附錄 99.1
Azitra, Inc. 公佈 2023 年第二季度財務業績和業務更新
康涅狄格州布蘭福德, 2023年8月14日——專注於開發精準皮膚病學創新療法的臨牀階段生物製藥公司Azitra, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:AZTR)今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
Azitra首席執行官弗朗西斯科·薩爾瓦評論説:“我們對Azitra最近取得的激動人心的進展感到非常滿意,我們很高興能在6月份完成首次公開募股。今年,我們已經證明瞭我們的監管、製造和臨牀能力的潛力, 為 Netherton 綜合徵的 1b 期臨牀試驗帶來了 ATR-12 的新 IND。此外,我們對 平臺的最新進展以及與拜耳的合作感到非常滿意。
近期業務亮點
● | 完成首次公開募股:6月,公司在扣除承銷折扣和發行費用之前,在首次公開募股中籌集了750萬美元的總收益。 | |
● | 宣佈了執行團隊和董事會的關鍵任命:公司在最近幾個月做出了幾項重要任命,包括擔任首席運營官的特拉維斯·惠特菲爾以及董事會成員的芭芭拉·瑞安和約翰·施羅爾。 | |
● | 獲得 ATR-12 的 IND 許可,用於一項針對 Netherton 綜合徵的 1b 期臨牀試驗 |
截至2023年6月30日的三個月的財務業績
● | 現金及現金等價物:截至2023年6月30日,公司的現金及現金等價物為630萬美元,其中包括2023年6月首次公開募股的收益。 | |
● | 服務收入——關聯方:在截至2023年6月30日的三個月中,公司創造了17.2萬美元的服務收入,而2022年同期的服務收入為8.5萬美元。服務收入增加87,000美元,是由於2023年發生的可償還開發費用增加。 | |
● | 研發 (研發)費用:截至2023年6月30日的三個月中,研發費用為812,836美元,而去年同期為150萬美元。減少的主要原因是 由於我們努力推進Netherton綜合症計劃,研發相關成本減少了57.5萬美元,而工資和相關成本淨減少了12萬美元,這是由於員工減少被其他成本淨增加2389美元所抵消。在2023財年或2022財年的第二季度,我們沒有收到任何政府和非營利組織撥款 收入。 | |
● | 一般和行政(G&A)費用:截至2023年6月30日的三個月中,G&A支出為844,640美元,而去年同期為667,940美元。增加的主要原因是會計、法律、招聘和保險費用增加了25.9萬美元,但由於停止向我們前首席運營官支付的離職補助金,工資和相關費用減少了8萬美元,其他管理費用淨減少了2,300美元,抵消了這一增加。 | |
● | 截至2023年6月30日的三個月,淨虧損為440萬美元,而2022年同期為190萬美元。 |
關於 Azitra, Inc.
Azitra, Inc. 是一家處於早期階段的臨牀生物製藥 公司,專注於使用工程蛋白和外用活生物療法 產品為精準皮膚病學開發創新療法。該公司已經建立了一個專有平臺,其中包括一個由大約1,500種獨特的細菌 菌株組成的微生物庫,可以篩選出獨特的治療特性。該平臺由人工智能和機器 學習技術增強,該技術可以分析、預測和幫助篩選公司菌株庫中的藥物類分子。該公司 最初的重點是開發表皮葡萄球菌(S. epidermidis)的基因工程菌株,該公司 認為表皮葡萄球菌是皮膚病學療法工程的最佳候選治療物種。欲瞭解更多信息,請訪問 https://azitrainc.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述 。這些陳述可以用 等詞來識別,例如 “目標”、“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、 “預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“可能”、“潛力”、 “尋求”、“將”,以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性 語句。本新聞稿中任何不是歷史事實陳述的此類陳述都可能被視為前瞻性陳述 。這些前瞻性陳述包括但不限於關於提交 ATR-12 1b 期研究數據的預期時間、提交新藥申請、提交我們 ATR-04 1b 期數據、 IND 申請 ATR-01 的時機、與拜耳簽署許可協議的時間以及關於我們的臨牀和臨牀前 項目以及公司和臨牀前/臨牀前策略的陳述。
本新聞稿 中的任何前瞻性陳述僅基於截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測,並且存在許多風險 和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性 陳述或暗示的業績存在重大和不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們可能無法成功完成 ATR-12 的 1b 期試驗 和其他候選產品的臨牀前研究,也無法在商業化之前獲得所需的批准;我們的候選產品 可能無效;監管部門批准可能出現延誤或監管框架變更超出我們的控制範圍;我們對候選產品潛在市場的估計 可能不準確;我們可能無法及時籌集額外的所需資金;更有效率 可能會出現競爭對手或更有效的競爭療法;我們可能會捲入圍繞使用我們的知識產權的爭議 ,這對我們的成功至關重要;我們可能無法吸引和留住關鍵員工和合格人員;早期的研究結果 可能無法預測後期的研究結果;我們在產品製造、 研究以及臨牀前和臨牀測試的某些或所有方面都依賴第三方。與Azitra計劃和運營有關的其他風險已在向美國證券交易委員會存檔的S-1表格上的 註冊聲明以及向美國證券交易委員會 提交的最新10-Q表季度報告中進行了描述。除非法律要求,否則Azitra明確不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
公司聯繫人
Norman Staskey
首席財務官
staskey@azitra.com
簡明合併運營報表
(未經審計)
截至6月30日的三個月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
服務收入 — 關聯方 | $ | 172,000 | $ | 85,000 | ||||
總收入 | 172,000 | 85,000 | ||||||
運營費用: | ||||||||
一般和行政 | 844,640 | 667,940 | ||||||
研究和開發 | 812,836 | 1,505,447 | ||||||
運營費用總額 | 1,657,476 | 2,173,387 | ||||||
運營損失 | (1,485,476 | ) | (2,088,387 | ) | ||||
其他收入(支出): | ||||||||
利息收入 | 265 | 335 | ||||||
利息支出 | (76,187 | ) | (17,811 | ) | ||||
員工留用積分 | - | 229,813 | ||||||
其他收入 | 1,600 | - | ||||||
免除應付賬款 | 56,285 | - | ||||||
可轉換票據公允價值的變化 | (2,830,100 | ) | - | |||||
其他費用 | (95,915 | ) | (14,103 | ) | ||||
其他收入總額(支出) | (2,944,052 | ) | 198,234 | |||||
所得税前淨虧損 | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | ||||
所得税優惠(費用) | - | - | ||||||
淨虧損 | $ | (4,429,528 | ) | (1,890,153 | ) | |||
優先股股息 | (643,267 | ) | (692,246 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (5,072,795 | ) | (2,582,399 | ) | |||
每股淨虧損,基本虧損和攤薄後虧損 | (2.36 | ) | (2.45 | ) | ||||
已發行、基本和攤薄後的加權平均普通股 | $ | 2,147,526 | $ | 1,055,454 |
簡明合併資產負債表
(未經審計)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 6,290,355 | $ | 3,492,656 | ||||
其他應收賬款 | 501,288 | 266,208 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 48,523 | 377,019 | ||||||
流動資產總額 | $ | 6,840,166 | $ | 4,135,883 | ||||
財產和設備,淨額 | 803,107 | 846,958 | ||||||
其他資產 | 2,186,284 | 2,184,602 | ||||||
總資產 | $ | 9,829,557 | $ | 7,167,443 | ||||
負債、優先股和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 364,183 | $ | 784,687 | ||||
當前的經營租賃負債 | 298,047 | 287,384 | ||||||
應計費用 | 767,721 | 993,961 | ||||||
合同負債 | 310,700 | 156,000 | ||||||
流動負債總額 | 1,740,651 | 2,222,032 | ||||||
長期經營租賃負債 | 693,609 | 840,896 | ||||||
認股權證責任 | 158,994 | 70,283 | ||||||
可轉換應付票據,淨額 | 0 | 6,600,000 | ||||||
負債總額 | 2,593,254 | 9,733,211 | ||||||
股東權益(赤字) | ||||||||
優先股 | 0 | 33,694,542 | ||||||
普通股 | 1,210 | 104 | ||||||
額外的實收資本 | 51,436,352 | 1,054,138 | ||||||
累計赤字 | (44,201,259 | ) | (37,314,552 | ) | ||||
股東權益總額(赤字) | 7,236,303 | (36,260,310 | ) | |||||
負債總額、優先股和股東權益(赤字) | $ | 9,829,557 | $ | 7,167,443 |