附錄 99.1

InflarX 在 ATS 2024 上公佈了對重度 COVID-19 的 PANAMO III 期試驗的新分析，顯示與其他免疫調節劑聯合使用時可能與維洛貝利單抗產生協同作用

德國耶拿，2024年5月21日——生物製藥公司 InflarX N.V.（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家通過靶向補體系統開創抗炎療法的生物製藥公司， 公佈了將於2024年5月17日至22日在聖地亞哥舉行的美國胸科學會（ATS）2024年國際會議上公佈的數據。

InflarX將在今天太平洋時間上午11點30分/美國東部時間下午2點30分至太平洋時間下午1點15分/美國東部時間下午 4:15 的ATS會議的 主題海報發佈會上展示海報。海報的標題是 “維洛貝利單抗 與託珠單抗或巴瑞替尼聯合使用可顯著提高 COVID-19 危重患者的死亡率”並在 “ARDS 和急性呼吸衰竭：機制、風險和結果” 主題海報發佈會上展出。

所提供的數據 源自 PANAMO III 期全球研究的事後亞組分析，該研究是最大的 1:1 隨機雙盲安慰劑對照 試驗之一，針對重症監護室成人危重 COVID-19 患者的侵入性機械通氣 (IMV) COVID-19 患者。 Tocilizumab（一種抗IL6R抗體）和巴瑞替尼（一種JAK抑制劑）是免疫調節劑，作為該試驗中標準 護理治療的一部分，用於某些患者。PANAMO 共包括 369 名患者，用於支持美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2023 年 4 月批准的 GOHIBIC (vilobelimab) 用於治療 COVID-19 危重患者的緊急使用授權 (EUA) 。

在ATS 2024上發表的分析是 由來自PANAMO的71名患者組成，他們評估了服用維洛貝利單抗聯合託珠單抗或巴瑞替尼的患者與服用安慰劑加託珠單抗或巴瑞替尼的患者對照的28天和60天的全因死亡率。所有患者都接受了標準的 護理。還評估了安全性。

據估計，維洛貝利單抗加託珠單抗或巴瑞替尼組28天全因 死亡率為6.3％，安慰劑加託珠單抗或巴瑞替尼組為40.9％： ，這兩個組之間的相對顯著下降了84.6％（HR 0.13；95% CI：0.03-0.56，p=0.006）。第60天全因死亡率 分別為16.4％和49.3％（HR 0.25；95% CI: 0.09-0.68，p=0.006），相對顯著下降。

維洛貝利單抗 與巴瑞替尼或託珠單抗聯合給藥與安全問題無關。此外，這些亞組的人口結構總體上非常平衡 ，與總體研究人羣相當。

InflarX首席醫療 官Camilla Chong醫學博士評論説：“我很高興我們能夠分享來自PANAMO研究的額外數據，這將為維洛貝利單抗與託珠單抗和巴瑞替尼在危重住院 COVID-19 患者中的效用提供進一步的科學見解。我們認為，這項分析進一步支持了維洛貝利單抗在急診環境中的救生潛力，並表明 我們對這些患者的持續承諾。”

關於 Vilobelimab

Vilobelimab 是同類首創的單克隆 抗人補體因子 C5a 抗體，它高度有效地阻斷了 C5a 的生物活性，對人體血液中的靶標表現出高選擇性 。因此，維洛貝利單抗使膜攻擊複合物（C5b-9）的形成完好無損，成為先天免疫系統重要的 防禦機制，而阻斷C5的分子則不然。在臨牀前研究中，vilobelimab 已被證明通過特異性阻斷C5a作為該反應的關鍵 “放大器” 來控制炎症反應驅動的組織和器官損傷。除了開發 COVID-19 外，維洛貝利單抗還被開發用於各種使人衰弱或危及生命的 炎症適應症，包括壞疽性膿皮病和皮膚鱗狀細胞癌。

關於 GOHIBIC （維洛貝利單抗）的重要信息

如果在接受 IMV 或體外膜氧合後 48 小時內開始治療，維洛貝利單抗已獲得 EUA ，用於治療住院成人 COVID-19。

GOHIBIC（vilobelimab） 的緊急使用只有在根據該法案第 564 (b) (1) 條、21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1) 條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥物 和生物製品的情形的期間才獲準緊急使用，除非聲明 提前終止或授權被撤銷。

維洛貝利單抗是一種研究藥物 ，尚未獲美國食品藥品管理局批准用於任何適應症，包括用於治療 COVID-19。關於 使用 GOHIBIC（維洛貝利單抗）治療 COVID-19 住院患者的安全性和有效性的已知信息有限。請在GOHIBIC （vilobelimab）網站（www.GOHIBIC.com）上的《醫療保健提供者情況説明書》、《患者和家長/看護者情況説明書》和《美國食品藥品管理局授權書》中查看更多信息 。

關於 GOHIBIC（維洛貝利單抗）的重要安全信息

GOHIBIC（維洛貝利單抗）的可用臨牀數據有限 。使用GOHIBIC（維洛貝利單抗） 可能會發生以前未報告的嚴重和意外不良事件（AE）。

GOHIBIC（維洛貝利單抗）與 嚴重感染的增加有關。對於 COVID-19 患者，在使用 GOHIBIC（維洛貝利單抗）治療 期間和之後監測新感染的體徵和症狀。GOHIBIC（維洛貝利單抗）已觀察到超敏反應。如果出現嚴重的超敏反應 ，應停止給藥GOHIBIC（維洛貝利單抗）並開始適當的治療。

最常見的不良反應（發生率 ≥ 3%）是肺炎、敗血癥、神志失常、肺栓塞、高血壓、氣胸、深靜脈血栓形成、單純皰疹、腸球菌 感染、支氣管肺麴黴病、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板減少症、肺中毒、 呼吸道道感染、室上性心動過速、便祕和皮疹。

醫療保健提供者和/或其指定人員 有責任強制要求FDA MedWatch報告在GOHIBIC（維洛貝利單抗） 治療期間發生的、被認為可能歸因於GOHIBIC（維洛貝利單抗）的所有用藥錯誤和嚴重不良反應或死亡。

通過 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/MedWatch 向美國食品藥品管理局報告副作用。此外，可以向 InflarX 報告副作用，網址為：pvusa@inflarx.de

如需瞭解完整的處方信息和 其他重要安全信息，請訪問 www.GOHIBIC.com

關於 InflarX N.V.：

InflarX GmbH（德國）和InflarX Pharmicals Inc.（美國）是InflarX N.V.（合稱 InflarX）的全資子公司。

InflarX（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家生物製藥 公司，通過應用其專有的抗C5a和抗C5AR技術來發現、開發 和商業化補體活化因子C5a及其受體C5ar的高效特異性抑制劑，開創了抗炎療法。C5a 是一種強大的 炎症介質，參與各種炎症性疾病的進展。InflarX 的主要候選產品 vilobelimab 是一種新型的、靜脈注射的、同類首創的抗 C5a 單克隆抗體，可選擇性地結合遊離 C5a 和 ，在不同適應症的多項臨牀研究中顯示出改善疾病的臨牀活性和耐受性。InflarX 還在開發 INF904，這是一種通過 C5a 受體口服的 C5A 誘導信號傳導的小分子抑制劑。InflarX 成立於 2007 年 ，該集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安娜堡設有辦事處和子公司。如需瞭解更多信息， 請訪問 www.inflarx.de。

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前瞻性 陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。 除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常以 “可能”、 “將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“可能”、“打算”、 “目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“潛力” 或 “繼續” 等術語表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，可能包括 關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，除其他外， COVID-19 患者和美國醫院對GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為 COVID-19 治療的接受程度以及醫療/保健機構和其他第三方組織的相關治療建議 、我們成功商業化的能力和接受程度 } 使用 GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為治療方法COVID-19 患者和美國醫院或我們的其他候選產品的 COVID-19；我們對 GOHIBIC（維洛貝利單抗）在其批准或授權適應症中或維洛貝利單抗和任何其他 候選產品的患者羣體規模、市場機會、承保範圍和報銷、預計回報和回報 應計回報 以及其批准或授權適應症的臨牀效用的預期 在美國或其他地方使用；我們成功實施 InflarX 承諾計劃的能力，成功我們未來對維洛貝利單抗治療 COVID-19 和 其他使人衰弱或危及生命的炎症適應症（包括 PG）和任何其他候選產品（包括 INF904）的臨牀試驗，以及 此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時機、 進展和結果，以及關於啟動和完成時間的聲明 研究或試驗及相關的準備工作，試驗結果公佈的時期、 此類試驗的成本和我們的總體研發計劃；我們與監管機構就 臨牀試驗結果和潛在的監管批准途徑進行的互動，包括我們提交的 vilobelimab 上市許可申請和我們提交的GOHIBIC（維洛貝利單抗）生物製劑許可證申請以及我們獲得和維持全面監管的能力 批准維洛貝利單抗或GOHIBIC（維洛貝利單抗）用於任何適應症；FDA、歐洲藥品管理局或任何類似的 外國監管機構是否會接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施，包括 任何擬議的此類試驗的主要或次要終點；我們對維洛貝利單抗任何批准適應症範圍的預期； 我們利用我們專有的抗C5a和C5ar技術來發現和開發治療補體介質的療法的能力 自身免疫和炎症性疾病；我們保護、維持和加強我們對維洛貝利單抗 和任何其他候選產品的知識產權保護，以及此類保護的範圍；我們的製造能力和戰略，包括我們製造方法和工藝的可擴展性 和成本以及我們製造方法和工藝的優化，以及我們 繼續依賴我們現有的第三方製造商和我們聘請更多第三方製造商參與我們計劃的 未來臨牀試驗和商業供應的能力 obelimab 以及成品產品 GOHIBIC（vilobelimab）；我們對我們的 支出、持續虧損、未來收入、資本要求以及我們獲得額外融資的需求或能力的估計；我們 對因臨牀候選產品測試或任何商業 銷售獲得批准而產生的責任索賠進行辯護的能力；如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們遵守和履行持續義務的能力以及持續 br} 監管概述；我們在尋求法律時遵守已頒佈和未來立法的能力上市批准和商業化；我們的 未來增長和競爭能力，這取決於我們保留關鍵人員和招聘更多合格人員；以及 我們的競爭地位以及與競爭對手在開發C5a和C5ar抑制劑 或我們的行業相關的發展和預測；以及我們定期向美國證券交易委員會提交的 文件中 “風險因素” 標題下描述的風險、不確定性和其他因素。這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，涉及已知和未知的風險、不確定性 和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和其他 因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性 陳述。

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