附錄 99.2

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新聞稿

Immatics公佈2024年第一季度財務業績和業務最新情況

公司提供正在進行的1期臨牀試驗的臨牀數據更新

actengine®IMA203 TCR-T 定位 PRAME

•

更新了 Actengine 的臨牀數據®IMA203 在 RP2D 的 30 名經過大量預治療的轉移性黑色素瘤患者中靶向 PRAME:55% 的證實客觀緩解率,包括 87% 的患者實現的腫瘤縮小;中位緩解持續時間為 13.5 個月 ,包括 11/16 個持續確診的反應;IMA203 繼續保持良好的安全性

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actengine 支持註冊的隨機2/3期試驗®在與美國食品藥品管理局進一步討論後,2L+ 黑色素瘤中的 IMA203 計劃於 2024 年開始

•

IMA203 和 IMA203CD8(第 2 代)的下一次數據更新計劃於 2024 年下半年發佈

•

Immatics 下一代延長半衰期 TCR 雙特異性、TCER 的首次臨牀數據更新®IMA401 (MAGEA4/8) 和 TCER®IMA402 (PRAME),來自計劃於 2024 年下半年進行的 1 期劑量遞增試驗;更新內容包括 安全性、藥代動力學和初始抗腫瘤活性的詳細信息

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2024 年 1 月 22 日完成了 2.05 億美元的公開發行

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現金和現金等價物以及其他金融資產共計6.097億美元1截至2024年3月31日(5.640億)為公司2027年的運營提供資金

得克薩斯州休斯敦和德國圖賓根,2024年5月14日,活躍於T細胞重定向癌症免疫療法發現和開發的 臨牀階段生物製藥公司Immatics N.V.(納斯達克股票代碼:IMTX,Immatics)今天提供了截至2024年3月31日的季度業務最新情況和財務業績。

自2023年11月我們上次讀取 數據以來,我們的主要候選細胞療法 IMA203 在顯著擴展的數據集中繼續顯示出深刻而持久的反應。本次更新強調了我們的新型免疫療法可能對轉移性皮膚、葡萄膜和粘膜黑色素瘤患者的生活以及 IMA203 真正有機會滿足的醫療需求產生有意義的影響。Immatics首席執行官兼 聯合創始人哈普雷特·辛格博士表示,我們 繼續計劃在今年內將 IMA203 轉入一項允許註冊的臨牀試驗,同時還將繼續加大我們的商業製造建設力度。除了IMA203的進展外,我們還期待在今年下半年公佈雙特異性藥物管道中兩種主要候選藥物的首批臨牀數據。

1

所有金額均使用歐洲中央銀行公佈的截至 2024 年 3 月 31 日生效的匯率折算(1 歐元 = 1.0811 美元)。

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2024 年第一季度及隨後的公司進展

actengine®細胞療法計劃

actengine®IMA203 單一療法

今天,Immatics正在提供針對PRAME的 IMA203 單一療法的最新數據,該療法來自正在進行的 1 期試驗,推薦的 2 期劑量(RP2D,總計 1 至 100 億個 TCR-T 細胞),針對 30 名經過嚴格預處理的轉移性黑色素瘤患者,療效可評估。接受治療的患者羣體由先前 次全身治療中位數為3系的患者組成,包括皮膚黑色素瘤患者(N=17)、葡萄膜黑色素瘤患者(N=10)、粘膜黑色素瘤患者(N=2)和原發性未知的黑色素瘤患者(N=1)。當前的數據是對先前 公佈的2023年11月8日 IMA203 黑色素瘤療效人羣中期數據讀數的更新。

截至 2024 年 4 月 25 日截止數據,在療效人羣中使用 IMA203 單一療法進行治療表明:

•

確認的客觀回覆率 (CorR) 為 55% (16/29)

•

疾病控制率為 90% (27/30)

•

87% (26/30) 患者的腫瘤萎縮

•

中位緩解持續時間 (mDoR) 為 13.5 個月(最短 1.2 個月以上,最長 21.5 個月以上),包括 16 份經確認的 個客觀反應中的11份在數據截止時持續進行,最長的緩解持續時間為輸液後>21個月

•

所有黑色素瘤亞型的確診反應率都相似(皮膚黑色素瘤為 56%(9/16);其他黑色素瘤亞型為 54%(7/13) )

迄今為止,IMA203 一直保持良好的安全性,在 安全人羣(所有劑量水平和所有腫瘤類型中,N=65 名患者)中沒有與治療相關的五級事件。

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黑色素瘤中 RP2D 時 IMA203 的總體反應最佳

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有關黑色素瘤 IMA203 臨牀數據更新的更多信息和詳細信息可在 Immatics 公司 演示文稿中找到:https://investors.immatics.com/events-presentations

IMA203 的下一次數據更新計劃於 2024 年下半年在醫學會議上進行 。

Immatics 後期臨牀細胞療法的開發由其與時間表、能力和設施相關的差異化製造支持。actengine®IMA203 細胞療法產品在 7 天內製造,然後進行 7 天的 QC 釋放測試 ,成功率大於 95%,達到目標劑量。該公司最近還完成了約100,000平方英尺的研發和GMP製造設施的建設,該工廠採用模塊化設計,可實現高效且具有成本效益的可擴展性, 用於早期和2/3期臨牀試驗以及初始商業供應。新基地將於2025年初開始細胞療法產品的GMP製造。同時,與UT Health合作運營的現有GMP設施將一直活躍到2025年,最初還將為2/3期註冊試驗提供服務。

在 2023 年 10 月 獲得 RMAT 認證並與美國食品藥品管理局進行富有成效的互動之後,Immatics 計劃在 2024 年第四季度啟動一項針對二線或晚期(2L+)皮膚黑色素瘤患者(可能還包括葡萄膜黑色素瘤患者)的 IMA203 的隨機2/3期試驗。

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2/3 階段試驗預計將評估針對 PRAME 的 IMA203 HLA-A* 02:01-陽性皮膚黑色素瘤患者對比對照組。這種方法與美國食品藥品管理局的一次性試驗方法一致2,即一項支持加快批准和臨牀益處驗證以實現全面批准的單一隨機對照試驗。皮膚 黑色素瘤中PRAME(≥ 95%)的高患病率可能使該公司無需PRAME預測試即可招收患者。這將加強試驗運作,並且無需為此 適應症的PRAME測試開發伴隨診斷方法。完整的試驗設計目前正在開發中,作為正在進行的討論的一部分,有待與美國食品藥品管理局進一步保持一致。最終臨牀試驗設計的更多細節將在2024年下半年提供。

IMA203 正在開發用於治療轉移性黑色素瘤患者,轉移性黑色素瘤是一種流行的癌症類型,在美國 州內外的發病率都在上升。目前,符合資格參加正在進行的試驗的PRAME陽性黑色素瘤患者,即2L+,HLA-A* 02:01 陽性,包括約3,000名皮膚黑色素瘤患者和約300名符合條件的葡萄膜黑色素瘤患者3在美國。

actengine®IMA203CD8 (GEN2) 單一療法

截至先前報告的2023年11月8日中期臨牀更新,該公司 第二代候選產品 IMA203CD8(由Prame特異性功能性CD8+和CD4+細胞組成)的第一批數據顯示,與 IMA203 相比,藥理學增強的CorR為56%(5/9)。在 4.8 個月的 mFU 下,未達到 mdOR(最少 2.0 個月,最長 11.5 個月)。截至報告的2023年9月30日截止日期,IMA203CD8(第二代)表現出可控的耐受性。

對於 IMA203CD8 (GEN2),Immatics 清除了劑量水平 4a (DL4a),最高可達 ~1.6x109 TCR-T 細胞)於 2023 年 12 月。Immatics計劃繼續增加劑量,目標是為進一步開發確定最佳劑量。除了治療黑色素瘤患者外,Immatics 還開始 擴大其在黑色素瘤之外的臨牀覆蓋範圍,以覆蓋更廣泛的患者羣體,特別關注卵巢癌和子宮癌。

IMA203CD8(第二代)的 下一次數據更新計劃於 2024 年下半年進行。

2

FDA 指南草案支持加快批准腫瘤療法 行業指南的臨牀試驗注意事項,2023 年 3 月

3

據估計,美國的HLA-A* 02:01 陽性人羣佔41%;PRAME 靶點 患病率基於 TCGA(適用於 SCLC:內部)RnaSeq 數據和專有的質譜引導 RNA 表達閾值;葡萄膜黑色素瘤靶點患病率基於 imaDetect®對臨牀試驗患者的篩查活檢進行 qPCR 檢測(n=33)

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TCR 雙特異性項目

Immatics T 細胞結合受體 (TCER)®) 候選分子是下一代延長半衰期的 TCR 雙特異性分子。它們旨在通過使用針對腫瘤靶標的高親和力TCR結構域和與T細胞結合的低親和力T細胞招募因子的專有形式,實現患者便捷的給藥時間表並最大限度地提高療效,同時最大限度地降低患者的毒性。

Immatics 臨牀 TCER 即將到來的里程碑®管道

Immatics 旨在提供臨牀 概念驗證因為其新穎的 TCER®儘快提供該平臺,並計劃在2024年下半年提供 IMA401(MAGEA4/8)和 IMA402(PRAME) 的首批臨牀數據。

關鍵目標包括:

•

證明瞭新型的下一代半衰期延長 TCR 雙特異性格式的耐受性;

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根據藥代動力學數據,在劑量遞增期間將給藥時間表優化為不太頻繁的方案;

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表現出初步的臨牀抗腫瘤活性(即根據RECIST 1.1確認的客觀反應)。

TCER®IMA401 (MAGEA4/8)

用於評估 TCER的安全性、耐受性和初始抗腫瘤活性的1期劑量遞增籃子試驗®對於復發和/或難治性實體瘤患者,IMA401 仍在進行中。IMA401 的目標是 HLA-A* 02:01-呈現在兩種不同的蛋白質 MAGEA4 和 MAGEA8 中以相同方式存在的肽。該靶肽是根據Imatics專有的定量質譜引擎 XPRESIDENT 識別的靶向密度特別高的靶向密度(每個腫瘤細胞的肽拷貝數)中的自然表達選擇的®比其他臨牀試驗中使用的 MAGEA4 肽靶標高出 5倍以上(br})。

MAGEA4 和 MAGEA8 在多種實體癌中表達,包括肺癌、 頭頸癌、黑色素瘤、卵巢癌、肉瘤等。高劑量的短暫性低度CRS、淋巴細胞減少和中性粒細胞減少症的耐受性仍然可以控制,對於雙特異性T細胞參與者來説,所有這些都是預期的 。與其他經批准的雙特異性產品一起使用,在前 4 次輸液之前給藥的低劑量地塞米松,已經作為持續劑量增加的預防措施,實施了預先用藥。自實施這種預用藥以來,迄今為止,在接受治療的患者中沒有觀察到嚴重中性粒細胞減少的病例。根據藥代動力學數據,IMA401 的治療時間表從每週給藥改為 每兩週給藥。已在多名患者中觀察到經證實的客觀反應。

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IMA401 是與百時美施貴寶合作開發的。預計將在2024年下半年公佈所有劑量和多種實體癌劑量遞增的至少25名患者的首批臨牀數據。

TCER®IMA402 (PRAME)

Immatics啟動了第1/2階段試驗,調查了這家 公司的全資TCER®2023 年 8 月復發和/或難治性實體瘤患者的候選藥物 IMA402,首批患者已經服藥。最初的重點適應症包括 卵巢癌、肺癌、子宮癌以及皮膚和葡萄膜黑色素瘤等。IMA402 的目標是 HLA-A* 02:01-呈現源自腫瘤 抗原 PRAME 的肽。該靶肽是根據天然實體原發腫瘤和轉移瘤中的自然表達選擇的,其靶向密度特別高(每個腫瘤細胞的肽拷貝數),由 Immatics 專有的 定量質譜引擎 XPRESIDENT 鑑定®).

Immatics最近聘請了ThermoFisher Scientific Inc. 的子公司Patheon UK Limited來生產臨牀 IMA402 批次,用於一項可能的註冊試驗。患者招募和劑量增加繼續擴大。首次臨牀數據預計將於2024年下半年公佈,其中至少有15名因多種實體癌而出現劑量遞增的患者,但最初側重於黑色素瘤。

企業發展

•

2024年1月22日,Immatics完成了18,313,750股普通股的發行,公開發行價格 為每股11.00美元。在扣除承保折扣和發行費用之前,此次發行的總收益約為2.05億美元。

2024 年第一季度財務業績

現金 頭寸:現金和現金等價物以及其他金融資產總額為5.64億美元(6.097億美元)1)截至2024年3月31日,相比之下,為4.259億美元(4.604億美元)1)截至 2023 年 12 月 31 日。增長主要歸因於2024年1月的公開發行,但部分被正在進行的研發活動所抵消。該公司預計到2027年將有一條現金 跑道。

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收入:包括合作協議收入在內的總收入為 3,030 萬美元(3,280 萬美元)1)截至2024年3月31日的三個月中,這一數字為980萬美元(合1,060萬美元)1) 截至2023年3月31日的三個月。增長的主要原因是Genmab合作終止後發放了遞延收入。

研究和開發費用:研發費用為3,210萬美元(合3,470萬美元)1) 截至2024年3月31日的三個月為2760萬美元(合2980萬美元)1)截至2023年3月31日的三個月。增加的主要原因是與臨牀研發候選藥物的推進相關的成本 。

一般和管理費用: 併購支出為1160萬美元(合1,250萬美元)1)截至2024年3月31日的三個月,為960萬美元(合1,040萬美元)1) 截至2023年3月31日的三個月。

淨利潤和虧損:淨虧損為310萬美元(合340萬美元)1)截至2024年3月31日的三個月,淨虧損為1,970萬美元(合2,130萬美元)1) 截至 2023 年 3 月 31 日 的三個月。淨虧損的減少主要是由於先前報告的與終止Genmab合作有關的一次性收入。

完整的財務報表可以在2024年5月14日 向美國證券交易委員會(SEC)提交併在美國證券交易委員會網站www.sec.gov下發布的6-K中找到。

即將舉行的投資者會議

•

美國銀行醫療保健會議,拉斯維加斯(內華達州),2024 年 5 月 14 日至 16 日

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傑富瑞全球醫療保健會議,紐約(紐約州),2024 年 6 月 5 日至 7 日

要查看活動和演講的完整清單,請訪問www.investors.immatics.com/events-presents。

-結束-

關於 IMA203 和目標 PRAME

actengine®IMA203 T 細胞是針對 HLA-a*02-已呈現肽源自黑色素瘤中的優先表達抗原(PRAME),這是一種經常在各種實體癌中表達的蛋白質,從而支持該計劃 針對廣大癌症患者羣體的潛力。Immatics PRAME 肽的每個腫瘤細胞的拷貝數都很高,並且在腫瘤組織中均勻而特異地表達。Immatics 專有的基於質譜的靶標發現平臺 XPRESIDENT 已對該肽進行了鑑定和表徵 ®。通過其專有的 TCR 發現和工程平臺 XCEPTOR®,Immatics 為其基於 TCR 的細胞療法方法 actEngine 生成了針對該靶標的高特異性 T 細胞受體 (TCR)®IMA203。

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actengine®IMA203 TCR-T 目前正在第 1 期 IMA203 單一療法和 IMA203CD8 (GEN2) 單一療法中進行評估,其中 IMA203 工程的 T 細胞與 CD8ab 輔助受體共同轉導。正如先前報道的那樣,IMA203 與免疫檢查點抑制劑聯合使用已被取消優先級。

關於 Immatics

Immatics將癌症免疫療法真正靶標的發現 與開發正確的T細胞受體相結合,目標是對這些靶標產生強大而特異的T細胞反應。這種深厚的專業知識是我們的過繼細胞療法和TCR雙特異性藥物產品線以及我們與製藥行業全球領導者的合作伙伴關係的基礎。我們致力於發揮 T 細胞的力量,為患者 開闢抗擊癌症的新途徑。

Immatics打算使用其網站www.immatics.com作為披露重要非公開信息的手段。如需定期更新,你也可以在 X、Instagram 和 LinkedIn 上關注我們。

前瞻性陳述

本 新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件或公司未來的財務或經營業績有關。例如,關於 候選產品數據讀出時間、臨牀試驗的時間、結果和設計、臨牀試驗的性質(包括此類臨牀試驗是否允許註冊)、 臨牀前階段候選產品的IND或CTA申請時間、候選產品的估計市場機會、公司對夥伴關係以推進其戰略的關注以及其他指標的陳述均為前瞻性陳述。 在某些情況下,您可以通過術語識別前瞻性陳述,例如可能、應該、預期、計劃、目標、打算、將來、估計、 預測、相信、預測、潛在或繼續,或這些術語的否定詞或其變體或類似術語。此類前瞻性陳述受風險、 不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管 被Immatics及其管理層視為合理,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異 的因素包括但不限於管理層無法控制的各種因素,包括總體經濟狀況和其他風險、不確定性以及公司 20-F 表年度報告和向其提交的其他文件中列出的因素

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證券交易委員會 (SEC)。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本新聞稿中提出的前瞻性陳述將實現 或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表其發表之日。公司沒有義務更新 這些前瞻性陳述。顧名思義,本新聞稿中提供的所有科學和臨牀數據均為臨牀試驗完成之前的初步臨牀研究報告,並受 進一步的質量檢查,包括常規來源數據驗證。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

媒體

營養通訊

電話:+49 171 3512733

immatics@trophic.eu

Immatics N.V.

喬丹·西爾弗斯坦

戰略主管

電話:+1 346 319-3325

InvestorRelations@immatics.com

Immatics 新聞稿 2024 年 5 月 14 日 9 | 14


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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 簡明綜合虧損表

截至3月31日的三個月

2024 2023

(千歐元,除外

每股數據)

來自合作協議的收入

30,269 9,796

研究和開發費用

(32,108 ) (27,581 )

一般和管理費用

(11,642 ) (9,586 )

其他收入

12 941

運營結果

(13,469 ) (26,430 )

認股權證負債公允價值的變化

1,043 7,397

其他財務收入

11,381 2,795

其他財務費用

(677 ) (3,509 )

財務業績

11,747 6,683

税前虧損

(1,722 ) (19,747 )

所得税

(1,332 ) — 

淨虧損

(3,054 ) (19,747 )

每股淨虧損:

基本

(0.03 ) (0.26 )

稀釋

(0.04 ) (0.26 )

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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 綜合虧損簡明綜合報表

截至3月31日的三個月

2024 2023
(千歐元)

淨虧損

(3,054 ) (19,747 )

其他綜合收入

隨後可能重新歸類為損益的項目

貨幣折算與國外業務的差異

336 564

本年度綜合虧損總額

(2,718 ) (19,183 )

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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 簡明合併財務狀況表

截至截至
3月31日2024 十二月三十一日2023
(千歐元)

資產

流動資產

現金和現金等價物

122,093 218,472

其他金融資產

441,857 207,423

應收賬款

1,781 4,093

其他流動資產

22,666 19,382

流動資產總額

588,397 449,370

非流動資產

不動產、廠房和設備

49,968 43,747

無形資產

1,501 1,523

使用權 資產

11,886 13,308

其他非流動資產

1,373 2,017

非流動資產總額

64,728 60,595

總資產

653,125 509,965

負債和股東權益

流動負債

規定

1,740 — 

應付賬款

20,537 25,206

遞延收入

96,525 100,401

認股權證的負債

17,950 18,993

租賃負債

2,762 2,604

其他流動負債

9,590 9,348

流動負債總額

149,104 156,552

非流動負債

遞延收入

91,358 115,527

租賃負債

11,877 12,798

其他非流動負債

—  4

非流動負債總額

103,235 128,329

股東權益

股本

1,031 847

股票溢價

1,001,402 823,166

累計赤字

(600,347 ) (597,293 )

其他儲備

(1,300 ) (1,636 )

股東權益總額

400,768 225,084

負債和股東權益總額

653,125 509,965

Immatics 新聞稿 2024 年 5 月 14 日 12 | 14


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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 簡明合併現金流量表

截至3月31日的三個月

2024 2023
(千歐元)

來自經營活動的現金流

淨利潤/(虧損)

(3,054 ) (19,747 )

所得税

1,332 — 

税前利潤/(虧損)

(1,722 ) (19,747 )

對以下各項的調整:

利息收入

(6,294 ) (2,254 )

折舊和攤銷

3,014 1,811

利息支出

194 195

以股權結算的股份支付

4,297 6,103

淨外匯差額和預期信貸損失

(4,553 ) 3,143

認股權證負債公允價值的變化

(1,043 ) (7,397 )

以下方面的變化:

應收賬款減少/(增加)

2,312 880

其他資產減少/(增加)

574 234

遞延收入、應付賬款和其他負債(減少)/增加

(31,674 ) (7,793 )

收到的利息

2,484 1,189

已付利息

(194 ) (79 )

繳納的所得税

—  — 

淨現金(用於)/由經營活動提供

(32,605 ) (23,715 )

來自投資活動的現金流

不動產、廠房和設備的付款

(9,174 ) (4,317 )

無形資產的付款

(2 ) (8 )

處置不動產、廠房和設備的收益

—  — 

歸類為 “其他金融資產” 的投資的付款

(290,599 ) (67,735 )

歸類為其他金融資產的投資到期所得

57,957 68,341

淨現金(已使用)/由投資活動提供

(241,818 ) (3,719 )

來自融資活動的現金流

向股東發行股票的收益

185,669 — 

從權益中扣除的交易成本

(11,548 ) — 

與租賃負債相關的付款

524 (866 )

融資活動提供/(用於)的淨現金

174,645 (866 )

現金及現金等價物淨額(減少)/增加

(99,778 ) (28,300 )

年初的現金和現金等價物

218,472 148,519

匯率變動和預期信貸損失對現金和現金等價物的影響

3,399 (2,300 )

年底的現金和現金等價物

122,093 117,919

Immatics 新聞稿 2024 年 5 月 14 日 13 | 14


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Immatics N.V. 及其子公司

Immatics N.V. 股東權益變動簡明合併表

(千歐元)

分享首都 分享保費 累積的赤字 其他儲備 總計分享-持有者公正

截至2023年1月1日的餘額

767 714,177 (500,299 ) (1,481 ) 213,164

其他綜合收入

—  —  —  564 564

淨虧損

—  —  (19,747 ) —  (19,747 )

本年度綜合虧損

—  —  (19,747 ) 564 (19,183 )

股權結算的基於股份的薪酬

—  6,103 —  —  6,103

行使的股票期權

—  —  —  —  — 

發行扣除交易成本後的股本

—  —  —  —  — 

截至2023年3月31日的餘額

767 720,280 (520,046 ) (917 ) 200,084

截至 2024 年 1 月 1 日的餘額

847 823,166 (597,293 ) (1,636 ) 225,084

其他綜合收入

—  —  —  336 336

淨虧損

—  —  (3,054 ) —  (3,054 )

本年度綜合虧損

—  —  (3,054 ) 336 (2,718 )

股權結算的基於股份的薪酬

—  4,297 —  —  4,297

行使的股票期權

1 682 —  —  683

發行扣除交易成本後的股本

183 173,257 —  —  173,440

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

1,031 1,001,402 (600,347 ) (1,300 ) 400,786

Immatics 新聞稿 2024 年 5 月 14 日 14 | 14