附錄 99.2

瑞典斯德哥爾摩 2024年5月23日

Calliditas 第一季度報告,2024 年 1 月至 3 月

Calliditas Therapeutics AB(納斯達克斯德哥爾摩:CALTX):

在美國獲得全面批准後,瞄準 市場擴張

2024 年 1 月至 3 月(與 2023 年 1 月 — 3 月相比)

·截至2024年3月31日的三個月,淨銷售額為2.955億瑞典克朗,其中TARPEYO® 淨銷售額為2.783億瑞典克朗, 。截至2023年3月31日的三個月,淨銷售額為1.914億瑞典克朗,其中TARPEYO的淨銷售額為1.857億瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,營業虧損分別為2.038億瑞典克朗和1.801億瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,攤薄前後的每股虧損分別為4.59瑞典克朗和3.49瑞典克朗。

·截至2024年3月31日和2023年3月31日,現金分別為8.103億瑞典克朗和10.136億瑞典克朗。

“在 第一季度,我們的需求量又創下了創紀錄的季度,註冊人數為705人,新開處方者354人。我們對這一 的積極趨勢感到非常興奮,我們在第二季度繼續看到強勁的需求。” — 首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德。

2024 年第一季度的關鍵要點

Calliditas 創下了創紀錄的季度註冊人數為705人,比第四季度增長了27%。
2月,美國專利商標局(USPTO)頒發了編號為11896719的專利,名為 “新藥物 成分”。這是Calliditas在美國獲得的第二項TARPEYO專利,其產品保護期至2043年。
3月,美國食品藥品管理局授予TARPEYO® 的七年孤兒藥獨家經營期,到2030年12月到期,其依據是 該公司獲得該藥物新適應症的全面批准。
由於對Change Health的網絡攻擊,對TARPEYO本季度淨收入約470萬美元的負面影響。由於這一技術問題,我們在第一季度未能實現的收入並未損失,但預計將在未來幾個月內繼續增長。預計這不會對年收入產生任何影響。

報告所述期間之後的關鍵事件

迄今為止,TARPEYO第二季度的初步淨銷售額為2550萬美元。
從Nefecon Open標籤的第三階段延期試驗中讀出陽性結果。
setanaxib針對頭頸部癌的2期試驗結果呈陽性。
合作伙伴珠峯藥業在中國商業推出Nefecon。
即將舉行的 6 個月重要活動
歐盟委員會關於可能全面批准Calliditas合作伙伴STADA的Kinpeygo的決定。
讀取了原發性膽源性膽管炎的2期試驗的完整數據。
預計將在2024年更新KDIGO指南。

2024年展望:不變

Calliditas預計收入將持續增長:

截至2024年12月31日的財年,Nefecon特許經營權的總淨銷售額,包括 里程碑在內,估計為1.5億至1.8億美元。

投資者演示文稿:

2024 年 5 月 23 日 14:30 歐洲中部時間

鏈接 到網絡直播:Calliditas Therapeutics 2024 年第一季度報告(financialhearings.com)

要 通過電話會議參與,請通過以下鏈接註冊:Call Access(financialhearings.com)

如需更多信息, 請聯繫:

奧薩·希爾斯滕,Calliditas 投資者關係與可持續發展主管

電話:+46 76 403 35 43,電子郵件: asa.hillsten@calliditas.com

報告 中的信息是Calliditas根據《歐盟市場濫用條例》有義務公開的信息。該信息已於歐洲中部時間 2024 年 5 月 23 日上午 7:00 通過上述聯繫人的代理機構發送出版。

關於 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家總部位於瑞典斯德哥爾摩的生物製藥公司,專注於識別、開發和商業化針對有大量未滿足醫療需求的孤兒 適應症的新療法。Calliditas的普通股在斯德哥爾摩納斯達克上市(股票代碼:CALTX), 其美國存托股票在納斯達克全球精選市場(股票代碼:CALT)上市。訪問Calliditas.com瞭解更多信息。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述 ,包括但不限於有關 Calliditas的戰略、業務計劃、收入和其他財務預測以及重點的陳述。“可能”、“將”、 “可能”、“將”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、 “相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、 “目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述 都包含這些識別性陳述單詞。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述 均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響 ,這些因素可能導致實際事件或結果與本中期報告中 的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異,包括但不限於與Calliditas的業務、運營、TARPEYO、 Kinpeygo和Nego商業化相關的任何前瞻性陳述 Fecon、臨牀試驗、供應鏈、戰略、目標和預期時間表發展和潛在批准、來自其他生物製藥公司的 競爭、收入和產品銷售預測或預測,包括2024年總淨銷售額 指引和現金跑道以及迄今為止2024年第二季度的TARPEYO初步淨銷售額,以及Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中題為 “風險因素” 的 部分中確定的其他風險。

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