附錄 99.1

I-Mab 在 2024 年 ASCO 上宣佈令人鼓舞的 pd-l1x4-1BB 雙特異性抗體 Ragistomig 的 1 期臨牀數據

馬裏蘭州羅克維爾， 2024年5月23日——總部位於美國的全球生物技術公司I-Mab（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）專門專注於治療癌症的高度差異化免疫療法的開發和潛在商業化，今天宣佈 醫學博士傑拉爾德·法爾丘克和I-Mab ragistomig（或 “ABL503”）合作伙伴的團隊，ABL Bio（KOSDAQ：298380）將在5月31日舉行的2024年美國臨牀腫瘤學會年會（“ASCO 2024”）上展示與ragistomig的1期數據相關的海報^st到 6 月 4 日^第四在伊利諾伊州芝加哥的味好美廣場會議中心。

Ragistomig 是 設計為一種雙特異性抗體，可在一個分子中提供抗 PD-L1 活性和 4-1bb 驅動的 T 細胞激活。 組合 FC 靜默和有條件的 4-1BB 激動劑旨在優化該化合物的安全性，包括與傳統 4-1BB 激動劑相比，可能降低 肝毒性。

首次人體 第 1 期研究的設計目的是 定義 ragistomig 單一療法的劑量限制毒性和安全性概況（主要終點），並觀察客觀反應率（ORR）、藥代動力學（PK）和免疫原性概況 （次要終點）。該研究是針對晚期或復發/難治性實體瘤患者進行的，大多數 患者（56.6%）先前接受過抗PD（L）-1免疫治療。該研究的主要觀察結果包括：

“我們很高興 在2024年ASCO 上為ragistomig提供迄今為止的第一階段數據。儘管免疫檢查點抑制劑對實體瘤癌的治療做出了重大貢獻 ，但許多腫瘤對這些藥物沒有反應或變得難治性。Ragistomig的設計目的是 為對免疫檢查點抑制劑有耐藥性的患者提供新的治療選擇。” I-Mab 首席執行官 拉吉·坎南説。“Topline數據表明，該研究達到了其目標，從而得以定義最佳劑量，並對復發或對先前檢查點抑制劑治療難治的患者提供了 一些早期療效觀察結果。這些數據支持 進一步開發ragistomig，既可以作為單一療法，也可以與其他化合物聯合使用。我們期待與我們的合作伙伴ABL Bio合作推進臨牀項目 。”

醫學博士、I-Mab臨時首席醫學官路易·納烏莫夫斯基評論説：“我們對ragistomig可控的安全性、T細胞 活化特徵和劑量比例藥代動力學感到高興。對反應的觀察也令人鼓舞，包括在最佳劑量為5 mg/kg時為25％的OR和75％的 臨牀獲益率（CBR）。值得注意的是，大多數患者接受了大量的預治療，又接受了三種或 種療法，包括先前的PD-（L）1抑制劑，而大多數應答者（71.4％）以前曾接受過抗PD-（L）1治療。 這些數據共同為ragistomig的繼續開發提供了堅實的支持，並對這項最初的1期研究進行了持續的後續跟進。”

將在標題為” 的海報中報告數據靶向 PD-L1 和 4-1BB 的雙特異性抗體 Ragistomig 的 1 期試驗安全性和有效性” （摘要 #2529，海報板8），2024年6月1日上午9點至中午12點在ASCO 2024上，CDT在科羅拉多州丹佛市為晚期癌症患者開展的臨牀試驗項目HealthOne的Sarah Cannon研究所所長傑拉爾德·法爾丘克博士主講的發育療法——免疫療法會議。

關於 Ragistomig

與 ABL Bio 聯合開發的 ragistomig（也稱為 ABL503）是一種基於 PD-L1 的差異化雙特異性抗體，它融合了 fc-Silent 抗 PD-L1 組作為腫瘤依賴性 T 細胞激活劑，與抗4-1bb 參與 抗體的單鏈可變片段作為有條件的 T 細胞激活劑。Ragistomig/abl503 使用 ABL Bio 的 “Grabody-T” 雙特異性 抗體平臺技術，只有在表達 PD-L1 的腫瘤細胞存在的情況下才能刺激 4-1BB 的激活，以 最大限度地降低腫瘤外毒性的風險，克服對 PD-(L) 1 抑制的耐藥性。臨牀前研究表明， 雙特異性抗體顯示出比等摩爾劑量的單一藥物單獨或聯合使用更好的抗腫瘤活性。美國和韓國目前正在進行1期劑量遞增和劑量擴大研究（NCT04762641）。該研究 旨在定義ragistomig的劑量限制毒性和不良事件概況（主要終點），並觀察 客觀反應率、藥代動力學和免疫原性特徵（次要終點）。

關於 i-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼： IMAB）是一家總部位於美國的全球生物技術公司，專門從事用於治療癌症的高度差異化 免疫療法的開發和潛在商業化。I-Mab 已在美國馬裏蘭州羅克維爾和加利福尼亞州聖地亞哥開展業務。 欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.i-mabbiopharma.com 並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。

I-Mab 前瞻性陳述

本 公告包含前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年 美國私人證券訴訟改革法案的 “安全港” 條款作出的。這些前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“期望”、“預期”、“未來”、“打算”、 “計劃”、“相信”、“估計”、“信心”、“設計”、 “鼓勵”、“向前”、“繼續”、“持續”、“持續” 等術語以及類似術語或 此類術語的否定詞來識別。非歷史事實的陳述，包括有關I-Mab信念和期望的陳述，是 前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述： Ragistomig/abl503的預期第一階段數據將在2024年ASCO 上報告； ragistomig/abl503的預期設計、成分、用途和優點（包括優化該化合物以確保安全性，包括與 傳統4-1BB激動劑相比可能降低肝毒性，以及提供對免疫檢查點抑制劑有耐藥性的患者的新治療選擇； 1 期研究的預期設計；潛力第一項人體1期研究的觀察結果的影響； I-Mab 打算與ABL Bio合作推進臨牀項目；以及繼續開發 Ragistomig/ABL503的意圖，並對最初的1期研究進行持續跟進。這些前瞻性陳述涉及固有的風險 和不確定性，可能導致實際結果與此類前瞻性 陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於以下方面：I-Mab 證明其候選藥物 安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨牀結果，可能支持也可能不支持 的進一步開發或新藥申請/生物製劑許可申請的批准；相關 監管機構就I-Mab 候選藥物的監管批准所作決策的內容和時機；I-Mab 的能力如果獲得批准，其候選藥物獲得 的商業成功；I-Mab 的能力獲得並維持對其技術和藥物知識產權 的保護；I-Mab 依賴第三方進行藥物開發、製造和其他 服務；I-Mab 有限的運營歷史以及 I-Mab 獲得額外運營資金和 完成其候選藥物開發和商業化的能力；以及對I-Mab 潛在風險、不確定性、 和其他重要因素的討論關於20-F表的最新年度報告以及I-Mab 隨後向 美國證券交易委員會提交的文件。I-Mab 還可以在向美國證券交易所 委員會（“SEC”）提交的定期報告、向股東提交的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及其高管、董事或員工向第三方發表的口頭 聲明中作出書面或口頭前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基於 I-Mab 目前可獲得的信息 。除非法律要求，否則I-Mab沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述， 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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