附錄 99.1

NeuroSense 研發副總裁 Shiran Zimri 博士將參加
第 3 個^第三方年度 ALS 藥物開發峯會

馬薩諸塞州劍橋，，2024年5月20日——開發嚴重神經退行性疾病新療法的公司NeuroSense Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NRSN）（“NeuroSense”）宣佈，研發副總裁希蘭 Zimri博士將在2024年5月22日在馬薩諸塞州波士頓舉行的ALS藥物開發峯會上擔任主要發言人，該峯會彙集了頂級藥物開發商在實地介紹研究結果併合作治療該疾病。

齊姆裏博士將在名為 “探索肌萎縮性側索硬化症中聯合療法的潛力並展示PrimeC的最新進展” 的會議上發表演講，她將在會議中介紹公司2b期臨牀試驗（PARADIGM）的最新發現。齊姆裏博士還將在會前活動中主持和主持一個研討會，該研討會將深入探討聯合療法這一前景光明的領域，該領域是治療肌萎縮性側索硬化症的新方法。

“我很高興能參加這個會議並在會議上發言。我熱切期待分享我們的發現和計劃，與參與者互動，探索新的機會。科學界對PARADIGM結果的積極接受令人欣慰。我們渴望將PrimeC 推進到下一階段，並與監管機構分享我們的計劃。” NeuroSense Therapeutics研發副總裁希蘭·齊姆裏説。

有關 ALS 藥物發現峯會的更多信息，可在此處找到。

最近，該公司公佈了其PARADIGM試驗的更多結果，其中包括與安慰劑相比，在6個月後接受PrimeC治療的高危肌萎縮性側索硬化症患者的疾病進展減緩了43％（p=0.02）。這意味着在每協議羣體分析中，ALSFRS-R分數相差5.04個百分點，有利於PrimeC （置信區間：0.862，9.214；n=38）。

關於 ALS

肌萎縮側索硬化症（“ALS”）是一種無法治癒的神經退行性疾病，在診斷後 2-5 年內導致完全癱瘓和死亡。僅在美國，每年就有超過5,000名患者被診斷出患有肌萎縮性側索硬化症，每年的疾病負擔為10億美元。預計到2040年，美國和歐盟的肌萎縮性側索硬化症患者人數將增長24％。

關於 ALSFRS-R

疾病進展由ALS功能性評級量表修訂版（ALSFRS-R）來衡量，這是美國食品藥品管理局認可的最廣泛使用的肌萎縮性側索硬化症追蹤工具，供治療 ALS患者的神經科醫生在臨牀試驗中使用，也被其他監管機構用來確定疾病進展。它追蹤一個人在一段時間內的身體能力的 12 種變化，包括説話、步行、爬樓梯、穿衣/衞生、手寫、上牀、切食物、流涎、吞嚥和呼吸等功能。ALSFRS-R 的單點變化會對肌萎縮性側索硬化症患者產生重大影響，例如從獨立餵養過渡到需要輔助或獨立呼吸到需要使用機器呼吸機。

關於 PARADIGM

PARADIGM 是一項前瞻性、跨國、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期（NCT05357950）臨牀試驗，針對該公司在肌萎縮性側索硬化症中的主要候選藥物PrimeC。該試驗包括68名生活在加拿大、意大利和以色列的肌萎縮性側索硬化症的參與者。在完成6個月雙盲試驗的試驗參與者中，有96％選擇通過12個月的開放標籤延期接受PrimeC治療。此外，迄今為止，所有完成18個月試驗治療期的參與者都要求繼續使用PrimeC，，該試驗是在研究者發起的試驗中提供給他們的，不受時間限制。

正如先前報道的那樣，該試驗6個月的雙盲部分的主要數據顯示出具有臨牀意義的療效跡象，ALSFRS-R（p=0.12）的差異為29％，SVC的差異為13％（p=0.5），在分析治療意圖（ITT）人羣時，兩者均有利於PrimeC與安慰劑。這些數據包括在加拿大、意大利、和以色列登記的所有68名肌萎縮性側索硬化症患者，不包括一名被誤診的患者。在PARADIGM的PP頂線分析中，觀察到疾病進展顯著減緩，ALSFRS-R的差異為37.4％（p=0.03），偏向於PrimeC與安慰劑。大多數同時參加該試驗活性組和安慰劑組的患者同時接受了肌萎縮性側索硬化症護理藥物利魯唑的治療，這表明PrimeC減緩了疾病進展遠遠超過了美國食品藥品管理局批准的ALS藥物所能提供的水平。

關於 PrimeC

PrimeC 是 NeuroSense 的主要候選藥物，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種經美國食品藥品管理局批准的藥物的獨特固定劑量組合而成：環丙沙星和塞來昔布。PrimeC 旨在協同靶向 ALS 的幾種關鍵機制，這些機制會導致運動神經元變性、炎症、鐵積累和核糖核酸（“RNA”）調節受損，從而可能抑制肌萎縮性側索硬化症的進展。NeuroSense完成了一項2a期臨牀試驗，該試驗達到了其安全性和有效性終點，包括減少功能和呼吸衰退，以及與ALS相關的生物標誌物的統計學顯著變化，表明PrimeC的生物活性。PrimeC 被美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局授予孤兒藥稱號。

關於 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於為患有使人衰弱的神經退行性疾病的患者發現和開發治療方法。NeuroSense認為，這些疾病，包括肌萎縮性側索硬化症（ALS）、阿爾茨海默氏病和帕金森氏病等，是我們這個時代未得到滿足的最重要的醫療需求之一，迄今為止患者可用的有效治療選擇有限。由於神經退行性疾病的複雜性，基於對大量相關生物標誌物的強有力的科學研究，NeuroSense的策略是開發針對與這些疾病相關的多種途徑的聯合療法。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“考慮”、 “可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“應該” 等詞語來識別 “將” “會”，或這些詞語的否定詞或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於NeuroSense Therapeutics當前的預期，受難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響，其中包括有關PrimeC作為ALS患者的潛在治療方法的聲明。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。未來的事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示的存在重大和不利的差異。這些風險包括意想不到的研發成本或運營支出、延遲報告PARADIGM臨牀試驗的其他結果、預期監管和業務里程碑的時機、與FDA會面以確定最佳前進路徑相關的風險，包括任何此類會議的延遲； PrimeC安全有效地靶向ALS的可能性；PrimeC的臨牀前和臨牀數據；不確定性關於結果以及當前和未來臨牀的時機試驗；報告數據的時機；任何Neurosense候選產品的開發和商業潛力；以及NeuroSense向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。你不應依賴這些陳述來代表我們未來的觀點。有關影響NeuroSense的風險和不確定性的更多信息，載於2024年4月4日向證券和交易委員會提交的20-F表年度報告以及NeuroSense隨後向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下。本公告中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用的法律要求，否則，NeuroSense 沒有義務更新此類信息。

照片：https://mma.prnewswire.com/media/2416720/Dr_Shiran_Zimri.jpg
徽標：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

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