hepa-20240331
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目錄


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________________________
表單 10-Q

x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2024 年 3 月 31 日
或者
o 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內
委員會檔案編號001-36856
a2.jpg
HEPION 製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
46-2783806
（美國國税局僱主
識別碼）
桑納爾街 399 號, 第一層
愛迪生, 新澤西08837
（主要行政辦公室地址）
(732) 902-4000
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易符號)
註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元HEPA
這個 納斯達資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人還是較小的申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:
大型加速過濾器 ☐
加速過濾器 ☐
非加速過濾器 ☒
規模較小的申報公司 ☒
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至2024年5月15日，註冊人的已發行普通股數量為 5,473,126.


目錄


HEPION 製藥公司
表格 10-Q
目錄
頁面
第一部分—財務信息
第 1 項。
簡明合併財務報表（未經審計）：
2
簡明合併資產負債表
2
簡明合併運營報表
3
綜合虧損簡明合併報表
4
股東權益變動簡明合併報表
5
簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
23
第 4 項。
控制和程序
23
第二部分——其他信息
第 1A 項。
風險因素
24
第 6 項。
展品
26
簽名
27


目錄


關於前瞻性陳述的説明
本Hepion Pharmicals, Inc.10-Q表季度報告可能包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述以未來或條件動詞為特徵，例如 “可能”、“將”、“期望”、“打算”、“預測”、“相信”、“估計” 和 “繼續” 或類似詞語。您應仔細閲讀包含這些詞語的陳述，因為它們討論了未來的預期和計劃，其中包含對未來經營業績或財務狀況的預測或陳述其他前瞻性信息。此類陳述只是預測，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們認為，向投資者傳達未來的預期很重要。但是，將來可能會有一些我們無法準確預測或控制的事件。可能導致此類差異的因素包括但不限於第 1A 項下討論的因素。風險因素及截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表中的其他內容，載於我們於2024年4月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告以及第1A項。本表格 10-Q 中的風險因素。這些因素包括與以下因素相關的不確定性：
•我們成功實施我們的戰略備選方案或在實施後實現任何或全部預期收益的能力；
•我們有能力籌集大量額外資金以繼續作為持續經營企業，並在短期內為我們的計劃運營提供資金，為長期的戰略選擇提供資金；
•我們成功完成任何戰略交易的能力，包括但不限於收購、合併、反向合併、出售資產、戰略夥伴關係、籌集資金或其他交易；
•有關我們的支出、現金使用、未來現金需求的時間和預期資本需求的估計；
•我們許可其他知識產權以支持我們的戰略替代方案或許可我們的知識產權的能力；
•我們簽訂夥伴關係或戰略合作協議的能力，以及我們從與合作者的關係中取得預期的結果和潛在收益的能力；
•我們對與來自其他製藥和生物技術公司或我們行業的競爭相關的發展和預測的期望；
•預期金額、負債的時間和會計、里程碑和其他付款、合作或收購協議、研發成本和其他費用；
•我們在納斯達克資本市場繼續上市的能力；以及
•我們的知識產權地位，包括我們知識產權的力量和可執行性。
隨着情況的變化，我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務，因此您不應過度依賴這些陳述。關於前瞻性陳述的警示説明。
1
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第一部分—財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
資產
流動資產：
現金$13,105,502 $14,785,880 
預付費用2,324,869 2,701,960 
流動資產總額15,430,371 17,487,840 
財產和設備，淨額— 29,487 
使用權資產182,019 212,878 
其他資產377,021 364,192 
總資產$15,989,411 $18,094,397 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,497,151 $2,348,829 
應計費用793,753 2,439,351 
經營租賃負債，當前134,020 115,916 
或有對價的短期部分149,000 386,000 
流動負債總額2,573,924 5,290,096 
或有對價，非當期1,101,000 1,634,000 
經營租賃負債，非流動41,248 93,104 
衍生金融工具——認股權證
4,751,800
3,796,390
負債總額8,467,972 10,813,590 
承付款和意外開支（見附註10）
股東權益：
A系列可轉換優先股，標定價值美元10每股， 85,581分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
855,808 855,808 
C系列可轉換優先股，標定價值美元1,000每股， 1,688分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
839,320 839,320 
普通股—$0.0001每股面值； 120,000,000授權股份， 5,473,126和 4,818,733分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份
547 482 
額外的實收資本233,297,756 230,291,362 
累計其他綜合虧損9,200 (78,779)
累計赤字(227,481,192)(224,627,386)
股東權益總額7,521,439 7,280,807 
負債和股東權益總額$15,989,411 $18,094,397 
隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
20242023
收入$— $— 
成本和支出：
研究和開發2,539,568 9,797,659 
一般和行政2,642,749 3,411,506 
運營費用總額5,182,317 13,209,165 
運營損失(5,182,317)(13,209,165)
其他收入（支出）：
利息支出(4,349)(2,322)
或有對價和衍生金融工具公允價值的變化1,930,652 (48,434)
激勵費用(2,567,044)— 
所得税前虧損(5,823,058)(13,259,921)
所得税優惠：（見註釋 3）2,969,252 — 
淨虧損$(2,853,806)$(13,259,921)
已發行普通股的加權平均值：
基本款和稀釋版5,072,511 3,811,482 
普通股每股淨虧損：（見附註9）
基本款和稀釋版$(0.56)$(3.48)









隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。


3
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HEPION 製藥有限公司和子公司
綜合虧損簡明合併報表
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
20242023
淨虧損$(2,853,806)$(13,259,921)
其他綜合收入：
外幣折算87,979 19,353 
其他綜合收入總額87,979 19,353 
綜合損失$(2,765,827)$(13,240,568)

































隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。
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HEPION 製藥有限公司和子公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）

優先股優先股額外實收資本累計其他綜合收益（虧損）累計赤字股東權益總額
A 系列C 系列普通股
股份金額股份金額股份金額
截至2023年12月31日的餘額85,581 $855,808 1,688 $839,320 4,818,733 $482 $230,291,362 $(78,779)$(224,627,386)$7,280,807 
淨虧損— — — — — — — — (2,853,806)(2,853,806)
其他綜合收益（虧損）— — — — — — — 87,979 — 87,979 
股票薪酬支出— — — — — — 705,770 — — 705,770 
搜查令演習，網— — — — 654,393 65 2,300,624 — — 2,300,689 
2024年3月31日85,581 855,808 1,688 839,320 5,473,126 547 233,297,756 9,200 (227,481,192)7,521,439 





隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。
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HEPION 製藥有限公司和子公司
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）

優先股優先股額外實收資本累計其他綜合收益（虧損）累計赤字股東權益總額
A 系列C 系列普通股
股份金額股份金額股份金額
截至2022年12月31日的餘額85,581 $855,808 1,801 $840,320 3,811,481 $381 $223,950,940 $(90,168)$(175,701,344)$49,855,937 
淨虧損— — — — — — — — (13,259,921)(13,259,921)
其他綜合收益（虧損）— — — — — — — 19,353 — 19,353 
股票薪酬支出— — — — — — 537,123 — — 537,123 
將 C 系列轉換為普通系列— — (1)(1,000)1 — 1,000 — — — 
截至2023年3月31日的餘額85,581 855,808 1,800 839,320 3,811,482 381 224,489,063 (70,815)(188,961,265)37,152,492 









隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
20242023
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(2,853,806)$(13,259,921)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
基於股票的薪酬705,770 1,930,753 
折舊30,758 18,037 
激勵費用2,567,044 — 
衍生工具認股權證公允價值的變動(1,160,652)— 
或有對價公允價值的變化(770,000)48,434 
運營資產和負債的變化：
應付賬款和應計費用(2,497,276)566,623 
使用權資產30,859 50,585 
經營租賃責任(33,752)(53,614)
預付費用364,262 2,484,590 
用於經營活動的淨現金(3,616,793)(8,214,513)
來自投資活動的現金流：
投資活動提供的（用於）淨現金— — 
來自融資活動的現金流：
行使認股權證的收益，淨額1,849,707 — 
融資活動提供的淨現金1,849,707 — 
匯率對現金的影響 86,708 18,784 
現金淨減少(1,680,378)(8,195,729)
期初現金14,785,880 51,189,088 
期末現金$13,105,502 $42,993,359 
現金流信息的補充披露：
非現金融資活動的補充披露：
C系列可轉換優先股的轉換 $— $1,000 
發行B-1和B-2系列認股權證的激勵費用$2,821,399 $— 

隨附的附註是這些簡明合併財務報表（未經審計）的組成部分。
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1. 業務概述
Hepion Pharmaceuticals, Inc.（我們、我們或我們）是一家生物製藥公司，總部位於新澤西州愛迪生，專注於開發治療慢性肝病的藥物療法。這種治療方法針對纖維化、炎症，顯示出治療與非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、病毒性肝炎和其他肝臟疾病相關的肝細胞癌（“HCC”）的潛力。我們的親環素抑制劑rencofilstat（前身為 CRV431）的開發旨在為治療與肝病進展相關的多種複雜病理提供益處。
我們正在開發 rencofilstat 作為我們的主分子。Rencofilstat是一種化合物，除了其他活性外，它還能結合和抑制一類稱為親環素的特定異構酶的功能，該異構酶可調節蛋白質摺疊。人類中存在許多密切相關的親環素亞型。親環素 A、B 和 D 是最具特徵的親環素亞型。科學文獻表明，在包括肝病模型在內的各種實驗模型中，對親環素的抑制具有治療作用。
我們已經完成了多項1期和2期臨牀試驗。2023年5月，我們宣佈，我們的2a期研究（“ALTITUDE-NASH”）達到了其主要終點，證明肝功能得到改善，並且經過四個月的治療，每天口服一次rencofilstat給患有3期或以上纖維化的NASH受試者，耐受性良好。還滿足了所有其他次要療效和安全終點。這些觀察結果提供了進一步的證據，這些證據建立在較短的28天2a期（“AMBITION”）試驗的先前發現的基礎上。總而言之，AMBITION和ALTITUDE-NASH試驗強化了rencofilstat的直接抗纖維化作用模式，並提高了我們的信心水平，即我們預計在正在進行的為期12個月的2b期（“ASCEND-NASH”）臨牀試驗中觀察到纖維化減少的信心水平。
2023年6月，我們宣佈數據與安全監測委員會（“DSMB”）開會審查ASCEND-NASH 2b研究的當前數據，併發布了 “研究可以在不修改的情況下進行” 的許可。這是計劃中的首次DSMB會議，按計劃舉行，對所有實驗室、心電圖、不良事件和方案偏差進行了審查，重點是來自安慰劑對照試驗的任何潛在安全信號。
2023 年 12 月，我們董事會批准了一項戰略重組計劃，通過降低運營成本來保護資本。我們產生了一次性重組費用約為 $0.72023 年第四季度達到百萬美元。此外，我們還啟動了探索一系列戰略和融資替代方案的進程，重點是在當前的金融環境和NASH藥物開發格局下最大限度地提高股東價值。2024年4月19日，我們宣佈我們已經開始了ASCEND-NASH臨牀試驗的結束活動。
2. 演示基礎
演示基礎
這些未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的要求和美利堅合眾國普遍接受的中期報告會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整，僅包括正常的經常性調整，這是公允列報我們的中期財務信息所必需的。截至2023年12月31日的合併資產負債表來自經審計的年度合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。隨附的未經審計的簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表載於我們於2024年4月16日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表包括我們的賬目以及在加拿大開展業務的子公司Contravir Research Inc.和Hepion Research Corp的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中清除。
繼續關注
截至 2024 年 3 月 31 日，我們有 $13.1百萬現金，累計赤字為美元227.5百萬，營運資金為美元12.9百萬。 在截至2024年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為 $3.6百萬而且我們的淨虧損為 $2.9百萬。迄今為止，我們尚未產生收入，自成立以來，我們的運營蒙受了鉅額損失和負現金流。我們歷來通過發行可轉換債券、普通股和優先股為我們的運營提供資金。我們在當前現金資源耗盡後繼續運營的能力取決於我們無法控制的未來事件，包括我們獲得額外融資或實現盈利運營的能力，對此我們無法作出任何保證。 如果在需要時沒有足夠的額外資金可用，或者我們未能成功進入
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
在戰略交易中，管理層可能需要削減計劃運營以節省現金，直到籌集到足夠的額外資金。 無法保證這樣的計劃會成功。
這些簡明的合併財務報表是在假設我們將繼續經營的情況下編制的。由於我們經常出現和預期的持續運營虧損，我們得出的結論是，在沒有額外資本的情況下，我們能否在這些簡明合併財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業存在重大疑問。簡明的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
我們將需要在幾個月內籌集更多資金，以繼續為運營提供資金。我們無法確定是否會以可接受的條件提供額外資金，或者根本無法確定。在某種程度上，我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東可能會經歷大幅稀釋。任何債務融資（如果有）都可能涉及限制性契約，影響我們開展業務的能力。如果我們無法在需要時或以可接受的條件籌集額外資金，我們可能必須（i）以不利於其他條件的條件為我們的候選產品尋找合作者；或（ii）放棄或以其他方式處置我們本打算以不利條件開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利。
3. 重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。估計數和假設的變化反映在已知期間報告的結果中。實際結果可能與這些估計有所不同。
我們的重要會計政策在截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表中披露，該報表包含在我們的10-K表年度報告中。自此類合併財務報表發佈之日起，我們的重要會計政策沒有變化。
現金
截至2024年3月31日和2023年12月31日，現金為美元13.1百萬和美元14.8分別由在美國和加拿大商業銀行持有的支票賬户組成。在某些時候，我們在任何一家金融機構的現金餘額都可能超過聯邦存款保險公司的保險限額。我們認為，通過將我們的現金餘額存入高信用、優質的金融機構，可以降低我們的風險。我們從未經歷過與這些餘額相關的損失。
金融工具的公允價值
會計準則編纂（“ASC”）主題820， 公允價值測量（“ASC 820”）為以公允價值計量的工具建立了公允價值層次結構，該層次結構區分了基於市場數據（可觀察輸入）的假設和我們自己的假設（不可觀察的輸入）。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於我們的來源獲得的市場數據對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映我們對市場參與者在資產或負債定價時將使用的輸入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。
ASC 820將公允價值確定為交易所價格或退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。作為在公允價值衡量中考慮市場參與者假設的基礎，ASC Topic 820建立了三級公允價值層次結構，該層次結構區分了以下內容：
•1級估值基於活躍市場中我們可以獲得的相同資產或負債的未經調整的報價。
•二級——基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價以及所有重要投入均可直接或間接觀察到的模型進行估值。
•第 3 級-基於不可觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值。
如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷力。因此，我們在確定公平性時作出的判斷程度
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
對於歸類為 3 級的樂器，其價值最大。金融工具在公允價值層次結構中的級別基於對公允價值衡量具有重要意義的所有輸入的最低水平。
金融工具包括現金、應付賬款、或有對價和衍生金融工具。現金和應付賬款按其各自的歷史賬面金額列報，由於其短期性質，這些賬面金額接近公允價值。或有對價和衍生金融工具在每個報告期結束時按公允價值入賬。我們記錄了2016年收購Ciclofilin的或有對價，該對價必須按公允價值記賬。有關或有對價和衍生金融工具公允價值的更多信息，請參閲附註5。
財產、設備和折舊
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，我們有 $0和 $29,487分別是財產和設備, 主要包括實驗室設備, 計算機設備以及傢俱和固定裝置.增建、續訂和改進的支出將按成本計為資本。折舊通常將根據相關資產的估計使用壽命以直線法計算。折舊資產的估計使用壽命為 3年到 7年份。維修和保養支出按發生時記作運營費用。我們將定期評估當前事件或情況是否表明我們的折舊資產的賬面價值可能無法收回。曾經有 不調整截至2024年3月31日或2023年12月31日的財產和設備的賬面價值。
所得税
我們根據資產負債法核算所得税。我們確認因財務報表現有資產和負債賬面金額與其各自税基之間的差異而產生的未來税收後果以及營業虧損和税收抵免結轉的遞延所得税資產和負債。我們使用頒佈的税率來衡量遞延所得税資產和負債，預計這些税率將在我們預計收回或解決這些暫時差異的年份中適用於應納税所得額。我們認識到，税率變動對遞延所得税資產和負債對包括頒佈日期在內的期內經營業績的影響。如果我們很可能無法變現部分或全部遞延所得税資產，必要時，我們會通過估值補貼減少遞延所得税資產的計量。我們只有在根據技術優點 “很有可能經審查” 時，才會確認税收狀況對財務報表的影響，從而考慮不確定的税收狀況。與未確認的税收狀況相關的潛在利息和罰款在所得税支出中確認。
我們將繼續維持美國和國外遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
根據《美國國税法》的規定，淨營業虧損（NOL）和税收抵免結轉要接受美國國税局和州税務機關的審查和可能的調整。根據1986年《美國國税法》第382條和第383條以及類似的州税規定，如果大股東的所有權權益在三年內累計變動超過50％，則NOL和税收抵免結轉可能受到年度限制。這可能會限制我們每年可以用來抵消未來應納税所得額或納税義務的税收屬性數量。年度限額（如果有）將根據我們在所有權變更前的價值確定。隨後的所有權變更可能會進一步影響未來幾年的限制。根據第 382 條，根據我們過去和未來所有權的變化，這些 NOL 的使用受到限制。我們完成了對截至2021年12月31日的股票交易的第382條研究，得出的結論是，自成立以來，我們經歷了所有權變更，我們認為，根據《美國國税法》第382和383條，這將限制我們使用某些所有權變更前NOL和抵免額的能力。我們不知道2024年或2023年會有任何所有權變動。此外，由於未來的股票發行或股票所有權的其他變化，我們可能會經歷後續的所有權變動，其中一些變更是我們無法控制的。因此，我們的合併財務報表中列報的NOL和税收抵免結轉金額可能會受到進一步限制。州税法的類似規定也可能適用於限制累計州税屬性的使用。
截至2024年3月31日的三個月的所得税優惠為美元3.0一百萬而且有 不截至2023年3月31日的三個月的所得税支出。在截至2024年3月31日的三個月中，我們的税收優惠與出售新澤西州科技營業税證書轉讓計劃下與往年相關的州NOL有關。
突發事件
在正常業務過程中，我們面臨意外損失，例如我們的業務引起的法律訴訟和索賠，涉及廣泛的事項，包括政府調查、股東訴訟、產品和環境責任以及税務事務。根據 ASC 主題 450， 意外開支會計，（“ASC
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HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
450”），當可能發生負債並且可以合理估計損失金額時，我們會記錄此類意外損失的應計額。根據該指導方針，在實現收益之前，我們不會確認意外收益。
研究 和發展
研究和開發成本，包括與內部研發實驗室相關的支出、工資和工作人員費用、擬議產品的監管審批申請和申請、正在採購的研究和開發、許可費用、監管和科學諮詢費用以及合同研究、保險和食品和藥物管理局顧問費用，均根據ASC主題730進行核算， 研究和開發，（“ASC 730”）。此外，正如本指南所規定，專利申請和維護費用在本質上被視為合法費用，因此歸類為一般和管理費用（如果有）。
我們目前沒有任何商業生物製藥產品，預計在幾年內即使有的話，也不會有這樣的產品。因此，我們的研發成本按實際支出記作支出。儘管我們的某些研發成本可能會帶來未來的收益，但我們把所有研發支出列為支出的政策是基於這樣一個事實，即我們沒有成功將候選產品商業化的歷史作為對未來受益週期數量的估計。
此外，根據ASC 730的規定，對於將用於未來研發活動或提供的商品或服務的不可退還的預付款，應延期付款，並將其資本化。當相關貨物交付或服務完成時，或者預計不再提供貨物或服務時，遞延款項將被確認為費用。在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日，我們預付的研發費用為 $2.1百萬和美元2.5分別是百萬。
基於股份的付款
ASC 主題 718， 補償—股票補償（“ASC 718”）要求公司根據授予之日的估計公允價值，衡量為換取股權工具獎勵而獲得的員工和非僱員服務的成本。這筆費用應在要求員工提供服務以換取獎勵的時期內予以確認。通常，我們僅以服務為基礎的歸屬條件發行股票期權，並使用直線法記錄獎勵支出（見註釋8）。我們將發放給員工的獎勵的金額超過合併財務報表中每個報告期內按公允價值記錄的負債可發放的金額（見附註7）。
每份股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。估計的預期股票波動率基於我們自己的交易股票價格的歷史波動率。股票期權的預期期限是使用 “簡化” 獎勵方法確定的，這些獎勵符合 “普通期權” 資格。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權獎勵的合同期限。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的，期限大致等於獎勵的預期期限。預期的股息收益率基於這樣一個事實，即我們從未支付過現金分紅，也不會在可預見的將來支付任何現金分紅。
ASC 718允許在撥款時估算沒收款項的選擇，並在必要時進行修改，如果實際沒收與估計數不同，則在以後的時期進行修訂。我們的實際歷史沒收率為 3在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，使用了百分比。我們將繼續至少每年分析沒收率，或者在發現任何有理由立即進行審查的觸發因素時分析沒收率。
外匯
Hepion Pharmicals, Inc.和ContraVir Research Inc.的本位貨幣是美元。Hepion Research Corp. 的本位貨幣是加元。Hepion Research Corp. 的資產和負債使用期末匯率折算成美元；收入和支出使用報告期的平均匯率折算成美元。未實現的外幣折算調整計入累計的其他綜合虧損，這是股東權益的單獨組成部分。貨幣折算調整金額為 $9,200和 $ (78,779）分別於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日。外幣交易按交易當日的有效匯率重新計量為相關子公司的本位貨幣。這些交易產生的任何貨幣資產和負債均按資產負債表日或結算時的有效匯率折算為本位貨幣。由此產生的損益記錄在合併運營報表中的一般和管理費用中。外匯收益的影響是美元129,538和 $25,433在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，分別為期三個月。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
細分信息
運營部門被定義為企業的組成部分，在決定如何分配資源和評估績效時，首席運營決策者或決策小組可以對其進行單獨的離散信息進行評估。我們的首席運營決策者看待我們的運營並管理業務 一段。
每股淨虧損
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損按照ASC主題260列報， 每股收益，（“ASC 260”），適用於所有列報期間。根據該指導方針，每股普通股的基本淨虧損和攤薄後的淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。
最近的會計公告
最近沒有任何會計公告會對我們截至2024年3月31日的三個月的簡明合併財務報表產生重大影響。
4. 股東權益
A 系列可轉換優先股
2014 年 10 月 14 日，我們的董事會授權出售和發行不超過 1,250,000A系列可轉換優先股（“A系列”）的股份。A系列的所有股票均在2014年10月至2015年2月期間發行。A系列的每股股票可由持有人選擇轉換為普通股數量，該數量是通過將該股票的規定價值除以可調整的轉換價格來確定的。截至 2024 年 3 月 31 日，有 85,581已發行股份。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中， 不A系列的股票進行了轉換。如果我們以低於轉換價格的每股有效價格出售普通股或等價物，則轉換價格可能會降至較低的轉換價格。如果進行本次發行中定義的基本交易，A系列將自動轉換為普通股。
C系列可轉換優先股發行
2018年7月3日，我們根據S-1表格上的有效註冊聲明完成了供股。我們在供股中提供待售單位，與供股相關的每套出售單位包括 1我們的C系列可轉換優先股（C系列）和普通股認股權證（“供股發行”）的股份。發行完成後，根據供股，我們共出售了 10,826發行價為 $ 的單位1,000每單位包括 10,826C系列的股票和 4,446於 2023 年 7 月到期的普通股認股權證。截至 2024 年 3 月 31 日，有 1,688C系列流通股票。在截至2024年3月31日的三個月中，沒有C系列的股票被轉換為我們的普通股，在截至2023年3月31日的三個月中， 1C系列的份額已轉換為 1我們普通股的份額。C系列的每股股份可隨時按當時有效的轉換價格由持有人選擇轉換為普通股。C系列的轉換價格是通過除以規定的價值$來確定的1,000每股按美元計算0.08每股（視某些攤薄事件發生而調整）。
普通股和認股權證發行
2023 年 9 月 28 日，我們與一家機構投資者簽訂了證券購買協議，以購買和出售 400,000我們的普通股（或代替普通股等價物）的股份，收購價為美元5.10每股和預先注資的認股權證，最多可購買 580,393股票，發行價為美元5.09在根據納斯達克規則在市場上定價的註冊直接發行中。此外，在同時進行的私募中，我們向投資者發行了未註冊的A系列認股權證，最多可購買總額為 980,393可購買的普通股和B系列認股權證，總額不超過 980,393普通股。A系列和B系列認股權證的行使價為美元4.85每股，將在發行之日後立即行使，並將於 5年和 1.5分別是幾年。註冊直接發行和同步私募於2023年10月3日結束。我們收到的總收益為 $5.0百萬，然後扣除約美元的承保折扣和其他發行費用0.5百萬美元在我們的合併運營報表中記作一般和管理費用。所有預先注資的認股權證均在2023年第四季度行使。

我們使用ASC 480 “區分負債與權益”（“ASC 480”）、ASC 815-40、衍生品和套期保值（“ASC 815-40”）和ASC 260 “每股收益”（“ASC 260”）中的指導來確定認股權證的會計分類。
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（未經審計）
根據該評估，我們確定認股權證不與我們自己的股票掛鈎，因此不屬於股權。因此，認股權證在資產負債表上被歸類為負債，最初按公允價值入賬，隨後將按公允價值記賬，公允價值的變動在損益表中確認。
認股權證發行後，認股權證的公允價值確定為約美元8.9百萬美元，因此沒有剩餘資金可以分配給股權，而且，如果公允價值超過所得收益，則計為第一天虧損美元3.9百萬美元，在合併運營報表中記錄為 “或有對價和衍生金融工具公允價值的變化”。
2024年2月16日，公司與目前的認股權證持有人簽訂了行使未償還的B系列認股權證的協議（“B系列認股權證協議”）。根據B系列認股權證協議的條款，持有人同意全額行使B系列認股權證，並總共購買認股權證 980,393普通股的降價為美元2.10每股，產生的總現金收益為美元2,058,825.
公司將這筆交易視為B系列認股權證負債的修改和結算。因此，該公司首先確認了美元的收益286,007這是修改前B系列認股權證的公允價值變化的結果。由於修改後的B系列認股權證可立即行使，修改後的公允價值被確定為修改之日B系列認股權證的內在價值。因此，修改前修改之日的公允價值與修改後但在行使之前修改之日的公允價值相比的變化被確定為美元601,224，這筆費用記作激勵費用，記入公司合併運營報表中的其他支出。該公司隨後在結算時將負債重新歸類為權益。
作為交易的一部分，公司產生的股票發行成本為 $209,118與直接歸因於B系列認股權證協議普通股發行的諮詢和律師費有關，這些費用記入了額外的實收資本。
在本次發行中，公司同意修改購買者在本次發行中持有的2023年10月A系列普通股購買權證的條款，將其行使價降至美元，自本次發行結束之日起生效1.91每股收益，並將到期日延長至2029年2月。2023年10月A系列普通股購買權證的所有其他條款將保持不變。
公司將這筆交易視為對A系列認股權證負債的修改。因此，該公司首先確認了美元的收益669,466這是修改前A系列認股權證的公允價值變化的結果。由於修改，修改前修改之日的公允價值與修改後但在行使之前修改之日的公允價值相比的變化為美元346,869，由於修改是B系列認股權證協議的結果，這筆費用被記作激勵性支出，並記錄在公司的合併運營報表中。
此外，作為B系列認股權證協議的一部分，我們向投資者發行了未註冊的B-1系列認股權證，最多可購買 735,295普通股和B-2系列認股權證，總共最多可購買 735,295普通股，統稱為 “新認股權證”。B-1系列和B-2系列認股權證的行使價為美元1.91每股，將在發行之日後立即行使，並將於 5年和 1.5分別是幾年。發行的新認股權證股份的授予日期價值為 $2,821,000在公司合併運營報表中作為激勵支出記入其他支出。
這些負債分類認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。這種估值方法涉及使用諸如我們普通股的公允價值、歷史波動率、認股權證的合同期限、無風險利率和股息收益率等輸入。由於這些投入的性質，認股權證的估值被視為二級衡量標準（見註釋5）。 以下假設用於衡量修改後的A系列和B系列認股權證，重新衡量截至2024年3月31日和2023年12月31日的負債，在發行時衡量B-1和B-2系列以及重新衡量截至2024年3月31日的負債。

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（未經審計）
A 系列認股權證
預修改修改後
二月 16,二月 16,3月31日十二月三十一日
2024202420242023
股票價格$2.56 $2.56 $2.49 $3.24 
預期認股權證期限（年）4.6年份5.0年份4.9年份4.5年份
無風險利率4.3 %4.3 %4.2 %3.9 %
預期波動率111.0 %116.0 %113.0 %116.6 %
股息收益率— — — — 

B 系列認股權證
預修改修改後
二月 16,二月 16,十二月三十一日
202420242023
股票價格$2.56 $2.56 $3.24 
預期認股權證期限（年）1.1年份不適用1.5年份
無風險利率4.9 %不適用4.6 %
預期波動率143.0 %不適用122.1 %
股息收益率— — — 

B-1 系列認股權證B-2 系列認股權證
二月 16,3月31日二月 16,3月31日
2024202420242024
股票價格$2.56 $2.49 $2.56 $2.49 
預期認股權證期限（年）5.0年份4.9年份1.5年份1.4年份
無風險利率4.3 %4.2 %4.8 %4.9 %
預期波動率116.0 %113.0 %130.0 %138.0 %
股息收益率— — — — 

下表列出了截至2024年3月31日和2023年12月31日止年度的衍生金融工具負債餘額變動的組成部分

日期未償認股權證數量衍生工具責任
截至2023年12月31日的衍生負債餘額1,960,786 3,796,390 
發行B-1系列和B-2系列認股權證*1,470,590 2,821,399 
A系列認股權證的修改 *— 346,869 
B系列認股權證的修改 *— (601,224)
B系列認股權證的行使(980,393)(450,982)
認股權證公允價值的變化— (1,160,652)
截至2024年3月31日的衍生負債餘額2,450,983 $4,751,800 

* 在發行B-1和B-2系列認股權證以及修改A系列和B系列認股權證方面，公司確認的激勵支出總額為美元2,567,044在截至2024年3月31日的三個月期間。
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（未經審計）
5. 公允價值測量
下表列出了我們在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日按適當公允價值層次結構定期按公允價值層次結構進行計量和確認的負債。
使用報告日的公允價值計量
描述公允價值（第 1 級）（第 2 級）（第 3 級）
截至2024年3月31日：
或有考慮$1,250,000 $— $— $1,250,000 
與認股權證相關的衍生負債$4,751,800 $— $4,751,800 $— 
截至 2023 年 12 月 31 日：
或有考慮$2,020,000 $— $— $2,020,000 
與認股權證相關的衍生負債
$3,796,390
$— 
$3,796,390
$— 
衍生負債的未實現收益或虧損在我們的合併運營報表中記錄為衍生負債——認股權證公允價值的變動。有關截至2024年3月31日的三個月衍生負債的展期，請參閲附註4。該金融工具在公允價值層次結構中的級別基於對公允價值衡量具有重要意義的所有輸入的最低水平。在每個報告期，我們都會審查受ASC 815-40約束的資產和負債。在每個報告期內，所有根據不可觀察的重大投入或不經常交易因此幾乎沒有價格透明度的工具進行公允價值計量的資產和負債都被歸類為第三級。
2016年6月10日收購Ciclofilin Pharmicals, Inc.（Ciclofilin）的或有對價記錄在案。或有對價代表未來潛在付款的收購日期公允價值，這些款項將在實現某些里程碑後以現金和股票支付，是根據概率加權貼現現金流模型估算的。
在2024年3月31日和2023年12月31日，我們用來計算公允價值的假設如下：
假設
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
折扣率10.0%11.5%
股票價格不適用不適用
預計的里程碑實現日期2024 年 4 月—2030 年 9 月2023 年 3 月—2030 年 9 月
里程碑成就的成功概率5 %—15%13 %—40%
截至2024年3月31日，美元0.1百萬美元被記為流動負債，美元1.1根據管理層使用最新可用信息作出的最佳估計，百萬美元被列為非流動負債。管理層在2024年3月31日審查並更新了假設，並根據可比公司降低了貼現率。
下表顯示了截至2024年3月31日的三個月中或有對價公允價值的變化。
與收購相關的或有對價
負債：
截至2023年12月31日的餘額$2,020,000 
收益中記錄的公允價值變動(770,000)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額1,250,000 
6. 財產和設備，淨額
財產和設備按成本列報，使用直線法折舊，使用壽命如下：
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（未經審計）
預計使用壽命（以年為單位）3月31日
2024		十二月三十一日
2023
裝備3年份$358,548 $346,770 
傢俱和固定裝置7年份62,183 62,183 
減去：累計折舊(420,732)(379,466)
$— $29,487 
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的折舊費用為美元30,758和 $18,037，分別地。
7. 應計負債
應計負債包括以下內容：
3月31日
2024		十二月三十一日
2023
研究和開發296,026 1,268,560 
專業費用— 319,157 
其他497,727 851,634 
應計費用總額$793,753 $2,439,351 
截至2023年12月31日，其他應計費用包括約美元0.7百萬美元用於重組成本。2023 年 12 月，董事會批准了一項戰略重組計劃，通過降低運營成本來保留資本。重組成本約為 $0.7百萬美元與應付給我們臨牀團隊成員的遣散費有關，並已計入截至2023年12月31日的合併運營報表中的研發費用。作為該過程的一部分，我們正式將終止僱傭關係告知至 6僱員並被解僱 無2023 年的員工。此外，在截至2024年3月31日的三個月中，我們正式將終止僱傭關係告知至 6新增員工並被解僱 12員工。我們承擔的進一步重組成本低於美元0.1在截至2024年3月31日的三個月中，有100萬人。截至2024年3月31日，重組計劃已經完成，沒有額外的應計費用.
8. 基於股份的支付會計
2013年6月3日，我們通過了2013年股權激勵計劃（2013年計劃），該計劃於2023年6月到期，我們不再根據該計劃提供補助金。根據2013年計劃授予的股票期權通常在之後歸屬 三年自撥款之日起持續服務，合同期限為 十年。我們在截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月內授予了期權，在發放這些補助金時，根據該計劃，我們沒有任何可供選擇的撥款。我們將這些期權補助列為負債分類獎勵，要求我們在每個報告期內衡量獎勵的公允價值，因為授予時沒有足夠的股票可用。2023 年 4 月，隨着 2023 年計劃的批准，這些獎勵不再計為負債分類和累計負債為 $3.0百萬美元計入了額外的實收資本。
2023年4月，我們的董事會批准了2023年綜合股權激勵計劃（2023年計劃），該計劃經股東批准後於2023年6月生效。2023年計劃允許最多撥款 500,000獎勵旨在吸引、激勵和留住員工（包括高級職員）、非僱員董事和非僱員顧問。2024 年 3 月 6 日，根據 2023 年計劃，我們批准了 50,000公允價值為美元的限制性股票單位2.29每股，歸屬 (i) 中較早者 一年在授予之日或 (ii) 公司控制權變更之日之後。此外，在截至2024年3月31日的三個月中，公司授予 340,000期限為的期權 2到 10發行時歸屬的年份。在授予這些期權之後，我們有 110,0002023 年計劃中可供撥款的獎勵。
我們在簡明的合併運營報表中對股票薪酬支出進行分類的方式與對獎勵獲得者的工資成本進行分類或對獎勵獲得者的服務付款進行分類的方式相同。 我們記錄的股票薪酬支出如下：
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三個月已結束
3月31日
20242023
一般和行政$705,770 $1,193,460 
研究和開發— 737,293 
股票薪酬支出總額$705,770 $1,930,753 
2013年計劃和2023年計劃下的股票期權活動摘要如下：
期權數量行使價格
每股		加權
每股平均行使價		固有的
價值		加權
剩餘合同團隊的平均人數
未償餘額，2023 年 12 月 31 日391,737 $13.80 -$40,320.00 $48.58 $— 5.17年份
已授予340,000 $2.56 -$2.56 $2.56 $— 
被沒收(109,243)$13.80 -$40,320.00 $47.14 $— 
未償餘額，2024 年 3 月 31 日622,494 $2.56 -$40,320.00 $23.69 $— 8.52年份
未兑現的獎項、既得獎項和預計於 2024 年 3 月 31 日授予的獎項622,494 $2.56 -$40,320.00 $23.63 $— 8.52年份
於 2024 年 3 月 31 日歸屬並可行使610,893 $2.56 -$40,320.00 $23.70 $— 8.54年份
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，歸屬獎勵的總公允價值為美元0.7百萬和美元0.5分別是百萬。
截至2024年3月31日，扣除預期沒收後，與未償還的非既得股票期權相關的未確認薪酬成本為美元0 百萬.
Black-Scholes估值模型中使用以下假設來估算授予員工的股票期權獎勵的公允價值。
三個月已結束
3月31日
2024
股票價格$2.56
無風險利率4.29%—4.64%
股息收益率—
預期波動率116.7%
預期期限（以年為單位）2.0年份—6.0年份
股票價格—使用的股票價格是授予日前一天我們普通股的收盤價。
無風險利率—基於到期日與我們的股票期權預期期限相對應的美國國債的每日收益率曲線利率。
股息收益率—自成立以來，我們沒有為普通股支付過任何股息，預計在可預見的將來也不會為普通股支付股息。
預期波動率—我們的預期波動率以普通股的交易價格為基礎。
預期期限—預期期權期限是指根據SAB第107號（SAB第107號）中規定的簡化方法，股票獎勵有望兑現的時期，如果期權具有以下基本特徵，則被視為 “普通期權”：（i）“按現價” 授予；（ii）行使性取決於在歸屬日期之前的還款期；（iii）在歸屬日期之前終止服務會導致沒收；（iii）在歸屬前終止服務會導致沒收；（iv) 服務終止後的有限行使期；以及 (v) 期權不可轉讓且不可對衝。
SAB 第 110 號，基於股份的付款，（“SAB No.110”）表達了美國證券交易委員會工作人員對在制定預期期限的估計時擴大使用簡化方法的看法，如SAB第107號所述
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
根據ASC 718規定的 “普通股期權”。在預期期限內，我們有 “普通股期權”，因此使用了SAB第107號允許的期權的簡單平均值和授予期權的合同期限。
沒收—ASC 718允許在撥款時對沒收的選擇進行估計，如果實際沒收與估計數不同，則在必要時進行修改。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們確定 3% 是我們根據歷史經驗得出的沒收率。我們將繼續至少每年分析沒收率，或者在發現任何有理由立即進行審查的觸發因素時分析沒收率。
9. 每股虧損
普通股每股基本虧損和攤薄後的淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。
下表列出了所示時期內每股基本虧損和攤薄後淨虧損的計算結果：
三個月已結束
3月31日
普通股每股基本虧損和攤薄後的淨虧損：20242023
分子：
淨虧損$(2,853,806)$(13,259,921)
分母：
已發行普通股的加權平均值5,072,511 3,811,482 
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.56)$(3.48)
關於B系列認股權證的行使（見註釋4）， 326,000在截至2024年3月31日的季度中行使的認股權證尚未作為普通股發行，由公司暫時擱置，已計入公司每股基本虧損和攤薄後虧損的計算中。就計算每股收益而言，公司暫時持有的普通股被視為已發行普通股，因為這些股票可能在很少或根本沒有對價的情況下發行，已完全歸屬，並且可以在最初的發行日期之後行使。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的以下已發行證券被排除在基本和攤薄後的加權已發行股票的計算範圍之外，因為由於淨虧損，它們本來會具有反稀釋作用：
三個月已結束
3月31日
20242023
普通股可發行於：
A 系列優先股159 159 
C 系列優先股778 829 
限制性股票單位50,000 — 
股票期權622,494 444,637 
認股權證 — 負債分類2,450,983 — 
認股權證 — 股票分類210,979 215,559 
總計3,335,393 661,185 
10. 承付款和或有開支
法律訴訟
我們參與了各種法律訴訟。要確定與此類事項有關的損失的可能性和估計金額，需要作出重大判斷。此外，儘管任何訴訟都包含不確定性，但我們目前沒有理由相信此類訴訟或索賠的結果會對我們的合併財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
租賃
2014 年 7 月，我們簽訂了位於新澤西州愛迪生的公司辦公空間租約（“愛迪生租賃”）。2017年7月，我們簽訂了愛迪生租約的第一修正案，擴大了辦公面積，並將愛迪生租約延長了約一段時間 5-截至 2023 年 3 月 31 日的年度期間。2023 年 8 月，我們簽署了愛迪生租約的第二份修正案
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目錄
HEPION 製藥有限公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
其中我們減少了公司辦公空間並將租約延長了一段時間 2.3截至 2025 年 7 月 31 日的年度。
2019 年 10 月，我們簽訂了 3-加拿大埃德蒙頓辦公和研究實驗室空間的年度租約已於2022年9月30日到期，我們按月租賃該空間，直至2023年12月31日。
我們根據 ASC 主題 842 對租賃進行核算， 租賃，（“ASC 842”）。我們在合同開始時確定一項安排是否為租賃。當合同賦予客户在一段時間內控制已確定財產或設備的使用以換取對價的權利時，租賃即告成立。租賃的定義體現了兩個條件：（1）合同中確定的資產是土地或折舊資產（即財產和設備），以及（2）客户有權控制已確定資產的使用。
我們作為承租人的經營租賃包含在合併資產負債表中 “使用權資產”（“ROU”）的標題下。租賃負債最初和隨後均以租賃開始之日未付租賃付款的現值計量。主要估計和判斷包括我們如何確定（1）用於將未付租賃付款折現為現值的貼現率，（2）租賃期限和（3）租賃付款。
ROU資產最初按成本計量，其中包括根據租賃開始日當天或之前的租賃付款進行調整的租賃負債的初始金額，加上產生的任何初始直接成本減去獲得的任何租賃激勵措施。對於經營租賃，ROU資產隨後在整個租賃期內按租賃負債的賬面金額加上初始直接成本加上（減去）任何預付（應計）租賃付款，減去所收到的租賃激勵的未攤銷餘額來衡量。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線方式確認。
截至 2024 年 3 月 31 日，我們的 ROU 資產為 $0.2百萬，當前的租賃負債為美元0.1百萬，長期租賃負債為美元0.0百萬。估計的增量借款利率為 14.9% 用於説明愛迪生租約的第二修正案。在愛迪生租約的第一修正案中，增量借款利率 6.50使用了%。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的租金支出為美元38,995和 $99,914, 其中分別包括短期租賃的最低金額.截至2024年3月31日，我們不可取消的經營租賃的加權平均剩餘期限為 1.34年份。
截至2024年3月31日，根據我們不可取消的經營租約，未來的最低租金支付額如下：
2024 年的剩餘時間$96,702 
202597,815 
總計194,517 
現值調整(19,249)
2024 年 3 月 31 日的租賃負債$175,268 
僱傭協議
我們與某些員工簽訂了僱傭協議，如果發生某些事件，例如控制權變更、無故解僱或退休，則需要為特定水平的工資提供資金。

11. 後續事件
2024年4月19日，我們宣佈已開始結束ASCEND-NASH試驗的活動，同時繼續探索戰略替代方案。
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第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析 運營
以下討論應與我們的簡明合併財務報表以及本季度報告中其他地方出現的其他財務信息一起閲讀。除歷史信息外，本季度報告的以下討論和其他部分還包含前瞻性陳述。您可以通過諸如 “計劃”、“可能”、“將”、“期望”、“打算”、“預測”、“相信”、“估計” 和 “繼續” 等前瞻性詞語或類似詞語來識別這些陳述。前瞻性陳述包括有關未來可能或假設的業務成功或財務業績的信息。您應仔細閲讀包含這些詞語的陳述，因為它們討論了未來的預期和計劃，其中包含對未來經營業績或財務狀況的預測或陳述其他前瞻性信息。我們認為，向投資者傳達未來的預期很重要。但是，將來可能會有一些我們無法準確預測或控制的事件。因此，即使有新信息可用或將來發生其他事件，我們也沒有義務以任何理由更新任何前瞻性陳述。
此處包含的前瞻性陳述基於當前的預期，這些預期涉及我們於2024年4月16日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中的 “風險因素” 以及本10-Q表格中的 “風險因素” 下列出的許多風險和不確定性。因此，如果本報告包含有關我們財務狀況、經營業績、業務前景或任何其他方面的前瞻性陳述，請注意，我們的實際財務狀況、經營業績和業務業績可能與我們在前瞻性陳述中的預測或估計存在重大差異，您不應過度依賴此類陳述。
概述
我們是一家生物製藥公司，總部位於新澤西州愛迪生，專注於開發治療慢性肝病的藥物療法。這種治療方法針對纖維化、炎症，顯示出治療與非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、病毒性肝炎和其他肝臟疾病相關的肝細胞癌（“HCC”）的潛力。我們的親環素抑制劑rencofilstat（前身為 CRV431）的開發旨在為治療與肝病進展相關的多種複雜病理提供益處。
我們已經完成了多項1期和2期臨牀試驗。2023年5月，我們宣佈，我們的2a期研究（“ALTITUDE-NASH”）達到了其主要終點，證明肝功能得到改善，並且經過四個月的治療，每天口服一次rencofilstat給患有3期或以上纖維化的NASH受試者，耐受性良好。還滿足了所有其他次要療效和安全終點。這些觀察結果提供了進一步的證據，這些證據建立在較短的28天2a期（“AMBITION”）試驗的先前發現的基礎上。總而言之，AMBITION和ALTITUDE-NASH試驗強化了rencofilstat的直接抗纖維化作用模式，並提高了我們的信心水平，即我們預計在正在進行的為期12個月的2b期（“ASCEND-NASH”）臨牀試驗中觀察到纖維化減少的信心水平。
2023年6月，我們宣佈數據與安全監測委員會（“DSMB”）開會審查ASCEND-NASH 2b研究的當前數據，併發布了 “研究可以在不修改的情況下進行” 的許可。這是計劃中的首次DSMB會議，按計劃舉行，對所有實驗室、心電圖、不良事件和方案偏差進行了審查，重點是來自安慰劑對照試驗的任何潛在安全信號。
2023 年 12 月，董事會批准了一項戰略重組計劃，通過降低運營成本來保留資本。我們在2023年第四季度產生了約70萬美元的一次性重組費用。此外，我們還啟動了探索一系列戰略和融資替代方案的進程，重點是在當前的金融環境和NASH藥物開發格局下最大限度地提高股東價值。2024年4月19日，我們宣佈我們已經開始了ASCEND-NASH臨牀試驗的結束活動。

財務運營概述
從成立到2024年3月31日，我們的累計赤字為2.275億美元，而且我們沒有從運營中產生任何收入。
關鍵會計估計
我們的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（美國公認會計原則）編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設，這些估算和假設會影響報告的資產、負債、成本和支出、所得税和相關披露金額。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
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在截至2024年3月31日的三個月中，我們的關鍵會計估計與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述的估算沒有重大變化。
最近的會計公告
請參閲本10-Q表季度報告中的簡明合併財務報表附註3，即近期會計公告。
操作結果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較：
三個月已結束
3月31日
20242023改變
收入$— $— $— 
成本和支出：
研究和開發2,539,568 9,797,659 (7,258,091)
一般和行政2,642,749 3,411,506 (768,757)
運營費用總額5,182,317 13,209,165 (8,026,848)
運營損失(5,182,317)(13,209,165)8,026,848 
其他收入（支出）：
利息支出(4,349)(2,322)(2,027)
或有對價和衍生金融工具公允價值的變化1,930,652 (48,434)1,979,086 
激勵費用(2,567,044)— (2,567,044)
所得税前虧損(5,823,058)(13,259,921)7,436,863 
所得税優惠：（見註釋 3）2,969,252 — 2,969,252 
淨虧損$(2,853,806)$(13,259,921)$10,406,115 
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，我們分別沒有收入，因為我們沒有任何商業生物製藥產品，而且我們預計在幾年內甚至根本不會有此類產品。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，研發費用分別為250萬美元和980萬美元。減少730萬美元的主要原因是臨牀試驗成本減少了440萬美元，主要用於我們的2b期研究，化學、製造和控制成本減少了110萬美元，員工人數減少了60萬美元，諮詢和外部服務減少了60萬美元，其他雜項費用減少了60萬美元。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月，一般和管理費用分別為260萬美元和340萬美元。80萬美元減少的主要原因是工資減少了40萬美元，股票薪酬成本減少了40萬美元。
流動性和資本資源
流動性來源
截至2024年3月31日，我們的運營資金主要是通過發行可轉換優先股、發行和出售普通股以及隨後通過市場發行發行普通股。
未來的資金需求
我們沒有獲準商業銷售的產品。迄今為止，我們已將大部分資源用於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、進行臨牀前研究和候選產品的臨牀試驗。因此，我們沒有盈利，自2013年成立以來，每個時期都蒙受了損失。截至2024年3月31日，我們的累計赤字為2.275億美元。我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失。
我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素，這些因素可能會對我們的業務產生不利影響。我們未來淨虧損的規模將部分取決於我們支出的未來增長率
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以及我們的創收能力。我們之前的虧損和未來的預期虧損已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響。
我們將需要額外的融資，而未能獲得這些必要的資金可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的業務。
自成立以來，我們已將很大一部分精力和財務資源投入到研發活動中，以開發我們的非複製和複製技術以及源自這些技術的候選產品。我們相信，在可預見的將來，我們將繼續在ASCEND-NASH試驗的結束以及我們的戰略替代戰略方面花費大量資源。此外，可能會產生其他意想不到的費用。
截至2024年3月31日的三個月的簡明合併財務報表是在財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業編制的。由於我們的累計赤字以及經常性和預期的持續運營虧損，我們得出的結論是，在沒有額外資本可用來提高運營效率並最終創造收入的情況下，我們能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。我們的財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
我們將需要籌集更多資金以繼續為運營提供資金。我們無法確定是否會以可接受的條件提供額外資金，或者根本無法確定。在某種程度上，我們通過發行股票證券籌集額外資金，我們的股東可能會經歷大幅稀釋。任何債務融資（如果有）都可能涉及限制性契約，從而影響我們的能力 (i) 為我們的候選產品尋找合作者 所採用的條款不如其他條件優惠；或 (ii) 放棄或以其他方式處置我們本打算以不利條件開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利。
現金流
下表彙總了我們在以下時期的現金流量：
三個月已結束
3月31日
20242023
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(3,616,793)$(8,214,513)
投資活動— — 
籌資活動1,849,707 — 
截至2024年3月31日，我們的營運資金為1,290萬美元，而截至2023年12月31日，營運資金為1,220萬美元。70萬澳元營運資金的增加主要是由於我們州NOL的銷售收益為300萬美元，被公司截至2024年3月31日的三個月的運營成本所抵消。
經營活動：
截至2024年3月31日，我們有1,310萬美元的現金。截至2024年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為360萬美元，主要包括我們的淨虧損290萬美元，經非現金費用增加140萬美元調整後，主要用於股票薪酬和認股權證相關激勵支出，但部分被或有對價公允價值的變動和衍生權證公允價值的變化所抵消。營運資金賬户的變動對現金產生了210萬美元的負面影響，這主要是由於應計費用增加所致。
截至2023年3月31日，我們有4,300萬美元的現金。截至2023年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金為820萬美元，主要包括我們的1,330萬美元淨虧損。非現金經營活動的變化為200萬美元，主要用於股票薪酬。營運資金賬户的變化對現金產生了300萬美元的積極影響，這主要是由於預付費用和其他資產減少了250萬美元。
投資活動：
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中，沒有提供現金或用於投資活動。
融資活動：
截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金為180萬美元，主要來自行使認股權證所得的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，沒有提供現金或用於融資活動。

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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據對截至2024年3月31日的第13a-15條（b）款或第15d-15條規定的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的評估，我們的臨時首席執行官/首席財務官得出結論，由於下文所述的財務報告內部控制存在重大缺陷，我們的披露控制和程序無效。
•我們的控制環境效率低下，因為我們沒有維持足夠的人員編制，無法按設計執行控制措施，包括缺乏適當的職責分工。此類受影響的控制措施包括影響COSO風險評估和監控部分的間接控制以及某些控制活動。
•我們發現內部控制存在重大缺陷，這與適當設計和實施對非核心、複雜會計交易的正式審查、批准和評估的控制措施有關。
•我們發現內部控制存在重大缺陷，這與對所得税條款的某些控制措施的正確設計和實施以及管理層對所得税條款的審查有關。我們聘請第三方協助準備我們的税收條款。具體而言，我們沒有充分設計和實施與税收條款某些方面的完整性和準確性以及所得税披露的完整性和準確性相關的控制措施。
補救物質弱點
我們致力於糾正上述重大缺陷，並繼續改善對財務報告的內部控制。我們需要籌集額外資金，以增加人員和實施額外的內部控制程序。如果我們能夠籌集更多資金，我們計劃採取多項補救措施來改善我們的內部控制，包括：
•我們將來需要增加人員，以實現適當的職責分離。
•我們正在利用外部顧問的服務來解決出現的非常規和\ 或技術會計問題。
•擴大和改進我們對複雜會計交易的審查流程。我們計劃通過增加獲取會計文獻的機會，確定可以就複雜的會計申請進行諮詢的第三方專業人員，以及考慮增加具有必要經驗和培訓的人員來補充現有會計專業人員，從而進一步改善這一流程。
•管理層將在第三方的協助下，對圍繞我們的税收準備流程、內部控制設計差距的流程和程序進行評估，並提出流程改進建議。
•實施改進措施和流程改進，包括設計和實施與所得税準備和所得税披露有關的明確控制措施和相關控制屬性。
•制定詳細的税收準備金計算時間表，確保分配足夠的時間來按設計完成流程。
在我們繼續進行評估和改善對財務報告的內部控制時，管理層可能會發現並採取其他措施來解決控制缺陷。我們無法向你保證，我們將成功地及時修復重大缺陷。
財務報告內部控制的變化
除上述情況外，在截至2024年3月31日的三個月中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

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第二部分。其他信息
第 1A 項。風險因素
與我們在截至2023年12月31日止年度的10-K表格中披露的風險因素相比沒有任何實質性變化，但以下情況除外：
我們的戰略替代戰略可能不成功，可能無法產生預期的結果，我們可能無法成功確定和實施任何戰略交易。
2024 年 4 月 19 日，我們宣佈結束 ASCEND-NASH 試驗。我們將繼續探索戰略替代方案，包括但不限於收購、合併、反向合併、出售資產、戰略夥伴關係、籌集資金或其他交易。無法保證這些潛在的機會都會實現。
我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略替代方案，董事會認為這將最大限度地提高股東價值。儘管為確定和評估潛在的戰略備選方案付出了巨大努力，但無法保證這一戰略審查過程會導致我們進行任何交易，也無法保證任何交易，如果進行，將以有吸引力的條件完成或根本完成。我們尚未設定完成這一戰略審查過程的時間表，董事會也沒有批准明確的行動方案。此外，無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都會被推行、成功完成或導致股東價值增加，也無法保證我們會向股東提供任何額外的現金分配。
繼續評估這些戰略選擇的過程可能非常昂貴、耗時和複雜，我們已經並且將來可能會產生與持續評估相關的鉅額成本，例如法律和會計費用及支出以及其他相關費用。在此過程中，我們還可能產生額外的意外費用。無論任何此類行動方針已實施或交易是否完成，這些費用的很大一部分都將產生。任何此類費用都將減少可用於我們業務的剩餘現金。
此外，涉及公司的戰略交易中的潛在交易對手可能會對我們的資產或公開上市進行最低限度或根本不估值。此外，如果我們恢復候選產品的開發，候選產品的開發和任何潛在的商業化都將需要大量的額外現金來支付與進行必要的臨牀前和臨牀測試以及獲得監管部門批准相關的費用。因此，在涉及公司的戰略交易中，任何潛在的交易對手都可以選擇不花費額外資源，繼續開發我們的候選產品，並且在這樣的交易中，可能對這些候選產品幾乎沒有價值或根本沒有價值。
此外，我們未來可能完成的任何戰略業務合併或其他交易都可能產生各種負面後果，我們可能會實施行動方針或完成交易，從而產生意想不到的結果，對我們的業務產生不利影響，並減少可用於我們業務或戰略計劃的執行的剩餘現金。任何潛在的交易都將取決於我們可能無法控制的許多因素，包括市場狀況、行業趨勢、第三方在與我們的潛在交易中的利益、獲得股東批准以及在與我們的潛在交易中以合理條件向第三方提供融資。此類潛在交易未能實現預期結果都可能嚴重損害我們進行任何未來戰略交易的能力，並可能顯著減少或延遲未來對股東的任何分配。
如果我們未能成功為公司制定新的戰略路徑，或者我們的計劃沒有及時執行，這可能會損害股東的聲譽，我們的證券價值可能會受到不利影響。此外，有關戰略替代方案審查的任何事態發展的猜測以及與公司未來相關的不確定性都可能導致我們的股價大幅波動。
即使我們成功完成了戰略評估中的交易，我們也可能無法實現該交易的所有預期收益，這些收益的實現時間可能比預期的要長，或者我們可能會遇到整合困難。
我們在戰略評估中實現任何潛在業務合併或任何其他結果的預期收益的能力非常不確定。任何預期的收益都將取決於多種因素，包括我們與任何未來業務合作伙伴整合的能力、交易後我們可能從事的任何未來業務的成功，以及我們在剝離後為候選產品或技術獲得價值的能力。該過程可能會干擾我們的業務，預期的收益可能無法在預期的時間範圍內實現，甚至根本無法實現。未能應對所涉及的挑戰以及未能實現任何潛在交易的預期收益，都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。此外，我們的股東可能會因交易而遭受大幅稀釋，而無法獲得預期的相應收益，或者只能獲得部分相應的收益，前提是我們只能實現交易目前預期的部分預期戰略和財務收益。
如果我們成功完成戰略交易，我們可能會面臨其他運營和財務風險。
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儘管無法保證戰略交易將源自我們為確定和評估戰略備選方案而採取的程序，但任何此類交易的談判和完成都將需要我們的管理層花費大量時間，管理層注意力的轉移可能會干擾我們的業務。
任何此類交易的談判和完成也可能需要比我們預期更多的時間或更多的現金資源，並使我們面臨其他運營和財務風險，包括：
•增加短期和長期支出;
•未知負債；
•高於預期的收購或整合成本；
•發生鉅額債務或攤薄發行股權證券，為未來運營提供資金；
•資產減記或產生非經常性、減值或其他費用；
•攤銷費用增加；
•將任何交易對手業務的運營和人員與我們的業務和人員相結合的困難和成本；
•由於管理層和所有權的變動，與任何收購業務的主要供應商或客户的關係受到損害；
•無法留住我們公司或任何收購業務的關鍵員工；以及
•未來提起訴訟的可能性.
上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生重大不利影響。
如果戰略交易未完成，我們的董事會可能會決定進行解散和清算。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額。
無法保證戰略交易會完成。如果戰略交易未完成，我們的董事會可能會決定進行解散和清算。在這種情況下，可供股東分配的現金數額將在很大程度上取決於做出此類決定的時機，隨着時間的推移，隨着我們繼續為運營和探索戰略替代方案提供資金，可供分配的現金金額將減少。此外，如果董事會批准並建議解散和清算，並由股東批准解散和清算，則特拉華州公司法將要求我們在向股東進行任何清算分配之前償還未清債務，併為或有和未知債務做出合理的準備金。由於這一要求，在清償此類債務之前，我們可能需要保留部分資產，而且任何此類解決方案的時機尚不確定。此外，我們可能面臨與解散和清算相關的訴訟或其他索賠。如果進行解散和清算，我們董事會需要與顧問協商，對這些問題進行評估，並確定合理的儲備金額。因此，如果進行清算、解散或清盤，我們的普通股持有人可能會損失全部或大部分的投資。
我們完成戰略交易的能力取決於我們留住剩餘員工和顧問的能力。
我們完成戰略交易的能力取決於我們留住剩餘員工和顧問的能力，失去他們的服務可能會對我們完成此類交易的能力產生不利影響。在評估戰略備選方案方面，為了擴大我們的資源，我們於2023年12月7日實施了一項戰略重組計劃，其中包括裁員。減少的武力影響了大約 __% 我們迄今為止的員工，包括管理團隊的關鍵成員。我們的現金保護活動可能會產生意想不到的後果，例如我們計劃裁員以外的人員流失以及員工士氣低落，這可能會導致剩餘的員工和顧問尋求其他機會。如果我們無法成功留住剩餘的人員，我們就有可能中斷對戰略替代方案的探索和完善以及業務運營。
我們可能會參與訴訟，包括證券集體訴訟，這可能會轉移管理層的注意力並損害公司的業務，而且保險範圍可能不足以支付所有費用和損失。
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過去，包括證券集體訴訟在內的訴訟通常發生在某些重大商業交易之後，例如出售公司或宣佈任何其他戰略交易，或宣佈負面事件，例如臨牀試驗的陰性結果。這些事件還可能導致美國證券交易委員會或其他政府機構的調查。即使沒有發生任何不當行為，我們也可能面臨此類訴訟。訴訟通常代價高昂，會轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務和現金資源以及我們完成潛在戰略交易的能力或股東在任何此類交易中獲得的最終價值產生不利影響。
第 5 項。其他信息
在截至2024年3月31日的三個月中，沒有董事或高級職員 採用要麼 終止任何第10b5-1條交易安排和/或任何非規則10b5-1的交易安排（此類條款根據S-K法規第408（a）項定義）。
第 6 項。展品
31.1
《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條要求首席執行官認證。
31.2
《交易法》第13a-14（a）/15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。
101.INSXBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCHXBRL 分類擴展架構
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫
101.LABXBRL 分類標籤鏈接庫
101.PREXBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
104封面交互式數據文件（在附錄 101 中格式為內聯 XBRL）

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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
HEPION 製藥公司（註冊人）
日期：2024 年 5 月 21 日來自：/s/ 約翰·卡文
約翰·卡文
臨時首席執行官
（首席執行官）
日期：2024 年 5 月 21 日來自：/s/ 約翰·卡文
約翰·卡文
首席財務官
（首席財務和會計官）

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