• |
在活動性非感染性葡萄膜炎(NIU)研究中,brepocitinib每天一次的治療失敗率是迄今為止觀察到的,這為在2024日曆年下半年啟動了NIU的關鍵
項目提供了支持
|
• |
Brepocitinib完全有能力支持罕見和孤兒類自身免疫性疾病領域可能出現的多重轟一時的系列產品。正在進行的一項有關皮肌炎的關鍵研究,預計將在2025日曆年公佈
|
• |
繼最近完成與美國食品藥品管理局的 B 型會議之後,Immunovant 有望在截至 2025 年 3 月 31 日
的財政年度內啟動 4-5 項可能與 IMVT-1402 相關的註冊研究
|
• |
Immunovant 預計將在 2024 年秋季
公佈格雷夫斯病(GD)中巴托克利單抗研究的詳細結果以及 GD 中 IMVT-1402 的開發計劃概述
|
• |
美國食品藥品管理局接受了針對特應性皮炎的VTAMA® snDA申請;PDUFA預計將在2024日曆年第四季度採取行動,這有可能實現四倍的
市場擴張
|
• |
VTAMA獲準用於牛皮癬,截至2024年3月31日的財年淨產品收入為7,510萬美元,自推出以來,超過15,300名獨特
處方者開了超過38.5萬張處方
|
• |
Roivant重新談判了Dermavant的債務義務,將潛在的應付現金總額減少了超過3億美元。預計在未來三個財年中將實現約2.25億美元的削減
|
• |
Roivant獲得了8.52億美元的股票回購授權,此前住友以每股9.10美元的價格回購了6.48億美元的全部股份,這使已發行股份
減少了9%
|
• |
本季度用於經營活動的淨現金為1.08億美元
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• |
Roivant報告稱,截至2024年3月31日,其合併現金、現金等價物和限制性現金為66億美元,為現金流的盈利提供了支持
|
• |
Priovant:在2024年4月,Priovant宣佈了評估佈雷波西替尼治療非前部非感染性葡萄膜炎的2期研究(NEPTUNE)的陽性結果。根據預先指定的第24周治療失敗
的主要療效終點,29% 的接受brepocitinib 45 mg的受試者和接受brepocitinib 15 mg治療的受試者中有44%符合治療失敗標準(較低的失敗率反映更大的治療益處)。brepocitinib 45 mg的結果代表了迄今為止在測量該註冊終點的活性NIU研究中觀察到的最佳治療失敗率。所有次要療效終點也均為陽性和劑量響應,包括對葡萄膜黃斑水腫預防和治療的潛在益處的測量
。NEPTUNE是brepocitinib的第七項陽性2期研究,在臨牀試驗中有1,400多名受試者和接受佈雷波西替尼治療的患者。在研究中,佈雷波西替尼總體上是
安全且耐受性良好,沒有發現新的安全性或耐受性信號。
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• |
Immunovant:關注最近的 已完成與美國食品藥品管理局的B型會議,有望在2025年3月31日之前啟動4-5個 IMVT-1402 的潛在註冊計劃。Immunovant 優先開發
IMVT-1402 作為未來的主要資產。
|
• |
Dermavant:在截至2024年3月31日的第四季度和財年中,Roivant公佈的VTAMA淨產品收入分別為1,930萬美元和
7,510萬美元。截至2024年5月,超過15,300名獨特的牛皮癬處方者已經開出了超過385,000張VTAMA處方。VTAMA為超過1.38億美元的美國商業壽命提供保障,包括所有三家頂級藥房福利經理提供的
保險。
|
• |
Genevant:2024年4月,
美國特拉華特區地方法院對Genevant和Arbutus對Moderna提起的訴訟發佈了索賠解釋(Markman)裁決。法院同意Genevant和Arbutus提議的
四個有爭議條款中的三個條款的結構。
|
• |
Kinevant:2024年4月,
Kinevant完成了RESOLVE-LUNG的入組,這是一項評估納米魯單抗治療慢性肺結節病的2期研究。
|
• |
Roivant:2024年4月,Roivant宣佈,其
董事會已批准一項高達15億美元公司普通股的股票回購計劃。根據該計劃,該公司以每股9.10美元的收購價完成了對住友製藥持有的所有7,130萬股股票的回購。住友製藥股份的總收購價格約為6.484億美元,使Roivant的已發行股票減少了約9%。
|
• |
Dermavant預計,VTAMA將在2024年第四季度對特應性
皮炎採取PDUFA行動。
|
• |
Kinevant計劃在2024日曆年第四季度報告來自
正在進行的那美魯單抗治療結節病的2期試驗的主要數據。
|
• |
Priovant預計,正在進行的
brepocitinib治療皮肌炎(DM)的3期試驗將在2025年日曆年取得主要結果,並將在2024日曆年下半年啟動brepocitinib的3期關鍵試驗。
|
• |
Immunovant計劃在2025年3月31日之前啟動4-5個潛在的註冊計劃,並計劃在2026年3月31日之前啟動總共10個 IMVT-1402 適應症的研究。
batoclimab對格雷夫斯病(GD)的研究的詳細結果以及 GD 中 IMVT-1402 的發展計劃概述預計將於 2024 年秋季公佈。Immunovant預計將在本財年公佈MG中對巴托克利單抗的研究的主要數據,
有望在同一時間段內進一步開始在MG中進行IMVT-1402 的註冊開發。Immunovant 已決定在解盲期 1 之前更長時間地在 CIDP 中進行巴托克利單抗的研究,以更好地確保
來自巴托克利單抗研究的數據可用於優化 CIDP 中 IMVT-1402 的開發。正在進行的甲狀腺眼病(TED)3期臨牀試驗的主要數據預計將在2025年上半年公佈。
|
2024年3月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
現金、現金等價物和限制性現金
|
$
|
6,550,450
|
$
|
1,692,115
|
||||
總資產
|
7,222,482
|
2,389,604
|
||||||
負債總額
|
773,953
|
782,017
|
||||||
股東權益總額
|
6,448,529
|
1,607,587
|
||||||
負債總額和股東權益
|
7,222,482
|
2,389,604
|
截至3月31日的三個月
|
截至3月31日的年份,
|
|||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
(未經審計)
|
(未經審計)
|
|||||||||||||||
收入:
|
||||||||||||||||
產品收入,淨額
|
$
|
19,308
|
$
|
13,657
|
$
|
75,057
|
$
|
28,011
|
||||||||
許可、里程碑和其他收入
|
9,622
|
13,719
|
49,738
|
33,269
|
||||||||||||
收入,淨額
|
28,930
|
27,376
|
124,795
|
61,280
|
||||||||||||
運營費用:
|
||||||||||||||||
收入成本
|
4,412
|
4,175
|
15,560
|
13,128
|
||||||||||||
研發(包括截至2024年3月31日和
2023年3月31日的三個月,分別為10,290美元和4,366美元的股份薪酬支出,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度的34,595美元和30,914美元的股份薪酬支出)
|
120,902
|
131,857
|
501,736
|
525,215
|
||||||||||||
收購了正在進行的研發
|
—
|
—
|
26,450
|
97,749
|
||||||||||||
銷售、一般和管理費用(分別包括截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的36,396美元和20,832美元的股份薪酬支出,以及截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度的164,841美元和186,603美元的股份薪酬支出)
|
169,616
|
125,510
|
687,443
|
600,506
|
||||||||||||
運營費用總額
|
294,930
|
261,542
|
1,231,189
|
1,236,598
|
||||||||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
—
|
—
|
5,348,410
|
—
|
||||||||||||
運營收入(虧損)
|
(266,000
|
)
|
(234,166
|
)
|
4,242,016
|
(1,175,318
|
)
|
|||||||||
投資公允價值的變化
|
(15,907
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
||||||||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
(6,433
|
)
|
(12,031
|
)
|
78,943
|
78,001
|
||||||||||
分拆子公司所得收益
|
(15,418
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276
|
)
|
|||||||||
利息收入
|
(83,458
|
)
|
(14,284
|
)
|
(146,425
|
)
|
(32,184
|
)
|
||||||||
利息支出
|
7,175
|
8,575
|
34,778
|
27,968
|
||||||||||||
其他支出(收入),淨額
|
39,494
|
(4,748
|
)
|
6,089
|
(15,808
|
)
|
||||||||||
所得税前持續經營業務的(虧損)收入
|
(191,453
|
)
|
(179,216
|
)
|
4,253,430
|
(1,224,834
|
)
|
|||||||||
所得税(福利)支出
|
(8,957
|
)
|
(3,793
|
)
|
22,224
|
5,190
|
||||||||||
來自持續經營的(虧損)收入,扣除税款
|
(182,496
|
)
|
(175,423
|
)
|
4,231,206
|
(1,230,024
|
)
|
|||||||||
已終止業務的收入,扣除税款
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
淨(虧損)收入
|
(182,496
|
)
|
(60,862
|
)
|
4,231,206
|
(1,115,463
|
)
|
|||||||||
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(31,381
|
)
|
(27,245
|
)
|
(117,720
|
)
|
(106,433
|
)
|
||||||||
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨(虧損)收益
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
歸屬於Roivant Sciences有限公司的金額:
|
||||||||||||||||
來自持續經營的(虧損)收入,扣除税款
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(148,178
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,123,591
|
)
|
|||||
已終止業務的收入,扣除税款
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨(虧損)收益
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
普通股每股淨(虧損)收益,基本:
|
||||||||||||||||
來自持續經營業務的(虧損)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
已終止業務的收入,扣除税款
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
淨(虧損)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
攤薄後的每股普通股淨(虧損)收益:
|
||||||||||||||||
來自持續經營業務的(虧損)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
已終止業務的收入,扣除税款
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
淨(虧損)收入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
已發行股票的加權平均值:
|
||||||||||||||||
基本
|
802,859,062
|
742,541,052
|
783,248,906
|
712,791,115
|
||||||||||||
稀釋
|
802,859,062
|
742,541,052
|
831,049,444
|
712,791,115
|
截至3月31日的三個月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
來自持續經營的(虧損)收入,扣除税款
|
$
|
(182,496
|
)
|
$
|
(175,423
|
)
|
$
|
4,231,206
|
$
|
(1,230,024
|
)
|
||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
收入成本:
|
|||||||||||||||||||
無形資產的攤銷
|
(1)
|
2,421
|
2,298
|
9,632
|
7,468
|
||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
38
|
37
|
191
|
95
|
|||||||||||||
研究和開發:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
36,396
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
(4)
|
|
—
|
—
|
(5,348,410
|
)
|
—
|
||||||||||||
其他:
|
|||||||||||||||||||
投資公允價值的變化
|
(5)
|
|
(15,907
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
|||||||||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
(6)
|
|
(6,433
|
)
|
(12,031
|
)
|
78,943
|
78,001
|
|||||||||||
分拆子公司所得收益
|
(7)
|
|
(15,418
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276
|
)
|
||||||||||
調整對所得税的估計影響
|
(8)
|
|
(19,813
|
)
|
(704
|
)
|
1,538
|
(294
|
)
|
||||||||||
調整後的持續經營虧損,扣除税款(非公認會計準則)
|
$
|
(188,137
|
)
|
$
|
(189,432
|
)
|
$
|
(799,859
|
)
|
$
|
(924,309
|
)
|
截至3月31日的三個月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
研究和開發費用
|
$
|
120,902
|
$
|
131,857
|
$
|
501,736
|
$
|
525,215
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
||||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
調整後的研發費用(非公認會計準則)
|
$
|
109,739
|
$
|
125,952
|
$
|
462,551
|
$
|
489,204
|
截至3月31日的三個月
|
截至3月31日的年份,
|
||||||||||||||||||
注意
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
銷售、一般和管理費用
|
$
|
169,616
|
$
|
125,510
|
$
|
687,443
|
$
|
600,506
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
36,396
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
調整後的銷售、一般和管理費用(非公認會計準則)
|
$
|
131,308
|
$
|
102,562
|
$
|
514,788
|
$
|
407,611
|
• |
美國東部時間2024年6月5日上午 11:30 在紐約傑富瑞全球醫療大會上進行爐邊談話
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高盛的爐邊談話 45第四美國東部時間2024年6月10日上午 8:40 在邁阿密舉行的年度全球醫療保健會議
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