附錄 99.1

Oragenics 任命威廉 “Frank” Peacock 醫學博士擔任首席臨牀官

Peacock 博士將監督急診科即將進行的治療腦震盪的 II 期臨牀試驗

佛羅裏達州薩拉索塔, ,2024年5月22日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發用於治療神經系統疾病的獨特鼻內 藥物的公司Oragenics, Inc.(紐約證券交易所美國股票代碼:OGEN)今天宣佈,已任命威廉· “弗蘭克” · 孔雀博士為首席臨牀官,他將進行預期的治療腦震盪的二期臨牀試驗緊急部門 (“ED”)。Oragenics的主要候選藥物 ONP-002 與其鼻內設備聯合使用,用於 在現場和急診室治療輕度創傷性腦損傷(mtBI),通常稱為腦震盪。ONP-002 是一種新的 化學實體 (NCE),旨在通過輸送到鼻腔再進入大腦來靶向大腦。一項40名患者的 I 期研究已經完成,顯示該藥物安全且耐受性良好。

Peacock 博士目前是貝勒醫學院急診醫學研究副主任,曾任克利夫蘭 Clinic Lerner 醫學院教授。他還是一家開發用於識別急診科腦震盪的血液生物標誌物的公司的試驗的首席研究員。該試驗正在分析腦震盪後升高至 的急性血液標誌物,不僅可以確保識別出腦震盪,還可以預測潛在的嚴重程度和長期併發症。孔雀博士是 世界知名的演講者和研究員。他在批准和使用高靈敏度血肌鈣蛋白治療急性 冠狀動脈綜合徵衰竭方面發揮了重要作用,這可以從中看出 JAMA 心臟病學出版物, 高靈敏度 肌鈣蛋白T在識別可能患有急性冠脈綜合徵的極低風險患者的療效,他是 第一本書《創傷性腦損傷的生物標誌物》的編輯。

“在公司臨牀項目如此重要和關鍵的時刻,我 很高興能加入Oragenics擔任首席臨牀官。 在我 30 多年的職業生涯中,我一直在急診室從事腦震盪護理工作。我在HeadSmart blood 生物標誌物試驗中所扮演的角色向我表明,我們需要生物標誌物來觸發急診室的治療。我們正在尋找這種治療方法,我 期待測試 ONP-002,以幫助確定它能否改善我們即將到來的二期臨牀試驗中的患者預後,” 孔雀博士説。

“我們 很幸運有這樣一位受人尊敬的急診醫學醫生和研究人員加入我們的團隊,在Oragenics擔任這一重要職務。 鑑於他在整個職業生涯中對血液生物標誌物的理解、對急診醫學方案的深入瞭解以及與TBI臨牀研究主要招生中心的密切關係,我們相信他將在Oragenics 和計劃中的二期試驗的成功中發揮寶貴的作用。我們目前正在與CRO Avance Clinical合作進行二期試驗。” Oragenics總裁邁克爾·雷德蒙德説。

在 臨牀前動物模型中,ONP-002 已被證明可以顯著改善腦損傷後的分子和行為結果。此外, 藥物作為納米顆粒的鼻內輸送已被證明可以增強動物的大腦暴露和新陳代謝。“我們的 I 期人體研究表明,ONP-002 對人類具有良好的耐受性。II 期試驗旨在確定首次給藥時間、藥物應用與血液生物標誌物水平之間的關係,以及 損傷後最初幾小時和幾天內患者症狀嚴重程度的評估,” 孔雀博士説。

腦震盪 是一種未得到滿足的醫療需求。據估計,全球每年報告6900萬起腦震盪。腦震盪的常見原因包括 跌倒、機動車事故和接觸性運動。其他神經系統疾病,包括阿爾茨海默氏病、帕金森氏症 病和慢性創傷性腦病(CTE),都與腦震盪有關。腦震盪後綜合徵與長期 殘疾有關,發生在高達 20% 的腦震盪患者中。

關於 Oragenics

Oragenics 是一家處於開發階段的生物技術公司,專注於神經病學和對抗傳染性 疾病藥物的鼻腔輸送,包括用於治療輕度創傷性腦損傷(mtBI)(也稱為腦震盪)和用於治療尼曼 C型皮克病(NPC)的候選藥物,以及專有的粉末配方和鼻內輸送設備。欲瞭解更多信息,請 訪問 www.oragenics.com。

前瞻性 陳述

本通信包含1995年美國私人 證券訴訟改革法案安全港條款所指的 “前瞻性陳述”,包括但不限於有關公司利用其新型藥物器械組合及時和 成功進行二期臨牀試驗的能力的陳述,以治療輕度創傷性腦損傷。 這些前瞻性陳述基於管理層的信念、假設和當前可用的信息。 “相信”、“期望”、“預測”、“打算”、“估計”、“項目” 等詞語以及不只與歷史問題相關的類似表述可識別前瞻性陳述。投資者在依賴前瞻性陳述時應謹慎行事,因為前瞻性陳述受到各種風險、不確定性和其他因素的影響, 可能導致實際業績與任何此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於:公司在 時間表內按照其預測的里程碑推進其候選產品(包括神經病學資產)開發的能力;公司為開發候選產品籌集資金和獲得非稀釋性 或其他資金的能力;監管申請流程、研發階段以及 未來的臨牀數據和分析與其候選產品有關,包括任何會議、監管機構的決定,例如 例如美國食品藥品管理局和研究審查委員會,無論是有利還是不利;公司獲得、維持和執行 必要專利和其他知識產權保護的能力;與腦震盪治療相關的競爭和發展的性質; 公司對臨牀前研究和臨牀試驗結果的期望以及候選產品的潛在益處、活性、有效性 和安全性,包括管理、傳輸、製造方面的預期、存儲和分發;以及一般 經濟和市場狀況和風險,以及我們向美國證券交易所 委員會提交的文件中描述的其他不確定性。除非另有説明,否則所有信息均截至本文發佈之日。在評估所包含的前瞻性陳述時,您應考慮這些因素,不要過分依賴此類陳述。除非法律另有規定,否則我們不承擔任何義務公開 對任何前瞻性陳述提供修訂或更新, 無論是由於新信息、未來發展還是其他原因, 是否有義務公開 對任何前瞻性陳述進行修訂或更新。

Oragenics, Inc.

珍妮特 霍夫曼,首席財務官
813-286-7900
jhuffman@oragenics.com