美國證券交易委員會華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
Tivic 健康系統公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
001-41052 |
81-4016391 |
||
(公司所在州或其他司法管轄區) |
(委員會檔案編號) |
(國税局僱主識別號) |
||
|
|
|
|
|
25821 工業大道。, 100 號套房 |
|
|||
海沃德, 加利福尼亞 |
|
94545 |
||
(主要行政辦公室地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號: 888 276-6888 |
|
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
|
交易品種 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.0001美元 |
|
TIVC |
|
納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
第 1.01 項《重要最終協議》的簽署。
2024年5月17日,Tivic Health Systems, Inc.(“公司”)與費恩斯坦醫學研究所(“研究所”)就公司的迷走神經刺激臨牀研究計劃簽訂了合作和研究支持協議(“協議”)。根據該協議,公司和該研究所將合作制定和起草一份協議(“協議”),通過利用和增強NDS實驗室的多模態指數來量化ANS在各種時期的激活狀態,從而推進一項研究計劃,該計劃旨在測試健康健全個體對自主神經系統(“ANS”)的功能和/或平衡,以此來測試自主神經系統(“ANS”)在公司神經刺激設備對ANS的神經調節的反應中的自主神經系統(“ANS”)功能和/或平衡臨牀相關測試,並提交此類協議和研究報告其中(“研究”)進行了描述,以供機構和IRB批准。如果協議和研究獲得批准,則研究應根據議定書實施,並應受協議條款的約束。該項目的總時長預計為一年。
根據協議,公司應負責支付參與者的報銷以及獲得IRB批准、招募和進行實驗、分析所有數據和開發所有算法所涉及的全職同等費用,協議中更具體地規定了這一點。公司將在完成以下里程碑後付款:
里程碑 1: 執行合作和研究支持協議-24,485.60 美元
里程碑 2: 獲得 IRB 研究批准——48,971.20 美元
里程碑 3: 首先完成所有參與者的註冊並進行 1/3 節課程-85,699.60 美元
里程碑 4a/b: 完成所有課程;提交最終報告-85,699.60 美元
除非根據協議提前終止,否則本協議的期限應持續到 (i) 研究所完成研究或 (ii) 自協議生效之日起五年,以較早者為準。
上述協議摘要並不完整,受合作與研究支持協議全文的約束和全面限定。該協議的副本作為附錄10.1附於本表8-K的最新報告(以下簡稱 “當前報告”)中,並以引用方式納入此處。
第 7.01 項 FD 披露條例。
2024年5月22日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈該協議的執行以及其非侵入性宮頸迷走神經刺激技術的進展。該新聞稿的副本作為本報告附錄99.1提供,並以引用方式納入此處。
此外,2024年5月22日,公司開始使用新的公司演示文稿。該公司演示文稿的副本作為本報告附錄99.2提供,並以引用方式納入此處。該演示文稿的副本也可在公司網站上查閲,網址為 https://tivichealth.com/investor/。
本報告第7.01項中列出的信息,包括本報告所附的附錄99.1和99.2,正在提供中,就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束。本報告第7.01項中的信息,包括附錄99.1和99.2,均不得以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件,無論任何此類文件中是否以參考語言納入任何文件,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。本最新報告不應被視為承認本最新報告中僅由FD法規要求披露的任何信息的重要性。
前瞻性陳述
本最新報告,包括隨附的附錄99.1和99.2,包含某些涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。此處使用的 “預期”、“期望”、“估計”、“相信”、“將” 等術語以及與我們或我們的管理層相關的類似表述旨在識別此類前瞻性陳述。
本當前報告中的前瞻性陳述,包括本報告所附附錄99.1和99.2,或以後,包括向美國證券交易委員會提交的其他公開文件、向公司股東提交的報告以及我們發佈或發佈的其他公開聲明,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績(財務或運營)或成就與未來業績、業績(財務或運營)或成就有所不同此類前瞻性陳述所表達或暗示。此類未來業績是基於管理層根據當前狀況和最新經營業績作出的最佳估計。這些風險包括但不限於此處和向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的風險,每種風險都可能對我們的業務以及此處包含的前瞻性陳述的準確性產生不利影響。我們的實際業績、業績或成就可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的業績、業績或成就存在重大差異。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) |
展品。 |
|
|
|
展品編號 |
|
描述 |
|
|
|
10.1 |
|
Tivic Health Systems, Inc.和費恩斯坦醫學研究所於2024年5月17日簽訂的合作和研究支持協議。 |
99.1 |
|
新聞稿,日期為2024年5月22日。 |
99.2 |
|
公司介紹,日期為 2024 年 5 月. |
104 |
|
封面交互式數據文件(以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中)。 |
|
|
根據S-K法規第601(b)(10)項,本附件的部分內容已進行了編輯。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
|
|
|
TIVIC HEALTH SYSTEMS |
|
|
|
|
日期: |
2024年5月22日 |
來自: |
//詹妮弗·恩斯特 |
|
|
|
姓名:詹妮弗·恩斯特職位:首席執行官 |