |
其他 |
總計 |
||||||||||||||||||||
Teva的API |
麥迪斯 |
|||||||||||||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日餘額(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
在此期間的變化: |
||||||||||||||||||||||||
商譽減值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
商譽重新分類為持有待售資產 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
翻譯差異 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
截至2023年9月30日餘額(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
(1) | 截至2023年9月30日和2022年12月31日的累計善意損失約為美元 |
a. |
短期債務: |
. |
截止日期利率: 2023年9月30日 |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||||||||
成熟性 |
2023 |
2022 |
||||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||
可轉換優先債券 |
% | |||||||||||||||
循環信貸安排 |
% | |||||||||||||||
長期負債的當前到期日 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
短期債務總額 |
$ | $ | ||||||||||||||
|
|
|
|
b. |
長期債務: |
截止日期利率: 2023年9月30日 |
成熟性 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
|||||||||||||
(美元,單位:億美元) |
||||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:歐元 |
% | |||||||||||||||
與可持續發展相關的高級票據歐元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
優先票據美元 |
% | |||||||||||||||
與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
與可持續性相關的高級票據美元 |
% | |||||||||||||||
高級票據:瑞士法郎 |
% | |||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
高級票據合計 |
||||||||||||||||
其他長期債務 |
||||||||||||||||
較少的當前到期日 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
減債務發行成本(8) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
優先票據和貸款總額 |
$ | $ | ||||||||||||||
|
|
|
|
(1) | 2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為 |
(2) | 2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為 |
(3) | 2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元 |
(4) | 2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元 |
(5) | 2023年3月,Teva完成了現金收購要約,並取消了#美元 |
(6) | 如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加 |
(7) | 如果Teva未能實現某些可持續發展的業績目標, 一次性 支付的保險費 |
(8) | 截至2023年9月30日的債務發行成本包括美元 |
(9) | 2023年3月,蒂瓦償還了美元 |
(10) | 2023年7月,蒂瓦償還了美元 |
* | 利率調整和潛在的 一次性 與可持續性掛鈎債券相關的溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。 |
a. |
外匯風險管理: |
b. |
利息風險管理: |
c. |
分叉嵌入導數: |
d. |
未償還衍生工具: |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
$ | $ | ||||||
公允價值 |
||||||||||||||||
指定為套期保值 儀器 |
未指定為套期保值 儀器 |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置報告 |
(U.S.(百萬美元) |
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||
資產衍生品: |
||||||||||||||||
其他流動資產: |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他 非當前 資產: |
||||||||||||||||
交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
||||||||||||||||
轉換選項 |
||||||||||||||||
負債衍生品: |
||||||||||||||||
其他流動負債: |
||||||||||||||||
期權和遠期合約 |
( |
) | ( |
) |
財務費用,淨額 |
其他綜合收益(損失) |
|||||||||||||||
三個月過去了, |
三個月過去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置報告 |
(U.S.(百萬美元) |
|||||||||||||||
記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
跨貨幣掉期-現金流對衝(1) |
( |
) |
財務費用,淨額 |
其他綜合收益(損失) |
|||||||||||||||
九個月過去了, |
九個月過去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置報告 |
(U.S.(百萬美元) |
|||||||||||||||
記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
交叉貨幣互換-現金流對衝(1) |
( |
) | ( |
) |
財務費用,淨額 |
淨收入 |
|||||||||||||||
三個月過去了, |
三個月過去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置報告 |
(U.S.(百萬美元) |
|||||||||||||||
記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
期權和遠期合約(2) |
( |
) | ||||||||||||||
期權和遠期合約經濟套期保值(3) |
( |
) | ( |
) |
財務費用,淨額 |
淨收入 |
|||||||||||||||
九個月過去了, |
九個月過去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置報告 |
(U.S.(百萬美元) |
|||||||||||||||
記錄模糊限制語效果的行項目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
期權和遠期合約(2) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
期權和遠期合約經濟套期保值(3) |
( |
) | ( |
) |
(1) | 2023年3月31日,Teva就2026年10月到期、以日元計價的公司間貸款達成了一項跨貨幣利率互換協議,該協議為會計目的指定為現金流對衝。 |
(2) | Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的,這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同,Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失,這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。 |
(3) | Teva簽訂了期權和遠期合同,旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他幾種貨幣記錄的預期收入和支出的風險敞口,以保護其2023年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準,但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易,按其公允價值在資產負債表上按季度確認,而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在截至2023年9月30日的三個月裏,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為 |
e. |
因衍生工具終止而產生的攤銷: |
f. |
證券化: |
g. |
供應商財務計劃義務 |
三個月後結束 9月30日, |
九個月已結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
(美元,單位:億美元) |
|||||||||||||||
長期有形資產減值準備(1) |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
或有對價 |
||||||||||||||||
重組 |
||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
總計 |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) |
包括與出境和處置活動有關的減值。 |
截至9月30日的三個月裏, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
重組 |
||||||||
員工離職 |
$ | $ | ||||||
其他 |
( |
) | ||||||
總計 |
$ | $ | ||||||
截至9月30日的9個月, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(美元,單位:億美元) |
||||||||
重組 |
||||||||
員工離職 |
$ | $ | ||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ | $ | ||||||
僱員離職 費用 |
其他 |
總計 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
規定 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2023年9月30日的餘額 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
僱員離職 費用 |
其他 |
總計 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
截至2022年1月1日的餘額 |
$ |
( |
$ |
( |
$ |
( |
||||||
規定 |
( |
( |
( |
|||||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2022年9月30日的餘額 |
$ |
( |
$ |
( |
$ |
( |
||||||
* | 包括外幣兑換的調整。 |
未實現淨收益(虧損) |
福利計劃 |
|||||||||||||||
外國 貨幣 翻譯 調整 |
導數 金融 儀器 |
精算收益 (損失)和 先前服務 (成本)學分 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||
截至2022年12月31日餘額,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
重新分類前的其他綜合收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||
重新歸類到損益表的金額 |
— | ( |
) | |||||||||||||
税前淨其他全面收益(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
相應的所得税 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
税後淨其他全面收益(虧損)* |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
截至2023年9月30日餘額,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
* | 金額不包括美元 非控制性 興趣。 |
未實現淨收益(虧損) |
福利計劃 |
|||||||||||||||
外國 貨幣 翻譯 調整 |
導數 金融 儀器 |
精算收益 (損失)和 先前服務 (成本)學分 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||
截至2021年12月31日餘額,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
重新分類前的其他綜合收益(虧損) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
重新歸類到損益表的金額 |
— | — | ||||||||||||||
税前淨其他全面收益(虧損) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
相應的所得税 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
税後淨其他全面收益(虧損)* |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
截至2022年9月30日餘額,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
* |
金額不包括美元 非控制性 興趣。 |
(a) | 北美分部,包括美國和加拿大。 |
(b) | 歐洲部分,包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。 |
(c) | 國際市場部門,包括北美和歐洲部門以外的所有國家/地區。 |
截至9月30日的三個月, |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研發費用 |
||||||||||||
S&M費用 |
||||||||||||
併購費用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | § |
( |
) | |||||||
分部利潤 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
§ |
數額低於50萬美元。 |
截至9月30日的三個月, |
||||||||||||
2022 |
||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研發費用 |
||||||||||||
S&M費用 |
||||||||||||
併購費用 |
||||||||||||
其他收入 |
§ | § | ( |
) | ||||||||
分部利潤 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
§ |
數額低於50萬美元。 |
截至9月30日的九個月裏, |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研發費用 |
||||||||||||
S&M費用 |
||||||||||||
併購費用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
分部利潤 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
截至9月30日的九個月裏, |
||||||||||||
2022 |
||||||||||||
北美 |
歐洲 |
國際汽車市場 |
||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研發費用 |
||||||||||||
S&M費用 |
||||||||||||
併購費用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
分部利潤 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
三個月後結束 |
九個月結束 |
|||||||||||||||
9月30日, |
9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
(美元,單位:億美元) |
(U.S.(百萬美元) |
|||||||||||||||
北美利潤 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
歐洲利潤 |
||||||||||||||||
國際市場利潤 |
||||||||||||||||
可報告部門利潤總額 |
||||||||||||||||
其他活動利潤(損失) |
( |
) | ||||||||||||||
分部利潤合計 |
||||||||||||||||
未分配給細分市場的金額: |
||||||||||||||||
攤銷 |
||||||||||||||||
其他資產減損、重組和其他項目 |
||||||||||||||||
商譽減值 |
||||||||||||||||
無形資產減值準備 |
||||||||||||||||
法律和解和或有損失 |
||||||||||||||||
其他未分配金額 |
||||||||||||||||
合併營業收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
財務費用,淨額 |
||||||||||||||||
所得税前綜合收益(虧損) |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
三個月後結束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
AUSTEDO |
||||||||
本德卡 ® 和TREANDA® |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
安達 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
九個月已結束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
AUSTEDO |
||||||||
BENDEKA和TREANDA |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
安達 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
截至三個月 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
呼吸系統產品 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
九個月已結束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
呼吸系統產品 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
三個月後結束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(美元,單位:億美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ | ||||||
九個月結束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||
非專利產品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕鬆 |
||||||||
其他 |
||||||||
總計 |
$ |
$ |
||||||
2023年9月30日 |
||||||||||||||||
第1級 |
二級 |
第三級 |
總計 |
|||||||||||||
(U.S.(百萬美元) |
||||||||||||||||
現金和現金等價物: |
||||||||||||||||
貨幣市場 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
現金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
證券投資: |
||||||||||||||||
可轉換債券投資 |
— | — | ||||||||||||||
股權證券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
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受限現金 |
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衍生品: |
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資產衍生品: |
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期權和遠期合約 |
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交叉貨幣利率互換 |
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轉換選項 |
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負債衍生品: |
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期權和遠期合約 |
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分叉嵌入導數 |
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或有對價* |
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總計 |
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2022年12月31日 |
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第1級 |
二級 |
第三級 |
總計 |
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(U.S.(百萬美元) |
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現金和現金等價物: |
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貨幣市場 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
現金、存款和其他 |
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證券投資: |
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股權證券 |
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其他 |
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受限現金 |
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衍生品: |
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資產衍生品-期權和遠期合同 |
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負債衍生品: |
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期權和遠期合約 |
— | ( |
) | — | ( |
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分叉嵌入導數 |
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或有對價* |
$ |
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總計 |
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) | $ | ( |
) | $ | |||||||||
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§ | 表示小於$的金額 0.5 1000萬美元。 |
* | 或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。 |
九個月已結束 2023年9月30日 |
九個月已結束 2022年9月30日 |
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(U.S.(百萬美元) |
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期初公允價值 |
$ | ( |
) | ( |
) | |||
可轉換債券投資 ** |
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轉換選項 ** |
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分叉嵌入導數 |
§ | § | ||||||
或然代價撥備調整: |
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Actavis仿製藥交易 |
( |
) | ( |
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鷹交易 |
( |
) | ( |
) | ||||
Novetide交易 |
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或然代價之結算: |
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Actavis仿製藥交易 |
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鷹交易 |
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Novetide交易 |
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收購Novetie產生的額外或有對價* |
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) | |||||
期末公允價值 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
§ | 表示小於$的金額 0.5 1000萬美元。 |
* | 2022年1月,Teva收購了 |
** | 2023年9月29日,Teva投資了美元 ( s 見附註2) . |
估計公允價值* |
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9月30日, |
12月31日, |
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2023 |
2022 |
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(U.S.(百萬美元) |
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優先票據和貸款項下包括的優先票據和與可持續性有關的優先票據 |
$ | $ | ||||||
包括在短期債務項下的優先票據和可轉換優先債券 |
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總計 |
$ | $ | ||||||
* |
公允價值是根據報價的市場價格進行估計的。 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
業務概述
我們是一家全球製藥公司,致力於幫助世界各地的患者獲得負擔得起的藥物,並從改善健康的創新中受益。我們的使命是成為仿製藥、創新藥物和生物製藥領域的全球領導者,改善患者的生活。
我們在世界各地開展業務,總部設在以色列,在美國、歐洲和世界各地的許多其他市場都有重要的業務。我們的主要優勢包括我們世界領先的仿製藥專業知識和組合、專注的創新藥物組合以及全球基礎設施和規模。
Teva於1944年2月13日在以色列註冊成立,是多家以色列公司的繼承人,其中最古老的公司成立於1901年。
我們的業務部門
我們通過北美、歐洲和國際市場三個細分市場運營我們的業務。每個業務部門管理我們在其地區的整個產品組合,包括仿製藥,其中包括生物仿製藥和非處方藥產品,以及創新藥物。這種結構使運營、商業區域、研發與我們的全球營銷和投資組合功能之間能夠實現強有力的協調和整合,從而優化我們在治療領域的產品生命週期。
除了這三個細分市場外,我們還有其他活動,主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務以及通過我們的關聯公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。
轉向增長戰略
2023年5月,我們推出了新的“以增長為軸心”戰略,該戰略基於四個主要支柱:(I)提供我們的增長引擎,主要是AUSTEDO、AJOVY、UZEDY和我們的後期生物仿製藥流水線;(Ii)通過交付我們的後期創新流水線資產以及有機地和潛在地通過業務開發活動建立我們的早期流水線來加快創新;(Iii)通過全球商業足跡、專注的投資組合、流水線和製造足跡來維持我們的仿製藥強國;以及(Iv)通過優化我們的投資組合和全球製造足跡來專注於我們的業務,以實現戰略資本部署,以加速我們的短期和長期增長引擎,並將我們的某些業務部門重組為更優化的結構,同時還重組關鍵業務部門以提高運營效率。
宏觀經濟和地緣政治環境
在過去的一年裏,全球經濟受到匯率波動的影響。2023年第三季度,我們大約46%的收入是以美元以外的貨幣計價的,此外,我們的生產主要在美國以外。美元對我們經營的其他貨幣的波動可能會對我們的收入、運營結果、利潤和現金流產生重大影響。此外,高通脹水平最近導致經濟大幅波動,各國央行收緊貨幣政策。全球經濟也受到俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的影響,這對全球供應鏈和公司內部供應鏈造成了中斷。此外,2023年10月,以色列遭到恐怖組織襲擊,進入戰爭狀態。我們的全球總部以及幾個製造和研發設施位於以色列,目前基本上沒有受到影響,但由於這場戰爭的持續、升級或擴大,這種影響可能會增加,可能是實質性的。有鑑於此,供應鏈中斷可能會繼續導致我們的生產和分銷流程、研發計劃以及我們及時響應消費者需求的能力出現延誤。
針對這種宏觀經濟和地緣政治壓力,我們已經實施了某些措施,並正在繼續考慮各種舉措,包括在我們不受合同或監管限制的情況下進行價格調整,加強庫存管理,為我們的原材料供應制定替代採購戰略,以及制定關鍵產品的備用生產計劃,以使我們能夠部分緩解和抵消這些宏觀經濟和地緣政治因素的影響。然而,儘管通脹和其他宏觀經濟壓力可能會緩解,但我們最近一段時間經歷的較高成本已經影響了我們的運營,並可能繼續對我們的財務業績產生影響。
51
亮點
2023年第三季度的重要亮點包括:
• | 2023年第三季度的收入為38.5億美元,按美元和當地貨幣計算,與2022年第三季度相比增長了7%。這一增長主要是由於我們所有部門的仿製藥收入增加,我們北美部門的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我們北美部門Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方銷售原料藥的收入部分抵消。 |
• | 2023年第三季度,我們的北美部門創造了20.02億美元的收入和5.77億美元的部門利潤。與2022年第三季度相比,收入增長了11%,部門利潤增長了21%。 |
• | 2023年第三季度,我們的歐洲部門創造了11.46億美元的收入和3.38億美元的部門利潤。與2022年第三季度相比,以美元計算的收入增長了7%,以當地貨幣計算的收入持平。與2022年第三季度相比,部門利潤下降了6%。 |
• | 2023年第三季度,我們的國際市場部門創造了4.85億美元的收入和1.11億美元的部門利潤。與2022年第三季度相比,以美元計算的收入增長了2%,以當地貨幣計算的收入增長了20%。與2022年第三季度相比,部門利潤下降了1%。 |
• | 2023年第三季度,我們來自其他活動的收入為2.17億美元,按美元計算下降了10%,按當地貨幣計算下降了12%,與2022年第三季度相比。 |
• | 2023年第三季度的研發費用為2.53億美元,與2022年第三季度的1.75億美元相比增長了44%。 |
• | 2023年第三季度,法律和解和損失或有費用為3.14億美元,而2022年第三季度為1.95億美元。見本公司合併財務報表附註9。 |
• | 2023年第三季度的營業收入為3.55億美元,而2022年第三季度的營業收入為4.19億美元。 |
• | 2023年第三季度,財務支出淨額為2.8億美元,而2022年第三季度為2.52億美元。 |
• | 在2023年第三季度,我們確認了1200萬美元的税收優惠,税前收入為7500萬美元。2022年第三季度,我們確認了一筆1.07億美元的税費,税前收入1.66億美元。見我們合併財務報表附註11。 |
• | 截至2023年9月30日,我們的債務為199.74億美元,而截至2022年12月31日的債務為212.12億美元。2023年7月,我們償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。此外,2023年7月,根據區域合作框架提取了總計7億美元,其中2億美元已於2023年9月償還。截至2023年9月30日和本季度報告Form 10-Q的日期,區域合作框架下的未償還資金為5億美元。見本公司合併財務報表附註7。 |
• | 截至2023年9月30日,我們的營運資金餘額為負7.79億美元,而截至2022年12月31日,營運資金餘額為負1.19億美元,其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一減少主要是由於應付賬款增加,主要是因為2023年生效的更有利的供應商付款條件和更多的庫存採購,以及法律結算和或有損失準備金的增加,但被庫存水平、應收賬款、扣除SR&A後的淨額增加以及應計費用和與員工相關的債務減少部分抵消。 |
52
• | 2023年第三季度經營活動產生的現金流為500萬美元,而2022年第三季度為5.43億美元。2023年第三季度產生的現金流減少的主要原因是週轉資金項目的變化,包括應收賬款(扣除SR&A後的淨額)的負面影響、更高的庫存水平以及更高的法律付款,但部分被應收賬款的積極影響所抵消。 |
• | 在2023年第三季度,我們產生了2.29億美元的自由現金流,我們將其定義為:運營活動產生的現金流500萬美元,為證券化應收賬款(根據我們的歐盟證券化計劃)收取的3.62億美元的實益利息,以及剝離業務和其他資產的1000萬美元的收益,部分被用於資本投資的1.49億美元的現金所抵消。2022年第三季度,我們產生了6.85億美元的自由現金流。2023年第三季度減少的主要原因是經營活動產生的現金流減少。 |
經營成果
截至2023年9月30日的三個月與截至2022年9月30日的三個月的比較
細分市場信息
北美洲分部
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們北美部門的收入、費用和利潤:
截至9月30日的三個月, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 2,002 | 100 | % | $ | 1,809 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
1,093 | 54.6 | % | 942 | 52.1 | % | ||||||||||
研發費用 |
163 | 8.1 | % | 111 | 6.1 | % | ||||||||||
S&M費用 |
257 | 12.8 | % | 232 | 12.8 | % | ||||||||||
併購費用 |
98 | 4.9 | % | 122 | 6.8 | % | ||||||||||
其他收入 |
(2 | ) | § | § | § | |||||||||||
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分部利潤 * |
$ | 577 | 28.8 | % | $ | 477 | 26.3 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
§ | 指少於50萬美元或0.5%的數額(視情況而定)。 |
北美地區的收入
我們的北美地區包括美國和加拿大。作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將作為我們國際市場部門的一部分進行報告。見本公司合併財務報表附註15。
2023年第三季度北美分部的收入為20.02億美元,比2022年第三季度增加1.93億美元,即11%。這一增長主要是由於仿製藥和某些創新產品(主要是AUSTEDO和AJOVY)的收入增加,但部分被BENDEKA和DREANDA的收入減少所抵消。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年和2022年9月30日的三個月北美分部的收入:
53
三個月 告一段落 9月30日, |
百分比 變化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 929 | $ | 806 | 15 | % | ||||||
AJOVY |
61 | 57 | 8 | % | ||||||||
AUSTEDO |
339 | 260 | 30 | % | ||||||||
BENDEKA和TREANDA |
57 | 77 | (26 | %) | ||||||||
科帕鬆 |
103 | 105 | (2 | %) | ||||||||
安達 |
367 | 371 | (1 | %) | ||||||||
其他* |
146 | 133 | 10 | % | ||||||||
|
|
|
|
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總計 |
$ | 2,002 | $ | 1,809 | 11 | % |
* | 2023年第三季度其他收入增長主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®HFA於2022年10月1日停止運營。 |
2023年第三季度,我們北美部門(包括生物仿製藥)的仿製藥收入為9.29億美元,比2022年第三季度增長15%,主要來自來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本)的收入®),部分被對其他非專利產品日益激烈的競爭所抵消。
2023年第三季度我們在北美銷售的最重要的仿製藥是來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本®),腎上腺素注射劑(EpiPen的通用等價物®和小EpiPen®)、特魯西馬®(生物相似的Rituxan®)和沙丁胺醇吸入氣霧劑(我們的ProAir®授權仿製藥)。
根據IQVIA的數據,2023年第三季度,我們的總處方約為3.2億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.4%,而2022年第三季度約為3.02億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.2%。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們北美部門的AJOVY收入增長了8%,達到6100萬美元,這主要是由於銷量的增長。2023年第三季度,按處方總數計算,AJOVY在美國的出口市場份額為24.9%,而2022年第三季度為24.7%。
AJOVY用於成人偏頭痛的預防性治療。AJOVY於2018年在美國推出,2020年4月在加拿大獲批。我們的AJOVY自動注射器裝置於2020年4月在美國上市,並於2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一種用於季度治療的抗CGRP皮下產品。
AJOVY在全球範圍內受到最早將於2026年到期的專利的保護;包括美國和歐洲在內的幾個國家已經批准將AJOVY延長到2031年。美國還頒發了與使用AJOVY治療偏頭痛有關的更多專利,這些專利將在2035年至2039年之間到期。這類專利在其他國家也在申請中。AJOVY還將受到監管排他性的保護,在美國獲得上市批准12年(2018年9月獲得),在歐洲獲得上市批准10年(2019年4月獲得)。
2017年10月,我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的9項專利,其中包括3項治療方法專利和6項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書,對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決,但裁定六種物質組成專利無效,這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。2022年11月9日,關於這三種治療方法專利的陪審團審判做出了有利於Teva的裁決,認定這三種治療方法專利有效,禮來公司侵犯了這三種方法,並判給Teva 176.5美元的損害賠償金。2023年9月26日,美國馬薩諸塞州地區法院作出裁決,推翻了陪審團的裁決和損害賠償裁決,裁定Teva的2026項專利無效。我們計劃對這一決定提出上訴。
2021年6月8日,我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起第二起訴訟,指控禮來公司營銷和銷售Galcanezumab產品侵犯了與治療難治性偏頭痛相關的兩項專利。第二起訴訟被擱置,等待禮來公司對這兩項專利的專利性提出質疑的知識產權請願書得到解決。2023年9月25日,PTAB發佈了廢止這兩項專利的書面決定。根據禮來公司的另一份請願書,就第三項專利提起了知識產權訴訟,該專利也與難治性偏頭痛的治療有關。2023年10月11日,PTAB發佈了宣佈第三項專利無效的書面決定。
54
此外,2018年,我們與Alder BiopPharmticals,Inc.和禮來公司達成了單獨的協議,解決了歐洲專利局對我們AJOVY專利提出的反對意見。與禮來公司的和解協議還解決了禮來公司撤銷在英國保護AJOVY的專利的行動。
2023年第三季度,AUSTEDO北美部門的收入增長了30%,達到3.39億美元,而2022年第三季度為2.6億美元,這主要是由於2023年5月AUSTEDO XR推出後銷量的增長。
AUSTEDO於2017年在美國推出。它被用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和成人的遲發性運動障礙。
AUSTEDO在美國受到12項橙書專利的保護,在2031年至2038年之間到期,在歐洲受到兩項專利的保護,兩項專利將於2029年到期。我們收到了兩名ANDA申請者的通知信,內容涉及他們的ANDA申請,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮書中列出的某些專利的認證。2021年7月1日,我們向美國新澤西州地區法院提出了對兩名非專利ANDA申請者Aurobindo和Lupin的索賠。此外,Apotex還向PTAB提交了一份關於2031年到期的Deutetrabenazine化合物專利的知識產權申請。2022年3月9日,美國專利商標局駁回了Apotex的請願書,並拒絕對Deutetrabenazine專利進行審查。2022年4月29日和2022年6月8日,我們分別與Lupin和Aurobindo達成協議,在某些情況下從2033年4月開始或更早銷售他們的仿製藥。沒有關於AUSTEDO的進一步專利訴訟待決。
AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)緩釋片於2023年2月17日獲得FDA批准,並於2023年5月在美國上市。AUSTEDO XR是一種新的每日一次的配方,適用於成人遲發性運動障礙和與亨廷頓病相關的舞蹈症,是目前市場上每天兩次的AUSTEDO的補充。AUSTEDO XR受到9項橙書專利的保護,這些專利將於2031年至2041年到期。
UZEDY(利培酮)緩釋注射混懸劑於2023年4月28日被FDA批准用於治療成人精神分裂症,並於2023年5月在美國推出。UZEDY是第一個控制利培酮穩定釋放的皮下長效利培酮製劑。UZEDY受到9項橙書專利的保護,這些專利將於2025年至2033年到期。
本迪卡和特雷安達與2022年第三季度相比,我們北美部門2023年第三季度的綜合收入下降了26%,至5700萬美元,這主要是由於仿製藥苯達莫司汀進入市場。苯達莫司汀產品附帶的孤兒藥物獨家經營權於2022年12月到期。
2019年4月,我們與Eagle簽署了一項許可協議修正案,將適用於美國的特許權使用費期限延長至我們出售Bendeka的完整期限,並提高了特許權使用費費率。作為考慮,Eagle同意承擔與Bendeka相關的專利訴訟費用的一部分。
本迪卡的美國橙皮書中列出了16項專利,到期日期分別為2026年和2031年。2019年9月,美國特拉華州地區法院審理了針對仿製藥Bendeka的六個ANDA申請者中的四個的專利侵權訴訟,該法院於2020年4月27日維持了所有主張的專利的有效性,並發現所有四個ANDA申請者侵犯了至少一項專利。Teva與對地區法院的裁決提出上訴的三名ANDA申請者之一達成和解,2021年8月13日,聯邦巡迴法院發佈了第36條規則,確認了這一決定。針對第五個ANDA申請者的訴訟在撤回其專利挑戰後被駁回,針對第六個ANDA申請者的案件也得到了解決。
此外,2018年7月,Teva和Eagle向美國特拉華州地區法院提起了對赫士睿公司的訴訟,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密協議。2019年12月16日,地區法院駁回了針對赫士睿的訴訟,只有一項專利除外,該專利將於2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle與赫士睿解決了這件事。Teva還對另外兩家505(B)(2)NDA申請者--Reddy醫生實驗室(DRL)和雅閣醫療(Accord)--提起訴訟,並分別於2022年12月10日和2023年4月4日,Teva和Eagle與雅閣和雅閣達成和解。根據和解協議,在某些情況下,赫士睿、雅閣和DRL這三家505(B)(2)申請者可以在2027年11月17日或更早推出他們的產品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle還向美國特拉華州地區法院起訴BendaRx Corp.,此前該公司就苯達莫司汀產品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva在美國東弗吉尼亞州地區法院對BendaRx USA Corp.提起訴訟,該訴訟已被擱置,直到美國特拉華州地區法院訴訟結束。
55
除了與Eagle就其苯達莫司汀505(B)(2)NDA達成和解外,在2015至2020年間,我們還與22名ANDA申請者就TREANDA凍幹形式的仿製版本達成了最終和解,並與一名505(B)(2)NDA申請者就液體形式的TREANDA的仿製版本達成了最終和解,規定在專利到期之前推出TREANDA的仿製版本。現在市場上有多種仿製藥TREANDA產品。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們北美部門的Copaxone收入下降了2%,降至1.03億美元,這主要是由於美國的仿製藥競爭以及替代療法的推出導致醋酸格拉替拉默市場份額的下降。Copaxone在2023年第三季度的收入也受到銷售津貼減少的積極影響。
多發性硬化症治療的市場繼續發展,特別是隨着Copaxone仿製藥的批准。多發性硬化症的口服治療,如Tecfidera®、吉倫亞®和奧巴吉奧®,繼續呈現出激烈和日益激烈的競爭。Copaxone還繼續面臨來自現有注射產品以及Ocrevus等單抗的競爭®和凱辛普塔®.
與2022年第三季度的3.71億美元相比,2023年第三季度我們北美部門第三方產品的收入下降了1%,降至3.67億美元,這主要是由於需求下降。我們在美國的分銷業務Anda將來自Teva和各種第三方製造商的仿製藥和創新藥品以及非處方藥產品分銷給美國的獨立零售藥店、藥品零售連鎖店、醫院和醫生辦公室。通過在美國各地保持廣泛的產品組合、具有競爭力的定價和交付,安達能夠在分銷市場上進行競爭。
產品發佈和銷售渠道
2023年第三季度,我們在北美推出了以下品牌產品的仿製版本:
產品名稱 |
品牌名稱 | 啟動 日期 |
美國年度總收益 當時品牌汽車的銷售額很低 首發期 (百萬美元) (IQVIA))* |
|||||||||
注射用普利沙 |
MOZOBIL | ® | 七月 | $ | 211 |
* | 所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。 |
截至2023年9月30日,我們在美國的仿製藥生產線包括147項等待FDA批准的產品申請,其中包括65項暫定批准。這一總數反映了所有懸而未決的ANDA、產品線擴展補充和初步批准的申請,幷包括為同一參考產品提交了多項申請的一些情況。根據IQVIA的數據,剔除重疊,在截至2023年6月30日的12個月裏,這些待決申請背後的品牌產品在美國的銷售額約為1110億美元。大約76%的未決申請包括對第四款專利的挑戰,我們相信我們是第一個提交關於其中65種產品的申請,或93種產品,包括最終批准,這些產品的推出正在等待和解協議或法院裁決。根據IQVIA的數據,在截至2023年6月30日的12個月裏,這些首次提交申請的機會總共代表着超過740億美元的美國品牌銷售額。
IQVIA報告稱,品牌銷售是衡量一款產品未來潛在價值的眾多指標之一,但同樣重要的是競爭的組合和時機,以及成本效益。作為這些產品中的一些產品的第一個申請者的潛在優勢可能會被沒收、共享排他性或來自所謂的“授權仿製藥”的競爭,這最終可能會影響派生的價值。
在2023年第三季度,我們收到了對下表所列產品的仿製藥的初步批准,不包括重疊申請。“臨時批准”表示FDA已基本完成了對申請的審查,一旦相關專利到期、達成法院裁決、30個月的監管緩期失效或180天授予另一家制造商的專有期到期或被沒收。
56
通用名稱 |
品牌 名字 |
美國年度總收益 當時品牌汽車的銷售額很低 首發期 (百萬美元) (IQVIA))* |
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恩可拉非尼膠囊,75毫克 |
布拉夫託維 | ® | $ | 197 | ||||
帕佐帕尼片,200毫克 |
Votrient | ® | $ | 172 |
* | 所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。 |
有關我們的創新和生物相似產品渠道的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
北美地區毛利
2023年第三季度,我們北美部門的毛利潤為10.93億美元,同比增長16%,而2022年第三季度的毛利潤為9.42億美元。
2023年第三季度北美業務的毛利率增至54.6%,而2022年第三季度為52.1%。這一增長主要是由於主要由AUSTEDO收入增加推動的有利的產品組合。
北美研發費用
2023年第三季度與我們北美部門相關的研發費用為1.63億美元,增長46%,而2022年第三季度為1.11億美元。
關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
北美S&M費用
2023年第三季度,與我們北美部門相關的S&M支出為2.57億美元,同比增長11%,而2022年第三季度為2.32億美元。這一增長主要是由於與AUSTEDO和UZEDY有關的促銷活動。
北美G & A費用
2023年第三季度與北美分部相關的G & A費用為9,800萬美元,比2022年第三季度的1.22億美元減少了20%。
北美利潤
北美分部的利潤包括毛利潤減去研發費用、S & M費用、G & A費用以及與該分部相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2023年第三季度北美分部的利潤為5.77億美元,比2022年第三季度的4.77億美元增長了21%。如上所述,這一增長主要是由於毛利潤增加,部分被研發費用增加所抵消。
歐洲細分市場
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止三個月歐洲分部的收入、費用和利潤:
57
截至9月30日的三個月, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 1,146 | 100 | % | $ | 1,069 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
648 | 56.6 | % | 634 | 59.3 | % | ||||||||||
研發費用 |
62 | 5.4 | % | 44 | 4.1 | % | ||||||||||
S&M費用 |
184 | 16.0 | % | 169 | 15.8 | % | ||||||||||
併購費用 |
66 | 5.7 | % | 61 | 5.7 | % | ||||||||||
其他收入 |
§ | § | § | § | ||||||||||||
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分部利潤 * |
$ | 338 | 29.5 | % | $ | 360 | 33.7 | % |
* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
§ | 指少於50萬美元或0.5%的數額(視情況而定)。 |
歐洲收入
我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。
2023年第三季度,我們歐洲部門的收入為11.46億美元,與2022年第三季度相比增長了7%,即7700萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第三季度持平。
2023年第三季度的收入包括1500萬美元來自積極對衝影響的收入,這包括在下表的“其他”中。2022年第三季度的收入包括2,400萬美元來自積極對衝影響的收入,這包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們歐洲部門的收入:
三個月 告一段落 9月30日, |
百分比 變化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 886 | $ | 803 | 10 | % | ||||||
AJOVY |
41 | 30 | 36 | % | ||||||||
科帕鬆 |
55 | 63 | (13 | %) | ||||||||
呼吸系統產品 |
61 | 62 | (2 | %) | ||||||||
其他 |
104 | 111 | (7 | %) | ||||||||
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總計 |
$ | 1,146 | $ | 1,069 | 7 | % | ||||||
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與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的仿製藥收入(包括非處方藥和生物相似產品)增長了10%,達到8.86億美元。以當地貨幣計算,收入增長2%,主要是由於仿製藥數量增加和非處方藥價格上漲。
2023年第三季度,我們歐洲部門的AJOVY收入增長了36%,達到4100萬美元,而2022年第三季度為3000萬美元。以當地貨幣計算,收入增長了28%,主要是由於之前推出AJOVY的歐洲國家的增長。
有關AJOVY專利保護的信息,請參閲上面的“-北美收入-按主要產品和活動劃分的收入”。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的Copaxone收入下降了13%,降至5500萬美元。以當地貨幣計算,收入下降19%,原因是價格下降和與Glatiramer醋酸酯競爭的產品銷量下降。
在某些國家,Teva仍在就Copaxone 40 mg/mL專利對仿製藥公司提起訴訟,該專利將於2030年到期。
58
與2022年第三季度相比,2023年第三季度我們歐洲部門的呼吸產品收入下降了2%,降至6100萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第三季度相比下降了9%,主要是由於銷量下降。
產品發佈和銷售渠道
截至2023年9月30日,我們在歐洲的仿製藥生產線包括349項仿製藥批准,涉及110種配方中的59種化合物,沒有收到歐洲藥品管理局(EMA)的批准。此外,在37個歐洲國家和地區,約有1209項營銷授權申請正在等待批准,涉及216種配方中的103種化合物。EMA正在等待兩份申請,涉及30個市場的7個優勢。
有關我們的創新藥物和生物相似產品流水線的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
歐洲毛利
2023年第三季度,我們歐洲部門的毛利潤為6.48億美元,與2022年第三季度的6.34億美元相比增長了2%。
2023年第三季度,我們歐洲業務的毛利率從2022年第三季度的59.3%降至56.6%。這一下降主要是由於銷售商品的成本上升,主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致成本上升。
歐洲研發費用
2023年第三季度與我們歐洲部門相關的研發費用為6200萬美元,與2022年第三季度的4400萬美元相比增長了41%。
關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
歐洲S&M費用
2023年第三季度與我們歐洲部門相關的S&M支出為1.84億美元,與2022年第三季度的1.69億美元相比增長了9%,這主要是由於匯率波動。
歐洲併購費用
2023年第三季度與我們歐洲部門相關的G&A支出為6600萬美元,與2022年第三季度的6100萬美元相比增長了7%,這主要是由於匯率波動。
歐洲利潤
我們歐洲業務的利潤包括毛利減去研發費用、S併購費用、G&A費用以及與該業務相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2023年第三季度,我們歐洲部門的利潤為3.38億美元,同比下降6%,而2022年第三季度為3.6億美元。如上所述,這一減少主要是由於部分由於匯率波動而導致的運營費用增加。
國際市場細分市場
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,我們國際市場部門的收入、費用和利潤:
截至三個月 9月30日, |
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2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 485 | 100 | % | $ | 475 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
261 | 53.8 | % | 252 | 53.0 | % | ||||||||||
研發費用 |
23 | 4.8 | % | 15 | 3.2 | % | ||||||||||
S&M費用 |
102 | 21.0 | % | 97 | 20.5 | % | ||||||||||
併購費用 |
27 | 5.6 | % | 30 | 6.2 | % | ||||||||||
其他收入 |
(2 | ) | § | (2 | ) | § | ||||||||||
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分部利潤 * |
$ | 111 | 22.8 | % | $ | 112 | 23.5 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
§ | 表示小於0.5%的金額。 |
59
國際市場收入
我們的國際市場部門包括我們在北美和歐洲部門以外開展業務的所有國家和地區。國際市場部門包括35個以上的國家和地區,覆蓋了全球藥品市場的很大一部分。我們的國際市場細分市場包括高度監管的純仿製藥市場,如以色列,品牌仿製藥導向市場,如俄羅斯和某些拉丁美洲市場,以及混合市場,如日本。
作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將在我們的國際市場部門下報告,不再作為我們北美部門的一部分。見本公司合併財務報表附註15。
2022年2月,俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告10-Q表之日,該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在我們的國際市場部門的業績中。我們在這些市場沒有製造或研發設施。在截至2023年9月30日的9個月內,這場衝突對我們國際市場部門的運營結果和財務狀況的影響微乎其微。與我們的外匯風險管理對衝計劃一致,我們進行了對衝,以對衝我們在資產負債表資產、收入和支出方面受到貨幣匯率波動的風險。然而,截至2023年第三季度末,由於俄羅斯盧布市場的流動性狀況,我們無法續簽某些即將到期的對衝頭寸,目前我們對2023年預計淨收入的一小部分進行了對衝。在衝突升級之前和之後,我們一直在採取措施減少我們在俄羅斯和烏克蘭的業務現金餘額。我們一直在監測我們在俄羅斯和烏克蘭的客户的償付能力,並在可行的情況下采取措施,以減少我們對該地區衝突相關風險的敞口。然而,衝突的持續時間、嚴重性和全球影響(包括潛在的通脹和貶值後果)目前無法預測,可能會對我們的業務產生影響,包括對我們在這些市場的匯率敞口、供應鏈、運營成本和商業存在的影響。
2023年第三季度,我們國際市場部門的收入為4.85億美元,比2022年第三季度增長2%。以當地貨幣計算,收入較2022年第三季度增長20%,主要是由於大多數市場的仿製藥收入增加,但部分被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭所抵消。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度扣除對衝影響後,收入受到8300萬美元匯率波動的負面影響。2023年第三季度的收入包括600萬美元的積極對衝影響,而2022年第三季度的積極對衝影響為400萬美元,這些收入包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月我們國際市場部門的收入:
三個月後結束 9月30日, |
百分比 變化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(美元,單位:億美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 381 | $ | 393 | (3 | %) | ||||||
AJOVY |
12 | 6 | 113 | % | ||||||||
科帕鬆 |
10 | 9 | 10 | % | ||||||||
其他 |
82 | 67 | 21 | % | ||||||||
|
|
|
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總計 |
$ | 485 | $ | 475 | 2 | % | ||||||
|
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60
2023年第三季度,我們國際市場部門的仿製藥收入(包括場外產品)為3.81億美元,而2022年第三季度為3.93億美元。以當地貨幣計算,收入較2022年第三季度增長17%,主要是由於大部分市場的收入增加,主要是由於通脹壓力導致成本上升導致價格上漲,但監管降價和仿製藥競爭部分抵消了這一增長。非專利在日本的產品。
AJOVY於2021年8月在我們的國際市場部門的某些市場推出,包括在日本。我們正在推進在其他市場推出AJOVY的計劃。2023年第三季度,我們國際市場部門的AJOVY收入為1200萬美元,而2022年第三季度為600萬美元。
2023年第三季度,我們國際市場部門的Copaxone收入為1000萬美元,而2022年第三季度為900萬美元。
AUSTEDO於2021年在中國和以色列推出,2022年在巴西推出,用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和遲發性運動障礙。我們繼續在其他不同的市場提交更多的材料。
國際市場毛利
2023年第三季度,我們國際市場部門的毛利潤為2.61億美元,與2022年第三季度的2.52億美元相比增長了4%。
我們國際市場部門的毛利率在2023年第三季度增至53.8%,而2022年第三季度為53.0%。這一增長主要是由於價格上漲,主要是由於通脹壓力和有利的產品組合,但被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升部分抵消。
國際市場研發費用
2023年第三季度與我們國際市場部門相關的研發費用為2300萬美元,與2022年第三季度相比增長了52%。
關於我們在2023年第三季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。
國際市場S&M費用
2023年第三季度與我們國際市場部門相關的S&M支出為1.02億美元,比2022年第三季度增長5%,主要用於支持收入增長。
國際市場併購費用
2023年第三季度與我們國際市場部門相關的G&A支出為2700萬美元,與2022年第三季度的3000萬美元相比下降了8%。
國際市場其他收入
2023年第三季度與我們國際市場部門相關的其他收入為2億美元,與2022年第三季度持平。
國際市場利潤
來自國際市場部門的利潤包括毛利減去研發費用、S費用、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
2023年第三季度,我們國際市場部門的利潤為1.11億美元,下降了1%,而2022年第三季度的利潤為1.12億美元。
其他活動
我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。
61
2023年第三季度,我們來自其他活動的收入為2.17億美元,以美元計算下降了10%。以當地貨幣計算,與2022年第三季度相比,收入下降了12%。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度對第三方的原料藥銷售額為1.31億美元,以美元和當地貨幣計算都下降了12%。
Teva合併結果
收入
2023年第三季度的收入為38.5億美元,按美元和當地貨幣計算,與2022年第三季度相比增長了7%。這一增長主要是由於我們所有部門的仿製藥收入增加,我們北美部門的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我們北美部門Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方銷售原料藥的收入部分抵消。見上文“-北美收入”、“-歐洲收入”、“-國際市場收入”和“-其他活動”。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度的匯率變動,扣除對衝效應,對收入產生了900萬美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。
毛利
2023年第三季度的毛利潤為18.51億美元,與2022年第三季度的16.69億美元相比增長了11%。
2023年第三季度毛利率為48.1%,而2022年第三季度為46.4%。這一增長主要是由於我們北美部門的產品組合良好,主要是由於AUSTEDO收入的增加,但由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,部分抵消了這一增長。
研發(R&D)費用
我們在每個細分市場的創新藥物和生物相似產品的研發活動包括髮現研究、臨牀前開發、藥物配方、早期和晚期臨牀開發以及產品註冊成本。報告的這些支出是扣除從協作合作伙伴收到的捐款後的淨額。我們的支出發生在整個開發過程中,包括(I)發現階段和臨牀前階段的早期項目;(Ii)直到第三階段的臨牀計劃的中期項目;(Iii)第三階段計劃的後期項目,包括新藥申請目前正在等待批准的情況;(Iv)上市創新產品的批准後研究;以及(V)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。
我們在每個細分市場的仿製藥研發活動包括(I)與產品配方、分析方法開發、穩定性測試、生物等效性管理和其他臨牀研究及監管文件相關的直接費用;以及(Ii)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。
2023年第三季度,我們的研發費用主要與神經科學(如神經精神病學,包括批准後承諾)、免疫學和免疫腫瘤學以及選定的其他領域的創新產品候選產品有關,以及仿製藥和生物仿製藥。
2023年第三季度的研發支出為2.53億美元,與2022年第三季度的1.75億美元相比增長了44%,因為我們繼續執行以增長為軸心的戰略。
與2022年第三季度相比,我們在2023年第三季度的研發費用有所增加,主要是由於我們在神經科學(主要是神經精神病學)、免疫學和免疫腫瘤學方面的後期創新流水線增加。此外,在2022年第三季度,由於根據與我們的一個研發合作伙伴的合同對付款進行了調整,我們的研發費用有所下降。
2023年第三季度,研發費用佔收入的比例為6.6%,而2022年第三季度為4.9%。
62
創新藥物管道
以下是截至2023年11月1日我們創新藥物管道中的主要產品的描述:
第二階段 |
第三階段 |
正在接受監管機構的審查 | ||||
神經科學 | 奧氮平·賴 (TeV-‘749) 精神分裂症 (2022年9月) |
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免疫學 | 抗TL 1A (TeV-‘574) 炎症性腸病 |
ICS/SABA (TeV-‘248) 呼吸性 (2023年2月) |
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埃魯索爾明 (TeV-‘286) 多系統非均衡性 |
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其他 | Digihaler® (布地奈德和 (歐盟)(1) |
(1) | 在歐盟監管審查下,在英國獲得批准並推出。 |
生物相似產品管道
我們在內部並與合作伙伴一起開發了更多生物仿製藥產品,這些產品處於全球臨牀試驗和監管審查的各個階段,包括Prolia生物仿製藥的3期臨牀試驗®(地舒單抗),Xolair®(Omalizumab),Eylea®(阿非柏西普)和阿替尼®(Golimumab),Stelara的生物仿製藥®(Ustekinumab)和Humira®(Adalimumab),每一種目前都在接受美國監管審查,並且是一種與Lucentis類似的生物®(Ranibizumab)在加拿大獲得批准。
銷售和市場推廣(S&M)費用
2023年第三季度S&M的支出為5.76億美元,與2022年第三季度相比增長了7%。這一增長主要是由於上述“-北美部門-S&M費用”、“-歐洲部門-S&M費用”和“-國際市場部門-S&M費用”中討論的因素的結果。
2023年第三季度和2022年第三季度,S的支出佔收入的比例均為15.0%。
一般和行政(G&A)費用
2023年第三季度的併購費用為2.68億美元,與2022年第三季度相比下降了5%。
2023年第三季度,併購費用佔收入的比例為7.0%,而2022年第三季度為7.9%。
無形資產減值準備
2023年第三季度,我們記錄的可識別無形資產減值支出為4700萬美元,而2022年第三季度的支出為2400萬美元。見本公司合併財務報表附註5。
商譽減值
2023年第三季度和2022年第三季度沒有商譽減值記錄。
63
其他資產減值、重組和其他項目
2023年第三季度,我們記錄了4600萬美元的其他資產減值、重組和其他項目支出,而2022年第三季度的支出為3600萬美元。見本公司合併財務報表附註12。
法律清算和或有損失
2023年第三季度,我們記錄的法律和解和或有損失費用為3.14億美元,而2022年第三季度的費用為1.95億美元。見本公司合併財務報表附註9。
其他收入
2023年第三季度的其他收入為900萬美元,而2022年第三季度為200萬美元。
營業收入(虧損)
2023年第三季度的營業收入為3.55億美元,而2022年第三季度的營業收入為4.19億美元。2023年第三季度的營業收入較低,主要是由於法律和解和或有虧損較高,2023年第三季度的研發和S費用較高,但被2023年第三季度較高的毛利潤部分抵消。
2023年第三季度,營業收入佔收入的百分比為9.2%,而2022年第三季度的營業收入佔收入的百分比為11.6%。
財務費用,淨額
2023年第三季度,財務支出淨額為2.8億美元,主要包括2.47億美元的淨利息支出和主要由我們無法對衝的貨幣驅動的負面匯率影響。2022年第三季度,財務費用,淨額為2.52億美元,主要包括淨利息支出2.29億美元。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的三個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和我們的綜合收入(虧損)在所得税前的對賬:
三個月後結束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(美元,單位:億美元) | ||||||||
北美利潤 |
$ | 577 | $ | 477 | ||||
歐洲利潤 |
338 | 360 | ||||||
國際市場利潤 |
111 | 112 | ||||||
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可報告部門利潤總額 |
1,025 | 949 | ||||||
其他活動利潤(損失) |
(5 | ) | 29 | |||||
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分部利潤合計 |
1,020 | 977 | ||||||
未分配給細分市場的金額: |
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攤銷 |
145 | 165 | ||||||
其他資產減損、重組和其他項目 |
46 | 36 | ||||||
無形資產減值準備 |
47 | 24 | ||||||
法律和解和或有損失 |
314 | 195 | ||||||
其他未分配金額 |
112 | 139 | ||||||
|
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|
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|||||
合併營業收入(虧損) |
355 | 419 | ||||||
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|
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財務費用,淨額 |
280 | 252 | ||||||
|
|
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所得税前綜合收益(虧損) |
$ | 75 | $ | 166 | ||||
|
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64
所得税
在2023年第三季度,我們確認了1200萬美元的税收優惠,税前收入為7500萬美元。2022年第三季度,我們確認了一筆1.07億美元的税費,税前收入1.66億美元。請參閲我們的綜合財務報表附註11。
可歸因於Teva的淨收益(虧損)
2023年第三季度的淨收入為8000萬美元,而2022年第三季度的淨收入為5600萬美元。如上文所述,2023年第三季度淨收入增加的主要原因是較高的税收優惠,但部分被較低的營業收入所抵消。
稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.35億股和11.19億股。
2023年第三季度稀釋後每股收益為0.07美元,而2022年第三季度稀釋後每股收益為0.05美元。見本公司合併財務報表附註13。
計算市值的股票數量
我們使用已發行股份數量(即不包括庫存股)加上因行使期權和歸屬RSU和PSU而將發行的股份,以及在每種情況下在期末轉換我們的可轉換優先債券來計算股份金額。
截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,用於計算我們市值的完全稀釋股數分別約為11.57億股和11.44億股。
貨幣波動對經營業績的影響
2023年第三季度,我們大約46%的收入是以美元以外的貨幣計價的。由於我們的業績是以美元報告的,我們面臨着重大的外匯風險。因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、日元、俄羅斯盧布、瑞士法郎和以色列新謝克爾),美元和當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。
在2023年第三季度,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元的匯率下降(按季度平均計算):阿根廷比索貶值56%,俄羅斯盧布貶值36%,土耳其里拉貶值33%,以色列謝克爾貶值9%,烏克蘭格里夫納貶值5%,日元貶值4%。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值19%,波蘭茲羅提升值14%,匈牙利福林升值13%,瑞士法郎升值9%,智利比索升值9%,英鎊升值8%,歐元升值8%。
因此,與2022年第三季度相比,2023年第三季度的匯率變動,扣除套期保值影響,對總收入和營業收入分別產生了900萬美元和5300萬美元的負面影響。
2023年第三季度,在收入項下確認了2200萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了700萬美元的負面對衝影響。2022年第三季度,在收入項下確認了3400萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了100萬美元的負面對衝影響。
對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。
從2018年第三季度開始,阿根廷三年累計通脹率超過100%。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。
從2022年第二季度開始,土耳其的累計通脹率在三年內超過了100%或更高。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。
65
截至2023年9月30日的9個月與截至2022年9月30日的9個月的比較
除非另有説明,否則用於解釋季度同比變化的因素也與截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的九個月的業績比較有關。當有不同因素影響九個月的比較時,我們已在以下描述。
細分市場信息
北美洲分部
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九個月北美分部的收入、費用和利潤:
截至9月30日的九個月裏, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 5,759 | 100 | % | $ | 5,450 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
2,950 | 51.2 | % | 2,841 | 52.1 | % | ||||||||||
研發費用 |
478 | 8.3 | % | 401 | 7.4 | % | ||||||||||
S&M費用 |
743 | 12.9 | % | 733 | 13.4 | % | ||||||||||
併購費用 |
306 | 5.3 | % | 361 | 6.6 | % | ||||||||||
其他收入 |
(6 | ) | § | (12 | ) | § | ||||||||||
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分部利潤 * |
$ | 1,429 | 24.8 | % | $ | 1,359 | 24.9 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
§ | 表示小於0.5%的金額。 |
北美地區的收入
我們的北美部門包括美國和加拿大。作為最近行政管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將被報告為我們國際市場部門的一部分。請參閲我們的綜合財務報表附註15。
2023年前9個月北美分部的收入為57.59億美元,比2022年前9個月的54.50億美元增長了6%。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年和2022年9月30日止九個月北美分部的收入:
截至9月30日的9個月, | 百分比 變化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 2,722 | $ | 2,731 | § | |||||||
AJOVY |
168 | 142 | 18 | % | ||||||||
AUSTEDO |
817 | 618 | 32 | % | ||||||||
BENDEKA和TREANDA |
188 | 241 | (22 | %) | ||||||||
科帕鬆 |
242 | 285 | (15 | %) | ||||||||
安達 |
1,183 | 1,021 | 16 | % | ||||||||
其他 |
439 | 411 | 7 | % | ||||||||
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總計 |
$ | 5,759 | $ | 5,450 | 6 | % | ||||||
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§ | 表示小於0.5%的金額。 |
* | 2023年前9個月其他收入增長主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®HFA於2022年10月1日停止運營。 |
66
北美地區毛利
2023年前9個月北美分部的毛利潤為29.5億美元,比2022年前9個月的28.41億美元增長了4%。
2023年前9個月北美分部的毛利率下降至51.2%,而2022年前9個月為52.1%。這一下降是由銷售商品成本上升推動的,這主要是由通貨膨脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升推動的。
北美研發費用
2023年前9個月與北美部門相關的研發費用為4.78億美元,比2022年前9個月的4.01億美元增加了19%。
北美S&M費用
2023年前9個月,與北美部門相關的S & M費用為7.43億美元,比2022年前9個月的7.33億美元增加了1%。
北美G & A費用
2023年前9個月,與北美分部相關的G & A費用為3.06億美元,比2022年前9個月的3.61億美元減少了15%。
北美利潤
2023年前9個月北美分部的利潤為14.29億美元,比2022年前9個月的13.59億美元增長5%。
歐洲細分市場
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九個月歐洲分部的收入、費用和利潤:
截至9月30日的九個月裏, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 3,493 | 100 | % | $ | 3,396 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
1,943 | 55.6 | % | 2,031 | 59.8 | % | ||||||||||
研發費用 |
168 | 4.8 | % | 157 | 4.6 | % | ||||||||||
S&M費用 |
565 | 16.2 | % | 561 | 16.5 | % | ||||||||||
併購費用 |
196 | 5.6 | % | 183 | 5.4 | % | ||||||||||
其他(收入)支出 |
(2 | ) | § | (1 | ) | § | ||||||||||
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分部利潤 * |
$ | 1,017 | 29.1 | % | $ | 1,130 | 33.3 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
§ | 表示小於0.5%的金額。 |
歐洲收入
我們的歐洲部門包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。
2023年前9個月,我們歐洲部門的收入為34.93億美元,與2022年前9個月相比增長了3%,即9700萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年前9個月相比增長了3%。
2023年前9個月的收入包括800萬美元來自積極對衝影響的收入,這一收入被列入下表中的“其他”。2022年前九個月的收入包括來自積極對衝影響的6500萬美元,這一影響被包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。
67
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9個月我們歐洲部門的收入:
截至9月30日的9個月, | 百分比 變化 |
|||||||||||
2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 2,727 | $ | 2,552 | 7 | % | ||||||
AJOVY |
115 | 90 | 28 | % | ||||||||
科帕鬆 |
174 | 207 | (16 | %) | ||||||||
呼吸系統產品 |
195 | 198 | (2 | %) | ||||||||
其他 |
282 | 349 | (19 | %) | ||||||||
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總計 |
$ | 3,493 | $ | 3,396 | 3 | % | ||||||
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歐洲毛利
2023年前9個月我們歐洲部門的毛利為19.43億美元,與2022年前9個月的20.31億美元相比下降了4%。
2023年前9個月,我們歐洲業務的毛利率從2022年前9個月的59.8%降至55.6%。
歐洲研發費用
2023年前9個月,與我們歐洲部門相關的研發費用為1.68億美元,與2022年前9個月的1.57億美元相比增長了7%。
歐洲S&M費用
2023年前9個月與歐洲部門相關的S & M費用為5.65億美元,比2022年前9個月的5.61億美元增加了1%。
歐洲併購費用
2023年前9個月與歐洲分部相關的G & A費用為1.96億美元,比2022年前9個月的1.83億美元增加了7%。
歐洲利潤
2023年前9個月歐洲分部的利潤為10.17億美元,比2022年前9個月的11.3億美元下降了10%。
國際市場細分市場
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九個月國際市場部門的收入、費用和利潤:
截至9月30日的九個月裏, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 1,456 | 100 | % | $ | 1,422 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
778 | 53.4 | % | 780 | 54.9 | % | ||||||||||
研發費用 |
64 | 4.4 | % | 54 | 3.8 | % | ||||||||||
S&M費用 |
310 | 21.3 | % | 293 | 20.6 | % | ||||||||||
併購費用 |
87 | 6.0 | % | 89 | 6.3 | % | ||||||||||
其他(收入)支出 |
(31 | ) | (2.1 | %) | (43 | ) | (3.0 | %) | ||||||||
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分部利潤 * |
$ | 348 | 23.9 | % | $ | 386 | 27.2 | % |
* | 分部溢利不包括攤銷及若干其他項目。 |
68
國際市場收入
我們的國際市場部門包括北美和歐洲部門以外的所有國家和地區。作為最近執行管理職責轉移的一部分,從2024年1月1日開始,加拿大將報告在我們的國際市場部門,而不再包括在我們北美部門的一部分。見本公司合併財務報表附註15。
2023年前9個月,我們國際市場部門的收入為14.56億美元,與2022年前9個月相比增加了3500萬美元,增幅為2%。以當地貨幣計算,收入增長了14%。
與2022年前9個月相比,2023年前9個月的收入受到匯率波動的負面影響,與2022年前9個月相比,匯率波動淨額為1.59億美元。2023年前9個月的收入包括1,200萬美元的積極對衝影響,相比之下,2022年前9個月的負面對衝影響為1,000萬美元,這些影響包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。
主要產品和活動的收入
下表按主要產品和活動列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月我們國際市場部門的收入:
截至9月30日的9個月, | 百分比 變化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||||||
非專利產品 |
$ | 1,175 | $ | 1,175 | § | |||||||
AJOVY |
31 | 22 | 40 | % | ||||||||
科帕鬆 |
32 | 29 | 9 | % | ||||||||
其他 |
219 | 195 | 12 | % | ||||||||
|
|
|
|
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總計 |
$ | 1,456 | $ | 1,422 | 2 | % | ||||||
|
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§ | 表示小於0.5%的金額。 |
國際市場毛利
2023年前9個月,我們國際市場部門的毛利潤為7.78億美元,而2022年前9個月為7.8億美元。
2023年前9個月,我們國際市場部門的毛利率為53.4%,較2022年前9個月下降1.5%。這一下降主要是由於日本監管機構降低價格和對非專利產品的仿製藥競爭,以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,但主要由此類通脹壓力導致的價格上漲部分抵消了這一影響。
國際市場研發費用
2023年前9個月,與我們國際市場部門相關的研發支出為9,000,000美元,較2022年前9個月的5,400萬美元增長17%.
國際市場S&M費用
2023年前9個月與我們國際市場部門相關的S&M支出為3.1億美元,與2022年前9個月的2.93億美元相比增長了6%。
國際市場併購費用
2023年前9個月與我們國際市場部門相關的G&A支出為8700萬美元,與2022年前9個月的8900萬美元相比下降了2%。
69
國際市場其他收入
2023年前9個月的其他收入為310萬美元,而2022年前9個月為4300萬美元。2023年前9個月的其他收入包括出售資產的資本收益。2022年前9個月的其他收入主要是和解收益的結果。
國際市場利潤
2023年前9個月,我們國際市場部門的利潤為3.48億美元,同比下降10%,而2022年前9個月的利潤為3.86億美元。這一下降主要是由於2023年前九個月的毛利潤下降、其他收入下降以及S&M和研發費用增加所致。
其他活動
我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。
與2022年前9個月相比,2023年前9個月我們來自其他活動的收入下降了12%,以美元和當地貨幣計算為6.81億美元。
與2022年前9個月相比,2023年前9個月對第三方的原料藥銷售額為4.15億美元,按美元和當地貨幣計算均下降了18%。
Teva合併結果
收入
2023年前9個月的收入為113.89億美元,與2022年前9個月相比增長了3%。以當地貨幣計算,與2022年前9個月相比,收入增長了5%。
與2022年前9個月相比,2023年前9個月的匯率變動,包括對衝效應,對收入產生了1.89億美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。
毛利
2023年前9個月的毛利潤為52.3億美元,與2022年前9個月相比增長了1%。
2023年前9個月的毛利率為45.9%,而2022年前9個月的毛利率為47.1%。
這一下降主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升、安達北美業務盈利能力較低的收入增加以及Copaxone收入減少所致,但AUSTEDO的收入增加部分抵消了這一增長。
研發(R&D)費用
2023年前9個月的研發費用為7.26億美元,與2022年前9個月相比增長了16%。
2023年前9個月,研發費用佔收入的比例為6.4%,而2022年前9個月為5.7%。
銷售和市場推廣(S&M)費用
S在2023年前9個月的支出為17.26億美元,與2022年前9個月相比增長了1%。
2023年前9個月,S的支出佔收入的比例為15.2%,而2022年前9個月為15.5%。
70
一般和行政(G&A)費用
2023年前9個月的併購支出為8.7億美元,與2022年前9個月相比下降了2%。
2023年前9個月,併購支出佔收入的比例為7.6%,而2022年前9個月為8.1%。
無形資產減值準備
2023年前9個月,我們記錄的可識別無形資產減值支出為2.89億美元,而2022年前9個月的支出為2.23億美元。見本公司合併財務報表附註5。
商譽減值
我們在2023年前九個月記錄了與我們的國際市場報告部門相關的商譽減值費用7億美元,而2022年前九個月的商譽減值費用為7.45億美元,其中4.79億美元與我們的國際市場報告部門相關,2.66億美元與Teva的API報告部門相關。見本公司合併財務報表附註6。
其他資產減值、重組和其他項目
2023年前9個月,我們記錄的其他資產減值、重組和其他項目支出為2.41億美元,而2022年前9個月的支出為2.82億美元。見本公司合併財務報表附註12。
法律清算和或有損失
2023年前9個月,我們記錄的法律和解和或有損失費用為10.09億美元,而2022年前9個月的費用為20.48億美元。見本公司合併財務報表附註9。
其他收入
2023年前9個月的其他收入為4300萬美元,而2022年前9個月為8800萬美元。2023年前9個月的其他收入包括出售與我們的國際市場部門相關的資產所產生的資本收益。2022年前九個月的其他收入主要來自我們國際市場部門的結算收益以及與出售研發場地相關的資本收益。
營業收入(虧損)
2023年前9個月的運營虧損為2.89億美元,而2022年前9個月的運營虧損為12.44億美元,主要原因是法律和解金額增加和2022年前9個月的或有損失。
2023年前9個月,營業虧損佔收入的百分比為2.5%,而2022年前9個月的營業虧損佔收入的百分比為11.3%。
財務費用,淨額
2023年前9個月,財務支出淨額為8.08億美元,主要包括7.23億美元的淨利息支出和主要由我們無法對衝的貨幣驅動的負面匯率影響。2022年前9個月,財務費用淨額為7.21億美元,主要包括淨利息支出6.98億美元。
71
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:
九個月結束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(U.S.(百萬美元) | ||||||||
北美利潤 |
$ | 1,429 | $ | 1,359 | ||||
歐洲利潤 |
1,017 | 1,130 | ||||||
國際市場利潤 |
348 | 386 | ||||||
|
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|||||
可報告部門利潤總額 |
2,794 | 2,875 | ||||||
其他活動利潤(損失) |
22 | 135 | ||||||
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分部利潤合計 |
2,816 | 3,010 | ||||||
未分配給細分市場的金額: |
||||||||
攤銷 |
471 | 576 | ||||||
其他資產減損、重組和其他項目 |
241 | 282 | ||||||
商譽減值 |
700 | 745 | ||||||
無形資產減值準備 |
289 | 223 | ||||||
法律和解和或有損失 |
1,009 | 2,048 | ||||||
其他未分配金額 |
394 | 379 | ||||||
|
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合併營業收入(虧損) |
(289 | ) | (1,244 | ) | ||||
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財務費用,淨額 |
808 | 721 | ||||||
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所得税前綜合收益(虧損) |
$ | (1,097 | ) | $ | (1,964 | ) | ||
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所得税
在2023年的前9個月,我們確認了4800萬美元的税收優惠,税前虧損10.97億美元。在2022年前9個月,我們確認了7.92億美元的税收優惠,税前虧損19.64億美元。見本公司合併財務報表附註11。
聯營公司應佔(利潤)虧損,淨額
2023年前9個月,聯營公司的淨利潤份額為10億美元,而2022年前9個月的利潤份額為2000萬美元。於聯營公司的盈利中,於二零二二年首九個月的淨額主要與吾等於Novetie的投資的賬面價值與其於二零二二年一月完成收購之日的公平價值之間的差額有關。
可歸因於Teva的淨收益(虧損)
2023年前9個月的淨虧損為9.88億美元,而2022年前9個月的淨虧損為11.32億美元。
稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的九個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.19億股和11.9億股。
截至2023年9月30日的9個月,每股基本和稀釋後虧損為0.88美元,而截至2022年9月30日的9個月,基本和稀釋後每股虧損為1.02美元。見本公司合併財務報表附註13。
貨幣波動對經營業績的影響
在2023年的前9個月,我們大約47%的收入以美元以外的貨幣計價。由於我們的業績是以美元報告的,我們受到重大外幣風險的影響,因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、瑞士法郎、日元、俄羅斯盧布和新以色列謝克爾)美元與當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。
72
在2023年的前9個月,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元貶值:阿根廷比索貶值49%,土耳其里拉貶值28%,烏克蘭格里夫納貶值16%,俄羅斯盧布貶值15%,以色列新謝克爾貶值9%,日元貶值8%(均以九個月平均值計算)。以下與我們業務相關的主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值14%,瑞士法郎升值5%,智利比索升值4%,波蘭茲羅提升值3%,歐元升值2%。
因此,與2022年前9個月相比,2023年前9個月的匯率變動,包括對衝效應,對總收入減少了1.89億美元,營業收入減少了1.22億美元。
2023年前9個月,在收入項下確認了2000萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了800萬美元的負面對衝影響。2022年前9個月,在收入項下確認了6900萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了500萬美元的負面對衝影響。
對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。
流動性與資本資源
截至2023年9月30日,總資產負債表資產為420.88億美元,而截至2022年12月31日的總資產為440.06億美元。
截至2023年9月30日,我們的營運資金餘額為負7.79億美元,而截至2022年12月31日,營運資金餘額為負1.19億美元,其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一減少主要是由於應付賬款增加,主要是由於2023年生效的更有利的供應商付款條件和更多的庫存採購,以及法律結算和或有損失準備金的增加,但被庫存水平、應收賬款(扣除SR&A後的淨額)的增加以及應計費用和與員工相關的債務的減少部分抵消。
截至2023年9月30日,員工相關債務為5.3億美元,而截至2022年12月31日為5.66億美元。2023年前9個月的減少主要是由於2022年對員工的業績獎勵付款,但2023年對員工業績獎勵付款的應計項目部分抵消了這一減少額。
2023年第三季度對房地產、廠房和設備以及無形資產的現金投資為1.49億美元,而2022年第三季度為1.22億美元。2023年第三季度的折舊為1.38億美元,而2022年第三季度的折舊為1.56億美元。
截至2023年9月30日的現金和現金等價物為22.49億美元,而截至2022年12月31日的現金和現金等價物為28.01億美元。
我們手頭上不用於持續運營的現金通常投資於銀行存款以及具有固定和浮動利率的流動性證券。
Teva短期流動性的主要來源是手頭現金、現有現金投資、流動證券和可用信貸安排,主要是我們於2022年4月簽訂並於2023年2月修訂的18億美元無擔保銀團可持續發展相關循環信貸安排(RCF)。見本公司合併財務報表附註7。
債務餘額和動向
截至2023年9月30日,我們的債務為199.74億美元,而截至2022年12月31日的債務為212.12億美元。這一減少主要是由於到期償還的16.46億美元優先票據和5400萬美元的匯率波動,但被截至2023年9月30日的區域貨幣基金項下未償還的5億美元部分抵消。此外,在2023年第一季度,我們在現金投標要約完成後回購了25.06億美元的票據本金總額,併發行了24.45億美元的與可持續發展相關的優先票據,扣除發行成本。欲瞭解更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註7。
2023年7月,我們償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。
2023年7月,根據區域合作框架共提取了7億美元,其中2億美元已於2023年9月償還。截至2023年9月30日和本季度報告Form 10-Q的日期,區域合作框架下的未償還資金為5億美元。
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截至2023年9月30日,我們的債務實際上以以下貨幣計價:62%以美元計價,36%以歐元計價,2%以瑞士法郎計價。
截至2023年9月30日,被歸類為短期債務的總債務比例為7%,而截至2022年12月31日的比例為10%。
截至2023年9月30日,我們的財務槓桿率為73%,而截至2022年12月31日,財務槓桿率為71%。
截至2023年9月30日,我們的平均債務期限約為6.3年,而截至2022年12月31日,我們的平均債務期限為5.8年。
總股本
截至2023年9月30日,總股本為75.12億美元,而截至2022年12月31日,總股本為86.91億美元。這一減少主要是由於淨虧損10.48億美元,匯率波動帶來1.73億美元的負面影響,以及向Teva在日本的合資企業的非控股權益宣佈股息6700萬美元,預計將於2024年第一季度支付。
匯率波動影響了我們的資產負債表,因為截至2023年9月30日,我們約83%的淨資產(包括貨幣和非貨幣資產)是美元以外的貨幣。與2022年12月31日相比,截至2023年9月30日的匯率變化對我們的股本產生了1.73億美元的負面影響。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值11%,英鎊升值1%。以下主要貨幣對美元貶值:俄羅斯盧布貶值33%,日元貶值14%,智利比索貶值5%,歐元貶值2%。所有比較都是在今年迄今的基礎上進行的。
現金流
我們不斷尋求提高營運資本管理的效率。作為我們現金和商業關係管理活動的一部分,我們定期在我們的商業和供應鏈活動中做出決策,這可能會加速從客户那裏獲得的應收款項,或減慢對供應商的付款速度。這具有在任何給定時期增加或減少來自運營的現金的效果。來自運營的現金增加會降低我們的槓桿率,槓桿率是在這一期間結束時扣除現金和現金等價物後的淨值。在戰略持續改進方面,我們從我們的許多供應商那裏獲得了更優惠的付款條件,預計這種條件將在未來繼續下去。此外,在客户的應收賬款延遲支付期間,我們已經並預計我們未來可能延長向某些供應商付款的時間,以平衡我們的流動性狀況。這樣的決定可能會對我們的年度運營現金流計量以及我們的季度業績產生實質性影響。
2023年第三季度經營活動產生的現金流為500萬美元,而2022年第三季度為5.43億美元。2023年第三季度產生的現金流減少的主要原因是週轉資金項目的變化,包括應收賬款(扣除SR&A後的淨額)的負面影響、更高的庫存水平以及更高的法律付款,但部分被應收賬款的積極影響所抵消。
在2023年第三季度,我們產生了2.29億美元的自由現金流,我們的定義是包括運營活動產生的500萬美元現金流,(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的3.62億美元實益利息,以及剝離業務和其他資產的1000萬美元收益,部分被用於資本投資的1.49億美元現金所抵消。在2022年第三季度,我們產生了6.85億美元的自由現金流,我們的定義是包括5.43億美元的經營活動產生的現金流,2.62億美元的應收賬款證券化收益和200萬美元的剝離業務和其他資產的收益,部分被用於資本投資的1.22億美元的現金所抵消。2023年第三季度減少的主要原因是經營活動產生的現金流減少。
分紅
自2017年12月以來,我們一直沒有支付普通股或美國存託憑證的股息。
承付款
除了短期債務和長期優先票據及貸款、債券和可轉換債券項下的融資義務外,我們的主要合同義務和商業承諾包括租賃、特許權使用費支付、根據收購協議支付的或有款項、合作協議以及參與與研發活動相關的合資企業。有關我們與賽諾菲、Modag、Alvotech、武田和Medincell協議的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註2。
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我們承諾向專有技術的所有者、聯盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照協議中規定的按特定產品銷售額的大範圍費率資助研發的各方支付特許權使用費。在某些情況下,特許權使用費期限沒有定義;在其他情況下,特許權使用費將在不超過20年的不同期限內支付。
就若干開發、供應及營銷以及研究及合作或服務協議而言,我們須就有關(i)侵犯或違反該等第三方的知識產權或其他權利;或(ii)對相關產品的用户造成損害的第三方索償向該等協議的訂約方作出彌償(金額不詳)。除我們的財務報表所述者外,我們並不知悉任何可能導致該等協議的對手方申索有關彌償的重大未決訴訟。
2023年合同債務總額
我們對截至2022年12月31日的年度10-K表格年度報告第7項所述的重大合同義務和承諾的評估沒有任何實質性變化。
非公認會計準則淨收入和非公認會計原則EPS數據
我們公佈了非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則管理層認為,這些數據為投資者提供了有用的信息,因為管理層和我們的董事會將這些數據與其他業績指標結合使用,以評估我們的運營業績,準備和評估我們的工作計劃和年度預算,最終評估管理層的業績,包括年度薪酬。雖然其他定性因素和判斷也影響年度薪酬,但確定此類薪酬的主要數量要素是與工作計劃掛鈎的業績目標,這些目標是以這些非公認會計準則衡量標準為基礎的。
非公認會計準則財務指標沒有標準化的含義,因此對投資者的有用性也是有限的。投資者需要注意的是,與根據美國公認會計準則編制的財務措施不同,非公認會計原則衡量標準可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。這些非公認會計準則財務指標的提出,完全是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估我們的業績。使用的限制非公認會計原則作為業績衡量標準的財務指標是,它們提供了我們運營結果的視角,不包括一段時間內的所有事件,並且可能無法提供我們與製藥行業其他公司可比的業績視角。投資者應考慮非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則每股收益是根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代或優於財務業績指標。
在準備我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則根據每股收益數據,我們排除對我們的財務業績有非經常性影響的項目,或者根據我們管理層的判斷,如果不排除這些項目的性質或規模,這些項目可能會導致投資者從不能反映我們潛在業務業績的不正確基礎上推斷未來的業績。其中某些項目也被排除在外,因為難以預測其時間和範圍。被排除在我們的非公認會計原則淨收入和非GAAP每股收益包括:
• | 購入的無形資產攤銷; |
• | 法律和解和重大訴訟費和(或)或有損失,因為難以預測其時間和範圍; |
• | 減值長期資產,包括無形資產、財產、廠房和設備以及商譽; |
• | 重組費用,包括遣散費、保留費用、合同取消費用和某些加速折舊費用,主要與工廠合理化或某些其他戰略活動有關,如重新調整研發重點或其他類似活動; |
• | 與收購或撤資有關的項目,包括或有對價、整合費用、銀行家和其他專業費用的變化以及庫存增加; |
• | 與我們的股權薪酬相關的費用; |
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• | 重大一次性融資成本、發行成本和終止衍生工具攤銷、有價證券投資估值損益; |
• | 不尋常的税目; |
• | 已支付或已收到的其他賠償金或和解金額; |
• | 我們認為足夠大的其他特殊項目,將其排除在外對於促進了解我們財務業績的趨勢很重要,例如會計變更造成的影響、植物補救的鉅額成本或其他異常事件;以及 |
• | 上述項目的相應税收效果。 |
下表列出了我們的非GAAP淨利潤和 非公認會計原則截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的每股收益,以及各項指標與最接近的GAAP等值指標的對賬:
三個月後結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元,每股除外) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||
歸屬於Teva的淨利潤(虧損) |
($ | ) | 80 | 56 | ($ | ) | (988 | ) | (1,132 | ) | ||||||||||||||
已排除項目的增加(減少): |
||||||||||||||||||||||||
購入無形資產攤銷 |
145 | 165 | 471 | 576 | ||||||||||||||||||||
法律和解和或有損失 |
314 | 195 | 1,009 | 2,048 | ||||||||||||||||||||
商譽減值 |
— | — | 700 | 745 | ||||||||||||||||||||
長期資產減值準備 |
48 | 28 | 310 | 257 | ||||||||||||||||||||
重組成本 |
27 | 25 | 93 | 117 | ||||||||||||||||||||
與設施中採取的監管行動相關的成本 |
1 | 2 | 3 | 6 | ||||||||||||||||||||
股權補償 |
31 | 26 | 93 | 88 | ||||||||||||||||||||
或有對價 |
16 | 6 | 106 | 100 | ||||||||||||||||||||
出售業務損失(收益) |
(5 | ) | 0 | (3 | ) | (31 | ) | |||||||||||||||||
加速折舊 |
25 | 45 | 74 | 78 | ||||||||||||||||||||
財務費用 |
14 | 14 | 53 | 48 | ||||||||||||||||||||
分佔關聯公司利潤(虧損)-淨額 |
— | — | — | (22 | ) | |||||||||||||||||||
歸屬於非控股權益的項目 |
(1 | ) | (4 | ) | (91 | ) | (54 | ) | ||||||||||||||||
其他非GAAP項目 * |
63 | 67 | 249 | 268 | ||||||||||||||||||||
相應的税收效果和不尋常的税目 |
(80 | ) | 33 | (315 | )**** | (1,072 | ) | |||||||||||||||||
可歸因於Teva的非GAAP淨收入 |
($ | ) | 677 | 658 | ($ | ) | 1,762 | 2,021 | ||||||||||||||||
非GAAP税率 ** |
9.0 | % | 10.0 | % | 13.0 | % | 12.0 | % | ||||||||||||||||
可歸因於Teva的GAAP稀釋每股收益(虧損) |
($ | ) | 0.07 | 0.05 | ($ | ) | (0.88 | ) | (1.02 | ) | ||||||||||||||
每股收益差異 * |
0.52 | 0.54 | 2.44 | 2.83 | ||||||||||||||||||||
歸屬於Teva的非GAAP稀釋每股收益 * |
($ | ) | 0.60 | 0.59 | ($ | ) | 1.56 | 1.81 | ||||||||||||||||
非GAAP平均股數(百萬股)* |
1,135 | 1,119 | 1,131 | 1,114 |
* | 其他非GAAP項目包括我們認為足夠大的其他特殊項目,這些項目的排除對於促進了解我們財務業績的趨勢非常重要,主要與我們工廠的合理化、某些庫存註銷、重大訴訟費用和其他不尋常事件有關。 |
** | 非公認會計準則税率是指不包括以下影響的税費(福利)非公認會計原則上述税收調整按所得税前收入(虧損)的百分比列出,不包括上述非GAAP調整的影響。 |
*** | 每股收益差額和稀釋後的非GAAP每股收益通過除以我們的非公認會計原則可歸因於Teva的淨收入由我們的非GAAP稀釋加權平均股數計算。 |
**** | 包括與對我們美國子公司之一的投資相關的部分虧損實現以及對非GAAP項目的相應税收影響 |
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表外安排
除證券化交易(在截至2022年12月31日止年度10-K表格年度報告中包含的合併財務報表附註10 f中披露)外,我們沒有任何材料 失衡板材排列。
關鍵會計政策
有關我們重要會計政策的摘要,請參閲我們合併財務報表附註1和截至2022年12月31日年度10-K表格年度報告中包含的“關鍵會計政策”。此外,請參閲本表格中我們合併財務報表的註釋6 10-Q披露在我們的年度商譽減值測試中發現的風險報告單位。
近期發佈的會計公告
見本公司合併財務報表附註1。
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
我們對截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度報告第7A項所載的市場風險評估並無任何重大改變。
第四項。 | 控制和程序 |
披露控制和程序
Teva維持“披露控制和程序”(定義見1934年證券交易法(修訂本)第13a-15(E)和第15d-15(E)條規則),旨在提供合理保證,確保Teva根據1934年證券交易法(修訂本)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且該等信息被累積並在適當時傳達給Teva的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。
在評估了截至2023年9月30日我們的披露控制和程序的有效性後,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,Teva的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的三個月內,財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響Teva財務報告內部控制的變化。
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第二部分--其他資料
第1項。 | 法律程序 |
我們受到各種訴訟和其他法律程序的影響。關於這些事項的討論,請參閲本季度報告表格10-Q第一部分第1項所列綜合財務報表附註10中的“承付款和或有事項”。
項目1A. | 風險因素 |
我們之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項。 | 未經登記的股票證券出售和收益的使用 |
股權證券的未登記銷售
截至2023年9月30日止三個月內,沒有出售未註冊股本證券。
回購股份
截至2023年9月30日的三個月內,我們沒有回購任何股份,並且由於我們的累積赤字,目前無法進行股份回購或支付股息。
第三項。 | 在高級職位上失敗 |
不適用。
第四項。 | 煤礦安全信息披露 |
不適用。
第5項。 | 其他信息 |
截至2023年9月30日的三個月內,我們的董事或高級職員均未採用或終止規則10 b5 -1交易安排或 非規則10 b5 -1交易安排(此類術語在法規第408條中定義 S-K)。
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第6項。 | 展品 |
10.1 | 與美國司法部簽訂的Teva暫緩起訴協議,2023年8月21日生效(通過引用當前表格報告合併 8-K於2023年8月24日向SEC提交) | |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書* | |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對首席財務官的證明* | |
32 | 根據18 U.S.C.認證首席執行官和首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的第1350條 * | |
101.INS | 內聯XBRL分類實例文檔 | |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
* | 現提交本局。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
泰華製藥有限公司 | ||||||
日期:2023年11月9日 | 發信人: | /s/ Eli Kalif | ||||
姓名: | 伊萊·卡里夫 | |||||
標題: | 常務副總裁, 首席財務官 (妥為授權的人員) |
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