根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-267000

招股説明書補充文件第 1 號 （至2022年9月29日的招股説明書）

20,100,000 股普通股

購買最多30,150,000股普通股的認股權證

預先注資的認股權證，用於購買多達20,100,000股普通股

本招股説明書補充文件補充了2022年9月29日的招股説明書（“招股説明書”），該招股説明書是我們在S-1表格（編號333-267000）上的註冊聲明的一部分。本招股説明書補充文件旨在更新和補充招股説明書中的信息，其中包含我們在2024年5月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告（“季度報告”）。因此，我們在本招股説明書補充文件中附上了季度報告。

招股説明書和本招股説明書補充文件涉及我們（a）發行20,100,000股普通股，每股面值0.001美元（“普通股”），（b）購買最多30,150,000股普通股的普通認股權證，以及（c）用於購買最多20,100,000股普通股的預籌認股權證

我們的普通股在OTCQB上市，股票代碼為 “PBLA”。2024年5月14日，上次公佈的普通股銷售價格為每股0.4408美元。

本招股説明書補充了招股説明書中的信息，如果沒有招股説明書中的信息，則不完整，除非與招股説明書（包括招股説明書的任何修正案或補充文件）結合使用，否則不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀，如果招股説明書和本招股説明書補充文件中的信息存在任何不一致之處，則應參考本招股説明書補充文件中的信息。

投資我們的證券涉及高度的風險。請參閲招股説明書第10頁和季度報告中開頭的 “風險因素”，瞭解在投資我們的證券之前應考慮的因素。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准本招股説明書補充文件或招股説明書的準確性或充分性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

本招股説明書補充文件的發佈日期為2024年5月15日

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

截至2024年3月31日的季度期間

要麼

在從到的過渡期內.

委員會文件編號：001-39468

712 Vista Blvd #305, 明尼蘇達州瓦科尼亞 55387

（主要行政辦公室地址）

(952) 479-1196

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：無。

根據該法第12（g）條註冊的證券：普通股，面值0.001美元

用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。是的 ☑ 沒有 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☑ 沒有 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☑

2024年5月13日，註冊人的已發行普通股為4,854,861股，面值0.001美元。

Panbela Therapeutics, Inc. 10-Q 表的季度報告索引

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表。

Panbela Therapeutics, Inc. 簡明合併資產負債表

（以千計，股票金額除外）

簡明合併財務報表的附註是這些報表的組成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

簡明合併運營報表和綜合收益（虧損） （以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

簡明合併財務報表的附註是這些報表的組成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

股東（赤字）權益簡明合併報表

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）

簡明合併財務報表的附註是這些報表的組成部分。

Panbela Therapeutics, Inc

簡明合併現金流量表 （以千計）

（未經審計）

簡明合併財務報表的附註是這些報表的組成部分。

Panbela Therapeutics, Inc. 簡明合併財務報表附註

Panbela Therapeutics, Inc.（“Panbela”）及其直接全資子公司：Panbela Research, Inc.（“Panbela Research”）癌症預防制藥有限公司（“CPP”）和癌症預防制藥（愛爾蘭）有限公司（“癌症預防”）的存在主要目的是開發顛覆性療法，以治療急需未得到滿足的患者。Panbela Therapeutics Pty Ltd是根據澳大利亞法律組建的Panbela Research的全資子公司。癌症預防有兩家全資休眠子公司：英國實體癌症預防制藥有限公司和亞利桑那州有限責任公司癌症預防制藥有限責任公司。Panbela Therapeutics, Inc. 及其直接和間接子公司在本報告中統稱為 “我們”、“我們”、“我們的” 和 “公司”。

我們產品線的主要目標是利用藥物療法，使用補充藥物療法來減少增加的疾病相關多胺或使其正常化。我們的主要候選藥物是依芙羅西明（SBP-101），我們已獲得佛羅裏達大學研究基金會公司的全球獨家授權，Flynpovi™ 是依氟鳥氨酸（CPP-1X）和舒林達克和依氟鳥氨酸（CPP-1X）的混合物，其為片劑或小袋形式。我們已獲得亞利桑那大學亞利桑那州董事會的獨家許可，可將Flynpovi商業化。

反向股票拆分

自 2023 年 1 月 13 日、2023 年 6 月 1 日和 2024 年 1 月 18 日起，公司董事會分別批准了其普通股的反向股票拆分、一對三十和一對二十的反向股票拆分。公司普通股的面值和授權股票沒有受到反向股票拆分的影響。除非本文另有明確規定，否則我們公佈的普通股的所有股票和每股金額均已進行追溯調整，以反映所有反向股票拆分。有關更多信息，請參見注釋 7。

該公司在高度監管和競爭激烈的環境中運營。藥品的開發、製造和銷售需要獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）、澳大利亞的治療用品管理局、歐盟的歐洲藥品管理局和其他國家的類似機構的批准，並受到它們的持續監督。新藥產品的批准永遠無法確定，可能需要很多年，而且通常預計會涉及大量支出。

2024年3月5日，納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）通知我們，納斯達克聽證小組（“小組”）已決定將我們的普通股退市，我們的普通股於2024年3月7日暫停交易。2024年4月25日，納斯達克向美國證券交易委員會（“SEC”）提交了25號表格的除名通知，退市在十天後生效。我們已申請在芝加哥期權交易所（“CBOE”）的美國股票上市二級股票上市我們的普通股。無法保證我們將滿足初始上市標準、申請獲得批准或芝加哥期權交易所將發展交易市場。在此期間，我們打算以當前代碼 “PBLA” 維持OTCQB普通股的現有報價資格。

自2011年成立以來，我們已經蒙受了1.326億美元的損失。在截至2024年3月31日的三個月中，我們淨虧損710萬美元。在此期間，我們還從經營活動中產生了約940萬美元的負現金流。隨着我們繼續開展開發活動和尋求商業化，我們預計將蒙受鉅額損失，這可能會使經營活動產生的淨現金流為負。截至2024年3月31日，我們的現金約為30萬美元，營運資金赤字為870萬美元（營運資金定義為流動資產減去流動負債），股東赤字為320萬美元。該公司的主要現金來源歷來包括髮行可轉換債務和股權證券。

我們在ASPIRE試驗中的CRO已通知公司，如果我們無法在2024年6月15日之前支付到期的餘額，他們打算終止我們的關係。到期餘額記錄在公司的流動負債中。如果CRO終止關係，審判可能會延遲。

隨附的簡明合併財務報表是在假設我們將繼續作為持續經營企業編制的，考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債。簡明的合併財務報表不包括任何與資產的可收回性或分類或負債金額有關的調整，這些調整可能由這些不確定性的結果引起。我們目前的獨立註冊會計師事務所在有關2024年3月26日的2023年財務報表的審計報告中有一段強調了持續經營的不確定性。我們能否繼續作為持續經營企業、實現資產的賬面價值並在正常業務過程中清償負債，取決於許多因素，包括我們獲得額外融資的能力、開發工作的成功、我們在美國、澳大利亞、歐盟或其他市場的候選產品獲得上市批准的能力，以及最終我們營銷和銷售候選產品的能力。除其他外，這些因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。參見標題為 “流動性和業務計劃” 的附註4。

2022年1月，公司宣佈啟動一項全球隨機II/III期臨牀試驗，該試驗正在美國、歐洲和亞太地區（APAC）進行。該公司預計這項與 COVID-19 相關的新臨牀試驗的進行不會受到任何干擾。該試驗依賴於吉西他濱和Abraxane（nab-paclitaxel）的充足供應，這可能會受到供應短缺的影響。

我們根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）10-Q表和S-X條例的指示，編制了隨附的中期簡明合併財務報表。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些中期簡明合併財務報表反映了所有由正常經常性應計費用組成的調整，管理層認為，這些調整是公允列報截至報告所述期間和日期的合併財務狀況、合併經營業績和合並現金流所必需的。我們的財政年度於12月31日結束。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些中期簡明合併財務報表應與我們最近提交的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中包含的年度合併財務報表及其附註一起閲讀。我們業務的性質使得任何中期的業績都不代表全年預期的業績。

2024年1月31日，公司完成了普通股和認股權證的註冊公開發行，以購買普通股，總收益約為900萬美元。

在截至2023年12月31日的年度中，公司完成了兩次普通股和認股權證的註冊發行，以購買普通股。2023 年 6 月 21 日，發行總收益約為 850 萬美元。2023 年 1 月 31 日，發行總收益約為 1,500 萬美元。

公司向某些股東提供了激勵認股權證以行使認股權證。2023年11月2日，這些交易的總收益約為190萬美元，而在2023年12月21日，這些交易的總收益約為200萬美元。

2023年，公司還通過市場上市（ATM）機制出售了普通股，淨收益約為160萬美元。

我們需要籌集更多資金來支持我們目前的業務計劃。我們可能會尋求通過各種來源（例如股權和債務融資）或通過戰略合作和許可協議籌集更多資金。我們無法保證我們能夠獲得額外的資金來源來支持我們的行動，也無法保證如果有此類資金，此類額外資金將足以滿足我們的需求或以我們可接受的條件提供。如果我們的臨牀數據不正面或經濟和市場狀況惡化，這種風險就會增加。

我們未來的成功取決於我們獲得額外融資的能力、開發工作的成功、我們在美國或其他市場獲得上市批准的候選產品ivospemin、Flynpovi和eflornithine的能力，以及最終我們營銷和銷售候選產品的能力。如果我們無法在需要時獲得額外融資，如果我們的臨牀試驗不成功或者我們無法獲得上市批准，我們將無法繼續經營下去，將被迫停止運營並清算我們的公司。

無法保證我們將能夠以商業上合理的條件獲得額外融資，或者根本無法保證。出售額外的可轉換債務或股權證券可能會導致我們目前的股東稀釋。

整合原則

隨附的簡明合併財務報表包括公司的資產、負債和支出。所有重要的公司間往來交易和餘額都已在合併中清除。

估計數的使用

編制簡明合併財務報表要求管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產負債金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同，特別是考慮到持續的疫情和控制措施存在嚴重的社會和經濟混亂以及不確定性。

研究和開發成本

研發成本包括開展臨牀試驗所產生的費用；第三方服務提供商進行各種測試和積累與我們的臨牀前研究相關的數據；贊助的研究協議；開發和擴大必要的製造流程，為我們的候選產品生產足夠數量的候選藥物以用於我們的臨牀前研究和人體臨牀試驗；與執行我們的候選產品開發計劃相關的具有專業知識的諮詢資源；人事成本，包括工資、福利和基於股份的薪酬；以及許可和維護許可知識產權的成本。

我們將研發費用，包括臨牀試驗費用，在發生時計入費用。我們的人體臨牀試驗現在和將來都在臨牀試驗場所進行，由我們在合同研究組織（“CRO”）的協助下共同管理。設立臨牀試驗場所的費用在研究協議執行時累計。與臨牀試驗績效相關的費用通常根據合同金額和商定里程碑的實現情況（例如患者入組、患者隨訪等）進行應計。我們通過與臨牀試驗場所和CRO的溝通，監測每份重要合同的績效水平，包括患者入組和其他活動的範圍，並在需要時按季度調整估計值，以使臨牀支出反映每個臨牀試驗場所和每個CR所花費的實際精力 O。

為臨牀試驗購買某些第三方藥物產品的費用通常在交付前支付，在收到並可以運送到臨牀場所時計入研發部門。

我們可以在收到書面通知後終止所有重要的CRO合同，並且我們通常僅對CRO所花費的實際努力以及在任何終止時產生的某些不可取消的費用負責。

如果確定受許可約束的知識產權未來沒有其他用途，我們將承擔與獲得專利技術許可證相關的費用。

基於股票的薪酬

在會計股票激勵獎勵時，我們根據授予日獎勵的公允價值，衡量和確認為換取股票工具獎勵而獲得的員工和非僱員服務的成本。計算股票薪酬支出需要輸入高度主觀的假設，這些假設代表了我們的最佳估計，涉及固有的不確定性以及管理層判斷的運用。在歸屬期內，補償成本使用直線歸屬法按比例確認，這被視為必要的服務期。在 “業績” 已經發生或可能發生時，將確認基於績效的股票期權獎勵的薪酬支出。

股票獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。股票獎勵公允價值的確定受我們的股價以及對許多複雜和主觀變量的假設的影響。無風險利率基於適用於每項獎勵預期期限的美國國債利率。預期的波動率基於公司歷史股價的波動率。假設的股息收益率為零，因為我們預計在可預見的將來不會宣佈任何股息。授予期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的。根據這種方法，假定預期期限是平均歸屬日期和合同期限結束之間的中點。

外幣折算調整

Panbela Therapeutics Pty Ltd的本位貨幣是澳元。因此，Panbela Therapeutics Australia Pty Ltd的資產和負債以及股權交易按期末匯率折算成美元。收入和支出按該期間有效的平均匯率折算。由此產生的折算損益作為累計綜合虧損的一部分入賬，記入股東權益。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月期間，對累計其他綜合運營虧損進行的任何重新分類調整都無關緊要。

綜合損失

綜合虧損包括我們的淨虧損和外幣折算的影響。

每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損基於該期間已發行普通股的加權平均值加上使用庫存股法計算的攤薄潛在普通股。當影響具有反稀釋效果或減少每股淨虧損時，此類潛在的攤薄股票將被排除在外。該公司可能具有稀釋作用的股票，包括已發行普通股期權和認股權證，未計入所有時期的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為這將是反稀釋的。

下表列出了計算攤薄後每股淨虧損時未包括的潛在普通股股份，因為截至所示日期，其影響本來是反攤薄的：

蘇坎波期票

截至2024年3月31日，CPP在經修訂和重報的期票（“蘇坎波票據”）下的未償本金和利息餘額約為420萬美元。截至2022年6月15日，該票據的初始本金約為620萬美元，支持Sucampo GmbH。截至2024年3月31日，蘇坎波票據的未償本金餘額約為420萬美元，其單利率為年利率為5％。所有未付本金以及當時未付和應計利息的支付方式如下：（i）100萬美元，加上2025年1月31日和2026年1月31日當天或之前的所有應計但未付的利息；（ii）2027年1月31日當天或之前的所有剩餘本金加上應計但未付的利息。2024年3月8日，該公司支付了第二筆分期付款，到期餘額為100萬美元，外加約26萬美元的應計和未付利息。這筆款項是在貸款人提供的寬限期到期之前支付的。

截至2024年3月31日，公司按期支付了蘇坎波票據下的所有到期付款，該票據的應計和未付利息約為34,000美元。Panbela已同意根據截至2022年6月15日的擔保為CPP在蘇坎波票據下的付款義務提供擔保。

2024 年 1 月公開發行普通股和認股權證

2024年1月31日，公司完成了註冊公開發行併發行了總計79.4萬股普通股、預先籌資的認股權證，以每股0.001美元的行使價購買最多358.1萬股普通股，認股權證總額為8,750,000股普通股。認股權證的初始行使價為每股標的股票2.06美元。這些證券的發行價格合計為每股普通股和2份認股權證2.06美元，或每份預先注資的認股權證和2份認股權證2.059美元。此次發行的淨收益總額約為810萬美元。截至2024年3月31日，所有預先注資的認股權證均已行使。這些證券是根據S-1表格上的有效註冊聲明發行的。

反向股票拆分

該公司於2024年1月18日進行了反向股票分割，比例為二十（1:20）。本次反向股票拆分已在2023年12月19日的特別會議上獲得公司股東的批准，並於2024年1月13日獲得董事會的批准。2024年1月18日，公司提交了經特拉華州國務卿修訂的公司註冊證書修正證書，對公司已發行和流通的普通股進行二十（1:20）的反向股票拆分，自2024年1月18日起生效。

該公司於2023年6月1日進行了三分之一（1:30）的反向股票拆分。本次反向股票拆分已在2023年5月25日的年度股東大會上獲得公司股東的批准，並於2023年6月1日獲得董事會的批准。2023年6月1日，公司提交了經特拉華州國務卿修訂的公司註冊證書修正證書，對公司已發行和流通的普通股進行三分之一（1:30）的反向股票拆分，自2023年6月1日起生效。

該公司於2023年1月18日進行了四分之一（1:40）的反向股票拆分。本次反向股票拆分已在2022年11月29日的股東特別會議上獲得公司股東的批准，並於2023年1月5日獲得董事會的批准。2023年1月18日，公司提交了經特拉華州國務卿修訂的公司註冊證書修正證書，對公司已發行和流通的普通股進行四十（1:40）的反向股票拆分，自2023年1月18日起生效。

截至所示日期，以下普通股已留待未來發行：

2016 年綜合激勵計劃

經修訂的2016年綜合激勵計劃（“2016年計劃”）最初授權根據該計劃授予的獎勵發行最多116股普通股，並根據其年度常青計劃增加了164,246股股票。截至2024年4月17日，根據2016年計劃，購買561股普通股的期權已在外流通，加權平均價格為每股14,420.00美元，平均剩餘期限約為8.6年。截至同日，根據2016年計劃，仍有約163,800股普通股可供未來補助。

2011年股票期權計劃

自2016年5月首次收到股東對Panbela Therapeutics, Inc. 2011股票期權計劃（“2011年計劃”）的批准後，我們的董事會就停止了根據Panbela Therapeutics, Inc. 2011股票期權計劃（“2011年計劃”）發放獎勵。根據並根據該計劃的條款，2011年計劃下的未付獎勵仍未支付。截至2024年3月31日，根據2011年計劃，購買5股普通股的期權仍在流通。加權平均行使價為每股76,200.00美元，平均剩餘壽命約為0.9年。

CPP’s 2010股權激勵計劃

公司通過發行替代期權，承擔了與CPP的2010年股權激勵計劃（“CPP計劃”）有關的所有剩餘權利和義務。截至2024年3月31日，根據CPP計劃，購買41股普通股的期權仍在流通，加權平均行使價為每股6,743.41美元，平均剩餘合同期限為6.4年。

股票薪酬支出

一般和管理（“G&A”）和研發（“研發”）費用包括因我們發行股票期權而產生的非現金股票薪酬支出。股票獎勵的條款和歸屬時間表因補助金類型和受贈者的就業狀況而異。2024年3月31日前頒發的獎項根據時間和績效條件授予。截至2024年3月31日，沒有與授予員工、董事和顧問的期權相關的未攤銷股票薪酬支出。

所列每個時期的股票薪酬支出如下（以千計）：

在截至2024年3月31日的三個月中，沒有授予、行使、取消或沒收任何期權。

截至2024年3月31日，有關已流通、已歸屬和預計歸屬的股票期權的信息如下：

2023年7月，公司剝離了其依氟鳥氨酸小兒神經母細胞瘤項目的某些權利、所有權和權益。根據協議的原始條款，公司有權獲得高達約950萬美元的非稀釋性融資，以換取出售這些資產。收盤時記錄了40萬美元的初始付款。2024年4月28日，公司就協議修正案進行了談判。作為第二筆不可退還的款項的交換，公司同意放棄與兩個里程碑相關的兩筆可能的未來付款。這筆不可攤薄的款項是在簽署修正案時公司收到的。根據修訂後的條款，如果實現某些里程碑，剩餘的潛在付款總額約為760萬美元。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

本季度報告和其他公開文件，包括本報告及其中包含的任何文件 引用、包含，我們的官員和代表可能會不時提出， “前瞻性陳述，”包括1995年 “美國私人證券訴訟改革法” 安全港條款所指的範圍.在以下討論中使用時， “預期，” “打算，” “相信，” “期望，” “計劃，””尋求，” “估計，” “很可能，” “可能，” “會，” “將，”以及與我們或我們的管理層有關的類似表述旨在識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述的示例包括我們就 (i) 作出的陳述 我們啟動隨機臨牀試驗的計劃；以及（ii） 我們對完成發展計劃和獲得必要批准可能需要的額外資金的估計。

前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述存在重大和不利的差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的存在重大差異的重要因素包括：（i）我們以可接受的條件或完全獲得實施業務計劃所需的額外資本的能力；（ii）我們缺乏分散投資和相應的投資公司風險，以及由於未能實現多元化而導致我們的財務狀況和業績可能惡化的相應風險；（iii）我們的能力維持我們的清單一家國家證券交易所；（iv）我們的隨機Ia/Ib期和II/III期臨牀試驗的結果、進展和成功；（v）我們證明候選產品安全性和有效性的能力： ivospemin ( SBP-101 )、Flynpovi 和 eflornithine (CPP-1X) (v) 我們的候選產品 SBP-101、Flynpovi 獲得監管部門批准的能力，以及 CPP-1X 在美國、歐盟或其他國際市場；(vii) 我們的候選產品 SBP-101、Flynpovi 的市場接受程度和未來銷售水平 CPP-1X ；(viii) 適用於我們的候選產品（SBP-101、Flynpovi 和）的監管監管變化可能導致的產品開發成本和延遲 CPP-1X ；(ix) 與第三方付款人建立補償安排的進展速度；(x) 競爭性技術和市場發展的影響；(xi) 提交和起訴專利申請以及執行或辯護專利索賠所涉及的費用；以及 (xii) 第一部分項目中討論的其他因素 標題下方有 1A “風險因素”在我們最新的10-K表年度報告中，我們在10-Q表季度報告和8-K表最新報告中提出的任何其他風險。

我們在本季度報告中做出的任何前瞻性陳述均基於我們目前獲得的信息，僅代表截至發佈之日。無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，我們均沒有義務公開更新任何前瞻性陳述或實際業績與任何此類前瞻性陳述（無論是書面還是口頭陳述）中預期的結果不同的理由.

概述

Panbela Therapeutics, Inc.（“Panbela” 及其直接和間接子公司 “我們”、“我們的” 和 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發顛覆性療法，用於治療急需未得到滿足的患者。

該公司的主要資產是 ivospemin (SBP-101)、Flynpovi^TM （依氟鳥氨酸（CPP-1X）和舒林達克）和依氟鳥氨酸（CPP-1X），它們為重置癌症和自身免疫等多種疾病中存在的失調生物學提供了一種多靶向的方法。許多腫瘤需要極高的多胺水平來支持其生長和存活。這些藥物靶向互補連接處的多胺途徑，事實證明這種途徑在疾病中會發生改變。特別是，我們的主要資產有可能抑制和防止腫瘤生長，增強其他抗癌藥物的抗腫瘤活性，並調節免疫系統。

該公司已從佛羅裏達大學研究基金會獨家許可了ivospemin的全球版權。該公司還擁有亞利桑那大學亞利桑那州董事會頒發的將Flynpovi商業化的全球獨家許可。

由於Panbela專注於利用多胺平臺來開發顛覆性療法，以治療急需未得到滿足的患者，因此我們參與了兩項贊助的研究協議，以評估針對各種疾病的單獨和組合多胺。目前，與約翰·霍普金斯大學醫學院的合作側重於作用機制和實體瘤，而MD 安德森癌症中心則專注於血液系統惡性腫瘤。一篇關於 SBP-101 和 CPP-1X（也稱為 DFMO 或 Eflornithine）在多發性骨髓瘤（細胞系）中的研究的摘要已獲準在美國血液學會（ASH）會議網站上在線發表在 2023 年 11 月的《血》雜誌增刊。

Ivospemin (SBP-101)

2015年，美國食品藥品管理局接受了我們對伊沃司佩明候選產品的研究性新藥（“IND”）申請。2022年5月，我們被告知美國採用的姓名（“USAN”）已採用依沃司佩明作為 SBP-101 的USAN。USAN 關於 ivospemin 的信息 已發佈在 USAN 網站（www.ama-assn.org/go/usan）上。

我們已經在先前接受過治療的局部晚期或轉移性胰腺癌患者中完成了伊沃司佩明的初步臨牀試驗。這是一項第一階段、首次人體劑量遞增的安全性研究。從2016年1月到2017年9月，在I期試驗的劑量遞增階段，我們將29名患者分為六個隊列或小組。在任何劑量水平下均未觀察到與藥物相關的骨髓毒性或周圍神經病變。除了接受安全性評估外，29名患者中有23名還可使用實體瘤反應評估標準（“RECIST”）（目前公認的評估腫瘤大小變化的標準）在第一個治療週期之前或結束時對療效的初步信號進行評估。

2018年，我們開始招收患者參加我們的第二項臨牀試驗，這是一項Ia/Ib期研究，旨在研究依沃司佩明與兩種標準護理化療藥物吉西他濱和nab-紫杉醇聯合使用的安全性、有效性和藥代動力學。共有25名受試者分成四個隊列，以評估劑量水平和時間表。在試驗的擴展階段，又招收了25名受試者。中期業績於2022年1月公佈。可評估受試者（隊列4和Ib N=29）的最佳反應是1名受試者的CR（3％），13名受試者的PR（45％），10名受試者的SD（34％），5名受試者的PD（17％）。在RECIST腫瘤評估中，一名受試者沒有進行基線後掃描。目前PFS中位數的最終值為6.5個月，可能受到藥物給藥中斷以評估潛在毒性的負面影響。2022年1月公佈數據時，隊列4+Ib期的總存活率中位數為12.0個月，目前最終為14.6個月。隊列2中的兩名患者表現出長期存活率。一個在30.3個月（最終數據），一個處於33.0個月，在2022年3月18日數據庫鎖定時仍然有效。來自隊列4和Ib期的另外六名受試者在數據庫鎖定時仍然活着。

2022年1月，該公司宣佈啟動一項新的臨牀試驗。該試驗被稱為ASPIRE，是一項隨機雙盲安慰劑對照試驗，與吉西他濱和nab-paclitaxel聯合使用，這是一種針對先前未接受轉移性胰腺癌治療的患者的標準胰腺癌治療方案。該試驗將在全球範圍內的美國、歐洲和亞太地區約94個地點進行。該公司於2022年8月宣佈在澳大利亞註冊該試驗的第一位患者。2022年9月，該公司宣佈已獲得監管部門的批准，可以在西班牙、法國和意大利開設場地。2024 年 3 月 31 日，在 10 個國家開設了 88 個站點。

該試驗最初設計為第二/三期，初始樣本量較小。針對歐洲和美國食品藥品管理局的監管反饋，對該研究進行了修改，納入了試驗樣本總量（600），並對設計進行了修改，以利用總存活率（主要終點）在中期分析中進行檢查。自2024年3月31日起，所有國家/地區均已開放，所有站點也已開放。獨立的數據安全監測委員會（DSMB）已舉行兩次會議，進行預先規定的安全性分析，最近一次是在2023年11月，並建議在不進行修改的情況下繼續試驗。2024年1月25日，該公司宣佈該試點的註冊人數已超過50％，並計劃在2025年第一季度之前完成全部註冊。基於總存活率的中期數據分析最初預計將於2024年中期公佈。該公司於2024年4月22日宣佈，現在預計將在2025年第一季度進行中期分析，因為患者的壽命比預期的要長，這可能表明有生存益處。

2024年4月初，該公司在美國癌症研究協會年會上宣佈了一張海報演示，重點介紹了ivospemin作為多胺代謝調節劑在卵巢癌中的成果。海報得出的結論是，對含有 VDID8 的 C57Bl/6 小鼠的治療⁺SBP-101 與多柔比星聯合應用的卵巢癌可顯著延長存活期並降低總體腫瘤負擔。結果表明，SBP-101 與多柔比星聯合使用可能在卵巢癌的臨牀管理中發揮作用，尤其是難以治療的鉑耐藥人羣，幾乎沒有其他選擇，該公司打算繼續對卵巢癌進行臨牀前和臨牀研究。

獲得 FDA 或其他國家的批准可能需要額外的臨牀試驗。額外臨牀試驗的成本和時間在很大程度上取決於試驗的性質和規模。

Flynpovi（依氟鳥氨酸 (CPP-1X) 和 sulindac）

2009年，美國食品和藥物管理局接受了我們對複合產品Flynpovi候選產品的臨牀試驗申請。

在一項III期研究中，對患有家族性腺瘤性息肉病（“FAP”）的成年人進行了一項名為Flynpovi的依氟鳥氨酸和舒林酸的組合與單獨使用藥物依氟鳥氨酸或舒林達克的療效和安全性。共有 171 名患者接受了隨機分組。Flynpovi組的56名患者中有18名（32％）出現疾病進展，舒林達克組的58名患者中有22名（38％），依氟鳥氨酸組的57名患者中有23名（40％），危險比為0.71（95％的置信區間） [CI]與 sulindac 相比，Flynpovi 為 0.39 到 1.32）（p與依氟鳥氨酸相比，Flynpovi = 0.29）和 0.66（95% 置信區間，0.36 至 1.23）。在事後分析中，Flynpovi組中沒有一名患者在長達48個月的時間內發展到需要進行下消化道（“LGI”）手術，而舒林達克和依氟鳥氨酸（CPP-1X）組的患者為7例（13.2％）和8例（15.7％）患者（15.7％）。這些數據表明，在Flynpovi和任一單一療法之間，進行LGI手術的風險降低了接近100％，HR = 0.00（95％置信區間，0.00—0.48）； p Flynpovi 與 sulindac 的對比 = 0.005），HR = 0.00（95% 置信區間，0.00—0.44； p = 0.003) 對比 Flynpovi 對比 eflornithine。鑑於LGI組的統計學意義，向FDA提交了新藥申請（“NDA”）。由於該研究未能達到主要終點，而且保密協議是基於探索性分析的結果，因此發出了完整的回覆信。為了解決這一缺陷問題，公司必須提交一項或多項充分且控制良好的臨牀試驗的結果，這些試驗表明對臨牀終點有影響。

2023年4月，由於CPP與One-Two Therapeutics Assets Limited之間的許可協議終止，該公司重新獲得了在FAP患者中開發和商業化Flynpovi的權利。該公司計劃就註冊路徑尋求FDA和EMA的指導，重點是LGI患者羣體。

我們還正在進行一項針對Flynpovi的雙盲安慰劑對照試驗，該試驗旨在預防0-III期結腸癌或直腸癌患者高風險腺瘤和第二原發性結直腸癌的復發，第三階段——使用依氟鳥氨酸和舒林達克（“PACES”）預防結腸腺瘤。本研究的目的是評估依氟鳥氨酸和舒林達的組合（與相應的安慰劑相比）是否對結直腸病變有療效，包括嚴重發育不良、具有絨毛特徵的腺瘤、一釐米或以上的腺瘤、多發性腺瘤、任何>/= 0.3 cm的腺瘤、晚期結直腸事件總數或結直腸總事件。PACES試驗由美國國家癌症研究所（“NCI”）與西南腫瘤學集團（“SWOG”）合作資助。該公司於2023年6月28日宣佈，PACES試驗通過了預先計劃的徒勞性分析。

依氟鳥氨酸 (CPP-1X) /依氟鳥氨酸小袋 (CPP-1X-S)

在2009年和2018年，美國食品藥品管理局接受了我們對依氟鳥氨酸的IND申請。

有一項評估非小細胞肺癌 STK11 突變患者中依氟鳥氨酸袋裝的試驗現已開放並正在招募患者，我們希望在今年上半年招募第一位患者。對於依氟鳥氨酸片劑，與印第安納大學和青少年糖尿病研究基金會（“JDRF”）合作，於2023年1月11日啟動了一項針對早髮型I型糖尿病的II期試驗。發表了兩份海報演講，討論了I期T1D的結果，一次是在內分泌學會會議上，另一次是在2023年6月的糖尿病免疫學學會會議上。此外，在一項II期試驗中，正在評估依氟鳥氨酸與高劑量睾丸激素和恩雜魯胺一起治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

2023年7月17日，公司剝離了其依氟鳥氨酸小兒神經母細胞瘤項目的某些權利、所有權和權益。這些資產中包括一項正在進行的評估復發難治性神經母細胞瘤中依氟鳥氨酸袋的試驗，該試驗由兒童腫瘤學小組（“COG”）/NCI支持。根據與US World Meds® 的協議條款，該公司有權獲得高達約950萬美元的非稀釋性資金，以換取出售這些資產。公司在收盤時收到了40萬美元的初始付款，如果收購公司成功完成與臨牀開發、監管批准和商業銷售相關的某些里程碑，則剩餘款項將可應收賬款。2024年4月，向公司額外支付了80萬澳元的預付款，以換取一項減少未來某些里程碑的修正案。修訂後，除了已經收到的資金外，公司現在還有權獲得最高約7.6美元。

財務概覽

2024年1月18日，我們以公司普通股二十（1:20）的比例進行了反向股票拆分。2023年6月1日，我們以公司普通股四分之一（1:30）的比例進行了反向股票拆分；2023年1月13日，我們以公司普通股四十（1:40）的比例進行了反向股票拆分。我們列出的普通股的所有股票和每股金額均已追溯調整，以反映這些反向股票拆分。

自2011年以來，我們已經蒙受了1.326億美元的損失。在截至2024年3月31日的三個月中，我們淨虧損710萬美元。在此期間，我們還從經營活動中產生了約940萬美元的負現金流。隨着我們繼續開展研發活動和商業化，我們預計將繼續蒙受鉅額損失，這將使經營活動產生的淨現金流為負。

截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的現金分別約為30萬美元和260萬美元。截至2024年3月31日的三個月，現金減少了230萬美元，這是由於940萬美元的運營現金流負被710萬美元的淨融資活動部分抵消。由於Abraxane的藥物短缺，Abraxane除了使用ivospemin外，還用於當前的隨機臨牀試驗，該公司已負責為臨牀試驗採購這種標準護理組件。該公司繼續探索採購供應的所有途徑，第一季度需要預付約90萬美元。這些預付款在交付前很久就需要支付，將作為預付費用保存在資產負債表上，並反映在運營中使用的現金期間。淨融資活動包括註冊公開發行普通股、預先籌資的認股權證和認股權證，淨收益約為810萬美元。同期，該公司還記錄了100萬美元的貸款還款額。

我們需要籌集更多資金，以便在2024年第二季度初之後繼續運營和執行我們的業務計劃，包括完成所需的未來試驗，以及在美國、歐盟和其他國際市場尋求監管部門的批准。從歷史上看，我們的運營資金主要來自出售股權證券和債務。儘管我們過去成功地獲得了必要的資金來支持我們的運營，而且我們很可能會通過類似的方式尋求額外的融資，但無法保證我們能夠根據商業上合理的條款和條件獲得額外融資，或者根本無法保證。如果我們的臨牀數據不是積極的，或者經濟或市場狀況惡化，這種風險就會增加。隨附的簡明合併財務報表是在假設我們將繼續作為持續經營企業編制的，考慮在正常業務過程中變現資產和清算負債。

如果我們無法在需要時獲得額外的融資，我們將需要縮減運營規模，採取的行動可能包括減少對外部專業服務提供商的使用，減少員工或員工的薪酬，大幅修改或推遲候選產品的開發，向第三方許可將我們的候選產品商業化的權利，或停止運營。

該公司的運營沒有因 COVID-19 疫情而出現任何重大中斷。

最近的事態發展

根據2024年4月25日提交的25號表格的除名通知，納斯達克股票市場有限責任公司完成了自2024年5月6日開盤之日起生效的普通股的退市工作。我們已申請在芝加哥期權交易所（“CBOE”）的美國股票上市二級股票上市我們的普通股。無法保證我們將滿足初始上市標準、申請獲得批准或芝加哥期權交易所將發展交易市場。在此期間，我們打算以當前代碼 “PBLA” 維持OTCQB普通股的現有報價資格。

我們的ASPIRE試用合同研究組織已通知公司，如果我們無法在令人滿意的時間範圍內支付應付的餘額，他們打算終止我們的關係。到期餘額記錄在公司的流動負債中。如果CRO終止關係，審判可能會延遲。

運營結果

運營結果的比較 （以千計）：

研發（“研發”）以及一般和管理（“G&A”）費用包括我們發行股票期權產生的非現金股份薪酬支出。我們在股權獎勵的歸屬期內支出其公允價值。股份獎勵的條款和歸屬時間表因補助類型和受贈方的就業狀況而異。2024年3月31日前頒發的獎勵取決於業績或時間條件。我們預計未來將記錄額外的非現金股份薪酬支出，這可能相當可觀。

下表彙總了我們的綜合虧損表中的股票薪酬支出：

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

一般和管理費用

我們的併購支出從2023年第一季度的140萬美元下降了10.9％，至2024年第一季度的120萬美元。減少的主要原因是法律和其他專業服務減少。

研發費用

我們的研發費用從2023年第一季度的350萬美元增長了57.4％，至2024年第一季度的550萬美元。這一增長主要是由於活躍場所數量和ASPIRE項目的註冊人數顯著增加。

其他費用，淨額

截至2024年3月31日的三個月，其他支出淨額約為50萬美元。該期間的其他支出與公司間應收賬款餘額的外幣匯兑損失和一張本票的利息支出有關。

截至2023年3月31日的三個月，其他支出淨額約為30萬美元。截至2023年3月31日的三個月中的其他支出與公司間應收賬款餘額的外幣匯兑損失和兩張本票的利息支出有關。

所得税優惠

截至2024年3月31日的三個月，所得税優惠從截至2023年3月31日的三個月的零增加到13.8萬美元。我們的所得税優惠主要來自與我們在澳大利亞開展的研發活動相關的可退還税收抵免。截至2024年3月31日，ASPIRE試驗正在全球多個國家進行，其中包括澳大利亞的四個臨牀地點。在澳大利亞進行研究所產生的費用可用於這筆可退還的積分。

流動性和資本資源

下表彙總了我們截至2024年3月31日和2023年12月31日的流動性和資本資源，以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的現金流數據。它旨在補充以下更詳細的討論（以千計）：

營運資金

截至2024年3月31日和2023年12月31日，我們的現金和現金等價物總額分別為30萬美元和260萬美元。截至2024年3月31日，我們的流動負債為1,050萬美元，營運資本赤字為870萬美元，而截至2023年12月31日，流動負債為1,230萬美元，營運資本赤字為930萬美元。營運資金定義為流動資產減去流動負債。

現金流

用於經營活動的淨現金

截至2024年3月31日的三個月，用於經營活動的淨現金約為940萬美元，而截至2023年3月31日的三個月中約為980萬美元。每個時期使用的淨現金主要反映這些時期的淨虧損，並根據運營資產和負債變動的影響進行調整。

融資活動提供的淨現金

截至2024年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金約為710萬美元，而截至2023年3月31日的三個月中約為1,370萬美元。截至2024年3月31日的三個月中提供的現金代表出售普通股、預先籌資認股權證和認股權證的810萬美元收益，部分被一張期票上支付的100萬美元所抵消。截至2023年3月31日的三個月提供的現金代表出售普通股、預先籌資認股權證和認股權證的1,530萬美元收益，部分被165萬美元的期票支付和還款所抵消。

資本要求

隨着我們繼續開展業務和執行業務計劃，包括完成胰腺癌領域的初始候選產品ivospemin的臨牀開發計劃，以及在美國、歐盟和其他國際市場尋求監管部門的批准，我們預計將繼續蒙受鉅額且不斷增加的虧損，這將繼續從經營活動中產生負淨現金流。

我們未來的資本用途和要求取決於許多當前和未來的因素。這些因素包括但不限於以下因素：

截至2024年3月31日，我們沒有任何可以借入資金的現有信貸額度。從歷史上看，我們的運營資金主要來自出售股權證券和債務。儘管我們過去成功地獲得了必要的資金來支持我們的運營，而且我們很可能會通過類似的方式尋求額外的融資，但無法保證我們能夠根據商業上合理的條款和條件獲得額外融資，或者根本無法保證。

債務

CPP於2022年6月15日向Sucampo GmbH（“貸款人”）發行了經修訂和重列的本票（“票據”），本金約為620萬美元（“本金”）。該票據對任何未償還本金收取簡單利息，年利率為5％。所有未付本金，以及當時未付和應計利息，應按以下方式支付：（i）100萬美元，加上2025年1月31日和2026年1月31日各日應計但未付的所有利息；（ii）2027年1月31日當天或之前的所有剩餘本金加上應計但未付的利息。該公司計劃於2024年1月31日在貸款機構提供的寬限期內支付100萬美元外加應計利息。2024年3月31日的未償本金餘額約為420萬美元。截至2024年3月31日，應計和未付利息總額約為34,000美元。

Panbela已向貸款人提供了向貸款人發行的票據的全額付款擔保。

關鍵會計估計

在編制2024財年中期簡明合併財務報表時使用的會計估算與截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的會計估算值相同。

作為一家規模較小的申報公司，我們無需根據本項目提供披露。

評估披露控制和程序

我們的管理層負責建立和維持對公司財務報告的充分內部控制。截至本文件提交之日，管理層尚未發現任何重大缺陷。我們認為，內部控制體系在編制和公允列報已公佈的財務報表方面為管理層和董事會提供了合理的保證。對財務報告的所有內部控制，無論設計多麼周密，都有固有的侷限性，包括可能出現人為錯誤以及規避或推翻控制措施。因此，即使對財務報告進行有效的內部控制，也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。此外，由於條件的變化，內部控制對財務報告的有效性可能隨時間而變化。

截至本季度報告所涉期末，公司管理層在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，根據《交易法》第13a-15條和第15d-15條，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年3月31日，我們的披露控制和程序有效地確保了在我們根據《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的與公司相關的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，包括確保收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官酌情任命首席財務官, 以便及時就所需的披露作出決定.

財務報告內部控制的變化

在最近結束的財季中，我們尚未發現對財務報告的內部控制有任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的財務報告內部控制的變化。

第二部分 — 其他信息

沒有。

除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告（“10-K表”）中 “風險因素” 中討論的因素，這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

10-K表格中披露的風險因素沒有重大變化，唯一的不同是與我們的普通股相關的以下風險已更新如下：

未能獲得或維持我們的普通股在國家證券交易所的上市可能會嚴重損害我們股票的流動性和籌集資金的能力。

2024年3月5日，納斯達克聽證會小組通知我們，它已決定將我們的普通股退市，我們的普通股於2024年3月7日暫停交易。納斯達克於2024年4月24日向美國證券交易委員會提交了24號表格的退市通知，從而完成了退市。該小組之所以做出決定，是因為我們公司沒有滿足《上市規則》第5550（b）（1）條中最低250萬美元的股東權益要求，也無法遵守《上市規則》第5550（b）條中的任何替代要求。儘管我們正在尋找所有可能的機會，在國家證券交易所獲得另類上市，但我們認為，即使我們能夠重新遵守納斯達克所有適用的持續上市要求，納斯達克也很可能會繼續將我們的普通股退市。

從2024年4月16日起，我們的普通股有資格在OTCQB市場上報價，股票代碼為 “PBLA”。我們已申請在美國股票上市二級芝加哥期權交易所（“CBOE”）上市普通股。無法保證我們將滿足初始上市標準，我們的申請將獲得批准，也無法保證交易市場將在芝加哥期權交易所上發展。如果我們上市，我們在OTCQB的股價可能並不代表芝加哥期權交易所的市場價格。

正如先前披露的那樣，我們過去曾收到納斯達克上市資格部門的通知，表明我們的普通股連續30個工作日沒有按照《納斯達克上市規則》5550 (a) (2)（“最低出價要求”）（“最低出價要求”）的要求維持每股1.00美元的最低收盤價；（ii）最低股東權益要求；以及納斯達克上市規則5550 (a) 要求的50萬股公開持股的最低要求 (4)（“最低持股量要求”）。2024年2月，我們收到了納斯達克的一封信，確認我們已經糾正了最低出價要求和最低流通量要求下最近發現的缺陷。

儘管我們過去已恢復合規，但如果任何國家證券交易所出於任何原因將我們的證券退市，而我們無法在另一家信譽良好的國家證券交易所上市，則以下部分或全部情況可能會減少，每種情況都可能對我們的股東產生重大不利影響

此外，如果我們無法獲得或維持在國家證券交易所的上市，我們可能不得不繼續在不太被認可或接受的市場上交易，例如場外市場，我們的股票可能作為 “便士股” 交易，這將使我們的股票交易變得更加困難和繁瑣，而且我們可能無法以優惠條件或根本無法獲得資本，因為在另類市場上交易的公司可能被視為吸引力較小、相關性較高的投資風險，例如現有或潛在的機構投資者可能面臨的風險對投資我們的普通股不那麼感興趣或被禁止投資我們的普通股。這也可能導致我們普通股的市場價格進一步下跌。

與前瞻性陳述相關的聯邦證券法提供的保護可能不適用於我們。如果與我們的前瞻性陳述有關的法律訴訟出現不利結果，缺乏這種保護可能會傷害我們。

儘管聯邦證券法為根據聯邦證券法提交報告的上市公司做出的前瞻性陳述提供了安全港，但這種安全港不適用於某些發行人，包括 “便士股” 發行人。如果我們確定發行了 “便士股”，那麼在基於前瞻性陳述的某些法律訴訟的情況下，我們將無法享受這種法定安全港保護。在有爭議的訴訟中缺乏這種保護可能會損害我們的財務狀況，並最終損害我們普通股的價值。

我們的普通股有資格在場外市場上報價，但不能在任何國家證券交易所上市。

我們的普通股有資格在場外交易市場的OTCQB級別上報價。儘管有資格報價，但無法保證我們的普通股的任何市場將在任何時期內保持不變。人們普遍認為，與其他類型的市場（例如國家證券交易所）相比，場外交易市場的報價不那麼活躍，因此流動性也較差。與在國家證券交易所上市相比，場外交易市場的報價預計將對我們普通股的流動性產生不利影響，這不僅體現在可以以給定價格買入和賣出的股票數量方面，還包括交易時機的延遲以及分析師和媒體報道的減少。這可能會導致我們的普通股價格低於原本可能獲得的價格，也可能導致我們普通股的買入價和賣出價之間的價差更大。

由於我們依賴第三方進行臨牀試驗，我們無法直接控制臨牀試驗的時間、進行、費用和質量，這可能會對我們的臨牀數據和結果以及相關的監管批准產生不利影響。

我們依靠獨立的第三方 CRO 來進行許多臨牀試驗，包括文件準備、場地識別、篩查和準備、研究前訪問、培訓、項目管理和生物分析分析。CRO 為我們提供的服務的許多重要方面都超出了我們的直接控制範圍。由於最近的現金限制，我們無法按時向CRO支付ASPIRE試用版的款項。應付給CRO的餘額記錄在公司的應付賬款中。CRO最近通知我們，如果我們無法在令人滿意的時間範圍內支付到期的餘額，他們打算終止與我們的關係。如果CRO終止協議，審判可能會延遲。

沒有。

沒有。

不適用。

在截至2024年3月31日的三個月中，公司沒有任何董事或高級職員（定義見1934年《證券交易法》第16a-1（f）條）採用、修改或終止了S-K法規第408（a）項中每個術語定義的 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。