美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, DC 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 或 15 (d) 節
1934 年《證券交易法》
報告日期 (最早報告事件的日期)2024 年 5 月 22 日
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 (或 註冊的) |
(委員會 文件 編號) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
3 哥倫布圓環 15 樓 全新 約克 |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
(646) 427-2727
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框(參見下文一般指示 A.2):
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記指明 註冊人是否為新興成長型公司,定義見1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 8.01。其他活動。
2024年5月22日 ,Indaptus Therapeutics, Inc.(“公司”)宣佈成功推進其調查 Decoy20的I期試驗。
在安全審查委員會對公司的初始臨牀數據進行了 審查(將在美國臨牀腫瘤學會(“ASCO”)年會上公佈)之後,該公司已成功為多劑量部分 的第一位患者服用了Decoy20。
本階段試驗的主要目標是評估Decoy20在多次給同一患者時的安全性。 公司打算將Decoy20推進為與檢查點抑制劑的聯合研究。
前瞻性 陳述
這份 表格 8-K(“表格 8-K”)最新報告包含《私人證券 訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。其中包括有關管理層對將在ASCO討論的數據影響的期望、信念和意圖等方面的陳述;包括 Decoy20在內的候選產品的預期影響;管理層對未來運營的計劃和目標;以及我們的研發活動。前瞻性陳述 可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、 “項目”、“預測”、“繼續” 或 “預測” 等前瞻性詞語或其消極詞語或其他詞語的變體來識別類似的措辭,或者這些陳述與歷史問題並不完全相關。由於前瞻性 陳述涉及尚未發生的事項,因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響, 可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。許多因素 可能導致實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異, 包括但不限於以下內容:我們有限的運營歷史;使人們對 我們繼續經營的能力產生重大懷疑的條件和事件;鑑於我們缺乏當前的現金流,需要和籌集額外資金的能力; 我們的臨牀和臨牀前開發,涉及漫長的臨牀和臨牀前開發而且過程代價高昂,結果不確定;我們的出現 大量的研發費用和其他運營費用,這可能使我們難以實現盈利; 我們追求數量有限的研究項目、候選產品和具體適應症,未能利用利潤更高或更有可能成功的產品 候選產品或適應症;我們獲得和維持監管機構 對任何候選產品的批准的能力;我們對候選產品的市場接受度;我們對候選產品的依賴第三方進行我們的臨牀前 研究和臨牀試驗以及執行其他任務;在 臨牀開發期間,我們依賴第三方生產我們的候選產品;我們成功實現Decoy20或任何未來候選產品的商業化的能力;我們獲得或維持 保險和充足的產品報銷的能力;立法和醫療改革措施對我們獲得Decoy20和任何未來候選產品的上市批准和商業化的能力的影響;我們的候選產品可能獲得 批准的競爭對手比我們的候選產品更快、營銷更有效、容忍度更高;我們在市場上充分保護我們的專有 或許可技術的能力;遵守醫療保健法律法規的影響和成本,以及我們 未能遵守此類法律法規;信息技術系統故障、網絡攻擊或網絡安全缺陷; 和不利的全球經濟狀況。我們於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素 可能導致實際結果與本表格8-K中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。所有前瞻性 陳述僅代表截至本表格 8-K 發佈之日,且其完整性由本表格 8-K 中 包含的警示性陳述明確限定。除非適用法律要求,否則我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映 發佈之日後發生的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
日期: 2024 年 5 月 22 日
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC. | ||
作者: | /s/ Nir Sassi | |
名稱: | Nir Sassi | |
標題: | 主管 財務官 |