2023 年年度報告

02Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告關於 Calliditas 03 2023 簡介 04 首席執行官聲明 06 我們的產品線 08 關鍵事件 09 股票 10 TARPEYO：全面批准 12 商業概覽 14 患者訪談 16 IGA 腎病 18 我們的商業合作伙伴關係 20 訪談 Everest Medicines 首席執行官羅傑斯先生 21 擴大 TARPEYO 的 IP 22 iGaN 市場機會 23 管道：氮氧化物抑制劑平臺 24 管道：Setanaxib 26 訪談來自內部 28 可持續發展 30 董事會 32 集團 合併收益表 40 的合併報表綜合收益 41 合併財務狀況表 42 合併權益變動表 43 合併現金流量表 44 合併財務報表附註 45 母公司 母公司收益表 70 母公司綜合收益表 70 母公司資產負債表 71 母公司股東權益變動表 73 母公司現金流量表 74 財務報表附註 75 審計師報告 80 公司治理報告 88 董事會 94管理團隊 96 科學指導委員會 100 財經日曆 101 詞彙表 102 內容 Calliditas Therapeutics AB（publ）的年度報告，556659-9766，由 的董事報告、集團和母公司的財務 報表以及附註和審計報告組成（第 32-87 頁）。 Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 02

03Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告Calliditas Therapeutics利用科學專業知識和特定疾病的見解來幫助改善患者的生活。我們是一家處於商業階段的生物製藥公司，致力於研究、開發 和商業化新療法，旨在解決與罕見疾病治療 相關的重大未滿足需求。我們致力於擴大治療選擇，為罕見病患者建立 新的護理標準，我們針對未滿足的醫療需求的創新醫療產品線反映了這一點。 我們的主要產品提供了一種治療方案，該方案已被證明可以改善IgA腎病（IGaN）（也稱為伯傑氏病）的疾病。伯傑氏病是一種進行性自身免疫性腎臟疾病 ，對許多患者來説會導致終末期腎臟疾病（ESRD），需要透析或 器官移植。該藥物產品以Nefecon® 的名義開發，於2021年獲得美國食品藥品管理局的加速批准，並於2023年12月獲得全面批准，如今 以TARPEYO® 品牌在美國上市。TARPEYO現在是第一種也是唯一一種完全獲得 批准的iGaN療法，是根據腎功能的衡量標準獲得批准的。Nevecon 還獲得了歐盟委員會以 品牌名稱 Kinpeygo® 在歐洲經濟區（EEA）和英國的有條件上市許可。歐盟委員會目前正在審查Kinpeygo 的全面上市許可。 Nefecon 還獲得了中國和新加坡的有條件批准，並在 Ma-Cau 獲得批准，並正在接受香港和韓國的監管機構的審查。Calliditas還與 建立了合作伙伴關係，在日本開發和商業化Nefecon。 IgA 腎病是全球最常見的原發性腎小球腎炎，因此，Nevecon 的市場潛力巨大，我們早期的商業成功和超額許可 交易的潛在付款超過3億美元，包括預付款、 預定義的里程碑以及持續的特許權使用費義務即證明瞭這一點。 我們的後期產品線基於同類首創的氮氧化物抑制劑平臺。我們的主要化合物 setanaxib 可抑制參與炎症和纖維化途徑的酶，是 同類藥物中第一種進入臨牀階段的藥物。Setanaxib目前正在進行鍼對以炎症和纖維化為特徵的罕見 疾病的臨牀試驗，包括PBC和Alport綜合徵， 也是一項由研究人員主導的正在IPF進行的試驗。此外，基於令人鼓舞的臨牀前發現， 我們正在對頭頸癌進行概念驗證試驗，以進一步支持該類別藥物的 作用模式。 雖然我們的總部位於瑞典斯德哥爾摩，但我們在美國 州保持着重要的影響力，在紐約和新澤西設有辦事處。我們還在法國和瑞士設有辦事處， 是我們的探索團隊的所在地。Calliditas Therapeutics普通股於2018年在斯德哥爾摩納斯達克 （CALTX）上市，隨後代表我們普通股票的美國存托股票於2020年在美國納斯達克全球精選市場（CALT）上市。 Calliditas — 開創性的 罕見疾病新療法 03Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

2023年8月，美國食品藥品管理局優先審查 美國食品藥品管理局批准了全面批准用於治療IgA 腎病的TARPEYO（布地奈德） 延遲釋放膠囊的申請的優先審查。 2023 年 8 月，《柳葉刀》出版物 與 Nevecon®（TARPEYO® /Kinpeygo®）聯合開展的 NeviGard 三期研究 的完整數據發表在《柳葉刀》上。 04Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 In BREIF 重大事件 2023 年 2 月，英國有條件批准 Calliditas 宣佈，英國藥品 和保健產品監管局 (MHRA) 授予 Kinpeygo® 有條件上市許可 (CMA)，用於治療成人 IgA 腎病 尿液 蛋白質與肌酐比率 (UPCR) ≥1.5g/ 克時， 出現疾病快速進展的風險。Kinpeygo成為英國第一種也是唯一一種 獲批准的iGaN療法。 2023 年 3 月，Calliditas 宣佈了 全球隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期臨牀試驗 nefiGard 的積極結果，該試驗調查了 Nevecon（TARPEYO® /Kinpeygo®（布地奈德）延遲 釋放膠囊）與安慰劑對原發性IgA患者的影響 br} 腎病 (iGaN)。 該試驗達到了其主要終點，Nevecon 證明其優於安慰劑（p 值）具有很高的統計學意義

2023年9月，尋求Kinpeygo 的全面批准 STADA和Calliditas宣佈向Kinpeygo提交在歐盟的全面上市許可 申請 。 2023 年 11 月，Calliditas的合作伙伴珠穆朗瑪峯藥業在中國獲得有條件的批准 宣佈，中國 國家藥品監督管理局（NMPA）批准 Nevecon 用於治療有疾病進展風險的成人 的原發性IgA腎病。 2023 年 11 月，Alport 研究啟動 Calliditas 宣佈啟動 2 期臨牀研究，以 評估 Alport 綜合徵中的 setanaxib。 2023年11月，ASN腎臟週刊 取得了科學進展，當時Calliditas的研究人員 對NepiGard的3期研究 進行了更多分析，強調了TARPEYO具有統計學意義和臨牀意義的治療益處。在與主要意見領袖、 腎臟科醫生和患者組織的會晤中，共提交了七份摘要， ，其中包括經科學審查的 Negan 生物標誌物數據 出版物。 2023 年 12 月，美國專利批准 Calliditas 獲得了 TARPEYO® 美國專利申請的批准（許可通知）。2024年第一季度， 專利發佈並列在 橙皮書中，該專利為美國 提供至2043年的專利保護。 2023 年 12 月，TARPEYO® 獲得全面批准美國食品藥品管理局完全批准 TARPEYO®，用於減少有疾病進展風險的成年 iGaN 患者的腎臟流失。 05Calliditas Therapeutics | 集團2023年年度報告財務摘要 （以千瑞典克朗計，每股金額或另有説明除外）2023 年 2021 2020 2019 年淨銷售額（千瑞典克朗）1,206,888 802,879 229,347 874 184,829 所得税前虧損（千瑞典克朗）(457,017) (409,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) (513,373) 436,151) (32,501) 總資產（千瑞典克朗）1,859,245 1,952,973 1,459,910 1,463,908 845,200 平均員工人數 181 86 56 23 14 2024

06Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告首席執行官聲明 充滿成功的一年 2023 年 3 月，我們宣佈，全球 NeviGard 3 期試驗成功達到了其 主要終點，即估計的腎小球濾過率 (eGFR)，其統計意義為 p

07Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 Renée Aguiar-Lucander，首席執行官 9月，我們參加了在日本東京舉行的 IiGann 半年度會議，會上我們展示了 5 張海報，其中包括顯示 GD-Iga1 顯著減少的確認性生物標誌物分析，以及支持疾病修改 機制的循環免疫 複合物 (Iga-IC) 藥物。我們還進行了兩次口頭陳述， 包括一次研究種族差異，另一次顯示 使用Nefecon治療使無微血尿的 患者數量從34％增加到60％，而安慰劑的患者數量從32％增加到39％，這具有統計學意義 （p=0.0001）。 11月，美國腎臟病學會在費城舉行了 年度腎臟週會議，這為 我們提供了許多與全國各地的 腎臟科醫生會面和互動的機會。在會議上，我們 展示了幾張海報，包括對NeviGard 3期試驗的 2年eGFR斜率進行建模，該斜率預測了現實人羣的長期臨牀益處，在支持TARPEYO的 疾病改變影響的本已大量科學證據的基礎上增加了 。我們還有 有機會會見了 100 多位腎臟科醫生，他們 提供了有關 iGaN 治療模式以及 TARPEYO 在實踐中的使用方式的寶貴見解。聽到所有關於患者 預後的正面故事，以及這種藥物對以前面臨不確定未來的年輕人和 最終接受透析的風險所帶來的改變， 非常有成就感。同樣顯而易見的是，來自南加州Kaiser Perma-Nente隊列的雷達註冊數據和類似的縱向數據 的發佈對腎臟病學界開始考慮這些患者羣體的方式產生了深遠影響。 數據反映出進展速度快於預期，並且觀察到的患者中觀察到的進展風險明顯更高 以前被視為 “穩定” 或 “受控”。這些數據 與最近公佈的臨牀試驗數據相結合，這些數據顯示 經過優化的RAS 阻滯劑的患者的表皮生長因子顯著下降，顯然反映了患有這種疾病的 患者的前景比以前想象的更為嚴峻。因此，除 控制蛋白尿外，腎臟科醫生真正開始關注病理生理學和潛在疾病的治療。 11月還見證了Nevecon在 中國的有條件批准，考慮到中國龐大的患者羣體，這是一個重大事件。我們還宣佈了一項涵蓋TARPEYO的新專利的許可通知 ，該專利顯著增強了 產品的保護。我們認為，這兩項活動 對全球 Nevecon 系列的長期價值創造具有重大影響，我們期待今年晚些時候在中國推出 商業版。 2023 年 12 月 20 日，我們獲得了 美國食品藥品管理局 (FDA) 的全面批准，TARPEYO 是我們針對原發性 IgA 腎病的靶向治療藥物。在 多年努力為患有這種罕見疾病的 患者提供經批准的藥物之後，這是一項了不起的成就。現在，我們的標籤反映了 腎臟流失的減少，使我們能夠應對面臨疾病進展風險的全體成人 IgAn 人羣，這對患者和醫生來説都是一個值得歡迎的擴大範圍。 我們報告的2023年總收入為12億瑞典克朗，其中 來自TARPEYO的淨產品收入為 11億瑞典克朗（1.02億美元），與 相比增長了190％。我們認為，這種非常強勁的增長反映了 未得到滿足的潛在醫療需求以及TARPEYO令人信服的臨牀 數據，推動其成為iGaN新護理標準的基石 。獨特 處方腎臟科醫生的增長也有所加速，僅在 第四季度就達到301人，比2023年第三季度增長了50％以上。處方 全年也持續增長，第四季度達到555個， 比第三季度增長了50％以上。在這一顯著的 收入增長的推動下，第四季度現金流為正，今年最後9個月，運營現金淨使用量 為2.03億瑞典克朗。因此，我們的現金狀況仍然強勁 ，資產負債表上有9.74億瑞典克朗，假設TARPEYO的收入持續增長，我們認為 足以使我們實現盈利。 關於我們的產品線，我們在7月份報告了setanaxib頭頸癌試驗的支持性生物標誌物 數據，在報告無進展存活率的7名患者中， 有6名屬於治療組。轉錄組學分析 支持調節肝纖維化途徑和 IPF 纖維化途徑，這支持了我們正在進行的針對這些罕見疾病的試驗 。在第四季度，我們啟動了針對Alport綜合徵的2期概念驗證試驗。Alport綜合徵是一種腎臟孤兒病 ，存在大量未得到滿足的醫療需求，今天沒有獲批 。我們期待在整個 2024年期間讀出正在進行的四項使用setanaxib的2期試驗中的三項 。 2023年對卡利迪塔斯來説是多事且非常積極的一年。 始於 2008 年 iGaN 的 2a 期 POC 試驗，這段旅程現已在美國獲得全面批准， 在 商業化的第一個全年創造了超過1億美元的收入。 獲得了其他地區的批准，有了歐洲和美國經驗豐富且強大的組織 ，我們正在努力實現 我們的目標，即創建一家成功、可持續和盈利的 罕見病公司。Calliditas擁有一支強大、才華橫溢和 目標明確的團隊，他們實現了這一成功。 我要感謝這個團隊中的每一個人 在這個令人驚歎的執行年中，你 付出的所有辛勤工作、敏捷性、聰明才智和毅力。我還 要感謝所有支持我們的患者、護理人員、KOL和投資者，尤其是那些多年來參與了 NetiGard研究的患者，這使得 有可能向患有這種罕見疾病的患者 提供經批准的藥物。沒有你，我們不可能做任何這些 。 謝謝！ *KOL：關鍵意見領袖

08Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告標題 建立罕見病 特許經營權的管道 評估三種罕見病適應症的setanaxib，預計將在2024年公佈三份第二階段數據 。 Calliditas的主要產品已在美國獲得全面批准，並在 歐洲和中國獲得了有條件的批准。我們的產品線包括源自同類首創的氮氧化物抑制劑平臺的開發項目。主要化合物setanaxib被設計為選擇性氮氧化物1和氮氧化物4抑制劑，是第一個進入臨牀 階段的候選產品。Calliditas目前正在試用setanaxib治療原發性膽源性膽管炎 （PBC）、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）和Alport綜合徵。 還有一項由研究者主導的特發性肺纖維化（IPF）試驗正在進行中。 我們的產品線 Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 NEFECON* Setanaxib 第 1 階段 2 期 3 期批准狀態説明 免疫球蛋白 A 腎病 (iGaN) 商業美國 (TARPYEO) 歐洲 (KINPEYGO) 中國 (NEFECON 日本 研究者主導的研究 合作重點 br} Immunoglobulin A 腎病 (IGaN) 預商用 正在進行中 特發性肺纖維化正在進行中 Alport 綜合徵正在進行中 實體瘤 (SCCHN) 正在進行中 原發性膽源性膽管炎 * 在美國獲得批准，商品名為 TARPEYO®，以減少腎臟流失患有原發性IgAn、有疾病進展風險的成年人體內的功能，並獲得相應的條件[1]歐洲經濟區和英國的國家 商品名為Kinpeygo® 的上市許可，用於治療有快速疾病進展風險且尿蛋白與肌酐比 (UPCR) ≥1.5 g/g的成人的原發性IgAn，在中國和澳門獲得有條件批准，商品名為Nevecon®，用於使用尿蛋白對有快速進展風險的成年人治療原發性IgAn 肌酐比率 (UPCR) ≥1.5 g/g，在新加坡獲得有條件批准，商品名為 NEFEGAN®，用於治療成人的 原發性 IgAN尿蛋白與肌酐比例（UPCR）≥1.5 g/g時，有快速疾病進展的風險。

09Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告預期關鍵事件 未來是激動人心的一年，全球商業增長以及我們的管道預計將發佈三份 ph2 數據。 09Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告 實體瘤 (SCCHN) Ph2 試驗的完整數據讀取 PBC ph2 IPF 試驗的完整數據讀取 Ph2 IPF 試驗的完整數據讀取 開放標籤 研究數據讀出 預期鞏固 市場領導地位 br} 在 獲得全面批准後 在美國的 br} 更新 KDIGO 指南 中國和歐洲的商業 特許經營權的增長 預期的合作活動 實體瘤 商業 在歐洲獲得全面批准可能獲得積極評價適用於 合作伙伴 STADA 2024 年上半年 2024 年下半年 Setanaxib NEFECON*

股票 來源：Monitor by Modular Finance AB 股票表現 納斯達克斯德哥爾摩 Calliditas於2018年6月29日 在納斯達克斯德哥爾摩中型股上市。截至2023年12月31日， 的收盤利率為127.10瑞典克朗。 當年的最高收盤價為141.90瑞典克朗，最低收盤價為81.85瑞典克朗。 美國納斯達克 Calliditas於2020年6月5日在美國 的納斯達克全球精選市場上市。在美國上市的ADS對應於兩股普通股。2023年12月31日， 的收盤價為25.74美元，全年最高收盤價 為28.99美元，最低收盤價為15.68美元。 成交量 納斯達克斯德哥爾摩 2023年共交易7,490萬股股票， 總價值為78.23億瑞典克朗。平均而言， 每天交易298,093股股票。 美國納斯達克 在2023年1月至12月期間，共交易了290萬隻美國存託憑證。平均每天交易11,626只美國存託憑證。 股東 截至 2023 年 12 月 31 日，Calliditas 擁有 18,784 名股東。20名最大股東控制了每個類別的 所有權，% 交易平臺，% 瑞典機構所有者 27,08% 外國機構所有者 23,45% 瑞典私人 25,94% 其他 18,90% 未知所有者類型 4,62% ITG Posit 0,32% Nasdaq 56,40% Instinet Blockmatch Europe 0,09% Cboe 37,82% Aquis 證券交易所 1,04% Sigma x 0,29% Liquidnet 歐盟有限股票 MTF 0,01% 倫敦證券交易所 4,03% 瑞典 69,90% 美國 14,73% 英國 4,60% 法國 3,51% 挪威 0,94% 挪威 0,94% 未知國家 4,63% 年底其他1,69％ 65.96％的資本。最大的三個 股東是BVF Partners、Linc AB和Stiftelsen Industrifonden。外國股東佔資本的30.44％。 股本 截至 2023 年 12 月 31 日，Calliditas 的股本為 238.3 萬瑞典克朗。 股數量為59,580,087股，相當於每股商數 為0.04瑞典克朗。根據 公司章程，股本不得低於 10 萬瑞典克朗，不超過 4萬瑞典克朗。股票數量不得少於 25,000,000 股且不得大於 1億股。 可供交易的股票比例（自由流動） 在年底約為66,25％。 投資者關係工作 2023 年的投資者關係工作側重於 繼續在北歐地區、歐洲和美國的首都 市場建立Calliditas。 管理層參加了許多 特定行業的會議，這些會議在這一年中既有面對面的也有虛擬的。Calliditas還就 的銷售和買方進行了大量的面對面和虛擬會議，以教育市場 並確保市場上對 公司有廣泛的瞭解。 10Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 THE SHARE

截至 2023 年 12 月 31 日的 15 大股東股東 總持有的 股票數量，% BVF Partners LP 6,260,311 10,51% 11,67% Linc AB 5,962,312 10,01% 11,11% Calliditas Therapeutics AB 5,908,018 92% 0,00% Stiftelsen Industrisen 基金 3,145,440 5,28% 5,86% Avanza Pension 2,096,247 3,52% 3,91% Polar Capital 2,000,36% 3,73% Unionen 1,971,692 3,31% 3,67% Handelsbanken Fonder 1,773,542 2,98% 3,30% 第四瑞典國民 養老基金 1,754,6% 603 2,94% 3,27% Sofinnova Partners 1,408,078 2,36% 2,62% Öhman Fonder 1,329,142 2,23% 2,48% Invus 集團 1,068,115 1,79% 1,99% 漢斯·埃德文·奧曼 885,554 1,49% 1,65% 蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 643,000 1,08% 1,20% 貝萊德 606,741 1,02% 1,13% 前 15 名最大股東 36,812,795 6795 67,795 9% 57,58% 其他股東 22,767,292 38,21% 42% 總股份 59,580,087 100,00% 100,00% CALTX 股票數據 2023 年平均每日成交量（瑞典克朗）31,167,394 平均每日成交量 0.50% 每日平均交易量 298,093 股交易量 74,82401,394 5 每天平均交易次數 1890 交易數量 474,507每筆交易的平均價值 16,487 高點 141.90 低點 80.80 成交量加權平均價格 (VWAP) 104.56 截至 2023 年 12 月 31 日的規模類別 已知股東數量持股數量、% 選票、% 已知 股東比例 1-100 9,418 353,517 0,59% 0,59% 50,08% 101-200 2,395 375,309 0,63% 0,63% 12,73% 201-300 1,363 351,258 0,59% 0,59% 7,25% 301-400 840 304,475 0,51% 4,47% 401-500 817 388,031 0,65% 4,34% 501-1,000 1,707 1,328,955 2,23% 2,23% 9,08% 1,001-2,000 1,046 1,579,325 2,65% 2,65% 2,65% 2,65% 5,56% 2,001-5,000 711 2,285,700 3,84% 3,84% 5,001-10,000 260 1,925,868 3,23% 3,23% 1,38% 10,001-20,000 111 1,606,124 2,70% 2,70% 20,001-50,000 75 2,392,718 4,02% 4,02% 0,40% 50,001-20,70% 0,70% 20,001-50,000 75 2,392,718 4,02% 0,40% 50,001-100,000 26 1,754,164 2,94% 2,94% 0,14% 100,001-500,000 21 4,323,482 7,26% 7,26% 0,11% 500,001-1,000,000 5 3,174,197 5,33% 5,33% 1,000,001-5,000,000 9 16,546,859 27,77% 0,77% 0,05% 5,000,001-10,000,000 3 18,130,641 30,43% 30,43% 0,02% 10,000,001-50,000,000 0 0 0,00% 0,00% 0,00% 0,00% 0,00% 50,000,001-0 0 0,00% 0,00% 未知持股規模 0 2,759,464 4,63% 4,62% 0,00% 合計 18,807 59587% 100,00% 100,00% 100,00% 100,00% 分析師 Calliditas 由布萊恩·卡尼爾公司、花旗、古根海姆、H.C Wainwright & Co、Jefferies、 Kempen & Co. 監控 Kepler Cheuvreux、LifeSCI Capital、Pareto 證券、SEB和Stifel。 2024年展望2024年，Calliditas預計收入將持續增長： 截至2024年12月31日的財年，Nevecon特許經營權的總淨銷售額，包括 里程碑在內，估計為1.5億至1.8億美元 。 11Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

Calliditas的主要產品於2023年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的全面 批准，成為第一個也是唯一一款完全獲得美國食品藥品管理局批准的自身免疫性腎臟 疾病IgA腎病（IGaN）的 治療藥物。 本產品以 的名義 Nevecon® 開發，在美國獲得批准，品牌名稱為 TARPEYO®。TARPEYO 最初於 2021 年 12 月獲得 FDA 的加速批准 ，成為 iGaN 中首款獲批准的產品。Nevecon在中國和歐洲也獲得了有條件的 批准，分別以Nefecon和Kinpeygo® 的品牌獲得批准 。Calliditas及其合作伙伴STADA已在歐洲申請 全面批准Kinpeygo，並預計 將在2024年上半年根據人用醫療產品委員會的意見做出決定。 NeviGard 試驗 Calliditas向美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（EMA）提交的全面批准的監管申請是 基於NetfiGard 3期研究的積極數據。該試驗在三月份公佈了陽性的主要數據 TARPEYO：有史以來第一個 獲得完全批准的IGaN - 2023年療法，證明經過9個月的治療和 15個月的藥物隨訪， Nevecon的表皮生長因子比安慰劑具有很高的統計學意義，從而達到了其主要終點。 我們很高興能夠在《柳葉刀》的一篇同行評審文章中發佈我們的三期數據試驗。 全文可在此處查閲，發佈於 ，此前 9 月份的 IgA 腎病國際研討會 (IiGann) 以及 最大的腎臟病學家年會美國腎臟病學會 (ASN) 於 11 月初舉行的 腎臟周。 在這些會議期間，我們從與醫生的無數 互動中得到了積極的反饋，這讓我們深受鼓舞。 Nevecon 對 整個研究人羣的強大腎臟保護作用被評論為 令人印象深刻，與所有其他 候選藥物區別開來，即使 在停藥 15 個月後仍能保持這種作用。在 FDA 於 2023 年 12 月獲得全面批准後，我們更新的標籤反映了這些 結果，我們很高興我們的銷售隊伍 能夠在我們強大的 eGFR 數據基礎上與腎臟科醫生接觸。 NeviGard 試驗設計 NeviGard 試驗是一項關鍵的全球性 3 期試驗 12Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告數據發佈

-10 -8 -6 -4 -2 0 2% 表皮生長因子在 9 個月時變化 對 9 個月時表皮生長因子的影響 Nevecon Placebo 0.66 ml/min/1.73m2 1.2% -8.2% -8.2% -8.2% -8.2% -4.56 ml/min/1.73m2 -33.6% -5.2% -35.0% -35.0% -35.0% -35.0% -35.0% -35.0% -30.0% -25.0% -20.0% -15.0% -5.0% -5.0% nevecon 安慰劑 9個月時蛋白尿 (UPCR) -25 -20 -15 -5 0% 24 個月時表皮生長因子變化 24 個月時表皮生長因子的影響 } Nevecon 安慰劑 -6.11 ml/min/1.73m2 -12.00 ml/min/1.73m2 11.0% -21.5% -30.7% -1.0% -35.0% -35.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.0% -5.br} 0。0% Nevecon 安慰劑 24 個月時蛋白尿 (UPCR) 包括兩次讀數。在 200 名患者 接受了 9 個月的治療後，對療效和安全性進行了臨時讀取。主要終點是 與安慰劑相比，Nevecon 在 9 個月內對尿蛋白肌酐比率 （UPCR，也稱為蛋白尿）的影響 ，關鍵次要終點是 估計腎小球濾過率（eGFR）的變化，這是 腎功能的真實衡量標準。 最終讀數是在總共364名患者接受了9個月的治療，然後 觀察又停藥15個月後進行的。該試驗的這個 批准後的確認性部分評估了 接受治療的患者和 安慰劑患者在每位患者開始給藥後的兩年 期內的腎功能差異（以 eGFR 衡量）。所有 患者均在經過優化和穩定的 腎素-血管緊張素系統 (RAS) 抑制劑治療的背景下。 患者以 1:1 的比例隨機分為兩個 治療組之一，即每天口服Nevecon 16 mg或安慰劑 ，每天治療九個月，然後停藥15個月。 表皮生長因子數據 該試驗達到了其主要終點，Nevecon 顯示出與安慰劑（p 值）相比具有高度統計學意義的益處

在美國，TARPEYO的患者註冊人數和新開處方者均實現了顯著的同比增長， 有1,753名患者註冊了TARPEYO治療 ，997名新開處方者，這表明對該產品的強勁需求。 我們為 iGaN患者提供TARPEYO的工作的一個重要方面是我們的患者支持服務TARPEYO Touchpoints，該服務旨在讓患者及時獲得TARPEYO ，併為iGaN患者提供個性化的 體驗。TARPEYO Touch-points 團隊由報銷專家 組成，他們與 組護士和藥劑師一起指導保險流程，他們都致力於指導患者和醫生完成 訪問 TARPEYO 的過程。 2023 年，我們在患者教育 和圍繞 iGaN 疾病和 TARPEYO 方面的參與度加大了力度， 突顯了我們的戰略優先事項。我們將繼續 與知名的 倡導組織合作並支持其舉措，包括 IgA 腎臟學 基金會、NephCure、國家腎臟基金會、 美國腎臟患者協會和美國 腎臟基金。 值得注意的是，在7月， Calliditas連續第二年成為IgA Nephropathy 基金會SPARK 2023患者會議的主要贊助商。我們 的長期支持凸顯了我們 的承諾，即擴大基金會的使命，即教育、 賦權和參與 iGaN 患者和護理人員社區。此外，今年標誌着我們的患者大使計劃的推出。通過 這項計劃，我們努力增強患者能力，並豐富 他們對治療選擇的理解。 2023 年，Calliditas 達到了一個關鍵的里程碑，美國食品藥品管理局於 12 月 20 日批准了 TARPEYO 。該批准確立了TARPEYO作為第一種也是唯一獲得批准的 治療方法，用於減少原發性免疫球蛋白 A 腎病（IGaN）成人腎功能喪失，無論蛋白尿水平如何， 都有可能成為IGaN治療的基石。 TARPEYO 的商業之旅 14Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告商業概覽 2023 年註冊新患者， 2023 年新增處方者 69% LTD 處方者：1,637 55% 2023 年 TARPEYO 年淨收入 1753 997 1.014億美元

我們的醫療和商業團隊通過在包括國際 腎臟病學會（ISN）、國家腎臟基金會（NKF）、歐洲腎臟協會（ERA）和 美國腎臟病學會（ASN）在內的著名的 腎臟病學會議上展出和發表演講，產生了重大影響。這些平臺為Calliditas提供了寶貴的機會 引入新數據和促進有意義的科學 討論。 此外，我們的數據展示廣受好評，其在領先科學期刊上的接受和發表就證明瞭這一點。這些成就 凸顯了我們對推進IgA腎病（iGaN）治療格局和鞏固TARPEYO作為IgA潛在疾病改變療法的作用的承諾。 除了 TARPEYO上提供的綜合數據外，英國罕見腎臟疾病國家登記處Radar的發現，以及美國最大的 健康計劃之一凱澤永在ASN上提供的 數據，都揭示了IgA腎病的疾病進展 。這些研究突出表明，幾乎所有 IgAn 患者無論蛋白尿水平如何，在 一生中都有腎衰竭的風險。 這凸顯了對像 TARPEYO 這樣的有效治療的需求。作為唯一獲批的免疫調節 療法，TARPEYO 的獨特設計旨在解決致病性 Gd-Iga1 的 產生，從而產生顯著的 表皮生長因子益處。TARPEYO作為基石 療法與標準支持治療相結合，對於 解決驅動IgAn的潛在自身免疫機制 至關重要。 15Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告激動人心的前進之旅 SCIENTIC 亮點 KDIGO 指南 3 期試驗的完整結果預計將於 2024 年更新 NefiGard 3 期試驗的完整結果發表在 IiGann 的 7 演講中，其中包含來自 NefLGard 3 期試驗和生物標誌物數據 7 摘要的分析 ASN。 發表在 KI 靶向釋放布地奈德 靶向釋放布地奈德 靶向釋放布地奈德 的二期試驗 的同行評審文章修改了免疫球蛋白 中的關鍵致病性 生物標誌物 A 腎病：來自 NEPHROPATION 的見解 FIGAN 試驗 有能力通過最近增加的 現場組織促進全面批准 標籤 開放標籤延期 (OLE) 來自接受第二次 9 個月治療 患者的數據 預計將於 2024 年上半年讀出

你最初是什麼時候被診斷出患有 iGaN 的？ 當你收到這份診斷書時，你的感覺如何？ 我對自己的 iGaN 診斷感到震驚。我來自英國， 但現在我和我的丈夫以及我們的寄養狗 一起住在阿拉巴馬州。當我計劃移居美國時， 我必須完成簽證健康評估。通過 這些例行體檢，發現 我尿液中的蛋白質水平升高， 最終導致了我的診斷。回想起來，我以前曾幾次 在尿液中發現有血液， 但我從來沒有真正想過，因為我 總是感覺很健康。 在我診斷時，我非常沮喪。我在 2011 年被診斷出患有 iGaN。那是幾年前的事了，所以 當時可用的研究和治療方案遠遠落後於現在的水平。當我 只有 25 歲的時候想到要在餘生中服藥真是太可怕了。我爸爸一直為自己的 腎臟健康狀況而苦苦掙扎，所以我明白了 這樣的旅程會帶來什麼。 與 iGaN 共處對你有何影響？ 由於疫情和我的旅行日程安排，我失去了 與 TARPEYO 患者 Cathrin 的談話 有一段時間無法獲得我的治療。我立刻開始 又看到尿液中有血了。看到像 這樣的東西太可怕了，我甚至無法開始解釋。但是， 更可怕的是 iGaN 可能對我的生活產生的影響。 努力保持腎臟健康，使我的疾病 不會發展到需要透析或 移植的地步，對我來説非常重要。我是一名天文攝影師，這意味着我很幸運能通過我的畫作 和探索之旅幫助他人分享宇宙的 之美。我也喜歡音樂；我曾經經常在世界各地做過 DJ。我過着快速而充實的生活，有大量的 旅行和自發性，因此 管理好我的 iGaN 對我來説非常重要。 你的治療經歷了什麼？ 我曾與一位推薦服用 ACE 抑制劑的腎臟科醫生合作。我當時的腎功能僅低於正常水平 。但是，儘管我努力用一些藥物治療 我的 iGaN，並改變了我的 飲食，但我沒有看到我想要的效果。我丈夫和 我一直在談論如何組建家庭，所以我 知道僅僅看着並等待我的 病情進展是不夠的，是時候控制 過程了。 16Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告患者訪談

“在被告知沒有治療iGaN的藥物 多年後，聽説有一種針對潛在疾病來源 的治療方法感覺就像我又走上了 前進的道路。” 你和腎臟科醫生的關係 是什麼樣的？ 在我居住的地方，這種疾病的專家並不多， 所以我優先考慮找一個可以幫助我的人。 我的醫生實際上是我的繪畫客户之一， 我們談話是偶然的。他提到 他是一名腎臟科醫生，我們從那裏開始了。我在州外旅行 去找他，我們建立了良好的關係。 他説，我治療的目標是將我的 表皮生長因子保持在正常範圍內，以此作為幫助保持 腎臟正常運作的指標。 當你的醫生告訴 你將 TARPEYO 作為一種治療選擇時，你的感覺如何？ 診斷後，我與一位腎臟科醫生合作，他 建議服用 ACE 抑制劑。當時我的腎功能略低於正常水平。 當我的腎臟科醫生向我介紹TARPEYO時，他 提到這些研究看起來很有希望，特別是治療結束後的長期數據。我 幾乎在網上閲讀了我能讀的所有內容，包括 查看所有的研究。在線解釋 TARPEYO 工作原理的視頻甚至教會了我很多關於 狀況的知識。 多年來一直被告知沒有針對 iGaN 的藥物，聽説有一種針對 潛在疾病來源的治療感覺就像我又走上了前進的道路 。 因為 TARPEYO 是一個 9 個月的療程，我覺得 正在盡我所能，等我 9 個月的治療週期結束後，我的 醫生對這個計劃感到滿意，我的 醫生對這個計劃感到滿意。 TARPEYO 是如何為你工作的？ 我和我的醫生對我們到目前為止看到的 結果感到滿意！我的腎功能相對沒有變化 ，尿液中的蛋白質和血液明顯下降 。起初，我遇到了一些輕微的 副作用，但是我的腎臟科醫生和我一起尋找了 解決方案。我很感激我的醫生一直與我 合作，確保我為 的經歷做好充分的準備。 他警告我，我可能不會立即看到結果 。但幸運的是，經過三個月 的治療，我第一次預約時確實在實驗室看到了陽性結果 。他還告訴我，即使在我完成了 九個月的治療之後，TARPEYO 仍可能繼續影響我的結果。 在服用 TARPEYO 的同時，我也一直在關注自己的生命值，我很高興地説我感覺 真的很好。 你對 TARPEYO Touchpoints 計劃的體驗如何？ 在我開了 TARPEYO 處方後，我和 TARPEYO Touchpoints 團隊合作了。他們引導我完成了 這個過程。最初，我的保險實際上拒絕了我的 索賠，但在後續行動之後，他們接受了申訴 的信。我在 TARPEYO 的治療已完全保障 ，而且我的自付額為 0 美元。 幾周之內，TARPEYO 就直接郵寄到我家 ，每個月都會直接發貨給我。 現在 你已經能夠使用 TARPEYO 作為 治療選項後，你對自己的疾病有何感想？ 再過幾個月，我就會用 TARPEYO 完成治療。我感覺真的很好，我很興奮 組建我的家庭。現在我可以自信地説，我的 iGaN 掌握在我手中。 17Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

IgAn 疾病背景 iGaN 是一種嚴重的 腎臟進行性自身免疫性疾病。最近發表的註冊分析1顯示 ，大多數IgAn患者無論診斷時的年齡如何，都會在10-15年內發展為腎衰竭 ， 的腎衰竭中位時間約為 10年。即使是以前被視為 “良性” 的 蛋白尿水平相對較低的患者， 也被證明在 長期內存在顯著的腎衰竭風險，這突顯了對該疾病進行緩解疾病的 治療的必要性。 iGaN是一種孤兒病，據我們估計，在美國影響多達13萬至15萬人，在歐洲影響多達 20萬人。在亞洲，包括 大中華區，已觀察到iGaN的流行率明顯更高，它歷來是ESRD的主要病因，據估計，iGaN 影響約5,000,000人。 IgAn 病理生理學 儘管 IgAn 在腎臟中表現出來，但證據 表明它是一種始於腸道遠端 部分，特別是迴腸的疾病。Peyer's 貼片集中在迴腸的腸道相關淋巴組織中，已被確定 是粘膜型 IgA1 抗體的主要來源。 IgA1 抗體在免疫系統中起着關鍵作用， 保護人體免受 食物衍生因子、細菌和病毒等異物的侵害。 IgA 腎病患者的粘膜型 IgA 水平升高，研究表明 IgA 患者腎小球中 沉積的 IgA 類型與腸道中產生的粘膜型 IgA 相同。 血液循環中的大部分 IgA 是 單體，高度半乳糖基化，源自 駐留在骨髓中的漿細胞。相比之下， Peyer's 貼片產生的粘膜型 IgA 抗體主要是二聚體或聚合物 ，並且缺乏半乳糖。在 IgAn 患者中，遺傳易感性與環境、 細菌和飲食因素的結合可導致 這些缺乏半乳糖的 IgA 疾病概述 鉸鏈區域 Iga1 骨髓 IgA1 的鉸鏈區域是 高度糖化 粘膜表面 } IgA1 的鉸鏈區域 糖基化不良或半乳糖缺乏 J 鏈 galnaC GAL galNaC GAL SA SA SA GalnAC GAL GalnAC GAL GalnaC GAL GalnaC GAL GalnaC GAL GalnaC GAL GalnaC GAL GalnaC GAL GalnaC} IgA 腎病（IGaN）——也稱為伯傑氏病——是西方世界最常見的 腎小球腎炎，這是一種慢性腎臟炎症性疾病。 1 CJASN 18:727—738, 2023 18Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 IGA NEPHROPATHY

抗體。這種產量的增加，可能與 腸道通透性的增加相結合，導致 這些抗體出現在血液中。 IgA 抗體鉸鏈區域的半乳糖缺陷點在循環中發現時具有免疫原性。因此，它會產生自身免疫反應， 吸引 IgG 或 IgA 形式的自身抗體， 形成致病性免疫複合物，沉積 在腎臟的過濾裝置腎小球中。 捕獲的免疫複合物會引發炎症 反應，損害腎臟並最終 破壞其過濾機制。這會導致 緩慢進行性腎功能惡化， 許多患者最終需要進行透析 或腎臟移植。 iGaN 患者的治療概況 《2012年改善腎臟疾病全球療效》（KDIGO）建議使用使用血管緊張素轉換 酶抑劑 (ACEI) 或血管緊張素受體 阻滯劑 (ARB) 抑制或阻斷腎素血管緊張素系統 (RAS) 的降壓劑 。RAS 封鎖成為 iGaN 的護理標準 。這種治療可降低腎小球中的壓力 ，從而減少尿液中的滲漏和 蛋白排泄。但是，通過 RAS 抑制劑進行治療主要是支持性的，不能解決 IgAn 的根本原因。 KDIGO指南目前正在修訂中， ，我們預計在2024年更新時將TARPEYO納入 腎小球疾病管理指南 。 Nevecon 旨在靶向 疾病的起源 Nevecon 是 布地奈德的口服延遲釋放配方，布地奈德是一種免疫調節劑，具有強效的糖皮質激素活性和較弱的鹽皮質激素活性 ，經過大量的首次代謝（90%）， 導致全身暴露有限。它被設計成一種帶有腸溶塗層的延遲釋放膠囊，因此 在到達迴腸之前保持完好無損。每個 膠囊都含有塗有各種聚合物 和布地奈德的珠子，旨在靶向 Peyer's 貼劑濃度最高的區域， 的目的是起到改善疾病的作用。 19Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 Peyer 的斑塊位於迴腸（即 GALT）中的 粘膜感染 primes 天真 B 細胞 IgG2,3 IgG-IC1 BAFF4 APRIL4 聚糖特異性 IgA 抗體6 粘膜型 IgA12,5,7 致病性 IgA 免疫系膜積累從循環中沉積 和/或在腎小球系膜中原位形成 致病性 IgA 免疫複合物的擴增 反應性 IgG 和 IgA 自身抗體的產生 致病性 IgA 免疫 複合物的形成 iga-ic1 免疫反應 感染細胞因子 Iga+ B 細胞 誤導流入 循環 將高水平的粘膜型 二聚體/聚合物 IgA1 分泌到循環中 粘膜型 Iga-IC1 TLR 識別 naíve B 細胞

我們的商業合作伙伴關係 20Calliditas Therapeutics | 2023 年歐洲年度報告 Nevecon® 於 2022 年 7 月獲歐盟委員會授予有條件的 上市許可 (CMA)，隨後於 2023 年 2 月獲得英國 藥品和保健產品 監管局 (MHRA) 以 Kinpeygo® 的品牌授予 的有條件上市許可 (CMA) br} 用於治療有快速疾病進展風險的成年人 的 IgAn ，尿蛋白與肌酐比例 (UPCR) >1.5 g/g， 成為首個獲批的 IgAn 治療藥物歐盟。 Kinpeygo在歐洲經濟區（EEA）、 英國和瑞士銷售，如果在該司法管轄區獲得批准，則由 STADA Arzneimittel 股份公司獨家銷售， Calliditas於2021年7月與該公司簽訂了許可 協議，在 歐洲註冊 並將Kinpeygo商業化。STADA 於 2022 年 9 月在德國推出了 Kinpeygo ， 隨後還會有其他歐洲國家 。 繼從NetiGard完整試驗中讀出陽性數據 以及 向 食品藥品管理局提交snDA之後，Calliditas正在與STADA合作 ，尋求歐洲 委員會和MHRA在 完整研究人羣中對Kinpeygo的全面批准 。預計CHMP將在2024年上半年發表意見 。 大中華區 2019年，Calliditas與Everest Medicines（HKEX 1952.HK）簽訂了 許可協議，讓EV-Erest在大中華區 和新加坡為iGaN開發和商業化 Nevecon。2022年3月， 該協議擴展到 包括韓國。 珠穆朗瑪峯於 2023 年 4 月首次在中國海南博鰲試驗區推出 Nevecon，作為 腎病的首發療法。該 計劃允許在 NMPA 監管批准 之前，在其他 地區批准的海外創新藥物和醫療器械 在海南 省的 現實臨牀環境中銷售和使用。數百名 名患者報名參加了這項提前 准入計劃，使其成為 在中國啟動的最成功的 EAP 項目之一。 2023 年 10 月，珠穆朗瑪峯獲得了 澳門特別行政區 地區製藥 管理局的 批准，在存在疾病進展風險的 iGaN 患者中使用 Nevecon，成為珠穆朗瑪峯地區第一個獲得 Nevecon 批准的地區 。2023年11月24日，珠穆朗瑪峯宣佈， 中國國家藥品監督管理局（NMPA）有條件地批准Nevecon® 用於治療有疾病進展風險的成人 的原發免疫球蛋白A腎病（IGaN）。 中國是全球 中原發性腎小球疾病患病率最高的國家，估計有五百萬 IgAn 患者。在美國腎臟病學會 (ASN) 2023 年 腎臟周 上發表的 中國亞羣分析 的結果提供了證據，表明在腎功能、蛋白尿和微觀方面，Nevecon 對中國隊列的 治療效果大於 的全球數據集 血尿。在 中國隊列中， 24 個月時表皮生長因子與基線相比的平均絕對變化顯示，使用 Nevecon 的這項 衡量腎功能的損失減少了大約 66%，而 全球數據集中表皮生長因子的損失減少了 50% 。 日本 2022年底，Calliditas 與 Viatris Inc.（納斯達克股票代碼： VTRS）的子公司 Viatris Pharmicals Japan 建立了合作伙伴關係， 將 Nevecon 在日本商業化 。Viatris 是一家全球醫療保健 公司，總部設在美國， 業務遍及超過 165 個國家 和地區，還經營大約 40 個製造 工廠。

對於中國IGaN患者來説，NFECON的有條件批准是一個重要的里程碑。 獲得此次批准的過程是怎樣的？ 該批准是監管事務、臨牀開發等不同部門 以及我們的合作伙伴 Calliditas之間的良好合作，旨在為中國患者提供IgAn的首次入院治療 選項。據估計，中國有500萬IgAn患者。 由於我們團隊的共同努力，Nevecon® 是中國第一種獲得突破性療法稱號的非腫瘤學 藥物， 也獲得了優先審評地位，這有助於促進 NDA的批准。由於有了 Nevecon，CDE 已開始接受 替代終點作為加快腎臟病學領域藥物批准的基礎，這將有利於未來該領域新藥的研發 。 珠穆朗瑪峯團隊 從海南的搶先體驗患者項目中收到了什麼樣的反饋？ 搶先體驗計劃的成功超出了我們的預期。 沒有任何銷售代表，儘管 飛往海南博鰲會帶來不便，但仍有大約700名患者 報名參加該計劃。這種強勁的需求凸顯了中國龐大的iGaN患者羣體 的緊迫性 和大量未得到滿足的醫療需求。 對 Nevecon 的批准有何反應？ 中國醫生和患者對Nevecon 的批准感到非常興奮，因為他們終於有了經批准的具有IGaN適應症 的藥物來治療這種疾病。不幸的是，腎素-血管緊張素系統 (RAS) 抑制劑等 IgAN 的當前治療方案是非靶向的， 無法從根本上改變疾病進展。此外，中國 IgAn 患者在傳統治療下有更快疾病進展的風險，而3期臨牀研究表明，在24個月時，中國亞組的腎功能惡化減少了約66％，而全球IgAn人羣的腎功能下降幅度為50％ 。在中國 接受Nevecon® 治療的患者在24個月時與安慰劑 相比，UPCR的降低幅度也增加了43％，而 全球人羣的UPCR下降幅度增加了30％。根據亞組 的分析，Nefecon® 組中沒有微血尿的中國患者比例從基線 的26.9％增加到觀察隨訪期間的57.7％。這些數據支持中國對Nefecon® 的更迫切需求。 你 從中國的腎臟科醫生那裏收到了什麼樣的反饋？ 中國的腎臟科醫生對Nevecon的批准感到非常興奮。 作為靶向疾病起源的B細胞免疫調節劑和 採訪 珠峯藥業首席執行官羅傑斯先生 減少Gd IgA1抗體的產生，中國的腎臟病學家 都同意，Nevecon在2022年和2023年的臨牀數據和海外銷售顯示出為 IgA1患者帶來了顯著的益處。該療法將為中國的iGaN 治療開啟新的篇章。此外，由於其靶向性質和 高首次代謝，Nefecon® 可以避免全身性糖皮質激素的不利影響 ，同時對免疫系統的抑制有限。 珠穆朗瑪峯團隊是如何為 在中國市場推出Nefecon做準備的？ 自海南博鰲EAP項目於2023年4月啟動以來，我們 一直在對患者和醫生進行有關iGaN的教育。 大約有700名患者報名參加EAP，我們已經 將Nevecon® 確立為中國IgAn患者 的首選治療藥物。通過慈善基金會資助的 iGaN 計劃中註冊了大約 20,000 名患者，據我們瞭解 患者需求巨大。珠穆朗瑪峯已經有一個集成的中央商業平臺，為Nevecon在中國的推出 做好了準備。我們已經開始組建一線銷售 團隊，並正在加快供應鏈的準備工作，以儘快在中國市場推出 Nevecon®。 您 最初計劃為發佈會部署多少銷售人員？ 我們將逐步組建銷售團隊，爭取2024年在中國推出Nefecon® ，到年底，將有多達120名銷售代表，涵蓋核心醫院。我們已經建立了一個集中式商業平臺，包括醫療 事務、營銷和市場準入，這對 的發佈也至關重要。 成功商業推出 Nefecon 的關鍵組成部分是什麼？ Everest Medicines 致力於採用業內最佳的商業化實踐，以快速高效地使大多數患者受益 。我們已經建立了一個高效而有針對性的 商業基礎設施，其中包括渠道和商業運營、營銷、 市場準入、醫療事務和銷售以及物流 和質量控制方面經驗豐富且能力強的 團隊，以確保我們的產品成功商業發佈的所有視角都得到充分覆蓋 。我們還將通過戰略合作伙伴關係 加快商業化，並通過患者准入計劃、 商業保險覆蓋範圍和全國報銷 藥品清單以及全國報銷藥品清單來增加患者的可及性。 Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 21

2023年12月，美國專利 和商標局（USPTO）發佈了 允許Calliditas的專利 申請的通知。 美國專利商標局隨後於 2024 年 1 月 24 日發佈了名為 “新藥物成分” 的第 11896719 號專利 ，有效期自 2024 年 2 月 13 日。 這成為Calliditas在美國獲得的第二項TARPEYO 專利，並在2043年之前提供產品保護 。 該專利涵蓋了一種治療IgA腎病的方法，其組合物包括以 “NEFECON®” 的名義開發的 （布地奈德）延遲釋放膠囊。該專利已在《橙皮書》中列出 。 擴大TARPEYO的 知識產權 Calliditas打算在包括歐洲和中國在內的全球其他地區 提交相應的專利申請。 繼TARPEYO於2023年12月獲得全面批准後， 美國食品藥品管理局還批准了TARPEYO的七年孤兒藥 獨家經營期，該期限將於 2030年12月到期。 在2023年12月獲得全面批准後，TARPEYO® （布地奈德）被指示 “減少有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A 腎病（IGaN）患有原發性免疫球蛋白 A 腎病（IGaN）的成年人腎臟功能喪失”。孤兒藥獨家期反映了 新適應症，該適應症涵蓋所有存在疾病進展風險的 原發性IgAn的成年患者，其依據是 已證實的腎臟流失減少反映了 原發性IgAn對成年 患者的腎功能有臨牀益處。 22Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告數據發佈

IgA 腎病 -一個重要的市場機會 TARPEYO 和 Kinpeygo 分別是 美國食品藥品管理局和歐盟委員會批准的首批用於iGaN的藥物，也是唯一專為 設計的靶向 iGaN 起源和改善疾病的治療藥物。TARPEYO 是 唯一獲得美國食品藥品管理局批准的 iGaN 療法，也是唯一獲批的基於保護腎功能的 療法。 • 需要遺傳易感 ，但還不夠；大多數患者在 20 多歲和 30 多歲時被診斷出來 • 超過 50% 的患者有 在 10-20 年內患上 ESRD 的風險， 導致腎移植 • 治療目標是保持 — 腎臟功能 • 最近公佈的縱向數據表明 疾病正在進展比以前想象的更快，前景更糟 iGaN 患者： • 儘管 IgAn 是一種罕見的疾病，但它是最常見的原發性腎小球腎炎形式。 在美國的患病率估計在13萬到 15萬名患者之間，歐洲約為20萬名患者， 中國的患病率高達500萬人。 • 在美國，我們估計 大約有 12,000 名腎臟科醫生，其中多達 三分之二用於治療 IgAn 患者。大多數 患者由大約 4,000 到 5,000 名專家看病。大約40％的患者在學術環境中接受 治療，其餘 則在社區環境中接受治療。1 • 根據KDIGO指南的定義，估計有疾病進展風險的IgAn患者羣體 在美國約有45,000至60,000名患者 。2 • 如今，這些患者中的大多數主要接受支持性治療，例如仿製藥 ACE和/或ARB 控制血壓，輔以其他廣泛適用的有氧運動和 腎臟保護藥物。 • 隨着經批准的 特別指向和批准用於 iGaN 的藥物的可用性和熟悉度增加，以及醫生考慮採取更積極的 幹預措施來保持腎臟功能，我們 估計全球 IgAn 市場將增長到 50億至80億美元。 1Veeva OpenData 2023 年，包括所有以腎臟病學為主要專業的活躍醫療機構 2Spherix RealWorld Dynamix 23Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

24Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告 PIPELINE 氮氧化物酶抑制劑 氮氧化物酶抑制劑是新治療類別中一系列有前途的新型 實驗藥物，自2019年世衞組織批准 “naxib” 作為新藥幹以來，一直受到世衞組織的認可。煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸鹽 (NADPH) 氧化酶，也稱為 NOX 酶，是唯一已知的 專門用於產生活性氧 (ROS) 作為其主要功能的酶。它們是跨膜酶，可將來自 中 NADPH 的電子轉移到細胞質穿過細胞膜，導致 形成 ROS。 在適當的濃度下，活性氧在細胞信號傳導過程中具有必不可少的 功能，但有人牽涉到氧化還原動態平衡的破壞 Calliditas的產品線包括基於同類首創的氮氧化物 抑制劑平臺的開發計劃。Calliditas目前正在對頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）以及原發性膽源性膽管炎（PBC）和Alport 綜合徵中的先導化合物 setanaxib進行臨牀試驗，後者於2023年7月公佈了 中期數據。還有一項由研究人員主導的試驗，調查了特發性 肺纖維化（IPF）中的setanaxib。 先導化合物Setanaxib，第一種達到 臨牀階段的氮氧化物抑制劑，預計將在12個月內實現里程碑 管道：氮氧化物抑制劑平臺 用於多種疾病途徑。當細胞受損時， 過多的氮氧化物活性會被觸發，氧化還原順勢反應變得不平衡，從而導致 促纖維化途徑的激活。腫瘤微環境中與癌症相關的成纖維細胞 還表達 NOX 酶，這可能導致腫瘤的免疫學活性低下，並且對 免疫腫瘤藥物（例如檢查點inhi-bitors）的作用具有相對抵抗力。Setanaxib是第一種通過氮氧化物平臺進入臨牀的 候選藥物，其設計目的是 專門減少與纖維化 和炎症途徑有關的活性氧。 PBC H&N CANCER 轉化試驗 的二期研究 其他 適應症 CAF 陽性的 SCCHN 癌症的概念驗證研究 50 名患者使用setanaxib + pembrolizumab 或安慰劑 + pembrolizumab 支持性臨時讀取 預計在 2024 年第二季度完成第 2 階段最終數據正在進行的 2b 期初級 膽汁性膽管炎 (PBC) 試驗 協議將修訂 允許在 2024 年第三季度讀出數據 2b 部分 數據預計在 2024 年第三季度讀出 FDA Fast Track 稱號 Setanaxib 在 2 期試驗中評估在 IPF（研究者主導的 試驗）中。 預計將在2023年11月啟動的2024年第四季度Alport 綜合徵的2期試驗中獲得數據

氮氧化物酶生成 ROS 是 生化級聯的重要組成部分，這些級聯調節正常細胞生長、免疫 反應、細胞信號傳導和自噬 細胞生長 免疫反應 細胞信號傳導正常 ROS NOX4 02 — 02 H202 NOX1 細胞受損時會誘發過度的 NOX1/4 表達， 導致氧化還原失衡動態平衡以及最終 纖維發生 細胞損傷 炎症 纖維化 NOX4 02 02 — 02 H202 NOX1 失衡 細胞損傷 NOX（NADPH 氧化酶）酶催化氧氣的轉化進入活性氧物種 (ROS) 25Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 1.Watson S、Padala SA、Hashmi MF 等阿爾波特綜合症。 [2023 年 8 月 14 日更新]。在：StatPearls [因特網]。金銀島（佛羅裏達州）：StatPearls 出版社；2023 年 1 月 可從以下網址獲得：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470419/ Alport 綜合症 Alport 綜合徵是一種遺傳性疾病，源自編碼 4 型膠原蛋白的基因中的 突變。 4 型膠原蛋白 α鏈主要位於 腎臟、眼睛和耳蝸，因此該病以腎臟疾病、聽力喪失、 和眼睛異常為特徵。最終，患者出現 蛋白尿、高血壓、 腎功能進行性喪失（GFR 逐漸下降）和末期 腎臟疾病（ESRD）。 據估計，美國 約有67,000人患有這種疾病，它是慢性腎臟病（CKD）的重要原因，導致青少年和年輕人出現 ESRD，在歐盟和美國接受腎臟替代 療法的兒童中， 佔1.5％至3.0％。 基於支持性的體內臨牀前研究，Calliditas 啟動了一項針對Alport綜合徵的隨機、安慰劑對照的臨牀試驗 ，包括約20名患者，評估了整體安全性以及對蛋白尿的影響。 該研究於2023年11月啟動，在 讀取的數據基礎上，Calliditas將決定Alport的全面的 監管計劃。 Calliditas 於 2023 年 9 月被美國食品藥品管理局授予 使用 setanaxib 治療 Alport 綜合徵的孤兒藥稱號，並於 2023 年 11 月獲歐洲藥品管理局 授予孤兒藥稱號。 原發性膽源性膽管炎 PBC 是一種進行性慢性肝臟自身免疫性疾病 ，它導致 膽道上皮細胞免疫損傷循環，導致膽汁淤積和 纖維化。它是一種孤兒病，根據其已知的 患病率，我們估計美國大約有14萬名患者，每年 發病率為每10萬例0.3至5.8例。 Calliditas 於 2021 年 8 月在 PBC 中獲得了 FDA 的 setanaxib 快速通道設計證書。 熊去氧膽酸，一種仿製藥也被稱為 ursodiol 或 UDCA，以及被稱為 Ocaliva 的奧貝膽酸，是唯一獲得 美國食品藥品管理局和歐盟委員會批准的 PBC 治療方法。但是， 儘管有這些治療選擇，但PBC患者仍有未得到滿足的 醫療需求，尤其是當涉及到重要的生活質量結果時。 在PBC中使用setanaxib對 111名患者進行的一項試驗的2期數據表明，對於估計肝纖維化階段為F3或更高的患者，setanaxib對纖維化和ALP降低（鹼性磷酸酶，PBC中廣為公認的獨立性 預後預測因子）具有更明顯的作用。 肝硬度升高的患者出現疾病 進展的風險更大。 Calliditas正在對 肝硬度升高的PBC患者進行一項隨機、安慰劑對照的雙盲2b期試驗。我們預計將在2024年第三季度讀出 數據。

迴歸 NOX1/4 抑制 CAF 激活 TGF-β，Shh CD8 T 細胞成纖維細胞肌成纖維細胞腫瘤細胞 腫瘤微環境 26Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 PIPELINE 患者對免疫療法的反應可能會受到腫瘤微環境的影響，尤其是 的腫瘤數量浸潤淋巴細胞 (TIL) 和 癌症相關成纖維細胞 (CAF)。CAF與頭頸部鱗狀細胞癌瘤（SCCHN）預後的關係 已經建立，其中氮氧化物在CAF中過度表達。這種 過度表達會驅動 腫瘤內的肌纖維細胞激活，並保護它們免受 CD8+ TIL 的侵害。Calliditas正在評估頭頸部 癌症臨牀研究中的setanaxib，其基礎是有希望的體內臨牀前數據 ，這些數據表明setanaxib可以顯著增強 免疫腫瘤學療法的作用。 Setanaxib 治療頭頸部癌症 我們正在進行一項雙盲、隨機、 安慰劑對照、概念驗證的第二期研究， 該研究正在研究setanaxib 800mg 每日兩次與pembrolizumab 200mg 聯合給藥，每三週給藥一次，對至少 50 名復發或 患者的作用轉移性 SCCHN 和 中度或高水平的癌症相關纖維細胞的腫瘤。 腫瘤活檢在隨機分組之前進行， 在治療大約 9 周後再次進行。按照腫瘤學試驗的標準慣例 ， 治療將持續到不可接受的毒性或 疾病進展為止。Calliditas於2023年7月宣讀了 該研究的中期數據，並預計將在2024年第二季度讀出最終的 試驗數據。

2 接受Setanaxib治療的患者中穿透腫瘤 的T細胞數量增加 27Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告中期報告 2023年7月，Calliditas宣讀了 該試驗的中期數據，這反映了令人鼓舞的早期臨牀 無進展生存（PFS）結果，並支持 setanaxib假定的抗纖維化作用模式。 分析的基礎包括20名複發性或轉移性SCCHN患者的數據集，其中 16名患者的腫瘤大小和PFS相關的 結果可評估。十二名患者在治療前和治療後進行了腫瘤活檢，生物標誌物 分析可對這些活檢進行評估，其中包括轉錄組學分析和 評估了諸如 SMA、Foxp3 調節 T 細胞和 PDL-1 CPS 等病理標誌物。 轉錄組學分析顯示，該治療影響最大的兩個 途徑是與纖維化 相關的信號通路（特發性肺動脈纖維化信號通路和肝纖維化/ 肝星狀細胞激活途徑），為頭頸癌中活化 癌症相關成纖維細胞的假定作用模式提供支持， 以及Calliditas的 其他正在進行的臨牀項目中可能產生的抗纖維化作用。病理學分析 顯示出初步證據，表明 setanaxib 治療的患者腫瘤內的免疫學活性增加，Foxp3 和 PDL-1 CPS 的變化良好。 由於 兩組之間基線的 SMA 水平不平衡，而且腫瘤活檢樣本通常 很小，因此無法就setanaxib對SMA減少的影響得出任何結論 。在 方面，在 16 名可評估患者中，有 7 名 沒有進展，病情穩定或部分 反應，其中 6 名在塞塔那西布組，1 名在安慰劑組。在讀取數據時，7 名患者中有 6 名仍在服用研究藥物， 報告的最長服藥期為 21 周， } 與 setanaxib 手臂中的一名患者有關。

去年，卡利迪塔斯向美國食品藥品管理局申請了對 TARPEYO 的全面批准。那個過程 是什麼樣的？你怎麼能在三月份的數據讀出和幾個月後的6月的 申報之間如此快速地實現週轉？ 我們的提交團隊積極進取， 傾向於前進，在團隊的共同努力下， 向美國食品和藥物管理局申請 TARPEYO® 的全面批准已成功完成 。我們設法壓縮了 時間表，方法是在臨牀研究結果出來時提前加載提交文件 的寫作， 最終確定了相互依存的文件，並在個人文件可用時將其添加到電子提交檔案 中。 在高級別文件的 故事情節中納入並實施了基於數據的 商業角度考慮的因素，因此 提交的週轉速度很快，同時 我們可以確保針對競爭性標籤的談判對檔案進行優化 。 優先審核申請包含在 的全面批准申請中，並獲得了 FDA 的批准， 此請求與提前提交的申請相結合，使 的批准日期定為 2023 年 12 月。 我們的監管團隊還一直在支持 STADA向EMA和英國MHRA 提交申請——該程序進展如何？ 自2023年6月以來，我們的監管團隊 一直支持STADA向EMA和 MHRA提交全面批准，並履行有條件批准的 “特定義務”。在STADA提交之前，我們與STADA就特定的 申報策略達成了一致，一些提交文件 是由Calliditas 團隊準備並提供給STADA的。EMA/CHMP 審查和英國 MHRA 審查 正在進行中。 Calliditas 監管事務副總裁 Frank Bringstrup 28Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 | 內部訪談

“我的主要重點是通過 第一週期批准和有競爭力的標籤快速進入市場。這對患者至關重要，對卡利迪塔斯的成功也至關重要。” 監管團隊如何支持其合作伙伴 珠峯藥業成功向 中國國家藥監局申請？ 中國新藥管理局申請文件是Calliditas和 珠穆朗瑪峯監管團隊密切合作編寫的 ，2022年10月，珠穆朗瑪峯向CDE/NMPA 提交了 保密協議，申請人為卡利迪塔斯。2022年11月， NDA被CDE/NMPA接受審查， 2022年12月，國家藥監局批准了對用於治療有快速疾病進展風險的成人的原發性免疫球蛋白 A 腎病 (IGaN) 的 Nevecon 進行優先審查。 從中國保密協議審查程序一開始， Calliditas-Everest內部就制定了預定義的 “問答” 流程 ，以確保我們可以就監管機構提出的任何問題 共同制定最佳迴應策略，以有效管理 應對準備工作。這一監管性的 “問答階段” 已成功管理，2023年11月，國家藥監局批准Nevecon® 用於治療有疾病進展風險的成年人的 原發性IgAn。 你自2019年以來一直擔任 Calliditas的監管事務副總裁，並監督了 一個非常激動人心的時刻，包括TARPEYO和Kinpeygo最初獲得的 批准，以及現在 對TARPEYO的全面批准。作為這個職位的領導者，你 的主要重點是什麼？ 我的主要重點是通過第一週期批准和有競爭力的標籤快速進入市場 。 縮短治療IGaN等 嚴重疾病的藥物的上市時間對患者至關重要， 對於該產品和Calliditas的成功也至關重要。執行我們的戰略 是我們成功的關鍵部分。 成功將 首款獲批准的面向 IgAn 患者的產品推向市場真是令人興奮。 29Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

30Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告可持續發展 讓我們的可持續發展工作經得起未來考驗 從業務和可持續發展的角度來看，Calliditas所做的最重要的事情是開發和提供改善 罕見腎臟和肝臟疾病患者生活質量的藥物。我們的核心業務有助於改善 人們的生活，這一事實本身就具有巨大的價值。但是我們不能滿足於此。積極的可持續發展 工作意味着從各個角度考慮：影響、風險和機遇——無論是對於 環境、我們整個本地和全球價值鏈中的員工，還是對公司的 Calliditas 來説。 更加關注可持續發展 在這一年中，我們加強了可持續發展工作 ，並有目的地採取長期方針 來設定重點領域和目標，以增進對我們足跡的瞭解，包括我們 對我們產生何種影響和影響以及這反過來如何影響我們。這種深入的 知識使我們能夠專注於可以產生 最大積極影響的地方。 我們工作的推動力之一是即將出台的 歐盟可持續發展報告要求—— 《企業可持續發展報告指令》(CSRD) 和 《歐洲可持續發展報告標準》(ESRS)。 這些強制性要求將對 我們處理和報告最重要的 可持續發展問題提出要求。 管理層的參與 變得越來越重要 當管理團隊和董事會積極參與時，公司的變更管理會產生最大的 影響。這就是為什麼我們的管理層和 董事會在這一年接受了有關 CSRD 和 ESRS 要求 的培訓的原因。此外，一些管理 團隊在年內積極參與了我們的 可持續發展方針的進一步發展。 雙重重要性評估 為了推動Calliditas的可持續發展工作向前發展，於2023年進行了雙重 重要性評估。雙重 重要性包括考慮對 人和環境的影響，以及對 公司財務業績的影響。

31Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告矩陣中的線交點代表重要性閾值。藍色陰影區域的可持續發展問題被認為是實質性的 評估的第一步是從可持續性 的角度定義和 瞭解Calliditas的背景。這涉及瞭解哪些可持續發展問題Calliditas的運營會影響 ，以及Calliditas反過來又受哪些可持續發展問題的影響 。根據內部和外部來源， （例如內部政策和競爭對手分析），創建了一份潛在的材料可持續性問題清單 。 然後，根據清單上的每個可持續發展事項對人和環境的影響以及對Calliditas財務業績的影響對其進行了評估 。 評估涵蓋了正面和負面 影響，無論是實際影響還是潛在影響，以及影響發生在 價值鏈中的哪個位置。此外，還考慮了每個可持續發展問題的規模和範圍、不可補救的 特徵以及概率。 每個可持續發展問題都繪製在一個矩陣中， 然後由一組具有 相關專業知識的Calliditas經理進行驗證。確定哪些 事項被視為重大事項的閾值由該小組定義和 驗證，並得到首席執行官的批准。 Calliditas的物質可持續性很重要 有條不紊的雙重實質性評估 得出結論，Calliditas的可持續發展影響分為 七個主要領域，這七個領域反過來又根據影響是與環境、社會 還是治理有關 來劃分。這些物質可持續性問題將 指導Calliditas未來的戰略可持續發展工作和可持續發展報告。 環境 • 氣候變化 • 循環經濟和廢物 社會 • 自身員工的健康和安全 • 為客户 和最終用户提供獲得 Calliditas 產品的機會 • Calliditas 產品最終用户的健康和安全 治理 • 腐敗和賄賂 • 動物福利 前瞻性視角 雙重實質性評估的完成 確保了Calliditas將重點放在可持續性問題上 ，其中Calliditas的影響力最大， 活動是必要的讓公司經得起未來考驗。 2024 年，我們將採取進一步措施，按照 CSRD 和 ESRS 在 中進行報告，為組織做好準備，並確保 數據收集流程到位。預計Calliditas將受到2025財年新的 法律要求的約束 E1 氣候變化 E2 污染 E4 生物多樣性和生態系統 E5 通告 G1 企業文化 G1 Corrupon 和賄賂 G1 動物福利 對財務業績、現金 流量和/或的影響 posion 對人和環境的影響 （由內而外的視角） 低 Lo Lo 高 高 S4 獲得產品和服務 （消費者和最終用户） S1 健康與安全 （自有員工） S3 水和土地相關的 對受影響社區的影響 S2 所有人 （價值鏈中的員工）享有平等待遇和 機會 S1 為所有人 （自己的員工）提供平等待遇和 機會 S2 健康與安全 （價值鏈中的員工） S4 健康與安全 （消費者和最終用户）

董事會報告 多年摘要，集團 多年摘要，母公司 運營 Calliditas Therapeutics 是一家商業階段的生物製藥 公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩，專注於 發現、開發和商業化孤兒適應症的新型 療法，最初的重點是醫療 需求未得到滿足的 腎臟和肝臟疾病。 我們的主要產品提供了一種治療方案， 已被證明可以改善IgA 腎病（IGaN）（也稱為伯傑氏病 ）的疾病。伯傑氏病是一種進行性自身免疫性腎臟疾病， 對許多患者來説會導致終末期腎臟疾病 （ESRD），需要透析或器官移植。這款 藥物產品以Nevecon® 的名義開發， 於2021年獲得美國食品藥品管理局的加速批准，並於2023年12月獲得全面批准，如今 以TARPEYO® 品牌在美國上市。 TARPEYO 現在是第一種也是唯一一種完全獲美國食品藥品管理局批准的 基於腎臟 功能衡量標準的 iGaN 療法。Nevecon還獲得了歐盟委員會 以Kinpeygo® 品牌在歐洲 經濟區（EEA）和英國的有條件的 上市許可。Kinpeygo 目前正在接受歐盟委員會的全面上市許可的審查。 Nevecon 也已在中國 獲得有條件批准，在澳門獲得批准，並正在接受新加坡、香港和韓國監管機構的審查。 Calliditas還建立了合作伙伴關係，共同開發 並在日本實現Nefecon的商業化。 IgA 腎病是全球最常見的原發性 腎小球腎炎，因此 的市場潛力巨大，我們早期 的商業成功以及潛在付款超過3億美元、包括預先付款和預先設定的里程碑、 以及持續的特許權使用費義務的超額許可協議就證明瞭這一點。 我們的後期產品線基於同類首創的氮氧化物抑制劑平臺。我們的主要化合物setanaxib, 可抑制參與炎症和纖維化 途徑的酶，並且是該類別中第一個進入臨牀階段的候選藥物。Setanaxib目前正在進行鍼對以炎症和纖維化為特徵的 罕見疾病的臨牀試驗，包括IPF和PBC， ，Calliditas還啟動了一項使用setanaxib 治療Alport綜合徵的試驗。此外，基於令人鼓舞的 臨牀前發現，我們正在對頭頸癌進行概念驗證試驗，以進一步支持 該類別藥物的作用模式。 2023 2022 2021 2020 2019 年淨銷售額（千瑞典克朗）1,206,888 802,879 229,347 874 184,829 所得税前虧損（千瑞典克朗）(457,017) (409,417) (513,373) (436,151) (32,501) 總資產（千瑞典克朗）1,859,245 1,952,973 1,952,973 459,910 1,463,908 845,200 平均員工人數 181 86 56 23 14 2020 2020 2019 年淨銷售額（千瑞典克朗）805,551 548,977 229,347 874 184,829 所得税前虧損（千瑞典克朗）(273,518) (208,548) (354,405) (407,363) (36,186) 總計資產（千瑞典克朗）2,255,130 2,173,639 1,528,439 1,318,525838,249平均員工人數58 45 29 15 13 32Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告Calliditas Therapeutics AB（publ）的董事會和首席執行官特此提交2023財年的年度報告和合並 財務報表，註冊辦事處位於瑞典斯德哥爾摩 ，公司註冊號為556659-9766。除非另有説明，所有金額均以百萬瑞典克朗表示。

33Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告雖然我們的總部位於瑞典斯德哥爾摩，但我們 在美國保持着重要的影響力， 在紐約和新澤西設有辦事處。我們還在法國和瑞士設有 辦事處，我們的發現 團隊就設在那裏。Calliditas Therapeutics普通股 於2018年在納斯達克斯德哥爾摩上市（CALTX） ，隨後代表我們普通股的美國存托股份 於2020年（CALT）在美國納斯達克全球精選市場上市。 該集團由母公司Calliditas Therapeutics AB、美國子公司Calliditas NA Enterprises Inc、Calliditas Therapeutics 美國公司、 法國子公司Calliditas Therapeutics France SAS、 瑞士子公司Calliditas Therapeutics Suisse S.A. 瑞典子公司Nevecon AB沒有持續的 業務組成。 年度重大事件 第一季度 2023 年 2 月，Calliditas 宣佈，英國 藥品和保健產品監管局 (MHRA) 授予了 Kinpeygo® 有條件的 上市許可 (CMA)，用於 治療有快速發病風險的成年人的免疫球蛋白 A (IgA) 腎病 尿蛋白與肌酐比率 (UPCR) ≥1.5g/g時進展。 Kinpeygo 成為英國第一種也是唯一獲得批准的 iGaN 治療藥物。 2023 年 3 月，Calliditas 宣佈了全球隨機、雙盲、 安慰劑對照的 3 期臨牀試驗 nefiGard 的陽性 結果，該試驗調查了 Nevecon（TARPEYO®/ Kinpeygo®（布地奈德）延遲釋放膠囊） 與安慰劑對原發性 IgA 腎病患者的影響療法 (iGaN)。 該試驗達到了其主要終點，與安慰劑（p 值）相比，Nefecon 具有極高的統計學意義

銷售額和收益 截至2023年12月31日和2022年12月31日，集團的收入分別為12.069億瑞典克朗 和8.029億瑞典克朗， 主要來自TARPEYO在美國的淨銷售額以及我們在歐洲、中國 和日本合作伙伴關係的里程碑。截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度，TARPEYO的總淨銷售額分別為10.758億瑞典克朗和3.722億瑞典克朗。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，我們的合作伙伴關係 的里程碑和特許權使用費分別為1.195億瑞典克朗和4.274億瑞典克朗 。 銷售成本 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的銷售成本分別為6,050萬瑞典克朗和1,520萬瑞典克朗。 研發費用 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度 的研發費用分別為5.022億瑞典克朗和4.147億瑞典克朗。 增加了8,750萬瑞典克朗，這主要是由於setanaxib平臺的臨牀活動，包括 正在進行的setanaxib試驗，與去年相比。 營銷和銷售費用 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的營銷和銷售費用分別為7.277億瑞典克朗和5.152億瑞典克朗。 增加2.125億瑞典克朗主要與 TARPEYO在美國 的銷售和營銷成本有關。 管理費用 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度管理費用分別為3.33億瑞典克朗和2.595億瑞典克朗。與去年相比，7,350萬瑞典克朗的增長主要與組織規模擴大以及監管 要求的提高所導致的總體成本增加有關。 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度其他營業收入/支出，淨額 其他營業收入/（支出），淨額分別為 4,350萬瑞典克朗和（2,020萬瑞典克朗）。 這種改善主要歸因於與營業應收賬款和負債相關的匯率變動。 財務收入/支出 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的財務收入分別為3,040萬瑞典克朗和5,020萬瑞典克朗，主要與未實現的貨幣收益有關。截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度財務支出分別為1.143億瑞典克朗和3,770萬瑞典克朗， 增長主要包括利息支出和與借款有關的 費用，主要來自翻譯效應 。 税 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的所得税/（支出）總額分別為（920萬瑞典克朗）和（290萬瑞典克朗）。 的增長主要是由美國子公司確認的應納税 利潤來解釋的。集團結轉的税收損失 未被確認為遞延 税收資產，除非此類税收虧損 可用於抵消臨時差額。 收益 截至2023年12月31日和2022年12月31日的財年， 集團的淨虧損分別為4.662億瑞典克朗和4.123億瑞典克朗，攤薄前後的相應每股虧損分別為8.69瑞典克朗和7.78瑞典克朗。 截至2023年12月31日和2022年12月31日， 流動性和財務狀況 現金分別為9.737億瑞典克朗和12.491億瑞典克朗， 。截至2023年12月31日和2022年12月31日，與母公司 股東相關的股東權益分別為3.348億瑞典克朗和7.663億瑞典克朗。 現金流 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，用於經營活動的現金流分別為4.347億瑞典克朗和3.114億瑞典克朗。 減少的主要原因是 當前應收賬款的變化。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度， 用於投資活動的現金流分別為1,370萬瑞典克朗和510萬瑞典克朗。 的增長主要是由於購置了 設備。 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中， 來自融資活動的現金流分別為1.997億瑞典克朗和5.76億瑞典克朗。 34Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告董事會報告

下降的主要原因是 淨借款與去年同期相比減少。 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，現金淨增加/（減少）分別為（2.488億瑞典克朗）和2.595億瑞典克朗。 人員 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，集團的員工人數分別為 195 名和 102 名員工。截至2023年12月31日和2022年12月31日，包括顧問在內的全職同等學歷 （全職員工）的總人數分別為217和178人。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度中， 的平均員工人數分別為181和86人，其中 58％為女性，42％為男性。 環境 Calliditas積極努力減少其 對環境的不利影響，並發展成為一家可持續發展的 公司。Calliditas的產品對 環境的影響有限。相反，在產品和服務購買、 能源消耗和旅行等領域，環境影響是 。Calliditas的目標是 為可持續發展做出貢獻，因此 正在努力在經濟可行的範圍內積極改善環境績效。 長期激勵計劃 該集團目前有三個未完成的期權計劃 ，即2021年ESOP、2022年ESOP和2023年ESOP 2023。這些選項將免費授予參與者 。自授予之日起，這些期權的三年歸屬期 ，前提是 參與者仍受僱於/仍向Calliditas提供 服務，但通常例外。行使期權後，可以在一年內行使。每個 既得期權使持有人有權以預定價格收購公司的一股 股份。每股 股的價格應相當於授予日 前十個交易日公司股票在 斯德哥爾摩納斯達克交易的加權平均 價格的 115%。2021年ESOP的期權最早可以在2024年第二季度 期間行使。2022年ESOP的期權最早可以在2025年第三季度行使 。 2023年ESOP的期權最早可以在2026年第三季度的 行使。截至年底， 共分配了6,098,730份期權。 Calliditas還為Calliditas的 董事會成員制定了三項長期激勵計劃，即LTIP 2021、LTIP 2022和 LTIP 2023。該計劃的參與者將免費獲得 基於績效的股票獎勵。 2021年LTIP中的股票獎勵視業績為基礎的收益而定，該收益基於 Callidita自2021年年度股東大會之日起至2024年7月1日的股價走勢。2022年LTIP中的股票獎勵 以業績為基礎的收益 視Callidita從2022年年度股東大會之日起 至 2025年7月1日的股價變化而定。2023年LTIP中的股票獎勵受 基於業績的收益的限制，該收益基於Callidita自2023年年度 股東大會之日起至2026年7月1日的股價走勢。總的來説， 共有相當於 100,975股在年底完全歸屬時的未償股票獎勵。有關 有關認股權證計劃的更多信息，請參閲 附註 10 基於股份的付款。 股本和股東 年底的股本為 240萬瑞典克朗，分為59,580,087股， 的商值為0.04瑞典克朗。所有股份均為普通 股，對公司利潤 享有同等權利，每股在年度股東大會 上有一票表決權，不包括Calliditas持有的股份。自2018年6月29日起，Calliditas的股票已獲準在斯德哥爾摩納斯達克證券交易中型股板塊交易 ，自2020年6月5日起， 美國存託憑證獲準在美國納斯達克環球精選上市。 截至2023年底，Calliditas擁有19,000（18,585）名 股東，十大股東擁有 47.4（48.3）％的所有已發行股份，其中不包括Calliditas持有的 股票。截至2023年12月31日， BVF Partners LP、Linc AB和Stiftelsen Industrifonden 是該公司的單一最大股東， 共有6,260,311股、5,962,312股和3,145,440股，分別相當於選票和資本的10.5％、10.0％ 和5.3％。 有關股票的更多信息，請參閲 第 10-11 頁。 董事會的工作 Calliditas董事會由包括主席在內的六名董事會 成員組成，主席當選 任期至2024年股東周年大會。董事會 遵循書面程序，該程序每年 修訂一次，並在董事會每年的第一次例行董事會會議上確定 。除其他外， 議事規則規定了董事會的職能 以及 35Calliditas Therapeutics 之間的職能和工作分工 | 2023 年年度報告

董事會成員和首席執行官。 在董事會會議方面， 董事會還制定了對首席執行官的指示， 包括財務報告。董事會按照年度時間表舉行會議。除了這些董事會 會議外，還可能召開 其他董事會會議，以解決可能未提交定期的 董事會會議的問題。2023 年，董事會舉行了 13 次會議。在 中，除了董事會會議外， 董事會主席和首席執行官就 公司的管理層進行了持續的對話。 有關 董事會工作的更多信息，請參閲第 88-93 頁的公司治理報告 。 現行高管薪酬指導方針 集團的執行管理層屬於 本準則的規定範圍。執行管理是指 執行管理層的首席執行官和其他成員，以及董事會成員。 指導方針具有前瞻性，即 在2020年年度股東大會通過指導方針 之後，它們適用於 商定的薪酬，以及已經商定的薪酬修正案。這些準則 不適用於股東大會決定或批准 的任何薪酬。 該指南促進了Calliditas的業務戰略、 的長期利益和可持續性 Calliditas的業務戰略是推動其主要候選人Nefecon完成第三階段臨牀開發， 朝着監管部門批准以及隨後的商業化和許可方向發展。在加快 的批准之後，Calliditas通過與名為Kinpeygo的歐洲STADA 合作，開始在美國單獨將用於IgA 腎病的Nevecon商業化， 品牌為TARPEYO，並在中國和日本等其他地區簽署了合作伙伴關係。 Calliditas還將有選擇地探索 Nevecon和setanaxib以及 正在研發的其他候選藥物的產品線延長，這些藥物具有強有力的科學和臨牀依據以及具有吸引力的商業 機會的其他疾病，例如某些腎臟和肝臟疾病。 Calliditas也可以選擇性地考慮利用 集團的能力，為開發和商業化尋找與 Nevecon 具有強烈戰略和商業契合度的其他產品 候選產品。 Calliditas的業務戰略和保障 其長期利益，包括其可持續性， 假定Calliditas能夠招聘和留住 合格人員。為此， Calliditas必須提供有競爭力的薪酬。這些 指導方針使Calliditas能夠為高管 管理層提供有競爭力的總薪酬。 薪酬類型等。 Calliditas應按照 市場慣例提供薪酬，從而可以招聘和留住合格的高管。 集團內部的薪酬應基於績效、 競爭力和公平原則。 執行管理層的薪酬可能包括固定薪酬、可變薪酬、 份額和股價相關激勵計劃、 養老金和其他福利。如果當地條件證明薪酬原則的 變動是合理的，則可能會發生這種差異。 固定薪酬應反映個人的 責任和經驗水平。固定薪酬應每年審查一次。 這些 指南所涵蓋的可變現金薪酬應旨在促進Calliditas的業務 戰略和長期利益，包括其可持續性，例如與 業務戰略明確掛鈎或促進高管的長期 發展。 可變現金薪酬獎勵標準的滿足程度應在一年內衡量 。以現金支付的可變薪酬 不得超過年度固定現金 工資的60％。可變薪酬應與 預先確定和可衡量的標準相關聯， 的設計目的是促進集團的長期價值 創造。應在衡量期 結束時評估/確定在多大程度上滿足了可變現金薪酬的標準。薪酬委員會負責 評估，因為評估涉及首席執行官和其他高管的可變薪酬。對於財務 目標，評估應基於集團公佈的最新 財務信息。 養老金應以保費為基礎。可變現金薪酬不符合領取養老金福利的資格。對於 首席執行官和其他高管，在適用保費型養老金的 情況下， 的保費最高可達年度 固定現金工資的30％。儘管如此， 董事會有權提供其他解決方案， 就成本而言，該方案與上述方案相同。 36Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告董事會報告

高管可以按慣例獲得其他福利， 例如公司汽車、職業健康服務等。 此類其他福利金額可能不超過固定年現金工資的15％。 已在Calliditas中實施了針對員工、 顧問和董事會成員的長期股票相關激勵計劃。此類計劃已由 股東大會解決，因此不在 本指南中。有關這些 激勵計劃的更多信息，包括 結果所依賴的標準，請參閲 https://www.calliditas。 se/en/治理/薪酬/。 在Calliditas和首席執行官之間， 的通知期限為公司發出通知後的12個月。經首席執行官通知 ，通知期限為 6 個月。對於 其他執行管理層成員，請注意 期限為 3 至 12 個月。在通知 期內，應支付正常的現金工資。此外，可以為非競爭承諾支付 報酬。此類薪酬應補償 收入的損失，並且只能在先前 僱用的高管無權獲得遣散費的情況下支付。 薪酬應不超過終止僱用時固定現金工資的60％，應在 競業禁止承諾適用期間支付，但不得超過終止僱傭關係後的12個月。 如果董事會成員為 Calliditas 工作，除了董事會工作外，還可能需要為此類工作支付諮詢 費用和其他報酬。對於受瑞典以外其他規則 管轄的就業，可以在 儘可能 考慮這些指導方針的總體目的的前提下，對養老金福利和其他福利進行適當調整，使之符合強制性規則 或當地既定慣例。 員工的工資和就業條件 在起草董事會關於這些薪酬指導方針的提案 時， 通過在 薪酬委員會和董事會中納入有關 員工總收入、薪酬組成部分以及隨時間推移的增長和增長率的信息， 考慮到了Calliditas員工的工資和就業條件 br} 評估此處規定的指導方針和限制是否合理時的決策依據。 確定、審查和 實施指導方針的決策過程 董事會已成立薪酬 委員會。該委員會的任務包括準備 董事會關於提出高管薪酬指導方針 的決定。董事會 應至少每四年 編制一份新指導方針提案，並將其提交給股東大會。 在股東大會通過新的指導方針 之前，該指導方針將一直有效。薪酬 委員會還應監督和評估執行管理層可變薪酬計劃 、高管 薪酬指導方針的適用情況以及集團目前的薪酬 結構和薪酬水平。薪酬委員會的 成員獨立於Calliditas及其執行管理層。 首席執行官和執行管理層的其他成員 不參與董事會對薪酬相關事項的處理 和有關此類事項的決議。 偏離準則 如果在 的具體案例中有特殊的減損理由，且 為了維護Calliditas的長期 利益，包括其可持續性，或為了確保 集團的財務可行性， 需要減損，則董事會可以暫時決定 全部或部分減損準則。如上所述，薪酬委員會的任務包括編寫 董事會關於薪酬相關事項的決議。此 包括任何偏離指導方針的決議。 風險管理 Calliditas的董事會和管理層持續工作 ，以識別和評估公司運營的風險，並採取措施降低 這些風險的影響。針對每個 重大風險制定風險管理策略。這項工作涉及商業化、監管策略以及 臨牀試驗的設計和實施等 領域專業知識的支持。 風險和不確定性 Calliditas的運營受到影響集團收益和財務狀況的許多因素 的影響， 在某些方面， 無法由Calliditas部分或全部控制 。在評估Calliditas的未來發展時，除了利潤增長機會外，還必須考慮這些風險。下面列出了集團 未來發展方面最重要的 重大風險和不確定性，不按 的優先順序排列。 37Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

運營風險 Callidita的主要活動是藥品的研發 和商業化，這是一個 領域，在很大程度上既是風險又是資本密集型的。Calliditas有一款處於 商業階段的產品，即Tarpeyo/Kinpeygo/Nefecon，該產品 已獲準在美國、中國 和歐洲上市。存在以下風險： 無法按計劃進行商業化，接受治療 醫生的接受程度將低於計劃，或者藥物 不會產生足夠的效果或顯示出不良的副作用，這可能會對銷售產生負面影響。Calliditas 有兩種候選產品正在臨牀開發中， Nevecon 和 setanaxib，分別用於治療 IgA 腎病和原發性膽源性膽管炎以及頭部 和頸部癌，而且 這些項目有可能永遠無法進入市場註冊或獲得 的全面批准，因為這些藥物可能不具有 足夠的效果或顯示出不想要的副作用。即使 在藥物上市之後，如果出現嚴重的副作用，也可撤回市場註冊。 Calliditas對其候選產品 進行臨牀研究。臨牀研究既耗時又昂貴 ，涉及諸如難以尋找 診所、難以招募合適患者、每位患者的 成本超出預算以及參與研究的診所 的研究表現存在缺陷等風險。Nevecon 和 setanaxib 都是孤兒藥候選藥物，分別為 IgA 腎病和原發性膽源性膽管炎。因此，適合臨牀試驗 的患者數量低於常見疾病的患者人數，對於Calliditas來説，招募患者實施治療原發性膽源性膽管炎的2b期研究和治療頭頸部癌和Alport 綜合徵的2期研究 可能是一項挑戰。 如果競爭藥物佔據市場份額或競爭性 研究項目取得更好的效果並更快地進入 市場，則產品組合 的未來價值可能會低於預期。Calliditas 提交的專利申請可能永遠不會獲得批准，批准的 專利可能會被取消，這可能會導致 Calliditas 失去專利保護。該業務還受到批准和價格 變更等政府決定的影響。關於 認為孤兒藥定價過高的政治辯論仍在繼續，尤其是在美國 。新規定有可能對未來的孤兒藥價格產生 負面影響。 在 產品的製造方面也存在風險，選定的製造商可能在 交付足夠的質量和/或數量 時遇到 問題，或者失去必要的製造許可證。 Callidita戰略的一部分是研究 開發其他適應症產品的可能性。但是， Calliditas尚未完成任何其他適應症的臨牀 試驗。進行臨牀試驗 總是與研究的實施、結果和監管機構的批准相關的風險相關，因此，目前尚不確定Callidita開發用於治療其他適應症的產品 的雄心是否會實現。 烏克蘭戰爭和歐盟對俄羅斯和白俄羅斯實施的制裁 的風險預計將是有限的，不會直接影響該集團，因為 與歐盟限制性措施所列的國家或實體沒有直接聯繫或風險。將來對任何強制性制裁或局勢的發展進行監測和解決 。 流動性風險 Calliditas通過持續監控現金流來管理流動性風險，從而降低流動性風險和 確保其償付能力。Calliditas有盈利能力，但是 它目前無法支付其成本，因此Calliditas 可能依賴外部融資，並且存在 在需要時無法向Calliditas 提供外部融資的風險。 金融風險 Calliditas管理金融風險的財務政策由 董事會設計，以風險法定和限制 的形式代表了指導方針和規則框架，適用於金融活動。除了上述流動性 風險外，集團還主要受到 外匯風險的影響，因為Nevecon和setanaxib的開發成本 主要以美元 和歐元支付。此外，集團持有美元應收賬款以及美元和歐元現金，以支付與TARPEYO在美國商業化和臨牀開發計劃有關的 未來美元和歐元預期成本。集團目前對外部貸款沒有 可變利率，因此 沒有利息成本增加的重大風險。 母公司 Calliditas Therapeutics AB專注於集團的管理、研發、擁有 和管理子公司以及為商業 子公司和商業合作伙伴提供支持。 母公司的淨銷售額為8.056億瑞典克朗， 38Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告董事會報告

截至2023年12月31日的年度， 2023年和2022年12月31日的年度分別為5.49億瑞典克朗。與去年相比，增長主要是TARPEYO的 銷售額。 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度， 的營業虧損分別為1.678億瑞典克朗和 2.154億瑞典克朗。 營業虧損的改善主要源於 收入與去年相比的增長。截至2023年12月31日和2022年12月31日，非流動 金融資產分別為11.252億瑞典克朗和 8.875億瑞典克朗。2.377億瑞典克朗的增長主要來自公司間交易。 截至2023年12月31日和 2022年，母公司的現金分別為8.179億瑞典克朗 和10.597億瑞典克朗。 Outlook Callidita的藥物Nevecon在美國以 的名稱TARPEYO商業化，具有巨大的市場潛力，2023年12月20日，美國食品藥品管理局的歷史性批准達到了一個里程碑式的裁決 。當時，該藥物 成為第一種也是唯一一種獲得完全批准的用於減少患有 原發性IgAn的成年人腎功能喪失的治療藥物。美國食品藥品管理局的批准適用於患有 原發性IgAn的成年人，無論蛋白尿水平如何，都有疾病進展的風險，併為IgAn的 治療設定了新的標準。2022年，Kinpeygo獲得了歐洲合作區（EEA） 的有條件批准，2023 年，Nevecon 在中國獲得了有條件的批准 。因此，這些批准標誌着Calliditas向一家處於 商業階段的生物製藥公司過渡。 Callidita與關鍵利益相關者 一起在腎臟病學科學領域 的強大影響力 反映了繼續開展科學交流活動 的戰略工作。隨着美國商業 業務和臨牀研發研究的繼續， 運營是資本密集型的，在Nefecon/ Tarpeyo/KinpeyGO帶來超過 成本的收入之前，可能需要外部融資。截至2023年12月31日，該集團的 現金狀況為9.737億瑞典克朗，並視Tarpeyo在美國的持續成功商業化而定，目前認為 在實現運營正現金流之前 已經足夠了。 公司 收益的擬議撥款 擬議收益撥款 以下收益（TSEK）由 年度股東大會支配， 股票溢價儲備 2,521,419 留存收益（1,343,602） 年度淨虧損（273,518） 904,299 董事會提議 904,299 萬瑞典克朗已結轉。 股息政策 未來的任何股息及其規模將根據長期增長、收益趨勢 和Calliditas的資本要求來確定。 董事會認為，Calliditas應優先考慮發展計劃的進展，在 未來的收入大大超過 的運營成本之前，財務資源應主要用於 為Calliditas的發展計劃提供資金。 鑑於公司的財務狀況和負 收益，董事會不打算在公司產生 長期可持續利潤和正現金流之前 提議任何股息。 就擬議的分紅而言， 股息應在業務風險方面保持平衡。 董事會提議，鑑於股息 政策，2023財年 不支付任何股息。 有關集團和母公司 收益和財務狀況的更多信息，請參閲以下 收入和財務狀況表、 股東權益和現金流變動以及隨附的 補充披露。 39Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

合併收益表 截至12月31日的年度， （千瑞典克朗，每股金額除外）附註 2023 2021 年淨銷售額 3 1,206,888 802,879 229,347 銷售成本 (60,463) (15,201) — 毛利 1,146,425 787,678 229,347 研發費用 7,8,9,10 (502,223) (4,223) (4,223) 14,749) (357,485) 營銷和銷售費用 7,8,9,10 (727,740) (515,190) (179,603) 管理費用 6,7,8,9,10 (332,991) (259,469) (210,630) 其他營業收入 4 44,608 2,862 259 其他運營費用 5 (1,135) (2335) (2335) (233) ,074) (6,344) 正在運行虧損 7 (373,055) (421,943) (524,456) 財務收入 11 30,387 50,195 20,336 財務費用 12 (114,349) (37,669) (9,253) 所得税前虧損 (457,017) (409,417) (513,373) 所得税支出 13 (9,168)) (2,851) 3,836 本年度虧損 (466,185) (412,268) (509,537) 歸屬於： 母公司 (466,185) (412,268) (500,293) 非控股權益 — — (9,244) (466,185) (412,268) (412,268) (500,293) (466,185) (412,268) (500,293) (466,185) (412,268) (500,293) (466,185) (412,268) (500,293) 509,537) 每股虧損 母公司普通股持有人攤薄前後的每股虧損 14 (8.69) (7.78) (9.84) 40Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團

合併綜合收益表 截至12月31日的年度綜合收益表， （千瑞典克朗）附註 2023 2021 年年度虧損 (466,185) (412,268) (509,537) 其他綜合收益 後續時期可能重新歸類為 損益的其他綜合收益/（虧損）： 對外業務折算的匯兑差額 20,25 (14,538) 36,287 (20,111) 後續時期可能重新歸類為損益的其他綜合收益/（虧損）（14,538）36,287（20,111） 其他綜合收益/（虧損）在後續時期不得重新歸類為 損益： 固定福利計劃的調整收益/（虧損）28 (3,071) 2,763 1,993 其他綜合收益/（虧損）在後續時期不會重新歸類為損益（3,071）2,763 1,993 該年度（17,609）39,09 的其他綜合收益/（虧損）39,09 50 (18,118) 年度綜合虧損總額 (483,794) (373,218) (527,655) 歸屬於： 母公司 (483,794) (373,218) (519,189) 非控股權益 — — (8,466) (483,794) (373,218) (527,218) (527,655) 41Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團

合併財務狀況表 12 月 31 日， （千瑞典克朗）附註 2023 年資產 非流動資產 無形資產 15 430,754 438,057 商譽 15 48,584 45,784 設備 16 16,053 7,468 使用權資產 8 38,186 24,452 非流動金融資產 17,19,32 24,201 11,210 遞延所得税資產 18 26,210 ,315 13,799 非流動資產總額 584,093 540,770 流動資產 存貨 21 20,428 3,647 應收賬款 20 180,892 78,703 其他流動資產 19 15,774 10,018 預付費用和應計收入 22 84,324 70,741 現金 23973,733 1,249,094 流動資產總額 1,275,152 1,412,204 總資產 1,859,245 1,952,973 權益和負債 權益 25 股本 2,383 額外實收資本 2,643,227 2,590,890 儲備金 (5,231) 9,307 包括年度淨虧損在內的留存收益 (2,305,573) (1,836,317)) 歸屬於母公司股東的權益總額 334,806 766,264 非流動負債 條款 26 32,595 11,792 或有對價 27 56,561 75,880 養老金負債 28 3,521 884 遞延所得税負債 18 41,641 39,752 非流動負債計息負債 20 939,508 713,030 非流動租賃負債 8,19 27,088 15,792 其他非流動負債 19,29 16,381 4,350 非流動負債總額 1,117,295 861,479 流動負債 應付賬款 19,20 100,564 160,404 流動税負債 6,167 5,684 其他流動負債 8,19 19,786 22,697 支出和遞延收入 30 280,627 136,446 流動負債總額 407,144 325,231 總權益和負債 1,859,245 1,952,973 42Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告 GROUP

歸屬於母公司權益持有人的權益變動合併報表 （千瑞典克朗）附註 股份 資本 額外 實收資本 折算 儲備 留存收益 年度淨虧損 非控股 權益總股權 開盤權益 2021 年 1 月 1 日 998 2,133,179 (6,090) (918,596) 1,210,491 45,809 1,256,300 年度虧損--(500,293) (500,293) (9,244) (509,537) 年度其他綜合收益/ (虧損) -(20,889) 1,993 (18,896) 796 78 (18,118) 年度綜合虧損總額 — — (20,889) (498,300) (519,189) (8,466) (527,655) 與所有者的交易： 新股發行 96 323,904--324,000 — 324,000 歸因於新股 發行的成本-(20,909)-(20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) — (20,909) ,909) 非控股權益出資----2,282 2,282 2,282 股權支付 10-23,567--23,567 — 23,567 購買非控股權 權益--(9,678) (9,678) (39,625) (49,303) 與所有者的交易總數 96 326,562 — (9,662) 678) 316,979 (37,343) 279,636 2021 年 12 月 31 日收盤股權 2,094 2,459,741 (26,979) (1,426,574) 1,008,281 — 1,008,281 2022年1月1日 2,094 2,459,741 (26,979) (1,426,574) 1,008,281 — 1,008,281 — 1,008,281 年度虧損--(412,268) (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,268) — (412,26268) 本年度其他綜合收益/（虧損） — — 36,286 2,763 39,050 — 39,050 年度的綜合虧損總額--36,286 (409,505) (373,218) — (373,218) 與所有者的交易： 發行庫存股 236 —--236 回購國庫股票-—-(236) (236) — (236) 行使認股權證 53 95,070 — (2) 95,121-95,121 股基礎付款 10-36,080--36,080 — 36,080 與所有者的交易總數 290 131 150-(238) 131 201 — 131 201 2022年12月31日收盤股權 10,25 2,383 2,590,890 9,307 (1,836,317) 766,264 — 766,264 2023年1月1日 2,383 2,590,317 (1,836,317) 766,264 — 766,264 期初淨值 2,383 2,590,317) 766,264 — 766,264 年度虧損--(466,185) (466,185) — (466,185) 本年度其他綜合收益/ (虧損) — (14,538) (3,071) (17,609) 年--(14,538) (469,256) (483,794) — (483,794) 與所有者的交易： 基於股份的支付 10-52,337--52,337 — 52,337 與所有者的交易總數 — 52,337-— 52,337 — 52,337 2023 年 12 月 31 日收盤股權 10,25 2,383 2,383 2,643,226 (5,231) (2,305,573) 334,807 — 334,806 43Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團公司

合併現金流量表 截至12月31日的年度， （千瑞典克朗）附註 2023 2021 年經營活動 營業虧損 (373,055) (421,943) (524,456) 非現金項目的調整 23 102,478 61,260 66,676 收到的利息 32,905 3,553 102 已付利息 (94,497) (35,252) (5,432) 已繳所得税 (22,747) (7,392) (3,949) 營運資金變動前的經營活動現金流 (354,915) (399,774) (467,058) 來自營運資金變動的現金流 庫存變動 (16,781) (2,758) (949) 變動在營業應收賬款 (182,589) (91,878) (11,712) 運營負債變動 119,629 183,056 18,131 經營活動產生的現金流 (434,655) (311,354) (461,588) (461,588) (461,588) 投資活動 購買設備 16 (12,788) (2,512) (6,588) 非流動金融投資資產 17 (1,560) (2,633) (1,686) 償還非流動金融資產 602 — — 購買無形資產 15 — — (16,066) 投資活動現金流 (13,745) (5,144) (24,340) 融資活動 新股發行 — — 324,000 支出歸因於新股發行 — — (20,909) 發行庫存股 — 236 — 回購庫存股 — (236) — 行使認股權證 — 95,121 — 購買非控股權益 — — (49,303) 非控股權益出資 — — 2,282 新借款 20 962,889 491,745 199,524 轉為新貸款 (26,625) (1,260) (14,858) 償還借款 (724,479) — — 償還租賃負債 (12,134) (9,615) (5,575) 來自融資活動的現金流 199,650 575,990 435,162 淨增加（減少）現金 (248,750) 259,493 (50,766) 年初現金 1,249,094 955,507 996,304 現金匯率差 (26,611) 34,094 9,969 年末現金 23 973,733 1,249,094 955,507 44Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團

業務描述 Calliditas Therapeutics AB（publ）（“Calliditas” 或 “母公司”）， ，公司註冊號為556659-9766，及其子公司 （統稱 “集團”）在藥品領域進行開發和商業活動 。 這些合併財務報表涵蓋分別註冊於瑞典斯德哥爾摩 的集團及其截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日 的年度的子公司。除了國際財務報告準則要求的時期外，集團還選擇提交合並收益表 表、綜合收益表、合併現金流量表 和合並權益變動表，並附加 個比較期。 Calliditas是一家商業階段的生物製藥公司，專注於識別、 開發和商業化孤兒適應症的新療法， 最初的重點是具有重大未得到滿足的醫療需求的腎臟和肝臟疾病。公司總部的註冊地址是 Kungsbron 1，D5，瑞典斯德哥爾摩。 Calliditas根據瑞典 法律於2004年2月20日作為一家上市有限責任公司成立，名為Pharmalink AB ，並於2004年4月15日在瑞典公司註冊局註冊。截至2023年12月31日，Calliditas是位於瑞典、法國和美國的四家子公司的母公司 。 瑞典子公司是Nefecon AB，該公司不開展任何經營 活動。美國的子公司是Calliditas Therapeutics US Inc和Calliditas NA Enterprises Inc，它們分別在美國進行商業化活動。法國子公司是位於法國的 Calliditas Therapeutics France SAS，該公司正在開展 臨牀前活動。 董事會（“董事會”）於2024年4月24日批准並授權發佈 這些合併財務報表， 將在2024年6月17日的年度股東大會上提交給通過。 附註 1 重要會計政策 編制依據 這些合併財務報表是根據 國際會計準則委員會（IASB）發佈的、由歐盟 （歐盟）通過的《國際財務報告準則》（R）編制的。此外，合併財務報表符合瑞典公司報告委員會RFR 1， 集團補充會計條例的 建議。 重大會計政策 如果基礎交易是重要的 且會計政策中的信息對理解 交易具有重要意義，例如，如果集團已做出政策選擇或會計 政策是公司特定的，則集團提供重要會計政策的披露， 會計政策是重要的。當集團適用適用的國際財務報告準則中所述的會計政策 時，集團不提供 所適用會計政策的任何披露。除了本附註中描述的重要 會計政策外，集團還決定 在與 政策相關的相應附註中介紹重要會計政策。 主要財務報表 該集團選擇除了國際財務報告準則 要求的最低期限外，還提交合並損益表、 綜合收益表、合併現金流量表和合並日期的權益變動表，再提交一個比較期。 集團已決定根據支出函數提交合並收益表 。 估值基礎和當前與非流動分類 本集團根據當前/非流動分類在財務狀況表中列報資產和負債。如果 預計將在報告期後的十二個月內變現，則該資產即為流動資產。 所有其他資產均歸類為非流動資產。如果 應在報告期後的十二個月內結算，則該負債即為當前負債。 集團將所有其他負債歸類為非流動負債。 本位幣和申報貨幣 母公司的本位幣是瑞典克朗（SEK）， 也是集團的列報貨幣。這意味着財務報表以瑞典克朗（SEK）列報，除非另有説明，否則所有金額 均四捨五入到最接近的千位（000瑞典克朗）。 與營業應收賬款和負債相關的外幣 交易產生的外匯收益和虧損在營業利潤淨額 中確認為其他營業收入或其他運營支出， ，而金融應收賬款和負債的外匯損益作為金融項目淨額確認。 銷售成本 銷售成本包括庫存銷售成本、人工成本、製造 管理費用和預期廢品儲備金以及運費 和運費。銷售成本還包括與許可協議相關的特許權使用費成本。 研究與開發 研發費用主要包括 集團開發活動所產生的成本，包括 集團候選產品的開發。本集團將研發費用按發生時支出。該集團使用Calliditas的服務提供商提供的信息，根據對完成特定任務進展情況的評估 來確認外部開發成本 。 這些活動的付款基於個別協議的條款， 可能不同於所產生的成本模式，並作為預付費用或應計費用反映在 合併財務報表中。 研發税收抵免在瑞典和 法國得到承認。在瑞典，税收抵免是根據社會保障費用確認的，在 法國，對經認證的供應商進行税收抵免。在合併損益表中，這些研究 和開發税收抵免被視為對研究和 開發費用的抵消。 營銷和銷售費用 營銷和銷售費用包括集團人員的工資和其他相關成本 以及市場準入、商業化和 業務發展。 管理費用 管理費用包括集團、財務、公司和管理職能中 人員的工資和其他相關費用。 管理費用還包括法律、專利、 會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用、相關的差旅費用 和設施相關費用，其中包括分配的租金 和設施維護費用以及其他運營成本。與收購有關的 成本包含在合併收入報表中的管理費用中，並在提供服務時記作支出。 新的和經修訂的標準和解釋 在截至2023年12月31日的年度中生效的國際會計準則理事會和IFRIC解釋 的更新標準和解釋 對集團沒有產生任何實質性影響。該集團尚未提前通過任何 已經發布但 尚未生效的 標準、解釋或修正案。 未來準則和新解釋 國際會計準則理事會 發佈的其他未來或變更的標準或解釋預計不會對集團的財務 報表產生任何重大影響。 現金流量 合併現金流量表按照 間接法編制。 注2 重要會計判斷、 估計和假設 根據國際財務報告準則編制集團在 中的合併財務報表要求管理層做出影響收入、支出、 資產和負債的記錄金額以及隨之披露的判斷、估計 和假設。 這些假設和估計的不確定性可能導致需要對未來時期受影響 的資產或負債賬面金額進行 實質性調整的結果。 合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外） 45Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團

對判斷、估計和假設進行持續評估。 判斷、估計和假設的變化在 週期內得到承認。如果變更僅影響該時段，則變更發生了 ；如果變更同時影響當前時段和未來 時段，則在未來時段。 重要的會計判斷、估計和假設在 與判斷、估計和假設相關的相應附註中詳細披露。重要的會計判斷、估計 和假設涉及： • 收入確認——附註3， • 虧損結轉——附註13、 • 無形資產——附註15和 • 預期信貸損失——附註20。 每項重要會計判斷、 估計值和假設的摘要説明如下。有關 重要會計判斷、估計和假設的更多詳情，請參閲上述 附註。 收入確認 產品許可超過許可 的收入在 知識產權控制權轉移的時刻予以確認，而 提供某些監管服務的收入則隨着時間的推移在 服務的執行過程中進行報告。分配給勝出許可的績效義務的收入基於剩餘方法，監管服務績效義務的收入分配 基於提供服務的預期成本，另外還根據可比公司增加了利潤 利潤率。因此，在這些履約義務之間確定和分配交易價格 會對集團的收入確認產生重大影響，因為履約義務之間的收入 確認模式不同。 收入合同還包含以 監管和商業里程碑形式的可變薪酬。起初 將可變薪酬視為受限，因為 相關的里程碑是否會實現存在很大的不確定性。只有在導致 特許權使用費的銷售發生後，才能確認歸因於基於銷售的 里程碑或特許權使用費的報酬。因此，確定可變薪酬的 確認標準是否得到滿足，會對收入確認產生重大影響，需要 管理層做出重大判斷。 總計轉淨額 美國有各種與產品銷售 相關的銷售扣除和返利，作為 收入確認流程的一部分，從總銷售額中扣除。由於銷售時的實際銷售扣除額 未知，因此在確定返利的初始扣除額 時會進行估算，然後在獲得實際數據後進行調整。 無形資產 尚未可供使用的商譽和無形資產 商譽和尚未可供使用的無形資產在每個報告日根據其可收回金額進行減值評估， 包括潛在商業化時機、市場規模、市場份額、進入市場的概率和 折扣率等關鍵假設。 無形資產的資本化 本集團將開發 藥品的支出資本化，以期根據 IAS 38（無形資產）預計符合 的標準。該評估基於管理層做出的重大判斷，包括完成無形資產以供使用 或出售的技術可行性，以及用於證明該資產將產生 可能的未來經濟收益的假設（例如，預計的現金流預測， 折扣率）。支出資本化通常在開發的後期 階段進行，例如在獲得全面批准之後，具體取決於 何時認為符合標準。其原因是， 在此之前，尚不確定這筆支出是否會產生未來的 經濟利益，而且資產竣工的融資尚無保障。 應收賬款預期信用損失的損失備抵金 管理層為與其到期日相對應的 應收賬款的預期信用損失提供損失備抵金。該估算基於個人或集體的任何 增加的信用風險，考慮原因 附註 3 運營分部和 與客户簽訂的合同的收入 實質性會計政策-運營部門 運營分部是集團的一部分，從事可產生收入和產生成本的業務 活動，以及可獲得獨立財務信息的 。 細分市場的確定基於向首席運營決策者 制定者（“CODM”）提交的內部報告。集團的CODM是首席執行官 （“首席執行官”）。集團不將其業務劃分為不同的部門 ，CODM將集團的整個業務作為 一個分部來運營和管理，這與集團的內部組織 和報告系統一致。該集團的收入歸屬於瑞典的母公司 和美國子公司Calliditas Therapeutics US Inc。非流動資產位於瑞典、美國、法國和 瑞士。 材料會計政策-與客户簽訂合同的收入 該集團的業務是識別、開發和商業化孤兒適應症的新療法。營業收入 主要包括產品銷售、向我們在歐洲、中國和日本的合作伙伴 授予Nefecon的許可以及特許權使用費收入。收入按以下方式確認 ： 產品銷售 產品銷售收入按所售商品 的交易價格確認，不包括銷售税、折扣和退貨。在交付時，當 將貨物的控制權移交給客户時，收入將全額確認 ，因為這代表了交易中的單一履約義務。客户被定義為向最終用户分發 商品的專業藥房。由於交易價格取決於支付給患者保險公司或政府付款人的 返利，因此 交易價格在交付時未知。這是根據統計數據、實際發生金額和/或歷史趨勢計算的 模型計算得出的集團中 應計退税額計算得出的 。這些預期回報和返利負債基於 對相關銷售所收到或將要索賠的金額的估計。 此外，專家組估計 過期藥品的預期回報負擔。 產品許可超過許可 歸因於對Nevecon的許可的收入包括與STADA的歐洲協議 、將珠穆朗瑪峯藥業擴展到韓國 以及與Viatris簽訂的日本協議。超出許可 的收入是在某個時間點確認的，這種情況發生在將 無形資產的控制權移交給交易對手時，也就是 與各方簽訂協議時。這些與 客户簽訂的合同包括固定薪酬、監管和商業里程碑形式的可變對價 以及基於銷售的 可支持的信息，包括前瞻性信息。 預期信用風險備抵額是根據到期日 結構應收賬款和特定客户知識得出的估算。通常， 發票應在 30-45 天內付款。 Loss carryForwards 截至2022年12月31日，集團結轉的税收虧損尚未在財務狀況表中確認為 遞延所得税資產，除非未來存在臨時的 差額可以用來抵消。遞延所得税資產將 確認未使用的税收損失，前提是有可能有 應納税利潤可用來抵消虧損。 該集團已確定與 歷史上交易導致的法國結轉的税收損失有關 的納税狀況不確定。結轉的相關税收損失在合併財務狀況表中未被確認為遞延所得税資產 。 估算不確定性的關鍵來源 報告日有關未來和其他關鍵估計不確定性來源的關鍵假設存在導致 在下一個財政年度內對資產和負債賬面金額進行 重大調整的重大風險。該集團的假設和估計 基於編制合併日期財務報表 時可用的參數。但是，關於未來 發展的現有情況和假設可能會因市場變化或出現的超出集團控制範圍的情況而發生變化。這樣的變化 在發生時會反映在假設中。 46Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

特許權使用費。變量考量（例如，可歸因於未來的監管里程碑）最初被認為是有限的，因為 這些因素是否會發生存在很大的不確定性。在 導致里程碑權或特許權使用費的銷售發生之前，不確認歸因於 基於銷售的里程碑或特許權使用費的對價。 特許權使用費收入 根據協議，Calliditas有權獲得所售商品的特許權使用費。收入確認基於收到的特許權使用費報告， 基於被許可方的實際淨銷售統計數據。應計特許權使用費收入 在財務狀況表中的預付費用 和應計收入項下確認。 重要的會計判斷、估計和假設-收入 確認 超出產品許可的收入 在知識產權控制權轉移時 確認，而提供某些監管服務的收入 則隨着時間的推移在 服務的提供時予以列報。分配給超出許可的履行 義務的收入基於剩餘方法，由 扣除所有其他履約義務的獨立銷售價格後的每份合約的總交易價格組成。 收入分配給監管服務履行義務的依據是 提供服務的預期成本，並根據可比公司增加利潤 利潤率。因此，這些履約義務之間交易價格的確定和分配 對集團的收入確認產生了重大影響，因為履約義務之間的收入 確認模式不同。 具體而言， 收入確認中的重要會計判斷和估計包括確定每份 合同中哪些承諾是不同的，估計履行不基於剩餘法的 履約義務的預期成本，以及 為這些承諾確定適當的利潤率。集團根據 集團人員所需的預期工作時間以及 集團供應商產生的預期成本，通過 輸入模型確定 完成這些履約義務的預期成本。然後，集團通過確定分別提供此類服務的可比同行公司 來確定適當的利潤率 ，並以此為基礎確定利潤率。然後，集團將提供監管服務的履約義務的 收入予以確認，因為這些費用是產生的。這些估計是前瞻性的， 可能受到 為履行履約義務而產生的預期成本和實際成本之間差異的影響。因此，管理層對 總成本的估計，以此來衡量業績義務的完成進展情況，需要使用假設和估計值。 收入合同還以 監管和商業里程碑的形式包含可變對價。最初 將變量考慮視為受限，因為 相關里程碑是否會出現存在很大的不確定性。在導致 特許權使用費的銷售發生之前，歸因於銷售里程碑或特許權使用費的對價不予確認。因此，確定可變薪酬的確認標準 是否已滿足 會對收入確認產生重大影響，需要管理層做出重大判斷 。 會計總額轉淨額 在美國的產品銷售收入將在買家收到 商品並獲得所有權證書時予以確認，通常在 交付時。作為收入確認 流程的一部分， 會從總銷售額中扣除各種銷售扣除和返利。由於銷售點的實際銷售扣除額尚不清楚， 是在確定折扣的初始扣除額時進行估算的， 然後在獲得實際數據後進行校準。對於 TARPEYO 的銷售， 退貨補貼和即時薪酬折扣是根據 合同條款和歷史回報率或行業平均值（如果有）估算的 ，這些估計值分別記錄為應收賬款和 作為其他流動負債的減少。同樣，估算值是確定的 與特種藥品費用、自付補助兑換、Medicare/ 醫療補助和其他回扣有關，這些估計值作為應計費用和遞延收入的組成部分以及 收入的減少反映出來。一旦解決了所有相關的可變因素並消除了有關可收款金額的不確定性，估算值將調整為 實際金額。對這些估計金額的應計金額進行審查， 不少於每季度進行一次調整，見附註 2。 以下是集團與客户簽訂合同的收入： 截至12月31日的年度， 2023 年 2021 年商品或服務類型：產品銷售額 1,087,418 375 ,515 — 超出產品許可 82,712 421,689 2252 特許權使用費收入 36,758 2,287 — 某些監管 服務的業績 — 3,387 4,07 總計 1,206,888 802,879 229,347 截至12月31日的年度， 地理市場 2023 2021 美國 1,075,829 372,247- 歐洲* 39,614 143,955 201,878 亞洲 91,445 286,677 27,469 總計 1,206,888 802,879 229,347 * 瑞典未記錄淨銷售額分別在 2023 年、2022 年和 2021 年。 該集團2023年的收入主要包括 TARPEYO在美國的淨銷售額，以及由珠穆朗瑪峯藥業的 監管里程碑費用組成的產品的許可額。 截至 12 月 31 日的年度， 來自主要客户的收入 2023 年 2021 年客户 A 1,045,288 372,247 — 客户 B 91,415 80,463 27,469 客户 C 39,614 143,955 201,878 客户 D — 206,034 — 總計 1,206,888 802,879 229,389 229,389 截至12月31日的財年， 2023 年 2021 年業績義務預期收益 3,552 15,849 — 銷售回扣 36,326 8,445 _ 總計 39,878 24,294 _ 截至12月31日的年度， 合同資產 2023 2021 應計特許權使用費 7,297 2,287 — 合同負債 預付收入— — 3,387 12月31日， 2023 年每個地理市場的非流動資產總額瑞典 20,462 43,285 法國 3,013 354 瑞士 497,267 437,508 美國 12,835 17,484 總計 533,577 498,631 上表中包含的非流動資產包括無形資產、 設備和使用權資產。 47Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 5 其他運營費用 截至 2023 年 12 月 31 日的年度 2021 年匯率差額 596 7,133 1,807 設備處置淨虧損 — — 67 按公允價值計算的或有的 對價的價值變動 — 15,941 4,470 其他費用 539 — — 總計 1,135 23,074 6,344 附註 4 其他營業收入 截至2023年12月31日的年度 2022 2021 年匯率差異 17,183 — 149 過關成本 7,648 439 — 處置非流動 資產的淨收益 941 — 110 按公允價值計算的或有的 對價的價值變動 18,835 —— 其他收入 1 2,423 — 合計 44,608 2,862 259 關於或有對價的價值，見附註 27 或有對價 對價。 附註 6 審計師費 截至 2021 年 12 月 31 日的年度安永 審計服務 20,951 13,369 6,235 其他審計活動 900 3,370 2,105 税務建議 — — 73 共計 21,851 16,739 8,413 畢馬威 審計服務 — — 472 其他審計活動 — — 1,178 總計 — — 1,650 名其他審計師 審計服務 — — 471 其他審計活動 — — 79 總計 — — 550 審計費用總額 21,851 16,739 10,613 審計服務與財務報表和 賬目的法定審計以及董事會和 首席執行官的管理有關。這包括 公司審計師有義務履行的其他職責，包括提供建議或任何其他 協助，這些建議或任何其他 協助，這些援助可能源於此類審查中的觀察或此類其他職責的履行 。 其他審計活動是根據財務報表特別 協議提供的服務。 48Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

注8 租賃 集團對所有 租賃採用單一確認和衡量方法，短期租賃和低價值資產租賃除外。 集團確認未來剩餘租賃付款的租賃負債以及 代表基礎資產使用權的使用權資產。 使用權資產 集團在 租賃開始之日（即標的資產可供使用的日期）承認使用權資產。使用權資產按成本計量，減去任何累計折舊和 減值損失，並根據租賃負債的任何調整進行調整。 使用權資產的成本包括確認的租賃負債金額 、產生的初始直接成本以及在開始日期或 之前支付的租賃款項減去獲得的任何租賃激勵。 使用權資產在估計的租賃期限內按直線折舊，目前集團的租賃期為1至8年。 租賃負債 在租賃開始之日，集團確認按租賃付款的現值計量的租賃 負債將在租賃期限內支付。租賃付款包括固定付款減去任何應收租賃 激勵措施和取決於指數 或利率的可變租賃付款。在計算租賃付款的現值時，集團 使用其在開始日期的遞增借款利率，因為 租賃中隱含的利率不容易確定。在 生效日期之後，租賃負債金額增加到 ，以反映利息的增加，並減少所支付的租賃款項。 此外，如果 發生修改、租賃期限變更或租賃 付款發生變化（例如，由於用於確定此類租賃付款的 指數或利率的變化而導致未來付款的變化），則將重新衡量租賃負債的賬面金額。集團的租賃 負債包含在合併財務狀況表中的非流動租賃負債和其他流動 負債中（見附註8租賃和19金融和非金融資產和負債）。 短期租賃和低價值資產租賃 集團對其 短期設備租賃（即自開始之日起租賃期為 十二個月或更短的租賃）適用短期租賃確認豁免。它還將 租賃低價值資產確認豁免適用於被視為低價值的辦公設備租賃。短期 租賃的租賃付款和低價值資產的租賃在租賃期內按 直線法確認為支出。 12 月 31 日， 使用權資產 2023 年 2022 年期初餘額 24,452 33,300 額外協議 10,518- 協議重估 15,887 (427) 折舊 (12,360) (10,807) 協議終止 (113)- 匯兑差額 (198) 2,386 賬面淨值 38,186 24,452 附註 7 成本根據成本類型 截至2023 年 12 月 31 日的年度原材料、消耗品和 特許權使用費 60,463 3,179- 其他外部費用 955,895 939,566 549,079 人員成本 558,332 248,952 164,206 設備折舊和 使用權使用資產 48,726 12,913 34,433 其他運營費用 1,135 23,074 6,344 總計 1,624,551 1,227,684 754,062 截至12月31日的年度， 使用權資產折舊已包含在 2023 年 2022 2021 年收入合併報表 中研究與開發費用 1,373 1,073 997 營銷和銷售費用 3,923 3,743 1,743 522 管理費用 7,064 5,991 3,192 12,360 10,807 5,711 12 月 31 日， 2023 年租賃負債 27,088 15,792 流動租賃負債 12,537 10,374 合計 39,625 26,165 租賃負債包含在合併財務 狀況報表中，列在非流動租賃負債和其他流動負債項下。 融資活動產生的負債變動， 有關租賃負債的更多信息，請參閲附註23 Cash。 12月31日， 2023 年 2 年未來租賃負債的到期日分析 18,412 10,053 65,023 39,133 根據上述條款支付的未來租賃款項未貼現。 租約主要包括集團的租賃場所。租賃場所的 租賃協議的期限分別在2024年到2030年結束，除非其中一方終止 租賃協議，否則可以延長。集團無法合理確定延期 是否將根據集團的發展 進行，因此預計在條款到期後不會得到利用。未來的 租賃付款與消費者價格指數的發展有關，但是 對負指數變動有限制。指數調整在生效時包含在 租賃負債中，然後根據 使用權資產進行調整。低價值資產的租賃主要包括存儲和 辦公設備。 截至12月31日的年度， 2023 2021 歸屬於 租賃負債的利息支出 2,744 1,604 590 歸屬於短期 租賃的支出 6 0 633 歸屬於低價值租賃 協議的支出 225 214 146 不包括在租賃負債中的可變租賃付款的支出 1,726 303 446 歸屬於租賃 的費用 12,360 10,800 7 5,711 年內總支出 17,061 12,928 7,526 今年 集團的租賃付款 16,784 13,231 6,659 49Calliditas Therapeutics | 年度2023 年報告

董事會、執行管理層和其他員工的工資和薪金、養老金成本和社會保障成本 截至12月31日的年度 2023 年工資與薪金母公司 董事會和執行管理層1) 39,436 33,471 27,792 其他員工 76,055 52,126 33,370 子公司 董事會和執行管理層 14,783 14,493 4,983 其他員工 76,055 52,126 33,370 子公司 董事會和執行管理層 14,783 14,493 4,983 其他員工 315,885 90,055 57,452 總計 446,159 190,145 123,597 1) 執行管理層包括董事會、首席執行官和其他執行管理層。 截至12月31日的年度， 2023 年社會保障成本和養老金成本 2022 2021 年母公司 董事會和 執行管理層的養老金成本 3,035 2,167 1,785 其他員工的養老金成本 9,343 6,582 4,084 社會保障成本 37,634 17,393 17,088 子公司 董事會和 執行管理層的養老金成本 229 616 167 養老金成本給其他員工 7,693 2,647 928 社會保障費用 27,346 6,484 8,596 總計 85,280 35,889 32,648 32,648 董事會和高級管理人員的性別分佈 截至12月31日的年度， 2023 20232021 年董事會中女性所佔百分比 50% 67% 60% 董事會中男性百分比 50% 33% 40% 在其他 執行管理層中的女性百分比 29% 38% 33% 在其他 執行管理層中所佔百分比 71% 62% 67% 注9 員工和人事成本 平均員工人數 2023 2021 年 12 月 31 日止年度 } of Empl。 % 的 男性 Empl。 Empl 的數字 。 % 的男性 Empl。 Empl 的數字 。 % 的男性 Empl。 母公司 瑞典 58 38% 45 33% 29 40% 58 38% 45 33% 29 40% 子公司 法國 3-2 0% 3 26% 瑞士 8 38% 6 53% 6 47% 美國 112 46% 33 52% 18 62% 123 44% 41 51% 27 55% 總計} 該集團 181 42% 86 41% 56 47% 50Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團-合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

關於董事會和執行管理層薪酬總額的披露 截至2023年12月31日的年度基本工資， 董事會費用養老金成本 其他薪酬 基於股份的付款總計 董事會主席 Elmar Schnee 1,020 — — — 718 1,738 名董事會成員 伊麗莎白·比約克 383 — — 204 586 弗雷德裏克·德里斯科爾（從6月23日起）303 — — — 84 387 Hilde Furberg 458 — — — 273 731 莫莉·亨德森（直到5月23日）295 — — — 21 316 黛安·帕克斯 522 — — — 273 796 Henrik Stenqvist 558 — — 204 761 名高級管理人員 首席執行官，蕾妮Aguiar-Lucander 6,725 1,817 3,177 — 6,648 18,367 其他執行管理人員（6 人）18,737 1,446 5,731 — 8,030 33,945 其中與子公司有關 8,689 229 3,768 — 2,470 15,156 總計 29,000 3,264 8,908 — 16,455 57,626 截至2022年12月31日的年度基本工資， 董事會費用養老金成本 可變 薪酬 其他 薪酬 基於股份的 付款總額 董事會主席 Elmar Schnee 975 — — — 647 1,622 名董事會成員 伊麗莎白·比約克（自2022年5月起）188 — — — 74 261 Hilde Furberg 413 — — 239 651 倫納特·漢斯兒子（直到五月，2022) 200 — — — 33 233 莫莉·亨德森 590 — — — 227 817 黛安·帕克斯 490 — — — 239 729 亨裏克·斯滕克維斯特（自2022年5月起）275 — — — 74 349 名高級管理人員 首席執行官，蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 5,938 760 2,293 — 4,056 13,048 其他執行管理人員（7 人）17,784 023 5,146 — 8,083 33,037 其中與子公司 7,516 616 3,152 — 3,824 15,109 總計 26,853 2,783 7,440 — 13,671 50,747 截至2021年12月31日的年度基本工資、 董事會費用養老金成本 可變 薪酬 其他 薪酬 基於股份的薪酬 付款總計 委員會主席董事會 Elmar Schnee 898 — — — 465 1,363 名董事會成員 Hilde Furberg 336 — — — 162 498 倫納特·漢森 360 — — — 162 522 莫莉·亨德森 539 — — — — 124 663 黛安·帕克斯 421 — — — — 162 583 名高級管理人員 首席執行官，蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 4,860 760 1,840 — 3,270 10,730 其他執行管理人員（5 人）11,279 1,193 2,335 — 5,561 20,368 其中 20,368 與子公司有關 2,775 167 694-1,515 5151 合計 18,693 1,953 4,175 — 9,906 34,727 51Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

注 10 基於股份的付款 期權計劃 Calliditas在Calliditas為員工和關鍵顧問 實施期權計劃。這些期權免費授予給 計劃的參與者。期權的三年歸屬期從 授予之日算起，前提是，除慣例外，參與者 仍是Calliditas的僱員或繼續為其提供服務。一旦 期權歸屬，即可在一年內行使。 每種既得期權使持有人有權以 預定價格收購Calliditas的一股股份。每股價格將等於授予日前十個交易日公司股票在 斯德哥爾摩納斯達克交易所交易的加權平均價格的 的115％。 期權在每次發行時均根據 Black-Scholes估值模型進行估值。 歸因於 員工的股票相關工具的社會保障費用，作為購買服務的報酬，應在 提供服務的期限內支出。然後，應使用 發行期權時使用的相同估值模型來衡量成本。必須在每個報告期 根據對行使這些工具時可能支付的社會保障費用的計算結果對已確認的準備金進行重新估值 。 一段時間內確認的薪酬成本取決於 與激勵計劃參與者簽訂合同 之日的最初估值、授予其期權所需的 服務月數（應計 在此期間計算）、計劃條款預計歸屬 的期權數量並持續重新評估 計劃下參與者的税收優惠的價值（用於 確定社會保障條款）安全費用）。那些 影響一段時間內成本的估計值以及相應的淨值增加 主要是指期權估值的投入。所有期權都被歸類為股權結算，因為既得期權以股權結算。行使期權 時，公司發行新股。 執行管理層的薪酬 首席執行官和其他執行管理層的薪酬包括 基本工資、養老金福利和可變薪酬。其他高管 管理層包括七（五）個人，他們與 首席執行官一起構成執行管理層。其他執行管理層包括： 首席財務官、首席醫療官、監管 事務副總裁、北美總裁、集團總法律顧問和 人力資源主管。 養老金 所有養老金承諾都是高管 管理層的固定繳款計劃。集團為固定繳款計劃支付的款項在相關期間的合併 業務報表中確認為支出。 首席執行官的退休年齡為65歲，養老金保費為基本工資的20％。其他瑞典執行管理層的養老金 承諾在基本工資的15％至20％之間。所有其他高管 管理層的退休年齡為65歲。只有在法律 或其他法規要求的情況下，才會有固定福利養老金計劃。在這種情況下，固定福利水平應限於 為強制性水平。沒有其他養老金義務。 可變薪酬 可變薪酬是指基於基本工資的固定 百分比的可變獎金。結果以一年 年的歸屬期為基礎，取決於預先確定的 個人目標和業務目標的實現情況。根據執行管理層 薪酬指導方針，首席執行官 和其他執行管理層的最高業績為60％。 遣散費 如果 首席執行官終止僱用，則適用六個月的通知期。如果集團終止僱傭 ，則適用十二個月的通知期。首席執行官無權單獨領取遣散費，但 有資格在通知期內領取工資。 集團與執行管理層之間適用 為期三到十二個月的相互通知期，並支付工資。不向董事會 成員支付遣散費。 高管薪酬指南 在 2023 年年度股東大會上，最近通過的高管薪酬指南 獲得批准。集團內部的薪酬 應基於績效、競爭力和公平的原則。 有關董事會工作的更多信息，請參閲第 88-93 頁的 公司治理報告。 執行管理層是指首席執行官和執行管理層的其他成員，以及董事會成員。該指導方針適用於在斯德哥爾摩納斯達克上市後簽訂的 僱傭協議， 以及上市後現有協議的變更。 執行管理層的薪酬可能包括固定薪酬、可變薪酬、與股票和股價相關的激勵 計劃、養老金和其他福利。如果當地條件證明薪酬原則的變化是合理的，則可能會發生這種差異。固定薪酬應反映個人的責任和經驗水平。 固定薪酬應每年進行審查。可以向執行管理層 提供以現金支付的可變薪酬。此類薪酬 不得超過年度固定薪酬的60％。可變 薪酬應與預先確定的可衡量標準掛鈎， 的設計旨在促進集團的長期價值創造。 CEO 的薪酬和其他僱傭條款由 薪酬委員會編制並由董事會決定。 執行管理層其他成員的薪酬和其他僱用條件由 CEO 根據董事會和薪酬委員會決定的原則決定。 如果 董事會在特定情況下認為 有充分的理由偏離準則，則董事會有權偏離指導方針。關於首席執行官和 執行管理層其他成員當前薪酬水平和 其他僱用條件的決定已由董事會決定。 之前沒有未到期的付款。 52Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

首席執行官、其他執行管理層和其他僱員在期初和期末餘額中的期權變動和持有情況如下所示。 截至 持有人的未償期權2022年1月1日變更2023年12月31日變更首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 296,000 295,000 591,000 250,000 841,000 其他高管 535,000 1,055,000 80,000 80,000 1,135,000 1,135,000 其他員工和顧問 1,458,000 848,166 2,8166 1,816,564 4,122,730 共計 2,289,730 3,166 3,952,166 2,146,564 6,098,730 期權計劃公允價值的計算（ESOP） 授予日的公允價值是使用Black & Scholes估值模型的改編版本計算得出的，該模型考慮了考慮行使價 、期權期限、授予日的股票價格和股價的預期波動率，以及期權期限內的無風險利息。 授予日期 行使日期 公允價值發行期權時，瑞典克朗 行使 價格，瑞典克朗波動率 股票數量 ESOP 2020:1 2020 年 7 月 1 日 2023 年 7 月 1 日 22,14 121,43 39,60% 829,564 ESOP 2020:2 2023 9月 17 日 22,50 1165 78 41,60% 104,60% 104,000 ESOP 2020:3 2021 年 2 月 4 日 2024 年 2 月 4 日 30,41 145,07 44,30% 37,000 ESOP 2020:4 2021 年 3 月 9 日 30,41 141,26 45,20% 394,166 ESOP 2021:1 2024 6 6 6 月 14 日 35,88 140,71 46,00% 487,00% ESOP 2021:2 9月29日 2024 年 9 月 29 日 25,72109,38 47,52% 329,500 ESOP 2021:3 2025 年 3 月 17 日 27,64 93,77 43,84% 618,000 ESOP 2022:1 2025 年 9 月 27 日 26,57 94,66 45,14% 1 016,500 ESOP 2022:2 2023 3 年 3 月 9 日 35,90 116,38 53,84% 45,14% 1 016,500 ESOP 2022:2 2026 3月9日 35,90 116,38 53,84% 45,84% 45,000 ESOP 2022:3 53,84% 24, 2023 年 5 月 24 日 2026 39,91 128,54 58,24% 413,24% 413,000 ESOP 2023:1 2026 7,76 97,80 574% 965,74% 965,000 ESOP 2023:2 2026 年 12 月 19 日 48,84 118,02 59,17% 450,000 6,098,730 份股票獎勵 Calliditas 實施基於績效的股票獎勵計劃 長期激勵 Calliditas 的董事會成員計劃。Calliditas目前有三項股票獎勵計劃正在進行中，截至 年底。 對於每個股票獎勵計劃，股票獎勵將在每個期末 的三分之一之前歸還，前提是參與者當天仍是Calliditas的 董事會成員。 除了這些歸屬條件外，對於每個股票獎勵計劃， 股票獎勵將根據Callidita股價的 走勢進行基於業績的歸屬。如果Calliditas的股價上漲了 超過60％，則應獲得100％的股票獎勵， ；如果股價上漲了20％，則應歸屬33％的股份 獎勵。如果股價上漲 在20％至60％之間，則歸屬將是線性的。如果股價上漲幅度小於 20%，則不會進行歸屬。每股獎勵 使持有人有權免費獲得Calliditas的股份， 前提是持有人在 相關歸屬日期仍是Calliditas董事會成員。 未完成期權計劃的總成本如下所示。這些 成本不影響集團合併現金流量表。 集團共有7,000,000份期權，這些期權是為了確保與期權計劃的使用有關的 股票的交付。 有關更多信息，請參閲附註 25 股權。 截至 2023 年 12 月 31 日的年度 2021 年 2021 年基於股份的付款 50,560 34,549 24,737 可歸因於社會保障成本 變化的準備金（基於股份的 付款）20,701 234 9,992 總計 71,261 34,783 34,729 53Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

董事會股票獎勵的期初和期末餘額變動和持有情況如下： 董事會 LTIP 2020 年股票獎勵截至 持有人 2022 年 1 月 1 日變動 2023 年 12 月 31 日變動 2023 年 12 月 31 日變動 14,063-14,063 -14,063- Hilde Furberg，董事會成員 4,327-4,327-4,327-4,327- 倫納特·漢森，董事會成員（直到 2022 年 5 月）4,327 -1,443 4,327 -4,327- 黛安·帕克斯，董事會成員 4,327-2,884- 莫莉·亨德森，董事會成員 4,327-4,327- 總計 31,371-29,928 -29,928-29,928-29,928，董事會成員 4,327-4,327- - 董事會 LTIP 2021 年未償還股票獎勵截至 持有人 2022 年 1 月 1 日變更 2023 年 12 月 31 日變更 2023 年 12 月 31 日 Elmar Schnee，董事會主席 10,624-10,624 Hilde Furberg，董事會成員 4,086-4,086 Lennart Hansson，董事會成員（直到 5 月 22 日）4,086 (2,724) 1,362-1,362 Diane Parks，董事會成員 4,086-4,086 Molly Hendersson，董事會成員 4,086-4,086 (1,362) 2,724 總計 26,968 (2,724) 24,244 (1,362) 22,882 截至 持有人截至 持有人的 2022 年 LTIP 未償還股票獎勵變更2023 年 12 月 31 日 Elmar Schnee，董事會主席-13,926 13,926 希爾德·弗伯格，董事會成員-5,356 5,356 Diane Parks，董事會成員-5,356 5,356 Molly Hendersson，董事會成員-5,356 5,356 (3,570) 1,786 Henrik Stenqvist，董事會成員-5,356 5,356-5,356 伊麗莎白·比約克，董事會成員-5,356 5,356 總計-40,706 40,706 (3,570) 37,136 截至 持有人 2022 年 1 月 1 日未償還的董事會 LTIP 2023 年股票獎勵變更 2023 年 12 月 31 日變更 2023 年 12 月 31 日更改董事會主席 Elmar Schnee--14,012 14,012 Hilde 弗伯格，董事會成員---5,389 5,389 黛安·帕克斯，董事會成員---5,389 5,389 弗雷德·德里斯科爾，董事會成員---5,389 5,389 Henrik Stenqvist，董事會成員---5,389 5,389 總計--40,957 40,957 54Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （以千瑞典克朗計，每股金額或另有説明除外）

未付股份付款的總成本如下所示 。這些總成本不影響集團合併現金流報表 。集團共有72,000份認股權證，這些認股權證被預留 ，以確保與行使 股票獎勵計劃相關的股票交付。有關更多信息，請參閲附註25股權。 截至 2023 年 12 月 31 日的年度 2023 年 2022 年基於股份的支付 1,776 1,531 876 歸因於社會保障成本 變動的準備金（基於股份的 付款）119 (1,614) 297 共計 1,895 (83) 1,173 對於每個股票獎勵計劃，基於股份的付款（董事會 LTIP） 公允價值的計算使用了授予日的公允價值對未來股價走勢的蒙特卡羅模擬 。模擬股價趨勢 既用於計算該計劃的結果，也用於計算收購時每股 的價值（現值根據授予日期 進行調整）。 行使日期 授予日的公允價值 股票獎勵數量 董事會 LTIP 2021 年 7 月 1 日 62,95 22,882 2025 年 7 月 1 日 51,54 37,136 董事會 LTIP 2023 2026 年 7 月 1 日 57,90 40,957 份認股權證 Calliditas 已針對員工和關鍵 顧問實施了認股權證計劃 ditas。當認股權證行使時，持有人支付 的認購價格，然後獲得母公司 公司的一股普通股。認股權證是根據Black & Scholes 模型估值的，這意味着認股權證的價值取決於包括 標的股的價值在內的因素，在本例中為普通股。 截至Black & Scholes估值投入的未償還認股權證 每年未償還的認股權證 2021 年 12 月 31 日， 2022年行使價， 每份 權證的價格 瑞典克朗每股的價值無風險利率波動到期日 權證計劃 2018/2022 856,586-74,30 3,29 46,50 (0,28%) 33% 2022-03-31 認股權證計劃 2019/2022 422,500-74,50 6,69* 54,39* (0,55% *) 36% * 2022-12-31 合計 1,279,086- * 董事會、首席執行官、其他執行管理層和其他人員認股權證變動和持有的平均價值期初和期末餘額中的員工和顧問 如下所示； 持有人2021年1月1日的未償認股權證變更2021年12月31日變更首席執行官蕾妮·盧坎德 545,000-545,000 (545,000)- 其他執行管理人員 437,500-437,500 (437,500)- 其他員工、顧問和外部各方 296,586-296,586 (296,586)- 合計 1,279,086-1,279,086 (1,279,086)- 授予的認股權證、期權和股票獎勵摘要 期權股票獎勵認股權證 股票數量 加權平均值 行使量價格 加權平均數 行使價格截至2022年1月1日的已發行股票數量 加權平均值 行使價 2,289,000 128,18 109,738-1,279,086 74,37 已授予 1,751,000 94,33 40,706-- 沒收 (87,834) 133,33 (4,167)-- 已行使--(51,399)-(1,279,086) 74,37 截至2022年12月31日的未償還款額 3,952,166 113,07 94,878-- 截至2023年1月1日的未償還款額 3,952,166 113,07 113,07 94,878-- 已沒收 (186,467) 36) 104,54 (34,860)--- 已行使------ 截至 2023 年 12 月 31 日的已發行股價 6,098,730 112,51 100,975-- 行使之日的加權平均股價----- 55Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 14 截至12月31日的每股收益 年度， 稀釋前後的每股虧損 2023 年 2021 年 2021 年度歸屬於母公司股權持有人的淨虧損 (466,185) (412,268) (500,293) 已發行普通股的加權平均數 53,672,069 53,022,550 50,8299 ,255 稀釋前和攤薄後每股虧損 (8,69) (7,78) (9,84) 為計算稀釋後的每股收益，已發行普通股的加權平均數 根據所有潛在普通股的稀釋效應 進行了調整股票，Calliditas持有 的庫存股除外。母公司有一類具有稀釋效應的潛在普通 股票：股票期權。這些潛在的普通股 歸因於2020年至2023年 年度授予的期權和績效股份。有關更多信息，請參閲附註 10 基於股份的 付款。如果該年度的利潤為負數，則期權不被視為稀釋期權。這些期權也不會影響計算每股收益 的分子，包括將歸屬期內要報告的剩餘 未來服務的價值相加，超過該期間的平均 市場價格。由於集團採用 附註12財務費用 重大會計政策——財務費用 財務費用 重大會計政策——財務費用 財務費用 財務支出主要包括利息支出和未實現的 外匯損失，因此對有權認購6,098,730股股票的已發行期權 沒有攤薄影響。外匯收益和虧損按淨額列報 。 截至12月31日的年度， 2023 2021 年租賃負債利息 (2,744) (1,604) (590) 其他利息支出 (70,455) (31,191) (6,518) 提前償還貸款 (35,397)-- 其他財務費用 (5,753) (4,874) (2,145) 總計 (114,349) (37,669) (9,253) 附註 11 財務收入 重大會計政策——財務收入 財務收入由利息收入和外匯收益組成。 外匯損益按淨額列報。 截至12月31日的年度， 2023 2021 年利息收入 29,095 3,553 102 匯率差異 1,292 46,642 20,234 合計 30,387 50,195 20,336 附註 13 所得税支出 重大會計政策——税 資產和負債的税值與賬面金額之間產生的所有臨時差異均確認遞延税。 不承認因參與集團公司而產生的臨時 差異，因為這種逆轉在 可預見的將來不太可能發生。 遞延所得税的估值基於標的資產或 負債的預期變現或結算方式。遞延税是根據截止日期決定或宣佈的税率和税收規則來衡量的 ，預計將在相關遞延税 資產變現或遞延所得税負債結算時適用。遞延的 納税負債和遞延所得税資產儘可能在當地税收法律法規框架內抵消。 重要的會計判斷、估計和假設-虧損 結轉 截至2022年12月31日，集團結轉的税收損失尚未在財務狀況表中確認為 遞延所得税資產，除非未來存在臨時的 差額可以用來抵消。遞延所得税資產將 確認未使用的税收損失，前提是有可能有 應納税利潤可用來抵消虧損。 該集團已確定與 歷史交易導致的法國結轉的税收損失有關 的納税狀況不確定。結轉的相關税收損失在合併財務狀況表中未被確認為遞延所得税資產 。 截至12月31日的年度， 2023 年 2021 年 2021 年 2021 年當前所得税 (23,484) (11,539) (4,581) 遞延税 14,316 8,68 8,417 收入 合併報表中確認的所得税支出 (9,168) (2,851) 3,836 年截至12月31日的年度， 2023 年有效税率對賬表 2021 年所得税前會計虧損 (457,017) (409,417) (513,373) 根據瑞典適用的 税率徵税 20.6% 94,145 84,340 105,755 税收影響： 其他税率對外國 子公司 (16,159) (11,857) 11,481 税收的影響歸因於結轉的不可扣除的 税收損失和 未確認的遞延所得税資產 (68,074) (64,150) (101,785) 不可扣除的費用 (22,406) (11,184) (11,615) 非應納税收入 3,326-- 在 收入合併報表中確認的所得税支出 (9,168) (2,851) 3,836 按有效所得税税率 (2%) (1%) 1% 2021年，集團新股發行的成本為 20,909瑞典克朗，直接計入權益。出於税收目的，這些費用可以扣除 。 集團結轉了3,881,336瑞典克朗和3,562,440瑞典克朗的税收虧損 ，截至2023年12月31日和2022年12月31日， 財務狀況表中分別未確認遞延所得税資產。結轉的税收損失在瑞典 1,772,890瑞典克朗、法國1,209,163瑞典克朗和瑞士之間分配899,283瑞典克朗， 其中瑞典和法國結轉的税收損失可以無限期結轉 ，但在瑞士，時限為七年。 遞延所得税資產將確認未使用的税收損失，前提是 很可能有可利用 虧損的應納税利潤，或者只要存在臨時差異可以抵消這些損失。 56Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

附註15 無形資產和減值測試 材料會計政策-無形資產 研發費用 當 相關開發項目符合資本化標準時，開發支出被確認為無形資產。 最重要的資本化標準是， 開發過程的最終產品將產生未來的經濟效益或 成本節約能力，包括完成 無形資產的技術可行性。研發費用在其他方面被認定為 運營費用。集團的產品尚未獲得 的全面市場批准，因此，集團認為 開發支出資本化的條件未得到滿足。 攤銷 在監管市場獲得全面批准之前， 不會開始分開收購的 “許可證和類似權利” 的攤銷。在監管機構的市場批准後，“許可證 和類似權利” 將在 的預期使用壽命內按直線攤銷。集團的預期有限使用壽命為： — 許可證和類似權利 — 6-15 年 無形資產減值 該集團對無形資產的減值計量基於 概率調整後的現金流模型。許可證的價值是通過 估算預期的未來現金流和考慮到開發風險的現值調整 來衡量的。估值考慮了 預期使用壽命內潛在商業化產生的 現金流，不包括此後任何剩餘價值的計算。 最關鍵的假設主要包括對潛在商業化的時間 、市場規模、市場份額和 進入市場的概率的假設。 在評估商譽減值要求時，將 歸入有可單獨識別現金流的最低水平。 Calliditas評估認為，該集團的整個業務 包括一個現金生成單位。 重要的會計判斷、估計和假設——無形 資產 集團的無形資產歸因於集團收購氮氧化物平臺的 版權以及與 收購Genkyotex SA相關的商譽。對於尚未可供使用的商譽和無形資產 ，集團在每個報告日 根據其可收回金額進行減值評估，包括 潛在商業化的時間、市場規模、市場份額、進入市場的概率 和貼現率等關鍵假設。 尚未可供使用的商譽和無形資產 本集團至少每年對商譽和 尚未可供使用的無形資產進行減值測試。 現金產生單位的可收回金額是通過計算所用價值來確定的。這個 計算需要做出一定的判斷和假設。截至 2023年12月31日，該集團的商譽為48,584瑞典克朗， 其他無形資產為430,754瑞典克朗。 開發的資本化支出 本集團將藥品開發的支出資本化，以達到預期符合 IAS 38（無形資產）標準的水平。資本化的決定是基於管理層做出的重大判斷，包括完成無形資產以供使用或出售的技術可行性 ，以及用於證明該資產將產生可能的未來經濟收益的假設（例如，預計的現金流預測、折扣 率）。該集團的藥品開發支出 被認為不符合截至 2023 年 12 月 31 日止年度的資本化標準，因此被記作支出。支出資本化通常在開發的後期階段進行，例如 在獲得全面批准後，具體取決於何時認為符合 標準。其原因是，在此之前，尚不確定 支出是否會產生未來的經濟利益，並且尚無法保證為資產完工 提供資金。 美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准TARPEYO® 在美國的加速批准 ，歐盟委員會已授予Kinpeygo® 在歐洲（EEA）的有條件上市許可 。 持續批准可能取決於對確認性臨牀試驗中臨牀益處的驗證和描述 ，因此，開發支出的資本化條件可能會發生變化，在發生時反映在假設中 。 2023 年 12 月 31 日， 2023 年許可證和類似權利 期初餘額中的成本 468,711 390,166 年度的處置（62,697）— 折算後的匯兑差額 24,740 78,545 期末餘額成本 430,754 468,711 減值 期初餘額 (30,654) (27,975) 減值 (32,132) — 年度處置 62,697 — 折算後的匯兑差額 89 (2,679) 期末餘額減值 — (30,654) 賬面淨值 430,754 438,057 商譽 期初餘額成本 45,784 37,227 折算後的交易所差額 2,800 8,557 按期末餘額計算的成本48,584 45,784無形資產包括許可證和類似權利430,754瑞典克朗以及截至2023年12月31日的48,584瑞典克朗的 商譽。 無形資產來自對NOX平臺的收購和 相關的商譽。截至2023年12月31日，氮氧化物平臺的淨賬面價值為 至430,753瑞典克朗。氮氧化物平臺構成一項技術，包括主導化合物setanaxib，使 能夠鑑定口服可用的小分子，這些小分子有選擇地抑制 特異性氮氧化物酶，這些酶會放大 纖維化和炎症等多種疾病過程。氮氧化物平臺 的估計公允價值是使用貼現現金流 (DCF) 方法確定的，並根據 發生的可能性進行了調整。在這一年中，確認了3,210萬瑞典克朗的減值，與許可中的Budenofalk有關。 的關閉決定歸因於監管方面的挑戰。 減值測試 商譽 對集團商譽價值的評估基於公平的 價值減去最小的現金產生單位的處置成本，對於 Calliditas 來説，該單位被視為整個集團。減值衡量標準是 基於概率調整後的現金流模型，在 公允價值層次結構的第 3 級進行測量，其中最關鍵的假設主要由關於潛在商業化時機、市場 規模、市場份額和進入市場概率的 假設組成。 預測現金流的時期延至2035年，在此期間沒有考慮任何最終增長率 。截至2023年12月31日，該集團的商譽 分別在2023年、2022年和2021年處於虧損狀態。此外，由於基於業績的歸屬，已發行的有權獲得100,975股股票的股票獎勵沒有 稀釋效應。 有關已發行股票數量的披露，請參閲附註 25 股權。 57Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 16 設備 2023 年 12 月 31 日， 以期初餘額計算的成本 11,167 7,073 年度的收購 12,788 2,512 年度的處置 (65) — 匯兑差額 260 1,582 期末餘額 24,150 11,167 期初餘額折舊 (3,700) (764) 該年度的折舊 (4,234) (2,106) 交易所差額 (164) (830) 期末餘額折舊 (8,098) (3,700) 賬面淨值 16,053 7,468 12 月 31 日， 設備折舊包含在 收入報表下子項下：2023 年 2022 年 2021 研究和開發 費用 1,315 579 59 營銷和銷售 費用 1,057 806 176 管理費用 1,862 721 230 4,234 2,106 465 設備按直線折舊，超過預期的使用壽命 。 集團的預期使用壽命為： — 設備 — 5 年 — 計算機 — 5 年 附註 17 非流動金融資產 2023 年 12 月 31 日， 2023 年 12 月 31 日，按期初餘額計算的成本 11,210 3,915 額外收購 13,774 7,064 年度處置額 (602) — 231 賬面淨值 24,201 11,210 非當前截至2023年12月31日和 2022年，由銀行擔保/存款 組成的金融資產分別為7,637瑞典克朗和6,851瑞典克朗。截至2023年12月31日和2022年12月31日，其他非流動應收賬款分別為16,564瑞典克朗和4,359瑞典克朗。 額外收購與未來 產能的增加密切相關。在現金流中，收購在 經營活動中報告。 總額為 48,584 瑞典克朗。截至 2023 年 12 月 31 日 的年度沒有減值。 下表顯示了税前使用的折扣率： 截至12月31日的年度， 參數，2023 年折現率百分比商譽 12.2 12.0 尚未可供使用的無形資產 這些資產由氮氧化物平臺組成，至少每年對該平臺進行減值要求測試 。 技術和權利的價值評估以公允價值減去 資產處置成本為基礎。公允價值減去處置成本的計算依據是 在資產剩餘壽命內預計產生的現金流。 下表顯示了税前使用的折扣率： 截至12月31日的年度， 參數，% 2023 年折扣率 NOX 平臺 12.2 12.0 在對技術和權利進行減值要求測試時，會做出許多假設，其中最關鍵的假設主要包括潛在商業化的時機、市場 規模、市場份額、進入市場的概率和折扣率。 項目在開發鏈中越早，風險越高。 隨着它經歷定義的開發階段， 進入市場的可能性增加。對該技術和權利 的審查顯示，除減值外，沒有減值要求，Budenofalk 3 mg口服膠囊總額為32,132瑞典克朗。 58Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團集團-合併財務報表附註

附註 18 截至2023年12月31日的遞延所得税資產 和遞延所得税負債 遞延所得税資產和負債淨額 無形資產 — (59,487) (59,487) 有形資產 — (608) (608) 租賃資產 — (2,198) (2,198) 租賃負債 2,465 — 2,465 其他負債 3,565 16 — 3,516 個人事相關項目 20,931 — 20,931 結轉的税收虧損 17,846 — 17,846 其他項目 2,209 — 2,209 共計 46,967 (62,293) (15,326) 抵消 (20,652) 20,652 — 税收資產/負債，淨額 26,315 (41,641) (15,326) 結轉的17,846瑞典克朗的税收損失已在截至2023年12月31日的財務狀況表中被確認為遞延所得税資產，這是由於 該資產可用於抵消的未來臨時差異。 有關確認遞延所得税損失的信息，請參閲附註 13 所得税支出。 遞延所得税變動，2023 年期初餘額成本在期末餘額中確認的損益匯兑差額成本 無形資產 (56,789) 765 (3,463) (59,487) 有形資產 (766) 136 22 (608) 租賃資產 (3,060) 788 (2,198) 租賃負債 3,442 (894) (83) 2,465 其他負債 3,218 444 (146) 3,516 人事相關項目 10,653 11,289 (1,011) 20,931 結轉的税收虧損 17,037 (229) 1,038 17,846 其他項目 311 2,017 (119) 2,209 總計 (25,954) 14,316 (3,688) (15,326) 截至止的遞延所得税資產和負債2022年12月31日遞延所得税資產遞延所得税負債淨額 無形資產 — (56,789) (56,789) 有形資產 — (766) (766) 租賃資產 — (3,060) 租賃負債 3,442 — 3,442 其他負債 3,218 — 3,218 個人相關項目 10,653 — 10,653 結轉的税收損失 17,653 037 — 17,037 其他項目 311 — 311 共計 34,661 (60,615) (25,954) 抵消 (20,863) 20,863 — 税收資產/負債，淨額 13,798 (39,752) (25,954) 結轉的17,037瑞典克朗的税收損失在報表中被確認為遞延所得税資產截至2022年12月31日的財務狀況是由於 此類資產可用於抵消的未來臨時差異。 有關確認遞延所得税損失的信息，請參閲附註 13 所得税支出。 59Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 19 金融和非金融資產及負債 截至 2023 年 12 月 31 日，金融和非金融資產及負債 按公允價值計量 的金融資產按攤銷成本計量 非金融資產賬面總額 資產 非流動金融資產 — 24,201 — 24,201 應收賬款 — 180,892 — 180,892 應計收入 — 7,297 — 7,297 現金 — 973,733 — 973,733 — 1,186,123 — 1,186,123 金融負債按公允價值計量 計入利潤 或虧損 以 計量的金融負債攤銷成本非金融負債賬面總額 負債 或有對價 56,561 — — 56,561 非流動計息負債 — 939,508 — 939,508 非流動租賃負債 — 27,088 — 27,088 其他非流動負債 — 3,783 12,598 16,381 應付賬款 — 100,381 564 — 100,564 其他流動負債 — 12,537 7,249 19,786 應計費用和遞延收入 — 134,187 146,440 280,627 56,561 1,217,667 166,287 1,440,515 金融和非金融資產及負債為2022 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日金融資產 以公允價值 計入損益的金融資產 按攤銷成本計量的金融資產賬面總額 資產 非流動 金融資產 — 11,210 — 11,210 應收賬款 — 78,703 — 78,703 應計收入 — 2,287 — 2,287 現金 — 1,249,07 94 — 1,249,094 — 1,341,295 — 1,341,295 遞延所得税變動，2022年期初餘額成本在期末餘額中確認的損益匯兑差額成本 無形資產 (46,175) — (10,614) (56,789) 有形資產 (238) (477) (51) (766) 租賃資產 (2,672) 23 (411) (3,060) 租賃負債 2,942 45 455 3,442 其他負債 — 3,122 96 96 3,218 人事相關項目 4,140 5,699 814 10,653 結轉的税收損失 15,319 — 1,718 17,037 其他項目 23 276 12 311 Total (26,661) 8,688 (7,981) (25,954) 60Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

金融負債按公允價值計量 計入利潤 或虧損 的金融負債以 攤銷成本計量非金融負債賬面總額 負債 或有對價 75,880 — — 75,880 非流動計息負債 — 713,030 — 713,030 非流動租賃負債 — 15,792 — 15,792 其他非流動負債 — 1,363 2,992 87 4,350 應付賬款 — 160,404 — 160,404 其他流動負債 — 10,374 12,323 22,697 應計費用和遞延收入 — 75,754 60,692 136,446 75,880 976,717 76,002 1,128,598 筆以損益計值的金融負債分別構成截至2023年12月31日和2022年12月31日的56,561瑞典克朗和78,880瑞典克朗的或有對價。或有對價的公允價值在公允價值層次結構的第三級進行衡量。有關 集團或有對價的更多信息，請參閲附註 27 或有對價。 上述其他項目的賬面金額是公允價值的近似值，這就是為什麼沒有根據公平 價值層次結構將這些項目分成多個級別的原因。 附註 20 財務風險 重要的會計判斷、估計和假設-預期 信用損失 管理層為與到期日相對應的 應收賬款的預期信用損失留出了備抵金。該估算基於個人或集體的任何 增加的信用風險，同時考慮合理和可支持的信息，包括前瞻性信息。 預期信用風險備抵額是根據到期結構 應收賬款和特定客户知識得出的估算。通常， 發票應在 30-45 天內付款。 通過其運營，集團面臨各種金融風險： 信用風險、市場風險（貨幣風險、利率風險和其他價格風險）、再融資風險、流動性風險和外部風險。集團的整體風險管理側重於金融市場的不可預測性，並努力 最大限度地減少對集團財務業績的潛在不利影響。 集團的財務交易和風險由 集團的首席財務官兼首席執行官集中管理。金融風險的總體目標是提供 具有成本效益的融資和流動性管理，並確保及時管理所有 付款承諾。 董事會為整體風險管理 和特定領域（例如信用風險、貨幣風險、利率風險、 再融資風險、流動性風險、衍生工具的使用和 剩餘流動性的投資）制定書面政策。 信用風險 信用風險是指交易對手無法履行其在 金融工具下的義務從而導致集團遭受財務損失的風險。除下述應收賬款外，集團的 信用風險敞口僅限於信用評級較高的銀行的存款，這意味着集團 認為不存在與 銀行存款相關的重大信用風險。 信用風險應收賬款 付款期限為30-45天，視交易對手而定。截至2023年12月31日 淨應收賬款中，113,115瑞典克朗是向個人主要客户支付的。 預期信貸損失 12月31日， 2023 年應收賬款總額 181,931 79,873 準備金，預期信貸損失 (1,039) (1,170) 應收賬款淨額 180,892 78,703 到期應收賬款 尚未到期的應收賬款 181,931 79,873 準備金，預期信貸損失 (1,039) (1,170) 賬面淨值 892 78,703 預期信貸損失準備金 期初餘額、預期信貸損失 準備金 (1,170) — 今年的準備金 — (1,170) 反向準備金 87 — 交易所差異 44 — 期末餘額、預期信用損失 準備金 (1,039) (1,170) 未逾期或減記的應收賬款的信貸質量被視為 良好。有關 的更多信息，請參閲附註 3 與客户簽訂合同的收入。 市場風險 市場風險是指金融 工具的公允價值或未來現金流因市場價格變動而波動的風險。影響集團的 市場風險類型是貨幣風險。該集團 目前沒有任何貸款或持股使集團面臨利率風險 或其他價格風險。 61Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

利率風險 利率風險是指利息成本增加導致的 利率變化可能受到不利影響的風險。Callidita 面臨的 利率風險主要來自外部貸款和現金。Callidita 的融資來源主要包括股權和借款。就 計息負債而言，集團面臨利率風險。 集團目前沒有任何可變利率，截至2023年12月 31日，非流動計息負債的賬面金額在 所有重要方面均為現值的近似值。 外幣風險 外幣風險是指 敞口的公允價值或未來現金流因外匯匯率變動而波動的風險。 的主要風險敞口來自集團的外幣購買。 這種風險被稱為交易風險。貨幣風險還存在於 將外國業務的資產和負債轉換為母公司 公司的本位貨幣，即折算風險敞口。 交易敞口 本集團中來自合同外幣支付流的交易風險受限 。請參閲下表，瞭解每種貨幣的風險敞口。 2023 年貨幣敞口 (%) 收入運營費用 美元 72% 16% 歐元 28% 58% 英鎊-6% 瑞典克朗-20% 其他貨幣-0% 2022年貨幣敞口 (%) 收入運營費用 美元 68% 20% 歐元 32% 48% 英鎊-4% 瑞典克朗-27% 其他貨幣-1% 其他貨幣-1% br} 2021 年貨幣敞口 (%) 收入運營支出 美元 14% 43% 歐元 86% 36% 英鎊-3% 瑞典克朗-18% 如上表所示，集團的主要交易敞口 以歐元和美元計算。歐元兑瑞典克朗上漲10％ 將對約29,332瑞典克朗（23,132瑞典克朗，909瑞典克朗）的税後利潤和權益產生負面影響。美元兑瑞典克朗上漲10％ 將對税後利潤 和大約pos的股權產生負面影響。49 瑞典克朗（9,624 瑞典克朗，22,402 瑞典克朗）。 翻譯風險 該集團還存在折算風險，該風險來自外國子公司的收益和淨資產折算成瑞典克朗。截至2023年12月31日和2022年12月31日 ， 兑美元的折算分別為85,240瑞典克朗和48,771瑞典克朗。 截至2023年12月31日和2022年12月31日 ，瑞典克朗兑美元匯率上漲10％將對股票產生約8,524瑞典克朗和4,877瑞典克朗的積極影響。截至2023年12月31日和2022年12月31日，對歐元 的折算分別為391,568瑞典克朗和446,646瑞典克朗。截至2023年12月31日和2022年12月31日，瑞典克朗兑歐元 上漲10％將對股票產生積極影響，分別達到約39,157瑞典克朗和 44,665瑞典克朗。截至2023年12月31日和2022年12月31日， 兑瑞士法郎的折算分別為（794,449瑞典克朗）和（537,550瑞典克朗）。截至2023年12月31日，瑞典 克朗兑瑞士法郎上漲10％將對 的股票產生負面影響，截至2023年12月31日和2022年12月31日分別約79,445瑞典克朗和53,755瑞典克朗。 該集團還面臨因應付給瑞典克朗的 國外賬款的折算而產生的翻譯風險。截至2023年12月31日和2022年12月31日， 的風險敞口分別為24,606瑞典克朗和19,377瑞典克朗， ；截至2023年12月31日和2022年12月31日 ，該風險敞口分別為68,391瑞典克朗和80,655瑞典克朗。美元兑瑞典克朗上漲10％將對扣除 税後的利潤產生負面影響，截至2023年12月31日和2022年12月 31日和2022年12月31日的股權分別為約2461瑞典克朗和1,938瑞典克朗。歐元兑瑞典 克朗上漲10％將對截至2023年12月31日和 2022年12月31日約6,839瑞典克朗和8,065瑞典克朗的 税後利潤和股權產生負面影響。 再融資風險 再融資風險是指無法獲得現金的風險以及無法以合理成本或根本無法擔保融資的風險 。集團 的資金來自股權、外部貸款融資和運營收入。主要風險與無法從 股東那裏獲得更多捐款、外部貸款或運營現金流持續出現負數有關。 流動性風險 流動性風險是指集團在履行與金融負債相關的 義務時遇到困難的風險。董事會通過持續監控現金流來管理流動性 風險，從而降低流動性 風險並確保其償付能力。鑑於母公司目前確實沒有自己的盈利能力，董事會與 所有者和獨立投資者開展長期合作，確保 母公司在需要時有流動性。 集團的合同利息和未貼現利息支付以及 金融負債的償還額如下表所示。 外幣金額按期末餘額 匯率折算成瑞典克朗。具有浮動利率的金融工具以 期末餘額的利率計量。負債包含在需要還款的最早 期內。有關未來的租賃付款，請參閲附註8 租賃。 2023 年 12 月 31 日成熟度分析

注 21 庫存 庫存被視為購置成本和 可變現淨值中的較低值。成品及製造 貨物的購置成本包括原材料和其他直接成本以及適用的電纜間接製造成本。淨可變現價值是扣除銷售成本後的經營活動中估計的 銷售價格。 2023 年 12 月 31 日， 2023 年原材料 9,058 1,855 在建工程 4,677 937 製成品 6,693 855 總計 20,428 3,647 份確認為銷售成本的庫存在 2023 年和 2022 年分別為 22,248 瑞典克朗、 3,179 瑞典克朗。2021 年，沒有任何庫存被認定為 銷售成本。 2023 年，庫存減記額為 66 瑞典克朗。 分別在2022年和2021年沒有發生庫存減記。 附註 22 預付費用和應計收入 2023 年 12 月 31 日應計收入 7,297 2,287 預付保險費 8,755 9,148 預付利息成本 — 3,693 研究和 開發的預付費用 43,085 45,454 銷售和 的預付費用 16,722 8,194 其他預付管理費用 8,465 1,964 總計 84,324 70,764 41 附註 23 現金 2023 年 12 月 31 日， 2022 年銀行現金 973,733 1,249,094 總計 973,733 1,249,094 現金和銀行餘額主要以瑞典克朗、歐元和美元計算。 合併現金流量表中非現金項目的調整： 截至12月31日， 2023 2021 年折舊和減值 48,726 12,913 34,433 準備金變動 20,888 (3,346) 5,856 基於股份的付款 52,591 35,791 21,960 或有對價變動 (18,835) 15,941 4,470 其他項目 (892)) (39) (43) 共計 102,478 61,260 66,676 融資活動負債對賬 1 月 1 日， 2023 年現金流 非現金項目 2023 年 12 月 31 非流動利息負債 713,030 211,785 14,693 939,508 租賃負債 26,165 (12,134) 25,594 39,625 739,195 199,651 40,287 979,133 1 月 1 日， 2022年1月1日 非現金項目 31 年 12 月 31 日 189,164 490,485 33,381 713,030 租賃負債 33,642 (9,615) 2,138 26,165 222,806 480,870 35,519 739,195 12 月 31 日， 2023 年期初餘額 713,030 189,164 新借款，淨額 962,889 491,745 償還借款 (724,479) — 已支付的交易成本 (26,625) (1,260) 利息費用 41,148 4,874 交易所翻譯差額（26,455）28,507 期末餘額939,508 713,030 2023年期間，Calliditas用Athyrium Capital Management, LP管理的資金簽署並全額提取了9200萬歐元的定期貸款。期末，該貸款的公允價值為9.661億瑞典克朗。經交易 成本和應計利息支出調整後，期末貸款的 淨賬面價值為9.395億美元。 貸款的年利率為9％，到期日為2027年12月，在財務支出中確認 。信貸協議包含季度財務 契約，規定了最低現金流動性和最低產品收入。 信貸協議包含優先擔保貸款的慣常肯定和否定承諾 。不遵守契約 將導致 Athyrium 信貸協議 下的違約事件，這可能會導致執法行動，包括加快根據 Athyrium 信貸協議應付的款項 。 63Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 24 集團公司 % 股權 公司主要活動 註冊國 2023 年 2021 年母公司 Calliditas Therapeutics AB 藥品研發瑞典--— 子公司 Nevecon AB 管理母公司 瑞典發佈的激勵計劃 100% 100% 100% Calliditas NA Enterprises Inc在美國的市場準入活動各州 100% 100% 100% Calliditas Therapeutics US Inc 在美國的商業活動美國 100% 100% 100% 100% 100% Calliditas Therapeutics France SAS 藥品研究與開發法國 100% 100% 100% Calliditas Therapeutics Suisse SA 瑞士製藥研究與開發 100% 100% 100% 附註 25 股權 庫存股 當回購Callidita被歸類為股權的股票時，支付的收購價金額被視為權益減少。回購的 股票被歸類為庫存股，在權益項下列為一個扣除項目。隨後出售或重新發行美國庫存股時，收到的 金額將報告為權益的增加，交易產生的盈餘或赤字將轉移到其他出資 資本或從其他出資資本中轉出。 截至12月31日的年度， 2023 2021 年年初的註冊股份總數 59,580,087 52,341,584 49,941,584 股新股發行* — — 2,400,000 股權證行使 — 1,322,985 — 發行庫存股 — 5,908,018 — 年初已認購但未註冊的股份 — 7,500 — 截至年底 註冊和認購但未註冊的股票總數 59,580,087 59,580,087 52,341,584 股 普通股 59,580,087 59,580,087 52,580,087 52,341,584 股——其中股份由 Calliditas5,908,018 5,908,018- 年底註冊和認購但未註冊的總股份，扣除Calliditas 53,672,069 53,672,069 52,341,584 52,341,584 12 月 31 日， 股本 2023 2021 年期初餘額 2,383 2,094 1,998 新股發行* — — 96 認股權證行使 ants — 53 — 庫存股的發行 — 236 — 期末餘額 2,383 2,383 2,094 * 2021 年 8 月新股發行 ** 截至2022年12月31日，正在發行與2019/2022年認股權證計劃下的行使相關的註冊7,500股股票。這些股票已包含在該期間已發行股票的加權平均數中。 64Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

股本 所有股份均已全額支付，沒有股票可供出售。所有 股均為普通股，具有相同的資本權利， 持有一票。商值為每股0.04瑞典克朗。 庫存股交易 截至2023年12月31日，Calliditas共有5,908,018股普通股由母公司作為庫存股持有 。在2023年年度股東大會 上，授權Calliditas可以轉讓（出售）這些 普通股，目的是為收購業務提供資金， 籌集資金以資助項目開發、償還貸款 或將Calliditas的產品商業化。截至2023年12月31日，尚未轉讓（出售）庫存股 。截至2023年12月31日的已發行股票總數 如上表所示。 翻譯儲備 這些儲備金全部與翻譯儲備有關。折算 儲備金包括因折算外國業務財務報表 而產生的所有匯率差異。 12月31日， 2023 年 2021 年翻譯儲備金期初餘額 9,307 (26,979) (6,090) 年度變動 (14,538) 36,286 (20,889) 期末餘額 (5,231) 9,307 (26,979) 附註 26 條款 重要會計政策-準備金 準備金與其他負債有所不同是付款時間或結清準備金金額的不確定性。當某一事件導致現有法律或非正式債務時， 將在集團的財務狀況表中報告準備金， ，並且很可能需要資金外流才能清償債務，並且可以對金額進行可靠的估計。準備金 的金額是資產負債表日結清現有債務所需金額的最佳估計。如果 按時付款的影響很大，則準備金是通過對預期的未來現金流進行折扣來計算的。 截至2023年12月31日的準備金 股份支付的社會保障費用其他準備金，淨額 期初餘額 11,792 — 11,792 年度的準備金 21,109 — 21,109 匯兑差額 (306) — (306) 截至2022年12月31日的共計32,595 — 32,595筆準備金 基於股份的支付其他準備金，淨額 br} 期初餘額 13,084 1,446 14,530 年度準備金 1,027-1,027 年度索賠額 (204)-(204) 沖銷未使用金額 (2,666) (1,573) (4,239) 匯兑差額551 127 678 共計 11,792 — 11,792 份基於股份的支付的社會保障成本 未來何時支付基於股份的支付的社會保障成本，以及最終將調整為多少金額尚不確定，因為這取決於使用績效份額時的市場價值。 65Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註28 養老金負債 養老金債務估值中的假設 養老金債務和養老金成本的估值基於精算假設。 固定福利養老金計劃 固定福利養老金債務基於精算原則。 Calliditas為法國 和瑞士的子公司制定了針對退休、死亡和殘疾的固定福利養老金計劃。根據國際會計準則第19號， 債務的現值包括 瑞士養老金計劃的特殊工資税。養老金支出在研究 項下確認，開發費用和管理費用在合併收入報表中確認。 12月31日， 2023年每個國家的淨負債瑞士（3,394）（789） 法國（127）（94） 合計（3,521）（884） 附註27或有對價 重大會計政策——或有對價 本集團的或有對價被歸類為以公允價值確認的金融負債 ，以公允價值計入損益。在集團的 合併財務狀況表中，初始和後續時期均以 的公允價值進行計量，其中公允價值的變動 在集團的合併收益表中確認。與匯率影響 相關的公允價值變動的 組成部分在淨財務項目中確認，公允價值的其他變動在 中確認營業損益。 2023 年 12 月 31 日， 2023 年期初餘額 75,880 54,399 年度變動 (18,835) 15,942 匯兑差額 (484) 5,539 賬面淨值 56,561 75,880 或有對價 關於Genkyotex SA的業務合併，該集團 已承諾在未來支付與持續對價相關的潛在里程碑付款，前提是未來的監管部門批准或已獲得有關 setanaxib 的營銷 許可。該交易規定了 以下或有對價： 里程碑1：如果美國食品藥品管理局授予Genkyotex在美國商業製造、營銷和銷售setanaxib的權利，則為3,000萬歐元。 里程碑2：如果 歐盟委員會授予Genkyotex在歐盟進行商業製造、營銷和銷售setanaxib的權利，則為1,500萬歐元。 里程碑3：如果美國食品藥品管理局或歐洲 委員會授予Genkyotex在美國或歐盟商業製造、營銷和銷售用於治療IPF或 1型糖尿病的 setanaxib的權利，則為1,000萬歐元。 或有對價的公允價值在公平 價值層次結構的第 3 級進行衡量。或有對價在合併財務狀況表中被確認為財務負債 ，每個報告期按公允價值 進行重新估值。任何重估收益和虧損均在合併損益表中確認 。偶然對價 是根據現值法計算的，如果以及何時出現各種里程碑 ，已經考慮了 的概率。計算基於 12.2% 的貼現率。影響或有對價估值的最重要因素是 公司對實現里程碑概率的估計，而 年度的變化主要來自對臨牀試驗成功概率的假設。 該小組評估了截至2023年12月31日和2022年12月31日的加權平均結果概率分別為19.7％和20.8％。截至2023年12月31日 和2022年12月31日，臨牀試驗的成功概率提高10％ 將分別對約5,656瑞典克朗和7,588瑞典克朗的税後利潤產生負面影響 。臨牀 試驗的成功概率越高將增加負債的公允價值，而較低的概率將 降低公允價值。公允價值衡量中使用的不可觀察的 輸入之間沒有相互關係。 66Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

固定福利養老金債務的變化 固定福利 計劃債務 （瑞士） 計劃債務 （法國） 計劃資產的公允價值 （瑞士） 員工 福利 債務 2023 年 1 月 1 日 (6,027) (94) 5,238 (884) 服務成本 (1,599) (18) — (1,617) 利息支出 (117) (4) 119 (1) 員工繳款 — — 920 920 合併收益表中包含的營業虧損小計 (1,716) (21) 1,039 (698) 已付/收到的金額 2,441 — (2,441) — 回報率資產（不包括利息支出）— —（67）（67） 與人口假設變化相關的精算收益/（虧損）—（13）—（13） 與財務假設變化相關的精算收益/（虧損）（2,316）— —（2,316） 其他精算收益/（虧損）52 — — 52 計劃修正案（433）—（433） 其他綜合收益中包含的小計 (2,697) (13) (67) (2,777) 僱主繳款 — — 920 920 貨幣折算效應 (397) 2 313 (82) 2023 年 12 月 31 日 (8,395) (127) (127) 5,001 (3,521) 固定福利 計劃債務 （瑞士) 固定福利 計劃債務 （法國） 計劃資產的公允價值 （瑞士） 員工 福利 債務 2022年1月1日 (7,942) (111) 4,871 (3,182) 服務成本 (1,530) (26) — (1,556) 利息支出 (27)) (1) 18 (10) 員工繳款 — — 887 887 合併收益表中營業虧損中包含小計 (1,558) (27) 906 (679) 已付/收到的金額 2,140 — (2,140) — 資產回報率（不包括利息支出）— — 34 34 與人口結構變化相關的精算收益/（虧損）假設 — 54 — 54 與財務假設變化相關的精算收益/（虧損）2,846 — — 2,846 其他精算收益/（虧損）(454) — — (454) 其他綜合收益中包含的小計 2,392 54 34 2,480 僱主繳款 — — 887 887 貨幣折算影響 (1,059) (9) 679 (390) 2022年12月31日 (6,059) 27) (94) 5,238 (884) 67Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

12月31日， 按計劃資產分配（瑞士）2023 年現金 430 137 債券 515 3,048 筆抵押貸款 75 655 股 1,450 126 房地產 1,581 901 其他投資 950 372 共計 5,001 5,238 在上述計劃資產中，截至2023年12月31日，分別為515瑞典克朗和3,048瑞典克朗的報價處於活躍市場。 對於法國的養老金債務，沒有計劃資產。 與固定福利養老金計劃相關的風險 通過其離職後福利的固定福利養老金計劃， 集團面臨多種風險。最重要的風險是： 預期壽命假設：大多數養老金承諾意味着 計劃所涵蓋的員工將獲得終身福利， 因此，較長的預期壽命假設將導致 養老金負債增加。這在瑞士的計劃中尤其重要，在該計劃中， 通貨膨脹率的上升使人們對預期壽命 假設變化的敏感度更高。 通貨膨脹風險：該計劃的某些養老金承諾與 通貨膨脹有關。較高的通貨膨脹會導致更高的負債（儘管在大多數情況下， 已經為通貨膨脹水平設定了上限，以保護該計劃免受 通貨膨脹異常上升的影響）。大多數計劃資產要麼不受（固定利率債券）影響，要麼與（股票）通貨膨脹的相關性很弱， 這意味着通貨膨脹的增加也會增加赤字。 貼現率：降低公司債券利率將 增加該計劃的負債，儘管這會被 持有債券價值的增加部分抵消。瑞士養老金計劃 受《瑞士聯邦職業退休法》、《倖存者 和殘疾養老金計劃（BVG）管轄。 法國養老金計劃受勞動法和製藥行業集體 談判協議的保護。瑞士和法國 計劃以最終工資為基礎。 12 月 31 日， 2023 年瑞士養老金計劃期末餘額的精算假設 折扣率 1.45% 2.30% 死亡率表 LPP 2020 代 LPP 2020 代 工資重估率 2.00% 1.00% 退休金通貨膨脹率 1.00% 0.50% 儲蓄賬户存款利率 1.50% 1.00% 週轉率 1.50% 1.00% 週轉率 10.00% 10.00% 退休後的剩餘預期壽命 23.1 年 18.6 年 退休年齡 65 歲 65 歲 12 月 31 日， 2023 年敏感度分析 2023 年根據當前 假設的養老金承諾瑞士養老金計劃 8,395 6,027 折扣率，-0.5% 9,426 6,615 折扣率，+0.5% 7,511 5,518 退休金通貨膨脹率，-0.5% 7,940 5,797 退休金通貨膨脹率，+0.5% 8,902 6,281 工資重估率，+0.5% 8,567 6,131 上面的金額顯示了它的價值養老金義務 本應假設個人假設發生了變化。 靈敏度分析基於一個假設的變化，所有其他 假設保持不變。實際上，這種情況發生的可能性極小 ，並且假設的某些變化可能是相關的。在 計算固定福利債務對重大 精算假設的敏感度時，採用了與計算合併財務狀況表中確認的養老金負債 相同的方法（在 報告期末應用預計單位抵免法的固定福利債務的現值）。 由於法國的固定福利養老金計劃被視為集團的微不足道，因此沒有提供進一步的信息。 預計2023年和2022年離職後福利計劃的繳款分別為941瑞典克朗和813瑞典克朗。在 2023年和2022年，該債務的加權平均到期日估計分別為23.1年和18.6年。 附註 29 其他非流動負債 2023 年 12 月 31 日， 2022 年期初餘額 4,350- 額外負債 12,031 4,350 賬面淨值 16,381 4,350 附註 30 應計費用和遞延收入 2023 年 12 月 31 日， 2023 年假期工資負債 11,257 8,310 應計工資和董事會費用 52,502 28,186 社會保障成本 8,935 7,065 銷售應計返利 36,326 15,849 特許權使用費應計費用 37,419 12,023 研究和 開發應計費用 107,302 34,637 營銷和 銷售的應計費用 10,773 21,543 應計費用管理費用 16,113 8,833 合計 280,627 136,446 68Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告集團——合併財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

注33個報告期之後的事件 2024年2月13日，Calliditas Therapeutics AB宣佈，美國專利和 商標局（USPTO）於2024年1月24日頒發了名為 “新 藥物成分” 的第11896719號專利，有效期自今天，即2024年2月13日 開始。這是Calliditas在美國 獲得的第二項TARPEYO專利，其產品保護期至2043年。 該專利涵蓋了一種使用複合型 - 治療IgA腎病的方法，該組合物包括以 “NEFECON®” 的名義開發的TARPEYO®（布地奈德）延遲釋放膠囊 。因此，已申請在 Orange 書中列出。Calliditas打算在包括歐洲和 中國在內的全球其他地區提交相應的專利 申請。這本書就是這樣寫的。Calliditas打算在全球其他地區（包括 歐洲和中國）提交相應的 專利申請。 2024年3月6日Calliditas Therapeutics AB宣佈，美國食品藥品管理局已批准TARPEYO® 的 孤兒藥獨家經營期為七年，該期限將於 2030 年 12 月 到期，具體取決於該公司獲得 該藥物新適應症的全面批准。在 2023 年 12 月獲得全面批准後，TARPEYO®（布地奈德）表示 “可減少 有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病 (IGaN) 成人腎臟功能喪失”。排他期反映了新的 適應症，涵蓋所有有疾病進展風險的原發性IgAn的成年患者，其依據是經證實的腎臟流失減少反映了原發性IgAn對成年患者腎功能的臨牀益處。 附註 32 質押資產、或有負債 和其他債務 根據集團與阿基米德簽訂的 協議，集團必須向協和麒麟服務有限公司（“阿基米德”）支付固定特許權使用費，金額為許可所涵蓋的 Nefecon/Tarpeyo淨銷售額的3％ (i) 與阿基米德 開發的聯合知識產權的 獨家許可，以及 (ii) 對阿基米德某些專有技術的非排他性許可，因為 對開發和將 Nevecon 或其他 候選產品商業化。 根據與阿基米德簽訂的許可協議，集團擁有使用、開發和銷售配方 的專有權利，而阿基米德僅在產品銷售時擁有 的特許權使用費。然後，在涵蓋 Nevecon 配方的專利的獨家許可於 2029 年到期之前，集團將有義務根據 淨銷售額支付較低的個位數百分比的特許權使用費。 截至2023年12月31日和2022年12月31日，該集團的質押資產分別為943,364瑞典克朗和6,859瑞典克朗。該年度的認捐 分別指截至2022年12月31日和2022年12月31日的限制性銀行賬户和租賃存款7,637瑞典克朗和6,859瑞典克朗。為 貸款人受益的其他質押資產是指截至12月31日對集團公司和 金融資產的參與為935,727瑞典克朗。 計息負債的財務契約，見附註20。 附註 31 關聯方交易 有關執行管理層薪酬的信息，請參閲 附註 9 員工和人事成本和附註 10 基於股份的 付款。 與關聯方沒有其他協議或交易， 除附註 9 員工和人員成本和 10 基於股份的付款中所述的協議或交易外。 69Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

收益表 綜合收益表 截至12月31日的年度， （千瑞典克朗，每股金額除外）附註 2023 年淨銷售額 2 805,551 548,977 銷售成本 (60,399) (15,141) 毛利 745,151 533,836 研發費用 7 (456,970) (384,453) 市場營銷和銷售費用 7 (402,436) (310,372) 管理費用 5,6,7 (273,359) (212,971) 其他營業收入 3 220,293 165,697 其他運營費用 4 (475) (7,101) 營業虧損 (167,796) (215,364) 財務利潤/（虧損）項目 收到的其他利息及類似項目 8 42,626 43,259 利息支出及類似項目 9 (148,348) (36,443) 所得税前虧損 (273,518) (208,548) 所得税支出 10-- 年度虧損 (273,518) (208,548) 截至12月31日的年度（千瑞典克朗）2023 年票據 2022 年度虧損 (273,518) (208,548) 其他綜合收益/ (虧損)- 綜合虧損總額 (273,518) (208,548) 70Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司

資產負債表 12 月 31 日， （千瑞典克朗）附註 2023 年資產 非流動資產 無形資產 許可證和類似權利 11 — 32,132 有形資產 設備 12 342 567 342 567 非流動金融資產 集團公司的非流動金融資產 13 450,904 425,589 應收賬款 14 653,815 453,815 537 其他非流動金融資產 15 20,467 8,329 1,125,186 887,456 非流動資產總額 1,125,528 920,154 流動資產 庫存 16 20,428 3,647 應收賬款 49,777 6,877 應收賬款 49,777 6,877 應收賬款公司 164,441 115,676 其他流動資產 9,481 6,537 預付費用 17 67,603 61,092 311,730 193,830 193,830 現金 18 817,871 1,059,655 流動資產總額 1,129,602 1,253,485 總資產 2,255,130 2,173,639 71Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司

資產負債表 12月31日， （千瑞典克朗）附註 2023 年股東權益與負債 股東權益 19 限制性股東權益 股本 2,383 2,383 3,092 3,092 5,475 5,475 非限制性股東權益 股票溢價準備金 2,521,419 2,521,419 留存收益 (1,343,602) (1,187,602) (1,187,602) 1) 年度淨虧損 (273,518) (208,548) 904,299 1,125,481 股東權益總額 909,774 1,130,956 非流動負債 準備金 20 25,924 9,512 非流動計息負債 21939,508 713,030 對集團公司的負債 24 105 105 其他非流動負債 16,381 4,350 非流動負債總額 981,918 726,997 流動負債 應付賬款 62,562 100,469 對集團公司的負債 24 110,175 138,173 其他流動負債 3,577 應計費用和遞延收入 22 187,191 73,468 流動負債總額 363,468 438 315,686 股東權益和負債總額 2,255,130 2,173,639 72Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司

股東權益變動表 受限制股東權益非限制性股東權益 （千瑞典克朗，每股金額除外）股本法定儲備金 儲備金 留存 收益 年度淨虧損 2022年1月1日期初淨虧損 2,094 3,092 2,420,698 (863,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) (354,175) 405) 1,208,303 上一年虧損的轉移 — — — (354,405) 354,405 — 年度虧損 — — — (208,548) (208,548) 其他綜合收益/ (虧損) — — — — — — — 總綜合收益/ (虧損) — — —(208,548) (208,548) 與所有者的交易： 發行庫存股 236 — — — — — 236 回購庫存股 — — — -236 — -236 認股權證的行使 53 — 100 721 -5 654 — 95 121 股權支付 — — — 36 080 與所有者的交易總額 290 — 100,721 30,190 — 131,201 2022年12月31日收盤股權 2,383 3,092 2,521,419 (1,187,391) (208,548) 1,130,956 2023 年 1 月 1 日期初淨資產 2,383 3,092 2,521,419 (1,187,391) (208,548) 1,130,956 轉移 — — (208,548) 208,548 — 年度虧損 — — — (278,548) 3,518) (273,518) 其他綜合收益/（虧損）— — — — — 總綜合收入/（虧損）— — —（273,518）（273,518） 與所有者的交易： 基於股份的付款 — — — 52,337 — 52,337 與所有者的交易總額— — — 52,337 — 52,337 12月31日收盤股權，2023 2,383 3,092 2,521,419 (1,343,602) (273,518) 909,774 73Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司

現金流量表 截至12月31日的年度， （千瑞典克朗）附註 2023 年經營活動 營業虧損 (167,796) (215,364) 非現金項目的調整 18 75,789 17,584 收到的利息 29,561 3,551 已付利息 (91,740) (33,648) 工作變更前來自經營活動的現金流資本 (154,186) (227,877) 營運資金變動產生的現金流 庫存變動 (16,781) (2,758) 營業應收賬款變動 (40,501) (144,845) 運營負債變動 53,716 212,279 現金流來自經營活動 (157,751) (163,201) 投資活動 購買設備 12 — (269) 非流動金融資產投資 14 (274,220) (282,391) 償還非流動金融資產 14 — 1,948 投資活動產生的現金流 (274,220) (280,712) 融資活動 發行236股庫存股 — 回購庫存股 — (236) 行使認股權證 — 95,121 新借款 21 962,889 491,744 歸屬於新貸款的成本 (26,625) (1,260) 償還借款 (724,479) — 運營現金流活動 211,784 585,605 現金淨增加（減少）（220,187）141,691 年初現金 1,059,655 894,455 現金匯率差額（21,597）23,509 年末現金 18 817,871 1,059,655 74Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司

附註1 會計政策 編制依據 母公司根據 年度賬目法和瑞典公司利率報告委員會的建議 RFR 2 “法人實體會計” 編制了年度報告。 集團和母公司 會計政策之間的差異如下所示。除非另有説明，否則下述 母公司的會計政策一直適用於財務報表中列報的所有期間。 財務報表提供了 上一期間的比較信息。 子公司 子公司的參與是按歷史成本計算的 在母公司中確認的，這意味着交易成本包含在 子公司參與的賬面金額中。 金融資產和負債 由於會計與税收之間的關係，根據國際財務報告準則第9號制定的金融工具法規 不適用於作為法人實體的 母公司。母公司根據《年度賬目法》採用歷史 成本基礎。出於這個原因， 金融資產在母公司中按成本減去任何 減值進行計量，金融流動資產按成本 和可變現淨值的較低值計量。 租賃 母公司對合法 實體適用 RFR 2 中包含的豁免，並通過 損益表將所有租賃協議視為租賃期內的直線支出。 集團和股東繳款 根據替代規則，收到和提供的團體繳款均被視為撥款。股東的出資在接受者的股東權益中確認， 由出資人在 “集團公司參股” 中資本化，其中 不需要減值。 財務報表附註 （以千瑞典克朗計，每股金額或另行説明除外） 附註 7 員工和人事成本 有關員工和執行管理層的工資和福利以及 有關員工人數的信息，請參閲附註 9 集團員工 和人事成本。有關期權和 股權付款的信息，請參閲附註 10 集團基於股份的付款。 附註 6 租賃 截至2023年12月31日的年度和 2022年的年度與經營租賃有關的租賃費用分別為7,811瑞典克朗和6,310瑞典克朗。經營租賃的未來付款承諾為 具體説明如下： 截至 2023 年 12 月 31 日的年度未來最低租賃付款 1 年內 17,556 9,445 1-2 年之間 13,971 5,070 兩年以上 10,478 — 共計 42,005 14,515 附註 5 審計師費 2023 年 12 月 31 日止年度 EY } 審計服務 20,951 12,215 其他審計活動 900 3,370 共計 21,851 15,585 審計服務與財務報表 和賬目的法定審計以及董事會 和首席執行官的管理有關。這包括公司審計師 有義務履行的其他職責，包括提供建議或因此類審查中的觀察或 履行此類其他職責而可能產生的任何 其他協助。 其他審計活動是根據財務報表特別 協議提供的服務。 附註 4 其他運營費用 截至 2023 年 12 月 31 日的年度匯率差額 475 7,101 合計 475 7,101 附註 3 其他營業收入 2023 年 12 月 31 日止年度 209,929 163,318 匯率差 10,364 — 其他收入 — 2,379 總計 220,293 165,697 附註 2 收入 截至2023年12月31日的年度 2023 年商品或服務類型 產品銷售額 686,081 121,613 產品許可超過許可 82,712 421,689 特許權使用費收入 36,758 2,287 某些監管服務的業績 — 3,387 總計 805,551 548,977地理市場 美國 674,492 118,345 歐洲 39,614 143,955 亞洲 91,445 286,677 共計 805,551 548,977 欲瞭解更多信息，請參閲附註3 該集團與客户簽訂合同的收入 。 75Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 12 設備 2023 年 12 月 31 日， 2022 年期初餘額成本 795 526 年度收購-269 期末餘額成本 795 795 期初餘額折舊 (228) (12) 年度折舊 (225) (216) 期末餘額折舊 (453) (228) 賬面淨值 342 567 附註 11 無形資產 12 月 31 日 許可證和類似權利 2023 年期初餘額成本 32,132 32,132 年度處置 (32,132) — 期末餘額成本 — 32,132 減值 期初餘額減值 — — 減值 (32,132) — 32,132 年度的處置 — 期末餘額減值 — — 賬面淨值 — 32,132 有關母公司無形資產的更多信息， 請參閲附註15集團無形資產和減值測試。 附註 10 所得税支出 截至 2023 年 12 月 31 日的年度當期所得税 — — 損益表中確認的所得税支出 — — 有效税率對賬 税前會計虧損 (273,518) (208,548) 按母公司 適用税率徵税 20.6% 56,345 445 442 961 税收影響： 歸因於不可扣税款損失的税款 結轉和未確認的遞延 税收資產 (36,030) (34,371) 不可扣除的費用 (20,315) (8,590) 中確認的所得税支出 損益表-- 按實際所得税税率計算-- 母公司結轉了1,769,195瑞典克朗和1,594,293瑞典克朗的税收損失 ，截至2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況表 中分別未確認遞延所得税資產。結轉的税收損失不受時間限制。 遞延所得税資產將確認未使用的税收損失，但前提是 很可能有可用 虧損的應納税利潤。 附註 9 利息支出及類似項目 截至12月31日的年度， 2023 年利息支出 70,386 31,569 提前償還貸款 35,397 — 其他財務費用 5,753 4,874 匯率差額 36,812 — 共計 148,348 36,443 附註 8 收到的其他利息和類似項目 截至 2023 年 12 月 31 日的年度利息來自集團公司的收入 17,263 9,296 其他利息收入 25,363 3,551 匯率差異 — 30,412 合計 42,626 43,259 76Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告母公司-財務附註聲明 （以千瑞典克朗計，每股金額或另有説明除外）

附註 16 庫存 2023 年 12 月 31 日原材料 9,058 1,855 在建工程 4,677 937 製成品 6,693 855 總計 20,428 3,647 附註 17 預付費用和應計收入 2023 年 12 月 31 日， 2023 年應計收入 7,297 2,287 預付租金 3,862 1,876 預付保險費 8,048 8,827 預付利息費用 — 3,693 研究 和開發的預付費用 43,085 43,472 其他預付的管理費用 5,311 937 總計 67,603 61,092 附註 15 其他非流動金融資產 2023 年 12 月 31 日， 2023 年期初餘額8,329 3,762 額外收購 12,215 4,349 交易所差額 (77) 218 賬面淨值 20,467 8,329 其他收購與 產能未來增長密切相關。在現金流中，收購在 經營活動中報告。 附註 14 來自集團公司的應收款 2023 年 12 月 31 日， 2022 年期初餘額 453,537 142,724 額外應收賬款 289,582 296,928 應收賬款的償還-(1,948) 重新歸類為流動應收賬款 (83,478) (5,526) 匯兑差額 (5,826) 21,360 賬面淨值 653,815 453,537 附註 13 參與者集團公司 2023 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日按期初餘額計算的成本 429,328 410,177 年度收購-- 股東出資 25,315 19,151 期末餘額的成本 454,643 429,328 期初餘額減值 (3,739) (3,739) 期末餘額減值 (3,739) (3,739) 賬面淨值450,904 425,589股東的出資相當於子公司確認的基於股份的薪酬 。 12 月 31 日， 公司/公司註冊號/ 註冊辦事處 2023 年 Nefecon AB，556604-9069，斯德哥爾摩 2023 年 2022 股權份額 100% 100% 參與權數量 100% 100% 賬面淨值 100 100 Calliditas Therapeutics NA Enterprice Inc.， 83-4094951，美國 100% 股權份額 投票權份額 100% 100% 參與權數量 1,000 1,000 賬面淨值 44,264 27,107 Calliditas Therapeutics US Inc.，86-3169403 美國 股權份額 100% 100% 投票份額權力 100% 100% 參與權數量 1,000 1,000 賬面淨值 10,507 3,313 Calliditas Therapeutics France SAS，439 489 022，法國 股權份額 100% 100% 參與權數量 14,074,165 14,074,165 賬面淨值 396,033 395,069 77Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

附註 24 關聯方交易 子公司 商品/ 服務的銷售 購買 商品/ 服務其他 應收賬款 期末餘額 負債 截至年度 12 月 31 日， 2023 年 879,645 437,786 — 818,256 ,280 截至2022年12月31日 282,288 332,971 — 569,213 138,278 有關執行管理層薪酬的信息，請參閲 集團的附註9員工和人事成本。 附註 23 質押資產和或有負債 有關 母公司質押資產和任何或有負債的信息，可在集團附註32質押資產、 或有負債和其他債務中找到。截至2023年12月31日和2022年12月31日，母公司 的限制性銀行賬户和租賃存款分別為3,902瑞典克朗和 3,987瑞典克朗，截至2023年12月的 ，用於貸款人的其他 質押資產為1,342,414瑞典克朗。其他質押資產是指參與集團 公司和金融資產。 附註 22 應計費用和遞延收入 2023 年 12 月 31 日 2022 年應計工資和董事會費用 13,201 10,094 假期工資負債 6,123 5,475 社會保障成本 8,688 675 特許權使用費應計支出 37,419 12,023 研發應計費用 106,964 33,642 營銷和銷售應計費用 — 418 管理費用 14,796 4,941 合計 187,191 73,468 附註 21 非流動計息負債 2023 年 12 月 31 日 2023 年 1 至 5 年內到期 非流動計息負債 非流動計息負債負債939,508 713,030共計939,508 713,030欲瞭解更多信息，請參閲附註20集團財務風險。 附註 20 條款 2023 年 12 月 31 日， 2023 年期初餘額 9,512 9,075 年度的準備金 16,411 641 年度的索賠額 — (204) 共計 25,924 9,512 有關母公司準備金的更多信息，請參閲集團備註 26 條款。 附註 19 股東權益 截至2023年12月31日，股本由59,580,087股組成，其中 5,908,18股由Calliditas持有。截至 2023 年 12 月 31 日，股本為 59,580,087。截至2023年12月31日和2022年12月31日的商值分別為0.04瑞典克朗和0.04瑞典克朗 0.04瑞典克朗。除Calliditas持有的無權獲得公司股息的庫存 股外，所有股票都擁有相同的公司利潤權利。 欲瞭解更多信息，請參閲集團的附註25股權。 股票溢價儲備是指 發行的新股所產生的資本，其發行價格超過商值減去歸因於新股發行的成本 。 擬議收益撥款 以下收益可供年度股東大會支配： 2023 年 12 月 31 日 2022 年股票溢價儲備 2,521,419 2,521,419 留存收益 (1,343,602) (1,187,391) 年度淨虧損 (273,518) (208,548) 904,299 1,125,481 至分配方式如下： 待結轉 904,299 1,125,481 附註 18 現金 2023 年 12 月 31 日， 2023 年 12 月 31 日 817,871 1,059,655 共計 817,871 1,059,655 非現金項目調整： 2023 年 12 月 31 日折舊 32,356 217 變動在條款中 16,411 438 股權支付 27,022 16,929 共計 75,789 17,584 對賬融資活動負債： 2023 年 1 月 1 日， 非現金項目 2023 年 12 月 31 日， 非流動 計息 負債 713,030 211,785 14,693 939,508 總計 739,508 13,030 211,785 14,693 939,508 1 月 1 日， 2022 年現金流 非現金項目 12 月 31 日， 2022 年非流動 計息 負債 189,164 490,485 713,030 78Calliditas Therapeus Tics | 2023 年年度報告 PARENT公司——財務報表附註 （千瑞典克朗，每股金額或另有説明除外）

下列簽署人聲明，年度報告是根據瑞典普遍接受的 會計原則編制的，這些合併財務報表是根據歐盟（EU）通過的《國際財務報告準則》（R）會計準則編制的。年度報告和合並財務報表分別為集團和母公司的財務狀況和收益 提供了公允而準確的印象。 母公司和集團董事會報告真實而公允地描述了母公司和集團的運營、狀況和業績，並描述了母公司和集團所含公司面臨的重大風險 和不確定性。 斯德哥爾摩，2024 年 4 月 24 日 Elmar Schnee 董事會主席 Renee Aguiar-Lucander 首席執行官 伊麗莎白·比約克 董事會成員 Frederic Driscoll 董事會成員 Henrik Stenqvist 董事會成員 Henrik Stenqvist br} 董事會成員 我們的審計報告已於 2024 年 4 月 24 日提交 Ernst & Young AB Jakob Grunditz 授權會計師 79Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

年度賬目和合並賬目報告 意見 我們已經審計了Calliditas Therapeutics AB（publ）2023年 的年度賬目和合並賬目。公司的年度賬目和合並 賬目包含在本文件第32-79頁中。 我們認為，年度賬目是 根據《年度賬目法》編制的 ，並在所有重大方面公允地列報了母公司截至2023年12月31日的財務 狀況以及截至當日年度 年度的財務業績和現金流，根據《年度 賬户法》。合併賬目是根據《年度賬目法》 編制的，並在所有重大方面公允列報了集團截至2023年12月31日的財務 狀況以及 當時根據歐盟通過的國際金融 報告準則（IFRS）和 《年度賬目法》結束的年度財務業績和現金流。法定管理 報告與年度 賬户和合並賬户的其他部分一致。 因此，我們建議股東大會 通過母公司的損益表和 資產負債表以及 集團的損益表和財務狀況表。 我們在本報告中對年度賬目和 合併賬目的意見與根據 《審計條例》（537/2014）第11條提交給 母公司審計委員會的補充報告的內容 一致。 意見依據 我們根據國際審計準則（ISA）和瑞典公認的 審計準則進行了審計。審計師職責部分進一步描述了我們在這些標準下的責任 。根據瑞典會計師職業道德 ，我們 獨立於母公司和 的集團，並在其他方面根據這些要求履行了我們的道德 責任。 這包括，根據我們所知 和信念， 審計條例（537/2014）第5.1條中提及的 未向被審計公司或 其母公司或其在歐盟 境內的控股公司提供（如適用）中提及的違禁服務。 我們認為，我們獲得的審計證據 足以為我們的 意見提供依據。 關鍵審計事項 審計的關鍵審計事項是那些根據我們的專業判斷， 在我們對當期年度賬目和合並 賬目的審計中最為重要的事項 。 在我們對年度賬目和整個合併賬目進行審計和構成 意見的背景下解決了這些問題，但我們沒有就這些事項提供 個別意見。對於下面的每個問題 ，我們對審計如何處理 事項的描述都是在這種背景下提供的。 我們已經履行了 審計師對我們報告財務 報表的審計責任部分中所述的職責，包括與這些事項有關的 。因此，我們的審計包括 程序的執行情況，該程序旨在迴應我們對 財務報表重大錯報風險的評估。我們的審計程序結果，包括為解決 以下事項而採取的程序，為我們對所附財務報表的審計 意見提供了依據。 審計師報告 致Calliditas Therapeutics AB股東大會，公司標識號為556659-9766 80Calliditas Therapeutics | 2023年年度報告審計師報告

收入確認的可變對價的估計 描述 如合併財務 報表附註3所述，截至2023年12月31日的財年， 集團的產品銷售收入為1,087,418萬瑞典克朗。正如附註 2 和 3 中更全面地描述的那樣，商品銷售收入是扣除向政府 付款人提供的實際和預計回扣以及其他扣除額後計算得出的。集團於 2023 年 12 月 31 日確定可變對價 要求管理層假設 由於出售控制權已轉讓 的產品而將由集團 支付的返佣金額。 我們確定收入確認的可變對價 的估計是一個關鍵的審計事項，因為 審計管理層對可變考慮因素的估計很複雜，因為該計算涉及到 管理層的重大判斷，以確定應付給政府付款人的 返利。 我們的審計如何解決這一關鍵審計問題 為了測試可變對價的估計，我們的 審計程序包括執行 分析程序，通過將先前對付款人返傭的估計值與後續時期的實際 付款金額進行比較，評估管理層估計值的歷史準確性 。在可能的情況下， 我們測試了管理層截至 2023 年 12 月 31 日的估計，並將之與隨後收到的實際發票進行比較。我們還測試了集團在 確定預計付款人組合時使用的發放數據的完整性和 準確性，即 同意第三方數據。 我們聘請了具有政府定價 主題經驗的專業人員來協助評估 管理層用於 衡量應付給政府付款人的回扣的方法和計算方法。 我們審查了年度 報告中提供的披露。 81Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

無形資產減值評估 描述 截至2023年12月31日，集團的無形資產總額為430,754萬瑞典克朗。正如 合併 財務報表附註2和附註15所解釋的那樣，集團每年或在有跡象表明資產可能減值時，對尚未可供使用 的無形資產進行減值評估。集團對無形資產的減值評估包括 將每項資產或 現金產生單位的可收回金額與其賬面價值進行比較。 無形資產的可收回金額是根據概率調整後的現金流 模型估算的，該金額是通過估計 預期的未來現金流和現值 調整（包括進入 市場的概率）來確定的。管理層 使用的假設變更可能會對可收回的 金額產生重大影響。 我們確定無形資產的減值評估是關鍵的審計事項，因為審計 對無形資產的減值評估很複雜，這是因為 管理層做出了估算可收回金額的重大判斷， 包括與潛在商業化時機、市場規模、 進入市場的概率和使用的折扣率相關的假設。 我們的審計如何解決這一關鍵審計問題 我們執行了與無形資產減損評估相關的審計程序，其中包括 評估管理層的方法， 測試管理層在假設中使用的輸入 的完整性和準確性，包括 潛在商業化的時機、預期的 市場規模和產品到達 市場的概率。為此，我們將這些輸入與 目標臨牀適應症以及 行業內其他開發項目的 第三方統計數據進行了比較。 在估值專家的協助下，我們 評估了貼現現金流方法 ，並通過與基礎來源 信息進行比較，測試 計算的數學準確性，根據市場和同行公司的可觀測數據 和 與管理層使用的數據進行比較來評估折扣現金流方法 並評估了在使用價值 中使用的折扣率。 我們審查了年度 報告中提供的披露。 82Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告審計師報告

除年度賬户和 合併賬户以外的其他信息 本文檔還包含除 年度賬户和合並賬户以外的其他信息， 位於第 1-31 頁和 88-103 頁。董事會和 董事總經理對這些其他 信息負責。 我們對年度賬目和合並 賬户的意見不包括這些其他信息， 我們沒有就這些其他信息發表任何形式的保證結論 。 在審計年度賬目和 合併賬户時，我們的責任是閲讀上述 信息，並考慮 信息是否與年度 賬户和合並賬户存在重大不一致。在本程序 中，我們還考慮了我們在審核中獲得的其他 知識，並評估這些信息是否存在重大誤報。 如果我們根據就此 信息所做的工作得出結論，認為該其他信息存在重大誤報，則我們需要報告 該事實。我們在這方面沒有什麼可報告的。 董事會和董事總經理的責任 董事會和董事總經理 負責編制年度賬目 和合並賬目，並根據《年度賬目 法》以及歐盟通過的《國際財務報告準則》在合併賬目方面提供公平的 列報。 董事會和董事總經理還負責進行內部控制，因為他們認為 是編制年度賬目 和合並賬目所必需的，這些賬目不存在因欺詐或錯誤而出現的重大 誤報。 在編制年度賬目和合並 賬目時，董事會和經理 董事負責評估 公司以及集團繼續作為經營 企業的能力。他們酌情披露與持續經營有關的 事項，並使用 會計的持續經營基礎。但是，如果董事會和 董事總經理打算清算公司、 停止運營或者除了 之外別無選擇，則持續經營會計基礎不適用。 審計委員會應在不影響 董事會總體責任和任務的前提下， 除其他事項外，監督公司的財務 報告流程。 審計師的責任 我們的目標是合理保證 整個年度賬目和合並賬户 是否存在重大誤報， 是由於欺詐還是錯誤造成的，併發布一份包含我們意見的審計報告 。合理保證是 高水平的保證，但不能保證根據瑞典國際審計準則和普遍接受的審計準則進行的 審計總能發現 存在重大誤報。錯誤陳述可能源於欺詐或錯誤，如果可以合理地預期錯誤陳述會影響用户在這些年度 賬户和合並賬户基礎上做出的經濟 決策，則將其視為實質性的 。 作為根據 ISA 進行審計的一部分，我們行使 專業判斷力，並在整個審計過程中保持專業懷疑態度。我們還會： • 識別和評估年度賬目和合並 賬户因欺詐或錯誤而出現重大誤報的風險，設計 並執行鍼對這些 風險的審計程序，並獲取足夠 且適當的審計證據，為我們的意見提供依據。 由於欺詐可能涉及串通、偽造、 故意遺漏、虛假陳述或 推翻內部控制，因此未發現欺詐導致的重大錯誤陳述的風險高於 由錯誤導致的重大誤報。 • 瞭解與我們的審計相關的公司內部 控制，以便設計適合具體情況的 審計程序，但其目的不是對公司 內部控制的有效性表示 的意見。 83Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

• 評估所使用的會計政策 的適當性以及 董事會和董事總經理的會計估算和相關披露的合理性。 • 就 董事會和董事總經理在編制 年度賬目和合並賬目時使用 持續經營會計基礎的適當性得出結論。我們 還根據獲得的審計證據 得出結論，説明是否存在與可能使公司和 集團繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的事件或條件相關的任何重大不確定性。如果我們 得出結論認為存在重大不確定性，則我們 必須在審計師報告中提請注意 年度賬目和 合併賬目中的相關披露，或者，如果此類披露不足，則修改我們對年度 賬户和合並賬目的看法。我們的結論基於截至我們的審計報告發布之日獲得的 審計證據。但是，未來的 事件或情況可能會導致公司和 集團停止繼續作為持續經營企業。 • 評估年度賬目和合並 賬户的總體列報方式、結構和 內容，包括披露內容，以及 年度賬目和合並賬目是否以 方式代表標的交易和事件，以實現公平列報。 • 獲取有關實體 的財務信息或集團內部業務活動的充足和適當的審計證據 ，以表達 對合並賬目的意見。我們 負責集團審計的指導、監督和績效。我們仍然對自己的意見負全部責任。 除其他 事項外，我們必須向董事會通報審計的計劃範圍和時間。我們 還必須告知我們 審計期間的重大審計結果，包括我們發現的內部 控制中的任何重大缺陷。 我們還必須向董事會提供一份 聲明，表明我們遵守了有關獨立性的相關道德 要求，並與他們溝通 可能合理地認為會影響我們獨立性的所有關係和其他事項，並在適用的情況下，為消除 威脅而採取的行動或適用的相關保障措施。 根據與 董事會溝通的事項，我們確定在年度賬目 和合並賬目審計中最重要的 事項，包括最重要的重大錯報評估風險，因此 是關鍵審計事項。除非法律或法規 禁止披露這些 事項，否則我們會在審計師的報告中描述這些 事項。 84Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告審計師報告

關於其他法律和監管要求的報告 關於行政部門審計和公司損益擬議撥款的報告 意見 除了我們對年度賬目和 合併賬目的審計外，我們還審計了Calliditas Therapeutics AB（publ） 董事會和 董事總經理在2023年和2023年的 管理層 公司損益的擬議撥款。 我們建議股東大會 根據法定管理報告中的 提案撥出利潤， 解除董事會成員和 董事總經理在 財政年度的責任。 意見依據 我們根據瑞典普遍接受的 審計準則進行了審計。審計師職責部分進一步描述了我們在這些標準下的責任 。根據瑞典會計師職業道德 ，我們 獨立於母公司和 的集團，並在其他方面根據這些要求履行了我們的道德 責任。 我們認為，我們獲得的審計證據 足以為我們的 意見提供依據。 董事會和管理董事的責任 董事會負責提案 撥出公司損益。在 的分紅提案中，這包括評估 分紅是否合理，考慮公司和集團 的業務類型、規模和風險對 母公司和集團的股權規模、合併要求、流動性和總體狀況的要求。 董事會負責公司的 組織和公司 事務的管理。除其他外，這包括對公司和集團的財務 狀況進行持續 評估，並確保公司的組織 的設計能夠以令人放心的方式控制 資產的會計、管理以及公司其他方面 的財務事務。管理層 董事應根據董事會的指導方針和 的指示管理正在進行的管理 ，除其他事項外，應採取必要措施 ，以依法完成公司會計 ，並以令人放心的方式處理 資產的管理。 審計師的責任 我們關於行政部門審計的目標，以及我們對解除 責任的看法，是獲取審計證據，以 合理的保證評估董事會成員或董事總經理在 任何重大方面是否有任何成員： • 已採取任何行動或犯有任何 疏忽的罪行向 公司追究責任，或 • 以任何其他方式違反了 公司法、《年度賬目法》或 條款協會的。 我們對擬議的 公司損益撥款的審計，以及 因此我們對此的看法，是以 合理的保證評估提案 是否符合《公司法》。 合理保證是一種高水平的保證，但是 並不能保證在瑞典 按照公認的審計準則進行的審計總能發現 可能導致公司責任的行為或不作為，或者 擬議的公司損益撥款 不符合《公司法》。 作為根據瑞典普遍接受的 審計準則進行審計的一部分，我們行使 專業判斷力，並在整個審計過程中保持專業偏見。對 管理和 85Calliditas Therapeutics 擬議撥款的審查 | 2023 年年度報告

審計師對ESEF報告的審查 Opinion 除了我們對年度賬目和 合併賬目的審計外，我們還審查了 董事會和董事總經理 已按照 {第 16 章第 4 (a) 節採用統一電子報告（ Esef 報告）的格式編制了年度賬目和合並賬目 br} Calliditas Therapeutics AB 2023 財年的《瑞典證券市場法》（2007:528）。 我們的審查和意見僅與法定要求有關。 我們認為，Esef報告是以 的格式編寫的，這種格式在所有重要方面都支持統一的 電子報告。 意見依據 我們根據 FAR 的建議進行了審查 revR 18 對ESEF 報告的審查。審計師責任 部分詳細描述了我們在該建議下的責任。根據瑞典會計師的職業道德，我們獨立於Calliditas Therapeutics AB，並在其他方面根據這些要求履行了我們的道德 責任。 我們認為，我們獲得的證據足以為我們的觀點提供依據。 董事會和董事總經理的責任 董事會和董事總經理 負責根據瑞典 證券市場法（2007:528）第 16 章第 4 (a) 款編寫 中的 Esef 報告，並負責董事會和管理層 的內部 控制董事決定在編寫 Esef 報告時必須避免重大誤報，無論是因為 欺詐還是錯誤。 審計師的責任 我們的責任是根據所執行的程序，獲得合理的保證 Esef報告在所有重要方面 是否以符合《瑞典證券市場法》（2007:528）第16章第4（a）節的要求的格式編寫。 RevR 18 要求我們規劃和執行程序 ，以合理保證 Esef 報告 以符合這些要求的格式編寫。 合理保證是一種高水平的保證，但是 它並不能保證根據 RevR 18 和瑞典公認的審計 標準進行的 業務在存在時總能發現重大的 錯誤陳述。 錯誤陳述可能源於欺詐或錯誤，如果可以合理地預計 會影響用户在 Esef 報告基礎上做出的經濟決策，則這些錯誤陳述可以被視為實質性陳述。 公司的盈虧主要基於對賬户的審計 。執行的其他審核程序 基於我們的專業判斷，從 點開始是風險和重要性。這意味着我們 將審查的重點放在對運營至關重要以及 偏離和違規行為對公司狀況特別重要的行動、領域和關係上。我們會審查和測試作出的 決定、對決定的支持、所採取的行動 以及與我們關於免責的 意見相關的其他情況。作為我們對董事會提議 撥款公司損益的意見的依據，我們研究了該提案是否符合 公司法。 86Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告審計師報告

斯德哥爾摩 2024 年 4 月 24 日 Ernst & Young AB Jakob Grunditz 授權會計師 審計公司對財務報表進行審計或審查或其他要求公司設計、實施 和運營質量管理體系，包括 有關遵守 專業人員的政策和程序，採用 ISQM 1 質量管理道德要求、專業標準 和適用的法律和監管要求。 審查涉及通過 各種程序獲取證據，證明Esef報告的編制格式為 ，可以對年度賬目和合並賬目進行統一的電子 報告。所選擇的 程序取決於審計師的判斷，包括對報告中因欺詐或 錯誤而導致的重大 錯誤陳述風險的評估。在進行風險評估時，為了 設計適合 情況的審計程序，審計師會考慮與董事會和管理 董事編寫 Esef 報告有關的 內部控制要素，但其目的不是就這些內部控制的有效性發表意見 。考試還包括評估 董事會和董事總經理做出的假設的適當性 和合理性。 程序主要包括驗證Esef 報告是否以有效的XHTML格式編寫，以及對Esef報告與經審計的年度 賬目和合並賬目進行對賬。 此外，程序還包括評估是否根據Esef 法規的規定將Esef報告中的合併財務 業績、財務狀況、權益變動、現金 流量和披露表標有 為ixBRL。 安永會計師事務所，Hamngatan 26，111 47 斯德哥爾摩， 在 2023 年 5 月 30 日的股東大會上被任命為 Calliditas Therapeutics AB 的審計師，自 2004 年 4 月 15 日起擔任該公司的審計師。 87Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

公司治理報告 簡介 Calliditas Therapeutics AB（publ），“Calliditas” 是一家 瑞典上市有限責任公司，註冊辦事處設在斯德哥爾摩。該公司的股票於2018年6月29日在斯德哥爾摩納斯達克上市， 於2020年6月5日在美國納斯達克環球精選上市， 的股票交易代碼分別為CALTX和CALT。這份 報告涉及2023財政年度， 已由公司的審計師審查。 背景 公司治理是指股東通過 直接或間接控制 公司的系統。良好的公司治理是為Calliditas股東創造價值的努力中必不可少的一部分。Calliditas的公司治理基於 瑞典法律、納斯達克斯德哥爾摩的發行人規則手冊 以及內部規章制度。該公司 還適用瑞典公司治理守則 （“守則”）。該守則適用於所有股票在 瑞典 監管市場上市的瑞典公司。公司無需遵守《守則》的所有 規則，因為《守則》本身提供了偏離規則的機會，前提是 對任何 此類偏差以及選擇的替代解決方案進行描述，並在公司 治理報告中解釋原因（根據遵守或解釋 原則）。但是，該公司在當年 期間沒有偏離 守則中制定的任何規則。根據美國證券交易委員會 （SEC）制定的法規，該公司被歸類為外國私人 發行人（FPI），因此遵循 國內市場的市場慣例，即瑞典公司治理。 重要規章制度示例 重要的內部規章制度 • 公司章程 • 董事會和 委員會的議事規則 • 首席執行官指令 • 政策文件 重要外部規章制度 • 瑞典和國際會計立法 • 納斯達克斯德哥爾摩發行人規則手冊 • 納斯達克美國發行人規則手冊 • 瑞典公司治理守則 • 薩班斯-奧克斯利法案 股東 Calliditas的股票是2018年6月獲準在斯德哥爾摩納斯達克 中型股上市，並於2020年6月5日獲準在納斯達克全球 Select上市。截至2023年底，Calliditas擁有 18,807（18,585）名股東，十大股東擁有所有已發行股份的47.0（48.3）％， 不包括Calliditas持有的股份。截至2023年12月31日，BVF Partners LP、Linc AB和Stiftelsen Indus-Trifonden是這家 公司的單一最大股東，分別佔資本的10.5％、10.0％和5.3％。 股息政策 該公司迄今尚未支付任何股息。任何 未來的股息及其規模將根據Calliditas的長期增長、收益趨勢和資本 要求確定 。董事會 認為，Calliditas應優先考慮發展計劃的進展 和美國 TARPEYO的商業化，因此，財務資源 應主要用於為Calliditas的開發計劃和商業化活動提供資金。鑑於 公司的財務狀況和負收益， 董事會不打算在公司產生長期 可持續利潤和正現金流之前提議 任何股息。就擬議的分紅而言，股息 應與 在業務風險方面進行平衡。 年度股東大會 參與年度股東大會的權利 希望參加年度 股東必須在會議前六個工作日的 列入瑞典歐洲結算組織保存的股東名冊， 並在召開 會議的通知規定的日期之前 將其參與情況通知公司通知中規定的日期通知公司。股東可以親自或通過代理人出席股東會議，最多可以有兩名助手陪同。通常， 股東可以通過幾種不同的方式註冊年度股東大會 ，如 會議通知中所示。股東可以投票選出股東擁有或代表的所有公司 股份。 股東周年大會通知應在《瑞典公司法》（2005:551）規定的時間內 在瑞典的 官方公報和公司的網站上發佈。將在 Svenska Dagbladet 中宣佈已發佈通知。 88Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

2024年年度股東大會 Calliditas的2024年股東大會將於2024年6月17日星期一下午14點在斯德哥爾摩Klarabergsvia-Dukten 90的Klara Konferens舉行。 股東周年大會的會議紀要將在 www.calliditas.se 上公佈。 參加年度股東大會 年度股東大會的通知中將提供有關參與年度股東大會 會議的信息。該通知將在年度股東大會 前四周不晚於 分發，並將在www.calliditas.se上公佈。 希望在股東周年大會之前提出 事項的股東必須向 董事會提交書面申請。通常，董事會必須不遲於會議前七週 收到此類請求。 提名委員會 適用《守則》的公司應設立提名 委員會。根據該守則，股東周年大會應 任命提名委員會成員或 決定任命成員的程序。根據《守則》， 提名委員會應由至少三名成員組成，其中大多數 應獨立於 Calliditas 和 集團管理層。此外，提名委員會中至少有一名成員 在 的表決權方面應獨立於 的最大股東或在公司管理層的 方面進行合作的股東羣體。 在 2017 年 9 月 14 日舉行的 特別股東大會上，決定提名國委員會應由董事會主席 以及三大股東各有一名代表組成，其基礎是 截至本財年第三季度末在 Calliditas 的所有權。 2024 年的提名委員會包括： • 帕特里克·索博基，由 Stiftelsen Industrifonden 任命 • 斯派克·洛伊，由 BVF 任命 • 卡爾·託比森，由 Linc AB 任命 • 董事會主席埃爾瑪·施尼 如果三大股東中的任何一位放棄 任命一名代表的權利提名委員會，此類權利應轉讓給股東，而股東繼而成為Calliditas的最大 股東，僅次於這三個股東。董事會應 召集提名委員會。代表最大股東的成員 應被任命為提名委員會主席，除非 提名委員會一致任命其他人 。如果最遲在股東周年大會前三個月 已任命提名委員會代表的股東不再是三大股東中的 ，則該股東任命的 代表應 辭職，當時屬於三個 大股東的股東有權任命一名 名代表加入提名委員會。除非 有其他具體原因， 但是，如果 所有權的變更微不足道或發生在股東周年大會之前的三個月期間，則提名委員會的組成應保持不變。如果股東 成為三大股東之一，原因是 在股東周年大會前三個月 發生重大所有權變動，則在任何情況下，這個 股東都有權 參與提名委員會 的工作並參加其會議。如果成員在其 工作完成之前辭去提名委員會的 職務，則任命 該成員的股東應任命一名新成員，除非 該股東不再是三大 股東之一，在這種情況下， 輪的最大股東應任命替代成員。已任命提名 委員會代表的股東 有權解除該代表的職務並任命新的代表。 提名 委員會組成的變更應立即宣佈。提名委員會任期 在 下一個提名委員會被任命時結束。 提名委員會應履行《守則》中規定的 職責。 提名委員會將成立， 將在2024年股東周年大會之前舉行會議，其提案 將在股東周年大會的召集通知 和Calliditas的網站上公佈。股東可以在股東周年大會之前，按照公司 網站www.calliditas.se上發佈的內容向提名委員會提交 提案。 審計師 根據公司章程，Callid-itas必須任命註冊會計師事務所作為 外部審計師。2023 年股東大會選出了註冊的 89Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

會計師事務所安永會計師事務所擔任審計師，截至 2024年股東大會。負責審計師是雅各布·格倫-迪茨。審計師代表 年度股東大會審查母公司和 集團的賬目和管理。對母公司 和集團賬目以及董事會和首席執行官的 管理的外部審計是使用瑞典公認的 審計準則進行的。公司委託 審計師在 2023 年審查一份符合《守則》要求的中期報告 。有關 有關審計師薪酬的信息，請參閲 附註 6 審計師費。 董事會 董事會是公司繼股東周年大會之後的第二高決策機構。 根據《瑞典公司法》， 董事會負責Callid-itas的組織和公司事務的管理， 這意味着董事會負責 除其他外，設定目標和戰略， 確保評估設定 目標的程序和系統，持續評估財務狀況 和利潤以及評估運營情況管理。董事會還負責 確保 及時編制年度報告和中期報告。此外， 董事會任命首席執行官。 董事會成員通常由股東周年大會任命 ，任期至下一次 年度股東大會結束為止。根據Calliditas的公司章程，由股東周年大會選出 的董事會成員應不少於三名且不超過十名 成員， 董事會沒有副成員。 根據《守則》，董事會主席 將由股東周年大會選出，並負有 特殊責任，負責領導董事會 的工作並確保 董事會的工作得到有效組織。 董事會適用書面議事規則，該議事規則每年修訂並由 的首次董事會會議通過。除其他 規定外，議事規則規定了 董事會的做法、職能以及 董事會成員與 CEO 之間的工作分工。在 首次董事會會議上，董事會還 採納了對 CEO 的指示，包括 的財務報告指令。 董事會根據每年 預先確定的時間表舉行會議。除了這些會議外，還可以召開 額外的董事會會議來處理 問題，這些問題不能推遲到下一次普通董事會會議。除了董事會會議外， 董事會主席和 CEO 還不斷討論公司的管理問題。 目前，公司董事會由股東周年大會選出的六名普通成員組成。 董事會獨立性 公司符合《守則》的要求，因為 股東大會選出的大多數董事會成員 獨立於公司和管理層，而且 其中至少有兩名與 大股東的關係是獨立的。下表顯示了本 報告發布之日成員的 獨立性。 2023 年董事會成員的獨立性、出席率和薪酬 與出席情況無關 姓名職位 董事會成員 自 起公司 和 管理層 主要股東 董事會 會議 會議 會議 總薪酬 ， 千瑞典克朗 2019 年 Elmar Schnee 董事會主席 2019 年是的 13/13-5/5 1,738 Hilde Furberg 董事會成員 2014 是是 13/13 11/11-731 Diane Parks 董事會成員 2019 是是 13/13-5/5 796 莫莉·亨德森 （直到 2023 年 5 月） 2020 年董事會成員是是 5/5 5/6-316 Henrik Stenqvist 董事會成員 2022 是是 8/13 11/11-761 伊麗莎白·比約克董事會成員 2022 是是 13/13-5/5 586 弗雷德·德里斯科爾 （從 2023 年 5 月起） 董事會成員 2023 是是 8/8 5/5-387 90Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告公司治理報告

2023 年董事會的工作在 2023 年期間，董事會共舉行了 13 次會議，其中 10 次是普通會議，3 次是 次特別會議。Calliditas的首席執行官參加 董事會會議，公司的首席財務官和擔任會議祕書的 總法律顧問也參加董事會會議。 來自Calliditas的其他員工在會議上報告了 的特定問題。 董事會薪酬 董事會費用應向董事會主席支付 940,000 瑞典克朗，向未在集團工作的每位其他成員支付 365,000 瑞典克朗，向 審計委員會主席支付 200,000 瑞典克朗，向 未在集團工作的審計委員會其他成員支付 100,000 瑞典克朗，以及 50,000 瑞典克朗 薪酬委員會主席，向未在集團工作的薪酬 委員會其他成員發放25,000瑞典克朗 。 除了上述提議的普通董事會工作的薪酬外，還建議居住在美國的董事會成員 額外獲得14萬瑞典克朗的 ，居住在歐洲但北歐以外的董事會成員 應額外獲得50,000瑞典克朗。有關董事會成員薪酬的更多 信息， 請參閲附註 9 員工和人事成本。 董事會委員會 審計委員會 Calliditas 的審計委員會由三名 成員組成：亨裏克·斯滕克維斯特（主席）、弗雷德·德里斯科爾 和希爾德·弗伯格。審計委員會應在不影響董事會 職責和任務的前提下，監督公司的財務報告， 監控公司內部 控制、內部審計和風險管理的效率，向 通報年度報告和 合併賬目的審計情況，審查和監督審計師的公正性和獨立性，並密切關注 除了為公司提供審計服務外，審計師是否在提供其他 服務，以及 協助為股東周年大會關於選舉審計師的 決定起草提案。 委員會在 2023 年舉行了 11 次會議。 公司的審計師參加了其中五次會議， 會議的討論包括審計師對 審計的規劃、他們對 公司和公司財務報表的觀察和審查以及 對財務報告的內部控制。 薪酬委員會 Calliditas的薪酬委員會由三名成員組成：埃爾瑪·施尼（主席）、伊麗莎白 比約克和黛安·帕克斯。薪酬委員會 應為 首席執行官和執行管理層準備與薪酬原則、薪酬和其他僱傭條款有關的事項。 委員會在 2023 年舉行了五次會議。在這些 會議上，委員會討論了公司當前的 薪酬體系，包括 首席執行官和高級 高管薪酬提案以及激勵 計劃的方向和條款，該計劃已於 2023 年 5 月 30 日由 年度股東大會批准實施。 首席執行官和高管 管理層的薪酬 2024年股東周年大會提出了以下關於首席執行官和執行管理層薪酬的原則 。Calliditas應根據市場慣例以 提供薪酬，以便招聘和留住合格的執行管理人員。Calliditas內部的薪酬應以 績效、競爭力和 公平原則為基礎。執行管理層將首席執行官 和執行管理層的其他成員稱為 以及董事會成員。執行管理層的薪酬可能包括固定薪酬、 可變薪酬、股票和股價相關的 激勵計劃、養老金和其他福利。如果當地 條件證明薪酬原則的變化是合理的，則可能會發生這種差異。固定薪酬 應反映個人的責任和經驗水平。應每年對固定薪酬進行審查 。執行管理層可能會獲得 現金獎勵。以現金支付的可變薪酬 不得超過年度固定薪酬的80％。 可變薪酬應與預先確定和可衡量的標準相關聯，其設計目的是 促進公司的長期價值創造。 與股票和股價相關的激勵計劃， 如果決議通過，則應由股東周年大會決定。 在可能的情況下，養老金應以保費為基礎。對於首席執行官和 其他執行管理層成員，在 適用保費型養老金的情況下，保費 最多可達固定 工資的30％。儘管如此，董事會有權提供其他解決方案，就成本而言，這些解決方案與 相同。 對董事會和首席執行官的評估 每年，董事會主席都會啟動對 董事會工作的評估。評估旨在徵求董事會成員對 董事會工作進展情況以及可以採取哪些措施來提高董事會效率的看法 的意見。 的目的還在於就董事會的問題類型徵求意見 91Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

認為應該為董事會提供更多空間和可能需要 更多專業知識的領域。 董事會通過對照既定目標監控運營績效來持續評估 CEO 的工作，並每年進行 正式評估。 首席執行官和管理團隊 首席執行官的角色隸屬於 董事會，他或她的主要任務是處理 公司在 公司的日常管理和運營。董事會決策程序規則 和 CEO 的指示提出 哪些問題需要公司董事會 考慮和決定，哪些是 CEO 的責任。首席執行官還負責 在董事會會議之前為 決策準備報告和所需文件，並且是董事會會議材料的 報告人。 Calliditas的管理層由七人組成 ，除首席執行官外，還包括首席財務官、首席醫療官、監管事務副總裁、北美總裁、人力資源 主管和集團總法律顧問。有關 Calliditas 現任高級管理人員、 他們何時就職、出生日期、教育、經驗、公司股權以及 當前和以前的任務的信息，請參閲第 96-99 頁和公司的網站 www.calliditas.se。 內部控制和風險管理 董事會對內部 控制的責任受《瑞典公司法》、 瑞典年度報告法管轄，該法要求有關Calliditas每年與財務 報告相關的 內部控制和風險管理系統的主要特徵的信息必須包含在公司利率治理報告中，以及該守則。除其他任務外， 董事會應確保Calliditas 有足夠的內部控制和正式的例行程序， 確保財務報告 和內部控制的既定原則得到遵守，並確保有 有效的系統來監控和控制公司 的運營以及與公司 及其運營相關的風險。 內部控制的總體目的是確保 對公司的運營戰略和目標 進行監控，並在合理的程度上保護所有者的投資。此外， 內部控制應確保外部財務報告在合理的確定性下是可靠的 ，並根據公認的 會計慣例編制，遵守適用的法律法規 ，並遵守對 上市公司的要求。內部控制 主要由以下五個組成部分組成。 控制環境 董事會全面負責 與財務報告相關的內部控制。 為了創建和維護有效的控制 環境，董事會通過了 多項有關財務 報告的政策和準則。這些文件主要包括 董事會議事規則、首席執行官指示、審計 委員會議事規則和財務報告指示。 董事會還通過了 簽字權下放和財政政策。公司 還有一份財務手冊，其中包含會計和 財務報告的原則、 指南和流程描述。此外，董事會 成立了審計委員會，其主要任務是 監控公司的財務狀況，監測 公司內部控制的有效性， 內部審計和風險管理，向 通報年度報告和合並 財務報表的審計情況，並審查和監督 審計師的公正性和獨立性。正在進行的 財務報告內部控制工作的責任已委託給紐約公司的首席執行官。首席執行官根據首席執行官的既定指示和財務 報告指示，定期向 董事會報告。董事會還收到公司審計師的報告 。 首席執行官負責對日常運營進行內部的、特定業務的 控制。 風險評估 風險評估包括確定在公司財務 報告的基本要求未得到滿足時可能出現的 風險。Calliditas的 管理團隊已在特定的風險登記冊中識別和評估了公司運營中出現的風險，並評估瞭如何管理這些風險 。Calliditas的管理層應每年對戰略、運營和 財務風險進行風險評估，並將評估結果提交審計 委員會和董事會。首席執行官 對演示負責。 首席財務官應每年對管理層的 風險評估進行審查。 控制活動 控制活動限制已識別的風險，並確保 準確可靠的財務報告。 董事會負責公司管理層的內部控制和 監控。完成了 92Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告公司治理報告

通過內部和外部控制活動，以及 通過審查和監督公司與風險管理有關的 指導方針。控制活動的有效性 每年進行評估，這些評估的 結果將報告給董事會 和審計委員會。在與主要分包商簽訂的協議 中，公司已確保 有權對每個分包商履行相關服務（包括質量方面）的情況進行審計。 監控 持續監控內部 控制措施的遵守情況和有效性。首席執行官確保 董事會持續收到關於公司活動發展的 報告，包括公司 業績和財務狀況的發展，以及 有關重要事件的信息，例如研究結果和 重要合同。首席執行官還在每次董事會例會上報告這些 事項。每年評估公司對相關政策和指導方針的遵守情況 。這些評估結果由公司首席財務官編制， 然後，每年向董事會和審計 委員會報告。 信息和溝通 公司擁有信息和溝通 渠道來提高財務 報告的準確性，並促進運營部門向董事會和高級 管理層進行報告和反饋 ，例如，向相關員工提供內部政策、準則 和有關財務報告 的説明等公司治理文件。 董事會還通過了管理公司信息披露的信息 政策。該公司還在 2021 年開始根據《薩班斯-奧克利法案》實施內部控制結構，以滿足 對在美國上市的公司的要求。除了上述 內部控制外，還對研究 和開發方面的數據進行內部的 特定業務控制，以及質量控制，包括 對紐約公司的開發和製造業務進行系統監控和評估。 內部審計 董事會已經評估了是否需要設立 內部審計職能，並決定，考慮到運營範圍 ，Calliditas沒有理由設立這樣的職能 ，並且董事會對內部 控制的監督被認為足以確保內部 控制的有效性。當發生可能導致 重新評估的變更時，董事會每年至少重新評估一次 要求。 審計師關於公司治理聲明的報告 致Calliditas Therapeutics AB（Publ）股東大會，公司標識號556659-9766 斯德哥爾摩，2024 年 4 月 24 日安永會計師事務所 授權會計師 參與和責任 由董事會負責 公司治理聲明 2023 年第 88-93 頁，它是根據《年度賬目法》在 中編制的。 審計範圍 我們的審查是按照 的標準 RevR 16 進行的。審計師對公司治理聲明的審查 。這意味着 我們對公司治理聲明 的審查與根據國際審計準則 和瑞典公認的審計標準進行的審計 不同且範圍要小得多。我們認為，考試 為我們的意見提供了足夠的依據。 意見 公司治理聲明已經編寫。 根據第 6 章第 6 節、 第二段第 2-6 點、《年度賬目法》 和第 7 章第 31 條第 2 款進行披露。 同一法律與年度賬目和 合併賬户一致，符合 《年度賬目法》。 93Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

董事會 Henrik Stenqvist 非執行董事 生於 1967 年。自 2022 年起成為董事會成員。 教育： 林雪平大學 工商管理與經濟學理學碩士。 董事會委員會： 審計委員會主席。 經驗： Henrik Stenqvist曾擔任 多家上市生命科學公司的首席財務官， 目前，他是SOBI的首席財務官。之前的 職位包括Recipharm的首席財務官、Meda的首席財務官 、阿斯利康的區域財務總監、阿斯利 出口與貿易的財務總監以及 MedCap AB的董事會成員。 當前的其他任務： Midsona AB 和 Orion 公司的董事會成員（自 2024 年 3 月 20 日起）。 公司持股： Henrik Stenqvist 持有 Calliditas 的 10,000 股股票，在 LTIP 2022 中持有 5,356 股股票獎勵，在 LTIP 2023 中持有 5,389 股獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及 大股東。 Hilde Furberg 非執行董事 生於 1958 年。自 2014 年起成為董事會成員。 教育： 挪威 奧斯陸大學理學碩士。 董事會委員會： 審計委員會成員。 經驗： 希爾德·弗伯格是一位獨立顧問 和專業的董事會成員。自 在製藥/生物技術領域從事銷售、營銷、戰略 和管理工作的 35 年以來，她擁有 豐富的領導經驗。她的 在各種治療領域積累了經驗 ，這些經驗是在小型公司和大型跨國公司工作的。Hilde 曾在Genzyme 和百特等公司工作，她最近在賽諾菲健信擔任高級副總裁和 總經理/歐洲罕見 疾病主管。除在 Genzyme/Sanofi Genzyme 工作外， Hilde 自 2005 年起還擔任普諾碧、 Pronova、Clavis、Bergenbio 和 Algeta 的非執行董事兼董事會成員。 當前的其他任務： 她目前是 Investinor的工業顧問，也是PCI 生物技術、Herantis Pharma、Sedana Medical、 Bio-Me、Pluvia Biotech和Borkenholm AS的董事會成員。 公司持股： Hilde Furberg 持有 公司53,199股股份，2021年LTIP持有4,086股股票獎勵，2022年LTIP持有5,356股股票獎勵，2023年LTIP中持有5,389份股票獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及 大股東。 Elmar Schnee 主席 生於 1959 年。自 2019 年起成為董事會成員。 教育： SIB 市場營銷與管理碩士學位。 董事會委員會： 薪酬 委員會主席。 經驗： Elmar Schnee曾擔任 默沙東雪蘭諾的首席執行官，並在默沙東集團收購 Serono 的 過程中發揮了重要作用。他 還曾擔任默沙東 KGaA的普通合夥人和 執行委員會成員，此前曾在 UCB 和賽諾菲擔任過多個 高級全球管理職位。 當前的其他任務： ProCom Rx SA、Moleac Pte Lts 和 Noorik Biopharmaceuticals AG 的董事會主席、EnteroBiotix 執行董事會主席以及 Kuste Biopharma、Mindmaze SA 和 Damian 製藥股份公司董事會成員。 公司持股： Elmar Schnee 持有 公司33,236股股份，2021年LTIP 10,624股股票獎勵，2022年LTIP 13,926份股票獎勵，2023年LTIP 14,012份股票獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及 大股東。 94Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

黛安·帕克斯 非執行董事 生於 1952 年。自 2019 年起成為董事會成員。 教育： 堪薩斯州立大學 碩士學位和喬治亞州立大學 大學工商管理碩士學位。 董事會委員會： 薪酬委員會成員。 經驗： 黛安·帕克斯是一位高級管理人員，擁有 在美國 的豐富銷售和營銷經驗，她曾擔任過諸如 Kite 製藥公司美國商業主管、安進銷售副總裁和Pharmacyclics全球營銷主管 等職務。 當前的其他任務： Kura Oncology、Soligenix 和 Celularity 的董事會成員。 公司持股： 黛安·帕克斯持有 公司8,499股股份，2021年LTIP 4,086股股票獎勵，2022年LTIP 5,356份股票獎勵，2023年LTIP 5,389份股票獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及 大股東。 Fred Driscoll 非執行董事 生於 1950 年。自 2023 年起成為董事會成員。 教育： 本特利大學會計學學士學位。 董事會委員會： 審計委員會成員。 經驗： 德里斯科爾先生於2022年10月至2023年5月在Invivyd, Inc.擔任臨時首席財務官 。自2021年5月至 2021年11月，德里斯科爾先生在被帕西拉生物科學收購的Flexion Therapeutics 擔任首席財務官， 此前他在2013年至2017年期間擔任該職務，領導了2014年的首次公開募股 。在加入Flexion Thera-Peutics之前，他在2009年至2013年期間在上市的生物製藥公司 Novavax, Inc. 擔任首席財務官。從 2008年到2009年，德里斯科爾先生擔任Genelabs Technologies, Inc. 的首席執行官。Genelabs Technologies, 公司是一家上市的生物製藥 和診斷公司，後來被葛蘭素史克收購 。他曾在 2007 年至 2008 年期間擔任 Genelabs 的首席財務官 。從 2003 年到 2006 年， Driscoll 先生在生物製藥公司 OxiGene, Inc. 擔任首席執行官，並於 2000 年至 2003 年擔任首席財務 官。德里斯科爾先生還曾在OxiGene擔任 董事會主席和審計委員會 主席以及賽納普斯的 審計委員會成員，賽納普斯於2016年被出售給了Sunovion Pharmicals 。 當前的其他任務： 德里斯科爾先生目前擔任 Cellectar BioSciences、Cue BioPharma 和 MEI Pharma 的董事會 成員。 在公司持有的股份： 2023 年 LTIP 中有 5,389 股股票獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及與 主要股東的關係。 伊麗莎白·比約克 非執行董事 生於 1961 年。自 2022 年起成為董事會成員。 教育： 斯德哥爾摩卡羅林斯卡學院醫學博士學位和 烏普薩拉大學 董事會委員會醫學副教授： 薪酬委員會成員。 經驗： 伊麗莎白·比約克是一名受過 培訓的內分泌學家，也是瑞典烏普薩拉大學的 醫學副教授。 伊麗莎白·比約克自2012年以來一直擔任阿斯利康生物製藥 研發高級副總裁兼心血管、腎臟和 代謝（CVRM）後期 開發（CVRM）負責人，領導該領域的全球 藥物開發。在 阿斯利康的整個職業生涯中，她積累了豐富的藥物 開發經驗，涵蓋臨牀 一至四期開發階段、大型成果 項目、主要的全球申請和健康 權威機構相互作用（FDA、EMA、日本） 以及商業戰略/實施。 其他當前任務： Rocket Pharmace-Cals、Pharvaris NV、Vicore Pharma AB、 查爾姆斯理工大學、Betula 諮詢公司董事會成員。 公司持股： Elisabeth Björk 在 2021 年 LTIP 中持有 4,086 份股票獎勵 ，在 LTIP 2022 中持有 5,356 份股票獎勵，在 LTIP 2023 中持有 5,389 份股票獎勵。 獨立於公司 及其管理層以及 大股東。 95Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

管理團隊 弗雷德裏克·約翰遜 首席財務官 生於 1977 年。 自 2017 年起擔任首席財務官。 教育： 在延雪平國際商學院 學習商法。曾在喬治亞州立大學、南卡羅來納大學 和隆德大學學習商業和美國法、經濟學和 金融。 經驗： 弗雷德裏克·約翰遜在高管職位上擁有豐富的經驗，主要是在電信和軟件領域。此前，他曾在奧斯陸證券交易所 上市的Birdstep Technology/Techstep ASA擔任首席財務官兼首席運營官，除其他外，他負責Teki Solutions的收購和反向上市。 之前的首席財務官職位還包括Phone Family、Teleligent 電信和Wayfinder Systems。 持有的公司： 弗雷德裏克·約翰遜持有公司42,750股股份和 30.5萬股期權。 蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德 首席執行官 生於 1962 年。 自 2017 年起擔任首席執行官。 教育： 斯德哥爾摩經濟學院金融學學士學位。來自 歐洲工商管理學院的工商管理碩士。 經驗： 在加入Calliditas之前，蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德曾是歐米茄基金管理公司的合夥人 兼首席運營官。歐米茄基金管理是一家國際風險投資 資本公司，專注於生命科學 領域的投資。在此之前，她曾在倫敦風險投資 group 3i Group plc 擔任合夥人，負責管理 上市資產，並擔任全球醫療保健和 技術投資組合的聯席主管。在此之前，蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德曾在一家全球投資銀行擔任 歐洲集團負責人兼董事總經理，在企業 融資領域擁有超過12年的經驗。在從事投資銀行業務之前，她曾在一家專注於 金融服務軟件銷售的公司擔任 歐洲銷售和營銷主管。 其他當前任務：— 公司持股： 蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德持有該公司 的64.3萬股股票和84.1萬股期權。 96Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

弗蘭克·布林斯特魯普 監管事務副總裁 生於 1959 年。 自 2019 年起擔任監管事務副總裁。 教育： 哥本哈根大學的醫學教育。他擁有 哥本哈根經濟學院的 管理醫療產品創新（MMPI）文憑、華威大學的商業 管理文憑以及丹麥國家衞生委員會 公共衞生科學的研究生 專業課程。 經驗： 弗蘭克·布林斯特魯普在製藥行業擁有超過17年的監管事務和衞生局 互動方面的經驗。在加入 Calliditas 之前，他曾在 Novo Nordisk A/S 擔任各種 職位。他的職業生涯始於 最初是一名診所醫生，然後是弗雷德裏克斯堡縣醫療 顧問。 持有該公司的股份： 弗蘭克·布林斯特魯普持有公司8,000股股票和 13.5萬股期權。 桑德拉·弗裏西奧夫 人力資源主管 生於 1975 年。 自 2020 年起擔任人力資源主管。 教育： 瑞典厄勒布魯 大學人力資源管理學士學位。 經驗： 桑德拉·弗裏西奧夫在 不同行業擁有超過23年的人力資源經驗。在加入 Calliditas 之前，桑德拉曾在 Ramberg Advokater 擔任 人力資源主管兼首席運營官。之前的人力資源職位還包括卡羅林斯卡大學醫院、UTC、CGI 和 Manpower Group。 持有的公司： 桑德拉·弗裏西奧夫持有10.5萬份期權。 97Calliditas Therapeutics | 2023 年年度報告

Management team Richard Philipson Chief Medical Officer Born 1964. Chief Medical Officer since 2020. Education: BSc in Biomedical Sciences at London University and MB MS, Middlesex Hospital Medical School. Fellow of the Royal College of Physicians and Fellow of the Faculty of Pharmaceutical Medicine. Experience: Dr. Richard Philipson is a physician with 24 years of experience in the pharmaceutical industry from both large pharmaceutical companies and smaller biotechs. He has extensive experience in rare diseases, having brought several products from early devel-opment to the market. Prior to joining Calliditas, Richard worked as CMO with the UK-based biotech company Trizell where he led the Adstiladrin® phase 3 clinical program and Biologics License Application in non-muscle invasive bladder cancer, submitted to the FDA in September 2019. Before Trizell, he worked for Takeda as an Executive Medical Director and spent 16 years at GlaxoSmithKline, where he held a number of senior positions, including Disease Area Head and Acting Chief Medical Officer for the Rare Diseases Unit. Before joining the industry, Richard worked as a physician in several clinical positions with various patient populations, including patients with IgA nephropathy. Holdings in the Company: Richard Philipson holds 270,000 options. Maria Törnsén President North America Born 1978. President, North America since 2024. Education: MSc in International Business Administration from Lund Univer-sity, Sweden. Experience: Maria Törnsén has more than 20 years of experience in the pharmaceutical industry. Maria is currently a Board Director for Immunic Therapeutics and before joining Calliditas, she worked as Chief Commercial Officer at Passage Bio. Prior to Passage Bio, Maria held various commercial leadership roles at Sarepta, Sanofi and Shire. Maria began her career at Eli Lilly in sales and also worked at Merck KGaA in sales and marketing. Holdings in the Company: Maria Törnsén holds 125,000 options. 98Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

Brian Gorman Group General Counsel Born 1976. Group General Counsel since 2023. Education: Bachelor’s Degree from Gettysburg College, J.D from Villanova University School of Law. Experience: Brian is an accomplished legal and business executive with more than 20 years of experience advising corporate boards and executive management teams of life science companies. He joins Calliditas after having served most recently as Executive Vice President, Corporate Development & General Counsel at Opiant Pharmaceuticals, which was acquired by Indivior PLC. Prior to Opiant, Brian held senior legal leadership roles at Endo Pharma-ceuticals, AstraZeneca and Wyeth Pharmaceuticals (now Pfizer). He began his career at the international law firm, Cleary Gottlieb Steen & Hamilton. Holdings in the Company: Brian Gorman holds 75,000 options. Lars Stubberud Head of Technical Operations Born 1964. Head of Technical Operations since 2023. Education: Master of Science (candidatus pharmaciae) and PhD in Pharma-ceutical Science from the University of Oslo, Norway. Experience: Lars Stubberud has more than 30 years experience in the pharmaceutical industry, within the broader CMC area, including Formulation Sciences, Product Development, Technology Transfer/Technical Stewardship as well as Regulatory Affairs-CMC and Quality Assurance. Prior to joining Calliditas Lars has held various positions, including leadership roles, at Nyomed AS, Norway, AstraZeneca Sweden, as well as Cubist Pharmaceuticals GmbH, Biogen International GmbH and Alexion Pharma GmbH in Switzerland. Holdings in the company: Lars Stubberud holds 100 000 options. 99Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

Scientific Steering Committee Some of the most prominent IgA nephropathy specialists in the world serve as external advisors and members of the Company’s advisory board. Brad H. Rovin Professor, Director of the Division of Nephrology and Vice Chairman of Medicine for Research at the Ohio State University Wexner Medical Center, Columbus, Ohio, US Heather N. Reich Department Division Director of Nephrology, University of Toronto; Senior Scientist, Toronto General Hospital Research Institute; Nephrologist, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada Hérnan Trimarchi Professor of Medicine, Universidad Católica Argentina; Head, Nephrology Service, Hospital Británico; Head, Kidney transplant unit, Hospital Británico, Buenos Aires, Argentina Hong Zhang Professor of Medicine and Doctoral supervisor, Nephrology Division, Peking University First Hospital, Peking University Institute of Nephrology, Beijing, China Jonathan Barratt Professor, Department of Infection, Immunity and Inflam-mation, University of Leicester; Honorary Consultant Nephrologist in the John Walls Renal Unit, Leicester General Hospital, Leicester, UK Jürgen Floege Professor, head of the Department of Renal and Hyper-tensive Diseases, Rheumatological and Immunological Diseases (Medicine II) at the Aachen University Hospital; Director of the Department of Nephrology and Clinical Immunology at the University of Aachen, Aachen, Germany Richard Lafayette Professor of Medicine (Nephrology), the Stanford University Medical Center; Director, the Stanford Glomerular Disease Center, Stanford, California, US Vladimir Tesar Professor, Head of the Department of Nephrology, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic 100Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

Financial Calendar Interim Report for the period January 1–March 31, 2024 May 23, 2024 Annual General Meeting 2024 June 17, 2024 Interim Report for the period January 1–June 30, 2024 August 13, 2024 Interim Report for the period January 1–September 30, 2024 November 11, 2024 Year-End Report for the period January 1–December 31, 2024 February 20, 2025 101Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

Glossary ACE inhibitors (ACEIs): Angiotensin Converting Enzyme inhibitors (ACEis) are a type of blood pressure medication that work by limiting the effects of the hormone angio-tensin II, which has a constricting effect on blood vessels and stim-ulates salt and water retention in the body and thus increases blood pressure. Angiotensin II is activated by a molecule called Angiotensin Converting Enzyme (ACE,) which is blocked by ACE inhibitors Adaptive Design: An adaptive design trial is one in which the design allows for modifications to the trial and/or statistical proce-dures of the trial after its initiation without undermining its validity and integrity ALP: Alkaline phosphatase (ALP) is an enzyme which is used as a marker in PBC. A rise in ALP levels indicates impaired bile flow in the liver Angiotensin Receptor Blockers (ARBs): ARBs work by blocking the AT1 receptors that the hormone angiotensin II acts on, thereby limiting its action and lowering blood pressure Autoimmune disease: Disease that is manifested because of the immune system's harmful attack with autoantibodies on the body's own tissue. All people have some degree of autoimmunity, but when it gets too high it becomes harmful Budesonide: a potent glucocor-ticoid with rapid elimination that fits very well with local treatment where you want to minimize systemic side effects CAF: A cancer-associated fibroblast (CAF) is a key cell type within the tumor microenvironment. CAFs promote tumor growth via a variety of mechanisms, including initiating the remodelling of the extracellular matrix or secreting cytokines Corticosteroids: a class of steroid hormones and synthetic analogues. Corticosteroids are used systemi-cally for the treatment of inflamma-tory and immunological diseases, including IgA nephropathy, autoim-mune hepatitis and primary biliary cholangitis Creatinine: a chemical substance made by muscles. Measured in the blood circulation and produced in a relatively even amount. Eliminated through the kidneys. Too high a concentration in the blood is a measure of impaired kidney func-tion. It is used to calculate eGFR. High creatinine corresponds to low eGFR Dimeric: Also known as ‘polymeric’, a dimeric molecule is composed of two identical simpler molecules (monomers) DKD: Diabetic kidney disease (DKD,) also called diabetic nephro-pathy, is kidney disease that is due to Type 1 or Type 2 diabetes Double blind: A double-blind study is one in which neither the participants nor the experimenters know who is receiving a particular treatment eGFR: estimated glomerular filtra-tion rate. A measure of the kidney's ability to filter and purify the blood. When a kidney disease worsens, eGFR decreases EMA: European Medicines Agency ESRD: end-stage renal disease Enteric: relating to or occurring in the small intestine. The enteric coating on Nefecon refers to the fact that it is designed to dissolve in the ileum, which is in the distal part of the small intestine FDA: US Food and Drug Adminis-tration Galactose: a type of sugar that is similar to glucose. Antibodies such as IgA have sugar chains attached to them. These sugar chains contain, among other things, galactose Glomerulus: An anatomical struc-ture of the kidney. Blood vessel bundles where the blood is filtered to urine Glomerulonephritis: an inflamma-tion of the glomeruli, the kidney's filtration function HbA1c: HbA1c is a term commonly used in relation to diabetes and is a measure of average blood sugar levels. The term refers to glycated haemoglobin, which develops when haemoglobin joins with glucose in the blood, becoming ‘glycated’ IgA: Immunoglobulin A (an anti-body.) Also referred to as IgA1 IgA Nephropathy (IgAN): a rare autoimmune kidney inflammatory disease, within the glomerulone-phritis class Ileum: the distal end of the small intestine, also called the bowel arm, is 2–4 meters long and connects to the colon 102Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

Immunoglobulin: antibodies (proteins) used by the body's immune system to detect and identify foreign substances that can cause damage Incidence: number of new patients per year in a disease Immunosuppressive agents: a class of drugs that suppress, or reduce, the strength of the body's immune system Immunotherapy: Immunotherapy is the treatment of disease by acti-vating or suppressing the immune system Investigator-Led Study: Inves-tigator led studies are clinical studies initiated and managed by a non-pharmaceutical company researchers, like individual inves-tigators, institutions, collaborative study groups or cooperative groups IPF: Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a condition in which the lungs become scarred and breathing becomes increasingly difficult, the causes of which are unclear KDIGO: Kidney Disease: Improving Global Outcomes, a non-profit organization that develops global guidelines for treatment in kidney disease Monomeric: a monomeric molecule is one that is a single unit and can be bonded to other identical mole-cules to form a polymer NADPH Oxidase: NADPH oxidase (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidase,) also known as NOX enzymes, are membrane-bound enzyme complexes, which catalyse the production of reactive oxygen species Nephrologist: a physician special-ized in kidney disease Off-label prescription: prescription of an approved drug outside the approved indication On-label: prescription of an approved drug within the approved indication Open-label: An open-label trial is one in which information about which treatment is being admin-istered is not withheld from trial participants and researchers Orphan disease: a rare disease that falls within the criteria of orphan drug law Oxidative Stress: Oxidative stress is when there is an imbalance between the production and the accumulation of reactive oxygen species (ROS) in cells and tissues and the body’ ability to detoxify these reactive products PBC: Primary biliary cholangitis, a rare autoimmune fatty liver disease Peyer's patches: lymph tissue of the ileum, the distal part of the small intestine, part of the body's immune system Prevalence: number of people in a population having a disease Proteinuria: a condition charac-terized by the presence of greater than normal amounts of protein in the urine; a measure of leakage in the kidney's filtration function Proof of Concept Trial: Proof of Concept Principle studies are an early stage of clinical drug develop-ment when a compound has shown potential in animal models and early safety testing, and often is the step between a Phase 1 and a dose ranging Phase 2 study RAS: Renin-angiotensin system, which regulates blood pressure and fluid in the body; a RAS blocker lowers blood pressure; RAS blockade is when a patient is on drugs that block RAS, which can be ACEIs and/or ARBs Randomised: A randomised trial is one in which participants are randomly assigned to 2 or more groups Reactive Oxygen Species: Reactive oxygen species are highly reactive chemical molecules formed through the electron acceptability of O₂ Redox Homeostasis: Redox homeostasis is attained by the regulation of the formation and removal of reactive oxygen species (ROS) from the body system RRT: renal replacement therapy; a treatment for terminal kidney failure where the function of the diseased kidney is replaced by dial-ysis or kidney transplantation Transient Elastography: Transient elastography (FibroScan) is an ultra-sound exam that uses pulse-echo ultrasound acquisitions to measure liver stiffness in kilopascals (kPa,) which allows for a noninvasive assessment of liver stiffness UPCR: Urine protein creatinine ratio, a measure of leakage in the kidney's filtration function 103Calliditas Therapeutics | Annual Report 2023

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