附錄 99.2

目錄

目錄 1
中期財務報告 2
2024 年第一季度 2
1. 企業 更新 2
2. 財務要聞 3
3. 2024 年展望 4
4. 風險因素 4
5. 前瞻性陳述 4
截至2024年3月31日止三個月的未經審計的簡明合併中期 財務信息——中期合併財務 狀況表 5
截至2024年3月31日止三個月的未經審計的簡明合併中期 財務信息——中期合併虧損和其他 綜合虧損報表 6
截至2024年3月31日止三個月的未經審計的簡明合併中期 財務信息——中期合併權益變動報表 7
截至2024年3月31日止三個月的未經審計的簡明合併中期 財務信息——中期合併現金流量表 8
未經審計的簡明中期 合併財務信息附註 9
1. 一般信息 9
2. 重要會計政策 9
3. 關鍵會計估計和假設 11
4. 分部報告 11
5. 公允價值 11
6. 子公司 11
7. 不動產、廠房和設備 12
8. 無形資產 12
9. 使用權、資產和租賃負債 12
10. 其他長期應收賬款 13
11. 庫存 13
12. 貿易和其他應收賬款 13
13. 現金和現金等價物 14
14. 金融資產 14
15. 資本、股份溢價、儲備 14
16. 基於股份的薪酬 16
17. 金融債務 18
18. 貿易應付賬款 20
19. 所得税和遞延税 20
20. 其他應付賬款 20
21. 衍生品 21
22. 操作結果 22
23. 財務收入 24
24. 財務開支 24
25. 每股虧損(EPS) 25
26. 其他承諾 25
27. 關聯方交易 25
28. 資產負債表日期之後的事件 26
責任聲明 27

1

中期 財務報告

2024 年第一季度

1.業務更新

A.臨牀更新

夢想我們:IDE 關鍵研究

Nyxoah於2020年12月在美國 啟動了其關鍵的DREAM IDE試驗,以支持一項尋求美國食品藥品管理局上市許可的申請,並最終在美國 報銷用於治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(“OSA”)的雙側舌下神經刺激的費用。 DREAM 試驗是一項多中心、前瞻性、開放標籤的試驗,參與該試驗的患者接受了 Genio 植入® 系統將在植入後五年內進行跟蹤,以評估 Genio 的安全性和有效性®中度至重度 OSA 患者 的系統。

該試驗最初預計將招收134名患者,他們將在美國 的18箇中心和六個國際地點接受植入手術,有效期為12個月,主要安全終點。2022年4月,美國食品藥品管理局在審查了改善睡眠試驗的數據後,批准了該公司將試驗的 樣本量從134名患者減少到115名患者的請求(見下文)。

主要安全終點是植入後 12 個月內設備相關的 嚴重不良事件(“SAE”)的發生率。共同主要有效性終點是呼吸暫停低通氣指數(“AHI”)下降至少 50% 的 應答者的百分比,低通氣與 4% 氧合血紅蛋白 去飽和度相關的低呼吸暫停指數(“AHI”)和剩餘 AHI 與 4% 氧合血紅蛋白去飽和度小於 20 相關的低呼吸暫停 AHI 的百分比,以及 氧氣去飽和指數降低 25% (“ODI”) 介於基準和12個月訪問之間。中度至重度 OSA(AHI 評分介於 15 到 65 之間)且年齡在 22 至 75 歲之間的患者如果失敗、不耐受或拒絕氣道正壓 (“PAP”)治療,則有資格入組。應排除體重指數高於32 kg/m2、在藥物誘導睡眠內窺鏡檢查期間觀察到完全同心塌陷(“CCC”)的患者以及基線多導睡眠監測時中樞和混合AHI超過25%的患者。

3 月 19 日第四2024年,該公司 報告稱,DREAM研究在意向治療(ITT)的基礎上達到了其主要終點,呼吸暫停低通氣指數(AHI)響應率 為63.5%(p=0.002),氧氣去飽和指數(ODI)響應者率為71.3%(p

改善睡眠: CC和非CCC患者羣組均達到主要終點

2022年3月,該公司參加了在意大利羅馬舉行的世界 睡眠大會,並展示了其BETTER SLEEP試驗生成的數據,該試驗是一項多中心、前瞻性、開放標籤、 兩組臨牀試驗,旨在評估Genio® 系統在植入後36個月內治療軟齶CC和非CCC的成人 OSA患者的長期安全性和性能。BETTER SLEEP 試驗包括一個亞組 的 CCC 患者,即禁忌單側舌下神經刺激的患者羣體。

在 BETTER SLEEP 試驗中,42 名患者被植入 Genio®系統,其中18人在澳大利亞的八個研究中心 接受了CCC(佔總植入人口的42.9%)。主要安全終點是植入後六個月與設備相關的SAE的發生率。主要表現 終點是整個患者隊列在六 個月時,呼吸暫停低通氣指數(4% 的氧氣飽和度或 AHI4)比基線降低了至少 4 個百分點。AHI 評分為中度至重度 (15 ) 的患者

非CCC組的三名患者和CCC組的三名患者 沒有完成六個月的多導睡眠監測,因此,該分析是根據36名患者(21名非CCC和15名CCC)計算得出的。在這36名患者中,有23名反應者(64%),包括15名CCC患者中的9名(60%)和21名非CCC患者中的14名(67%),在六個月時有14名。總體下降具有統計學意義,下降了11個百分點 (p

2

關於主要安全終點,初步的 未經裁定的安全數據顯示,在植入後的六個月內,三名患者中有四例SAE。其中,一名 患者的兩例 SAE 被報告為與設備相關,一名患者的一個 SAE 被報告為與手術和設備相關,一名患者的一個 SAE 被報告為與手術或設備無關。獨立臨牀事件委員會尚未完成對SAE和不良事件(“AE”)的最終審查和裁決(“AE”),因此,SAE或不良事件(“AE”)的特徵可能會發生變化。

儘管包括響應者率在內的其他數據 仍有待持續審查並繼續進行分析,但該公司根據謝爾標準,在每個協議組中觀察到 非CCC患者亞組的響應率為70%。每個方案組由35名患者組成,從MitT分析人羣中排除了5名患者:其中兩名患者因隨訪而流失,一名患者不遵守研究方案,兩名 名患者被研究人員從研究中撤出,一名患者因對工作人員懷有敵意,另一名患者恢復為持續正的 氣道壓力和治療。

隨着進一步分析的進行,該公司預計將公佈有關該試驗的更多數據 ,並尋求在同行評審的出版物中發佈該試驗的完整數據集。 BETTER SLEEP 試用版不會有額外的註冊人數。但是,該公司將繼續監測可評估 患者羣體中的患者,並計劃在植入後的三年內繼續進行評估。

這項研究生成的數據被使用 來擴大該公司在Genio上的CE標誌®用於治療軟齶水平表現為 CCC 的患者的系統, 和第一款商用 Genio®2022年第一季度,德國的CCC患者進行了植入。

訪問美國 IDE 研究,尋求批准 治療 CCC 患者

在美國,在 BETTER SLEEP 研究數據的支持下,FDA 於 2021 年 9 月批准了 Genio 的突破性設備稱號®系統為了 縮短治療 CCC 患者的批准路徑。在與美國食品藥品管理局就一項名為ACCESS的試驗 的設計進行了一系列短暫討論之後,該試驗旨在評估Genio的安全性和有效性®針對CCC患者的系統,美國食品和藥物管理局於2022年7月批准了該公司的 IDE申請。

在這項研究中,Nyxoah將在多達40個植入部位植入多達106名患者 ,根據謝爾標準,共同主要療效終點為AHI反應者率和ODI反應者率, 均在植入後12個月進行評估。臨牀研究中心正在激活中,該研究正在註冊中。

B.歐洲商業化

在2024年第一季度,Nyxoah確認的總收入為120萬歐元,主要來自德國。在 2021 年第一季度獲得德國的 DRG 補償後,Nyxoah 建立並擴大了其德國商業組織,總共有 14 名全職員工。

Nyxoah 的商業戰略側重於創建卓越中心生態系統,在植入耳鼻喉科醫生和睡眠醫生 之間擁有高水平的臨牀專業知識,他們能夠為其龐大的患者羣提供更多治療選擇。截至 2024 年 3 月 31 日,公司已在德國各地激活 51 個 1 級站點。

該公司還專注於進入新的歐洲 市場。該公司已在瑞士獲得了 DRG 補償,在奧地利獲得了州補償,並且正在等待其他幾個國家的賠償決定 。Nyxoah還在瑞士、奧地利、西班牙和意大利創造了收入,該公司預計將 擴展到其他歐洲國家。

2.財務要聞

截至2024年3月31日的三個 個月的收入為120萬歐元,而截至2023年3月31日的三個月,收入為44.1萬歐元,2024年第一季度強勁加速 。

截至2024年3月31日的三個 個月的商品銷售成本為45.5萬歐元,而截至2023年3月31日的三個月的銷售成本為17.5萬歐元。

銷售、一般和管理費用 從截至2023年3月31日的三個月的560萬歐元增加到截至2024年3月31日的三個月 的600萬歐元,增長了42.1萬歐元,增長了7.6%,這主要是由於支持Genio® 系統在歐洲的商業化 和公司擴大規模的成本增加。

在截至2024年3月31日的三個月 的資本為220萬歐元 和截至2023年3月31日的三個月的270萬歐元之前,研究 和開發費用增加了49.1萬歐元,增長了5.5%,從截至2023年3月31日的三個月的890萬歐元增至截至2024年3月31日的三個月的940萬歐元,這要歸因於製造業增加和 活動和臨牀費用。這種增長主要是人員和諮詢成本以及支持這些活動的製造和外包開發 ,這一增長被夢想研究導致的臨牀研究活動的減少部分抵消。

3

在截至2024年3月31日的三個月中,Nyxoah實現了41.7萬歐元的淨正財務業績 ,這主要是受美元兑歐元匯率升值的推動。 相比之下,截至2023年3月31日的三個月,淨負財務業績為33.3萬歐元。

截至2024年3月31日的三個月,Nyxoah淨虧損1190萬歐元 ,而截至2023年3月31日的三個月淨虧損為1180萬歐元

現金和現金等價物

2024年3月31日,現金及現金等價物 和金融資產總額為4,430萬歐元,而2023年12月31日為5,770萬歐元。金融 資產的減少是由於出售定期存款的收益用於支持經營活動。

3.2024 年展望

該公司預計將繼續增加在德國以及我們已經開展業務的其他歐洲國家的銷售 。

在美國,該公司計劃在2024年第二季度提交模塊化PMA申請中的第四個 也是最後一個模塊,繼續註冊針對CCC患者的ACCESS IDE研究 ,並準備在監管、製造、商業和市場準入做好準備的情況下進入美國市場。

4.風險因素

我們參考了 公司2023年年度報告中對風險因素的描述,第65-86頁。總而言之,我們面臨的主要風險和不確定性與我們的財務狀況 和對額外資本的需求、候選產品的臨牀開發、候選產品的商業化和報銷、 我們對第三方和關鍵人員的依賴、我們運營的市場和國家、我們的產品 候選產品的製造、法律和監管合規事宜、我們的知識產權、我們的組織和運營有關。

5.前瞻性陳述

本中期管理報告包含前瞻性 陳述。除當前和歷史事實和條件外,本報告中的所有陳述,包括有關 我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、計劃和未來運營目標的陳述,均為前瞻性 陳述。在本報告中使用 “預測”、“相信”、“可以”、 “估計”、“期望”、“打算”、“打算”、“可能”、“可能”、 “計劃”、“潛在”、“預測”、“目標”、“應該” 或 的否定詞語表示前瞻性陳述。就其性質而言,前瞻性陳述涉及風險和不確定性, 並提醒讀者,任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現。由於各種重要因素,Nyxoah 的實際業績 可能與前瞻性陳述的預測存在重大差異,包括 Nyxoah 對競爭發展、臨牀試驗和產品開發活動 以及監管批准要求相關的固有不確定性的預期;Nyxoah 對與第三方合作的依賴;估計 Nyxoah 候選產品的商業潛力 ;Nyxoah Ah 為其獲得和維持知識產權保護的能力技術; Nyxoah有限的運營歷史;以及Nyxoah獲得額外運營資金和完成其候選產品開發 和商業化的能力。這些風險、不確定性和其他風險的更多清單和描述可以在Nyxoah的2023年年度報告中找到 。鑑於這些不確定性,建議讀者不要過分依賴此類前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日。除非適用的法律或法規有特別要求,否則 不承擔更新本文件中任何此類前瞻性陳述、反映我們對 的預期的任何變化、任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化或可能影響實際 業績與前瞻性陳述中列出的結果不同可能性的任何義務。

4

Nyxoah 美國

截至2024年3月31日止三個月的未經審計的 簡明合併中期財務信息——中期合併財務狀況表

(未經審計)

(以千計)

截至目前
注意事項 2024 年 3 月 31 日 12 月 31 日
2023
資產
非流動資產
不動產、廠房和設備 7 4 379 4 188
無形資產 8 48 501 46 608
使用權資產 9 3 597 3 788
遞延所得税資產 134 56
其他長期應收賬款 10 1 333 1 166
57 944 55 806
流動資產
庫存 11 3 418 3 315
貿易應收賬款 12 2 971 2 758
其他應收賬款 12 3 149 3 212
其他流動資產 1 232 1 318
金融資產 14 22 225 36 138
現金和現金等價物 13 22 077 21 610
55 072 68 351
總資產 113 016 124 157
權益和負債
資本和儲備
資本 15 4 927 4 926
股票溢價 15 246 188 246 127
基於股份的付款準備金 16 8 440 7 661
其他綜合收入 15 197 137
留存損失 (172 555) (160 829)
歸屬於股東的權益總額 87 197 98 022
負債
非流動負債
金融債務 17 8 616 8 373
租賃責任 9 2 933 3 116
養老金責任 22 9
規定 273 185
遞延所得税負債 - 9
11 844 11 692
流動負債
金融債務 17 346 364
租賃責任 9 852 851
貿易應付賬款 18 7 316 8 108
當前的納税義務 19 2 091 1 988
其他應付賬款 20 3 370 3 132
13 975 14 443
負債總額 25 819 26 135
權益和負債總額 113 016 124 157

隨附的附註是這些簡明合併中期財務報表的組成部分 。

5

NYXOAH 美國

截至2024年3月31日止三個月的未經審計 簡明合併中期財務信息——中期合併虧損和其他綜合虧損報表

(未經審計)

(以千計)

在 截至 3 月 31 日的三個月中
注意事項 2024 2023
收入 22 1 221 441
銷售商品的成本 22 (455) (175)
毛利 766 266
研發費用 22 (7 199) (6 157)
銷售、一般和管理費用 22 (5 972) (5 551)
其他收入/(費用) 22 192 46
該期間的營業虧損 (12 213) (11 396)
財務收入 23 1 408 625
財務開支 24 (991) (958)
税前期間的虧損 (11 796) (11 729)
所得税 19 (110) (182)
該期間的損失 (11 906) (11 911)
歸屬於股東的虧損 (11 906) (11 911)
其他綜合損失
隨後可能重新歸類為損益的項目(扣除税款)
貨幣折算差異 60 (28)
該年度的綜合虧損總額,扣除税款 (11 846) (11 939)
歸屬於股東的虧損 (11 846) (11 939)
每股基本虧損(歐元) 25 (0.415) (0.460)
攤薄後每股虧損(歐元) 25 (0.415) (0.460)

隨附的附註是這些簡明合併中期財務報表的組成部分

6

NYXOAH 美國

截至2024年3月31日止三個月的未經審計 簡明合併中期財務信息——中期合併權益變動報表

(未經審計)

(以千計)

歸因於母公司的所有者
普通股 股 分享
高級版
分享
基於
付款
保護區
其他
全面
收入
已保留
損失
總計
2024 年 1 月 1 日的餘額 4 926 246 127 7 661 137 (160 829) 98 022
該期間的損失 - - - - (11 906) (11 906)
該期間的其他綜合收入 - - - 60 - 60
該期間的綜合虧損總額 - - - 60 (11 906) (11 846 )
以股權結算的股份支付
在此期間獲得批准 - - 959 - - 959
在此期間過期 - - (126) - 126 -
在此期間鍛鍊 1 61 (54) - 54 62
與公司所有者的交易總額,直接以股權形式確認 1 61 779 - 180 1 021
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 4 927 246 188 8 440 197 (172 555) 87 197

歸因於母公司的所有者
普通股 股 分享
高級版
分享
基於
付款
保留地
其他
全面
收入
已保留
損失
總計
2023 年 1 月 1 日的餘額 4 440 228 275 5 645 176 (118 212) 120 324
該期間的損失 - - - - (11 911) (11 911)
該期間的其他綜合損失 - - - (28) - (28)
該期間的綜合虧損總額 - - - (28) (11 911) (11 939)
以股權結算的股份支付
在此期間獲得批准 - - 1 009 - - 1 009
在此期間過期 - - (72) - 72 -
交易成本 - (267) - - - (267)
以現金髮行股票 419 15 480 - - - 15 899
與公司所有者的交易總額,直接以股權形式確認 419 15 213 937 - 72 16 641
截至2023年3月31日的餘額 4 859 243 488 6 582 148 (130 051) 125 026

隨附的附註是這些簡明合併中期財務報表的組成部分 。

7

Nyxoah 美國

截至2024年3月31日止三個月的未經審計的 簡明合併中期財務信息——中期 合併現金流量表

(未經審計)

(以千計)

在截至 3 月 31 日的三個月中
注意事項 2024 2023
來自經營活動的現金流
本年度税前虧損 (11 796) (11 729 )
的調整
財務收入 (1 408) (625)
財務費用 991 958
不動產、廠房和設備以及使用權資產的折舊和減值 7, 9 370 318
無形資產的攤銷 8 240 237
基於股份的支付交易費用 16 959 1 009
撥款增加 101 41
其他非現金物品 (244) (164)
營運資金變動前產生的現金 (10 787) (9 955)
營運資金的變化
庫存增加 11 (102) (367)
貿易和其他應收賬款(增加)/減少 12 (767) 132
貿易和其他應付賬款減少 18, 20 (549) (427)
運營變化產生的現金 (12 205) (10 617)
繳納的所得税 (74) (51)
用於經營活動的淨現金 (12 279) (10 668)
來自投資活動的現金流
購置不動產、廠房和設備 7 (254) (423)
無形資產的資本化 8 (2 159) (2 713)
購買金融資產-流動 14 (16 689) (16 997)
出售金融資產的收益——流動 14 30 987 31 383
金融資產的利息收入 753 116
用於投資活動的淨現金 12 638 11 366
來自融資活動的現金流量
支付租賃負債的本金部分 9 (243) (200)
償還其他貸款 (21) (21)
已支付的利息 (8) (7)
股票發行收益,扣除交易成本 15 62 15 632
其他財務費用 (43) (22)
用於融資活動的淨現金 (253) 15 382
現金及現金等價物的變動 106 16 080
匯率對現金和現金等價物的影響 361 (304)
截至1月1日的現金和現金等價物 13 21 610 17 888
截至3月31日的現金及現金等價物 13 22 077 33 664

隨附的 附註是這些簡明合併中期財務報表的組成部分.

8

Nyxoah 美國

未經審計的簡明中期合併財務信息附註

1.一般信息

Nyxoah SA(“公司”)是一家上市的有限責任公司(naamloze vennootschap/société anonyme),根據比利時 法律註冊和運營,總部設在比利時。公司在法人實體登記處(瓦隆布拉班特)註冊,企業 編號為0817.149.675。該公司的註冊辦事處位於比利時蒙聖吉伯特1435號愛德華·貝林街12號。

該公司是一家醫療技術公司,專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的創新解決方案。我們的主要解決方案是 Genio® 系統,一種獲得 CE 標記、以患者為中心、微創的下一代舌下神經刺激療法,用於 OSA。OSA 是世界上最常見的 睡眠呼吸障礙疾病,與死亡風險增加和合並症有關,包括心血管 疾病、抑鬱和中風。

Genio® 系統是第一個用於治療 OSA 的神經刺激 系統,該系統包括無電池的無鉛神經刺激器,能夠提供雙側舌下神經 刺激以保持上呼吸道暢通。該產品旨在用作二線療法,用於治療中度至重度 OSA 患者,這些治療要麼無法耐受、失敗或拒絕,包括持續氣道正壓通氣壓或 CPAP, ,儘管其療效已得到證實,但存在許多侷限性,這意味着依從性是一個嚴峻的挑戰。此外,其他 二線治療更適合治療輕度至中度 OSA(例如口腔器械)或高侵入性。與其他用於治療 OSA 的舌下 神經刺激技術相比,Genio®系統是一種顛覆性的差異化技術 ,由於其微創快速植入技術、外部電池以及刺激舌下神經兩個分支的 能力,它可以針對明顯的未滿足的醫療需求。

阻塞性睡眠呼吸暫停是世界上最常見的睡眠呼吸障礙疾病。OSA 發生在喉嚨和舌頭的肌肉和軟組織放鬆和塌陷時。它使 人在睡眠期間停止呼吸,同時氣道反覆出現部分(低通氣)或完全(呼吸暫停)阻塞,從而限制了 到達肺部的空氣量。在呼吸暫停或低通氣發作期間,患者的氧氣水平下降,這導致 睡眠中斷。

Nyxoah SA 擁有四家全資子公司: Nyxoah Ltd,自 2009 年 10 月 21 日起成為公司的子公司(位於以色列,於 2008 年 1 月 10 日註冊成立,名為 M.L.G. Madaf G. Ltd);自 2017 年 2 月 1 日起成立 Nyxoah Pty Ltd(位於澳大利亞),自 2020 年 5 月 14 日起成立 Nyxoah Inc.(位於美國)以及 Nyxoah GmbH 自 2023 年 7 月 26 日起成立(位於德國)。

Nyxoah SA及其子公司(統稱 “集團”)截至2024年3月31日以及截至2024年3月31日的三個月, 的中期簡明合併財務報表 已獲公司董事會批准於2024年5月14日發佈。

2.重要會計政策

編制中期簡明合併財務 報表的基礎

公司的中期簡明合併 財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈並經歐盟認可的《國際會計準則第34號——中期財務報告》(“IFRS”) 編制的。它們不包括完整年度財務報表所需的所有 信息,應與公司截至2023年12月31日止年度的最後一份年度合併 財務報表一起閲讀。為了與本期的列報方式保持一致, 對合並財務狀況表正文中的某些可比數據進行了非實質性的更正。190 萬歐元的應計 支出已從 “其他應付賬款” 重新分類為 “貿易應付賬款”,因為這些餘額本質上與已作為貿易應付賬款列報的待接收發票類似。我們參考附註18和20。

除了自2024年1月1日起必須適用準則、解釋 和修正案外,用於編制中期簡明合併 財務報表的會計政策與用於編制截至2023年12月31日止年度的公司年度合併財務報表 的會計政策一致。

合併財務報表 以千歐元(€)列報,除非另有説明(例如百萬歐元),所有價值均四捨五入到最接近的千位數。

9

編制中期簡明合併 財務報表需要使用某些關鍵會計估計。它還要求管理層在 適用公司會計政策的過程中行使判斷力。涉及更高判斷力或複雜性的領域是假設和估計對合並財務報表具有重要意義的領域 。 編制中期合併財務報表時使用的關鍵會計估算與編制截至2023年12月31日止年度的公司 年度合併財務報表時遵循的會計估算一致。

持續經營原則

由於Genio設備的 開發和監管部門批准所產生的鉅額研發費用,該公司自成立以來一直處於赤字 和持續的負現金流下運營。截至2024年3月31日,該公司的財務狀況表 包括1.726億歐元的累計虧損和1.13億歐元的總資產。截至2024年3月31日, 的流動資產總額為5,510萬歐元,包括2,210萬歐元的可用現金和現金等價物以及2220萬歐元的有價證券,主要來自先前的公開募股。

公司目前的運營計劃表明 ,鑑於與完成臨牀試驗相關的持續支出 僅被公司在美國以外的創收活動部分抵消,其運營活動將繼續蒙受運營虧損併產生負現金流,2024年第一季度歐盟的創收活動為120萬歐元。 在美國推出Genio產品後,預計將開始可觀的創收,這取決於Genio 產品在美國獲得美國食品和藥物管理局的上市許可。

該公司預計,在2024年第四季度初之前,其現有現金和 現金等價物和有價證券應足以為運營提供資金。 為了滿足公司未來的營運資金需求,管理層正在積極探索不同的融資途徑,包括 公開發行或私募發行股權和債務融資。額外資金對於各種活動至關重要,特別是對於在美國推出 Genio 產品以及研發項目的持續進展。但是,這給持續經營帶來了實質性的不確定性 ,因為自這些財務報告獲準發行之日起,當前資金不足以支付12個月的期限。

儘管尚未籌集額外資金 ,但鑑於DREAM試驗的積極結果,該公司相信,籌集足夠的資金以在這些財務報告獲準發行之日起的至少12個月內繼續運營 不應構成重大挑戰。

因此,未經審計的中期簡明合併財務 報表是在持續經營的基礎上編制的,該報表考慮在正常業務過程中變現資產和 負債的清償。

適用的新標準和修訂後的標準和解釋

自 2024 年 1 月 1 日起的年度 期內有效

該集團尚未提前通過任何已經發布但尚未生效的標準、 解釋或修正案。

一些修正案和解釋於 2024 年首次適用於 ,但對公司的中期簡明合併財務報表沒有影響:

-對國際會計準則第7號現金流量表和國際財務報告準則第7號金融工具的修訂:披露:供應商融資 安排(適用於自2024年1月1日或之後開始的年期)

-對《國際財務報告準則第16號:租賃:銷售和回租中的租賃負債》的修訂(適用於2024年1月1日或之後從 開始的年期)

-對IAS 1財務報表列報的修訂:將負債歸類為流動或 帶契約的非流動和非流動負債(適用於自2024年1月1日或之後開始的年期)

10

3.關鍵會計估計和假設

根據國際財務報告準則編制中期財務報表 要求管理層做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設可能會對報告期末的收入、支出、資產和負債的申報金額 以及或有負債的披露產生重大影響。

有關主要關鍵會計估計和假設的更多詳情,請參閲集團 2023年年終合併財務報表中的披露附註5。

4.分部報告

根據組織結構以及 公司首席運營決策者為評估業績 和做出資源分配決策而獲得並審查的財務信息的性質,公司得出結論,其總業務僅代表一個可報告的細分市場。 首席運營決策者是首席執行官。

5.公允價值

現金和現金等價物、 貿易應收賬款、其他應收賬款、其他流動資產和金融資產的賬面金額由於其短期性質而接近其價值。

由於這些工具的短期性質,流動負債的賬面價值近似於 其公允價值。非流動負債(金融債務和其他 非流動負債)的公允價值,不包括衍生金融負債,是根據其利率和到期日進行評估的。 這些工具具有固定利率,其公允價值衡量標準會受到利率變動的影響。公允價值 計量被歸類為第 3 級。

由外幣互換組成的衍生金融負債和資產 按公允價值計量,計入損益。公允價值由金融 機構確定,基於外幣掉期率和工具的到期日。

賬面價值 公允價值
(單位:000 歐元) 截至 2024 年 3 月 31 日 截至目前
12 月 31 日,
2023
截至三月
31, 2024
截至目前
12 月 31 日,
2023
金融資產
其他長期應收賬款(3級) 1 333 1 166 1 333 1 166
貿易和其他應收賬款(級別 3) 6 002 5 627 6 002 5 627
外幣互換(級別 2) 118 343 118 343
其他流動資產(級別 3) 1 232 1 318 1 232 1 318
現金和現金等價物(級別 1) 22 077 21 610 22 077 21 610
金融資產(級別 1) 22 225 36 138 22 225 36 138

賬面價值 公允價值
(單位:000 歐元) 截至三月
31, 2024
截至目前
12 月 31 日,
2023
截至三月
31, 2024
截至目前
12 月 31 日,
2023
金融負債
金融債務(級別 3) 41 63 40 60
外幣互換(級別 2) 177 90 177 90
可收回的預付現金(第3級) 8 921 8 674 8 921 8 674
貿易和其他應付賬款(1 級和 3 級) 10 509 11 150 10 509 11 150

6.子公司

在本報告中提及的所有時期, 公司擁有Nyxoah LTD的100%股份。Nyxoah LTD是一家位於特拉維夫的以色列公司,成立於2009年,股本為1.00新謝克爾。

該公司還擁有Nyxoah PTY LTD的100%股份。Nyxoah PTY LTD是一家位於科林伍德的澳大利亞公司,成立於2017年,股本為100澳元。

11

該公司還擁有Nyxoah Inc的100%股份。Nyxoah Inc是一家總部位於特拉華州的美國公司,成立於2000年5月,股本為1美元。

該公司還擁有Nyxoah GmbH的100%股份。Nyxoah GmbH是一家位於埃施伯恩的德國公司,於2023年7月被收購,股本為2.5萬歐元。

7.不動產、廠房和設備

截至2024年3月31日的三個月,收購總額為25.4萬歐元(2023年:42.3萬歐元),主要與在建的美國生產線 和實驗室設備有關。

截至2024年3月31日 不動產、廠房和設備的成本包括對比利時2023年投資的税收優惠的更正,金額為91,000歐元。我們參考註釋 22。

截至3月31日的三個月,折舊費用在2024年為15.4萬歐元,到2023年為13.6萬歐元。

8.無形資產

(單位:000 歐元) 開發 成本 專利和
許可證
總計
成本
2023 年 1 月 1 日的開盤價 41 073 591 41 664
補充 2 713 - 2 713
2023 年 3 月 31 日的費用 43 786 591 44 377
2024 年 1 月 1 日的開盤價 48 671 591 49 262
補充 2 134 - 2 134
截至 2024 年 3 月 31 日的費用 50 805 591 51 396
攤銷
2023 年 1 月 1 日的期初攤銷 (1 608) (85) (1 693)
攤銷 (227) (10) (237)
2023 年 3 月 31 日的攤銷 (1 835) (95) (1 930)
2024 年 1 月 1 日的期初攤銷 (2 528) (127) (2 655)
攤銷 (229) (11) (240)
截至 2024 年 3 月 31 日的攤銷 (2 757) (138) (2 895)
截至 2023 年 3 月 31 日的賬面淨值 41 951 496 42 447
截至 2024 年 3 月 31 日的賬面淨值 48 048 453 48 501

只有一個開發項目:Genio® 系統。該公司開始攤銷第一代Genio®2021 年的系統。截至2024年3月31日的三個月,攤銷額為24萬歐元(2023年:23.7萬歐元),包含在研發費用中。

2024年,該公司繼續承擔與改進後的第二代Genio相關的開發 費用® 系統和臨牀試驗,以獲得某些國家的額外監管 批准或能夠出售 Genio® 某些國家的系統。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,資本化開發 支出總額分別為210萬歐元和270萬歐元。 由於與2024年投資相關的税收優惠總額為25,000歐元,中期合併現金流報表中無形資產的總資本總額高於增加的 。更多細節請參考附註22。

9.使用權、資產和租賃負債

在截至2024年3月31日的三個月中, 該公司確實簽訂了新的租賃協議,金額為34,000歐元(2023年:68,000歐元)。租賃負債的還款額為 20.6萬歐元(2023 年:17.1 萬歐元)。截至2024年3月31日和2023年3月31日的 三個月,使用權資產的折舊分別為21.5萬歐元和18.2萬歐元。

12

10.其他長期應收賬款

其他長期應收賬款主要包括 金額為38.7萬歐元(2023年:16.7萬歐元)的現金擔保,以及與某些開發活動和臨牀試驗相關的90萬歐元(2023年:10萬歐元)的比利時研發税收優惠。公司將研究和 開發激勵措施視為長期應收賬款和從有形資產賬面金額中扣除的款項。

截至2024年3月31日記錄的研發税收優惠涉及2022年、2023年和2024年的有形和無形資產投資。激勵措施預計將在投資完成後的 5 年 獲得。截至2024年3月31日的長期應收賬款還包括對比利時2023年投資的研發税收優惠的更正 。我們參考註釋22。

11.庫存

截至目前
(單位:000 歐元) 2024 年 3 月 31 日 十二月三十一日
2023
原材料 1 449 1 329
工作進行中 1 592 1 530
成品 377 456
總庫存 3 418 3 315

庫存增加是由於 活動的增加,為2024年美國的商業化以及歐盟進一步擴大商業化做準備。

12.貿易和其他應收賬款

截至目前
(單位:000 歐元) 2024年3月31日 十二月三十一日
2023
貿易應收賬款 2 971 2 758
應收研發激勵金(澳大利亞) 887 723
應收增值税 781 850
當期應收税款 840 808
外幣互換 118 343
其他 523 488
貿易總額和其他應收賬款 6 120 5 970

貿易和其他 應收賬款增加15萬歐元的主要原因是貿易應收賬款增加了21.3萬歐元,研發激勵應收賬款增加了16.4萬歐元,其他應收賬款增加了35,000歐元。截至2024年3月31日,其他應收賬款包括向美國 耳鼻喉科學會(AAO)預付款。我們參考註釋26。這一增長被外幣互換減少22.5萬歐元所部分抵消。

公司可以在其 應收賬款餘額中包括未開票的應收賬款。通常,這些應收賬款代表交付給客户的產品的收入, 將在下一個計費週期中計費。所有金額均視為可收款和計費。截至2023年12月31日和2024年3月31日,貿易應收賬款中沒有未開票的應收賬款。

研發激勵應收賬款與澳大利亞為支持臨牀試驗和Genio開發而獲得的激勵 有關®系統。

當前應收税款與美國和比利時超額支付的企業所得税有關。

有關外幣 貨幣互換的更多詳情,請參閲附註21。

13

13.現金和現金等價物

截至目前
(單位:000 歐元) 3月31日
2024
十二月三十一日
2023
短期存款 14 151 9 158
往來賬户 7 926 12 452
現金和現金等價物總額 22 077 21 610

截至2024年3月31日,現金及現金等價物增加至2,210萬歐元 ,而截至2023年12月31日為2,160萬歐元,短期存款增加了500萬歐元,但經常賬户減少的450萬歐元部分抵消了這一點。短期存款 與初始到期日少於3個月的定期賬户有關,按攤銷成本計算。

14.金融資產

流動金融資產涉及定期賬户 ,按攤銷成本計算,其初始到期日超過3個月但少於12個月。

2024年,公司簽訂了總額為1,100萬美元(1,020萬歐元)和650萬歐元的美元定期存款 和美國國庫券。在截至2024年3月31日的期間,2,840萬美元(合2,600萬歐元)和500萬歐元已到期,隨後作為現金持有。

截至2024年3月31日,當前金融 資產由1,700萬美元(合1,570萬歐元)組成,由於公司的本位貨幣為歐元,這可能會根據美元/歐元匯率的波動,財務 業績產生外幣匯兑損益,以及650萬歐元。截至2024年3月31日,定期存款總額為2220萬歐元。

15.資本、股份溢價、儲備

15.1.資本和股票溢價

以下 段中的股份數量和麪值考慮了2020年2月21日股東大會通過的決議。所有現有的優先股 股均轉換為普通股,然後股東大會批准了 500:1 的股份分割。下表 和評論反映了截至2020年1月1日以 500:1 的比例分割後的股票數量。

作為2020年9月21日首次公開募股的一部分, 公司產生了650萬歐元的直接歸屬交易成本,這些成本已從股價中扣除。

作為2021年7月7日首次公開募股的一部分,公司 產生了760萬歐元的直接歸屬交易成本,這些成本已從股價中扣除。

截至2024年3月31日, 公司的股本為490萬歐元,由28,682,635股股票組成,股票溢價為2.607億歐元(扣除交易成本前)。

14

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,股本和股權溢價 的演變:

(股票數量,除非另有説明) 普通股 股 總計
面值
(歐元)
分享
資本(英寸)
歐元 (000 歐元)
分享
高級版
(以歐元計)
000)
2023年1月1日 25 846 279 25 846 279 0.17 4 440 242 440
2023 年 3 月 29 日-以現金增資 393 162 393 162 0.17 68 2 481
2023 年 3 月 30 日-以現金增資 2047 544 2047 544 0.17 351 12 999
2023年3月31日 28 286 985 28 286 985 0.17 4 859 257 920
2023 年 4 月 17 日-以現金增資 375 000 375 000 0.17 65 2 651
2023 年 7 月 14 日-行使認股權證 2 000 2 000 0.17 - 10
2023 年 8 月 29 日-行使認股權證 10 000 10 000 0.17 2 50
2023年12月31日 28 673 985 28 673 985 0.17 4 926 260 631
2024 年 3 月 6 日——行使認股權證 8 650 8 650 0.17 1 61
2024年3月31日 28 682 635 28 682 635 0.17 4 927 260 692

2023年3月29日,公司發行了393,162股新股,增資總額為250萬歐元(包括股權溢價)。根據公司於2022年12月22日設立的5000萬美元市場上市(“ATM”) 計劃,公司籌集了總收益280萬美元,發行價等於出售 時納斯達克全球市場的市場價格。這些股票由Nyxoah的歷史股東Cochlear Limited收購,所得款項將用於一般公司 用途。

2023年3月30日,公司通過出售2,047,544股新普通股籌集了1335萬歐元的私募融資,每股價格為6.52歐元(按當前匯率計算約為7.10美元),即布魯塞爾泛歐交易所2023年3月23日的收盤價。總收益總額為1,335萬歐元 (按當前匯率計算約為1,500萬美元),將用於一般公司用途。

2023年4月17日,公司發行了37.5萬股新股,增資總額為270萬歐元(包括股價溢價)。根據公司於2022年12月22日製定的5000萬美元市場上市(“ATM”)計劃,公司以 的發行價等於出售時納斯達克全球市場的市場價格,共籌集了300萬澳元 收益。所得款項將用於一般公司 用途。

作為上述增資的一部分,公司 產生了340,000歐元的直接歸屬交易成本,這些成本已從股價中扣除。扣除交易成本後, 增資的收益為1,830萬歐元。

2023年7月14日,根據認股權證的行使,公司發行了2,000股新股,總資本增加1萬歐元(包括股價溢價)。

2023年8月29日,根據認股權證 的行使,公司發行了1萬股新股,總增資額為52,000歐元(包括股價溢價)。

2024年3月6日,根據認股權證的行使,公司發行了8,650股新股,總資本增加62,000歐元(包括股價溢價)。

15

15.2.儲備

儲備金包括基於股份的支付準備金 (見附註16)、其他綜合收益和留存虧損。留存虧損主要由累計虧損組成,其他綜合 收入由貨幣折算儲備和離職後福利債務的重新計量組成。

下表詳細説明瞭截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月 其他綜合收益的變動:

(單位:000 歐元) 貨幣換算
保留
帖子-
僱用
好處
義務
總計
2023 年 1 月 1 日的開盤價 174 2 176
貨幣折算差異 (28) - (28)
截至2023年3月31日的其他綜合收益總額 146 2 148
2024 年 1 月 1 日的開盤價 54 83 137
貨幣折算差異 60 - 60
截至2024年3月31日的其他綜合收益總額 114 83 197

16.基於股份的薪酬

股權結算的基於股份的支付交易

截至2024年3月31日,公司有四個 未償還的股權結算股權激勵計劃,包括(i)2018年認股權證計劃(2018年計劃)、(ii)2020年認股權證計劃(2020年計劃)、(iii)2021年認股權證計劃(2021年計劃)和(iv)2022年認股權證計劃(2022年計劃)。 公司於2020年2月21日舉行了特別股東大會,決定以 實現股份分割,比例為 500:1。每份在2020年2月21日之前發行的認股權證,將發行500股普通股。出於演示目的,以下 表格和評論反映了認股權證在所有計劃中賦予的股份數量。

根據各種計劃的條款, 之前尚未歸屬的所有認股權證均於2020年9月7日歸屬,即2020年9月21日首次公開募股 結束前十個工作日。

認股權證在所有計劃中賦予權利的股票數量(股份拆分後) 2024 2023
1 月 1 日未兑現 1 635 606 1 416 490
已授予 300 250 200 862
被沒收 (1 375) (41 375)
已鍛鍊 (11 650) -
已過期 (34 850) (21 250)
截至3月31日的未繳款項 1 887 981 1 554 727
自3月31日起可行使 1 183 113 875 663

2024 年 2 月 1 日,2022 年計劃授予了 300,250 份認股權證。截至2024年3月31日,共行使了11,650份認股權證。對於8,650份已行使的認股權證, 的相關股份於2024年3月發行,對於3,000份已行使的認股權證,該股份於2024年4月發行。

下表提供了2018年、2020年、2021年、2022年、2023年和2024年授予的認股權證的 Black-Scholes模型的輸入,這些認股權證與2016年認股權證計劃、2018年認股權證計劃、 2020年認股權證計劃、2021年認股權證計劃和2022年認股權證計劃有關。這些表格和附註以 認股權證在所有計劃中賦予權利的股份數量作為基礎。

16

2016 年計劃(2018 年補助金) 2018 年計劃
(2018 年補助金)
2018 年計劃
(2020年補助金)
2020 年計劃
(2020年補助金)
2021 年計劃
(9月17日撥款)
2021)
返還股息 0% 0% 0% 0% 0%
預期波動率 66.92% 56.32% 56.32% 56.32% 51.30%
無風險利率 0.35% -0.20% -0.20% -0.20% -0.36%
預期壽命 3 3 3 3 3
行使價格 5.17 6.52 11.94 11.94 25.31
股票價格 1.09 10.24 10.20 10.20 25.75
公允價值 0.10 5.30 3.31 3.31 9.22

2021 年計劃
(10月27日撥款)
2021)
2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
2021 年計劃
(5月14日撥款)
2022)
返還股息 0% 0% 0% 0% 0%
預期波動率 51.50% 49.80% 49.80% 49.80% 49.80%
無風險利率 -0.18% 0.37% 0.37% 0.50% 1.06%
預期壽命 3 3 3 4 3
行使價格 25.31 17.76 25.31 17.76 13.82
股票價格 20.50 17.50 17.50 17.50 13.82
公允價值 5.94 6.05 4.15 6.90 4.94

2021 年計劃
(6月8日撥款)
2022)
2021 年計劃
(8月8日撥款)
2022)
2021 年計劃
(8月8日撥款)
2022)
2021 年計劃
(撥款三月
24 2023
2021 年計劃
(撥款四月
12 2023)
返還股息 0% 0% 0% 0% 0%
預期波動率 52.60% 53.71% 53.97% 52.00% 52.00%
無風險利率 1.60% 1.39% 1.45% 3.20% 3.24%
預期壽命 3 3 4 3 3
行使價格 12.95 9.66 9.66 5.42 6.36
股票價格 13.34 9.75 9.75 6.70 7.08
公允價值 5.21 3.79 4.32 3.09 3.04

2021 年計劃
(6月14日撥款)
2023)
2022年計劃
(6月14日撥款)
2023)
2022年計劃
(10 月 20 日撥款)
2023)
2022年計劃
(2 月 1 日撥款)
2024)
返還股息 0% 0% 0% 0%
預期波動率 51.28% 51.28% 50.00% 62.20%
無風險利率 3.36% 3.36% 3.55% 2.63%
預期壽命 3 3 3 3
行使價格 7.19 7.19 5.92 5.24
股票價格 7.10 7.10 5.60 9.96
公允價值 2.75 2.75 2.07 6.26

2023年3月24日,公司將先前根據2021年認股權證計劃授予認股權證持有人的認股權證的75%的 行使價下調至5.42歐元,以反映公司股價的下跌 。對於先前根據2021年認股權證計劃授予的剩餘25%的認股權證,行使 價格將保持不變。重新定價的認股權證的所有其他條款和條件與原始期權協議保持不變。 公司在修改之日(2023年3月24日)確定了期權的公允價值。重新定價的認股權證的增量公允價值 將被確認為從修改日到歸屬期結束期間的費用。 對於在修改之日已經歸屬的認股權證,增量公允價值將在修改之日的損益表中完全確認。 原始期權授予的費用將繼續被確認,就好像條款未經修改一樣。

17

修改後的認股權證的公允價值是使用與上述相同的模型和原則確定的,模型輸入如下:

2021 年計劃
(9月17日撥款)
2021)
2021 年計劃
(10月27日撥款)
2021)
2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
返還股息 0% 0% 0% 0%
預期波動率 52.00% 52.00% 52.00% 52.00%
無風險利率 3.25% 3.25% 3.17% 3.36%
預期壽命 2 2 2 2
行使價格 5.42 5.42 5.42 5.42
股票價格 6.68 6.68 6.68 6.68
公允價值 2.48 2.52 2.67 2.49
增量公允價值 2.38 2.40 2.23 2.38

2021 年計劃
(2月21日撥款)
2022)
2021 年計劃
(5月14日撥款)
2022)
2021 年計劃
(8月8日撥款)
2022)
2021 年計劃
(8月8日撥款)
2022)
返還股息 0% 0% 0% 0%
預期波動率 52.00% 52.00% 52.00% 52.00%
無風險利率 3.03% 3.13% 3.13% 2.98%
預期壽命 3 2 3 4
行使價格 5.42 5.42 5.42 5.42
股票價格 6.68 6.68 6.68 6.68
公允價值 3.05 2.75 2.87 3.21
增量公允價值 2.23 1.92 1.28 1.19

公司已確認截至2024年3月31日的三個月(2023年:100萬歐元)的100萬歐元 股權支付支出,其中44,000歐元與重新定價的認股權證的增量公允價值有關。

17.金融債務

金融債務包括可收回的現金墊款 和其他貸款。相關金額可彙總如下:

截至目前
(單位:000 歐元) 2024 年 3 月 31 日 十二月三十一日
2023
可收回的現金墊款-非當前 8 616 8 373
可收回的現金墊款-當前 305 301
可收回的現金預付款總額 8 921 8 674
其他貸款-當前 41 63
其他貸款總額 41 63
非當前 8 616 8 373
當前 346 364
金融債務總額 8 962 8 737

18

與可收回現金 預付款相關的金融債務

收到的可收回現金預付款

截至2024年3月31日,收到的可收回的 現金墊款的詳細信息可以彙總如下:

(單位:000 歐元) 合同 預付款 進展
已收到
已修復
賠償*
變量
賠償*
睡眠呼吸暫停設備 (6472) 1 600 1 600 588 7
第一篇文章 (6839) 2 160 2 160 561 11
臨牀試驗 (6840) 2 400 2 400 360 13
激活芯片改進 (7388) 1 467 1 467 66 18
總計 7 627 7 627 1 575 49

* 不包括利息

在截至2024年3月31日的三個月中, 公司沒有進行任何補償,也沒有收到任何新的款項。

根據預期的銷售時間和折扣後, 與可收回的現金透支相關的財務債務如下:

截至目前
(單位:000 歐元) 2024 年 3 月 31 日 十二月三十一日
2023
合約 6472 1 677 1 629
合約 6839 2 355 2 290
合約 6840 2 896 2 818
合約 7388 1 993 1 937
可收回的現金預付款總額 8 921 8 674
非當前 8 616 8 373
當前 305 301
可收回的現金預付款總額 8 921 8 674

在 “當前” 標題下記錄的金額對應於預計在未來 12 個月內向瓦隆大區償還的與銷售無關的金額(固定還款)和與銷售相關的報銷(可變還款)。超過12個月的預計銷售無關(固定還款)和與銷售有關的 報銷(可變還款)記錄在 “非流動” 負債項下。

可收回的現金墊款的變化可以歸納如下 :

(單位:000 歐元) 2024 2023
截至1月1日 8 674 8 431
初始測量和重新測量 (12) (33)
折扣影響 259 248
截至3月31日 8 921 8 646

19

18.貿易應付賬款

截至目前
(單位:000 歐元) 3月31日
2024
十二月三十一日
2023
應付帳款 3 182 4 102
待收到的發票 4 134 4 006
貿易應付賬款總額 7 316 8 108

截至2024年3月31日,貿易應付賬款總額減少了80萬歐元 ,這是由於貿易應付賬款減少了90萬歐元,其中一部分是由將收到的發票增加12.8萬歐元所彌補的。

為了與本期 的列報方式保持一致,對合並財務狀況表正文中的某些可比數據進行了非實質性的更正。 截至 2023 年 12 月 31 日,190 萬歐元的應計費用已從 “其他應付賬款” 重新歸類為 “貿易應付賬款”,因為 這些餘額在性質上與已作為貿易應付賬款列報的待接收發票類似。我們參考註釋2和20。

19.所得税和遞延税

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
當期税收收入/(支出) (113) (187)
遞延所得税收入/(費用) 3 5
所得税總收入/(費用) (110) (182)

當前的税收支出主要涉及(i)公司某些子公司增加的應付所得税或償還的税款,金額為48,000歐元(2023年: 139,000歐元),以及(ii)因不確定税收狀況而產生的額外應計負債為140,000歐元(2023年: 48,000歐元),這部分被(iii)遞延所得税資產的增加所抵消由於研發税收抵免,公司部分 子公司的職位增加了 75,000 歐元。不確定的税收狀況是在公司經營所在司法管轄區的税務機關發佈某些公開裁決和指導 之後記錄的。目前的210萬歐元 的納税義務主要與200萬歐元的不確定税收狀況的負債有關。

20.其他應付賬款

截至目前
(單位:000 歐元) 2024 年 3 月 31 日 十二月三十一日
2023
假日工資應計 866 791
工資 1 638 1 801
應計費用 437 250
外幣互換-當前 177 90
其他 252 200
其他應付賬款總額 3 370 3 132

截至2024年3月31日,其他應付賬款 增加了23.8萬歐元,這主要是由於應計費用增加了18.7萬歐元,外幣互換的公允價值增加了8.7萬歐元。我們參考註釋21。與工資相關的負債減少了16.3萬歐元,部分抵消了這一增長。

為了與本期 的列報方式保持一致,對合並財務狀況表正文中的某些可比數據進行了非實質性的更正。 截至 2023 年 12 月 31 日,190 萬歐元的應計費用已從 “其他應付賬款” 重新歸類為 “貿易應付賬款”,因為 這些餘額在性質上與已作為貿易應付賬款列報的待接收發票類似。我們參考註釋2和18。

20

21.衍生品

公司面臨的貨幣風險主要是 ,這是由於預期的未來美元、澳元和新謝爾支出,這些費用將作為正在進行和計劃中的營銷、臨牀試驗 和其他相關費用的一部分產生。一項金融風險管理政策已獲批准,其目的是 i) 創造流動性收益率,ii) 通過外幣互換,減少 的貨幣波動風險,期限最長可達 24 個月。

該公司已簽訂了幾筆外幣 互換,其名義金額詳見下表:

截至目前
(單位:000 歐元) 2024 年 3 月 31 日 十二月三十一日
2023
外幣互換 EUR-NIS(以歐元計) - 847
外幣互換 EUR-NIS(新謝克爾) - 3 500
新謝克爾-歐元的外幣互換(新謝克爾) 11 000 14 000
新謝克爾-歐元的外幣互換(以歐元計) 2 643 3 334
外幣互換 EUR-美元(以歐元計) 10 000 18 000
外幣互換 EUR-美元(以美元計) 10 983 19 787

下表顯示了財務狀況表中以公允價值計量的衍生金融工具的賬面金額 ,包括其在公允價值層次結構中的水平:

截至2024年3月31日
(單位:000 歐元) I 級 二級 三級 總計
金融資產
外幣互換 - 118 - 118
金融負債
外幣互換 - 177 - 177

公允價值由金融 機構確定,基於外幣互換利率和工具的到期日。所有外幣掉期都被歸類為當前的 ,因為它們的到期日是在接下來的十二個月內。

金融資產餘額的變化 詳述如下:

(單位:000 歐元) 2024 2023
1月1日的開盤價 343 1
公允價值調整 (225) 2
3月31日的收盤價 118 3

金融負債餘額的變化 詳述如下:

(單位:000 歐元) 2024 2023
1月1日的開盤價 90 10
公允價值調整 87 98
3月31日的收盤價 177 108

21

22.操作結果

銷售商品的收入和成本

在截至2024年3月31日的三個月中, 公司創造了120萬歐元(2023年:44.1萬歐元)的收入。

收入在 履行義務後在某個時間點確認,即Genio® 系統的控制權移交給客户的那一刻, 通常是在客户所在地或客户所在國家/地區的預定地點交付時確認的。對於某些客户,如果國際貿易術語解釋通則出廠,則控制權可能會在發貨給客户時移交 。Genio® 系統的收入由在同一時間點交付的 套件產品組成,因此無需將收入分配到不同的產品上。然後, 收入按一定金額予以確認,該金額反映了公司為交換 Genio® 系統而預計有權獲得的對價。在確定出售Genio® 系統的交易價格時,公司會考慮可變 對價的影響。

在截至2024年3月31日的三個月期間, 2024年的銷售額(按客户所在國家計算)來自德國(90萬歐元)、瑞士(21萬歐元)、西班牙(48,000歐元) 和意大利(46,000歐元)(2023年:德國:30.6萬歐元,奧地利:41,000歐元,瑞士94,000歐元)。在截至2024年3月31日的三個月期間 ,公司有三個客户的個人銷售額超過總收入的10%(2023年:兩個客户)。

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月的商品銷售成本:

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
購買商品和服務 557 542
庫存流動 (102) (367)
銷售商品的總成本 455 175

運營費用

下表詳細列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的運營費用 :

(單位:000 歐元) 總成本 資本化 的運營 費用
時期
研究和開發 9 361 (2 162) 7 199
銷售、一般和管理費用 5 972 - 5 972
其他收入/(費用) (128) (64) (192)
在截至2024年3月31日的三個月中 15 205 (2 226) 12 979

(單位:000 歐元) 總成本 資本化 的運營 費用
時期
研究和開發 8 870 (2 713) 6 157
銷售、一般和管理費用 5 551 - 5 551
其他收入/(費用) (46) - (46)
在截至2023年3月31日的三個月中 14 375 (2 713) 11 662

22

研究與開發費用

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
人事費 3 824 3 995
諮詢費和承包商費 1 440 804
監管問答 103 36
知識產權成本 - 130
折舊和攤銷費用 331 313
旅行 245 279
製造和外包開發 1 427 1 184
臨牀研究 1 505 1 376
其他開支 164 431
322 322
資本化成本 (2 162) (2 713)
研發費用總額 7 199 6 157

在截至2024年3月31日的三個月資本為220萬歐元 以及截至2023年3月31日的三個月的270萬歐元之前,研究和 開發費用增加了50萬歐元,增長了5.5%,從截至2023年3月31日的三個月的890萬歐元增至截至2024年3月31日的三個月的940萬歐元,這是由於製造業和 研發活動的增加所致和臨牀費用。這種增長主要是諮詢成本、製造和外包開發,以 支持這些活動。

銷售、一般和管理費用

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
人事費 2 584 2 413
諮詢費和承包商費 1 564 1 578
法律費用 478 229
租金 164 88
折舊和攤銷費用 277 242
373 248
旅行 184 243
保險費 122 287
其他 226 223
銷售、一般和管理費用總額 5 972 5 551

銷售、一般和管理費用 從截至2023年3月31日的三個月的560萬歐元增加到截至2024年3月31日的三個月 的600萬歐元,增長了42.1萬歐元,增長了7.6%,這主要是由於支持Genio® 系統在歐洲 商業化的成本增加、公司的擴大規模以及新的ERP系統開始實施。保險費的減少 部分抵消了這一增長。

其他營業收入/(支出)

截至2024年3月31日的三個月,該公司的其他營業收入為19.2萬歐元,而截至2023年3月31日的三個月的其他營業收入為4.6萬歐元。

23

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
可收回的預付現金
初始測量和重新測量 13 33
研發激勵措施 115 21
研發激勵的資本化 64 -
其他收入/(費用) - (8)
其他營業收入總額/(費用) 192 46

在截至2024年3月31日的三個月期間,其他營業收入包含澳大利亞和比利時的研發激勵措施,而在截至2023年3月31日的三個月期間,其他營業收入僅包含澳大利亞的研發激勵措施。在截至2024年3月31日的三個月期間, 已從與該研發激勵措施相關的資本支出中扣除27,000歐元。截至2024年3月31日的三個月期間,研發激勵和研發激勵的資本化 還包括對比利時2023年投資的研發激勵 的修正,金額為91,000歐元。

23.財務收入

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
興趣愛好 498 413
交易所差異 905 208
其他 5 4
財務收入總額 1 408 625

在截至2024年3月31日的三個月期間,匯兑收益為90萬歐元,這主要是由於公司的美元現金餘額和 美元金融資產的重估(附註13和14)。在截至2023年12月31日的年度中,美元/歐元的收盤匯率為1.103765, ,而截至2024年3月31日,美元/歐元的匯率降至1.081100,導致美元餘額出現未實現的匯兑收益。 有關截至2023年3月31日 公司美元現金餘額和美元金融資產重估的更多詳情,請參閲附註24。

在截至2024年3月31日的三個月期間,利息收入總額為49.8萬歐元。該利息收入與定期賬户有關。

24.財務開支

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
公允價值調整 312 96
可收回的現金預付款,增加利息 259 248
利息和銀行手續費 63 27
租賃負債的利息 37 30
交易所差異 320 554
其他 - 3
財務支出總額 991 958

公允價值調整與金融工具的公允價值調整有關。更多信息可以在註釋21中找到。

24

上文附註17進一步詳細説明瞭可收回現金 預付款的貼現影響。

截至2024年3月31日的三個月期間,320,000歐元的匯兑損失包括與外幣互換和美元 金融資產相關的已實現匯兑損失。在截至2023年3月31日的三個月期間,匯兑損失為554,000歐元,這主要是由於公司的美元現金餘額和美元金融資產的重估(附註13和14)。在截至2022年12月31日的年度中,美元/歐元的 收盤匯率為1.072650,而截至2023年3月31日,美元/歐元的匯率升至1,086800,導致美元餘額出現 未實現的匯兑損失。

25.每股虧損(EPS)

每股基本收益和攤薄後每股收益 的計算方法是將該年度的收益除以該年度的已發行股票的加權平均數。由於 公司出現淨虧損,未兑現的認股權證沒有稀釋作用。因此,基本每股收益和攤薄 每股收益之間沒有區別。

考慮到2020年2月21日股東大會通過的決議,2024年3月的每股收益已在 損益表中列報。所有現有的 優先股均轉換為普通股,然後股東大會批准了 500:1 的股份分割。

在結束的三個月裏
3 月 31 日,
2024 2023
截至3月31日,在轉換和股份拆分之後
期末已發行普通股 28 682 635 28 286 985
已發行普通股的加權平均數 28 676 388 25 878 120
行使未償還認股權證產生的股份數量 2 231 875 2 516 125

根據轉換和股份拆分後的加權平均已發行股票數量,截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間 的基本和攤薄後每股收益如下:

在截至 3 月 31 日的三個月中,
2024 2023
歸屬於股東的年度虧損(以歐元計) (11 906 000) (11 911 000)
已發行普通股的加權平均數(單位) 28 676 388 25 878 120
每股基本收益(歐元/單位) (0.415) (0.460)
以歐元(歐元/單位)計算的攤薄後每股收益 (0.415) (0.460)

26.其他承諾

公司已在2022年撥款50萬歐元的教育補助金,從2023年1月1日起至2024年12月31日止。兩期 250,000 歐元的分期付款已分別於 2023 年 1 月和 2024 年 3 月支付。

此外,2024年3月,公司 啟動了與美國耳鼻喉科學會(AAO)的合作協議,年費為25萬美元。這筆付款 已於2024年3月處理完畢,費用將分攤到2024年的12個月。

27.關聯方交易

公司與其子公司 之間的交易已在合併中取消,未在附註中披露。關聯方交易如下所示。

25

密鑰管理人員的薪酬

高級管理層的薪酬包括 公司首席執行官截至3月31日的三個月的薪酬:

在截至 3 月 31 日的三個月中
(單位:000 歐元) 2024 2023
短期薪酬和薪酬 216 187
基於股份的付款 102 66
總計 318 253

與非執行董事和股東的交易

在截至 2024 年 3 月 31 日 的三個月中 在截至的三個月中
2023 年 3 月 31 日
(單位:000 歐元) 研發
協作
諮詢
服務

薪酬
研發
協作
諮詢
服務

薪酬
耳蝸 - - - 141 - -
Robelga SRL(前身為 MINV SA) - - - - 60 -
羅伯特·陶布 - - 31 - - 36
凱文·拉金 - - 16 - - 16
皮埃爾·賈內羅 - - 17 - - 18
於爾根·漢布雷希特 - - 15 - - 15
麗塔·米爾斯 - - 20 - - 15
Giny Kirby - - 21 - - 14
懷爾德曼風險投資有限責任公司 - - 23 - - 17
總計 - - 143 141 60 131
期末未繳款額 - - 110 1 385 60 110

該公司與Cochlear Limited(Cochlear, )於2018年11月簽訂了一項合作協議,根據該協議,他們同意合作,進一步開發和推進睡眠呼吸障礙植入式治療的 商業化。新的《工作聲明》已於 2020 年 6 月 8 日簽署。根據該協議,Cochlear正在與該公司合作開發和增強下一代植入式刺激器。 該合作協議在截至2023年3月31日的三個月中產生了14.1萬歐元的財務影響。2023 年 4 月, 該項目在達到開發里程碑後結束。

2023年9月28日,該公司宣佈 與德國瑞思邁建立合作伙伴關係,以提高對OSA的認識和療法在德國市場的滲透率。該公司和德國瑞思邁 將建立連續的護理體系,對德國市場的OSA患者進行從診斷到治療的教育和指導。 兩家公司將共同努力加快患者識別,更好地支持患者接受適當的療法。

28.資產負債表日期之後的事件

2024年4月17日,公司根據行使3,000份2021年ESOP認股權證發行了3,000股股票。因此,在本中期報告發布之日,公司的註冊資本為4,927,870歐元,由28,685,635股股票組成。

26

責任 聲明

我們保證,據我們所知,

a)根據適用的財務報表標準 編制的簡明合併中期財務報表真實而公允地反映了公司和合並中包含的 企業的資產、負債、財務狀況和業績;以及

b)這份中期管理報告真實而公允地概述了公司的發展、業績和地位 以及整合中包含的各項業務,並描述了它們面臨的主要風險和 不確定性。

聖吉伯特山,2024 年 5 月 14 日。

代表董事會

羅伯特·陶布,董事長 首席執行官奧利維爾·塔爾曼

27