美國

美國證券交易委員會

華盛頓，華盛頓特區。20549

表格

(標記一)

☒

年度報告依據1934年《證券交易法》第13或15(D)條

截至本財政年度止

☐

根據以下規定提交過渡報告《證券交易法》第13或15(D)條1934

由_至_的過渡期

佣金文件編號

Henry Schein，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

(述明或其他司法管轄權

(國際税務局僱主身分證號碼)

公司或組織)

,

(主要執行辦公室地址)

(郵政編碼)

(

)

(註冊人的電話號碼，包括區號)

依據第12(B)條登記的證券該法案的內容如下：

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

納斯達克全球精選市場

根據第(1)款登記的證券法案第12(G)條：無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。

是

:

☒

否：

☐

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。

是：

☐

不是的

:

☒

用複選標記表示註冊人(1)是否已提交1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告

在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，以及(2)已接受此類備案

過去90天的要求。

是

:

☒

否：

☐

用複選標記表示註冊人是否已經以電子方式提交了根據第405條規則要求提交的每個交互數據文件

在之前12個月（或要求註冊人提交此類文件的較短時間內），

是

:

☒

否：

☐

請勾選登記人是否為大型加速文件服務器、加速文件服務器、非加速文件服務器、一家較小的報告公司，或

新興市場生長公司。看見這個定義的“大號”加速文件管理器，““加速文件管理器，““更小報告公司，“和“新興市場”生長

交易法第12b-2條中的“公司”。

:

☒

加速文件管理器：

☐

非加速文件服務器：

☐

規模較小的報告公司：

☐

新興

成長型公司：

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何

根據《交易法》第13(A)節提供的新的或修訂的財務會計準則。

☐

用複選標記表示註冊人是否已提交報告，並證明其管理層對其內部管理程序有效性的評估

根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)條)第404(B)條對編制財務報告的註冊會計師事務所的控制

或發佈審計報告。是：

☒

否：

☐

如果證券是根據該法第12(B)條，由複選標記的財務報表是否註冊人包括在

申報反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。

☐

表明通過檢查馬克是否任何的那些錯誤更正是重述那所需a回收分析的基於激勵的補償

根據第240.10D-1(B)節，註冊人的任何執行人員在相關的恢復期間收到的。

☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。

是：

☐

否：

☒

登記人的非關聯公司持有的登記人有表決權股票的總市值，參照收盤價計算如下

2022年6月25日納斯達克全球精選市場的報價約為美元

.

截至2023年2月7日，

註冊人普通股，每股面值0.01美元，已發行。

引用成立為法團的文件：

 

 

2

目錄

頁面

數

部分 I.

第1項。

業務

3

第1A項。

風險因素

25

項目1B。

未解決的員工意見

40

第二項。

屬性

40

第三項。

法律訴訟

40

第四項。

煤礦安全信息披露

40

部分 第二部分：

第五項。

註冊人普通股市場， 相關股東事項

和發行人購買股票證券

41

第六項。

[已保留]

42

第7項。

管理層對財務狀況的討論和分析

和運營結果

43

第7A項。

關於市場風險的定量和定性披露

58

第八項。

財務報表和補充數據

60

第九項。

會計上的變化和與會計師的分歧

和財務披露

116

第9A項。

控制和程序

116

項目9B。

其他信息

118

項目9C。

關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

118

部分 (三)

第10項。

董事、高管與公司治理

118

第11項。

高管薪酬

118

第12項。

某些實益所有人和管理層的擔保所有權

及相關股東事宜

119

第13項。

某些關係和相關交易， 和董事獨立自主

119

第14項。

首席會計費及服務

119

部分 四、

第15項。

展品和財務報表附表

119

第16項。

表格

10-K摘要

127

簽名

128

目錄表

3

部分I

第1項。業務

一般信息

Henry Schein，Inc.是一家為醫療保健專業人員提供解決方案的公司由一羣人組成的網絡

技術我們相信我們是世界上最大的保健產品和服務的提供商主要是辦公室-

以牙科和醫療從業者為基礎，以及備用護理地點。我們的理念植根於

致力於幫助客户更高效、更成功地運營業務，從而從業者可以提供

更好的臨牀護理。

憑藉90多年的醫療保健產品分銷經驗，我們已經建立了一套龐大的小型、中型

牙科和醫療市場的大客户，為100多萬人提供服務世界各地的客户

牙科診所，實驗室，醫生診所，門診手術中心，以及政府，

機構保健診所和其他替代保健診所。

我們的總部設在紐約梅爾維爾並僱用超過22，000名員工。大約50%

勞動力位於美國，約50%位於在美國以外的地方。我們有

在32個國家和地區開展業務或附屬機構。我們廣泛的全球足跡隨着時間的推移通過我們的

有機的成功以及戰略收購的貢獻。

我們提供全面精選超過300，000種品牌產品和Henry Schein企業品牌

產品通過我們的配送中心。我們的基礎設施，包括超過380萬平方米29英尺的空間

地理位置優越的分銷和周圍19個製造工廠世界，使我們能夠歷史性地提供

快速準確的訂單履行，更好地服務我們的客户並增加我們的運營效率。這

基礎設施，以及具有競爭力的價格的廣泛產品和服務，並堅定致力於

客户服務，使我們成為客户的單一供應來源需要。

我們通過兩個可報告的部門開展業務：(I)醫療保健分銷和(Ii)技術和

增值服務。這些細分市場向相同的客户羣提供不同的產品和服務。我們的牙科

企業為辦公室牙醫、牙科實驗室、學校、政府提供服務及其他

機構職能體系我們的醫療業務為醫生辦公室、緊急護理中心、門診護理地點提供服務，緊急情況

醫療技術人員、透析中心、家庭健康、聯邦和州政府和大型企業，如

團體實踐和綜合交付網絡等供應商專業範圍廣泛。

醫療保健分配可報告細分市場，結合我們的全球牙科和醫療企業，分銷

消耗品、小型設備、實驗室產品、大型設備、設備維修服務，品牌

和仿製藥、疫苗、手術產品、牙科專業產品（包括種植、正畸

和根管產品）、診斷測試、感染控制產品、個人防護設備產品

（“PPE”）和維生素。雖然我們的主要市場進入策略是我們的能力作為分銷商，我們還營銷

並以我們自己的企業品牌產品組合的經濟高效、高品質的消費品進行銷售商品產品，

並生產口腔領域的某些牙科專業產品外科、種植體、正畸和

牙髓學。

技術和增值服務可報告分部提供軟件、技術和其他增值

為衞生保健從業人員提供服務。Henry Schein One是該類別銷售額的最大貢獻者，

為牙科和醫療從業人員提供牙科實踐管理解決方案。此外，我們還提供牙醫和

醫生擁有一套廣泛的電子健康記錄，患者通信包括電子營銷在內的服務

以及網站設計、分析和患者需求生成。最後，我們的增值實踐解決方案包括

實踐諮詢、教育、綜合收入週期管理和金融服務便利化

提供（無追索權的基礎上）幫助牙醫和醫生操作和擴大業務運營。

我們相信，我們提供支持實踐決策的解決方案的親自諮詢方法是一個關鍵

我們業務的差異化因素。

目錄表

4

最新發展動態

見“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--最近

本文將討論與COVID-19相關的發展情況疫情和最近的企業交易。

行業

全球衞生保健分銷行業，因為它與辦公室衞生保健從業者有關，是分散的和

多種多樣。該行業的範圍從個人從業者到相對較小的辦公室到中型和大型辦公室

團隊實踐的規模從幾個從業者到幾個人不等牙科擁有或經營的數百家診所

支持組織（DSO）、醫療團體採購組織（GPT）、醫院系統或集成

交付網絡（IDT）。

部分原因是辦公室衞生保健從業人員的能力有限存儲和管理大量的

辦公室用品、衞生保健用品和小型設備的分發到辦公室醫療保健

從業者的特點是訂單頻繁，數量少，以及對快速、可靠和

基本完成訂單履行。基於辦公室的醫療實踐中的購買決策是

通常由從業者、衞生員或辦公室經理製作。補給和小型設備一般

從多個分銷商採購，其中一個通常是主要供應商。

醫療保健分銷行業繼續經歷着應有的增長對於人口老齡化推動的需求，

提高保健意識和預防保健的重要性，越來越多的人對

良好的口腔健康和整體健康之間的聯繫，改善獲得要在全球範圍內關注，病毒的擴散

醫療技術和測試，新的藥理治療和擴大第三方保險覆蓋範圍，

被失業對保險覆蓋面和技術的影響部分抵消改進，包括

軟件和服務、假肢解決方案和遠程醫療。此外，非急性市場

繼續受益於程序和診斷程序的轉變從急性護理環境到替代護理的測試

地點，特別是醫生辦公室和門診手術中心。

我們相信，行業內的整合將繼續導致一些分銷商，特別是

那些財務、運營和營銷資源有限的人，尋求與有能力的較大公司合併

提供增長機遇。這種整合也可能繼續導致總代理商尋求收購

能夠增強其現有產品和服務產品或提供服務更廣泛的機會

客户羣。

此外，客户整合可能會導致多個地點在共同管理下，

將更多的程序從醫院環境轉移到醫生或作為健康護理的替代護理設置

工業界越來越注重效率和成本控制。這一趨勢使有能力的分銷商受益

以低廉的價格提供廣泛的產品和服務。它還加速了健康的增長

維護組織(“保健組織”)、團體實踐、其他託管護理帳户和集體購買羣，

除了強調以有競爭力的價格獲得產品外，價格，傾向於支持有能力的經銷商

提供專業化的管理信息支持。我們認為，控制成本的趨勢已經

可能會有利地影響對技術解決方案的需求，包括軟件、這可以增強

提高實踐管理的效率和便利性。

競爭

衞生保健用品和設備的分銷和製造是競爭非常激烈。許多人的健康

我們銷售的護理產品可從多家供應商向我們的客户提供。此外，我們的競爭對手還可以

從製造商那裏獲得銷售特定產品的獨家權利。製造商也可以尋求銷售

直接提供給最終用户，從而消除或減少我們的角色其他分銷商的情況。在美國的某些地區

牙科終端市場，如與牙科專業產品相關的市場，以及醫療終端市場製造商已經

直接向最終客户銷售。

在北美，我們與其他分銷商以及幾家牙科和醫療製造商

產品，主要取決於價格、產品線的廣度、電子商務功能、客户服務和

目錄表

5

增值產品和服務。在牙科市場，我們在美國的主要競爭對手是Patterson

Patterson Companies，Inc.和本科牙科用品公司的牙科部門結伴。此外，我們還與

在國家、地區和地方層面。我們的主要競爭對手在

美國醫療市場，佔我們全球醫療市場的絕大部分銷售，是McKesson公司

和Medline Industries，Inc.，這兩家公司是全國性的分銷商。我們還與許多地區和當地的

醫藥分銷商，以及一些製造商直接出售給醫生。關於我們的牙科

軟件方面，我們與眾多公司競爭，包括帕特森的帕特森牙科部門

公司，公司，Carestream Health，Inc.，Carestream牙科有限責任公司，Centaur軟件開發有限公司

（db.b.a. dental4Windows、dental4web），Open Dental Software，Inc.，行星DDS有限責任公司，Good Methods Global Inc.

（db.b.a. CareStack）和Curve Dental，LLC。在其他軟件終端市場，包括收入週期管理層，

患者關係管理和患者需求生成，我們與Vyne等公司競爭

Therapeutics Inc. EDI-Health Group，Inc（db.b.a. Dental X Change，Inc.），Weave Communications，Inc.和

Solutionreach，Inc.醫療實踐管理與電子醫療唱片市場支離破碎，我們

與眾多公司競爭，例如NextGen部門質量系統公司eClinicalWorks，

Allwrites Healthcare Solutions，Inc.和Epic Systems Corporation。

在美國之外，我們相信我們是唯一的全球供應品分銷商和設備，用於牙科實踐和

我們的競爭對手主要是當地和地區性的公司。我們還面臨着激烈的國際競爭，

我們在價格和客户服務的基礎上與幾個大型競爭對手，包括

GACD集團、ProClinic SA、Lifco AB、Planmeca Oy和Billericay Dental供應有限公司，以及一家大型

其他牙科和醫療產品分銷商和製造商的數量在國際國家和地區

我們服兵役。

競爭優勢

我們在向醫療保健從業者分發產品方面擁有90多年的經驗，從而產生強大的

對亨利·施恩的認識

®

品牌。我們的競爭優勢包括：

注重滿足客户的獨特需求

.我們致力於為我們的客户提供定製的解決方案

受我們對終端市場的瞭解所推動的客户服務和體現科技驅動

最適合其實踐需求的產品和服務。我們致力於繼續加強這些

通過對我們的產品和團隊進行有機投資以及通過收購新的

可以幫助我們更好地為客户服務的產品和服務。

具有直銷和市場營銷方面的專業知識。

我們的銷售和營銷努力旨在建立和鞏固

通過現場銷售代表的個人或虛擬訪問建立客户關係，頻繁的直銷和

電話銷售聯繫，強調我們廣泛的產品線，包括獨家經銷協議，競爭性

價格和下單便利性，特別是通過我們的電子商務平臺。我們的直接投資的關鍵要素

銷售和營銷工作包括：

•

現場銷售顧問。

我們的現場銷售顧問，包括設備銷售專家，涵蓋重大

北美、歐洲等國際市場。這些顧問補充了我們的直接

營銷和電話銷售努力，使我們能夠更好地營銷、服務和支持更多的銷售

精良的產品和設備。

•

市場營銷。

我們通過以下方式向現有和潛在的辦公室醫療保健提供者進行營銷

自有、自有和付費數字頻道、貿易展會的組合通過目錄，傳單，

直接郵寄和其他宣傳材料。我們的戰略包括重視教育內容

通過網絡研討會和內容營銷計劃。我們繼續提高我們的營銷技術，以

提高我們的目標定位能力以及消息和優惠的相關性。

•

電話銷售。

我們支持我們與呼入和呼出電話銷售代表的直接營銷努力，

促進訂單處理，通過直接和頻繁的方式產生新的銷售與客户聯繫，並

緊跟市場動態和數百種新產品，服務和技術

每年引進培養實踐人才。

目錄表

6

•

電子商務解決方案。

我們為客户和銷售團隊提供創新和

具有競爭力的電子商務解決方案。我們繼續投資於我們的電子商務平臺，以提供增強的

內容管理，使客户可以更輕鬆地找到產品他們需要並使參與

購買體驗，由優秀的客户服務支持。

•

社交媒體

我們的運營實體和員工與我們的客户互動，供應商合作伙伴通過

各種社交媒體平臺，這是我們的一個重要元素，通信和營銷

努力。我們繼續擴大我們的社交媒體存在，以提高人們對問題的認識，

客户超越銷售，並提供服務和解決方案，以專業受眾

以具有競爭力的價格提供廣泛的產品和服務。

我們提供廣泛的產品和服務，以我們的

客户，以具有競爭力的價格，在以下類別：

•

消耗品和設備

.我們經銷消耗品、小型設備、實驗室

產品，大型設備，設備維修服務，品牌和仿製藥，疫苗，牙科

特殊產品、診斷測試、感染控制產品和維生素。我們提供超過300，000個品牌

產品通過我們的配送中心提供給我們的客户。我們還營銷和銷售我們自己的企業

具有成本效益、高品質的消費品品牌組合並製造某些

種植體、牙科治療和根管治療領域的牙科專業產品。

•

技術和其他增值產品和服務。

我們出售實踐管理，商業

分析、患者參與和患者需求創建軟件解決方案給我們的牙科客户。我們的

實踐管理解決方案為從業者提供電子化醫療記錄，病人治療

歷史、分析、賬單、應收賬款分析和管理、預約日曆、電子

索賠處理和文字處理程序、網絡和硬件服務、電子商務和

電子營銷服務，採購第三方患者付款計劃，過渡服務和培訓

以及針對從業者的教育計劃。我們還銷售經過認證的醫療實踐管理軟件

電子健康記錄(“EHR”)和電子處方藥物和處方溶液通過

MicroMD®。我們有技術代表支持客户使用我們的實踐管理

解決方案和服務。截至2022年12月31日，我們的活躍用户羣約為110,000

實踐和380，000名消費者，包括AxiUm、Dentary ®、Dentrix的用户Ascend®，牙科

Vision®、Dentrix®牙科系統、Dentrix® Enterprise、Easy Dental®、EndoVision®、Evolution®和

EXACT®、Gesden®、Jarvis Analytics™、Julie® Software、Oasis、OMSVision®、Orisline®、PBS Endo®、

PerioVision®、Power Practice® PX、PowerDent、和Viive®以及Demandforce®、芝麻、

和Lighthouse 360 ®用於牙科診所和DentalPlans.com ®適合牙科患者; MicroMD®適合

醫生實踐。

•

維修服務。

我們在全球擁有130多個設備銷售和服務中心，提供各種

為醫療保健客户提供維修、安裝和技術服務。我們的技術人員提供

安裝和維修服務：牙科手機，牙科和醫療小型設備，桌面

消毒器和大型牙科設備。

•

金融服務

我們為客户提供更有效地運營其業務的解決方案，

提供一系列金融服務和產品由第三方供應商提供（包括

設備、技術和軟件的無追索權融資產品，無追索權實踐融資

用於租賃改良、企業債務合併和商業房地產，無追索權病人

融資和信用卡處理）的利率我們認為一般低於我們客户的

能夠獨立保障。我們還提供人員配備服務，牙科實踐評估，

經紀服務。

承諾提供卓越的客户服務

.我們堅持為客户提供卓越的服務

服務。我們經常通過客户調查、焦點小組和統計來監控我們的客户服務。

報告。我們的客户服務政策主要側重於：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

7

•

特殊訂單履行

.我們平均每天運送約157，000箱。從歷史上看，

大約99%的商品是在沒有退貨的情況下發貨的，並且同一天發貨

收到訂單的工作日。由於截至12月的一年內供應鏈中斷31,

2022年，大約96%的訂購商品是在沒有缺貨的情況下發貨的。隨着供應鏈的繼續

為了穩定，我們預計我們在沒有缺貨的情況下發貨的商品百分比，當天發貨

回到歷史水平。

•

全面的訂購流程

.客户可透過電子郵件，

電子商務解決方案，電話，傳真，電子郵件和郵件。

綜合管理信息系統

.我們的某些信息系統通常允許集中

管理主要職能，包括應收賬款、庫存、應付賬款、工資、採購、

銷售、訂單履行以及財務和運營報告。這些系統使我們能夠管理我們的增長，

提供卓越的客户服務，正確定位客户，管理財務性能和每日監測

業務統計。

具有成本效益的採購

.我們相信，具有成本效益的採購是維持和提高

我們作為價格具有競爭力的醫療保健產品供應商的地位。我們不斷評估我們的採購

要求和供應商的報價和價格，以獲得產品在儘可能低的成本。在2022年，

我們的十大醫療保健分銷供應商和我們最大的單一供應商約佔28%和

4%，分別佔我們總採購量的4%。

高效配送

.我們從29個地理位置優越的分銷中心分銷我們的產品。我們努力

保持最佳庫存水平，以滿足客户需求為迅速交貨和完整的訂單

滿足感這些庫存水平是每天管理的，在我們管理信息的幫助下

系統。一旦輸入訂單，它將以電子方式傳輸到分銷商離客户最近的中心

訂單履行的位置。

產品和服務

下表列出了合併淨銷售額的百分比按主要產品類別和

通過我們的醫療保健分銷、技術和增值服務提供的服務可報告的細分市場：

十二月三十一日，

12月25日，

12月26日，

2022

2021

2020

醫療保健分配：

牙科產品

(1)

59.1

%

60.8

%

58.4

%

醫療產品

(2)

35.2

34.0

35.8

總計醫療保健分配

94.3

94.8

94.2

技術和增值服務：

軟件及相關產品和

其他增值產品

(3)

5.7

5.2

5.1

總計不包括企業TSA淨銷售額

100.0

100.0

99.3

企業TSA淨銷售額

(4)

-

-

0.7

總計

100.0

100.0

100.0

(1)

包括感染控制產品、手機、防腐劑、印模材料、複合材料、麻醉劑、牙齒、牙科植入物、

採購產品石膏，丙烯酸，關節架，磨料，牙科椅子，輸送裝置和燈，X射線用品和設備，個人防護產品，

設備維修及高科技、數字化修復設備。

(2)

包括品牌和仿製藥、疫苗、外科產品、診斷測試、感染控制產品、X光

產品、設備、個人防護用品和維生素。

(3)

由業務管理軟件和其他增值產品組成，主要分發給衞生保健提供者，

無追索權的金融服務、電子服務、從業人員繼續教育服務、諮詢和其他

服務。

(4)

企業TSA淨銷售額代表根據年簽訂的過渡服務協議向Covetrus銷售的某些產品

與動物健康分拆的聯繫，該分拆於2020年12月結束。看見

注-23關聯方交易

欲瞭解更多信息

信息。

目錄表

8

業務戰略

我們的使命是提供創新、集成的保健產品和服務；併成為值得信賴的顧問和

我們的客户顧問-使他們能夠提供最高質量的患者關心和加強他們的實踐

管理效率和盈利能力。我們的BOLD+1戰略計劃包括以下內容：

•

內部版本(“B”)

互為補充的軟件、專業和服務業務，實現高增長

•

操作(“O”)

一次分銷即可提供卓越的客户體驗，增加效率、

和增長

•

槓桿(《L》)

One Schein拓寬和深化與客户的關係

•

驅動器(“D”)

為我們的客户和Henry Schein推動數字化轉型

•

+1

創造價值對於我們的利益相關者

為了實現這一目標，我們運用我們的競爭優勢執行以下戰略：

•

增加對我們現有客户基礎的滲透率。

我們在全球擁有超過100萬客户，我們

打算增加對現有客户羣的銷售並增強我們的地位作為他們的主要供應商。

我們相信我們提供廣泛的產品、服務和支持，包括軟件解決方案

這可以幫助提高工作流程效率和患者通信，實踐，再加上

我們的全方位服務價值主張幫助我們留住和發展客户基地。

•

增加我們服務的客户數量。

這一戰略包括提高我們領域的生產力

銷售顧問和銷售團隊，以及使用我們的客户數據庫來集中我們的營銷工作

在我們所有的運營部門。在牙科業務中，我們提供產品和服務，獨立的

實踐、中端市場團體和大型DSO以及社區衞生中心和政府位點

在乎利用我們廣泛的資產和能力，我們提供解決方案來解決這些問題。新的

市場。在醫療業務方面，我們已經擴大到為客户服務位於設置之外的

傳統的辦公室，如緊急護理診所、零售、職業健康和家庭健康環境。AS

在醫療保健轉變的背景下，我們仍然致力於為這些從業者提供服務併為他們提供

他們需要的產品和服務。

•

利用我們的增值產品和服務。

我們繼續加大KEY的交叉銷售力度

採用諮詢銷售流程的產品線。在牙科行業，我們有重大的交叉-

在我們的牙科軟件用户和牙科客户之間銷售機會。在醫療行業，

我們有機會擴大我們的疫苗、注射劑和其他藥品面向醫療保健的銷售

從業者，以及交叉銷售的電子健康記錄系統和軟件當我們銷售我們的核心產品時。我們的

戰略擴展到提供衞生系統、綜合服務網絡和其他大型集團和多家

現場醫療保健組織，包括醫生診所，同樣增加了這些價值產品和服務

隨着醫生和衞生系統的緊密結合，我們已經增加了獲得交叉機會-

營銷和銷售我們的產品和服務組合。

•

尋求戰略收購和合資企業。

我們的收購戰略專注於在以下方面的投資

增加新客户和銷售團隊的公司，擴大我們的地理位置示意圖(無論輸入的是

新的國家，如新興市場，或擴大規模，我們已經投資的企業)，

最後，那些使我們能夠獲得新產品和技術的東西。

服務的市場

人口趨勢表明，我們的市場正在增長，因為美國老齡化人口越來越多地使用健康

護理服務。根據美國人口普查局的國際數據庫，2022年至2032年間，45歲和

老年人口預計將增長約11%。2022年至2042年間，該年齡段預計將

增長約21%。這與預期的美國總人口增長形成對比税率約為6%

2022年至2032年間，2022年至2042年間約佔12%。

在牙科行業，口腔保健支出預計將上升，因為45歲及以上的人羣

人口在增加。對新技術的需求不斷增長，這些新技術能夠牙醫人數將增加

目錄表

9

生產率，而這在美國是由較低的保險報銷率推動的。同時，還有

預期的牙科保險覆蓋面的增加。

在醫療市場，繼續有程序從對醫生的急診護理設置

辦公室和家庭健康環境，我們認為這一趨勢為我們提供了額外的機會。還有就是

在替代護理中繼續使用疫苗、注射劑和其他藥物設置。我們相信我們有

確立了作為辦公室醫生疫苗供應商的領先地位從業者。

我們通過我們提供的眾多SKU以及通過

重要的增值服務，包括業務管理軟件，電子索賠處理，金融

服務和繼續教育，所有這些都旨在幫助最大限度地提高從業者的效率。

此外，我們尋求在以下國家擴大我們的牙科全面服務模式和醫療服務

機會是存在的。我們通過直銷和與當地經銷商和

製造企業。

有關按地理區域劃分的收入和長期資產的信息，請參閲

注3 -細分和地理數據

“合併財務報表附註”。

季節性和其他影響我們業務和季度業績的因素

我們經歷了季度收益的波動。因此，我們可能達不到或超過

證券分析師和投資者，這可能會導致我們的股價拒絕。

我們的業務受季節性和其他季度波動的影響。銷售額和盈利能力總體上是

第三季度和第四季度較高，原因是季節性產品的銷售時機產品（包括流感疫苗）

辦公室醫護人員對某些產品的購買模式(包括設備和

軟件)和年終促銷。銷售和盈利能力也可能受到時間的影響某一年

以及兩年一度的牙科貿易展，提供設備促銷。此外，一些牙科診所延誤了

由於税收優惠，美國的設備採購將持續到年底。我們希望我們的銷售具有歷史季節性

在可預見的未來繼續下去。

政府規章

 

我們

努力在所有實質性方面遵守適用的所描述的法律、法規和指南

下面，並相信我們有有效的合規計劃和其他控制措施，以確保

合規性。然而，現在或將來都不能保證遵守，因為某些法律、法規和

指導意見可能會受到不同和不斷演變的解釋的影響，這些解釋可能影響我們遵守規定的能力，以及

未來的變化、增加和執法方法，包括政治變化。當我們發現以下情況時

我們尋求補救不遵守規定的行為，並使受影響的地區重新遵守規定。總裁·拜登

美國政府(拜登政府)已表示，它將更積極地追查所謂的

違反法律，並撤銷了某些本可限制政府使用非正式機構的指導方針

為追查潛在違規行為提供指導，並表示已做好更多準備為企業追求個人

違法行為，包括對反腐敗活動採取激進做法。適用法律的變更，

下文所述的法規和指南以及相關行政或司法解釋可能要求

我們更新或修改我們的運營、服務、營銷實踐和合規計劃和控制，並且可以

給我們帶來額外和不可預見的成本，帶來新的或以前無關緊要的成本對我們構成風險，或者可能具有的風險

對我們的業務產生了實質性的不利影響。

政府

我們的某些業務涉及分銷、製造、進口、出口、營銷和銷售，

和/或第三方付款，藥品和/或醫療設備，在這方面，我們受到至

廣泛的地方、州、聯邦和外國政府法律和法規，包括適用於我們的

藥品和醫療器械批發分銷、製造活動，作為我們的一部分

分銷和銷售醫療設備的專業家庭醫療用品業務並直接向

目錄表

10

病人。聯邦、州和某些外國政府也加大了執法力度醫療保健活動

部門，特別是在欺詐和濫用、反賄賂和腐敗、受管制物質處理等領域，醫療

設備法規以及數據隱私和安全標準。

政府和私人保險計劃為醫療保健總成本的很大一部分提供資金，已經有了

到目前為止，一直在努力限制這種私人和政府保險計劃，包括努力不成功，TO

尋求廢除整個美國患者保護和平價醫療法案，由醫療保健部門修訂的

和《教育和解法》，分別於2010年3月頒佈(經修訂，“ACA”）。此外，活動

控制醫療費用，包括降低報銷的法律法規藥品、醫療費率

設備和/或醫療治療或服務正在進行中。其中許多法律和法規均須遵守

變化及其不斷髮展的實施可能會影響我們的運營和財務業績。

我們的企業通常受到許多法律法規的約束，這些法律和法規可能影響我們的財務業績，

而不遵守這些法律或法規可能會產生實質性的不利影響對我們業務的影響。

運營、安全和許可標準

我們的某些業務受制於地方、州和聯邦政府與之相關的法律法規

藥品、醫療器械和用品的分銷。在適用的美國聯邦法律中

對我們來説，是受控物質法案，聯邦食品，藥物，和化粧品法，經修訂(“FDC法”)，

《公共衞生服務法》第361條和《綜合醫療服務條例》第401條《社會撥款法》

《安全法》以及管理賬單和報銷的法律來自政府項目，如

醫療保險和醫療補助，以及來自商業支付者的。

我們

也受到類似的外國法規的約束。

《食品和藥物管制法》、《管制物質法》及其實施條例和類似的外國法律一般

規範引進、製造、廣告、營銷、推廣，抽樣、定價和

報銷、貼標籤、包裝、儲存、搬運、退回或召回，報告和分發，以及

保存州際商業和州之間運輸的藥品和醫療器械的記錄同樣，也可以

在國家內部規範這類活動。此外，《公共衞生服務法》第361條規定

防止引入、傳播或傳播可傳染病毒的權力疾病，作為法律依據

美國食品和藥物管理局(FDA)對人類細胞、組織和細胞和

以組織為基礎的產品，也稱為“HCT/P產品”。

2013年的聯邦藥品質量和安全法帶來了重大的關於以下方面的更改

藥品供應鏈要求。這項措施的標題二，稱為《藥品供應鏈安全法》

（“DSCSA”）於2014年11月首次實施，並將分階段實施在十多年的時間裏。DSCSA是

計劃在11月之前建立一個國家電子、可互操作的系統2023年27日，這將識別和追蹤

某些處方藥在美國分銷。法律的跟蹤和追蹤要求

適用於製造商、批發商、第三方物流提供商（例如，貿易夥伴）、重新包裝商和

分配器（例如，藥房）處方藥於2015年1月生效，並且繼續實施。

DSCSA產品追溯要求取代前FDA藥物譜系要求和先發制人

不符合、比或更嚴格的國家要求此外，DSCSA的要求。

DSCSA還規定了許可和運營的某些要求處方藥批發商

和第三方物流提供商(“第三方物流”)，包括最終的打造全國批發商和第三方物流

在各州不向此類實體發放許可證的情況下發放許可證。DSCSA要求批發商和第三方物流

按照有關記錄保存的某些標準分發藥品，儲存和搬運

處方藥。DSCSA要求批發商和第三方物流公司提交年度報告給FDA的，其中包括

關於批發商或第三方物流獲得許可的每個州的信息，名稱和每個設施的地址以及

聯繫方式。根據FDA的指導，各州被先發制人地任何許可要求

與之不一致、不那麼嚴格、與之直接相關或涵蓋的根據聯邦政府制定的標準

這方面的法律。目前有關批發商的州許可要求將在FDA之前一直有效

根據DSCSA的指示發佈新的法規。此外，關於我們的專業家庭醫療用品

業務方面，我們遵守某些州許可法（包括州藥房法律），而且也是某些

認證標準，包括有資格獲得報銷醫療保險和其他第三方付款人。

目錄表

11

2007年食品和藥物管理局修正案法案和美國食品和藥物管理局的安全和

2012年創新法案修訂了FDC法案，要求FDA頒佈實施獨一無二的法規

設備識別（“UDI”）系統。UDI規則在UDI的實施中分階段進行規章制度，

通常從最高風險的設備開始（即，第三類醫療器械）並以最低風險結束

設備。截至2018年9月24日，已達到大多數合規日期，其中最後一套低要求

風險設備於2022年9月24日達到，完成了逐步進入。然而，2021年5月，

FDA發佈了一項執行政策，稱無意反對使用遺留標識

製造的成品設備的設備標籤和包裝上的數字並在2023年9月24日之前貼上標籤。

UDI法規要求“標籤人”包含唯一的設備標識符(“UDIS”)，有內容和格式

由FDA開出的處方，並根據FDA認可的系統發佈發證機構，在標籤和

醫療設備包(包括但不限於某些軟件符合以下條件的醫療器械

FDA規則)，並直接使用UDIS標記某些設備。UDI法規還要求貼標籤者提交

向FDA提供有關UDI標記設備的某些信息，其中大部分信息是公開的

在FDA的數據庫中，全球唯一設備識別數據庫。2022年7月22日，FDA公佈了

關於全球唯一設備識別數據庫的最終指南稱為唯一設備標識

關於I類和非保密設備合規日期的政策，直接營銷和全球獨一無二

某些設備的設備標識數據庫要求。UDI法規和隨後的FDA

關於UDI要求的指導規定了某些例外、替代方案和時間延長。為

例如，UDI法規包括I類設備的一般例外情況免於質量體系

法規（記錄保存要求和投訴文件除外）。受監管的標籤人包括以下實體

作為導致要應用的設備標籤或

經過修改，旨在使該設備在不任何後續更換或

修改標籤幷包括我們的某些業務。

根據《受控物質法》，作為受控物質的分銷商，我們需要獲取並更新

我們的設施每年從美國藥品公司註冊執法管理局（“DEA”）

允許我們處理管制物品我們還遵守其他法定和監管要求

與儲存、銷售、營銷、處理、報告、記錄保存有關的這些藥物的分佈，

根據《管制物質法》及其實施條例，而這些要求一直是

受到最近加強執法活動的影響。

我們

都要接受緝毒局的檢查。確定的

我們的企業也被要求註冊許可證和/或許可證並遵守運營和安全規定

DEA、FDA、美國衞生部的標準和公共服務部(“HHS”)，以及

各州藥房委員會、州衞生部門和/或類似的州機構以及類似的

外國機構和某些認證機構，取決於產品的運營和位置

分銷、製造或銷售。這些企業包括分銷、製造、重新貼標籤和/或

重新包裝處方藥和/或醫療器械和/或HCT/P產品，或自己的藥房

操作，或安裝、維護或維修設備。

此外，《國家器官移植法》第301條和一些類似的州法律規定，

和/或對轉移某些人體組織的刑事處罰（例如，人骨製品）有價值

考慮，同時通常允許支付合理的費用採購、加工、

存儲和分配該組織。

我們

也受到外國政府對此類產品的監管。這個

DEA、FDA和州監管機構進行廣泛的檢查和執法權力，包括能力

暫停或限制我們的配送中心的產品配送，扣押或下令召回產品，

對違法行為實施重大刑事、民事和行政制裁這些法律法規。外國

法規賦予我們類似的外國執法權力。

歐盟醫療和牙科產品法規

歐洲聯盟（“歐盟”）成員國監管其自身的醫療保健系統，歐盟法律也是如此。後者規定

某些事項，特別是醫藥產品和醫療器械。醫療產品廣義上被定義為

具有某些官能團的物質或物質的組合可能不包括醫療器械。歐盟

《條例》適用於所有成員國，而《指示》則是執行的。由成員的個人法律

各州。

目錄表

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關於人類用藥，我們受第2001/83/EC號指令監管。2001年11月6日，經

2003年6月25日第2003/63/EC號指令和歐盟(EC)第726/2004號條例2004年3月31日。這些規則

規定產品的授權，並規範其製造，進口、營銷和分銷。

它實現了可能在沒有警告的情況下實現的要求，如以及國家藥物警戒制度

可撤銷營銷授權的制度，包括可能對違反規定的行為實施制裁

規則，以及其他理由，如危害性或缺乏效力。

歐盟2009年11月30日第1223/2009號條例

淺談化粧品

要求化粧品(哪種

包括牙科產品)在正常情況下使用對人體健康是安全的或可合理預見的條件

使用並遵守適用於製造商、進口商和分銷商的某些義務。它包括市場

監督和不遵守可能導致召回或撤回產品，以及其他制裁。

在歐盟，2017年4月5日歐盟醫療器械條例第2017/745號(“歐盟MDR”)涵蓋的範圍很廣

我們的活動，從牙科材料到X光機，以及某些軟件。它的目的是讓它變得適用

發表三年後(即2020年5月26日)。然而，在2020年4月23日，允許歐洲經濟區

(“歐洲經濟區”)國家當局、通知機構、製造商和其他行為者全力抓好當務之急

與新冠肺炎疫情有關的歐洲理事會和議會通過第2020/561號條例，

將歐盟MDR的適用日期推遲一年(至2021年5月26日)。

歐盟MDR顯著修改和強化了監管合規性對醫療器械的要求

工業作為一個整體。除其他事項外，歐盟MDR：

•加強設備投放市場的規則，加強監控一旦它們可用；

•對製造商的責任作出明確規定對於後續的質量，

市場上投放的設備的性能和安全性；

•提高整個供應鏈中醫療器械的可追溯性最終用户或患者通過

唯一的識別碼；

•建立中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾與全面的

關於歐盟現有產品的信息；

•加強對某些高風險設備的評估規則，如作為植入物，這可能不得不

在投放市場前，要接受專家的額外檢查；以及

•通過以下途徑確定進口商和分銷商以及醫療器械產品在數據庫中註冊

(EUDAMED，暫時不能完全運作，可能2024年底之前不會如此

因此，只有通過以下途徑才能使用該數據庫在自願的基礎上，通過一種方式

結果，目前不是強制性的)。

特別是，歐盟MDR對確認產品符合要求提出了嚴格的要求監管機構

要求，包括關於產品的臨牀評估和公司的質量體系，以及

醫療器械的分銷、營銷和銷售，包括售後監視的醫療器械

根據第93/42/EEC號指令進行評估和/或認證1993年6月14日

關於醫療器械

（“歐盟醫療器械指令”）目前可能繼續實施上市至2024年（或直至

其證書到期（如果適用且更早）。然而，2023年1月6日，歐盟委員會提交了一份

擬議修正案將MDR過渡期延長至12月2027年31日，針對高風險設備和

2028年12月31日，其他醫療設備確保持續使用患者醫療設備以及

允許已投放市場的醫療設備符合現行法律框架將繼續存在

市場我們將繼續監控事態發展以及擬議的修正案和新的截止日期是否會

經歐洲議會和理事會批准。儘管如此，歐盟耐藥性關於分配的要求，

營銷和銷售，包括質量體系和上市後監督製造商必須遵守，

截至申請日的進口商和分銷商（即，自2021年5月26日起）。

在適當情況下可能適用的其他歐盟法規包括歐盟18年第1907/2006號條例

2006年12月

關於註冊、評估、授權和化學品的限制

，其中

要求進口商登記他們進口的物質或混合物在歐盟中超過一定數量，並且

2008年12月16日關於分類、標籤的歐盟第1272/2008號法規物質的包裝和

混合物，其中規定了有關標籤的各種義務，相關物質的包裝和

混合物。

目錄表

13

此外，遵守法律要求已經並可能在未來要求我們推遲生產

發佈、出售或分發，或實施自願召回或其他糾正措施針對我們的產品採取的行動

出售，每一項都可能導致監管和執法行動，金融損失和潛在的聲譽

傷害。我們的客户還受到聯邦、州、地方和外國政府監管，這

可能會影響我們與客户的互動，包括設計和功能我們的產品。

我們的某些業務受到各種額外的聯邦、州、當地和外國的法律法規，

包括關於銷售、運輸、儲存、搬運和處置危險的或潛在的

危險物質和安全的工作條件。此外，我們的某些業務必須在

遵守各種繁瑣和複雜的賬單和記錄保存要求，以實現

證實聯邦、州和商業醫療保健項下的付款索賠報銷計劃。之一

CMS於2021年10月暫停這些企業接收醫療保險的付款，儘管它是

允許繼續履行醫療保險服務並收取費用。2022年9月30日，CMS終止了

暫停醫療保險付款。由於暫停終止，我們認識到400萬美元的

截至2022年12月31日止年度的先前遞延收入。

我們的某些企業還與政府機構保持合同並受到某些監管機構的約束

特定於政府承包商的要求。

反壟斷與消費者保護

美國聯邦政府，美國大多數州和許多外國有反壟斷法，

禁止某些類型的被認為是反競爭的行為，以及消費者尋求保護的法律

保護消費者免受不正當商業行為的影響。在美國聯邦一級，聯邦貿易委員會

監督這類法律的執行，各州也有類似的政府經紀公司。違反反壟斷法

或者消費者保護法可能會導致各種制裁，包括刑事制裁。和民事處罰。私

原告還可以在美國以涉嫌反壟斷為由對我們提起民事訴訟違法行為，包括

索賠三倍的損害賠償金。歐盟法律也監管競爭，並規定了詳細的規則來保護消費者。

拜登政府表示，加大了反壟斷執法力度，一直在更積極地

執法活動，包括調查和挑戰競業禁止限制及其他限制性規定

它認為損害工人和競爭的合同條款。

醫療保健欺詐

我們的某些業務受到聯邦和州(以及類似的)的約束外國)醫療保健欺詐和濫用、轉介

以及與其運作有關的報銷法律法規。這些法律中的一些被稱為“虛假的”

索賠法律，禁止提交或導致提交虛假或欺詐性的要求退款至

聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃。其他法律，也被稱為“反回扣法”，禁止

索要、要約、收受或支付報酬，以促成轉介關於病人或訂單的，

購買、租賃或安排、或推薦、訂購、購買或租賃物品或服務那就是

由聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃支付。某些附加的州和聯邦法律，如

由於聯邦醫生自薦法，俗稱《斯塔克法》，禁止醫生等

衞生專業人員不得將患者轉介至與患者有聯繫的實體醫生（或家庭成員）有

提供某些指定健康服務的財務關係(例如，耐用醫療

設備和醫療用品)，除非有例外情況。違反反回扣法規或斯塔克

法律可能會被視為違反聯邦虛假申報法而強制執行。

欺詐和濫用法律法規受到了高度重視過去幾年的執法活動

多年來，重大的執法活動是誰的“親屬”的結果舉報人

以美國（以及某些州（如適用））名義提出的申訴根據適用的虛假索賠法，

他們可能會獲得政府收回總額的30%。根據欺詐和濫用法律的處罰可能是

嚴重的，包括三倍的損害賠償和重大的民事處罰，聯邦虛假申報法，以及

潛在的許可證和參與聯邦和州的能力的損失醫療保健項目，刑事處罰，

或強制執行公司誠信協議或公司合規顯示器，它可以有一個材料

對我們的業務產生不利影響。此外，這些措施可由檢察官解釋或適用，監管或

目錄表

14

司法權威的方式，可能需要我們做出改變，在我們的行動或招致實質性的防禦

和結算費用。即使監管部門或私營部門的挑戰不成功，關係人可能導致

名譽損害和產生大量費用。大多數州都採用了類似的州虛假申報法，

這些州的法律有自己的懲罰措施，這可能是額外的對聯邦虛假索賠法案的懲罰，如

以及其他欺詐和濫用法律。

關於這類措施，美國政府(除其他外)已表示關切。關於

一方面，供應商和醫生之間的財務關係，牙醫和其他醫療保健

另一邊是專業人士。因此，我們會根據需要定期審查和修改我們的營銷實踐。至

促進合規。

我們

也受某些美國和外國法律法規的約束關於我們的外籍人士的行為

業務，包括美國《反海外腐敗法》、英國反賄賂德國反腐敗法法案

和其他反賄賂法律以及與我們內部的準確性有關的法律書籍和記錄，它們已經被

近年來，全球執法活動日益增多的重點。

雖然我們認為我們基本上遵守了適用的欺詐和濫用法律法規，以及

有足夠的合規計劃和控制措施，以確保合規性，我們無法預測

無論是適用法律的變更、法律解釋的變更，還是我們服務或營銷實踐的變更

對適用法律的更改或法律解釋的更改或失敗的反應為了遵守適用的法律，本可以

對我們的業務產生了實質性的不利影響。

《平價醫療法案》與其他保險改革

ACA加強了對私人醫療保險計劃的聯邦監督，並包括一些規定

旨在總體上減少醫療保險支出和醫療保健成本，減少欺詐和濫用，並

提供獲得更多醫療保險的機會。ACA還大幅增加了個體的數量在

美國有醫療保險。

ACA面臨着頻繁的法律挑戰，包括尋求使國會的行動無效

尋求廢除部分或全部法律或法律的方式實施。2012年，美國

州最高法院在維護《憲法》合憲性方面ACA及其個別任務規定要求

人們購買醫療保險，否則將面臨懲罰，同時限制要求醫療補助的ACA條款

擴張，使這種擴張成為各州的決定。此外，世界上的一個主要政黨

美國仍然致力於尋求ACA的立法廢除，但立法努力做到了這一點

此前未能在參眾兩院獲得通過。在總裁·特朗普政府的領導下，一些

採取了行政行動以實質性削弱ACA，包括，但不限於，通過允許

使用覆蓋率較低的不太健全的計劃，並取消“保費支持”對於提供保單的保險公司

在ACA之下。2017年頒佈的減税和就業法案，其中包含一系列税制改革條款

影響個人和企業税率、國際税收規定、所得税附加規定和

扣減，也有效地廢除了ACA的通過將對不遵守行為的處罰歸零，實現個人強制執行。

在最近的ACA訴訟中，聯邦第五巡迴上訴法院發現個人任務是

違憲，並將案件發回北方地區法院德克薩斯州的地區，供考慮

ACA的剩餘部分能否在個體切除後存活下來授權。第五巡回法庭的

這一決定被上訴至美國最高法院。最高法院於2021年6月17日發佈了一項裁決。

在沒有了解案件案情的情況下，最高法院裁定，案件中的原告沒有資格

來挑戰ACA。未來任何改變ACA的案件的結果，此外對於未來的立法，

這樣做的法規、指導和/或行政命令可能會有對美國的重大影響

醫療保健行業。例如，《2021年美國救援計劃法案》加強了保費税收抵免，這已經

結果是擴大了ACA覆蓋的人數。這些變化是有時間限制的，

一些增強功能僅適用於2021年，其他增強功能可通過2022年底。

ACA條款，通常稱為醫師付款陽光ACT或Open Payments計劃(The

《陽光法案》)，規定了年度報告和披露要求對於藥品和設備製造商以及

分銷商與向某些人作出的付款或其他價值轉移有關承保收件人(包括

醫生、牙醫、教學醫院、醫生助理、執業護士、經認證的臨牀護理專家

目錄表

15

註冊護士麻醉師和認證護士助產士），以及對於此類製造商和分銷商以及

集團採購組織，關於承保的某些所有權權益中的收件人

報告實體。醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）發佈信息從這些

公開網站上的報告，包括轉賬金額和醫生，牙醫、教學醫院和

非醫師身份。《陽光法案》優先於類似的州報告法，儘管我們或者我們的

根據某些州透明度法，子公司可能需要報告，地址未涵蓋的情況

根據《陽光法案》、其中一些州法律以及聯邦法律法律，可能不清楚。

我們

也受到

外國法規要求之間某些互動的透明度供應商及其客户。

在美國，政府採取行動尋求增加與健康相關的價格透明度也可能影響我們的

公事。例如，醫院目前被要求在線發佈所有項目的標準收費列表

和服務，包括折扣現金價格和談判確定的特定支付者和不確定的支付者指控，在公開場合

可訪問的在線文件。醫院還被要求發佈一份適合消費者的某些產品的標準收費清單

可購物的服務(即，患者可以在預付款)和相關的輔助服務

或者，維護在線價格估計工具。CMS可以對以下行為處以民事罰款

不遵守這些價格透明度要求。此外，《無驚喜法案》（“NSA”）一般

自2022年1月1日起，實施了額外的價格透明度要求。美國國家安全局旨在減少

“網絡外”患者的數量。這將減少對醫生的網絡外付款，並其他

供應商，這可能會給那些符合以下條件的供應商造成財務壓力依賴於更高的網絡外費用。

另一項值得注意的醫療保險改革倡議是醫療保險准入和《芯片再授權法案》

2015年4月16日頒佈的《2015年支付框架》確立了一個新的支付框架，它修改了某些

醫療保險支付給“符合條件的臨牀醫生”，包括醫生、牙醫和其他從業者。在馬卡拉的統治下，

某些符合條件的臨牀醫生需要通過基於功績的激勵性薪酬

系統(“MIPS”)或高級替代支付模式，通過符合條件的醫療保險報銷

臨牀醫生包括積極和消極的薪酬調整，採取兼顧質量，促進

互操作性、成本和改進活動。第一個MIPS績效年(2017)收集的數據

已確定從2019年1月1日開始的付款調整。Macra標準和支付水平繼續

發展，並反映醫生報銷的根本性變化預計這將提供大量的

對醫生參與風險合同的財務激勵，並增加醫生信息技術

和報告義務。實施《馬卡拉協定》的影響是不確定的，並將倚靠

未來的監管活動和市場中的醫生活動。新的國家級支付和交付系統

改革計劃，包括那些模仿這樣的聯邦計劃的計劃，是也越來越多地推出

通過醫療補助管理人，以及通過私營部門，這可能進一步改變市場和

影響我們的業務。

最近，除了政府控制醫療成本的其他努力外，還加強了對

藥品定價和國會控制或降低藥品成本的同時努力，總裁，行政部門

各機構和各個州。在州一級，幾個州已通過法律，要求藥品製造商至

提前通知某些價格上漲並報告信息與這些價格上漲有關，而

其他人已採取立法或行政行動來制定處方藥品負擔能力委員會或多-

付款人購買池以降低處方藥的成本。在聯邦層面，幾項相關法案已被

提出和提出的法規，如果頒佈或最終確定，分別會影響藥品定價和

相關費用。

由於政治、經濟和監管的影響，醫療保健的分配美國的工業

各州受到嚴格的審查，並受到根本性變化的影響。

我們

無法預測進一步的改革會是什麼

建議，如果有的話，將被採納，何時可能被採納，或者它們可能對我們產生什麼影響。

歐盟關於藥品定價和報銷的指令

歐盟法律規定了對符合以下條件的醫療產品的定價由歐盟成員國實施

各國(1988年12月21日第89/105/EC號指令

有關監管措施的透明度

人用藥品的定價及其納入國家醫療保險範圍系統

).

會員國可特別遵守透明度條件和基於以下方面的理由説明

客觀和可驗證的標準，規範授權的收費(或其增加)藥品及其水平

目錄表

16

報銷，否則他們可能凍結價格，對盈利能力進行控制負責安置的人員名單

市場上的醫藥產品，包括或不包括市場上的藥品國家覆蓋的產品清單

醫療保險制度。

歐盟法律沒有明確包括《陽光法案》等條款在美國，但越來越多

一些歐盟成員國(如2011年的法國和2022年的意大利)已經制定了法律，以增加這個

醫療保健部門關係的透明度。這些法律的範圍從一個成員國到

另一個，例如，可以包括醫療保健行業參與者與醫生或他們的

協會，準備從事醫療職業的學生或他們的協會，教師、衞生機構或

處方和配藥輔助軟件的發行商。

受監管的軟件；電子健康記錄

FDA在解決以下問題方面變得越來越積極計算機軟件與數字健康

旨在用於醫療保健環境的產品。《21世紀治療法》(以下簡稱《治療法》)於#年簽署成為法律

2016年12月13日，其中修改了醫療器械定義要將某些軟件排除在

FDA監管，包括臨牀決策支持滿足某些標準的軟件。2019年9月27日，

FDA發佈了一套有關數字健康產品的指導文件，其中納入適用的治癒法

標準，包括有關臨牀決策支持工具和其他的類型豁免的軟件

FDA將其作為醫療器械進行監管，並繼續發佈新指南在這個地區。我們中的某些人

業務涉及軟件及相關產品的開發和銷售支持醫生和牙科醫生

實踐管理，FDA或外國政府有可能當局可以確定一個或

我們的更多產品是醫療設備，這可能會讓我們或其中一個或更多我們的業務大幅增加

需經費增加對於這些產品。

此外，我們的業務涉及醫生和牙科執業管理產品，和我們的特色之家

醫療用品業務，包括電子信息技術系統存儲和處理個人健康，

個人的臨牀、財務和其他敏感信息。這些信息技術系統可能是

易受故障、非法入侵、數據泄露和惡意攻擊攻擊，這可能需要我們

花費大量資源來消除這些問題並解決相關問題安全方面的擔憂，並可能涉及

私人當事人和/或政府機構對我們提出的索賠。例如，我們直接或間接地

受眾多和不斷變化的聯邦、州、地方和外國法律和保護隱私的法規和

個人信息安全，如聯邦醫療保險便攜和1996年的《責任法案》，

經修訂並實施的條例(HIPAA)，控制對未經請求的色情製品的攻擊

和營銷法、1991年電話消費者保護法、聯邦貿易委員會第5條

生效的《加州隱私法》（“CCPA”）和《加州隱私權法》（“CPRA”）

2023年1月1日此外，弗吉尼亞州，科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州最近通過了全面考試

隱私立法和幾項隱私法案已在可能會導致聯邦和州一級

影響我們業務的其他法律要求。與隱私和數據相關的法律法規

保護不斷髮展，並可能有不同的解釋。這些要求可能不會

協調一致，可能以不一致的方式解釋和應用從一個司法管轄區到另一個司法管轄區或

可能與其他規則或我們的做法衝突。我們的企業未能遵守這些法律和法規

可能會讓我們面臨違約索賠、鉅額罰款、處罰和其他負債和費用、費用

補救和損害我們的聲譽。此外，該領域不斷髮展的法律和法規可能會限制具備以下能力

我們的客户獲取、使用或傳播患者信息，或者可以需要我們承擔大量額外費用

重新設計我們的產品以反映這些法律要求的成本，其中可能會對…產生實質性的不利影響

我們的行動。

此外，歐洲議會和歐盟理事會通過了泛歐一般數據保護

條例(GDPR)，自2018年5月25日起生效，增加了隱私個人權利(“數據”

主體“)，包括作為我們的客户、供應商和員工。GDPR擴大了範圍

數據控制器和數據處理器的職責，以及一般強加了更多的要求和

對像我們這樣的公司的潛在處罰，這些公司要麼成立，要麼在歐盟和處理個人數據的數據

主題(與數據主題位置無關)，或未建立的主題在歐盟，但提供商品或服務

對歐盟的數據對象或他們在歐盟的行為進行監控。不合規可導致最高可達

超過2000萬歐元，或全球公司收入的4%(制裁這可能是公開的)，以及數據主題

目錄表

17

可以尋求損害賠償。成員國可以單獨施加額外要求以及關於以下方面的處罰

某些有限的事項(GDPR對此留有一定的靈活性)，例如員工個人數據。使用

關於其保護的個人數據，GDPR要求，除其他外，管制員責任，同意

從數據主體或其他可接受的法律依據來處理個人資料，在發出通知後72小時內

個人資料泄露(如有需要)、資料完整性和安全性，以及有關

個人數據的存儲、使用或其他處理。GDPR還向數據主體提供了以下權利

尤其是對個人信息的獲取、整改、擦除數據和反對處理的權利。

2021年8月20日，中國發布《中華人民共和國個人信息條例》《保護法》(“PIPL”)，已生效

2021年11月1日。PIPL規定了處理個人信息的具體規則它還規定

該法律也適用於所進行的個人信息活動在中國境外，但為了

向中國公民提供產品或服務。任何不遵守這些法律和法規的行為，主題

罰款，命令糾正或終止任何被視為監管機構非法，其他

處罰，以及名譽損害或對我們的法律訴訟，這可能會影響我們的業務，財務

經營狀況或經營成果。PIPL最高可處以5000萬元人民幣或5%的罰款每年一次

處理個人數據的實體的收入。

在美國，增加向加州居民提供隱私保護的CCPA成為

自2020年1月1日起生效。CCPA通常要求像我們這樣的公司實施額外的保護措施

關於收集、使用和披露某些個人信息加利福尼亞州的居民。合規性

CCPA施加的義務在一定程度上取決於特定監管機構如何解釋和應用這些義務。

法規於2020年8月發佈，但仍有一些關於CCPA將如何的不確定性

由法院解釋，由監管機構執行。如果我們未能遵守CCPA，或者如果監管機構斷言

我們沒有遵守CCPA，我們可能會受到某些罰款或其他懲罰和訴訟，

其中任何一項都可能對我們的聲譽造成負面影響，需要我們花費巨大的資源，並損害我們的

公事。此外，加州選民於11月3日批准了CPRA，2020年，修正和擴展

CCPA，包括向消費者提供關於其個人信息的額外權利，以及

創建一個新的州機構--加州隱私保護局，以執行CCPA還有CPRA這個

CPRA於2023年1月1日生效，適用於由1月1日或之後的企業，

2022.

其他州以及聯邦政府也越來越多地認為採用了類似的擴展

個人隱私法，有對不遵守行為的重大民事處罰的支持。弗吉尼亞州和科羅拉多州都是

2021年成功通過隱私立法，1月生效2023年1月1日和2023年7月1日

分別進行了分析。2022年，康涅狄格州通過隱私立法，於2023年7月1日生效，並猶他州，有效

2023年12月31日。雖然我們相信我們有基本合規的計劃並採取適當的控制措施以遵守

根據GDPR、CCPA、PIPL、CPRA和州法律要求，我們遵守數據隱私和

網絡安全法可能會給我們帶來額外的成本，而我們不能預測是否

要求或我們為響應新要求而對實踐進行的變化或解釋

要求，可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們

還銷售醫療保健提供者(如醫生)的產品和服務和牙醫，用來儲存和

管理病人的醫療或牙科記錄。這些客户和我們都受到法律、法規和行業的約束

標準，如HIPAA和支付卡行業數據安全標準，這些標準要求保護

這些記錄的隱私和安全，我們的產品也可能用作這些客户的

全面的數據安全計劃，包括與他們努力遵守適用隱私

和安全法。我們的產品或服務中感知或實際存在的安全漏洞，或感知的或實際的

我們或我們的客户的失敗使用我們的產品或服務以遵守適用的法律或合同數據

隱私和安全要求，可能不僅會給我們帶來重大聲譽傷害，但也可能導致索賠

由我們的客户和/或政府機構對我們提起訴訟，並涉及大量罰款、罰則及其他

補救的負債、費用和費用。

五花八門聯邦倡議涉及醫療保健部門採用和使用某些電子醫療保健的提供商

記錄系統和流程。除其他外，這些舉措包括激勵醫生和

牙醫通過MIPS根據某些規定使用EHR技術不斷變化的要求，包括

關於質量、促進互操作性、成本和改進活動。MIPS資格

目錄表

18

激勵付款需要使用經認證具有某些發展中指定的能力

CMS和國家衞生協調員辦公室採用的標準衞生與公眾服務部的信息技術

（“ONC”）。我們的某些業務涉及製造和銷售此類產品經過認證的EHR系統和其他

與政府支持的激勵計劃相關的產品。為了維護我們的EHR認證

產品，我們必須滿足這些不斷變化的政府標準。如果我們的任何EHR系統不符合這些要求

標準，但醫療保健提供者一直依賴這些標準來接收聯邦激勵金，我們可能是

面臨風險，例如根據聯邦醫療保健欺詐和濫用法，包括《虛假索賠法》。

此外，為了滿足我們的客户，並遵守不斷變化的法律要求，我們的產品可能需要

納入日益複雜的功能，例如關於報告和信息屏蔽。

儘管我們相信我們有能力實現這一目標，但這一努力可能包括增加的成本，以及我們未能

實施產品修改，或以其他方式滿足適用標準可能會對…產生實質性的不利影響

我們的業務

其他健康信息標準，如HIPAA的規定，建立了關於電子信息的標準

特定電子設備的健康數據傳輸和交易代碼集規則交易，如交易

涉及向第三方付款人提交索賠。未能遵守這些和其他電子健康數據

傳輸標準可能會讓我們面臨違約索賠，鉅額罰款、罰金和其他責任

以及費用、補救費用和對我們聲譽的損害。

此外，隨着電子醫療設備之間以及與其他技術的聯繫日益緊密，

這些連接的系統安全有效地交換和使用交換的能力信息變成了

變得越來越重要。作為一家醫療器械製造商，我們必須管理風險，包括與

集成到醫療設備中的電子接口。

未來可能會有更多的立法或監管舉措產生影響醫療保健。

電子商務

電子商務解決方案已成為傳統健康不可或缺的一部分護理服務的供應和分配

兩性關係。我們的分銷業務的特點是快速的技術事態發展和緊張

競爭。電子商務的持續發展要求美國將以經濟高效的方式適應變化

技術，以增強現有服務，並開發和引入各種新服務，以滿足

及時改變消費者和我們客户的需求，特別是應對競爭激烈的

供品。

通過我們專有的、基於技術的產品套件，我們為客户提供各種具有競爭力的

另類選擇。我們相信，我們可靠的服務傳統、知名度和龐大的客户羣

在穩固的客户關係上，讓我們更好地參與分銷業務的這一重要方面。

我們

繼續探索改進和擴大我們的在線服務的方法和方法在線狀態和功能，包括我們

在線商務產品和我們對各種社交媒體的使用。

國際交易

美國和外國的進出口法律法規要求我們遵守與以下內容相關的某些標準

產品的進出口。我們還遵守有關

開展我們的海外行動，包括美國的海外腐敗行為法案，英國《反賄賂法》，德國

反腐敗法和其他反賄賂法律和有關為了我們內部賬簿的準確性和

記錄，以及其他類型的外國要求，類似於在美國強制實施。

雖然我們認為我們基本上遵守了上述法律並頒佈法規

並擁有該行為所需的所有物質許可證和許可證在我們的業務中，不可能有

確保影響我們業務的法律法規或法律和適用於我們客户的法規

這種做法不會對我們的業務產生實質性的不利影響。

目錄表

19

請參閲“

第1A項。風險因素

.

關於額外負擔、風險和監管發展的討論那可能

影響我們的經營結果和財務狀況。

專有權

我們擁有“Henry Schein”的商標

®

“名稱和徽標以及某些其他商標。我們打算

在可行的最大程度上保護我們的商標。

員工與人力資本

環境、社會和治理

亨利·舍恩（Henry Schein）在我們九十年的歷史中一直堅定致力於我們的核心理念

目的驅動的使命是為我們的利益相關者做好事，這是不可分割的鏈接到我們的公司在

通過我們的利益相關者參與模式開展業務，“我們的成功馬賽克”。我們平衡我們五個人的需求

主要利益相關者-團隊成員(TSM)、我們的客户、供應商、股東和社會-

繼續推動我們的可持續發展和ESG努力，以促進一個更加健康的地球人民。受監管

由我們董事會的提名和治理委員會與薪酬委員會亦

在與人力資本參與和執行有關的ESG事務中發揮作用薪酬，關鍵字2022

可持續發展和ESG亮點包括：

●

在新冠肺炎大流行和烏克蘭等地人道主義危機的背景下

在各地區，我們繼續努力推動健康和參與的整體文化對於我們的TSM AS

我們駕馭了新的混合工作環境，確保了供應鏈的彈性支持我們的客户

和我們的社區。Henry Schein被任命為私營部門圓桌會議主席論全球健康

安全，並繼續跨部門工作，支持創建市場情報平臺，

實現實時供應鏈數據的適當共享，包括通過世衞組織的大流行

供應鏈網絡和各種國家的努力，包括美國供應鏈控制塔。

●

(I)出版《企業社會責任與可持續發展》年度報告據《環球郵報》報道

報告倡議和可持續發展會計準則委員會報告標準和發佈我們的

第一份氣候相關財務披露特別工作組報告；(Ii)承諾宣佈我們的碳排放

到2023年底的減排目標；(三)持續的舉措和方案推進衞生公平工作

為了促進向服務不足和代表性不足的社區提供護理，投資於多樣性，以

與衞生保健專業人員合作，實現更大的衞生公平，以及提高健康意識

全球公平需求；(Iv)公佈了我們薪酬公平的主要結果全美的分析，這是

審查性別和族裔羣體的薪酬；(V)擴大我們的多樣性和包容性（“D & I”）

學習之旅，例如通過就D & I的更高級主題對全球董事和副總裁進行教育

包括特權和公平，以及為所有董事級別以下的全球TSB提供教育

D & I的重要性;和（vi）繼續為我們的健康文化通過培養一個

他們可以感受到參與、包容和心理的環境安全了

在Henry Schein，我們的員工是我們最大的資產。我們擁有超過22，000名員工，約佔50%

我們的員工隊伍的一半位於美國，約50%總部設在美國以外。

我們大約12%的員工受到集體談判協議的約束。我們相信我們的

我們與員工的關係非常好。

我們將我們的員工稱為團隊Schein會員，或“TSB”。我們的TSB是基石公司的成員。

我們擁有強大的基於價值觀的文化，培養有意義的員工體驗，以以下為中心

人民。我們知道，我們的業務成功建立在我們團隊的敬業精神和承諾之上

以滿足其他TSB、我們的客户、供應商合作伙伴的需求股東和社會。作為以下內容的一部分

這一承諾，我們在2022年的亮點包括：

目錄表

20

●

培育一個互聯社區，打造一個更快樂、更參與、更協作的工作環境。

我們

通過傾聽繼續適應我們的TSB的新工作方式滿足他們的需求。隨着TSB的工作

遠程、混合和麪對面，我們的目標是繼續創建一個協作社區，每個人

TSB感覺與我們的文化息息相關。通過我們的各種虛擬和麪對面編程

員工資源小組、健康委員會和Schein參與團隊，我們繼續

通過虛擬教育課程以有意義的方式將TSB聚集在一起以及網絡活動。至

我們幫助在團隊中建立聯繫和歸屬感推出了“TSB體驗小組”，

其中有TMS分享他們的真實經歷並提供建議，特定領域的最佳實踐

主題。我們提供各種各樣的機會，為團隊建設和參與當地工作提供志願服務。

他們生活和工作的社區，例如通過我們關心全球挑戰，回到學校，

和假日歡呼聲。此外，他們還可以通過參與關鍵項目和

倡議(例如，給孩子們一個微笑，健康的生活方式，健康的社區並釋放壓力)

與行業協會、客户和供應商合作以支持獲得優質醫療保健的機會

服務不足和代表性不足的社區。我們繼續評估我們團隊的參與度

通過各種監聽機制，包括圓桌會議、主辦的由我們的首席執行官和高管

管理委員會(“EMC”)和各種調查，包括PULSE，我們的全球文化調查

評估全球範圍內的臺積電項目，評估結果由高級領導人審核，向董事會報告

董事(“BOD”)。在整個2022年，我們舉辦了10次以解決方案為重點的圓桌會議由我們的EMC託管

擁有100多個TSM的成員將深入研究並影響我們的計劃和流程策略

旨在進一步增強我們的文化。

●

為我們的團隊成員和社會推動健康文化。

2020年，我們推出了心理健康

委員會的使命是推動健康文化和賦權每一個TSB都要成為最好的自己，

精神上、情感上和身體上。委員會提供資源、指導和支持，和

我們的整個企業致力於建立增強的工作場所規範，幫助改善和保護我們的

TMS的健康。我們積極與領導層（包括我們的首席執行官、電磁兼容性、董事會和TSB）合作

圍繞工作場所健康重要性的對話。2022年，我們推出了一段電磁兼容視頻

該系列側重於在我們的工作方式中更加有意識我們的生意。這些新的

注重會議和技術禮儀的工作場所規範，成功命名、建立和

傳達合理的期望和優先順序，重要的是花時間和尊重時間

關閉，以及騰出時間進行社交聯繫的重要性。除了擴展之外關於鍵的教育

心理健康主題與我們的員工協助供應商合作，我們還推出了經理-

提供關於如何識別職業倦怠徵兆的提示的具體教育和周圍的人交談

祝他們的團隊身體健康。隨着全球自殺率的上升，健康委員會舉行了

為團隊舉辦關於預防自殺的研討會和舉辦面對面社區步行這導致了

向全球各地的自殺預防組織捐款。

●

致力於加強我們的D&I計劃。

我們相信，多元化的勞動力可以促進創新和

營造一個充滿獨特視角的環境。因此，D&I幫助我們滿足以下需求

併為我們的TSM提供一個包容的環境他們覺得自己屬於的地方。

除其他外，我們通過我們的全球文化調查來衡量我們在D&I方面的成功，結果是

2021年顯示，在14個重點領域中，D&I是我們的最大優勢。指導我們的工作和相關教育

D & I是我們的多元化和包容性委員會，我們的參與董事會和電磁兼容，推動

公司的整體D&I戰略。為了深化我們對整個公司D&I的承諾，全球

董事和副總裁都有一個與他們的薪酬掛鈎的目標，以支持D&I並參加

教育。我們繼續擴大我們的D & I學習之旅，教育全球董事和副總裁

總統討論關鍵D & I主題，包括領導包容性、偏見和公平。我們還繼續教育

我們的全球TSB瞭解D & I的重要性。此外，我們還通過利用我們的

我們不斷擴大的員工資源小組（“ERG”），作為一種包容性和多元化的工具

讓所有TSB個人共享、聯繫、學習和發展兩者而且是專業的。我們的每個ERG

有我們的執行管理委員會和董事會的贊助商我們的首席執行官直接參與

我們的很多ERG項目。雖然包容性仍然是首要任務，但我們也理解

確保我們的內部團隊反映客户多樣性的重要性和社會除了……之外

我們目前的2030年性別平等目標，我們宣佈了2022年的新目標，更加註重

目錄表

21

增加高級領導層中所有代表性不足羣體的多樣性通過我們的才華達到水平

規劃、薪酬和招聘流程，符合我們的企業戰略規劃

目標以取得具體成果。我們繼續披露更多的多樣性數據，並頻繁披露

向電磁兼容性管理委員會和董事會報告。2022年，我們發佈了美國平等就業機會

美國首次獲得委員會（“EEOC”）EEO-1數據。我們繼續加強招聘

通過開發和投資補充的戰略性員工來戰略我們的D & I使命。我們相信

這些努力將成為我們繼續加強我們的重要墊腳石D & I倡議

努力滿足客户、供應商合作伙伴、TSB、股東不斷變化的需求和社會

●

瞭解增長、認可和目標是實現RSM的關鍵支柱。

個人和

TSB的專業發展對我們來説很重要。因此，我們通過以下方式投資於員工

提供正式和非正式的學習機會專注於成長和增強

知識、技能和能力。為全球的TSB提供廣泛的專業發展套件

培訓計劃針對基於當前的特定學習機會以及潛在的未來角色

公司內部。我們還提供50多個組織和發展培訓課程，旨在

協助技能和能力的全面發展和進步使組織

成功。高管教育、指導和輔導計劃構成我們的重要組成部分

發展和職業支持計劃。此外，我們繼續看到參與度的增加

在我們的2022年組織發展計劃中，我們的TSB報告技能利用率高

學人才規劃工作也是我們確保強大多元化承諾的組成部分

整個組織的領導管道。通過正式的全球流程，我們戰略性地識別和

通過有針對性的發展機會和有意的繼任來培養人才計劃。我們

不斷識別潛在的管理繼任者作為一部分我們的繼任規劃流程。

來自人才規劃工作的信息為課程設計和內容幫助專注於

正確的能力並幫助確保職業發展的一致性努力滿足未來的需求

組織。我們的董事會定期收到有關我們的更新人才和繼任規劃

與我們的TSB一起努力並參與專業發展活動。我們知道認可和

目的也是TSB參與的關鍵支柱，因此我們繼續尋找識別我們的TSB的方法

通過我們的年度績效審查流程和各種認可機會包括我們的泰迪

Philson Team Schein獎，這突出了讚揚我們團隊Schein價值觀的TSB。此外,

我們繼續專注於確保每一位TSB都理解重要性他們在

組織，他們如何為創造更健康世界的更大目標做出貢獻，以及繼續

為TSB提供以有意義的方式參與的機會與他們自己的個人聯繫起來

目的，例如通過CSR活動幫助社區。

可用信息

我們通過我們的互聯網網站www.henryschein.com免費提供我們的年度報告Form

10-K、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、報表實益所有權的

表格3、4及5上的證券及對該等報告及報表的修訂根據以下條件提交或提供

1934年《證券交易法》第13(A)條和第16條在上述情況發生後，在合理的切實可行範圍內儘快

材料以電子方式提交或提供給美國證券和交易委員會，或

美國證券交易委員會。我們的主要執行辦公室位於紐約州梅爾維爾杜裏亞路135號約克市11747，和我們的

電話號碼是(631)843-5500。除非上下文另有特別要求，否則術語“有人來了。”

“Henry Schein”、“We”、“Us”和“Our”指的是特拉華州的Henry Schein，Inc.公司及其合併後的

子公司。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

22

關於我們的執行官員的信息

下表列出了有關我們的高管的某些信息高級船員：

名字

年齡

職位

斯坦利·M·伯格曼

73

董事長、首席執行官、董事

詹姆士P。佈雷斯拉夫斯基

69

副董事長、總裁、董事

大衞·布羅斯

54

戰略業務集團首席執行官

布拉德·康內特

64

北美分銷集團首席執行官

邁克爾·S·埃廷格

61

常務副總裁兼首席運營官

Lorelei McGlynn

59

首席人力資源官高級副總裁

馬克·E·莫洛泰克

67

執行副總裁、首席戰略官、總監

羅納德·N南

61

首席財務官高級副總裁

Walter·西格爾

63

高級副總裁兼首席法律官

斯坦利·M·伯格曼

自1989年以來一直擔任我們的董事長兼首席執行官，也是董事的從1982年開始。

伯格曼於1989年至2005年擔任總裁一職。伯格曼先生擔任執行副總裁

總裁，1985年至1989年，總裁副財務部部長，1980年至1985年。

詹姆斯·P·佈雷斯拉夫斯基

自2018年以來一直擔任我們的副董事長，總裁自2005年以來一直擔任我們的副主席，自1992年以來一直擔任董事的一名董事。先生。

佈雷斯拉夫斯基是我們亨利·施恩全球牙科公司的首席執行官集團從2005年到2018年。先生。

佈雷斯拉夫斯基於1990年至2005年擔任美國牙科執行副總裁總裁和總裁，

北美牙科集團的主要責任。1980至1990年間，佈雷斯拉夫斯基先生

在我們公司擔任各種職位，包括首席財務官、財務和行政部副總裁和

公司主計長。

大衞·布羅斯

自2021年以來一直擔任我們的戰略業務集團首席執行官。布羅斯先生加入了我們

2002年，曾在組織內擔任多個職位，包括戰略業務總裁單位組和

亞太地區和巴西牙科，領導和管理企業業務發展集團和

國際醫療保健集團（管理我們的國際動物保健業務，國際醫療

業務和澳大利亞/新西蘭牙科業務）。

布拉德·康奈特

自2021年以來一直擔任我們北美分銷集團的首席執行官。先前

康奈特先生於2018年至2021年擔任我們美國醫療集團的總裁。康奈特先生於1997年加入我們，

曾在公司擔任多項職責日益增加的職務。在他的職業生涯中，他收到了

多項行業榮譽，包括健康行業分銷商頒發的約翰·F·薩森領導獎

協會(HIDA)，以表彰他對醫療行業的服務，並進入醫療分銷大廳

《曲目》雜誌評選的《名人榜》。

邁克爾·S·埃廷格

自2022年7月以來一直擔任我們的執行副總裁兼首席運營官。在.之前

埃廷格先生目前擔任公司與法律事務高級副總裁、幕僚長和

2015年至2022年7月擔任祕書，2013年至2022年7月擔任公司與法律事務高級副總裁兼祕書

2015年，公司高級副總裁、總法律顧問兼祕書2006年至2013年，副總裁、總法律顧問兼祕書

2000年至2006年擔任法律顧問、祕書，1998年至2000年擔任總裁副律師、副總法律顧問和

1994年至1998年擔任副總法律顧問。在加入我們之前，埃廷格先生是

鮑爾和加德納律師事務所，以及安達信税務部門的一名成員。

Lorelei McGlynn

自2013年以來一直擔任我們的首席人力資源官高級副總裁。自加入以來

1999年在美國，麥格林女士曾擔任總裁副董事長，負責全球人力資源和財務運營

2008年至2013年，國際集團首席財務官，全球金融運營副總裁總裁

2002年至2008年，總裁副董事長，1999年至2002年，負責北美金融業務。在加入我們之前，麥格林女士

曾在Adecco公司擔任財務助理副總裁。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

23

馬克·E·莫洛泰克

自2012年以來一直擔任我們的執行副總裁總裁兼首席戰略官。Mlotek先生是

高級副總裁和隨後的企業業務發展組常務副總裁

在2000至2012年間。在此之前，莫洛泰克先生於1994年至今擔任總裁副法律總顧問兼祕書長

1999年成為董事，1995年成為董事。在加入我們之前，Mlotek先生是Proskauer律師事務所的合夥人

Rose LLP，我們的法律顧問，專門從事合併和收購、公司重組和税法1989

到1994年。

羅納德·N·南方

一直是我們的高級副總裁和首席財務官(和首席財務官

和首席會計官）自2022年4月起。在擔任現任職位之前，索思先生是我們的

2013年至2022年4月，企業財務兼首席會計官。在2008年加入我們之前，

企業財務副總裁South先生曾在百時美施貴寶公司擔任領導職務，並擔任該公司的領導職務

心血管和代謝業務線財務總裁副以及主計長總裁副

美國製藥部門副董事長總裁和公司總審計師總裁表示。在百時美施貴寶之前

施貴寶，他曾擔任公司審計北美董事百事公司，並擔任了幾個增加的角色

在Pricewaterhouse Coopers LLP負責，在那裏他為美國、歐洲、

和拉丁美洲。南先生是一名註冊會計師。

Walter·西格爾

自2021年以來一直擔任我們的高級副總裁和首席法務官。此前，劉強東曾表示。西格爾是

我們的高級副總裁和總法律顧問從2013年到2021年。在加入我們之前，西格爾先生受僱於

與標準微系統公司（一家上市的全球半導體公司）合作2005年至2012年，

擔任責任越來越大的職位，最近擔任總法律顧問高級副總裁和

祕書。

其他執行管理層

下表列出了有關其他高管的某些信息管理：

名字

年齡

職位

安德里亞·阿爾貝蒂尼

52

國際分銷集團首席執行官

利·伯諾維茨

55

高級副總裁兼首席全球數字化轉型官

Trin h Clark

49

高級副總裁兼首席全球客户體驗官

詹姆斯·穆林斯

58

全球供應鏈高級副總裁

凱莉·墨菲

42

高級副總裁與總法律顧問

克里斯托弗·彭德加斯特

60

高級副總裁兼首席技術官

邁克爾·拉西奧皮

68

高級副總裁、首席廣告官

René Willi，博士

55

全球口腔重建小組首席執行官

安德里亞·阿爾貝蒂尼

自2023年以來一直擔任國際分銷集團首席執行官。阿爾貝蒂尼先生

於2013年加入我們，並在組織內擔任過多個職位，包括總裁，國際

分銷組，我們歐洲、中東和非洲牙科分銷組的總裁，國際牙科協會副會長總裁

設備。在加入Henry Schein之前，Albertini先生曾在Cefla Dental Group擔任領導職務，並

卡斯特里尼。

利·貝諾維茨

自8月起擔任我們的高級副總裁兼首席全球數字化轉型官

2022.Benowitz女士於2017年加入我們，曾擔任過幾個關鍵職位包括副總裁數碼&

客户體驗和全球電子商務平臺數字化轉型官。在加入亨利之前

Schein，Benowitz女士擔任過各種職位，責任越來越大在花旗。

Trin h Clark

自8月起擔任我們的高級副總裁兼首席全球客户體驗官

2022.克拉克女士於2007年加入我們，曾擔任北美區技術支持副總裁總裁

通訊組。在加入Henry Schein之前，Clark女士擔任過多個職位增加責任

電子外科。

目錄表

24

詹姆斯·穆林斯

自2018年以來，一直是我們全球供應鏈的高級副總裁。穆林斯先生加入了我們的行列

1988年，他擔任過多個重要職位，職責越來越大，包括全球首席客户

服務主任。

凱利·墨菲

自2021年以來一直擔任我們的高級副總裁和總法律顧問。自2011年加入我們以來，

墨菲擔任過幾個關鍵職位，責任越來越大法律職能，最近一次擔任

擔任副總法律顧問。

克里斯托弗·彭德加斯特

自2018年以來一直擔任我們的高級副總裁和首席技術官。在.之前

彭德加斯特先生加入我們，於2008年至2018年間受聘於SPP Global，最近擔任首席執行官

技術官和首席信息官。在加入VSP Global之前，Pendergast先生曾擔任

從2006年到2008年，Ideasphere Inc./TwinLab公司在Natural Organics，Inc.的責任與日俱增

2000-2006年，IBM公司1987-1994年和1998-2000年以及1994年至1998年的羅姆和哈斯。

邁克爾·拉西奧皮

自2008年以來一直擔任我們的高級副總裁、首席廣告官。舉行之前

Racioppi先生目前擔任2000年至2008年醫療部門總裁和臨時總裁

1999年至2000年，1994年至2008年，公司副總裁，主要負責醫療

集團、營銷和廣告銷售部門。Racioppi先生曾擔任公司高級總監

1992年至1994年銷售。在1992年加入我們之前，Racioppi先生受僱於凱徹姆

分銷商公司擔任採購和營銷副總裁。他目前在National董事會任職

分銷和承包，曾在衞生委員會任職分銷管理協會

和健康產業分銷商協會（HIDA）。

勒內·威利博士

自2021年以來一直擔任我們全球口腔重建集團的首席執行官。

此前，Dr。威利是我們全球牙科外科集團的總裁。在加入Henry Schein之前，Dr。

威利曾在斯圖爾特蘭研究所擔任高級職務，執行副總裁總裁，外科業務部從

2005年至2013年。在加入斯圖爾特蘭之前，他擔任着越來越多的責任在美敦力的心血管病

2003年至2005年與麥肯錫公司合作2000年至2003年擔任管理顧問。

目錄表

25

第1A項。風險因素

我們的業務運營可能會受到目前未知因素的影響給我們，或者我們目前

考慮到對我們的運營不重要，所以您不應該考慮本節披露的風險

必然代表對所有風險和不確定性的完整陳述。本公司相信以下事項

風險可能對我們的業務、聲譽、財務產生實質性的不利影響結果、財務狀況和/或

我們普通股的交易價格。這些因素出現的順序並不一定反映出他們的

相對的重要性或優先權。

公司風險

我們的業務、經營業績、現金流、財務狀況和流動性可能會受到以下因素的負面影響

疾病爆發、流行病、流行病或類似廣泛傳播的公共衞生的影響關切和其他

自然災害

.

COVID-19大流行和各國政府的應對措施它曾經，並且可能再次擁有，

可能對我們的業務、經營業績和現金流造成重大不利影響在要項上

對我們的財務狀況和流動性產生不利影響。

我們的業務、經營業績、現金流、財務狀況和流動性可能會受到負面影響

疾病爆發、流行病、大流行以及類似廣泛傳播的公共衞生問題的影響和其他自然

災害COVID-19大流行已經並將繼續造成對全球社會產生前所未有的影響

經濟活動和醫療保健行業（特別是牙科市場）。作為全球醫療保健解決方案

公司、新冠肺炎大流行和政府對此的反應曾經並可能再次具有實質性

對我們的業務、運營結果和現金流產生不利影響，並可能導致對…造成重大不利影響

我們的財務狀況和流動性。即使在新冠肺炎大流行開始消退之後，我們可能會再次

對我們的業務、運營結果產生重大不利影響和現金流，其中包括

事情，它對全球經濟的影響，包括任何可能發生在未來，或在很長一段時間內

經濟放緩或患者不願返回選修牙科或醫療護理。影響和

新冠肺炎大流行的潛在影響包括，但不是僅限於：

•

個人防護用品(PPE)的供需和銷售價格大幅波動，新冠肺炎

檢測和其他新冠肺炎相關產品。

可用貨源，客户對PPE的需求和銷售價格，

新冠肺炎檢測及其他新冠肺炎相關產品在2022財年出現波動，我們預計這種波動將

在新冠肺炎大流行期間持續。這導致了在庫存儲備方面，波動的利潤率

以及與此類產品相關的收入增加。新冠肺炎檢測試劑盒銷售的波動性有所緩和，儘管

與2021年相比，銷售額大幅下降，導致美國記錄庫存過時

年內為新冠肺炎測試套件預留1,700萬美元截至2022年12月31日，我們預計還會有更多

銷售量下降。我們對供應、需求和銷售價格的估計本身就是不確定的，如果

供應、需求、銷售價格或其他市場動態在未來顯著波動，超過我們目前的

假設，可能需要額外的庫存儲備，利潤率可能會降低和/或收入可能會下降

對於這類產品，每一種都可能對我們的業務造成實質性的不利影響，經營業績和現金流。

此外，旨在減少新冠肺炎及其變體傳播的政府政策可能

再次導致關閉牙科診所或推遲選擇性程序和體檢健康檢查

和牙科病人。以前的關閉和限制影響了我們的客户與我們一起消費和擁有，以及

如果恢復，可能會對我們的業務、運營結果產生實質性的不利影響和現金流。

儘管我們認為目前大多數實踐都能夠訪問如果供應充足，我們可能仍然無法

為我們的客户提供特定品牌和/或數量的特定PPE產品，新冠肺炎檢測等

他們需求的新冠肺炎相關產品，這可能會導致我們的尋求替代供應來源的客户。

醫護人員無法獲得足夠數量和/或品牌的某些個人防護用品，新冠肺炎測試和

其他新冠肺炎相關產品會對我們的業務產生不利影響，經營業績和現金流，以及

可能對我們的財務狀況和流動性產生重大不利影響；

目錄表

26

•

人們公開露面的能力和意願的降低。

幾個公共衞生機構建議的限制措施

組織，並不時由聯邦、州和地方政府實施，減慢和限制

新冠肺炎及其變種的傳播已經導致並可能在未來會讓一些人變得更少

願意接受選擇性的醫療和牙科預約，這可能會再次對需求產生重大不利影響

對於我們的產品。需求長期受到實質性抑制可能再次導致重大不利影響

關於我們的業務、運營業績和現金流，並可能重大對我們的財務狀況產生不利影響

和流動性;

•

對我們的勞動力產生負面影響以及經過調整的商業實踐的影響。

COVID-19的傳播和

其變體導致我們修改我們的業務實踐（包括員工旅行、員工工作地點、

以及實際參與會議、活動和會議），以及我們可能會根據需要採取進一步行動

由政府當局或我們的客户或我們確定在我們員工的最大利益。為

COVID-19大流行繼續展開，我們繼續評估為我們的業務採取適當的行動。開始時

由於COVID-19大流行，我們的許多辦公室工作人員突然轉向遠程工作。為

COVID-19大流行已經演變，我們修改了我們的工作實行更靈活工作的安排

為我們的辦公室工作人員安排，包括在家永久工作，混合模式和辦公模式

安排好了。實施這些修改後的業務實踐要包括遠程工作安排，可能會有一個

對員工士氣的負面影響，給我們的業務連續性計劃帶來壓力，引入操作風險(包括但

不限於網絡安全風險)，並削弱我們的能力有效地運營我們的業務；

•

政治環境發生重大變化。

市場的政治狀況發生重大變化，我們

購買和分銷我們的產品已經發生，預計將至少在懸而未決的

大流行，包括隔離、政府或監管行動、關閉或其他限制或

關閉我們的運營設施，限制我們的員工出差或履行必要的業務職能，或

否則會限制我們的業務合作伙伴、供應商或客户，這可能會對客户造成實質性的不利影響

影響我們的業務、運營業績、現金流、財務狀況和流動性;

•

波動率在金融市場。

波動率可能會對金融市場產生重大不利影響

我們的信貸可用性和成本;

COVID-19大流行的影響也可能加劇討論的其他風險下面，其中任何一個都可能

對我們造成重大不利影響。

我們大量產品的生產和供應都依賴於第三方。

我們從第三方那裏獲得了大量我們分銷的產品，而我們通常不會與第三方合作

有長期合同。雖然通常有不止一個供應來源，但一些主要供應商在

總體而言，我們銷售的產品有很大一部分是由我們提供的。2022年，我們十大醫療保健分銷供應商

而我們最大的單一供應商分別約佔我們總採購額的28%和4%。

由於我們對這些供應商的依賴，我們的業務是取決於供應商的能力和意願

提供我們所需要的數量的產品，風險包括延誤由中途中斷引起

根據我們無法控制的條件進行生產，包括供應商未能遵守適用的

政府要求(可能導致產品召回和/或停止銷售)或中斷

供應商的製造能力。在任何此類供應中斷的情況下，我們需要確定

並及時獲得可接受的替代源。不能保證我們能得到

這種替代供應來源及時，如果有的話，供應中斷，特別是

高銷量產品可能會導致重大破壞在我們的銷售和運營中，以及損害

我們與客户的關係和我們的聲譽。此外，我們的某些供應商有能力

服務某些市場受到限制或負面影響，他們被指控強迫勞動

鏈條。影響供應鏈的強迫勞動立法在年前後有所增加世界和美國

最近通過了《維吾爾族強迫勞動預防法》。我們的供應鏈可能會被嚴重破壞，如果我們的

供應商未能遵守或無法滿足我們的要求對於產品，由於適用的強迫勞動

立法和法規。

目錄表

27

我們的未來生長(特別是為我們的技術和附加值服務細分市場)是依賴於在我們的

能力至發展或收購和維護和保護新的產品和技術那實現市場

以可接受的邊際接受。

我們未來的成功取決於我們及時發展(或獲得權利)的能力銷售)競爭性的和創新性的

(特別是我們的技術和增值服務部門)產品和服務，並進行營銷

快速且經濟高效。我們能夠預測客户需求和新興趨勢，並開發或獲取

價格具有競爭力的新產品、服務和技術需要大量資源，包括員工

擁有必要的技能、經驗和專業知識，特別是在我們的技術方面部分，包括牙科診所

管理、患者參與和需求創造軟件解決方案。未能成功解決這些問題

這些挑戰可能會嚴重擾亂我們的銷售和運營。此外，我們的軟件和電子服務產品，

與一般的軟件產品一樣，當引入新版本時，

釋放了。任何此類有缺陷的軟件都可能導致相關費用增加對軟件來説，並且可能會產生不利影響

影響我們與客户的關係以及我們的聲譽。關於某些軟件和電子服務

我們主要依靠版權、商標和商業祕密法，以及合同和

普通法保護和保密義務。我們不能保證這種法律保護

將及時提供、充分或可執行，以保護我們的軟件或電子服務產品。

收購固有的風險，處置和合資企業可以抵消預期的好處。

我們的業務戰略之一是擴大我們的國內和國際市場部分通過

收購和合資企業，我們預計將繼續進行收購並在該地區建立合資企業

未來此類交易需要管理層的高度關注，可能會對我們的

運營、信息系統、法律、監管、合規職能和財務資源，並且存在風險

一個或多個可能不會成功。例如，我們無法確定我們是否會實現收入的好處

我們預計這些收購或合資企業或我們將避免不可預見的額外成本，

税收或費用。我們成功實施收購的能力而合資戰略取決於，

除其他外，以下內容：

•

有合適的收購或合資企業候選者，請訪問可接受的價格；

•

我們完成此類交易的能力，這可能會因美國或美國而被禁止

外國反壟斷法規；

•

我們投資的流動性和可獲得的融資可接受的條款；

•

我們留住被收購企業的客户或產品線的能力或合資企業；

•

我們留住、招聘和激勵管理層的能力我們收購的公司；以及

•

我們有能力成功整合這些公司的運營、服務、產品和人員具有

我們的文化、管理政策、法律、監管和合規政策，網絡安全系統和

政策、內部程序、營運資金管理、財務和操作控制以及

戰略。

此外，我們的一些收購和未來的收購可能會引發有義務做出或有條件的

付款或履行某些回購義務，這些付款可能會對我們的

個別或整體的財務結果。

此外，當我們決定出售資產或企業時，我們可能會遇到尋找買家或

以可接受的條件及時執行替代退出戰略，這可能會拖延成就

我們的戰略目標。或者，我們可能會以符合以下條件的價格或條款處置資產或業務較少

比我們預期的要好。資產處置還可能涉及持續的財務參與在剝離的業務中，

例如通過過渡服務協議、賠償或其他現行或有財務義務。

在這些安排下，被收購或被剝離的人的履行業務或本公司以外的其他條件

控制，可能會影響我們未來的財務業績。

我們的管理文件和我們所遵守的其他文件中的某些條款一方可能會勸阻

阻止第三方尋求收購我們，否則可能會導致我們的股東獲得了溢價

超過他們股票的市場價格。

目錄表

28

本公司註冊證書及附例的規定可使第三方更難

收購我們，可能會阻止收購出價，並可能影響價格某些投資者可能願意支付

在未來我們普通股的股票。除其他事項外，這些規定要求(一)投贊成票。

持有至少60%有投票權的普通股的持有者批准合併、合併或

出售、租賃、轉讓或交換我們的全部或幾乎所有資產；和(2)持票人投贊成票

至少66 2/3%的普通股有權投票決定（a）刪除董事;及（b）修改或廢除我們的

附例，但有某些有限的例外情況。此外，我們的某些員工激勵計劃還提供為

無故終止時加速歸屬股票期權和其他獎勵兩年內

更改控制權，或授予計劃委員會加速的自由裁量權控制權變更時的獎勵。此外，

我們和我們的高管之間的某些協議規定增加遣散費付款及某些

如果這些高級管理人員被我們無故解僱或如果他們被解僱出於很好的理由，在每一個

在控制權變更後兩年內或事前90天內更改的生效日期

控制或在第一次公開宣佈變更懸而未決之後一切盡在掌握。

供應商回扣或其他採購激勵措施的不利變化可能會對我們的業務產生負面影響。

這些條款在哪一個上面我們購買或出售產品來自許多供應商可能會有權我們要收到一份返點或其他

購買激勵基於實現某些增長目標。供應商可能減少或取消回扣或

激勵措施提供在……下面他們的程序，或增加這個生長目標或其他條件我們必須見面至賺到

返點或激勵措施至水準儀那我們不能實現。增加了競爭要麼從…屬類或等價物

品牌產品可能導致在我們身上未能做到賺取回扣或激勵措施那就是有條件的取得的成就

增長目標。此外，之外的因素我們的控制，這樣根據客户偏好，供應商整合

或供應問題，可能會對我們實現既定增長目標的能力由我們的供應商，

這可能會減少我們收到的回扣或激勵金額。任何這些事件的發生本可以

對我們的業務、財務狀況或運營產生不利影響結果

銷售公司品牌產品會帶來額外的風險，包括這種銷售可能負面影響

我們與供應商的關係。

我們提供我們獨家提供的某些企業品牌產品。出售此類產品的主題

美國注意到採購、營銷和銷售企業品牌產品的實體普遍遇到的風險，包括

不僅限於潛在產品責任風險，強制性或自願產品召回，潛在的供應鏈和

分佈鏈式中斷，和潛力知識分子物業侵權風險。任何失穩至充分地

地址一些或全的這些風險可能有一個逆序效應在……上面我們的商業、金融條件或運營中

結果

在……裏面此外，一個增加在……裏面這個銷售額的我們的公司品牌產品可能負面的影響我們的銷售額的產品

擁有通過我們的供應商哪一個,因此，可能不利的影響一定的的我們的供應商兩性關係。我們的

能力至定位合格的，從經濟上講穩定供應商誰滿足我們的要求、和至收購足量

中的產品及時和有效的方式，是至關重要的以確保，除其他外，事情，那個客户信心是

而不是減少。任何失敗發展採購關係使用一個廣泛和深度供應商基部可以祝你有一個

對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

行業風險

保健品分銷行業競爭激烈(包括但不限於競爭

來自第三方在線商務網站)和整合，而我們可能不會能夠成功競爭。

我們與許多公司競爭，包括幾家主要的製造商和分銷商。我們的一些

競爭對手擁有比我們更多的財政和其他資源，這可以讓他們更多地參與競爭

成功了。我們的大部分產品可從多個來源和我們的客户處獲得傾向於有關係

與幾家分銷商合作。競爭者可以獲得特定市場的獨家經營權產品，我們會

那麼就無法上市。製造商還可以增加努力直接向最終用户銷售，從而

消除或減少我們在分配中的角色。保健品分銷商和

製造商，價格競爭，產品不可用，無論是由於我們無法獲得產品，還是

目錄表

29

製造業供應中斷，或新競爭對手的出現，也可能加劇競爭。

醫療保健製造商之間的整合也有所增加產品，其中可能有一種材料

對我們的利潤率和產品供應產生不利影響。我們可能會受到指控和財務損失

如果我們未能履行所包含的最低購買承諾在我們的一些合同中。此外，

傳統的醫療保健供應和分配關係正受到挑戰通過電子商務

解決辦法。第三季度電子商務持續推進各方將要求我們以符合成本效益的方式適應

為不斷變化的技術、增強現有服務和差異化我們的業務(包括附加的

增值服務)，以滿足消費者不斷變化的需求為我們的客户提供及時的服務。這個

這種潛在競爭的出現，以及我們無法預見和有效地應對

及時交貨可能會對我們的業務產生重大不利影響。

廢除或司法禁止實施《平價醫療法案》可能會產生重大不利影響

影響我們的生意。

ACA大幅擴大了美國的健康保險覆蓋範圍並一直是訴訟的目標，

自該法案通過以來，國會的改革努力。美國最高法院維護憲法的合憲性

ACA及其2012年的單獨授權條款同時需要醫療補助的ACA條款有限

擴張，使這種擴張成為各州的決定。2017年，美國國會實際上廢除了

ACA的通過取消對不遵守規定的經濟處罰來實現個人授權條款。最近一

ACA訴訟，聯邦上訴法院裁定個人授權違憲，並將案件退回給

下級聯邦法院考慮ACA的其餘部分是否可以在切除後倖存下來

個人授權。該決定被上訴至美國最高法院，最高法院法院發佈

2021年6月17日決定。最高法院在沒有達到案件實質的情況下裁定，原告

該案沒有資格挑戰ACA。未來改變ACA的案件的任何結果，

對未來的立法、法規、指導意見和/或行政命令的補充做同樣的事情，可能會有一個

對美國醫療保健行業產生重大影響。例如，2021年美國救援計劃法案加強

保費税收抵免，導致人數擴大受ACA管轄。這些

變化有時間限制，2021年將進行一些增強措施僅限和其他截至年底可用的

2022.

由於政治、經濟和監管影響可能

對我們的業務造成了實質性的不利影響。

醫療保健行業受到嚴格監管，隨時可能發生變化政治、經濟和監管影響。

近年來，醫療保健行業已經並正在經歷，重大變化

受降低成本的各種努力的推動，除其他因素外，包括：趨勢走向管理式護理；集體護理

辦公室保健從業人員之間的採購安排和合並；和變化中的

對客户的報銷，包括更加重視基於價值的支付安排，以及

政府不斷增加的執法活動(和相關的貨幣追回)官員們。我們的盈利能力

我們客户的盈利能力可能會受到法律的實質性不利影響和法規減少

藥品、醫療用品和器械的報銷率，和/或醫療或服務，或

更改確定報銷水平的方法。如果我們不能有效地應對

如果醫療保健行業的這些變化和其他變化，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

擴大團體採購組織（“NPS”）、牙科支持組織（“DSO”）或提供商

網絡和多層成本結構可能會使我們處於競爭之中劣勢

保健品行業實行多層次成本計算結構，可能會因製造商而異

和/或產品。在這種結構下，某些機構可以獲得更多的優惠保健品價格

比我們所能得到的更多。多層次成本計算結構繼續擴大，因為許多大型綜合保健

護理提供者和其他具有顯著購買力的組織，如GPO和DSO，要求更優惠

定價條款。此外，提供商網絡、GPO和DSO的形成可能會改變購買決策

與我們沒有歷史關係的實體或個人並可能威脅到我們的競爭能力

這可能會反過來對我們的財務業績產生負面影響。儘管我們正在尋求獲得類似的

製造商以獲得分包商要求的較低價格的條件，DSO合同或其他合同，並

目錄表

30

與現有和新興的提供商網絡、GPT和DSO建立關係，我們不能保證

將獲得此類條款或執行合同。

運輸成本增加或與我們的第三方託運人的服務問題可能會損害我們的生意。

我們能夠滿足客户加快交貨的期望是一種我們的業務不可或缺的組成部分

我們的客户依賴的戰略。運輸是我們業務運營中的一大筆費用。我們發貨

我們幾乎所有的訂單都是通過第三方遞送服務完成的，通常情況下運費。因此，

運費的任何大幅提高都可能產生實質性的不利影響對我們的業務、財務狀況的影響

或經營業績。雖然我們最近經歷了運輸成本的增加，我們並不期望這些

額外的費用對我們的業績很重要。然而，這樣的成本可能在

未來。同樣，這些託運人的罷工或其他服務中斷，包括在運輸中心或

航運港口，可能會導致我們的運營費用上升和實質性對我們的交付能力產生不利影響

及時提供產品。

宏觀經濟和政治風險

不確定的國際和國內宏觀經濟和政治形勢可能會對我們的

經營業績和財務狀況。

不確定的國際和國內宏觀經濟和政治形勢影響經濟和經濟的

美國、歐洲、亞洲等地區的前景世界可能會對我們的結果產生實質性的不利影響

運營狀況和財務狀況。這些不確定因素包括：

•

選舉結果；

•

對外貿易法律和政策的變化（包括、不包括限制，美國-

墨西哥-加拿大協定（USMCA）、12月歐盟-英國貿易與合作協定

2020年（2021年生效）和其他國際貿易協定）;

•

加強進出口限制;

•

供應鏈中斷；

•

管理醫療保健或數據隱私的法律和政策的變化；

•

關税和制裁;

•

美國與中國關係的變化；

•

主權債務水平；

•

政治機構無法有效地解決實際或感知到的問題經濟、貨幣或

預算危機或問題；

•

消費者信心；

•

失業率(以及未參保人數的相應增加和保險不足的人口)；

•

監管和税收法規的變化；

•

利率波動，以及美元走強，這些已經並將繼續影響我們的

手術結果；

•

資本的可獲得性；

•

燃料和能源成本增加；

•

通貨膨脹對我們採購產品的能力和我們增加產品的能力的影響隨着時間的推移和價格

將我們可能獲得的價格上漲轉嫁給我們的客户；

•

税率的變化和某些税收減免的可能性；

•

勞動力成本增加;

•

醫療保健費用增加;

•

我們與環境、社會和社會相關的抱負、目標和披露治理（ESG）問題;

•

威脅或爆發戰爭、恐怖主義或公共動亂(包括但不限於#年的戰爭

烏克蘭以及更廣泛的歐洲或全球衝突的可能性）;和

•

管理製造、開發和發展的法律和政策的變化對領土和地區的投資

我們做生意的國家。

目錄表

31

此外，政府、政府債務和/或預算危機的變化可能導致政府縮編。

在某些國家的支出，這可能會減少整體醫療支出，和/或更高的收入或公司

税收，這可能會抑制整體支出。衰退或通貨膨脹的狀況和低迷的水平

消費者和商業支出也可能導致客户減少、修改、推遲或取消購買計劃

我們的產品，並可能導致供應商減少產量或改變他們的銷售條款。我們經歷了

通脹壓力，包括更高的運費和利息支出。儘管通貨膨脹對我們雙方都有影響

收入和成本，我們產品組合的深度和廣度通常使我們能夠提供成本更低的國家品牌

我們對價格更加敏感的解決方案或企業品牌替代方案無法消化價格的客户

增加，從而使我們能夠保護我們的毛利潤。同樣，美元的走強也影響了

我們的收入和成本，但通貨膨脹和匯率都沒有重大影響影響了我們的運營結果

2022財年。我們一般以付款方式向客户銷售產品。如果客户的現金流或

運營和財務業績惡化，或者無法如期完成付款或獲得信貸，

他們可能無法或可能推遲向我們付款。同樣，出於類似的原因，供應商可能會限制信貸或

實施不同的付款條件。

監管和訴訟風險

未能遵守現有和未來的監管要求可能會對我們的

公事。

我們努力遵守下列所有材料中描述的適用法律、法規和指南

尊重並相信我們有有效的合規計劃和其他控制措施到位以確保實質性的

合規性。然而，現在或將來都不能像某些法律、法規那樣保證遵守和

指導意見可能會受到不同和不斷演變的解釋的影響，這些解釋可能影響我們遵守規定的能力，以及，

未來的變化、增加和執行辦法，包括在政治變革的影響。當我們發現

不遵守規定的情況，我們尋求補救並帶來受影響的地區重新回到合規狀態。拜登

政府已表示將更加積極地追求涉嫌違法，而且它已經

撤銷了某些限制政府使用非正式信息的指導機構指導以追求此類

違規行為，並表明它更準備追捕個人針對違反公司法的行為，包括

積極開展反腐敗活動。適用法律、法規和

下文描述的指導可能要求我們更新或修改我們的運營，服務、營銷實踐以及

合規計劃和控制，並可能施加額外的和不可預見的我們承擔的成本，新的或以前的

對我們造成非重大風險，或者可能對我們的業務產生重大不利影響。集團不能保證

當前和未來的政府法規不會產生不利影響影響我們的業務，而我們無法預測新的

監管優先事項、監管行動的形式、內容或時間，及其對醫療保健行業的影響

以及我們的業務和運營。

全球控制醫療成本的努力繼續對產品定價。在美國

各州除了政府控制醫療保健成本的其他努力外，對毒品的審查

定價與控制或降低藥品成本並舉，總裁，行政部門機構

以及各個州。在州一級，幾個州已通過法律，要求藥品製造商提供

提前通知某些價格上漲並報告信息與這些價格上漲有關，而其他

已採取立法或行政行動來制定處方藥負擔能力委員會或多方付款人

購買池以降低處方藥的成本。在聯邦層面，幾項相關法案已被

提出和提出的法規，如果頒佈或最終確定，分別會影響藥品定價和

相關費用。

根據《陽光法案》，我們必須收集和報告有關某些財務信息

我們與承保受助人的關係，包括醫生，牙醫，教學醫院和其他

非執業醫師。我們和我們的子公司可能被要求在某些州報告信息

解決未被陽光覆蓋的情況的透明度法律法案，以及這些州的一些法律，如

以及聯邦法律，可能是不清楚的。我們還受到外國法規的約束，要求某些透明度

供應商和他們的客户之間的互動。雖然我們相信我們有基本合規的計劃

以及滿足上述法律和要求的適當控制措施，例如合規性給我們帶來了額外的成本

而且這些要求有時並不明確。在美國，政府尋求增加健康的行動--

相關的價格透明度也可能影響我們的業務。

目錄表

32

我們的業務受到各種地方、州、聯邦和國際法以及

適用於銷售和分銷以及第三方支付的規定對於，製藥和醫療

設備和HCT/P產品。在聯邦法律中，我們必須遵守的是受控物質

法案、FDC法案、聯邦藥品質量和安全法案，包括DSCSA，《公共衞生條例》第361條

《服務法案》和《綜合撥款法案》第401條《社會保障法》。除其他

（一）法律、法規和規章;

•

規範引進、製造、廣告、營銷、推廣，抽樣、定價和

報銷、貼標、包裝、儲存、搬運、退貨或回顧、報告和

藥物、HCT/P產品的分發和記錄保存，醫療器械，包括

關於醫療器械唯一標識符的要求;

•

讓我們接受FDA和DEA以及類似國家機構的檢查;

•

監管我們某些產品的儲存、運輸和處置被認為

危險材料;

•

要求我們按照以下要求宣傳和推廣我們的藥品和器械：適用FDA

要求;

•

要求我們報告應付藥物或生物製劑的平均銷售價格（ASP）根據醫療保險B部分，

有或沒有醫療補助藥品回扣協議的CMS；

•

要求在FDA、DEA和各種州機構註冊；

•

要求保存涉及毒品交易的記錄和文件產品；

•

要求我們設計和運行一個系統來識別和報告可疑對象受管制的命令

對DEA和某些州的物質；

•

要求我們管理已被召回的產品的退貨我們要檢查我們的

召回程序和活動；

•

如果藥品、HCT/P產品或醫療器械致病原因

重病、重傷或重傷死亡；

•

要求處方藥的製造商、批發商、再包裝商和分配商用於識別和識別的藥物

追蹤某些處方藥的分發情況；

•

要求處方藥批發商和第三方獲得許可物流供應商；以及

•

強制遵守記錄保存、存儲以及處方藥的處理，

以及相關的報告要求。

FDA在解決以下問題方面變得越來越積極計算機軟件與數字健康

旨在用於醫療保健環境的產品。《治療法》於2016年12月13日簽署成為法律，其中

其他事項，修改了醫療設備定義，將某些軟件排除在外根據FDA的規定，包括

某些臨牀決策支持軟件。2019年9月27日，FDA發佈了一套指導性文件

關於數字健康產品，其中納入了適用的Cures Act標準，2022年9月28日，

FDA隨後敲定了其中一些指導文件，包括關於臨牀決策的類型

不受FDA監管的支持工具和其他軟件醫療器械和FDA

繼續在這一領域發佈新的指導意見。我們的某些業務涉及開發和出售

支持醫生和牙科執業管理的軟件和相關產品，而且FDA有可能

或者外國政府當局可以確定我們的一個或多個產品作為一種

醫療設備，這可能會使我們或我們的一個或多個企業受到所需經費大幅增加，

成本和可能的執法行動或不遵守規定的責任尊重這些產品。

適用的聯邦、州、地方和外國法律和法規也可能要求美國將達到各種標準

除其他事項外，涉及許可證或註冊、計劃資格、採購、第三方

報銷、銷售和營銷實踐、產品完整性和對產品製造商的供應跟蹤，

產品標籤、人員、隱私和健康安全或其他個人信息、安裝、維護

設備的維修和產品的進出口。FDA和DEA，以及CMS

(包括複雜的醫療保險報銷要求適用於我們的專業家庭醫療

用品業務），最近加強了監管和執法活動，特別是DEA

由於美國的阿片類藥物危機，加強了執法活動。我們的業務之一是

目錄表

33

CMS於2021年10月暫停接受來自醫療保險，儘管被允許繼續

執行醫療保險服務併為其計費。2022年9月30日，CMS終止了Medicare的暫停

付款。由於暫停終止，我們確認了4美元數百萬之前推遲的

截至2022年12月31日止年度的收入。我們的業務也受到類似和

影響我們海外業務的其他外國政府法律和法規。

不遵守這些法律或法規中的任何一項或新的解釋現有的法律法規，

或實施任何額外的法律和法規，都可能對我們的業務造成了實質性的不利影響。成本

向我們提供與遵守各種適用法規相關的和法規，就像它們現在存在和它們一樣

可能會被修改，也可能是材料。我們沒有遵守的政府機構的指控這些

法律可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。雖然我們認為我們基本上遵守了

適用的法律和法規，並相信我們有足夠的合規計劃和控制措施到位，以

如果確定我們沒有遵守，請確保基本遵守有了這些法律，我們就有可能

受到警告信、重大民事和刑事處罰，強制召回產品、檢取產品

以及禁令、同意法令和暫停或限制付款對我們來説，產品的銷售和分銷。如果我們

簽訂和解協議以解決有關違規的指控，我們可能會被要求進行和解

付款或受到民事和刑事處罰，包括罰款以及許可證的丟失。不遵守規定

政府的要求也可能對我們的參與能力產生不利影響在重要的聯邦和州

政府的醫療保健計劃，如聯邦醫療保險和醫療補助，損害我們的聲譽。

歐盟醫療器械法規可能會對我們的業務產生不利影響。

歐盟MDR自2021年5月26日起實施，對其進行了重大修改和強化監管合規性

對整個醫療器械行業的要求。除其他事項外，歐盟MDR：

•

加強設備投放市場的規則並加強監控他們是

可用；

•

對製造商的負責質量跟蹤，

市場上投放的設備的性能和安全性；

•

提高整個供應鏈中醫療器械對最終用户的可追溯性或患者

通過唯一的識別號；

•

建立中央數據庫，為患者、醫療保健專業人員和公眾與

關於歐盟現有產品的全面信息；

•

加強對某些高風險設備的評估規則，如作為植入物，這可能不得不

在投放市場前，要接受專家的額外檢查；以及

•

通過以下途徑確定進口商和分銷商以及醫療器械產品在數據庫中註冊

（EUDAMED要到2024年及之後才到期，如上所述）。

特別是，歐盟MDR對確認產品符合監管

要求，包括關於產品的臨牀評估和公司的質量體系，以及

醫療器械的分銷、上市和銷售，包括上市後監督。的醫療器械

已根據歐盟醫療器械指令進行評估和/或認證可能會繼續投放市場

直至2024年（或直至其證書到期，如果適用且更早）。然而，2023年1月6日，歐盟

委員會提交了一項擬議修正案，以延長MDR過渡期截至2028年12月31日，

對於某些醫療設備，以確保持續使用醫療設備適合患者並允許醫療設備

已根據現行法律框架投放市場留在市場上。我們繼續

監測事態發展以及擬議的修正案是否和新的截止日期將由

歐洲議會和理事會。儘管如此，歐盟耐藥性要求關於分銷、營銷和

必須遵守包括質量體系和上市後監督在內的銷售由製造商、進口商和

截至申請日的分銷商（即，2021年5月26日）。

歐盟MDR創建的修改可能會對我們設計和製造產品的方式

以及我們在歐洲經濟區開展業務的方式。

目錄表

34

如果我們不遵守與醫療保健有關的法律法規欺詐或其他法律法規，我們

可能會受到處罰或被要求對我們的運營進行重大改變，它可能會在物質上

對我們的業務產生不利影響。

我們的某些業務受到聯邦和州(以及類似的)的約束外國)醫療保健欺詐和濫用、轉介

和報銷法律法規尊重他們的運營。這些法律中的一些被稱為“虛假的”

索賠法律，禁止提交或導致提交虛假或欺詐性的要求退款至

聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃。其他法律，也被稱為“反回扣法”，禁止

索要、要約、收受或支付報酬，以促成轉介關於病人或訂單的，

購買、租賃或安排或建議訂購、購買或租賃物品或服務那就是

由聯邦、州和其他醫療保健支付者和計劃支付。某些附加的州和聯邦法律，如

由於聯邦醫生自薦法，俗稱《斯塔克法》，禁止醫生等

衞生專業人員不得將患者轉介至與患者有聯繫的實體醫生（或家庭成員）有

提供某些指定健康服務的財務關係(例如，耐用醫療

設備和醫療用品)，除非有例外情況。違反反回扣法規或史塔克法案

法律可能會被視為違反聯邦虛假申報法而強制執行。

欺詐和濫用法律法規受到了高度重視過去幾年的執法活動

多年來，重大的執法活動是誰的“親屬”的結果舉報人

以美國（以及某些州（如適用））名義提出的申訴根據適用的虛假索賠法，

他們可能會獲得政府收回總額的30%。根據欺詐和濫用法律的處罰可能是

嚴重的，包括三倍的損害賠償和重大的民事處罰，聯邦虛假申報法，以及

潛在的許可證和參與聯邦和州的能力的損失醫療保健項目，刑事處罰，

或者強制實施企業合規監督，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。另外，

這些措施可由檢察機關、監管機關或司法權威的方式

可能需要我們在運營中做出改變，或者招致實質性的防禦和結算費用。連

監管機構或私人關係人可能會提出不成功的挑戰在名譽損害和

招致大量費用的。大多數州都通過了類似的州虛假申報法，這些州法律已經有了

他們自己的懲罰可能是對聯邦虛假聲明的補充行為懲罰，以及其他欺詐和濫用

法律為

關於這類措施，美國政府(除其他外)已表示關切。關於

一方面，供應商和醫生之間的財務關係，牙醫和其他醫療保健提供者，

在另一端。因此，我們定期審查和修改我們的營銷實踐如有必要，以便於

合規性。

在歐盟，2019年10月23日的第2019/1937號指令，

關於保護舉報違規行為的人

工會法律，

組織對舉報人的法律保護。該指令涵蓋舉報人報告

違反某些歐盟法律，特別是在公共衞生方面，上述第2001/83號指令，

第726/2004號法規，或關於數據保護的GDPR。該指令保護廣泛的人

其中包括前員工。所有擁有50或需要更多員工來創造有效的

內部報告渠道。儘管要求在2021年12月17日之前，最遲實施

歐盟成員國的這項指令仍在針對一些他們2023年1月底，根據

根據公共來源的現有信息，十六個歐盟成員國已全面實施（法國、比利時、

丹麥、芬蘭、拉脱維亞、荷蘭、愛爾蘭、克羅地亞、塞浦路斯、希臘、立陶宛、羅馬尼亞、馬耳他、葡萄牙、

瑞典和保加利亞），而其他國家正在進行這一進程，但各不相同進步的程度。

我們還必須遵守關於公司可持續發展報告的新第2022/2464號指令的要求

（“CSR指令”）於2022年12月14日通過，必須歐盟成員國於7月6日實施，

最遲2024年。通過修改第2004/109號、第2006/43號、第2006/43號指令。2013/34和第537/2014號法規，

企業社會責任指令加強了現有的非金融規則通過為大型企業設定新要求進行報告

公司發佈與可持續發展相關的信息，特別是披露有關其風險和

對環境問題的影響。

我們

也受某些美國和外國法律法規的約束關於我們的外籍人士的行為

業務，包括美國《反海外腐敗法》、英國反賄賂德國反腐敗法法案

目錄表

35

和其他反賄賂法律以及與我們內部的準確性有關的法律書籍和記錄，它們已經被

近年來，全球執法活動日益增多的重點。我們的業務一般都受到

許多其他可能影響我們財務狀況的法律法規結果，包括但不限於，

證券、反壟斷、消費者保護和營銷法律法規。

在歐盟，主動賄賂和被動賄賂都被定為犯罪。歐盟理事會第2003/568/JHA號框架決定

2003年7月22日

關於打擊私營部門腐敗的問題

就以下責任制定更詳細的規則

法人和威懾制裁。但是，法人的責任在國家一級受到規範。

不遵守欺詐和濫用法律法規，以及其他法律和法規，可能導致

重大民事和刑事處罰和費用，包括損失許可證和參與的能力

聯邦和州醫療保健計劃，並可能產生實質性的不利影響對我們業務的影響。我們可以

決心達成和解，支付款項，同意同意法令或訂立其他安排以

解決這類問題。有意或無意不遵守同意令可能重大不利

影響我們的生意。

雖然我們認為我們基本上遵守了適用的欺詐和濫用和其他法律和

法規，並相信我們有足夠的合規計劃和控制到位以確保實質性的

合規，我們無法預測適用法律或法律解釋的變化，或我們的

服務或營銷實踐應對適用法律或對法律的解釋，可能會有

對我們的業務造成實質性的不利影響。

如果我們不遵守與收藏品相關的法律法規，感光劑的儲存和處理

電子健康記錄或傳輸中的個人信息或標準，我們可能會被要求製作

我們的產品發生重大變化，或招致鉅額罰款、處罰或其他負債。

我們的業務涉及醫生和牙科執業管理產品，和我們的專業家庭醫療

供應業務，包括電子信息技術系統，存儲和處理個人健康、臨牀

個人的財務和其他敏感信息。這些信息技術系統可能很脆弱

故障、錯誤入侵、數據泄露和惡意攻擊，這可能需要我們花費

大量資源來消除這些問題並解決相關安全問題擔憂，並可能涉及索賠

私人當事人和/或政府機構針對我們。

我們直接或間接地受制於眾多和不斷變化的聯邦、州、地方和外國法律和法規

保護個人信息的隱私和安全，例如HIPAA、控制非攻擊

《徵集色情和營銷法》、1991年《電話消費者保護法》第5條

《聯邦貿易委員會法案》、《CCPA》和《CPRA》將於2023年1月1日生效。法律和

與隱私和數據保護相關的法規不斷髮展並受到潛在差異的影響

解釋。這些要求可能不協調，可能在一個的方式

一個司法管轄區與另一個司法管轄區不一致或可能與其他司法管轄區衝突規則或我們的做法。我們的企業'

不遵守這些法律和法規可能會使我們違反合同索賠、鉅額罰款、

罰款和其他責任和費用、補救費用和損害我們的聲譽。此外，不斷髮展的法律

該領域的法規可能會限制我們客户獲取、使用或傳播患者

信息，或者可能需要我們承擔大量額外費用重新設計我們的產品以反映這些法律

要求，這可能會對我們的運營產生重大不利影響。

此外，歐洲議會和歐盟理事會通過了GDPR自2018年5月25日起施行，

這增加了個人（“數據主體”）的隱私權，包括我們的客户個人，

供應商和員工。GDPR擴大了數據控制者和數據的職責範圍

處理器，並且通常會帶來更高的要求和潛力對我們等公司的處罰

在歐盟成立並處理數據主體的個人數據（無論數據主體位置如何），或

不是在歐盟成立但向數據主體提供商品或服務的在歐盟或監控他們的

歐盟的行為。不合規行為可能會導致最高處罰2000萬歐元（或全球的4%）中的較大者

公司收入（可能是公開的制裁），數據主體可以尋求損害賠償。會員國可能

對某些特定的單獨施加額外要求和處罰有限事項（GDPR適用

留下一些靈活性空間），例如員工個人數據。對於其保護的個人數據，這個

目錄表

36

GDPR要求控制者問責制、數據主體或其他可接受的同意等

處理個人數據的法律依據，在72小時內通知必要時個人數據泄露，數據

關於存儲、使用或其他處理個人信息的完整性和安全性，以及公平和透明

數據。GDPR還向數據主體提供了權利，尤其是獲取信息、訪問、整改、刪除

個人數據和反對處理的權利。

2021年8月20日，中國頒佈PIPL，11月1日起施行1, 2021.PIPL強制要求

用於處理個人信息的特定規則，它還指定法律也應適用於個人

中國境外開展的信息活動，但目的是向中國提供產品或服務

公民們。任何不遵守這些法律法規的行為可能會受到美國將處以罰款，責令改正或終止

任何被監管部門視為非法的行為，其他處罰，以及聲譽損害或法律責任

對我們提起訴訟，可能會影響我們的業務、財務狀況或結果行動計劃。PIPL

最高可處以5000萬元人民幣或年收入的5%罰款處理個人數據的實體。

在美國，增加向加州居民提供隱私保護的CCPA成為

自2020年1月1日起生效。CCPA通常要求像我們這樣的公司實施額外的保護措施

關於收集、使用和披露某些個人信息加利福尼亞州的居民。合規性

CCPA施加的義務在一定程度上取決於特定監管機構如何解釋和應用這些義務。

法規於2020年8月發佈，但仍有一些關於CCPA將如何的不確定性

由法院解釋，由監管機構執行。如果我們未能遵守CCPA，或者如果監管機構斷言

我們沒有遵守CCPA，我們可能會受到某些罰款或其他懲罰和訴訟，

其中任何一項都可能對我們的聲譽造成負面影響，需要我們花費巨大的資源，並損害我們的

公事。此外，加州選民於11月3日批准了CPRA，2020年，將修改和擴大

CCPA，包括向消費者提供關於其個人信息的額外權利，以及

創建一個新的州機構來執行CCPA和CPRA。CPRA於2023年1月1日生效，適用於

到2022年1月1日或之後由企業收集的信息。

其他州以及聯邦政府也越來越多地認為採用了類似的擴展

個人隱私法，支持對不遵守規定的行為處以重大民事處罰。弗吉尼亞州和科羅拉多州都是

2021年成功通過隱私立法，1月生效2023年1月1日和2023年7月1日

分別進行了分析。康涅狄格州和猶他州也通過了全面的隱私法該法案將於2023年7月1日生效

和2023年12月31日。雖然我們相信我們擁有基本合規的程序和控制措施當局有

遵守GDPR、CCPA、PIPL和CPRA要求，遵守數據隱私和網絡安全

法律可能會給我們帶來額外的成本，而我們無法預測是否對《

要求或我們為響應新要求而改變實踐或對要求的解釋，

可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們還銷售醫療保健提供者(如醫生和牙醫)用來存儲和

管理病人的醫療或牙科記錄。這些客户和我們受法律、法規和工業

標準，如HIPAA和支付卡行業數據安全標準，這些標準要求保護

這些記錄的隱私和安全。我們的產品或服務可能被用作這些客户的

全面的數據安全計劃，包括與他們努力遵守適用的數據

隱私和安全法律以及合同要求。我們產品中感知到或實際存在的安全漏洞

或服務，或我們或我們的客户認為或實際發生的故障使用我們的產品或服務來遵守

符合適用的法律或合同數據隱私和安全要求，可能不僅會給我們帶來重大影響

聲譽受損，但也可能導致客户對我們提出索賠和/或政府機構，

涉及鉅額罰款、罰金和其他責任和費用以及補救費用。

根據GDPR，健康數據屬於“敏感數據”類別並受益免受特定保護。

除特定例外情況外，通常禁止處理此類數據。

我們的某些業務涉及EHR系統的製造和銷售以及其他鏈接到的產品

政府支持的激勵計劃，其中EHR系統必須獲得具有一定能力的認證

在不斷變化的標準中指定，例如CMS和ONC採用的標準。為了維護我們的認證

EHR產品，我們必須滿足不斷變化的政府標準。如果我們的任何EHR系統不符合這些要求

標準，但醫療保健提供者一直依賴這些標準來接收聯邦激勵金，我們可能是

目錄表

37

面臨風險，例如聯邦醫療保健欺詐和濫用法律，包括《虛假索賠法》。當我們

相信我們基本上遵守此類認證和適用的欺詐和濫用法律以及

法規，並且我們有足夠的合規計劃和控制以確保實質性合規性，

我們無法預測適用法律或法律解釋的變化或由此產生的變化是否會

對我們的業務有實質性的不利影響。

此外，為了滿足我們的客户並遵守不斷變化的法律要求，我們的產品可能需要

納入日益複雜的功能，例如關於報告和信息阻止。

儘管我們相信我們有能力實現這一目標，但這一努力可能包括增加的成本，以及我們未能

實施產品修改，或以其他方式滿足適用標準可能會對…產生實質性的不利影響

我們的業務

此外，隨着電子醫療設備之間以及與其他技術的聯繫日益緊密，

這些連接的系統安全有效地交換和使用交換的能力信息變成了

變得越來越重要。作為一家醫療器械製造商，我們必須管理風險，包括與

集成到醫療設備中的電子接口。

税收立法可能會對我們的財務業績和納税義務產生實質性的不利影響。

我們遵守美國聯邦、州和地方政府以及

外國司法管轄區。可能會不時提出各種立法建議。這在很大程度上

對我們的税務狀況產生不利影響。我們不能保證我們的實際税率不會是重大

這些舉措導致的立法的不利影響。此外，税收法律法規極其嚴格。

很複雜，而且有不同的解釋。儘管我們相信我們的歷史税務狀況是穩健的，

符合適用的法律、法規和現有先例，不能保證我們的税務狀況

不會受到相關税務機關的質疑或我們會成功在任何此類挑戰中。

我們面臨着產品責任、知識產權侵權和其他索賠的固有風險

如果使用我們銷售的產品造成傷害。

我們的業務涉及產品責任風險、知識產權侵權和其他普通索賠

在業務過程中，我們不時被列為被告在由於我們分發的

產品。此外，我們還擁有生產某些牙科產品的公司的權益。結果我們

可能面臨產品責任、知識產權侵權或其他相關索賠的潛在風險

這些實體生產和分銷產品。此外，作為我們的企業品牌業務

持續增長，此類產品的購買者可能會越來越多地直接向我們尋求追索權，而不是向我們尋求追索權

最終產品製造商，涉及產品相關索賠。我們在分配中面臨的另一個潛在風險

產品是假冒或受污染產品滲透而產生的責任供應鏈。此外，一些

我們運輸和銷售的產品被視為危險材料。此類處理不當

材料或涉及此類材料運輸的事故可能使我們承擔責任或至少法律責任

可能損害我們聲譽的行為。

海關政策或立法進口限制可能會阻礙該公司進口必要貨物的能力

及時執行我們的行動，並導致政府強制執行行動和/或制裁。

政府強制實施的進口政策和立法進口貨品及禁止使用

強迫勞動或人口販運可能導致延誤或無法進口及時提供符合以下條件的貨物

對我們的運營來説是必要的，這些政策或立法也可以導致經濟處罰，其他制裁，

政府執法行為和聲譽損害。雖然公司有政策反對並尋求

避免進口全部或部分由強迫勞工或通過販賣人口，

由於立法和政府政策舉措，我們可能會受到為了增加潛在的延誤，

增加了成本、供應鏈中斷和其他限制。

目錄表

38

一般風險

通常與我們的信息系統和我們的技術產品和服務可以

對我們的業務產生重大不利影響，我們的運營業績可能會受到影響如果

此類產品、服務或系統（或我們依賴的第三方系統）是中斷、不可預見的損壞

事件受到網絡攻擊或長期失敗時間的流逝。

我們依靠業務中的信息系統（IS）來獲取、快速處理、分析、管理和存儲客户，

產品、供應商和員工數據除其他外：

•

維護和管理全球系統，以促進採購和分發數以千計的

來自多個配送中心的庫存物品；

•

及時接收、處理和發貨訂單；

•

管理數千人的準確計費和收款客户；

•

處理向供應商的付款;以及

•

提供維護我們客户的某些電子產品的產品和服務醫療或牙科

記錄（包括患者受保護的健康信息）。

近年來信息安全風險普遍增加，網絡攻擊繞過我們的伊斯蘭國安全

系統（包括我們依賴的第三方系統）導致IS安全漏洞可能導致重大破壞

我們的IS業務系統（包括我們依賴的第三方系統）和/或商業信息的丟失，作為

以及受影響方和/或政府機構對我們的索賠，並涉及罰款和處罰、費用

用於補救以及大量的辯護和和解費用。此外，我們還開發產品並提供

為客户提供基於技術的服務和網絡攻擊繞過我們的IS安全系統

導致安全漏洞和/或感知安全的產品或服務我們的產品或服務中的漏洞

還可能造成重大業務損失和聲譽損害，以及實際或感知到的弱點可能會導致

我們的客户和/或政府機構對我們提出的索賠。特別是，我們的某些實踐

醫療保健提供者購買的管理產品和服務，例如作為醫生和牙醫，習慣於

存儲和管理患者的醫療或牙科記錄。這些客户須遵守法律和法規，

要求他們保護這些記錄的隱私和安全，以及我們的產品可以用作這些的一部分

客户全面的數據安全計劃，包括連接努力遵守

適用的隱私和安全法。我們的產品或服務中感知或實際存在的安全漏洞，或

我們或使用我們產品的客户感知或實際失敗遵守適用法律

要求，不僅可能造成聲譽損害和業務損失，但也可能導致對我們提出索賠

我們的客户和/或政府機構，涉及損害賠償、罰款和罰款、補救費用，以及

大量的辯護和和解費用。此外，對我們用來管理的第三方的網絡攻擊a

我們信息系統的一部分可能會導致同樣的影響。此外，立法或監管行動

與網絡安全相關可能會增加我們的開發或實施成本新技術產品和服務。

我們不時不得不解決非重大安全事件（“安全事件”）。就不可能有

保證我們未來不會發生重大安全事件。安全事件可能很難

檢測到它們，識別它們的任何延遲都可能會增加它們的危害。雖然我們已採取措施，

保護我們的IS系統，但此類措施可能無法阻止這些事件。任何此類安全事件都可能擾亂我們

運營、損害我們的聲譽或以其他方式對我們產生重大不利影響公事。我們有不同的

保險單，包括網絡安全保險，涵蓋風險和我們認為足夠的金額。

無法保證我們維持的保險範圍足夠或將有足夠的可用

金額或以合理的成本來支付相關成本和費用安全事件。

此外，程序和保障措施必須不斷髮展，以滿足新的需求IS挑戰並增強

保護以及進行調查和補救可能會施加額外的措施費用由我們承擔。

最後，我們的業務可能會因客户聘請的IS系統提供商的短缺而中斷，例如AS

我們的客户依賴於基於互聯網的服務訪問某些我們的產品。

目錄表

39

我們的全球業務面臨可能產生重大不利影響的固有風險影響我們的生意。

我們的全球業務面臨可能對我們的業務產生重大不利影響的風險。我們面臨的風險

除其他外，全球業務必須包括：

•

與人員配備和管理國外業務有關的困難和費用;

•

在採購產品、建立分銷渠道方面固有的困難和延誤和合同

國外市場的製造業;

•

外幣價值波動（包括但不限於與以下內容相關

英國脱歐）;

•

與2020年12月歐盟-英國貿易與合作協定有關的不確定性，該協定去

2021年生效，包括例如潛在的實施問題、潛在的糾紛

對協議條款的解釋和可能的變更限制

英國之間貨物自由流動和歐盟;

•

外國客户付款週期較長，收款困難在國外

司法管轄區；

•

將我們海外業務的現金匯回美國；

•

監管要求，包括，不受限制，反賄賂、反腐敗和相關法律

確保我們內部賬簿和記錄的準確性；

•

訴訟風險、新的或意想不到的訴訟發展以及訴訟事項的地位；

•

進出口我們的產品和進出口遇到意想不到的困難關税、配額、

制裁或處罰；

•

當地法律對我們保護知識產權的能力的限制;

•

外國市場出現意想不到的監管、法律、經濟和政治變化；

•

影響購買資本設備的税務條例的變化；

•

國內動亂、地緣政治動亂，包括恐怖主義、戰爭或政治或軍事政變;

•

與氣候變化相關的風險，包括物理風險，如極端天氣的影響

事件和其他潛在的物質後果，監管和技術需求、市場

發展、利益相關者期望和聲譽風險;以及

•

突發公共衞生事件，包括COVID-19。

我們未來的成功在很大程度上取決於我們的前輩管理以及我們的收入和盈利能力

取決於我們與有能力的銷售人員的關係以及客户、供應商和製造商

我們分銷的產品。

我們未來的成功在很大程度上取決於成員的努力和能力我們現有的老年人

管理層，特別是董事長兼首席執行官斯坦利·M·伯格曼。服務的損失

伯格曼先生可能會對我們的業務產生重大不利影響。我們與先生簽訂了僱傭協議。

伯格曼我們目前沒有為任何員工購買“關鍵人物”人壽保險。競爭

高級管理人員工作緊張，倦怠和更替率正在增加工作場所期間和之後的擔憂

COVID-19大流行，我們可能無法成功吸引和留住關鍵人員。此外，我們的

未來的收入和盈利能力取決於我們保持滿意的能力與合格銷售人員的關係

人員以及客户、供應商和製造商。如果我們未能與

此類人員或未能與此類關鍵人物建立關係未來，我們的業務可能會實質上

受到不利影響。

金融市場的混亂可能會對可用性產生重大不利影響以及我們的信貸成本。

我們有能力按計劃付款或通過以下方式為我們的債務再融資對債務的尊重將取決於

我們的經營和財務表現，這反過來又受制於經濟狀況和財務狀況，

商業和其他我們無法控制的因素。金融市場的混亂可能會對金融市場產生重大不利影響

向我們提供信貸的可能性和成本。

目錄表

40

項目1B。未解決的員工意見

我們沒有收到美國證券交易委員會工作人員在結束前180天或更長時間發出的懸而未決的評論

我們的2022財年。

項目2.性能

在我們的醫療保健分銷部門內(針對超過100,000平方英尺的物業)，我們租賃和/或

擁有約580萬平方英尺的房產，包括分銷、辦公室，陳列室，

製造和銷售空間，地點包括美國、澳大利亞、奧地利、比利時、巴西、

加拿大、智利、中國、捷克共和國、法國、德國、香港特別行政區、愛爾蘭、以色列、意大利、日本、

列支敦士登、盧森堡、馬來西亞、墨西哥、荷蘭、新西蘭、波蘭、葡萄牙、新加坡、南

非洲、西班牙、瑞典、瑞士、泰國、阿拉伯聯合酋長國和英國。租約期滿

範圍從2023年到2041年。

我們相信我們的物業狀況良好，保養良好，適合及足夠繼續經營。

我們的生意。我們在某些配送中心設施有額外的運營能力。

第三項。法律訴訟

有關法律程序的討論，請參見

附註15--承付款和或有事項

的註釋中的

項目8下的合併財務報表。

第四項。煤礦安全信息披露

不適用。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

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部分第二部分：

第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買

股權證券

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易納斯達克，或稱納斯達克，

代號為HSIC。

截至2023年2月7日，約有88，000名我們的普通股和最新報告的

售價為87.14美元。我們共同財產的持有者數量大大增加股票是“街道名稱”或

受益持有人，其股份由銀行、經紀人和其他金融機構持有機構。

發行人購買股本證券