附錄 99.3

Calliditas宣佈NeviGard 開放標籤延期業績良好

Calliditas Therapeutics AB（納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克斯德哥爾摩股票代碼： CALTX）（“Calliditas”）今天宣佈，對NetfiGard三期研究的全球開放標籤延期（OLE）研究顯示， 在尿蛋白與肌酐比例（UPCR）終點的治療反應一致，以及估計的腎小球 過濾率（eGFR）總共為9個月 iGaN患者，包括之前在NefiGard研究中接受過Nepecon治療的患者。

NefiGard是一項全球性的3期、隨機、雙盲、 安慰劑對照的多中心研究，旨在評估使用原發性IgAn作為優化的RaSi療法的補充成人 與安慰劑對照的成年患者的療效和安全性。患者以 1:1 的隨機分配，接受每天16毫克的Nevecon或匹配的 安慰劑，為期9個月，然後在不使用該研究藥物的情況下進行15個月的觀察隨訪期。NeviGard研究實現了其主要和關鍵次要終點，併成為美國食品藥品管理局於2023年12月全面批准的基礎。完整的數據集發佈於 《柳葉刀》。

OLE研究旨在為所有完成NeviGard研究且當時在24小時內蛋白尿超過1g/g且表皮生長因子>30 ml/min的患者提供為期9個月的Nevecon 治療。 所有入組的OLE患者繼續接受優化的RAS抑制劑治療（ACE和/或ARB），每天接受Nefecon 16mg 治療9個月，並在治療結束三個月後進行隨訪。初步評估以9個月時的UPCR和eGFR為基礎。 共招收了119名患者，其中45名患者此前曾接受過積極治療。

OLE研究的主要數據顯示，治療反應 與NepiGard研究關於所有患者在九個月時UPCR和eGFR終點的發現一致，無論他們之前是否接受過Nepecon還是安慰劑治療， 。完成NeviGard研究的患者在使用 Nevecon 治療或再治療9個月後的安全數據與先前報告的安全性數據一致。

首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德説：“令人興奮的是，無論以前在3期試驗中採用了哪種治療方案，所有患者的蛋白尿 減少和表皮生長因子穩定在9個月內的結果。”“這些主要結果支持了這樣的研究論點，即對使用Nefecon 再治療的反應不受先前治療週期的影響。我們期待在即將舉行的ERA EDTA研討會上展示數據。”

欲瞭解更多 信息，請聯繫：

奧薩·希爾斯滕，Calliditas投資者關係與可持續發展負責人

電話：+46 76 403 35 43，電子郵件：asa.hillsten@calliditas.com

該信息已於歐洲中部時間 2024 年 4 月 24 日上午 8:30 通過上述聯繫人機構 發送出版。

關於 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家生物製藥公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩 ，專注於發現、開發和商業化針對有大量未滿足醫療需求的孤兒適應症的新療法。Calliditas的普通股在斯德哥爾摩納斯達克上市（股票代碼：CALTX），其美國存托股 在納斯達克全球精選市場（股票代碼：CALT）上市。訪問Calliditas.com瞭解更多信息。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》 含義的前瞻性陳述，包括但不限於關於使用Nefecon進行再處理的 影響的陳述。“可能”、“將”、“可能”、“會”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“打算”、 “相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、 “繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管 並非所有前瞻性陳述都包含這些前瞻性陳述識別單詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於 管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響 ，這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於任何與Calliditas的業務、運營、臨牀 試驗、NEFEC的知識產權相關的內容全球特許經營，來自其他公司的競爭，管道開發，收入和 產品銷售預測或預測以及在 Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中確定的其他風險。Calliditas提醒您不要過分依賴 任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。Calliditas不承擔任何公開 更新或修改任何此類陳述的義務，以反映預期或任何 此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與 前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Calliditas自發布之日起 的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。