附錄 99.1

INSPIRA™ ART100 獲得 FDA 510 (k) 許可

以色列拉阿納納，2024年5月28日——突破性醫療技術公司 Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.（納斯達克股票代碼：IINN，IINNW）（“公司”、“Inspira” 或 “Inspira Technologies”）今天宣佈，它已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的510（k）類 II 許可通知它是 INSPIRA™ ART100，一款心肺搭橋系統。

Inspira首席執行官達吉·本·努恩表示：“對於Inspira Technologies的所有人來説，這是一個自豪的時刻。我們要感謝所有與我們一起踏上到達這裏的旅程的投資者和合作夥伴。”

Inspira董事會主席貝納德·戈德瓦瑟教授表示：“我們認為，美國食品藥品管理局的批准標誌着該公司技術和創新進步的明顯例子。”

關於 Inspira 科技 OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™ Technologies是一家生命支持領域的創新醫療技術公司。INSPIRA™ ART（第二代），也被稱為INSPIRA™ ART500，包括該公司的自適應血液氧合技術，旨在持續實時測量患者的血液參數，將所需的氧氣量直接輸送到血液中。通過在幾分鐘內提高患者的氧飽和度水平，該技術有可能使患者在治療期間保持清醒，因此可以使患者在重症監護室內外接受治療，從而減少對需要插管和藥物誘發昏迷的機械通氣系統的需求。

該公司的INSPIRA ART100（一款心肺搭橋系統）獲得了美國食品藥品管理局510（k）的許可。

該公司的其他產品，包括INSPIRA ART（Gen 2）和HYLA™ 血液傳感器，尚未經過人體測試或使用，也未獲得任何監管機構的批准。

欲瞭解更多信息，請訪問我們的公司網站：https://inspira-technologies.com

前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法的明示或暗示的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其影響僅基於公司管理層當前的預期，並受許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。例如，該公司在討論該公司認為美國食品藥品管理局的批准是其技術和創新進步及其產品和技術的潛在優勢的一個例子時使用了前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其影響完全基於公司管理層當前的預期，並受許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除非法律另有要求，否則公司沒有義務公開發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。有關影響公司的風險和不確定性的更多詳細信息載於公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日財年的20-F表年度報告中 “風險因素” 標題下，該報告可在美國證券交易委員會的網站上查閲 http://www.sec.gov

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公共關係經理

Adi Shmueli

Inspira 科技

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