附錄 1.01

Ascendis Parma A/S

衝突礦產報告

截至2023年12月31日的日曆年度

Ascendis Pharma A/S(我們、我們或我們)的這份衝突礦產報告(以下簡稱 “報告”)是根據1934年《證券交易法》(規則13p-1)下的 規則13p-1提供的,報告期為2023年1月1日至12月31日。規則13p-1要求生產或簽約生產產品的公司披露某些信息,這些產品使用規則13p-1中規定的礦物, 是這些產品的功能或生產所必需的。這些礦物是哥倫布礦-鉭鐵礦(coltan)、錫石、金、黑鎢礦或其衍生物,證券交易委員會將其限於鉭、錫、金和 鎢(統稱為 “礦物”)。

我們已經確定某些礦物質是我們的 TransCon 功能所必需的™生長激素自動注射器,一種便於患者給藥洛那匹生長激素的設備(hGH 設備)。

hGH 設備的所有制造合同均由一個主要供應商製造,而該供應商又擁有多層 次級供應商。我們與分包供應商沒有直接關係。此外,由於供應鏈的深度和複雜性,我們與生產這些金屬的 礦石來源和加工這些礦石的冶煉廠/精煉廠相去甚遠。因此,我們依靠我們的供應商和行業舉措來獲取有關hGH設備中所含任何礦物的來源信息。

在 2023 年 1 月 1 日至 12 月 31 日的報告期內,我們進行了合理的原產國 (RCOI) 活動,隨後進行了 盡職調查以確定我們產品功能或生產所必需的礦產的來源和監管鏈。

截至本文件提交之日,剛果民主共和國衝突地區包括:剛果民主共和國(簡稱 剛果民主共和國),和/或鄰國安哥拉、布隆迪、中非共和國、剛果共和國、盧旺達、南蘇丹、坦桑尼亞、烏幹達和贊比亞(統稱為其他受保國家)。

根據我們的分包供應商提供的答覆,我們不能排除其中某些冶煉廠 和/或煉油廠可能從剛果民主共和國或其他所涉國家採購礦產的可能性。

公司概述

Ascendis Pharma A/S正在應用其創新的TransCon技術平臺來建立一家領先的、完全整合的生物製藥公司,致力於為患者的生活帶來有意義的改變。我們創建了罕見疾病內分泌候選產品組合,利用我們的TransCon來滿足未滿足的醫療需求™ 採用經臨牀驗證的母體藥物的技術。我們目前有一種產品在美國(2021年)獲得批准,兩種在歐盟(2022年和2023年)獲得批准。我們在罕見內分泌疾病的臨牀開發中有三種候選產品,有兩種 候選產品正在腫瘤學臨牀開發中。

衝突礦產披露

合理的原產國查詢 (RCOI)

我們 與 hGH 設備的主要供應商密切合作,對其相關供應商(我們的次級供應商)進行了 RCOI。我們的供應商對向 hGH 設備提供組件的相關 次級供應商進行了 RCOI。反過來,為生長激素設備識別的某些組件也可能包含各種子組件。

所有聯繫的分包供應商都做出了迴應,其中一些次級供應商對相應成分是否包含一種或多種指定礦物的問題回覆了 “是”。這些 次級供應商中的大多數都通過負責任礦產倡議(RMI)衝突礦產補充了他們的迴應


報告模板,他們在其中報告含有相關礦物的材料的使用和來源。RMI 衝突礦產報告模板由幾家世界領先的 家消費電子公司開發,通常被認為是衝突礦產內容和採購信息的最常用報告工具。

根據 RCOI,我們認為 hGH 設備功能所必需的礦物質來源於:

(i) 不從剛果民主共和國或其他 涵蓋的國家採購礦物的冶煉廠或煉油廠,

(ii) 從剛果民主共和國或其他 覆蓋的國家採購礦產但被RMI指定為無衝突礦產的冶煉廠或煉油廠;

(iii) 未被 RMI 指定為無衝突 但我們認為來自剛果民主共和國和其他所涵蓋國家以外地區的冶煉廠或煉油廠;和/或

(iv) 廢料或回收來源。

盡職調查措施的設計

Ascendis Pharmas的盡職調查措施受到經合組織關於來自 受衝突影響和高風險地區的礦產的負責任供應鏈盡職調查指南的啟發。以下是我們對hGH設備中使用的礦物的來源和監管鏈以及我們的RCOI結果採取的盡職調查措施:

1。調查。我們的 hGH 設備供應商對其直接供應商(我們的 次級供應商)進行了供應鏈調查。所有表示其供應的組件中含有礦物質的生長激素設備的次級供應商在答覆中補充了 衝突礦物報告模板,以識別冶煉廠和煉油廠,並確定其供應鏈中來自剛果民主共和國衝突地區的任何來源的風險。 對次級供應商的回覆進行了可信性、一致性和差距的評估,這兩個方面既包括聲稱的產品是否含有礦物,也包括礦物的來源。此外,我們 儘可能驗證了從分包供應商處收到的信息。

2。調查答覆的後續行動。我們儘可能向我們的 hGH 設備供應商追蹤了調查的供應商,瞭解他們是否存在缺失和不一致的 信息。

3.持續調查。我們不斷努力識別供應鏈中的風險。如果發現任何來源使剛果民主共和國或其他所涉國家的 武裝團體受益,我們計劃與主要供應商合作,將此類供應商從我們的供應鏈中移除。

冶煉廠和煉油廠的位置

作為盡職調查過程的一部分,我們審查了構成 hGH 設備部件的次級供應商從 hGH 設備的次級供應商那裏進行的調查。在收到的回覆中 ,某些次級供應商被視為供應含有相關礦物的成分的範圍。這些次級供應商申報了他們的冶煉廠或煉油廠名單, 其中列出了數百家可能的冶煉廠和煉油廠。

在每種情況下,我們都無法確定 生長激素設備中使用的礦物來自哪些具體的冶煉廠,因為答覆是基於公司的,而不是針對特定產品的。我們目前無法確定調查中列出的實際提供生長激素設備中使用的 礦物的冶煉廠和煉油廠的完整清單。

原產國

由於一些次級供應商使用了全公司範圍的調查,而且我們的供應鏈中有多個級別的供應商 ,我們目前無法確定調查中列出的提供生長激素設備中使用的特定礦物質的完整原產國清單。根據所提供的答覆,我們認為供應生長激素設備中使用的礦物的冶煉廠和精煉廠 供應的此類礦物可能來自50多個國家,包括但不限於安哥拉、比利時、玻利維亞、布隆迪、巴西、中非共和國、中國、剛果民主共和國、德國、印度、印度尼西亞、 意大利、日本、馬來西亞、緬甸、祕魯、菲律賓、波蘭、盧旺達、新加坡、南非、南蘇丹, 西班牙, 瑞士, 臺灣, 坦桑尼亞, 泰國, 烏幹達, 美利堅合眾國, 越南和贊比亞.根據所提供的答覆,我們不能 排除其中某些冶煉廠可能從剛果民主共和國或其他覆蓋的國家採購用於生長激素設備的礦物的可能性。


為降低未來風險而應採取的措施

我們打算採取以下措施來改進該計劃,並進一步降低生長激素設備中的必要礦物質可能使剛果民主共和國衝突地區的武裝 團體受益的任何風險:

1。第三方合規方法。自2021年以來,我們一直在努力 進一步加強我們的第三方合規方針,包括酌情從經濟合作與發展組織(經合組織)《來自受衝突影響和高風險地區的 礦產負責任供應鏈盡職調查指南中尋求靈感。我們計劃在2024年繼續這項工作。

2。與供應商合作編寫文檔。 與供應商合作,我們計劃繼續傳達我們對分包供應商提供的所需合規文件的期望。我們還計劃繼續要求我們的所有 相關次級供應商為我們或我們的供應商製造 的產品或組件(包括所涵蓋的礦物)提供完整而準確的 RMI 衝突礦產報告模板。

隨着時間的推移,我們預計,有關我們設備中使用的礦物的 可追溯性和來源的全球可用信息量將增加。

前瞻性陳述

非歷史事實陳述的陳述,包括與盡職調查改進和改善我們的衝突礦產 重點相關的陳述,本質上是前瞻性的,基於我們當前的預期或信念。這些前瞻性陳述不能保證表現,並且受許多不確定性和其他因素的影響,這些不確定性和其他因素可能超出我們 的控制範圍,並可能導致實際事件與本文陳述所表達或暗示的事件存在重大差異。除非法律要求,否則我們無意並明確表示不承擔任何義務根據此類因素的任何變化或 以其他方式更新此類信息。

以引用方式納入的文檔

除非此處另有説明,否則任何文件、第三方材料或對網站(包括我們的網站)的引用均未納入本報告或 視為本報告的一部分,除非此處以引用方式明確納入。

盡職調查措施的固有侷限性

我們的盡職調查措施無法為礦產的來源和監管鏈提供絕對的保證。我們的盡職調查流程基於 必須向我們的直接供應商尋求數據,以及該供應商在其供應鏈中尋求類似信息以確定礦物的原始來源。此類信息來源可能產生不準確或不完整的 信息,並可能存在欺詐行為。