附錄 99.1
CureVac 公佈了 2024 年第一季度
的財務業績
並提供業務最新情況
| · | 組織重新設計步入正軌，削減剩餘的疫情基礎設施 ，到年底減少150個職位 |
| · | 美國食品藥品管理局批准了大流行前禽流感 (H5N1) 疫苗的快速通道認證，目前正處於第一階段開發；與葛蘭素史克聯合開發的候選疫苗 |
| · | 與Acuitas Therapeutics的和解包括承認CureVac對某些專利索賠的 所有權以及Acuitas對選定專利的許可 |
| · | 美國繼續對輝瑞/BioNTech提起專利訴訟，審判 預計將於2025年第二季度開始；針對七項美國專利的訴訟仍在繼續，其中三項專利將因向 Acuitas Therapeutics外包許可而撤回 |
| · | 在就EP 1 857 122 B1向最高法院提出 上訴後，德國針對輝瑞/BioNTech的專利訴訟取得了進展；六項知識產權的訴訟仍在繼續，其中兩項實用新型由於向Acuitas Therapeutics外包許可而被撤回 |
| · | 截至2024年3月31日，現金 和現金等價物狀況為3.02億歐元；重申現金流將持續到2025年第四季度 |
德國圖賓根/美國波士頓— 2024年5月23日——全球生物製藥公司CureVac N.V.（納斯達克股票代碼：CureVac）（“CureVac”）是一家開發基於信使核糖核酸（“mRNA”）的新型 變革性藥物的全球生物製藥公司，今天公佈了2024年第一季度的財務業績，並提供了業務最新情況。
“通過削減剩餘的疫情基礎設施，我們 在正在進行的組織重新設計中實現了重要的第一個里程碑。這一成就 標誌着我們在提高效率和適應性的道路上邁出了關鍵的一步，確保我們為下一階段 的企業發展做好了充分的準備。在臨牀開發方面，與葛蘭素史克聯合開發的 疫情前候選禽流感疫苗已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證，這將支持我們努力做好疫情防範和推進 新型醫療保健解決方案。” CureVac首席執行官亞歷山大·曾德博士説。“同樣， 我們在知識產權訴訟中看到了明顯的進展跡象，Acuitas Therapeutics提出的共同所有權和共同發明 索賠迅速得到解決，並預計我們的輝瑞/BioNTech美國案將在先前預定的2025年1月日期 之後不久開庭。”
“我們在2024年第一季度結束時獲得了3.02億歐元的現金和現金等價物。在本季度，我們完全兑現了與cvnCoV相關的原材料承諾， 我們的第一代SARS-CoV-2候選疫苗。” CureVac首席財務官皮埃爾·凱穆拉説。“前三個月花費的現金中有一半以上 與此類承諾有關。展望未來，我們認為這是CureVac強勁的第一季度支出季節性的結束。第二季度將結束剩餘的與CvnCOV相關的合同
終止條款。再加上正在進行的 組織重新設計，我們預計未來的現金消耗將大大降低。”
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精選業務更新
組織 重新設計
2024 年 4 月 啟動的組織重新設計已步入正軌，旨在簡化公司大部分領域的結構並降低運營成本。正在調整公司 的規模，重點是削減剩餘的疫情基礎設施，計劃到年底裁減150個職位。組織 的重新設計是根據CureVac的業務範圍和管道優先事項量身定製的，在大幅提高效率和績效的同時， 保持對創新和研發活動的高度關注。
重新設計將通過 措施持續到2024年，這些措施預計將從2024年下半年起節省資金，並將公司的現金流 延長至2025年第四季度。
預防性疫苗
執行與葛蘭素史克聯合開發的 Broad 第二代 mRNA 疫苗計劃
CureVac繼續與葛蘭素史克合作，推進其預防性疫苗的臨牀開發 項目。目前正在臨牀開發的所有候選疫苗均採用改良的mRNA ，並基於CureVac專有的第二代mRNA骨幹，目標是改善細胞內mRNA翻譯，以改善早期 和強免疫反應。
禽流感 (H5N1) 計劃 — 美國食品和藥物管理局快速 追蹤指定
2024 年 4 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准了編碼為 H5 抗原的單價甲型流感 (H5N1) 疫前候選疫苗的快速通道。候選產品 是與葛蘭素史克合作開發的。2024年4月24日宣佈了1/2期聯合研究的1期開始， 評估候選疫苗在健康的年輕人和老年人中的安全性、反應原性和免疫原性。
FDA Fast Track 稱號可以便利 開發和加快對治療嚴重病症和滿足未滿足醫療需求的候選藥物的審查。已知H5N1禽類 流感病毒偶爾會從其原始鳥類宿主跨種到其他動物和人類，被認為是潛在的 未來大流行威脅。該候選疫苗基於CureVac專有的第二代mRNA骨幹，旨在為 應對禽流感的大流行做出貢獻，並在 H5N1 病毒發生人與人傳播的情況下提供有效的對策。
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保護知識產權
CureVac在德國、美國和英國針對輝瑞/BioNTech的訴訟中維護其知識產權。
2024年4月25日，與Acuitas Therapeutics 達成和解，解決了美國針對輝瑞/BioNTech的訴訟中 有爭議的四項專利的共同所有權和共同發明權索賠。根據和解條款，Acuitas承認CureVac對某些 專利索賠的所有權，並同意駁回其共同所有權和共同發明索賠。作為回報，CureVac承認Acuitas持有選定專利的 許可，包括四項有爭議的美國專利中的三項。這三項專利將從針對輝瑞/BioNTech的美國專利 訴訟中撤回。
因此，美國針對輝瑞/BioNTech 的訴訟將根據最初的四個專利家族進行，目前涵蓋七項美國專利。試驗預計將於2025年第二季度開始 ，日期將在未來幾周內公佈。
在德國，Acuitas Therapeutics的部分專利的和解 和外包許可將導致輝瑞/BioNTech 訴訟中撤回兩項實用新型，涵蓋在美國撤回的三項專利的同等索賠。因此，德國的訴訟將進行 共涉及六項知識產權。
德國訴訟 最近取得了進展，此前CureVac向最高法院提起上訴，反對德國 聯邦專利法院於2023年12月19日作出的宣佈CureVac專利EP 1 857 122 B1的德國部分無效的一審裁決。試用日期預計在 2025 年下半年 。
2024 年第一季度財務更新
現金狀況
截至2024年3月底，現金及現金等價物為3.02億歐元，低於2023年底的4.025億歐元。在2024年的前三個月，運營中使用的現金 主要用於支付與終止第一代 疫苗原材料承諾有關的最後一筆款項，總額為5200萬歐元。展望未來，將不再有與cvnCoV相關的原材料付款。 剩餘的現金支出主要與正在進行的研發活動有關。
該公司預計，在2024年第二季度， 將完全結清因CvnCoV而產生的所有剩餘首席營銷官相關條款。該公司重申其現金流將持續到2025年第四季度 。
收入
2024年第一季度的收入為1,240萬歐元，較2023年同期的710萬歐元增長了530萬歐元，增長了74％。
同比增長主要是由葛蘭素史克和CRISPR合作的收入增加所推動的 。在截至2024年3月31日的三個月中，確認的總收入分別為890萬歐元 和350萬歐元，而去年同期為650萬歐元和20萬歐元。
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運營業績
2024年第一季度的營業虧損為7,330萬歐元 ，較2023年同期的6,040萬歐元增加了1,290萬歐元。
運營業績受到幾個關鍵 驅動因素的影響，這些驅動因素主要與 COVID-19 第一代疫苗項目的結束有關：
| · | 銷售成本的增加主要是由於合同製造組織與第一代 COVID-19 疫苗相關的活動的仲裁裁決中增加了合同終止 條款。 |
| · | 研發費用的增加主要是由於腫瘤學研發項目活動 的增加和研發人員的發展。此外，2024年第一季度受到與執行知識產權訴訟有關的 支出增加的影響。 |
| · | 由於公司服務職能部門和管理委員會的員工人數減少，一般和管理費用與上一年 期相比有所下降。 |
| · | 由於向葛蘭素史克出售原材料，其他收入同比增加。 |
財務業績（財務收入和支出）
2024年第一季度的淨財務業績為340萬歐元，較2023年同期的300萬歐元增加了40萬歐元。這種增長 主要是由現金投資的利息收入推動的。
税前虧損
2024年第一季度的税前虧損為6,990萬歐元，而2023年同期為5,740萬歐元。
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關於 CureVac
CureVac（納斯達克股票代碼：CVAC）是信使核糖核酸（mRNA）技術領域的全球生物製藥 公司，在開發、優化和製造 這種用於醫療目的的多功能生物分子方面擁有20多年的專業知識。CureVac專有技術的原理是使用優化的 mRNA作為數據載體，指示人體產生能夠對抗各種疾病的自身蛋白質。2020年7月，CureVac與葛蘭素史克合作，共同開發基於CureVac第二代mRNA技術的 傳染病預防性疫苗新產品。這種合作後來擴展到開發第二代 COVID-19 候選疫苗和改良的 mRNA 疫苗技術。基於其專有技術，CureVac在預防性疫苗、癌症療法、抗體療法和罕見疾病治療領域建立了深度臨牀管道 。CureVac N.V. 總部位於德國圖賓根，在德國、荷蘭、比利時、 瑞士和美國設有分支機構，擁有1,100多名員工。更多信息可在www.curevac.com上找到。
CureVac 媒體聯繫人
帕特里克·佩雷斯， 公共關係初級經理
CureVac，圖賓根， 德國
T: +49 7071 9883-1831
patrick.perez@curevac.com
CureVac 投資者關係聯繫人
Sarah Fakih 博士，企業傳播和投資者關係副總裁
CureVac，圖賓根， 德國
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com
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前瞻性陳述 cureVac
本新聞稿包含 構成 1995 年《美國私人證券訴訟 改革法案中定義的 “前瞻性陳述” 的聲明，包括表達對CureVac N.V. 和/或其全資子公司 CureVac SE、CureVac 製造有限公司、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、CureVac Swiss AG、關於 CureVac Corporate Services GmbH、CureVac Belgium SA 和 CureVac Netherlands B.V.（ “公司”），關於未來事件或未來結果，與反映歷史事實的陳述形成鮮明對比。 示例包括討論公司疫苗和候選療法的潛在療效，以及 公司的戰略、融資計劃、現金跑道、增長機會和市場增長。在某些情況下，您可以通過諸如 “預期”、“打算”、“相信”、 “估計”、“計劃”、“尋求”、“項目” 或 “預期”、“可能”、“會”、“可能”、“可能”、“潛在”、“打算” 或 “應該” 等術語來識別 此類前瞻性陳述，這些術語或類似術語的否定值表達式。前瞻性陳述基於管理層 當前的信念和假設以及公司目前獲得的信息。但是，這些前瞻性陳述 不能保證公司的業績，您不應過分依賴此類陳述。前瞻性 陳述受許多風險、不確定性和其他可變情況的影響，包括全球經濟 的負面狀況和全球金融市場的持續不穩定和波動、獲得資金的能力、進行 當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的能力、監管批准的時機、費用和不確定性、對 第三方和合作夥伴的依賴、產品商業化的能力、製造任何產品的能力、可能的變化 在當前和擬議的立法、法規和政府政策、公司行業競爭和整合加劇帶來的壓力、COVID-19 疫情對公司業務和經營業績的影響、 管理增長的能力、對關鍵人員的依賴、對知識產權保護的依賴、為患者提供安全的能力、匯率影響導致的經營業績波動、訴訟程序延遲、不同的司法 結果或其他因素。此類風險和不確定性可能導致陳述不準確，提醒讀者不要 過分依賴此類陳述。這些風險中有許多是公司無法控制的，可能導致其實際 業績與其認為會發生的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述 僅截至本新聞稿發佈之日作出。除非法律要求，否則公司不承擔更新任何此類 聲明或公開宣佈任何此類聲明的任何修訂結果以反映未來事件或事態發展的義務， 。
欲瞭解更多信息，請參閲 公司向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的報告和文件。你可以訪問美國證券交易委員會網站 www.sec.gov 上的 EDGAR 來獲得這些文件。
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現金和簡明合併損益數據
| （以百萬歐元計） | 2023年12月31日 | 2024年3月31日 | ||||||
| 現金和現金等價物 | 402.5 | 300.2 | ||||||
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| （以百萬歐元計） | 2023 | 2024 | ||||||
| 收入 | 7.1 | 12.4 | ||||||
| 銷售成本、運營費用和其他營業收入 | -67.5 | -85.7 | ||||||
| 運營業績 | -60.4 | -73.3 | ||||||
| 財務業績 | 3.0 | 3.4 | ||||||
| 税前虧損 | -57.4 | -69.9 | ||||||
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