猶他州醫療產品公司-Form 10-K SEC備案

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區：20549

表格10-K

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的規定提交年度報告。

截至的財政年度2020年12月31日

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

在從日本到日本的過渡期內，日本將從歐洲過渡到歐洲，而日本將從歐洲過渡到日本。

委託文件編號001-12575

猶他州醫療產品公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

猶他州	87-0342734
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)	(國際税務局僱主身分證號碼)

7043南300西

米德維爾, 猶他州 84047

(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(801) 566-1200

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每節課的題目：	商品代號：	在其註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值0.01美元	UTMD	納斯達克

根據該法第12(G)條登記的證券：無

根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。巴塞羅那是 ☒不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。巴塞羅那是 ☒不是，不是。☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。巴塞羅那

大型加速文件管理器☐	加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒	規模較小的報告公司☒
	新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。他説：☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是☐**編號：☒

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐不是，不是。☒

説明非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值，計算方法是參考普通股最後一次出售的價格，或截至註冊人最近完成的第二財季最後一個營業日的此類普通股的平均出價和要價。*截至2020年6月30日，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為$297,619,813.

註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量。*截至2021年3月25日，已發行普通股為3,645,760.

以引用方式併入的文件

公司股東年會的最終委託書通過引用併入本10-K表格第III部分第10、11、12、13和14項。

索引以形成10-K

		頁
第一部分

項目1	業務	1

第1A項	風險因素	15

項目1B	未解決的員工意見	17

項目2	特性	17

項目3	法律程序	17

項目4	保留區	17

第二部分

項目5	註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場	18

項目6	選定的財務數據	19

項目7	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	20

第7A項	關於市場風險的定量和定性披露	35

項目8	財務報表和補充數據	35

項目9	會計與會計信息披露的變化與分歧	55

第9A項	管制和程序	55

項目9B	其他資料	55

第三部分

第10項	董事、高管與公司治理	56

項目11	高管薪酬	56

項目12	某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜	56

項目13	某些關係和相關交易，以及董事獨立性	56

項目14	首席會計費及服務	56

第四部分

項目15	展品、財務報表明細表	57

簽名		58

第一部分

項目1-商業

除了每股金額和特別註明的情況外，整個報告中的貨幣金額以千為單位。

猶他州醫療產品公司(“UTMD”或“本公司”)的業務是生產高質量、高性價比的醫療設備，這些設備主要以安全性和改善患者預後為主要特點。成功取決於1)識別和響應臨牀醫生和患者的需求，2)快速設計或獲取獲得上市前監管同意的經濟解決方案，3)可靠地生產滿足這些臨牀需求的設備，然後4)通過

a)UTMD自己直接進入市場的渠道，在這些市場上，公司享有很高的聲譽，並擁有大量的銷售和支持資源。

b)與擁有有效分銷和支持本公司產品的資源的其他醫療公司的關係。

UTMD在提供可靠解決方案方面的成功來自於其在電子、軟件、機械組裝和包裝、儀器儀表、塑料加工和材料方面整合多個工程和技術學科的能力。因此，與現有的臨牀工具相比，由此產生的差異化設備在患者安全性、臨牀結果和/或總成本方面有了顯著的增量改進。UTMD的經驗是，在省力設備的情況下，臨牀程序成本效益的提高也會導致整體醫療保健的改善，包括降低併發症的風險。UTMD銷售用於重症監護領域的廣泛醫療設備，特別是醫院的新生兒重症監護病房(NICU)、分娩(L&D)部門和婦女健康中心，以及銷售給門診診所和醫生辦公室的產品。

將解決方案應用於公認需求的機會來自於向公司介紹想法的執業臨牀醫生的優秀核心，以及既精通臨牀應用又擅長開發工程的關鍵員工。“

在國內，UTMD的醫療設備直接銷售給臨牀最終用户機構或醫療機構的指定庫存分銷商。此外，UTMD的一些設備通過專業分銷商、國家醫院分銷公司和其他醫療設備製造商銷售。在美國(OU)以外，設備通過其他醫療設備公司和許多其他國家的獨立醫療產品分銷商直接銷售給加拿大、英國(UK)、法國、愛爾蘭、澳大利亞和新西蘭的最終用户。UTMD通過230多家分銷商在主要發達國家以及許多不發達國家擁有全球代表權，其中118家在2020年購買了至少5000美元的UTMD醫療器械。

UTMD成立於1978年，是猶他州的一家公司。UTMD在1982年以1750美元的價格向公眾出售了一次股票(在提供321美元的成本之前)。*自1992年以來，UTMD已以股票回購的形式向其公眾股東返還了1.26億美元，並額外返還了6300萬美元的現金股息。他説：

猶他州醫療產品有限公司是一家全資子公司，生產基地設在愛爾蘭，成立於1995年，目的是更好地為UTMD的OUS客户提供服務。1997年，UTMD收購了哥倫比亞醫療公司(CMI)，這是一家專門從事硅膠注射成型、組裝和營銷真空助產系統的公司。1998年，UTMD收購了Bard Access Systems和C.R.Bard，Inc.的子公司Gesco International的新生兒產品線。2004年，UTMD收購了其胎兒監護帶供應商Abcorp，Inc.。*2011年，UTMD收購了英國Femcare Holdings Ltd(Femcare)及其子公司(包括Femcare Australia Pty Ltd)的全部普通股，作為直接服務於澳大利亞醫療機構的銷售和分銷業務。Femcare的加入提供了產品和分銷渠道的多樣化和擴張。上述四筆收購的產品或產品衍生品的銷售額佔UTMD 2020年合併銷售額的55%。*2016年底，UTMD成立了猶他州醫療產品加拿大有限公司(Dba Femcare Canada)，作為直接為加拿大醫療機構提供服務的銷售和分銷業務。2017年，UTMD的英國子公司開始將其設備直接分銷給法國的醫療機構。2019年初，UTMD從CooperSurgical Inc.手中收購了Femcare的Filshie Clip系統在美國的獨家分銷協議的剩餘期限。2020年末，UTMD的澳大利亞子公司合併了一家新西蘭子公司，以便將設備直接分銷到新西蘭的醫療機構。他説：

UTMD的公司總部設在美國猶他州84047號米德維爾南300西7043號。公司辦公室電話是01(801)566-1200。愛爾蘭業務位於愛爾蘭韋斯特米斯郡阿斯隆的阿斯隆商業和科技園。愛爾蘭的電話號碼是353(90)647-3932。英國業務位於英國漢普郡SO51 9DQ Romsey Premier Way 32號。*英國的電話號碼是44(1794)525 100。澳大利亞分公司位於澳大利亞新南威爾士州卡斯爾山Gladstone路5號12單元，郵編：2154。澳大利亞的電話號碼是612 9045 4110。加拿大分公司位於密西索加堅尼地道15號6355號，位於加拿大L5T 2L5。加拿大的電話號碼是01(905)795-1102。

產品

更完整的描述，包括部件號和UTMD設備的圖片，可以在以下網址方便地獲得Www.utahmed.com和Www.femcare.co.uk.

分娩和分娩/產科:

胎兒監護配件。

電子胎兒監護(EFM)是現代世界分娩和分娩護理的標準。雖然不是所有的懷孕都是高風險的，但在看似正常的分娩中，胎兒的緊急情況可能會突然發生。EFM的使用可以保護護理人員，幾乎消除了產中胎兒死亡。準確地確定收縮強度增加了助產的安全性，減少了隨機分娩的剖腹產需求。通過宮內導管輸液可能會緩衝臍帶，改善胎兒的氧合。

為了幫助醫生控制催產素的使用效果和監測羊水輸注的效果，通過使用有創的宮腔內壓導管系統，密切監測宮縮強度、子宮靜息音調和峯值收縮壓。此外，為了幫助識別可能出現的胎兒缺氧，通常會對胎兒心率(FHR)變化與宮縮頻率和持續時間的相關性進行電子監測。UTMD的宮內壓(IUP)導管為臨牀醫生提供了從傳統的充液系統到INTRAN®PLUS(29年來最廣泛接受的換能器尖端系統)的選擇。此外，UTMD還提供附屬TOCO皮帶。UTMD的宮內節育器導管包括：

·IUP-075和UTMD的其他定製充液透明導管套件利用放置在宮腔內的充滿鹽水的導管，連接到單獨的外部可重複使用或一次性換能器。在這個產品包中，使用雙腔導管，是引入Intran之前的傳統宮內監測模式。宮內壓力變化通過液柱傳遞到外部壓力傳感器。

·Intran於1987年推出，是第一個將壓力傳感器放置在宮腔內壓力源的一次性宮內壓力導管。這種設計消除了複雜的充液系統設置，並提供了更準確的壓力波形。Intran I於1995年停產，取而代之的是更受歡迎的Intran Plus。

·Intran Plus於1991年推出。Intran plus導管結合了Intran I的傳感器尖端概念和精緻的尖端設計、允許臨牀醫生重置監護儀參考的調零開關或按鈕，以及提供羊水環境通道的專用羊膜，這可能有助於診斷和幹預某些胎兒狀況。在1996年，Intran Plus增加了一項視口增強功能，允許醫生在封閉系統中觀察羊水。1997年，UTMD推出了幾種變體，允許用户在尖端大小、零開關/按鈕位置和羊水可視化方面有自己的偏好。

UTMD銷售測力儀皮帶、導管和附件，但不銷售電子監視器，電子監視器是處理電信號的資本設備。除了目前提供的產品外，UTMD還在繼續調查增強胎兒監測技術的工具的可行性。

真空輔助輸送系統(VAD)。

UTMD的VAD系統包括CMI®軟硅膠鐘形分娩杯和可重複使用的手持真空泵，這是真空輔助手術分娩中最安全的產品。UTMD的軟硅膠杯是鐘形杯的設計，對於低位或枕部前位的出口胎兒站的胎兒健康是首選的，這些位置佔VAD病例的90%以上。在更具侵入性的剖腹產幹預之前，使用產鉗或真空輔助分娩系統的陰道手術分娩為知識淵博的醫生提供了試探性的陰道手術分娩。雖然陰道手術分娩目前可能佔美國所有醫院分娩的3%-4%，但在類似的臨牀情況下，陰道手術分娩對母親來説通常被認為是長期更安全的，至少對胎兒來説是安全的。與其他真空杯設計相比，UTMD的鐘形軟硅膠觸摸®杯子報告的併發症發生率要低得多，FDA醫療器械報告系統(Maude)公開列出了醫院使用特定品牌產品報告的嚴重傷害就證明瞭這一點。他説：

其他分娩工具。

AROM-COT™是一種帶尖頭的手指覆蓋物，旨在打破母膜，減少患者的痛苦和焦慮。MUC-X是一種在出生後立即使用的吸入器，用於清理新生兒呼吸道，減少接觸潛在感染。CORDGUARD®是一款產品，它統一了將新生兒臍帶夾緊臍帶、在不濺血的情況下切斷臍帶、提取乾淨的臍帶血樣本以及協助移除胎盤的多個步驟。CORDGUARD的夏普萊斯封閉系統降低了接觸潛在感染血液的風險，從而降低了根據OSHA和CDC指南進行暴露治療的高昂成本。此外，CORDGUARD有助於獲得新生兒血液，否則很難安全和清潔地獲得這些血液。BT-CATH®是一種獲得專利的子宮球囊填塞導管，用於控制嚴重產後出血。其優點包括易於快速部署，並且能夠在填塞後監測進一步出血。Abcorp Toco用於通過外部胎兒測力儀進行胎兒監護的皮帶和皮帶有多種配置，均為不含乳膠的形式。2014年，UTMD擴大了產品線，包括Bari-Belts™和Bari-Band™，這是一系列專門為減肥患者設計的腹部腰帶和腰帶，可以容納各種形狀和大小的患者。2015年，UTMD獲得了美國食品和藥物管理局的批准，可以銷售一種新的機械宮頸成熟設備，CVX-RIPED™導管，旨在機械地提高足月妊娠患者宮頸的美譽度，對這些患者來説，醫學上有引產的跡象。CVX-RIPE利用兩個相鄰的錐形硅膠氣球，形狀類似沙漏。這種設計的目的是讓臨牀醫生能夠輕輕地對頸管施加內壓。, 以及內部和外部OS，以減少允許誘導所需的時間以及實現成功陰道分娩的總時間。下半身

新生兒重症監護:

迪斯波薩-胡德™

DISPOSA-Hood是一種嬰兒呼吸罩，用於NICU給新生兒吸氧和沖洗二氧化碳(二氧化碳)，同時保持對正常生理反應至關重要的中性熱環境(NTE)。放置在嬰兒頭頂上的DISPOSA-Hood採用了一個專門設計的圓形擴散器連接，將進入的氣體沿着引擎蓋的內表面分散，而不是讓它們直接吹向嬰兒的頭部。該設計允許更精確的FiO2(吸入部分氧氣)控制，最大限度地減少頭部的對流熱損失，為通風消除CO2提供最佳流量，並允許加濕。與孵化器不同的是，DISPOSA-Hood可以很好地接觸到發育不全的嬰兒，並使其可視化。因為它是一次性產品，它還可以防止孵化器可能發生的潛在交叉污染。DISPOSA-Hood比鼻管侵入性小，避免了對脆弱的早產兒鼻/口氣管組織以及面部組織的潛在損害，因為插管通常是用膠帶固定的。*鼻插管本身不能提供NTE。

DELTRAN®PLUS

UTMD的DELTRAN血壓監測系統已被專門改裝用於NICU。簡化的版本取消了用於採血的針頭，避免了稀缺的新生兒血量的損失，並提供了一個降低感染風險的封閉系統。*該系統具有出色的清算量可視化和單手使用功能。UTMD繼續為特定的醫院應用定製Deltran套件。

Gesco®

1998年第三季度，UTMD收購了Gesco International的新生兒產品線。Gesco以生物相容性最佳的硅膠導管而聞名，該公司早期因專注於微小危重嬰兒的特殊發育需求而獲得了獨特的聲譽。巴塞羅那

一種稱為臍血管導管(UVC)的導管是專門設計的，用於在嬰兒出生後立即通過臍血管將重要的藥物和液體注入下腔靜脈。他説，由於新生兒體型較小，缺乏血管發育，沒有更好的途徑接觸到重要器官。這些導管也被稱為臍動脈導管(UAC)，當放置在其中一條臍動脈上時，通過血液分析測量血壓或監測代謝過程。在開發UMBILI-CATH™產品線的過程中，Gesco率先使用了柔軟、生物兼容的硅膠導管，幫助減少了所需的插入次數以及與侵入性應用相關的其他併發症。UTMD擴大了UVC產品線，包括由專有的熱敏性聚氨酯(Tecoflex®)製成的導管，這種導管在插入後提供了許多硅酮的靈活性和生物相容性優勢，同時聚氨酯的更大剛性被許多臨牀醫生首選用於插入。此外，Gesco還提供了一個方便的插管程序託盤，裏面裝着放置UVC導管以及執行其他類似程序所需的儀器和用品。

他説，Gesco產品的主要區別在於，它們在開發時考慮到了新生兒的特殊需求，而不僅僅是簡化或更小版本的成人設備。例如，在有創導管的情況下，導入器、柔軟圓形的遠端末端、插入後固定到患者以避免遷移的方式、死腔最小的魯爾鎖定集線器、管腔數量、用於可視化的導管不透射線條紋、導管長度和直徑的變化以及特殊包裝都是專門為新生兒設計的。UTMD繼續修改產品功能，以納入當前新生兒從業者的偏好。

柔軟的生物相容性硅膠導管概念在其他應用中也有重要優勢，包括外周插入的中心靜脈導管(PICC線路)、腸內餵養管、尿液引流管和胸腔引流管。*Gesco開發並銷售了所有這些新生兒產品的初始版本。*為了跟上照顧較小嬰兒的趨勢，UTMD增加了Uri-Cath®和Nuci-Cath®產品的較小直徑版本。應喜歡更硬導管插入的客户的要求，UTMD在2009年增加了Tecoflex僅用於口腔連接的Nuci-Cath系列。

2000年，UTMD獲得了FDA對PICC系列產品的上市前批准，該系列產品專為最大限度地減少危重新生兒的創傷而設計，名為PICC-Nate®。PICC-Nate產品線是由經驗豐富的新生兒醫生投入設計的，可用作長期留置導管系統，用於一次性治療性中心靜脈輸注藥物溶液、血液產品或其他液體以及採血。柔軟、堅固的硅膠PICC-Nate有兩種直徑尺寸，1.9Fr和3.0Fr，以及兩種輪轂配置。2003年初，UTMD增加了相同大小的Tecoflex聚氨酯版本，在插入後提供了許多硅膠的靈活性和生物相容性優勢，同時聚氨酯的更大剛性被許多臨牀醫生首選用於插入。在2020年末，UTMD增加了一個很小的1.1Fr Tecoflex PICC-Nate。巴塞羅那

2006年，UTMD開發了一種獨特的純腸道餵養延伸裝置，名為NUTRI-LOK®，可解決NICU中的重大安全風險--通過輸液導管意外連接靜脈輸液管路，以及意外斷開跨越分配容器的系統組件。2007年10月，UTMD在其NUTI-Cath/NUTI-LOK腸內餵養設備系列中增加了帶互鎖連接器的配藥注射器。2008年，UTMD擴展了紐崔洛克系統，為胃腸管和流體泵的連續連接提供了專門的延伸裝置。2009年，UTMD增加了一個袋鼠袋子，用來裝更大的飼料，以及其他紐崔樂配件。2011年，UTMD在與紐崔凱斯一起使用的適配器和擴展集中增加了變體。在認識到防止錯誤的腸道餵養或用藥不當的重要性後，美國食品和藥物管理局於2015年2月發佈了最終指導意見，名為《降低腸道用小口徑連接器誤連接風險的安全考慮》。該指導意見包括遵守國際標準化組織80369-3標準連接器。這一新標準的發佈是為了創建一個與魯爾接頭或任何其他類型的小口徑醫療接頭不兼容的通用接頭。2016年，UTMD引入了替代的腸內餵養設備系列，其中包含符合ENFIT™80369-3標準的接頭。這些紫色接頭取代了目前導管和延長器上的紐崔洛克接頭。UTMD還分銷ENFIT口腔注射器。

2006年，UTMD完成了對其Gesco產品線中可能接觸到新生兒患者的所有DEHP增塑劑PVC材料的更換，解決了另一個特別與男嬰可能發育不良有關的安全問題。巴塞羅那

Gesco的其他特色產品包括一次性腹膜透析(PD)裝置，這是一種預組裝的無菌封閉式系統，稱為Dialy-Nate®。PD是幫助新生兒腎功能受損的理想方法，因為危重兒童患者可能沒有足夠的血量來支持血液透析。撥號-Nate以允許及時實施PD的形式提供。2008年，UTMD增加了一個Dialy-Nate版本，可以與各種流體加温系統一起使用。2010年，UTMD引入了一種分叉系統，允許更大容量的手動PD應用。*自2013年以來，添加了額外的自定義配置，以滿足特定的臨牀偏好。

其他NICU專用設備包括用於預防口氣管插管對齶部軟組織損傷的硅膠口腔保護裝置(PALA-Nate®)、可降低感染風險和節省寶貴護理時間的預裝封閉式泌尿系統(URI-Cath®)，以及用於獲取腦脊液樣本的腰椎採樣工具包(名為Mimo-Nate®)。巴塞羅那

Gesco的第一個專利產品Hemo-Nate®是一種一次性過濾器，設計用於在給新生兒輸血之前去除儲存血液中的微聚體，在血管發育不發達和總血量較小的情況下，任何缺陷都可能對新生兒的存活機會產生壓倒性的負面影響。在2001年，UTMD推出了一種新的過濾器和改進的血袋尖峯，以及無針版本。他説：

UTMD預計將繼續改進和擴大其新生兒產品線，努力鞏固其在NICU擁有最可靠和最有利於發展的專用設備的聲譽。下半身

婦科/泌尿外科/電外科:

Letz®系統

Letz系統(轉化區環切)用於切除宮頸上皮內瘤變(CIN)和其他與人乳頭瘤病毒(HPV)感染相關的下生殖道病變。有止血的電外科手術已經成為治療HPV宮頸感染的標準，取代了冷刀、激光和冷凍治療的手術方法，因為它經濟、安全、有效、快速和易於操作，潛在的副作用較少，需要的醫生培訓很少。實施LETZ手術的一個主要誘因是，它可以在醫生辦公室使用局部麻醉劑進行，省去了醫院或手術中心入院的時間和費用。最重要的是，在臨牀上，與激光(組織消融術)和冷凍療法(組織冷凍)相比，Letz提供了用於病理評估的精細組織標本。巴塞羅那

UTMD的LEZ系統包括一次性電極、FINESSE®電刀發電機和其他各種部件。*用於切除組織標本的一次性環狀電極是一個鉛筆狀的管子，上面連接着一個細細的鎢絲環狀物。該環有多種尺寸可供選擇，幷包括一個可定位的Safe-T-Gauge®，因此醫生可以準確地監控和控制切除的組織數量。切除過多的組織會損害生育能力，導致早產。UTMD繼續增加其專用電極。例如，該公司銷售一種獨特的圓錐化電極，用於治療宮頸深部疾病，名為C-Letz®，由UTMD設計，可限制切除可能損害足夠頸部功能的健康組織邊緣。2010年，UTMD推出了一種獲得專利的電極附件，可防止Letz過程中對鏡的幹擾。UTMD還將繼續提供其他組件，以擴大其市場領先的專用電極與其他製造商的電外科發電機的使用。巴塞羅那

在投放市場20多年後，UTMD在2012年完成了重大的重新設計，並通過了最新的EN 60601國際安全標準認證，用於Finesse+電外科發電機。FINESSE+設計包括用於提高患者安全性的分散式墊片接觸監控、用於計算機控制輸出的改進電路(可為組織病理學提供精確的組織樣本)、更高效的輸出階段(可減少發熱並延長電子元件壽命)、電子元件更新(可減少所需元件的數量並延長使用壽命)以及易於更換的內部過濾器，用於整體排煙(FINESSE的一個獨特功能)。2013年1月，UTMD獲得了FDA對Finesse+的上市前許可。

Finesse+發生器；特種環狀電極、球狀電極和針狀電極；FILTRESSE®吸塵器；其他專用電極；其他UTMD用品和婦科工具；Femcare套管針和套管針；以及Femcare腹腔鏡儀器和附件。

UTMD獲得了FDA的許可，可以銷售其用於普通外科應用的電外科系統和工具，包括皮膚科、整形外科和耳鼻喉科。FILTRESSE是一款獨立的外科煙霧過濾系統，集高過濾效率、低成本和方便使用於外科辦公室環境中於一身。其他電外科工具和附件包括一次性電外科鋼筆、分散墊、腳踏開關、過濾袋、窺鏡、牽引器、鉗子、牽引器和鈎子。UTMD獲得了一種獨特的可重複使用的四向擴張器系統的分銷權，該系統便於接觸宮頸並使其可視化，從而消除了對效率較低的窺鏡和側向牽引器的需要。2007年，UTMD開發了OptiSpec®，這是一種獲得專利的超強光源，用於宮頸可視化，在檢查、宮頸塗片和其他需要直接宮頸可視化而不使用陰道鏡的過程中，醫生不會分心。2011年，UTMD收購了Femcare的單一患者使用套管針和套管，這些套管針和套管有屏蔽和無葉片設計，抽吸和沖洗管，注射管和連接器，壓力輸液袋和控制閥。此外，還獲得了Femcare的激素替代療法(HRT)套管針/閉孔器和用於荷爾蒙片劑皮下放置的HRT程序託盤，以及用於關節置換手術的股骨海綿產品。他説：

EMETOME®和OptiMicro™電外科設備

1996年，在發現普通外科市場缺乏精確的電刀後，UTMD開發了一種電刀--EMEMOME，這種電刀在手術切口和切除止血時提供精確的性能，同時將熱副作用降至最低。在需要快速而精確地解剖緻密或脂肪組織的地方，例如乳房整形或腹部整形手術，UTMD認為縮影沒有密切的替代品。此外，一項獨立研究得出結論，縮略手術刀在傷口癒合方面比其他設備提供了顯著的改進。這一縮影允許快速切開而不需要反牽引，產生的發病率有限，手術後疼痛較少，效果美觀。這一縮影在將熱組織損傷降至最低很重要，但需要控制出血的情況下很有用。1998年推出了一種具有較小活性電極的可彎曲版本的縮微體。這種可彎曲的縮略圖旨在顯著降低由於無意的電極接觸而導致組織燒傷的可能性，在需要更小、彎曲的手術刀尖端的地方，它具有特別的價值，例如，對於胸科醫生在冠狀動脈旁路手術期間採集內乳動脈，以及對於耳鼻喉科醫生進行扁桃體切除術或懸雍垂齶成形術，或者對於在隆胸或膠囊切除術期間在乳房口袋中創建或工作的整形外科醫生。

2002年，UTMD推出了名為OptiMicro™針的超細尖端顯微解剖針產品線，以補充縮微手術刀。儘管縮影手術刀對於需要大量組織切割的大型手術特別有效，但OptiMicro電外科針在要求極端精確和理想美容效果的小規模整形和重建手術應用中尤其有用。2009年，UTMD增加了在某些頭頸部手術中有用的加長OptiMicro針頭版本。

Filshie®夾子系統

2011年3月，UTMD收購了Filshie Clip System，作為其收購Femcare的一部分。2020年，Filshie夾子、塗抹器和配件的銷售額佔UTMD以美元計價的總銷售額的31%。Filshie夾是一種女性外科避孕器，用於輸卵管結紮術，即通常在腹腔鏡下放置在輸卵管上，也可以在剖腹產過程中產後使用。Filshie夾子在過去38年裏植入了全球600多萬婦女體內，經驗證明是最安全、最有效的輸卵管閉塞設備，與任何替代外科技術一樣容易或更容易實現閉塞，而且與後來決定懷孕的所有其他方法相比，可逆性要高得多。Femcare已經獲得了Filshie CLIP系統的大量監管批准，整個2020年，該系統由UTMD直接銷售給加拿大、愛爾蘭、法國、英國和澳大利亞的醫療機構，並通過其他國家的專業分銷商銷售。從2020年第四季度開始，UTMD開始直接向新西蘭醫療機構分發Filshie CLIP系統。2019年2月，UTMD購買了CooperSurgical Inc.(CSI)在美國的剩餘獨家經銷權，使該公司能夠直接將Filshie Clip系統出售給美國的醫療機構。

目前，輸卵管結紮術有幾種方法，其有效性、安全性和可逆轉性都不同。傳統的輸卵管結紮術，非正式名稱為“結紮輸卵管”，是一種女性絕育方法，將輸卵管切斷並密封，永久閉塞或掐閉。如果在產後進行絕育手術，通常會採用Pomeroy技術。在這個過程中，輸卵管的一個小環用縫合線捆綁，頂端部分通過切割去除。傳統的間隔滅菌方法是使用雙極電灼法(電灼法)。用這種方法，當用在輸卵管上時，電流在鉗子的尖端之間流動。這股電流會“燒燬”一部分關閉的輸卵管。與其他輸卵管閉塞方法相比，雙極透熱治療具有更高的異位妊娠率，這是一種威脅生命的併發症。雖然這些常見的方法相對容易進行，但據報道，這些方法的失敗率(定義為接受過手術的患者隨後懷孕的百分比)約為3%。Filshie夾子既可以在產後(分娩後)使用，有時也可以與產後無關(間隔絕育)使用，至少同樣容易使用，術中應用的風險要小得多，報告的失敗率比雙極電灼術低一個數量級，比Pomeroy技術更有效，也更簡單。

除了雙極燒灼和Pomeroy技術，其他機械設備還有Falope Ring(或Yoon Ring)和Hulka夾子(已不再製造)。這兩種較老的方法都比Filshie夾子失敗率高，術後疼痛較多，一般都被放棄，轉而採用其他絕育技術。對法洛普環進行的絕育也降低了成功逆轉的機會。他説：

近年來，宮腔鏡絕育設備被引入作為腹腔鏡輸卵管結紮術的替代方案。這些設備分別是霍洛奇公司的Adiana和Conceptus公司的Essure(2013年被拜耳股份公司收購)。但這兩種經植入的設備都已不再上市；阿迪安娜於2012年停售，Essure於2017年停售。在拜耳停止分銷Essure之前，該設備已經收到了大量關於不良副作用的負面宣傳，特別是來自患者通過社交媒體的負面宣傳。不幸的是，由於Filshie夾子和Essure都是通過手術植入的裝置，旨在通過阻塞輸卵管來實現絕育，一些媒體讀者錯誤地得出了Essure的負面副作用也適用於Filshie夾子的結論。UTMD希望向股東澄清為什麼這種聯繫是不正確的。

特別是，在數十萬台植入的Essure設備中，數千名女性抱怨可能的自身免疫反應、對鎳的過敏反應和/或嚴重的慢性疼痛。這些症狀根本不適用於Filshie夾子，因為Essure設備和Filshie夾子在設計和使用上有很大的不同。Essure有一個尖端可以穿孔的金屬線圈，裏面有鎳成分，在宮腔鏡下植入輸卵管內(有一些困難和不必要的身體傷害的風險)，然後隨着時間的推移，這會導致瘢痕組織在輸卵管周圍生長，並堵塞輸卵管。Filshie夾子夾在輸卵管上，無論是在腹腔鏡下還是在剖腹產後，立即有效地閉塞，幾乎沒有超出腹腔鏡手術正常風險的患者受傷的可能性。Filshie夾子中沒有鎳組件。然而，醫用級硅膠和鈦中確實存在微量的鎳，這兩種材料在世界範圍內被普遍認為是最適合人體植入物的生物相容性材料。一家知名微生物公司的毒理學研究證實，在Filshie夾子中發現的鎳含量明顯低於正常飲用水和食品中的含量。例如，骨科植入物通常是由大量的鈦製成的。在數以百萬計的用途中，已經有一些患者投訴懷疑對Filshie夾子過敏(包括對銅過敏的患者，Filshie夾子中沒有)，但臨牀醫生或臨牀文獻中沒有這樣的報告。

通常情況下，任何腹腔鏡手術引起的疼痛都會在48小時內消失，除非是感染，否則疼痛不會嚴重，也不會變成慢性疼痛。無菌的Filshie夾子以經過驗證的無菌包裝提供給外科醫生。然而，疼痛是最普遍的(但也是罕見的)菲爾希主訴。在報告慢性疼痛的植入夾子的婦女中，通常會出現其他幾種與Filshie夾子無關的婦科症狀。對於一個經歷痛苦的人來説，她認為與植入的設備有關的明顯的解決辦法是移除它。Essure即使不是不可能移除，也是困難的，需要非常專業的手術技術。相比之下，考慮到目前廣泛使用的成像技術和正常的腹腔鏡技術，Filshie夾可以安全地取出，儘管很少要求取出。

Filshie夾輸卵管結紮術的一個眾所周知和臨牀報道的潛在副作用是夾移位。夾子阻塞的輸卵管在閉合的夾子下組織壞死後最終分離成兩個永久閉合的殘根。腹膜組織通常包裹着植入的夾子，同時仍與輸卵管接觸。但在組織封裝緩慢的某些情況下，夾子的遷移發生在實現滅菌之後。儘管夾子的硅膠襯裏有助於防止夾子遷移並降低輸卵管再生的風險，但一篇臨牀期刊文章指出，移位發生的機率為6%。這種夾子的發明者馬庫斯·菲爾希博士在2002年表達了他的觀點，即超過25%的患者會經歷一個或多個夾子的移位，通常是在腹腔內。一旦分離，夾子就會包裹在緻密的粘連組織中，通常沒有任何症狀，只是很少會引起任何併發症。可能會發生低度炎症反應。由於夾子在生物學上是惰性的，而且相對較小，醫生們通常得出結論，移除遷徙的夾子比將其留在體內對長期健康的風險更大。2019年，UTMD聘請了一名臨牀專家，他在2010年發表了對英文文獻中所有報告的Filshie夾子遷移事件進行長達20年的回顧性審查的結果，以便獨立審查最近十年美國FDA Maude網站和澳大利亞TGA Daen網站上的所有報告投訴。他在2019年2月的書面報告中普遍觀察到，“沒有直接或間接與Filshie夾子或它們的遷徙有關的嚴重的臨牀或危及生命的併發症。”

總而言之，UTMD的股東應該相信Filshie夾子是一種非常安全有效的輸卵管閉塞方法。

1996年，在Femcare PMA提交報告後，美國FDA發佈了Filshie夾子在美國上市，其中包括一項涉及5454名植入Filshie夾子的女性的預期臨牀試驗。2016年底，FDA批准使用Femcare的Sterishot一次性塗抹器來塗抹Filshie夾子。輸卵管敷貼器是一種精密儀器，它將植入的Filshie夾閉合在輸卵管上，以實現適當的永久性輸卵管結紮。重複使用的塗抹器需要額外的處理、清潔、再消毒和儲存，這可能會損壞或錯位脆弱的機械裝置。及時的定期維修和重新校準是必要的，但醫院通常不會尋求。此外，手術器械的重複使用如果在兩次手術之間沒有得到適當的清潔和再消毒，可能會導致感染。預校準的一次性無菌Sterishot消除了這些安全性、有效性和成本暴露。在被引入美國以外的市場十多年後，獲得專利的Sterishot被用於大多數Filshie夾式結紮手術，但CSI並沒有有效地銷售它。從2019年2月開始，UTMD開始在美國直接營銷Filshie Clip系統，推薦採用Sterishot套件。下半身

探路者加™

Pathfinder plus是一種專有的內窺鏡沖洗設備，允許婦產科外科醫生用控制內窺鏡的同一隻手精確沖洗，清除視野，不需要單獨的助手進行沖洗，而不需要可視化。PathFinder發現特別成功的一個手術例子是輸尿管鏡下結石消融術。

恥骨上插管術

Add-a-Cath™導入器是一種女性護理設備，專為方便和安全地在恥骨上置入膀胱引流導管而設計。恥骨上導尿術通常被認為是一種併發症比導尿術少的引流方法。從2013年開始，UTMD推出了以Add-a-Cath Inducer為特色的恥骨上插管程序套件，UTMD現在以Supra-Foley®的商標直接分發給美國的最終用户。

Liberty®系統

Liberty是一種保守治療和有效控制女性尿失禁的裝置。UTMD認為Liberty是可用的最容易使用、最具成本效益的大小便失禁治療方法，它產生了治療效果，而不僅僅是掩蓋。Liberty由電池供電的電刺激單元和陰道內電極探頭組成。這種理療技術可以在家裏私下進行，它涉及被動加強尿道周圍肌肉。脈衝、低壓、高頻電流主要作用於陰部神經肌肉組織，導致骨盆區域肌肉收縮，從而產生更好的肌肉張力。因為電刺激沒有已知的不良副作用，Liberty為患有輕度到中度尿失禁的婦女提供了一種有效、低成本和低風險的替代療法，以替代更具創傷性的治療，如手術和藥物治療。巴塞羅那

EndoCURETTE®

與梅奧診所合作，UTMD開發了一種先進的刮宮器，用於在醫生辦公室採集子宮內膜組織。採樣程序主要是為了排除絕經前異常子宮出血的婦女或絕經後出血的婦女的癌前病變或癌性子宮病變。該設備是一類導管的一部分，設計用於在不擴張宮頸和不使用全身麻醉劑的情況下使用。與更具侵入性的D&C醫院手術相比，這種設備的固有弱點與其體積小有關，即它可能無法切除足夠的子宮內膜組織來進行準確的組織學評估。EndoCurette的尖端是專門設計的，與其他使用的導管相比，它可以獲得更徹底的組織標本，而不需要擴張，也不會增加患者的不適感。他説：

電視/HSG-CATH™

為了進一步評估持續性異常或功能失調性子宮出血以及其他可疑的子宮異常，或者作為使用內窺鏡採集子宮內膜組織後的下一步，婦科醫生可以使用經陰道子宮超聲成像。UTMD的TVUS/HSG-Cath於2007年設計併發布上市，旨在提供有效的宮頸閉塞，使子宮擴張能夠區分前部和後部子宮內膜，以及其他異常情況，同時最大限度地減少對子宮內口附近的視覺障礙。此外，TVUS/HSG-CATH可用於子宮輸卵管造影檢查，以評估輸卵管的通暢性。*2011年收購的一個相關設備是Femcare的Spackman式子宮插管，設計用於操縱子宮和注射液體，以測試輸卵管的通暢性。巴塞羅那

Lumin®

Lumin®是UTMD開發的一款婦科工具，用於在腹腔鏡手術中安全可靠地操作子宮。Lumin將高端可重複使用器械的強度、活動範圍和多功能性與目前市場上廉價、功能較少的一次性器械的較低成本和清潔度相結合，同時減少移動和保護子宮所需的工具數量。他説：

血壓監測：

DELTRAN®一次性壓力傳感器(DPT)

在壓力監測中，傳感器用於將生理(機械)壓力轉換為電子監測設備上顯示的電信號。UTMD開發並正在通過美國的直接代表和其他醫療公司，以及獨立的分銷商和其他醫療器械公司OUS，將其一次性傳感器作為獨立產品和無菌血壓監測套件中的一個組件進行分銷。

該公司認為，它在30多年前設計並目前正在生產的DELTRAN DPT在準確性、可靠性和易用性方面仍然是標準。自1998年推出以來，DELTRAN PLUS提供了一個封閉的血液採樣系統，不使用針頭，降低了患者和醫生意外感染的風險。2009年，UTMD與其其他NICU設備一起，繼續配置新生兒Deltran定製試劑盒，以滿足保存有限的血量和保護新生兒免受感染的特殊需求。他説：

壓力監測附件、部件和其他注塑零件。

血壓監測套件配置中包含的組件包括傳感器、沖洗裝置、旋塞、液體給藥裝置、帽、壓力管、接口電纜和管理器。*該公司銷售為採用UTMD技術和設計的其他醫療器械公司應用而設計的類似部件。Delta-CAL™是一種校準設備，用於檢查動脈血壓系統的正常功能。此外，UTMD還以分包方式向多家醫療和非醫療器械公司銷售塑料成型零件。此外，部分由於其出色的質量體系和ISO13485認證，UTMD對其他醫療器械公司專有的零部件進行分包組裝、測試和包裝。UTMD認為，這種做法有助於更好地利用其對固定廠房和設備的投資，並分攤間接成本，從而提高成品設備銷售的毛利率。他説：

市場營銷與競爭

UTMD將其銷售分為“國內”美國銷售和“美國以外”銷售。(OU)銷售，即向美國以外的實體銷售完成的設備和組件。

1) 國內銷售.

對於面向成品設備的最終用户的國內銷售，營銷努力是複雜和分散的。UTMD的營銷重點是臨牀醫生，他們負責獲得最佳的患者護理結果，主要是通過臨牀會議、貿易展和互聯網。在競爭性招標過程中，UTMD必須主要與負責醫院採購決策的管理人員合作。他説：

UTMD的主要競爭基礎是改進的患者安全性和訓練有素的臨牀醫生手中的可靠設備性能。UTMD的許多設備都是強大的品牌，因為它們被臨牀醫生公認為臨牀上不同的設備，並且幾十年來一直在值得信賴的使用中。UTMD提供的廣泛成品設備包括數十種專用設備類型。雖然每種類型的競爭對手可能只有幾個，但UTMD總共有數十個美國醫療器械競爭對手。*UTMD的每種設備類型都至少有兩家競爭對手擁有相當大的市場份額。巴塞羅那

一般來説，由於UTMD在設計和可靠性方面的差異，競爭對手的設備代表的是替代品，而不是同等的設備。該公司的主要營銷挑戰是讓客户專注於這些差異及其重要的臨牀好處。*近年來，接觸美國醫院臨牀醫生的機會變得越來越有限，臨牀醫生參與醫療設備採購決策的程度有所下降，這對公司的成功至關重要。隨着美國醫院變得不再那麼關注患者的安全和臨牀結果，而更多地關注自付單價，UTMD的競爭地位就會減弱。巴塞羅那

2020年，UTMD向美國其他139家公司出售零部件和成品設備(OEM銷售)。40多年來，該公司利用其製造能力和工程技術訣竅，為其他公司生產高質量的零部件和成品設備。對於希望將其產品銷往美國以外的美國公司來説，UTMD保持對現行國際標準化組織13485醫療器械質量標準的認證是一個重要的好處。UTMD的網站列出了它的能力，通常是聯繫新OEM工作的基礎。

儘管美國還有其他製造商擁有類似的製造能力，但UTMD的主要競爭對手是墨西哥、東歐、印度和中國的設備零部件製造商，這些製造商的工資結構要低得多。只要美元在任何時期對外國貨幣升值，UTMD在成本上與外國製造商競爭的能力就會減弱。巴塞羅那

2) 美國以外的銷售(OU).

OU在2020年的銷售額佔美元綜合總銷售額的百分比為39%，而2019年為41%。2020年，OUS在總銷售額中所佔份額較低，原因是由於新冠肺炎疫情，OUS對醫療程序的限制更多，特別是在歐洲。*以美元計算，2020年OUS銷售額的58%是以外幣開具的發票。此外，外國子公司費用以各自國家的本國貨幣計價。因此，外幣匯率(FX)的變化可能會對UTMD以美元報告的財務業績產生重大影響。他説：

在2011年之前，除了少數例外，UTMD的OUS銷售對象是其他醫療器械公司和分銷商，而不是臨牀最終用户設施。在2011年收購Femcare後，UTMD開始向直接面向Filshie Clip系統獲得廣泛接受的國家的最終用户進行營銷過渡。這也增加了其他UTMD設備的分銷機會，這些設備以前對第三方分銷商沒有重大興趣。*2020年，UTMD直接分發給位於加拿大、英國、法國、愛爾蘭、澳大利亞和新西蘭的OUS醫療機構。此外，該公司的設備還通過230多家獨立的地區分銷商在其他國家和地區銷售。UTMD的網站提供的信息經常導致OUS實體主動聯繫。他説：

分佈

醫療器械行業的一個重要成功因素是接觸到醫生。在美國，由於團購組織(GPO)或其同等組織的存在，醫院供應商環境得到了整合。UTMD的評估是，美國醫院目前沒有根據GPO合同節省成本，因為管理人員主要關注的是自付成本，而忽略了更廣泛的總護理成本問題，因為這些設備可以減少併發症、利用率、臨牀醫生的時間和不想要的副作用。巴塞羅那

由於不必要的監管和其他純粹的行政負擔，創新供應商被排除在市場之外，美國長期的整體醫療成本將繼續增加，醫療質量將會降低。評估醫院使用的新產品所需的時間長度和行政步驟的數量已大幅增加。作為未來業績的潛在負面因素，隨着UTMD推出它認為更安全、更有效的新產品，它可能會發現自己被排除在某些客户之外，因為現有產品存在長期供應協議。UTMD也可能無法與其他醫療器械公司建立可行的關係，這些公司確實可以接觸到用户，但對公司的方法缺乏興趣，或者要求太大的財務或行政負擔。他説：

當美國醫院客户提出要求時，UTMD通過國家分銷公司(也稱為Med/Surg分銷商)提供設備。2020年對Med/Surg分銷商的銷售額佔國內直銷總額的9%。他説：

在美國、加拿大、愛爾蘭、法國、英國、新西蘭和澳大利亞，UTMD在自己直接受僱的客户服務和銷售隊伍、獨立顧問和有選擇的獨立製造商代表的支持下銷售產品。*直銷代表專注於UTMD設備的應用，在這些應用中，客户培訓和支持可能很重要。直接員工銷售隊伍主要由“內部”代表組成，他們在公司辦公室通過電話和電子郵件進行操作。*公司還在佣金基礎上利用獨立的銷售代表。直接代表接受過培訓，瞭解UTMD臨牀重點範圍內正在進行的醫療程序。通過與直接參與患者護理的醫生和其他臨牀從業者進行一對一接觸，直銷隊伍將UTMD定位為以臨牀問題的具體解決方案獲得市場領導地位。除了其直接代表外，UTMD還利用第三方諮詢臨牀專家來加強其客户培訓計劃。

此外，UTMD還向其他公司銷售零部件和成品設備，供其產品線使用。這種OEM分銷渠道只是最大限度地利用了UTMD主要業務本來需要的製造能力，而不是與UTMD的直接分銷和營銷計劃競爭或稀釋。

該公司直接向加拿大、英國、法國、愛爾蘭、新西蘭和澳大利亞的最終用户設施進行分銷，並在2020年向100多個國家和地區的230多家地區分銷商和原始設備製造商(其他醫療器械製造商和/或分銷商)銷售產品。在2018-2020年間，10%的UTMD獨立OUS分銷商佔UTMD間接OUS銷售額的77%。他説：

新產品開發部

新產品開發一直是UTMD市場認同感的關鍵因素。產品開發有幾種相互關聯的形式：1)根據臨牀需求或臨牀醫生的要求改進、增強和擴展現有產品線；2)推出新的或增強型設備，代表安全性、有效性和/或總護理成本的顯著提高；3)從其他公司獲得產品或技術。製造工藝開發是與成功的設備設計和開發密不可分的一個同樣重要的方面。.

由於UTMD作為專注的產品開發商的聲譽、其雄厚的資金實力以及其已建立的臨牀醫生用户基礎，它享有大量新產品開發理念的流入。*內部開發、聯合開發、產品收購和許可安排都被作為可行的選擇納入機會調查。但只有一小部分想法通過了可行性篩選。*出於內部開發的目的，項目被分配給項目經理，由他組建一個跨學科、跨職能的開發團隊。該團隊的目標是在特定日期前準備好臨牀可接受、可製造和監管發佈的產品上市。根據所需資源的水平，UTMD在任何給定的時間都在進行幾個項目。只有少數指定的項目成功地實現了符合公司所有標準的產品。特別是，這包括一種高度可靠、易於使用、性價比高、安全、有用並在競爭中脱穎而出的產品。一旦產品在美國和/或其他國家/地區由適用的監管實體開發、加工、全面測試並獲得上市許可，仍有合理的可能性無法成功營銷，原因有很多，尤其是被具有更好解決方案的競爭對手搶先推向市場，或者由於營銷和分銷資源的限制或GPO的排他性合同而無法接觸到用户。他説：

UTMD目前的產品和流程開發項目涉及以下領域：1)現有UTMD設備的增強和內部製造；2)新生兒重症監護；3)評估和治療宮頸/子宮疾病的專門程序；4)分娩和分娩程序；以及5)為OEM客户開發產品和流程。內部產品開發費用預計將保持在銷售額的1%至2%之間。巴塞羅那

僱員和其他人

截至2020年12月31日，該公司在猶他州有181名員工、8名常規顧問、24名獨立製造商銷售代表和另外11名分包生產員工。分包員工代表UTMD希望通過猶他州支持的工作活動中心僱用的殘疾人提供額外的工作機會。該公司使用獨立顧問，其中一些是以前的僱員。UTMD幾乎所有的內部製造設備都是在猶他州或愛爾蘭製造的。在美國和愛爾蘭的165名員工在公司的平均任職時間為15年。由於持續生產高質量醫療設備所需的培訓水平，以及對UTMD設備如何為臨牀醫生和患者提供獨特益處的讚賞，這一經歷傳達了一個重要的好處。*公司的持續成功在很大程度上將取決於其留住熟練和經驗豐富的員工和顧問的能力。“不能保證公司將來能夠留住或吸引這樣的人，儘管管理層致力於提供一個可靠、有創造力、有成就的人願意工作的環境。”

公司的高級管理人員或董事都不受以前僱主的限制性契約的約束，這些契約限制了他們為UTMD項目做出貢獻的能力。*所有員工都同意行為準則，並簽署嚴格的保密協議，作為僱用條件，以及接受股票期權獎勵和參與年度利潤分享獎金計劃的對價。*所有員工都參與同期的績效獎金計劃。*本公司沒有任何員工由工會或其他集體談判團體代表。他説：

專利、商標和技術許可

該公司目前擁有8項未到期的美國專利，在主權OUS擁有眾多相關專利，並且是某些其他技術的許可證獲得者。然而，不能保證將就任何未決申請頒發專利，不能保證專利將產生適銷對路的產品，也不能保證已頒發的專利在專利侵權情況下能夠得到成功的辯護。*公司還擁有31個註冊商標，這些商標獲得了顯著的品牌認知度。該公司認為，其商標和商號(其中許多已經通過成功使用相關醫療設備幾十年而在全球醫學界廣為人知)可能已經並將繼續具有比其專利更多的無形價值。巴塞羅那

該公司取得商業成功的能力在一定程度上取決於其專利和商標所提供的保護。然而，UTMD認為，與醫療器械既定的增量臨牀效用相比，專利和商標提供的保護對於UTMD的整體業務來説沒有那麼重要，後者可能受到許多其他因素的主導，包括相對成本、易用性、培訓/採用的便利性、不同設計特徵的臨牀價值感知、適用程序中使用的風險、在不同用户手中實現預期結果的可靠性以及潛在用户的市場準入。*在競爭對手推出可能侵犯UTMD技術或商標的產品的情況下，本公司對其股東有義務在其負擔得起的範圍內捍衞其無形財產，並認為這對本公司的成功至關重要。如果競爭對手聲稱UTMD可能侵犯了他們的技術，該公司還必須為自己辯護。

作為一項政策，UTMD已經並將繼續從第三方獲得技術的使用，這些技術可以與UTMD專有產品理念協同結合。*2020年期間，包括在銷售商品成本中的特許權使用費為138美元。其他特許權使用費之前曾一次性支付，或被併入收購價格或實施第三方某些專利的購買組件的成本中。此外，作為一項政策，UTMD在許可不直接與UTMD自己的營銷舉措競爭的情況下，將其專有技術許可給其他人。*2020年期間，公司獲得了20美元的特許權使用費收入，而2019年和2018年分別為6美元和76美元。他説：

政府監管

UTMD的產品和製造流程受到美國食品和藥物管理局(FDA)以及全球許多其他監管實體的監管。“FDA有權監管醫療器械在美國的營銷、製造、標籤、包裝和分銷。其他聯邦法律以及適用於本公司醫療器械製造和營銷的州、地方和外國法規都有相關要求。”

所有醫療器械製造商必須向FDA註冊，並列出他們生產的所有醫療器械。*此外，在商業分發一些供人使用的設備之前，製造商必須向FDA提交通知，列出有關設備的安全性和有效性的某些信息，這些信息在內容上是FDA可以接受的。

被歸類為I類的設備僅受有關摻假、品牌錯誤、良好製造規範、記錄保存和報告要求的一般控制。此外，分類為II類的設備還必須符合FDA頒佈的特殊控制或性能標準。他説：

除了Filshie Clip系統之外，UTMD目前的所有設備都是未分類的I類或II類設備。*Filshie Clip系統是一種III類設備，具有更嚴格的監管控制。該公司遵守所有適用的美國監管標準，包括CFR Part 820，即1997年生效的FDA質量體系法規(QSR)，也稱為cGMP(當前良好的製造實踐)。*該公司最近一次猶他州FDA QSR檢查是在2014年7月，沒有發佈任何FDA-483意見。*2019年，UTMD在猶他州的製造設施根據新的醫療器械單一審計計劃(MDSAP)通過了公認的授權審計組織的審計和認證。在大多數情況下，新的MDSAP消除了FDA QSR檢查的需要。該公司最近一次英國FDA QSR檢查是在2019年7月，也沒有發佈任何FDA-483觀察報告。

1994年，UTMD獲得了ISO9001/EN46001標準(“ISO”代表“國際標準化組織”)的質量體系認證，該認證一直維持到2003年12月。2003年10月，UTMD猶他州的設施通過了更嚴格的醫療器械ISO13485標準認證。UTMD的愛爾蘭工廠通過了相應的ISO13488標準認證。在2006年7月，這兩項設施ISO認證都升級到了更嚴格的ISO13485：2003標準。目前，UTMD在英國、愛爾蘭和猶他州的設施都通過了最新的ISO13485：2016標準認證。*2020年，UTMD在愛爾蘭和英國的製造設施通過了MDSAP下公認的授權審計組織的審計和認證。MDSAP提供“一體化”的檢驗制度，以適應澳大利亞、巴西、加拿大、美國和日本的質量體系要求。

UTMD由其獨立的通知機構和授權的MDSAP審計機構持續定期審計，以便與國際監管標準保持同步，並保留其認證。UTMD的所有主要產品都獲得了CE標誌認證(證明符合歐洲共同體的ISO標準)。他説：

原材料的來源和可獲得性

該公司從不同供應商購買的大部分零部件在世界各地的許多來源都很容易買到。儘管如此，該公司仍然保持安全庫存，預計政府政策(包括關税)的變化以及冠狀病毒大流行可能造成的幹擾(包括採購和鑑定新供應商所需的時間)可能會對其供應鏈造成幹擾。*幸運的是，考慮到其大量現金儲備的可用性，UTMD有財務能力通過在不確定性增加的時期增加庫存來緩解供應鏈風險。巴塞羅那

各種部件的替代採購仍在持續進行中。這些供應商都通過了UTMD的質量保證。在少數情況下，如果公司有唯一的貨源，它會維護或與供應商達成協議，以維持多餘的安全庫存，以滿足開發和鑑定新貨源所需的時間。公司有供應商質量監控計劃，包括按照書面程序的要求，定期檢查來料是否符合規格。他説：

美國出口

UTMD將OUS市場視為其增長戰略的重要組成部分。UTMD敏鋭地意識到，不僅OUS市場與美國市場不同，而且每個國家都有自己的一套驅動因素，這些因素影響着所提供的護理和使用的醫療器械的性質的動態變化。*該公司經營着四家OUS工廠，分別位於英國漢普郡的羅姆西、澳大利亞新南威爾士州的城堡山、加拿大安大略省的密西索加和愛爾蘭的韋斯特米斯郡的阿斯隆。這些設施提供了許多優勢：1)從營銷的角度來看，更好地響應歐洲、亞洲、非洲和澳大利亞的客户，包括更好地瞭解客户的需求，更低的分銷成本，以及在歐盟，可以免税接觸5億名患者；2)從監管的角度來看，新產品的推出速度更快；以及3)從製造的角度來看，減少了對一個製造地點的依賴，提高了滿足客户需求的能力。

2020年來自OUS客户的以美元計價的總貿易收入為16,312美元(佔總銷售額的39%)，而2019年為19,411美元(佔總銷售額的41%)，2018年為20,806美元(佔總銷售額的50%)。2020年，美國對OUS客户的OUS貿易銷售額(美國出口)為4626美元，2019年為4322美元，2018年為5427美元。2020年、2019年和2018年，美國出口分別佔OUS貿易總額的28%、22%和26%。*美國的出口數字不包括猶他州公司間向UTMD外國子公司銷售的零部件和成品設備，這些子公司隨後將美國製造的零部件和成品設備作為向OUS客户銷售的一部分進行分銷。

關於按OUS地理區域劃分的銷售額，請參閲合併財務報表附註9。

積壓

積壓訂單定義為UTMD收到並接受的尚未發貨的訂單。作為一家主要生產一次性醫院產品的供應商，UTMD的非分銷商或非OEM業務的性質要求對客户訂單做出快速響應。*幾乎所有到最終用户設施的直接發貨都是在接受採購訂單後的幾天內完成的。因此，UTMD在任何時間點的積壓訂單主要包括來自OEM和獨立分銷商的訂單，這些分銷商在訂單模式波動的情況下以較少的頻率間隔大量採購。截至2021年1月1日，可在不到90天內發貨的積壓訂單為3,008美元，而截至2020年1月1日為1,627美元，截至2019年1月1日為3,164美元。下半身

季節性方面

本公司業務一般不受季節性因素影響，但受OEM客户和獨立分銷商採購模式不均衡影響。

產品責任風險管理

產品責任訴訟的風險是醫療器械行業的一個負面因素，因為設備經常用於固有風險的情況，以幫助臨牀醫生實現比其他情況更積極的結果。*在任何針對公司的訴訟中，如果個人原告遭受永久性身體傷害，無論是否存在因果關係，都存在獲得鉅額損害賠償的可能性。然而，在UTMD 42年發貨數百萬台設備的歷史中，還沒有針對UTMD判給這樣的損害賠償。他説：

UTMD為產品責任風險提供自我保險，並持續為其目前的表現預留資金，以備一旦提起訴訟時的辯護費用。該公司在過去28年(包括收購Filshie CLIP系統後的最後10年)的平均國防成本為每年22美元，遠低於產品責任保險單的免賠額。在其42年的發貨歷史中，超過5000萬台用於重症監護的成品設備和超過4億個組件，從未出現過針對UTMD的產品責任判決。這一經驗證明，產品責任風險管理最重要的方面是製造產品的安全設計和可靠的完整性。他説：

但是，公司認為它擁有的最好的防禦措施是始終符合其經過驗證的安全有效的產品的規格。*在過去28年的時間裏，UTMD在總共9起訴訟中被列為被告。這四起訴訟涉及一名患者與手術陰道分娩有關的傷害，其中使用了UTMD VAD分娩杯或手泵。所有四個案例中的VADS設備都符合規格。在所有四起VADS訴訟中，UTMD最終都被駁回為被告，法律費用對業績並不重要。在第五起訴訟中，關於使用EndoCurette，沒有證據表明患者受到了傷害。這起訴訟於2010年達成和解，金額微不足道，以避免轉移管理時間和訴訟的鉅額成本，儘管UTMD相信該案沒有法律依據。在第六起案件中，UTMD被被告醫生提起訴訟，推測在受傷事件發生前已經使用了18年的FINESSE電外科發生器(ESU)存在設計缺陷，並在受傷事件發生後被同一醫生在多個程序中成功使用。受傷的病人沒有聲稱UTMD有任何過錯。*此案於2012年達成和解，沒有任何UTMD參與或責任。自2011年UTMD收購Femcare以來，已經有三起Filshie Clip系統訴訟，所有這些訴訟在發現結束之前都被偏見駁回。自2011年以來，Filshie Clip系統訴訟的平均每年費用為7美元。在37年的時間裏，在1300多萬個Filshie夾子植入手術中，從未出現過針對Femcare的不利判決。

除了三起Filshie Clip系統索賠外，在過去九年中，沒有任何其他UTMD設備的產品責任訴訟。巴塞羅那

總而言之，自1993年以來，UTMD經銷了1億多個成品器件和OEM組件，沒有任何關於UTMD產品的設計或製造存在缺陷或其信息材料存在缺陷的判斷。在美國目前的侵權體系中，沒有價值的產品責任案件確實會被提起訴訟，激進的律師計算出，公司會發現，以他們認為象徵性的金額達成和解，而不是發現和上法庭的潛在鉅額辯護費用，會更便宜。他説：

前瞻性信息

本報告包含一些與公司有關的前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息基於管理層的信念以及管理層根據現有信息做出的假設。*本文件中使用的“預期”、“相信”、“項目”、“估計”、“預期”、“打算”以及類似的表述，涉及公司或其管理層，旨在識別前瞻性陳述。*此類陳述反映了公司對未來事件的當前看法，可能會受到某些風險、不確定因素和假設的影響，包括本文件中所述的風險和不確定因素。儘管公司試圖找出可能導致實際結果大相徑庭的重要因素，但可能還有其他因素導致前瞻性陳述不能按照預期、相信、預測、預期或預期的方式實現。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際結果可能與本文中描述的預期、相信、預測、估計、預期或打算的結果大不相同。*財務估計可能會發生變化，不打算作為對未來經營業績的預測，本公司沒有義務更新或披露對這些估計的修訂。

項目1A--風險因素

美國的立法或行政命令醫療幹預使得美國醫療器械市場變得不可預測。完全由政府運營的醫療體系可能會消除醫療消費者的選擇，以及對創新的商業激勵。大流行期間對“非必要”醫療程序的限制減少了對UTMD某些醫療設備的需求。

不斷增加的監管負擔，包括上市前審批延遲，可能會導致收入大幅損失、不可預測的成本以及失去專注於開發和營銷提高醫療保健質量的產品的管理重點：

數以千計的小型醫療器械製造商，包括UTMD，沒有少數大型醫療器械公司負擔得起的管理結構，越來越多地揹負着官僚和不合格的監管要求，這些要求與確保他們提供的設備的安全性或有效性沒有合理的聯繫。上市前提交申請的行政負擔，以及鉅額的“用户費用”或通知機構審查費，是推出新產品的一個重要的非臨牀和/或非科學障礙，導致缺乏投資或推遲新設備或改進設備的收入。與這種情況相關的風險不僅涉及鉅額自掏腰包成本，包括可能發生的數百萬美元的訴訟，而且還涉及業務損失和關鍵員工在很長一段時間內從管理其正常職責上轉移注意力，特別是在新產品開發和例行質量保證活動中。

集團採購組織(GPO)通過限制訪問增加了非生產性成本，削弱了公司的營銷和銷售努力，並導致收入下降：

GPO理論上充當成員醫院的討價還價代理人，但實際上從與他們談判的公司那裏收取收入，他們齊心協力將UTMD等傳達特殊患者安全優勢和更好健康結果的醫療設備變成無差別的商品。GPO已獲得美國國會的反壟斷豁免。否則，他們以“回扣”為基礎的商業模式將是違法的。儘管言辭並非如此，但這些官僚實體並不承認或理解護理的總體成本，因為它涉及設備的安全和有效性，它們造成了大量的行政負擔，主要是由收取行政費用推動的。

該公司的業務戰略在未來可能不會成功：

隨着醫療設備行業的複雜性和不確定性程度的增加，例如不可預測和過於繁瑣的監管環境就證明瞭這一點，公司對未來和產品/市場戰略的看法可能不會產生與過去一致的財務結果。“

隨着醫療保健行業變得越來越官僚，它使UTMD等規模較小的公司處於競爭劣勢：

人口老齡化給醫療系統帶來了更大的負擔，特別是醫院。近年來，醫院採用新產品所需的時間長度和行政步驟數量大幅增加。像UTMD這樣的較小公司通常沒有行政資源來應對廣泛的新行政要求，導致收入損失或成本增加。隨着UTMD推出它認為更安全、更有效的新產品，它可能會發現自己被某些臨牀用户排除在外，因為現有產品存在長期供應協議，特別是來自向醫院提供更廣泛產品和服務的競爭對手。醫院管理人員用來限制臨牀醫生參與設備購買決策的限制使得傳達UTMD的臨牀優勢變得困難得多。他説：

產品責任訴訟可能導致鉅額法律費用和對公司的鉅額賠償：

UTMD的設備經常用於固有的危險情況，以幫助醫生實現比其他情況更積極的結果。*在任何原告遭受永久性身體傷害的訴訟中，無論是否存在因果關係，都存在獲得鉅額損害賠償的可能性。

該公司在某些市場對第三方分銷商的依賴可能會導致收入難以預測：

UTMD的分銷商在營銷和銷售特種醫療設備方面擁有不同的專業知識。他們還銷售其他設備，這些設備可能會導致人們對公司產品的關注度降低。但在一些國家，特別是中國、巴基斯坦和印度，如果不遵守類似的嚴格標準，UTMD產品的分銷商最終可能會成為競爭對手，推出更便宜但質量更低的UTMD設備。

失去一名或多名關鍵員工可能會對UTMD績效產生負面影響：

在一家資源有限的小公司裏，關鍵人員在任何時候的分心或流失都可能會擾亂業績。*公司的福利計劃是招聘和留住有才華的員工的關鍵。例如，UTMD員工醫療保健計劃成本的增加可能導致公司不得不減少承保範圍，這反過來又對留住關鍵員工構成風險。

外幣相對於美元的波動可能會導致不同時期的財務業績出現重大差異：

由於UTMD很大一部分銷售額是以外幣開具發票的，合併財務結果是以美元報告的，因此美元走強可能會對收入產生負面影響。相反，美元走弱會增加以美元計價的外國子公司的運營成本。對於以固定美元計價的對外國實體的銷售部分，美元走強會使設備變得更加昂貴，並削弱需求。對於以外幣開具發票的部分，不僅以美元計價的銷售額減少，毛利潤也可能減少，因為成品分佈式設備和/或美國製造的原材料和組件可能是以固定美元購買的。

政府貿易政策變化導致的貿易限制和/或關税有可能擾亂UTMD的供應鏈。

冠狀病毒大流行可能會潛在地擾亂UTMD的供應鏈，或者由於失去員工而幹擾正常的業務運營。

項目1B--未解決的工作人員意見

無

項目2--財產

辦公和製造設施。

UTMD是一家垂直一體化的製造公司。其能力包括有機硅和塑料成型業務，包括注塑、插入和過度成型、熱成型和擠出；傳感器生產；機械、電氣和電子元件的手動和自動組裝；部件打印；各種測試方式；潔淨室條件下的先進包裝；以及用於製造和製造組裝工具和夾具的模具製造和製造的機械車間。其能力還包括一個電子和化學流程研發實驗室、軟件開發資源、聯網的實時OUS通信和計算機系統以及行政辦公室。

UTMD擁有其所有物業和設施，但其米德維爾停車場的一段剩餘11年的長期租約除外。截至2021年初，該公司的業務位於猶他州米德維爾的10.5萬平方英尺的設施中，位於愛爾蘭韋斯特米斯郡阿斯隆的7.7萬平方英尺的設施，面積為38600平方英尺分別位於英國漢普郡羅姆西、澳大利亞新南威爾士州城堡山和加拿大安大略省密西索加的3,200平方英尺工廠和4,700平方英尺的工廠中，這三家工廠分別位於英國漢普郡羅姆西、澳大利亞新南威爾士州城堡山和加拿大安大略省密西索加。製造目前主要在猶他州和愛爾蘭的工廠進行。巴塞羅那

2016年末，UTMD在羅姆西購買了一個38600平方英尺的設施，隨後在2017年為大樓配備了製造醫療器械的能力。2017年11月，Femcare UK的業務搬進了翻新的大樓。他説：

項目3--法律訴訟

本公司可能不時成為其業務附帶訴訟的一方。目前，沒有訴訟或威脅訴訟。他説：

項目4--保留

第二部分

項目5-註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息。

UTMD的普通股在納斯達克全球市場交易(代碼：UTMD)。*下表列出了納斯達克報告的各個時期的最高和最低銷售價格信息：

	2020				2019
		高		低		高		低
第一季度	$	109.99	$	75.33	$	102.46	$	80.22
第二季度		109.00		77.27		96.16		76.60
第三季度		93.82		77.22		102.44		82.62
第四季度		94.87		78.90		112.26		100.23

股東。

截至2021年3月6日，UTMD普通股的受益股東人數至少為2500人。

紅利。

以下是過去兩年支付的現金股息：

記錄日期	應付日期	每股金額
2018年12月14日	2019年1月3日	0.275
(2019年3月15日)	2019年4月2日	0.275
2019年6月14日	2019年7月3日	0.275
2019年9月13日	2019年10月3日	0.275
2019年12月13日	2020年1月3日	0.280
2020年3月13日	2020年4月2日	0.280
2020年6月17日	2020年7月3日	0.280
2020年9月15日	2020年10月5日	0.280

2019年每股支付的現金股息總額		$ 1.100
2020年每股支付的現金股息總額		$ 1.120

發行人購買股票證券。

2020年3月，UTMD以6426美元(包括佣金和費用)購買了8萬股普通股，2020年9月以551美元(包括佣金和費用)購買了7000股普通股。2019年5月，UTMD以398美元的價格購買了5000股普通股，其中包括佣金和費用。下半身

項目6--選定的財務數據

除每股數據外，美元金額以千為單位。

以下精選的UTMD及其子公司截至2020年12月31日的五年綜合財務數據來源於UTMD及其子公司經審計的財務報表和附註，其中某些數據包括在本報告中。*選定的合併財務數據應與UTMD的合併財務報表和本報告其他部分包含的註釋一起閲讀。

	截至十二月三十一日止的年度
	2020	2019	2018	2017	2016
淨銷售額	$42,178	$46,904	$41,998	$41,414	$39,298
淨收入	10,798	14,727	18,555	8,505	12,128
普通股每股收益(稀釋後)	2.94	3.94	4.95	2.28	3.22
總資產	111,745	109,787	99,768	92,745	76,191
週轉金	58,471	51,438	55,643	43,909	31,451
長期債務	0	0	0	0	0
每股普通股現金股息	1.120	1.100	1.085	1.065	1.045

項目7-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

除每股金額外，貨幣金額以千為單位，並註明。這些貨幣縮寫如下：美元(美元或美元)、英鎊(英鎊或GB)、歐元(歐元或歐元)、澳元(澳元或澳元)、新西蘭元(新西蘭元)和加元(加元或加元)。

以下評論應與所附財務報表一併閲讀。他説：

概述.

2020年最後一個日曆季度(第四季度)延續了從2020年第二季度的“新冠肺炎蕭條”中復甦的趨勢，這是由政府政策限制被認為不必要的醫療程序造成的，例如猶他州醫療產品公司(納斯達克股票代碼：UTMD)的很大一部分產品集中在變形區的輸卵管結紮和環切。他説：

UTMD管理層認為，2020年連續季度比較的公佈為管理層和投資者提供了有意義的補充信息。與去年同期相比，任何給定三個月期間的業績可能會因以下幾個因素而有所不同：以外幣開具發票的銷售的外幣匯率；一次購買大量設備導致的國際分銷商和OEM客户訂單模式不平衡；以及大流行期間政府限制措施起伏的時機。*下表提供了每個損益表類別的財務結果的季度連續百分比變化，比較了2020和2019年同期：

合併損益表	1Q	2Q	3Q	4Q	年
全球收入	+ 1.6%	(25.8%)	(16.1%)	+ 1.5%	(10.1%)
毛利	+ 0.9%	(34.0%)	(12.0%)	( 7.0%)	(13.3%)
營業收入	( 5.8%)	(55.9%)	(17.9%)	( 8.5%)	(22.3%)
所得税前收益	( 3.6%)	(56.7%)	(19.3%)	( 9.5%)	(22.6%)
淨收入(美國公認會計準則)	-	(62.8%)	(20.8%)	(21.7%)	(26.7%)
每股收益(美國公認會計準則)	+ 0.4%	(62.0%)	(19.0%)	(19.8%)	(25.4%)

總而言之，2020年第四季度是UTMD今年收入最好的季度，比大流行前的2019年第四季度增長了近2%。*2020年全球綜合總收入比2019年下降10%，而2020年第二季度下降了26%。直接面向最終用户的銷售額推動了UTMD的整體盈利能力，在2020年慘淡的第二季度下降39%後，2020年下降了14%。下半身

根據美國公認會計原則(US GAAP)，將2020年第四季度的結果與2019年同期的結果進行比較，受到一些與正常運營無關的所得税撥備調整的影響：1)2019年第四季度的淨收入增額582美元(每股收益增加0.156美元)，這是2017年12月美國經濟復甦後對猶他州税收估計進行最終調整的結果。2017年底頒佈的《減税和就業法案》(TCJA)，2)2020年第二季度淨收入減少由於英國所得税税率的變化，Femcare無形資產(其攤銷在英國不能減税)餘額的長期遞延税負增加了225美元(每股收益減少0.061美元)。*根據美國公認會計原則(US GAAP)，未來6年英國遞延税收增加的225美元，必須計入税法修改頒佈的季度。*英國決定不像之前頒佈的那樣，從2020年第二季度開始將企業所得税税率從19%降至17%。*UTMD管理層認為，不包括2020年第二季度淨收入不利的遞延税負調整和2019年第四季度淨收入的有利税收相關調整的業績的公佈，為管理層和投資者提供了有意義的補充信息，更清楚地表明瞭與2019年相比，UTMD在2020年的經營業績。*非美國GAAP排除隻影響淨利潤和每股收益。*EBT線及以上的所有其他損益表類別都不受税收撥備調整的影響。

不包括2020年第二季度遞延税收負債增加和隨之而來的英國公司所得税變化導致的“一次性”損益表税收撥備增加，以及2019年第四季度與美國TCJA相關的有利税收撥備調整，UTMD的非美國GAAP淨收入和每股收益(EPS)季度百分比變化如下：

合併損益表	1Q	2Q	3Q	4Q	年
淨收入(非美國GAAP)	-	(56.4%)	(20.8%)	( 9.7%)	(22.1%)
每股收益(非美國GAAP)	+ 0.4%	(55.5%)	(19.0%)	( 7.5%)	(20.7%)

換言之，忽略2019年第四季度和2020年第二季度的所得税撥備調整，與2019年同期相比，2020年第二季度大流行蕭條之後，所有損益表類別都出現了連續改善。

2020年與2019年的損益表結果如下：

	2020	2019	變化
淨銷售額	$42,178	$46,904	(10.1%)
毛利(GP)	25,548	29,466	(13.3%)
營業收入	13,708	17,632	(22.3%)
税前收益(EBT)	13,840	17,884	(22.6%)
税前淨收益調整	11,023	14,145	(22.1%)
按美國公認會計原則計算的淨收入	10,798	14,727	(26.7%)
税前每股收益調整	3.002	3.784	(20.7%)
美國公認會計準則每股收益(EPS)	2.941	3.939	(25.4%)

與美國國內相比，美國以外的銷售額受到疫情反應的負面影響更大，復甦速度也更慢。在大流行期間，UTMD在沒有政府援助的情況下維持了其在美國和愛爾蘭的製造業務，以支持患者的重要臨牀需求。*毛利潤降幅超過銷售額，原因是減少了對固定管理費用和與大流行相關的邊際成本的吸收，包括員工的個人防護設備、清潔用品、鼓勵員工上班的額外工資、超過正常病假工資的工資以及那些被隔離或接觸有症狀的人的應計假期工資，社會疏遠導致生產率下降，以及一些供應商和服務提供商徵收的成本上升。.

與2019年日曆年相比，相關的關鍵2020年利潤率(利潤佔銷售額的百分比)如下：

	2020	2019
毛利率(GPM)	60.6%	62.8%
營業利潤率	32.5%	37.6%
税前收益差額	32.8%	38.1%
TCJA税前淨利潤率調整	26.1%	30.2%
按美國公認會計原則計算的淨利潤率	25.6%	31.4%

營業收入、EBT和非GAAP淨收入比較低的GP進一步下降，主要是因為2020年固定的6,470美元非現金支出，這是因為2011年收購Femcare產生的攤銷可識別無形資產(IIA)，以及2019年CooperSurgical Inc.(CSI)對Filshie Clip系統在美國的獨家分銷權的剩餘期限。*2019年的IIA攤銷費用僅為6,089美元，這是因為CSI IIA的部分攤銷年，以及美元走強減少了固定英鎊的IIA攤銷費用。由於2020年股票回購，非GAAP每股收益下降幅度低於淨收入。巴塞羅那

根據美國公認會計原則(US GAAP)，2020年和2019年的淨收入和每股收益都受到了UTMD對2017年最初登記的IRC 965過渡(Repat)税的估計的影響，這是由於美國的影響。2017年12月國會頒佈的《減税和就業法案》(TCJA)，以及隨之而來的全球無形低税所得税(GILTI)和2018年開始負債的外國衍生無形收入(FDII)税收抵免。美國GAAP淨銷售額、GP、營業收入和EBT在2020年或2019年不受TCJA税收估計相關調整的影響。*由於税收估計調整，在UTMD管理層看來，2020年和2019年美國GAAP淨收入和每股收益的比較並不能讓股東對UTMD的財務表現有意義的洞察。上述非GAAP結果從淨收入和每股收益中剔除了税額估計調整。下半身

與2019年底相比，公司截至2020年底的流動性和整體財務狀況指標有所改善，這是由於正常運營的現金流持續強勁，儘管與前一年相比業績為負。公司在2020年持續良好的正現金流使其能夠增加向股東支付的現金股息，在公開市場回購87,000股UTMD股票，並使用860美元現金投資於未來需要的新制造設備，同時保持物業、廠房和設備(PP&E)處於良好運行狀態。巴塞羅那

儘管股票回購、股東股息和資本支出總計11,952美元，但UTMD在2020年底的現金等價物餘額從2019年底的42,787美元增加到51,590美元，增幅為8,804美元。營運資本從2019年底的51,438美元增加到2020年底的58,471美元，增加了7,034美元。*總負債增加229美元。該公司仍然沒有負債。UTMD的總負債率(總負債與總資產之比)在2020年和2019年底均為8%。股東權益從2019年底的101,092美元增加到102,822美元，儘管2020年向股東發放了4,116美元的現金股息，並將6976美元用於2020年的股票回購，這兩項都降低了股東權益。巴塞羅那

固定資產和流動資金資產的生產率.

資產.

截至2020年底，合併總資產為111,745美元，其中流動資產62,262美元，合併PP&E淨額11,326美元，無形資產淨額38,157美元。*相比之下，2019年底的總資產為109,787美元，其中包括54,885美元的流動資產，10,728美元的合併淨PP&E和44,173美元的無形資產淨額。2020年總資產週轉率(總合並銷售額除以全年平均總資產)為38%，而2019年為45%，因為銷售額下降，而資產增加。巴塞羅那

*流動資產增加7,377美元，原因是年終現金和投資增加了8,804美元，但被賬户和其他應收賬款減少638美元以及年終庫存減少691美元所抵消。2020年底和2019年年底的現金和投資餘額分別為51,590美元和42,787美元，分別佔總資產的46%和39%。與2019年相比，2020年底的淨額(扣除壞賬後)年末應收貿易賬款(A/R)餘額減少了592美元。儘管2020年第四季度的銷售額高於2019年第四季度。根據2020年第四季度和2019年第四季度發貨量，自2020年12月31日開具發票之日起，應收賬款的平均天數為31天，而截至2019年12月31日，應收賬款的平均天數為36天。自開票之日起90天內的應收佔應收總額的比例從2019年底的3%下降到2020年底的不到2%。*公司相信，任何較舊的應收賬款都將被收回或處於其無法收回金額的準備金餘額之內。儘管在銷量突然下滑的情況下，降低庫存很困難，但UTMD能夠從2019年底開始將2020年年終庫存減少10%，與年銷售額下降10.1%的速度保持同步。

2020年底的營運資本(流動資產減去流動負債)為58,471美元，比2019年底的51,438美元高出14%。根據聯邦和州的規定，TCJA遣返税目前的負債在2020年底只有80美元。到2020年底，營運資本大大超過UTMD的正常運營需求，為未來的有機增長和及時支付應計税負提供資金，此外還允許在不稀釋股東利益的情況下為未來的任何收購提供大量資金，以及繼續支付股東股息和回購UTMD股票。巴塞羅那

2020年12月31日，淨PP&E總額為1130萬美元，其中包括猶他州、愛爾蘭和英格蘭的製造模具、生產工具和設備、測試設備以及產品開發實驗室設備。此外，PP&E還包括猶他州、愛爾蘭、英國、加拿大和澳大利亞所有五個地點的計算機和軟件、倉庫設備、傢俱和固定裝置、設施和房地產。位於猶他州、愛爾蘭和英國的製造設施是獨立的建築，佔地15英畝，總面積22萬平方英尺。澳大利亞和加拿大的配送設施總面積為8000平方英尺，是更大的工業公寓的一部分。管理層估計，不包括內容在內，這五個擁有的設施的公平市場價值至少為2200萬美元，與租賃其設施的大多數UTMD的行業同行相比，這些設施的可替代價值增加了股東企業價值。

截至2020年，淨合併PP&E(所有固定資產的折舊賬面價值)增加了598美元，這是資本支出860美元、折舊655美元以及外匯匯率對年終外國子公司資產餘額影響的結果。巴塞羅那

以下美元年終外幣匯率(FX)適用於每一家適用的外國子公司的資產和負債：

	12-31-20	12-31-19
歐元	1.2228	1.1227
英鎊	1.3663	1.3268
澳元	0.7708	0.7030
計算機輔助設計	0.7841	0.7715

截至2020年底，合併PP&E的賬面淨值(扣除累計折舊)為採購成本的33%。2020年年底PP&E週轉率(淨銷售額除以PP&E淨額)為3.7，而2019年為4.4，原因是2020年銷售額下降10%，外國子公司的美元資產價值上升，以及對未來需要的新PP&E資產的投資，這些資產尚未使用。未來固定資產生產率的槓桿作用將是增加盈利的一個來源，而固定資產生產率將不需要進一步提高來支持新的商業活動。.

無形資產淨額(累計攤銷後)包括取得專利和其他知識產權的資本化成本，以及收購產生的可識別無形資產(IIA)和商譽的價值。2020年底，無形資產淨額為38,157美元(佔總資產的34%)，而2019年底為44,173美元(佔總資產的40%)。根據美國公認會計原則，無形資產分為1)IIA(在資產的估計使用年限內攤銷)或2)商譽(在收購資產的相關經濟價值減值之前不攤銷或支出)。截至2020年底，Femcare的兩類無形資產分別為淨IIA 11,410美元和商譽6972美元。自2011年3月18日收購以來，截至2020年12月31日，Femcare IIA的累計攤銷為21,494美元。剩餘的Femcare IIA將在5年後完全攤銷。由於年底英鎊走強，收購Femcare產生的無形資產商譽部分(未攤銷)增加了202美元。2020年12月31日的英鎊匯率比2019年12月31日上漲了3.0%。2019年初，UTMD從CSI手中購買了Filshie Clip系統在美國的獨家發行權，從CSI手中額外獲得了21,000美元的IIA資金，其中8,474美元已攤銷至2020年底。*剩餘的中證IIA將在不到3年的時間內全部攤銷。截至2020年底，UTMD之前收購的包括Femcare、Columbia Medical、Gesco和ABCorp在內的商譽餘額為14,163美元，佔總無形資產淨額的37%。

由於UTMD在1997年收購哥倫比亞醫療公司(Columbia Medical)、1998年收購Gesco、2004年收購Abcorp和2011年收購Femcare的相關產品仍然是UTMD整體業務的可行部分，UTMD預計與這四項收購相關的當前商譽價值不會在2021年受損。2020年IIA的攤銷為6515美元，而2019年為6144美元。這一差額基本上是收購CSI剩餘的Filshie Clip System在美國的獨家發行權所產生的21,000美元IIA的全年攤銷，而2019年的攤銷時間為11個月。Femcare IIA 2020年的非現金攤銷費用為2,049美元(1,595 GB)，而2019年為2,037美元(1,595 GB)。*Femcare IIA攤銷美元差額再次是由於美元/英鎊匯率的變化。Femcare IIA的2021年非現金攤銷費用(作為合併G&A運營費用的一部分)將為1,591 GB，如果美元/英鎊的平均匯率為1.35，則為2,147美元。換言之，2021年Femcare IIA的攤銷費用，儘管英鎊金額略有下降，但由於預計英鎊兑美元將走強，2021年的攤銷費用將高出約100美元。CSI IIA 2020年的非現金攤銷費用為4421美元，而2019年為4053美元。2021年，CSI IIA攤銷產生的運營費用將再次達到4421美元。他説：

負債.

UTMD從TCJA支付的2,792美元總遣返税中剩餘的2,074美元餘額是74%，而不是76%(在八年支付的前三年允許的24%之後)，因為聯邦和州政府最初的支付是基於最初的估計，與最終調整後的2792美元相比，保守地太高了，為6,288美元。聯邦和州Repat納税要求是前五年每年各自Repat納税義務的8%，第六年為15%，第七年為20%，第八年為25%。他説：

2020年底的流動負債比2019年底高出343美元。期末應計負債增加653美元，原因是應繳税款增加和客户存款增加。與2019年底相比，2020年底的總負債增加了229美元。由此產生的2020年年底總負債率為8%，與2019年底相同，因為2020年的總資產比例更高。他説：

*由於Femcare的IIA攤銷15年的遞延税收後果，2020年底產生的DTL餘額為2,151美元，低於2019年底的2,239美元。考慮到2020年IIA攤銷2,049美元，這一DTL的降幅相對較小，是由於2020年底英鎊相對於美元升值3%，以及2020年第二季度英國税法變化增加了剩餘DTL 225美元。除了資產負債表上陳述的負債外，UTMD還承擔着財務報表附註14和附註12分別描述的經營租賃和購買義務。

經營成果.

a)收入.

根據適用於2020年的會計準則，公司認為收入應在裝運時確認，因為所有權一般在裝運時或根據合同履行的服務完成時轉移給客户。*UTMD確認的收入基於書面安排和固定合同，其中銷售價格在接受和完成訂單之前確定。*產品或服務銷售收入一般在產品發貨或服務完成並開具發票時確認，併合理保證可收回性。UTMD超過99%的收入是在UTMD將物理設備發貨到客户的指定地點時確認的，發貨商品的銷售價格在UTMD接受和完成客户訂單之前達成了協議。不存在已經或預期對財務結果有重大影響的裝運後義務。他説：

在符合ASC 606標準的產品未發貨的情況下，可以確認收入：公司提供工程服務，例如，設計和生產製造工裝，這些工裝可用於隨後為其他公司製造定製部件的UTMD製造。“這筆收入是在UTMD的服務根據固定合同協議完成後確認的。”

自2018年1月1日起，公司採用了新的收入確認會計準則ASU 2014-09。*管理層完成了對該標準的廣泛評估和實施，包括UTMD與客户的各種合同和相關的績效義務，以及公司關於收入確認做法和程序的結論。其他項目，如佣金和報酬權，也由該公司進行了評估。管理層相信，本公司已適當評估該標準的要求，並已在根據新標準確認收入時得出適當的結論。根據新標準，公司將用於確認收入的那些做法和程序與以前使用的方法沒有顯著不同，因為UTMD傳統上是在將物理設備發貨到客户的指定位置時確認收入，這也是公司履行與客户簽訂的合同規定的履行義務的時候，這些合同佔公司收入的99%以上。雖然該公司與發運實物產品無關的收入無關緊要，但管理層相信該公司在確認收入也符合ASU 2014-09年度規定方面的做法。

銷售條款是在UTMD接受客户訂單之前制定的。自2017年初以來，在美國、愛爾蘭、英國、法國、澳大利亞和加拿大，根據UTMD的標準銷售條款和條件(T&C)，UTMD通常直接接受來自最終用户臨牀機構以及第三方醫療/外科分銷商的訂單，並直接發貨到這些機構。UTMD約9%的國內終端用户銷售是通過第三方醫療/外科分銷商完成的，這些分銷商分別與臨牀機構簽訂合同，為適用的機構提供採購、儲存和計劃交付功能。UTMD對最終用户醫療機構的T&C銷售在美國、加拿大、愛爾蘭、英國、法國、澳大利亞和新西蘭基本相同。

UTMD可以根據購買量與特定的臨牀機構或附屬機構組簽訂單獨的折扣定價協議。定價協議是與臨牀設施或附屬設施組(如果適用)的書面安排，在接受訂單或發貨之前建立。對於現有客户，過去的實際發貨量通常會根據部件號確定下一年協議期的固定價格。對於新客户，UTMD通常會接受客户對銷量的最佳估計值，以確定協議期內的後續固定價格。訂單被接受後，價格不會調整。為清楚起見，與臨牀機構基於購買量披露的單獨定價協議與UTMD上面披露的銷售價格在接受特定客户訂單之前是固定的並不矛盾。巴塞羅那

UTMD的全球綜合貿易銷售包括國內銷售和OUS銷售。2020年的國內銷售包括：1)國內直接銷售，向美國的終端用户設施和醫療/外科分銷商銷售成品設備；2)國內OEM銷售，向其他公司銷售零部件或成品(可能不是醫療設備)，以納入其產品。OUS銷售額是指美國UTMD對美國以外客户的出口銷售，以美元開具發票，以及UTMD在愛爾蘭、加拿大、澳大利亞和英國的子公司的銷售，可能以歐元、英鎊、CAD、澳元、新西蘭元或美元開具發票。“貿易”一詞是指對不屬於UTMD的客户的銷售。每個UTMD實體都有2020個公司間向其他UTMD實體銷售零部件和/或成品設備。

下表顯示了2020年按銷售渠道劃分的季度收入與2019年同期相比的百分比變化。*從2020年第四季度開始，澳大利亞國內銷售包括對新西蘭醫療機構的直接銷售：

收入[美元計價]	1Q	2Q	3Q	4Q	年
美國國內企業(不包括OEM)	+ 14.5%	(29.1%)	(8.0%)	(2.7%)	( 7.5%)
加拿大國內	(21.7%)	(62.9%)	( 5.6%)	(23.0%)	(29.7%)
愛爾蘭國內	(26.2%)	(48.6%)	(18.1%)	(31.3%)	(31.0%)
英國國內	(11.2%)	(72.8%)	(34.4%)	(29.5%)	(36.2%)
法國國內	(11.8%)	(72.1%)	(12.3%)	(22.5%)	(29.8%)
澳大利亞國內	( 8.6%)	(43.0%)	(13.6%)	( 1.2%)	(16.7%)
小計，直接發給最終用户：	+4.2%	(39.1%)	(11.1%)	( 8.8%)	(14.3%)

所有其他OU(向國際總代理商銷售)	( 5.2%)	( 4.5%)	(34.7%)	+ 39.9%	(3.4%)
美國OEM銷售額	+ 0.7%	+ 9.5%	( 8.9%)	( 1.3%)	( 0.8%)
全球收入	+ 1.6%	(25.8%)	(16.1%)	+ 1.5%	(10.1%)

2020年全球綜合貿易銷售額為42,178美元，而2019年為46,904美元，2018年為41,998美元。2020年銷售額下降4,726美元(10.1%)，主要是因為在新冠肺炎大流行期間，世界各地的政府官員認為對醫療程序的限制是不必要的，大概是為了保護醫療設施的能力。*2020年美國國內總銷售額下降1,627美元(5.9%)，為25,866美元，而2019年為27,493美元。與2019年的19,411美元相比，OU的銷售額下降了3,099美元(16.0%)，降至16,312美元。他説：

國內銷售.

2020年美國國內銷售額為25,866美元(佔總銷售額的61%)，而2019年為27,493美元(佔總銷售額的59%)。在2020年美國國內銷售額下降1,627美元中，Filshie Clip系統設備在美國的銷售額下降了484美元(7.1%)，其他公司產品(OEM客户)中使用的零部件和成品設備的銷售額下降了51美元(0.8%)，所有其他UTMD非Filshie成品設備對國內最終用户的直接銷售額下降了1,092美元(7.7%)。2018年其國內銷售額為21,192美元。

2020年國內Filshie Clip系統的銷售額佔美國國內總銷售額的24%，而2019年這一比例為25%。2020年第二季度的4月份是最初的大流行恐慌之後銷量最低的月份。2020年的最後7個月與2019年的月度銷售額更一致，除了10月份，當時似乎發生了另一場恐慌。展望2021年，UTMD預計美國Filshie設備的銷售額將恢復到比2019年更高的水平，因為2019年12個月中只有11個月是直接面向最終用户的銷售。不幸的是，第三次恐慌似乎發生在1月份，因為2021年1月的銷售額低於2020年除4月和5月以外的任何一個月。他説：

2020年，美國國內OEM銷售額佔美國國內總銷售額的25%，而2019年這一比例為24%。2020年，UTMD向139家不同的美國公司出售了零部件和成品設備，而2019年有147家公司在其產品供應中使用。在2020年和2019年，對UTMD最大的OEM客户的銷售額佔國內OEM總銷售額的75%，由於客户在2019年的庫存積累，預計2020年初UTMD的銷售額將略有下降。根據早期的固定訂單進行展望，UTMD預計，OEM銷售的大幅增長將引領其2021年在國內的反彈。

2020年和2019年，不包括Filshie Clip系統的國內直接(最終用户)銷售額約佔美國國內總銷售額的51%。在UTMD的三個主要國內直接產品類別中，新生兒產品為4379美元(下降6%)，分娩(L&D)產品為3677美元(下降9%)，不包括Filshie夾子系統的婦科/電外科/泌尿外科產品為4304美元(下降11%)。巴塞羅那

OU銷售.

與2019年的19,411美元相比，2020年OUS的銷售額為16,312美元(下降16.0%)。2018年OU的銷售額為20,806美元。歐洲尤其受到政府限制的影響。在2020年銷售額降幅最大的英國，政府官員正單獨告訴公民什麼時候可以離開家。

由於UTMD很大一部分銷售額是以外幣開具發票的，因此匯率的變化可能會對期間間以美元計價的銷售額產生重大影響。雖然近年來美元走強是OUS銷售額下降的原因，但與大流行的影響相比，2020年的匯率影響並不是一個重要因素。*UTMD的損益表匯率是交易加權平均值。與2019年相比，2020年適用外幣對美元的平均匯率如下：

	2020	2019	變化
英鎊	1.291	1.277	+1.1%
歐元	1.146	1.119	+2.4%
澳元	0.692	0.696	(0.6%)
計算機輔助設計	0.751	0.754	(0.3%)
銷售額加權匯率平均變化：			+0.2%

由於外匯匯率的變化，2020年的合併銷售額增加了99美元。

2020年(以美元計價)OUS銷售額中有58%是以外幣開具發票的，而2019年這一比例為66%。作為美元合併銷售額的一部分，2020年UTMD相當於美元的銷售額中有22%是以外幣開具的，而2019年這一比例為27%。英鎊、歐元、澳元和加元的折算銷售額分別佔2020年美元總銷售額的6%、10%、3%和3%。相比之下，2019年美元總銷售額中，英鎊佔8%，歐元佔11%，澳元佔4%，加元佔4%。下半身

2020年，UTMD愛爾蘭工廠(UTMD Ltd)向OUS客户銷售的美元計價貿易(不包括公司間)設備銷售額為5347美元(下降9%)，而2019年為5894美元。但由於2020年歐元兑美元匯率上漲了2.4%，外匯影響使愛爾蘭2020年的銷售額增加了67美元。換言之，不變貨幣銷售額為5279美元(下降10%)。巴塞羅那

2020年，UTMD的英國子公司Femcare Ltd.對英國國內、法國國內和國際分銷商客户的設備貿易銷售額為3,437美元，比2019年的5,382美元下降了36%。以美元計算，外匯影響增加了47美元。*

2020年，Femcare的澳大利亞分銷子公司(Femcare Australia Pty Ltd)向澳大利亞最終用户出售的以美元計價的設備銷售額比2019年下降了17%。由於2020年澳元略有疲軟(0.6%)，不變貨幣銷售額下降了16%。巴塞羅那

UTMD加拿大分銷子公司(猶他州醫療產品加拿大公司)向加拿大終端用户銷售以美元計價的設備與2019年相比，2020年下降了30%。2020年，加元也僅略有疲軟(0.3%)，因此不變貨幣銷售額下降了29%。他説：

UTMD將其銷售分為四個一般產品類別：1)產科，包括監測胎兒和產婦健康的分娩管理工具，降低實施困難分娩程序的風險，提高臨牀醫生和患者的安全性；2)婦科/電子外科/泌尿外科，包括主要與宮頸/子宮疾病相關的婦科手術工具，包括LEZ、子宮內膜組織取樣、經陰道子宮超聲檢查、診斷性腹腔鏡檢查、外科避孕和其他MIS程序；專用切除和切口工具；保守尿失禁(3)新生兒危重護理，包括為最危重的嬰兒提供發育友好型護理的設備，包括提供血管通道、腸道餵養、給予生命體液、氧療，同時保持中性熱環境，提供保護和協助專業應用；以及4)血壓監測/配件/其他，由專門的傳感器和部件以及以OEM方式銷售給其他公司的模製部件和組件組成。在這四個類別中，UTMD的主要收入貢獻者在臨牀用户中享有顯著的品牌知名度。

按產品類別劃分的全球收入：

	2020	%	2019	%	2018	%
產科	$4,523	11	$5,000	11	$4,447	11
婦科/電外科/泌尿外科	20,552	49	25,354	54	23,167	55
新生兒期	5,870	14	6,066	13	6,436	15
血壓監測儀和附件*	11,233	26	10,484	22	7,948	19
共計：	$42,178	100	$46,904	100	$41,998	100

按產品類別劃分的OU收入：50

	2020	%	2019	%	2018	%
產科	$ 846	5	$ 947	5	$ 698	3
婦科/電外科/泌尿外科	9,934	61	13,731	71	15,022	72
新生兒期	1,490	9	1,412	7	2,252	11
血壓監測儀和附件*	4,042	25	3,321	17	2,834	14
共計：	$ 16,312	100	$ 19,411	100	$20,806	100

*包括銷售給OEM客户的模製部件和成品醫療和非醫療器械。

展望2021年，由於政府在抗擊持續的冠狀病毒大流行方面的政策不斷變化，醫療設施恢復到更正常的“非必要”程序率的能力仍然高度不確定。*在2020年最後七個月良好復甦之後，美國Filshie設備的銷售額在2021年1月再次大幅下降。UTMD預計，除加拿大外，其子公司外幣(英鎊、歐元、澳元)銷售的2021年外匯匯率上升，將使以美元計價的外幣銷售增加約4%。但美國的OEM銷售更具可預測性，2021年可能至少會高出10%。由於大額訂單的頻率較低，OEM的交貨期更長。儘管OUS分銷商的訂單模式各不相同，但UTMD最大的OUS分銷商已經下了2021年的BPM設備訂單，比2020年高出325美元。*總而言之，儘管UTMD有能力並希望恢復到2019年實現的4690萬美元的綜合收入水平，但管理層目前的最佳估計是2021年的綜合收入在4500萬美元到4600萬美元之間(而2020年為4220萬美元)。

b)毛利(GP).

UTMD 2020年的合併GP，即從淨收入中減去製造成本(包括購買原材料、成型部件、組裝、檢驗、測試、包裝和消毒產品)後的盈餘為25,548美元(佔銷售額的60.6%)，而2019年為29,466美元(佔銷售額的62.8%)，2018年為26,306美元(佔銷售額的62.6%)。2020年，全科醫生收入下降了3918美元(13.3%)，收入下降了10.1%。

GP的降幅大於銷售額的降幅是因為UTMD決定不以與銷售額下降相同的比例削減重要的製造管理資源，這將犧牲未來的能力，僅僅是為了維持短期的GP利潤率(GPM)。GPM=GP除以銷售額。雖然較低，但2020年60.6%的GPM利潤率仍然健康。由於2021年的銷售額更高，與大流行相關的成本更低，UTMD預計其合併後的2021年GPM將改善至更接近2019年和2018年的水平。

除了2020年固定制造間接費用的較低吸收外，還有另外兩類增加的成本使2020年GPM下降了一個百分點以上：1)與冠狀病毒大流行相關的邊際成本，包括員工的個人防護設備、清潔用品、鼓勵員工上班的額外工資、超過正常病假工資的工資以及那些被隔離或接觸到有症狀的人的累積假期工資，由於社會疏遠以及一些供應商和服務提供商徵收的更高價格導致生產率下降，以及2)不尋常的

UTMD愛爾蘭子公司(UTMD Ltd)的GP在2020年為4198歐元，而2019年為2908歐元，2018年為3606歐元。相關的GPM在2020年為54.4%，2019年為43.1%，2018年為49.8%。2020年，Femcare UK GP為1,495英鎊，而2019年為3,884英鎊，2018年為5,010英鎊。英國2020年GPM為56.0%，而2019年和2018年分別為70.2%和71.7%。Femcare Australia和Femcare Canada是UTMD成品設備在各自國家的純粹分銷機構。GGP是從銷售額中減去設備的公司間採購價格的結果。澳大利亞GP在2020年為1,194澳元(佔銷售額的58.1%)，而2019年為1,415澳元(佔銷售額的57.7%)，2018年為1,526澳元(佔銷售額的58.7%)。加拿大GP在2020年為1,128加元(佔銷售額的57.2%)，2019年為1,670加元(佔銷售額的54.5%)，2018年為1,999加元(佔銷售額的60.0%)。在美國，GP在2020年為17,043美元，2019年為19,180美元，2018年為13,065美元。UTMD美國GPM在2020年為54.2%，2019年為57.1%，2018年為54.1%。每個子公司的上述總產值的總和將不會產生UTMD的合併總總產值，因為公司間貨物庫存的利潤被抵消了。巴塞羅那

c)營業收入.

營業收入是從GP中減去營業費用的結果。2020年的營業收入為13,708美元(佔銷售額的32.5%)，而2019年為17,632美元(佔銷售額的37.6%)，2018年為18,697美元(佔銷售額的44.5%)。除了GPM較低外，2020年營業利潤率較低還主要反映了包括在一般和行政(G&A)運營費用中的IIA攤銷費用，2020年佔銷售額的15.3%，而2019年為13.0%。不包括非現金Femcare和CSI IIA攤銷費用，2020年UTMD合併運營費用為5370美元(佔銷售額的12.7%)，而2019年為5744美元(佔銷售額的12.2%)，2018年為5478美元(佔銷售額的13.0%)。儘管UTMD能夠大幅減少2020年的運營費用(不包括IIA攤銷)，但較低的運營費用仍然略微稀釋了UTMD的運營收入利潤率，因為它們的降幅沒有銷售額下降的那麼大。巴塞羅那

UTMD Ltd(愛爾蘭)2020年的營業利潤率為50.5%，而2019年和2018年分別為38.5%和45.9%。*Femcare UK根據美國GAAP的2020年營業收入利潤率(包括2011年收購的IIA攤銷費用)為負，而2019年和2018年分別為27.8%和38.1%。*Femcare Australia 2020年的營業收入利潤率為41.7%，而2019年和2018年分別為38.6%和45.4%。*Femcare Canada 2020年的營業收入利潤率為40.7%，而2019年和2018年分別為41.9%和49.1%。UTMD 2020年在美國的營業收入利潤率為28.5%，而2019年和2018年分別為33.7%和39.1%。為了澄清起見，CSI IIA的攤銷費用影響了美國的營業收入利潤率，Femcare IIA的攤銷費用打擊了Femcare UK的營業收入利潤率。他説：

運營費用包括銷售和營銷(S&M)費用、產品開發(R&D)費用和G&A費用。2020年的綜合運營費用為11,840美元(佔銷售額的28.1%)，2019年為11,834美元(佔銷售額的25.2%)，2018年為7,608美元(佔銷售額的18.1%)。下表提供了過去三年運營費用類別的比較，以及對G&A費用的進一步細分。下半身

		2020	2019	2018
S&M費用		$ 1,554	$ 1,738	$ 1,708
研發費用		486	483	454
併購費用：
	A)訴訟費用撥備	-	16	(8)
	B)法人法律	14	32	32
	C)外部董事費用	116	118	109
	D)股票期權薪酬	160	113	64
	E)管理獎金應計	587	653	639
	F)外部會計審計/税務	223	216	238
	`g)`Femcare IIA攤銷。	2,049	2,037	2,131
	H)CSI IIA攤銷	4,421	4,053	-
	一)支付財產和責任保險費	95	91	126
	`j)`所有其他G&A費用。	2,135	2,284	2,116
併購費用--總額		9,800	9,613	5,447
綜合運營費用總額：		$ 11,840	$ 11,834	$ 7,608
銷售額百分比：		28.1%	25.2%	18.1%

運營費用類別説明：

I)S&M費用：

2020年的S&M費用為1,554美元(佔2020年銷售額的3.7%)，而2019年為1,738美元(佔2019年銷售額的3.7%)，2018年為1,708美元(佔2018年銷售額的4.1%)。由於社會距離，UTMD的貿易展和相關的旅行費用在2020年比2019年減少了140美元。巴塞羅那

S&M費用包括傳達UTMD的差異和產品優勢、提供支持使用UTMD解決方案的培訓和其他客户服務、出席臨牀會議和醫療交易會、管理客户協議、廣告、處理訂單、發貨和向外部獨立代表支付佣金的費用。在UTMD直接向最終用户銷售的市場(2018-2020年包括美國、愛爾蘭、英國、澳大利亞、法國和加拿大)，S&M費用中最大的部分是僱用直接銷售代表的成本，包括參加貿易展、旅行、生活和通信的相關成本；及時處理訂單所需的客户服務成本；以及與運輸產品相關的分銷成本。直接以最終用户價格銷售獲得的較高GP的權衡是更高的S&M費用。下半身

S&M費用包括包括培訓在內的所有客户支持費用。一般來説，UTMD的產品不需要培訓，因為它們已經建立了很好的基礎，並且已經在臨牀上得到了廣泛的應用。書面的“使用説明”隨所有成品設備一起包裝。雖然UTMD沒有與客户簽訂任何提供培訓的明確合同，但它確實根據需要和合理要求提供醫院在職和臨牀培訓。巴塞羅那

UTMD向潛在客户承諾，它將免費提供合理數量的電子媒體和其他為使用其產品而開發的教學材料。UTMD在美國、加拿大、愛爾蘭、英國和澳大利亞的辦事處通過電話提供客户支持，以回答用户問題並幫助解決任何用户問題。有時，在個案的基礎上，UTMD可能會利用獨立從業者的服務為臨牀醫生提供教育援助。所有在職和培訓費用都會按慣例在發生時支出。除了獨立從業者的諮詢服務和偶爾使用的營銷顧問外，所有這些服務都是從固定的S&M管理成本中分配的。從歷史上看，額外的諮詢成本對財務業績無關緊要，這也是UTMD對未來的預期。

二)研發費用：美元

2020年的研發費用為486美元(佔銷售額的1.2%)，而2019年為483美元(佔銷售額的1.0%)，2018年為454美元(佔銷售額的1.1%)。研發費用包括調查臨牀需求、開發創新概念、測試概念的可行性、驗證製造方法、完成任何必要的上市前臨牀試驗、法規文檔和設計控制所需的其他活動、響應客户對產品改進的要求，以及持續協助製造工程師開發新工藝或改進現有工藝的成本。儘管2020年沒有推出新的UTMD設備，但研發在支持快速增長的OEM產品銷售所需的製造流程改進方面發揮了重要的持續作用，此外還在繼續進行新產品項目的工作。UTMD不會預先宣佈正在開發的新設備。巴塞羅那

三)GG&A費用：

2020年的G&A費用為9,800美元(佔銷售額的23.2%)，而2019年為9,613美元(佔銷售額的20.5%)，2018年為5,447美元(佔銷售額的13.0%)。G&A費用包括執行管理層和外部董事、財務和會計、公司信息系統、人力資源、股東關係、公司風險管理、公司治理、知識產權保護、可識別無形資產攤銷和法律費用的“前臺”職能成本。上表有助於確定股東可能感興趣的某些特定類別的G&A費用。*2020年的管理獎金支出還包括當年支付的與新冠肺炎疫情相關的特別獎金的應計項目，特別是為了鼓勵員工在2020年初來工作，當時政府的激勵措施和媒體對員工的壓力很大，要求員工留在家裏。年底實際支付的管理獎金平均比2019年低25%，這反映出綜合EBT下降了23%。他説：

2011年收購的Femcare IIA的攤銷是G&A費用的一部分。儘管2020年的IIA英鎊攤銷費用與2019年持平，但由於全年英鎊略有走強，2020美元的IIA攤銷費用比2019年高出12美元。*主要影響是固定英鎊費用的吸收減少，因為2020年的銷售額下降了10%。因此，Femcare IIA的G&A非現金攤銷費用佔2020年合併銷售額的4.9%，而佔2019年合併銷售額的4.3%，佔2018年總銷售額的5.1%。Femcare IIA的攤銷費用將持續到2026年3月(或直到任何剩餘IIA的價值受損)。UTMD估計，由於英鎊走強，2021年Femcare IIA的攤銷費用可能會高出100美元。他説：

2019年初以21,000美元購買CSI獨家Filshie Clip System美國發行權也代表着IIA正在直線攤銷與CSI簽訂的Femcare分銷協議的剩餘期限，該協議本應持續到2023年第三季度。*這筆CSI IIA攤銷費用包括在美國G&A費用中。*2020年，CSI IIA攤銷費用為4,421美元(佔銷售額的10.5%)，而2019年為4,053美元(佔總銷售額的8.6%)，將UTMD的營業收入利潤率降低了近兩個百分點。這是2020年銷售額下降10%，2019年攤銷費用減少一個月的結果。2021年，CSI IIA的攤銷費用將再次達到4421美元，但有望被更高的銷售額稀釋。

d)營業外收入/營業外費用和税前收益(EBT).

營業外收入包括許可UTMD技術的特許權使用費、將未得到充分利用的財產出租給他人的租金、將公司多餘現金投資獲得的收入以及出售資產的收益。營業外費用包括銀行貸款利息、銀行手續費、消費税和出售資產的損失。此外，在英國持有的歐元現金餘額和在愛爾蘭持有的英鎊餘額的期間間重新計量價值產生收益或虧損，該收益或虧損在報告期末計入營業外收入或費用(如果適用)。

2020年淨營業外收入(營業外收入和營業外支出之和)為132美元，而2019年和2018年分別為252美元和761美元。2018年的營業外收入包括出售資產帶來的4.5億美元收益，這些收益在2019年或2020年沒有再次出現。*與2019年相比，2020年營業外收入下降的主要原因是UTMD現金餘額的利率降低。*UTMD營業外收入或費用的組成部分説明如下：

1)利息支出。*2018-2020年沒有利息支出。在沒有需要新借款的收購或大規模回購股票的情況下，UTMD預計2021年不會有任何利息支出。

2)超額現金的投資。*2020年綜合投資收入(包括投資銷售損益)為64美元，而2019年為255美元，2018年為248美元。2020年的利率幾乎為零。UTMD預計這種情況在2021年不會有太大變化。

3)收取特許權使用費。2020年的版税為20美元，而2019年為5美元，2018年為76美元。作為2019年終止的美國獨家分銷協議的一部分，Femcare從向CSI許可使用Filshie Clip System無形資產中獲得了特許權使用費。由於購買了CSI分銷協議，UTMD在1月之後的2019年沒有收到任何特許權使用費。目前，還有一項始於2020年的另一項安排，根據這項安排，UTMD正在收取其技術的特許權使用費。他説：

4)計算銀行賬户中重新計量貨幣的損益。UTMD在2020年確認了45美元的營業外收入，而2019年的支出為76美元，2018年來自重新計算的外幣銀行餘額損益的收入為13美元。英國的歐元和澳元貨幣現金餘額以及愛爾蘭的英鎊貨幣現金銀行餘額因外匯匯率的期間變化而受到重新計量的貨幣換算收益/損失的影響。下半身

(五)其他營業外收支。從租用愛爾蘭未使用的倉庫空間和猶他州的停車場空間獲得的收入被銀行手續費和其他雜項非運營費用所抵消，導致2020年淨非運營支出為10美元，而2019年和2018年分別為85美元和3美元。

EBT的結果是營業收入加上淨營業外收入或從營業收入中減去淨營業外費用。2020年合併EBT為13,840美元(佔銷售額的32.8%)，而2019年為17,884美元(佔銷售額的38.1%)，2018年為19,458美元(佔銷售額的46.3%)。UTMD Ltd.(愛爾蘭)2020年的EBT為3,728歐元(佔銷售額的48.3%)，而2019年為2,577歐元(佔銷售額的38.2%)，2018年為3,144歐元(佔銷售額的43.4%)。*Femcare UK 2020年的EBT為(GB 593)，而2019年為1,566 GB(佔銷售額的28.3%)，2018年為2,896 GB(佔銷售額的41.5%)。Femcare AUS 2020年的EBT為857澳元(佔銷售額的41.8%)，而2019年為952澳元(佔銷售額的38.8%)，2018年為1183澳元(佔銷售額的45.5%)。Femcare Canada 2020年的EBT為798加元(佔銷售額的40.5%)，而2019年為1,280加元(佔銷售額的41.8%)，2018年為1,632加元(佔銷售額的49.0%)。

作為財務結果清晰度的附帶説明，UTMD的EBT以及損益表中EBT線以上的所有其他損益表指標都不受2018年和2019年對匯回税及相關GILTI税和FDII税收抵免的税收估計調整的影響，所有這些調整都是由於2017年12月頒佈的TCJA，或者2020年第二季度英國頒佈的所得税税率變化增加了UTMD的長期遞延納税義務。

EBITDA是UTMD管理層認為投資者感興趣的非美國GAAP指標，因為它為管理層和投資者提供了代表盈利表現的有意義的補充信息，而不考慮融資、有關非現金支出、資本支出或税務環境的會計決策的影響。如果公司需要借錢來支付一項重大資產或收購，預計的EBITDA指標將是貸款機構確定UTMD信用價值的主要利益。儘管美國證券交易委員會建議EBITDA是一個非GAAP指標，但UTMD的非美國GAAP EBITDA是下表中以下元素的總和，每個元素都是一個美國GAAP數字：

	2020	2019	2018
EBT	$13,840	$17,884	$19,458
折舊費用	655	700	765
Femcare IIA攤銷費用	2,049	2,037	2,130
CSI IIA攤銷費用	4,421	4,053	0
其他非現金攤銷費用	45	54	60
股票期權補償費用	160	113	64
重新計算的外匯餘額	(45)	76	(13)
UTMD非美國GAAP EBITDA：	$21,125	$24,917	$22,464

總而言之，UTMD 2020年非美國GAAP EBITDA與2019年相比下降了15.2%，更符合GP的變化，而不是營業收入或淨收入的變化。這一指標在2021年的增長速度也將快於銷售額的增長。

e)淨利潤、每股收益(EPS)和股本回報率(ROE).

淨收入

淨收益是從EBT中減去估計所得税撥備後的結果。UTMD在2020年的美國GAAP淨收入為10,798美元(佔銷售額的25.6%)，而2019年為14,727美元(佔銷售額的31.4%)，2018年為18,555美元(佔銷售額的44.2%)。由於2017年12月頒佈的TCJA導致2018-2019年税收估計的變化，以及2020年頒佈的英國所得税變化，管理層既不認為估計的税收撥備與同期銷售額有直接關係，也不認為美國GAAP淨收入的同比變化表明UTMD的財務表現。忽略所得税調整，2020年非美國GAAP淨收入為11,023美元(佔銷售額的26.1%)，而2019年為14,145美元(佔銷售額的30.2%)，2018年為15,504美元(佔銷售額的36.9%)。請見下表，該表顯示了根據美國公認會計原則以及在確認各種税額估計調整之前的淨收入。他説：

2020年美國GAAP綜合所得税撥備率為22.0%，而2019年EBT為17.7%，2018年EBT為4.6%。2020年非美國GAAP合併合併所得税撥備率為20.4%，而2019年EBT為20.9%，2018年EBT為20.3%。為清楚起見，英國2020年所得税税率從17%調整為19%增加225美元這是由於UTMD的2020年所得税條款，即在Femcare的IIA攤銷剩餘壽命內應支付的增加的税款，這在英國不是可抵税的費用。*2019年所得税調整減去582美元來自UTMD的2019年所得税規定，以及2018年的税收調整減去3,051美元來自UTMD 2018年的所得税條款。正如去年SEC Form 10-K中更詳細地描述的那樣，2018年和2019年有利的調整是由於UTMD對TCJA所得税影響的初步估計過高。巴塞羅那

更正常及一般的情況是，合併撥備比率的按年波動將會因不同企業所得税税率司法管轄區的附屬公司的EBT貢獻有所不同而引起。外國子公司的税收基於這些主權國家的應税EBT，這可能不同於根據美國公認會計準則(GAAP)對合並EBT的貢獻。*2018-2020這三年，非美國GAAP合併所得税税率從20.3%到20.9%不等。巴塞羅那

英國2018-2020年三年的所得税税率均為19%。英國還允許對英國專利產品的銷售進行減税，這些產品每年都會有所不同，這些規則基於一些複雜的規則，這些規則是由獨立的英國税務專家為UTMD整理的。澳元三年的所得税税率均為30%。加拿大這三年的所得税税率約為26%。愛爾蘭子公司的利潤對出口製成品徵收12.5%的税率，對租金和其他類型的收入(包括在愛爾蘭國內銷售醫療器械的收入)徵收25%的税率。UTMD的股東可能還記得，在美國，聯邦所得税税率在2017年後從TCJA之前的34%改為21%。然而，聯邦税收不是美國EBT的21%，因為就聯邦税收而言，支付給州的所得税是一項可扣除的費用，其他費用不可扣除，研發税收抵免與其他抵免一起仍然存在，更不用説與外國收入相關的GILTI税和與出口銷售利潤相關的FDII税收抵免。國家所得税税率從TCJA前的5%下降到4.95%，國家制定了收入分配規則，規定了額外的税收減免。巴塞羅那

易辦事

每股收益是淨收入除以已發行股票的數量(稀釋後考慮到“現金”的股票期權獎勵，即行權價格低於適用期間的加權平均市值)。*2020年，每個美國公認會計原則的稀釋每股收益為2.941美元(英國遞延税負調整前為3.002美元)，而2019年和2018年分別為3.939美元(州TCJA税收調整前3.784美元)和4.950美元(TCJA税收調整前4.136美元)。由於新冠肺炎的流行，2020年非美國公認會計準則每股收益的結果沒有達到管理層年初的預測。

截至2020年底的稀釋普通股加權平均數量(用於計算稀釋每股收益的數字)為3672股(以千為單位)，而2019年和2018年分別為3739股和3749股。與2019年和2018年的18股相比，2020年未行使的“現金”期權的攤薄比例為14股(千股)。截至2020年12月31日，實際已發行普通股為3643股。

UTMD管理層認為，2020年、2019年和2018年不包括納税責任估計調整的淨收入和每股收益結果的列報為管理層和投資者提供了有意義的補充信息，這些信息更清楚地表明瞭UTMD的底線結果，以便進行比較。他説：

美國公認會計原則:

	2020	2019	2018
淨收入	$10,798	$14,727	$18,555
淨利潤率	25.6%	31.4%	44.2%
易辦事	$ 2.941	$ 3.939	$ 4.950

非美國GAAP(不包括2020年英國DTL變更和2019年和2018年TCJA税收調整):

	2020	2019	2018
淨收入	$11,023	$14,145	$15,504
淨利潤率	26.1%	30.2%	36.9%
易辦事	$ 3.002	$ 3.784	$ 4.136

請注意：税收撥備調整隻影響UTMD的所得税撥備、淨收入和每股收益，不影響合併收入(銷售)、GP、營業收入或EBT。

非美國公認會計原則的財務衡量標準也便於管理層進行內部比較，以便規劃未來的業績。UTMD披露的非美國GAAP財務指標不應被視為替代或優於按照美國GAAP計算的財務指標，應仔細評估按照美國GAAP計算的財務結果以及對這些財務報表的調整。

總結2020年的財務結果，由於政府對使用UTMD設備的醫療程序，特別是OUS的限制，UTMD實現了收入的大幅下降。UTMD在2020年的整個大流行期間仍然運作，沒有政府補貼(英國除外)，同時產生了大量的邊際費用。管理層決定不與2020年銷售額(它認為是相對短期的)下降成比例地削減管理費用，以保護員工、供應商、客户和股東的長期利益。巴塞羅那

展望2021年，由於新冠肺炎及其變種不識別時間段，對UTMD醫療器械的需求仍然嚴重缺乏可預測性。儘管如此，管理層認為，2021年的銷售額可能會高於2020年，但可能不會像2019年那樣高。更高的銷售額將使UTMD的GPM得以擴大，並更好地吸收固定的IIA攤銷費用，從而提高利潤。*為了具體起見，作為一個例子，UTMD估計，與2020年的結果相比，2021年銷售額增加8%，EBT將增加18%。.

羅

保持較高的淨資產收益率仍然是UTMD的一個關鍵管理目標，以便在不稀釋股東利益的情況下實現增長。淨資產收益率是淨利潤除以平均股東權益的商，但更具體地説，它是淨利潤率、資產生產率和財務槓桿的乘積。儘管UTMD的高淨利潤率是繼續推動其淨資產收益率(ROE)的主要因素，但向股東發放現金股息和回購股票有助於降低平均股東權益，從而減少計算ROE的分母。所有三年的所得税估計調整都對使用美國公認會計原則淨收入的整體淨資產收益率(ROE)產生了影響。*UTMD在股東分紅前的2020年淨資產收益率(與美國公認會計準則淨收入)為10.6%。*相比之下，2019年淨資產收益率為15.5%，2018年淨資產收益率為22.2%。下半身

股息前，UTMD 2020年的ROE(使用非美國GAAP淨收入)為10.8%，而2019年和2018年分別為14.9%和18.6%，不包括税收調整對淨收入的影響。較低的2020年淨資產收益率是由於非美國GAAP淨收入下降22.1%，平均股東權益增加7.3%。2020年平均股東權益為101,957美元，而2019年和2018年分別為95,042美元和83,557美元。*UTMD的股東權益在過去十年中增加了兩倍，儘管同期股息減少了3700萬美元，股票回購減少了1400萬美元。

在平均股東權益快速增長(儘管股息和股票回購減少)的稀釋效應下保持較高的淨資產收益率(ROE)，同時保持出色的淨收益業績，表明股東價值有了極大的提高。UTMD在過去28年的平均淨資產收益率(ROE)為25%。巴塞羅那

流動性與資本資源

現金流.

儘管2020年的淨利潤比2019年下降了3930美元，但2020年運營活動提供的淨現金(包括折舊和其他非現金運營費用的調整，以及營運資本的變化和行使員工激勵性股票期權的税收優惠)比2019年高出3080美元。2020年，運營活動提供的淨現金總額為20,136美元，而2019年和2018年分別為17,056美元和16,834美元。與2019年相比，2020年經營活動產生的現金變化(二階衍生品)在很大程度上與大流行期間對非必要醫療程序的限制導致商業活動減少有關，即：1)與2019年相比，2020年提供的現金金額增加了1,354美元，原因是應收賬款(A/R)減少了617美元，而不是2019年增加了737美元；2)由於減少庫存，提供的現金金額增加了2,609美元，為923美元，而不是2019年增加的1,686美元這也與業務活動減少有關，但抵消了庫存和應收減少提供的現金，這是由於2019年應付賬款減少了308美元，而不是增加了114美元，因此提供的現金減少了422美元。2020年提供的現金比2019年多的其他活動包括：1)非現金攤銷費用增加371美元，2)遞延所得税減少369美元，3)長期應繳匯回税減少330美元，4)非現金股票薪酬支出增加47美元。*2020年底應計費用增加607美元，而不是2019年減少1651美元，這也幫助提供了比2019年多2259美元的現金。他説：

在投資活動中，2020年期間，UTMD使用了860美元購買新的模具和製造設備，以獲得新的能力，以及維護和改善現有的運營能力，而2019年的這一數字為540美元。另一方面，2019年，UTMD用2.1萬美元購買了CSI在Filshie Clip系統在美國的獨家發行權的剩餘期限。“2020年沒有類似的收購。”

2020年，UTMD獲得了358美元，並通過行使員工和董事股票期權發行了8278股股票。2020年的期權行使均價為每股43.26美元。該公司在2020年從期權活動中獲得了7000美元的税收優惠。2020年，UTMD在公開市場回購了8.7萬股股票，平均成本為每股80.19美元。他説：

相比之下，2019年，UTMD獲得了283美元，並通過行使員工和董事股票期權發行了7,042股股票。2019年，所有員工和董事總共行使了7,110股期權股票，其中68股因期權持有人交易股票以支付期權的行權價而立即註銷。2019年的期權行使均價為每股40.80美元。該公司在2019年從期權行使中獲得了23美元的税收優惠。2019年，UTMD在公開市場回購了5000股股票，平均成本為每股79.52美元。他説：

2018年，UTMD獲得了454美元，並通過行使員工和董事股票期權發行了13,283股股票。2018年，所有員工和董事總共行使了15,722股期權股票，其中2,439股股票因期權持有人交易股票以支付期權的行權價而立即註銷。2018年的期權行使均價為每股43.22美元。*公司在2018年從期權行使中獲得了49美元的税收優惠，這反映在2017年採用新會計準則後的淨收入中。2018年，UTMD在公開市場回購了1.5萬股股票，平均成本為每股80.35美元。*

UTMD在2018-2020這三年中的任何一年都沒有借款。*2020年支付給股東的現金股息為4116美元，而2019年和2018年分別為4096美元和4026美元。

管理層相信，未來運營收入和營運資本的有效管理將提供為內部增長計劃融資所需的流動性。*在不確定的經濟環境下，UTMD的現金餘額使管理層能夠在考慮到股東的長期最佳利益的情況下運營。*2021年計劃中的持續運營資本支出預計與PP&E的折舊幅度大致相同。

管理層計劃在以下一種或多種情況下利用不需要的現金來支持正常運營：1)一般而言，在適當的時候繼續投資，以提高未來的盈利能力；2)在新技術和/或工藝上進行額外投資；和/或3)收購將增加收入和每股收益增長並更好地利用UTMD現有基礎設施的產品線或公司。*如果UTMD的現金沒有更好的戰略用途，當股票似乎被低估時，公司將繼續以股息和股票回購的形式向股東返還現金。他説：

管理層的展望。

與許多其他公司相比，UTMD仍然相對較小，但其員工經驗豐富，仍然勤奮工作。UTMD的激情在於提供差異化的臨牀解決方案，這將有助於提高醫療程序的有效性，降低健康風險，特別是對婦女和她們的嬰兒。巴塞羅那

UTMD醫療設備的安全性、可靠性和性能都很高，在提供最低總護理成本的同時，具有顯著的臨牀效益。UTMD將繼續利用其作為設備創新者的聲譽，積極應對挑戰，與使用其專用設備的臨牀醫生合作。在這樣做的過程中，UTMD將繼續使自己脱穎而出，特別是與以大宗商品為導向的競爭對手區分開來。2021年，UTMD再次計劃

(1)通過進一步整合其跨國業務中的能力和資源，利用分銷和製造協同效應；

2)專注於在美國有效地直銷Filshie Clip系統的好處；

3)通過內部新產品開發，推出更多對臨牀醫生有幫助的產品；

4)繼續取得優異的整體財務經營業績；

5)利用正現金產生繼續向股東提供現金股息，並在UTMD股價似乎被低估時進行公開市場股票回購；以及

6)警惕小型創新公司的困難負擔可能帶來的增值收購機會。

該公司的根本重點是做好工作，滿足臨牀醫生和患者的需求，同時為股東提供出色的回報。*2020年，UTMD的股票價值下跌了22%，年底為每股84.30美元，同時支付了1.12美元的現金股息。但相比之下，道瓊斯指數(DJIA)、標準普爾500指數(S&P500)和納斯達克指數(UTMD交易地)在2020年分別上漲了7%、16%和44%。他説：

相比之下，UTMD的股票價值在2019年上漲了30%，年底達到每股107.90美元，同時支付了1.1美元的現金股息。道瓊斯指數、標準普爾500指數和納斯達克指數2019年分別上漲22%、29%和35%。巴塞羅那

*UTMD股價在過去22年中只有5次在一個日曆年度內下跌。*過去22年(包括2020年的下跌)，UTMD股票價值的平均複合增值為每年12.3%，超過所有主要指數。加上股息，UTMD的股東價值在過去22年中以每年13.2%的複合增長率增長。

從長遠來看，截至2019年底，UTMD的股價從1998年底開始上漲了1544%，在21年的時間跨度中，複合股價的年漲幅為14.3%。如果加上現金股息給股東帶來的額外回報，股東價值在21年內增長了1780%，相當於每年複合價值增長15.0%。與UTMD在過去21年中股票價值1544%的漲幅相比，納斯達克綜合指數上漲了309%，標準普爾500指數上漲了163%，道瓊斯工業平均指數上漲了211%。

由於長期盈利的財務業績導致的股價上漲，以及包括機會性股票回購在內的資本配置戰略，以及自2004年以來支付給股東的季度現金股息穩步增長，較長期的UTMD股東獲得了出色的回報。管理層致力於繼續保持這一業績。

表外安排

一個也沒有。

合同義務

以下是截至2020年12月31日UTMD的重要合同義務和承諾摘要：

合同義務和承諾	總計	2021	2022- 2023	2024-2025	2026年及其後
長期債務義務	$ -	$ -	$ -	$ -	$ -
經營租賃義務	497	62	90	90	255
購買義務	2,794	2,755	39	-	-
總計：	$ 3,291	$ 2,817	$ 129	$ 90	$ 255

關鍵會計政策和估算

編制這些財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期內報告的資產和負債額以及報告的收入和費用。他説：

管理層的估計和判斷是基於歷史經驗、當前的經濟和行業狀況以及在當時情況下被認為是合理的各種其他因素。這構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，這些資產和負債不容易從其他來源獲得。管理層已確定以下是公司最關鍵的會計政策，需要大量的判斷和估計。儘管管理層認為其預估是合理的，但在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些預估不同。

·壞賬準備：該公司的大部分應收賬款來自醫療機構和醫療器械分銷商。*儘管本公司歷史上沒有重大壞賬沖銷，但存在這種可能性，特別是對外國分銷商來説，回收工作可能很困難，或者在醫院普遍破產的情況下。他説：

·庫存估值儲備：公司努力保持庫存，以1)滿足客户需求，2)優化生產批量，同時3)不佔用公司不必要的資本，增加過時的可能性。該公司相信，其審查現有庫存的實際和預計需求的方法使其能夠得出公平的庫存估值儲備。雖然該公司歷史上沒有重大的庫存沖銷，但它的一個或多個產品可能會意外過時，而以前沒有為這些產品建立儲備。該公司的歷史沖銷與其估計沒有實質性差異。

會計政策變更

公司管理層對最近發佈的會計聲明進行了評估，截至這些財務報表的提交日期，並確定這些聲明的應用不會對公司的財務狀況和經營業績產生實質性影響。

項目7A--關於市場風險的定量和定性披露

該公司的製造業務包括相關資產，在美國以美元計價，在愛爾蘭以歐元計價，在英國以英鎊計價。UTMD在美國和其他國家的子公司也有以美元、歐元、英鎊、澳元(AUD)和加元(CAD)計價的交易活動。*這些貨幣受到匯率波動的影響，這些波動超出了UTMD的控制範圍。*截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，匯率分別為1美元兑0.8178歐元、1美元兑0.8907歐元和1美元兑0.8729歐元。截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，英鎊兑美元匯率分別為0.7319、0.7537和0.7837英鎊。2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，澳元兑美元匯率分別為1.2974、1.4226和1.4193澳元。2019年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，加元兑美元匯率分別為1.2754、1.2962和1.3644加元。詳情請見下文第8項“外幣折算”附註1。*UTMD通過以產生生產成本的當地貨幣向客户開具發票，或在交易發生時兑換貨幣，在沒有單獨對衝交易的情況下管理其外幣風險。

項目8--財務報表和補充數據

除每股金額外，貨幣金額以千為單位，並註明。

目錄

管理層關於財務報告內部控制的報告	36

獨立註冊會計師事務所(Haynie)財務報表報告以及公司財務報告的內部控制。	37

獨立註冊會計師事務所(諾頓)財務報表報告以及公司財務報告的內部控制。	38

合併資產負債表	39

合併收益表和全面收益表	40

合併現金流量表	41

股東權益合併報表	42

合併財務報表附註	43

管理層關於內部控制的報告

過度財務報告

公司管理層負責根據1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。公司對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則(“GAAP”)為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括符合以下條件的政策和程序：

·與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產交易和處置的記錄有關；

·提供合理保證，保證交易被記錄為必要的，以便根據公認會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及

·提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。他説：

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

公司管理層評估了截至2020年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時，管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會於#年提出的標準。內部控制-綜合框架(2013).

根據其評估和這些標準，管理層認為，截至2020年12月31日，公司對財務報告保持了有效的內部控制。

由以下人員提供：/s/凱文·L·康威爾(Kevin L.Cornwell)

凱文·L·康威爾

首席執行官：

由以下人員提供：/s/布萊恩·L·庫普曼(Brian L.Koopman)表示，英國政府表示同意。

布萊恩·L·庫普曼

首席財務官：

獨立註冊會計師事務所報告

致猶他州醫療產品公司董事會和股東。

對財務報表的意見

我們審計了猶他州醫療產品公司(本公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產負債表，以及截至2020年12月31日的兩年期間每年的相關收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，以及相關附註(統稱財務報表)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的兩年期間每年的運營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們沒有審計全資子公司Femcare Group Limited的合併財務報表的部分內容。未經我們審計的部分包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的資產分別為28,666,000美元和40,845,000美元，截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度總收入分別為4,871,000美元和8,768,000美元。綜合財務報表的該等部分已由已向吾等提交報告的其他核數師審核，而吾等對Femcare Group Limited所列金額的意見僅以其他核數師的報告為依據。我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

收入確認的評估

事件描述：

正如綜合財務報表附註1所述，本公司是合同履行義務的一方，其中包括對國內外的銷售。審計管理層對收入的評估和確認可能很複雜，涉及判斷，而且是基於對公司合同的透徹理解。

我們如何在審計中解決此問題：

我們對某些內部控制的設計和實施進行了評估，這些內部控制的設計和實施超出了公司對履行業績義務所需成本的估計，包括關鍵控制的審核。我們選擇了某些履約義務，閲讀了與客户的基本合同，評估了衡量收入的方法的確定，確認了與客户的某些國外交易，並將商定的收入記錄到發貨單據、發票和已發生收款的情況下，記錄到現金收據。

/s/Haynie&Company

海尼公司(Haynie&Company)

猶他州鹽湖城

2021年3月26日

自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

獨立註冊會計師事務所報告

致猶他州醫療產品公司董事會和股東。

對財務報表的意見

我們審計了Femcare Group Limited(本公司)(包括其子公司)截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表，以及截至2020年12月31日的兩年期間各年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，以及相關附註(統稱財務報表)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的兩年期間每年的運營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

意見基礎

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。

關鍵審計事項

有關收入的會計政策是，收入應在經濟利益有可能流向本公司且收入能夠可靠計量的範圍內予以確認。收入按已收或應收對價的公允價值計量，不包括折扣、回扣、增值税和其他銷售税。

由於其固有的少報風險，我們將收入評估確定為一項重要的審計事項。

我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括以下內容。我們對公司向客户發貨和開具發票的流程進行了一定的內部控制測試。我們在這一年中對訂單進行了抽樣測試，以確定這些訂單是否已發貨並開具發票。我們評估了本公司於2020年12月31日對任何未付應收賬款的可回收性的確定。

我們還將無形資產估值的評估確定為一項重要的審計事項。無形資產按成本計價，並在資產的可用經濟年限內採用直線法攤銷。商譽按成本列賬，並每年進行減值測試。由於無形資產和商譽對財務報表的重要性，我們將其估值確定為關鍵審計事項。吾等審閲及測試本公司有關攤銷之計算，並評估本公司於二零二零年十二月三十一日之賬面值釐定。

諾頓保險有限公司

自2011年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

雷丁，英國

2021年3月26日

猶他州醫療產品公司。
截至以下日期的合併資產負債表
2020年12月31日和2019年12月31日
(單位：千)

	2020	2019
資產
流動資產：
現金	$ 51,590	$ 42,787
應收賬款及其他應收賬款淨額(附註2)	4,104	4,742
庫存(附註2)	6,222	6,914
預付費用和其他流動資產	346	443
流動資產總額	62,262	54,886
財產和設備，淨額(附註4和10)	11,326	10,728
商譽	14,164	13,961
其他無形資產(附註2)	56,159	55,205
其他無形資產-累計攤銷	(32,166)	(24,993)
其他無形資產，淨額(附註2)	23,993	30,212
總資產	$ 111,745	$ 109,787

負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$ 788	$ 1,098
應計費用(附註2)	3,003	2,350
流動負債總額	3,791	3,448
長期租賃負債	335	376
長期應繳所得税(應繳税款)(附註7)	1,995	2,110
遞延税項負債--無形資產	2,151	2,239
遞延所得税(附註7)	651	521
總負債	8,923	8,694
承付款和或有事項(附註6和12)	0	0
股東權益：
普通股，$0.01票面價值；50,000授權股份，3,6432020年發行和發行的股票和3,7222019年的股票	36	37
累計其他綜合損失	(8,281)	(9,782)
額外實收資本	115	18
留存收益	110,952	110,820
股東權益總額	102,822	101,093

總負債和股東權益	$ 111,745	$ 109,787

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度綜合收益表和全面收益表
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度
(單位為千，每股除外)


	2020	2019	2018
淨銷售額(附註1、3、9和11)	$ 42,178	$ 46,904	$ 41,998

銷貨成本	16,630	17,438	15,692
毛利	25,548	29,466	26,306

運營費用：
銷售和市場營銷	1,554	1,738	1,708
研發	486	483	454
一般和行政	9,800	9,613	5,447
營業收入	13,708	17,632	18,697

其他收入(費用)：
股息和利息收入	112	254	217
投資收益	-	-	32
專營權費收入(附註12)	20	6	76
其他，淨額	-	(8)	437
所得税撥備前收益	13,840	17,884	19,459

所得税撥備(附註7)	3,042	3,157	904
淨收入	$ 10,798	$ 14,727	$ 18,555

普通股每股收益(基本)(注1)	$ 2.95	$ 3.96	$ 4.97

普通股每股收益(稀釋後)(注1)	$ 2.94	$ 3.94	$ 4.95

其他全面收益(虧損)：
外幣折算扣除税款後的淨額為$0在所有時期	$ 1,502	$ 1,507	$ (2,949)
綜合收益總額	$ 12,300	$ 16,234	$ 15,606

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度合併現金流量表
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度
(單位：千)

	2020	2019	2018
經營活動的現金流：
淨收入	$ 10,798	$ 14,727	$ 18,555
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整：
折舊	655	700	765
攤銷	6,515	6,144	2,191
投資收益	-	-	(32)
應收賬款損失準備	(5)	14	20
經營租賃資產攤銷	39	38	-
處置資產的損失/(收益)	1	16	(410)
遞延所得税	(26)	(396)	(326)
基於股票的薪酬費用	160	113	64
可歸因於行使股票期權的税收優惠	7	23	49
(增加)減少：
應收賬款	617	(738)	(496)
其他應收賬款	45	(16)	-
盤存	924	(1,686)	(244)
預付費用和其他流動資產	108	(16)	(68)
增加(減少)：
應付帳款	(308)	114	52
應計費用	607	(1,651)	(558)
長期應繳匯回税	-	(330)	(2,728)
經營活動提供的淨現金	20,137	17,056	16,834

投資活動的現金流：
資本支出用於：
財產和設備	(860)	(540)	(402)
無形資產	-	(21,000)	-
出售投資所得收益	-	-	74
出售財產和設備所得收益	-	-	862
投資活動提供(用於)的現金淨額	(860)	(21,540)	534

融資活動的現金流：
發行普通股期權所得款項	358	283	454
購買並報廢的普通股	(6,976)	(398)	(1,205)
支付的股息	(4,116)	(4,112)	(4,026)
淨現金(用於融資活動)	(10,734)	(4,227)	(4,777)

匯率變動對現金的影響	260	386	(1,354)
現金及現金等價物淨增(減)	8,803	(8,325)	11,237
年初現金	42,787	51,112	39,875
年終現金	$ 51,590	$ 42,787	$ 51,112

補充披露現金流信息：
期內繳納所得税的現金	$ 3,186	$ 5,304	$ 4,851
期內支付的利息現金	-	-	-

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司。
年度股東權益綜合報表
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度
(單位：千)
				累計
			其他內容	其他		總計
	普通股		實繳	全面	留用	股東的
	股票	金額	資本	收入	收益	權益
2017年12月31日的餘額	3,722	$ 37	$ 809	$ (8,341)	$ 85,617	$ 78,122
因員工行使權力而發行的股票以股票期權換取現金	16	-	679	-	-	679
行使時收到和註銷的股份股票期權的價值	(2)	-	(225)	-	-	(225)
股票期權補償費用	-	-	64	-	-	64
購買並報廢的普通股	(15)	-	(1,205)	-	-	(1,205)
外幣折算調整	-	-	-	(2,949)	-	(2,949)
普通股分紅	-	-	-	-	(4,049)	(4,049)
淨收入	-	-	-	-	18,555	18,555
2018年12月31日的餘額	3,720	$ 37	$ 122	$ (11,290)	$ 100,123	$ 88,992

因員工行使權力而發行的股票以股票期權換取現金	7	-	290	-	-	290
行使時收到和註銷的股份股票期權的價值	-	-	(7)	-	-	(7)
股票期權補償費用	-	-	113	-	-	113
購買並報廢的普通股	(5)	-	(499)	-	101	(398)
外幣折算調整	-	-	-	1,507	-	1,507
普通股分紅	-	-	-	-	(4,132)	(4,132)
淨收入	-	-	-	-	14,727	14,727
2019年12月31日的餘額	3,722	$ 37	$ 18	$ (9,782)	$ 110,820	$ 101,093
因員工行使權力而發行的股票以股票期權換取現金	8	-	358	-	-	358
股票期權補償費用	-	-	160	-	-	160
購買並報廢的普通股	(87)	(1)	(421)	-	(6,555)	(6,976)
外幣折算調整	-	-	-	1,502	-	1,502
普通股分紅	-	-	-	-	(4,112)	(4,112)
淨收入	-	-	-	-	10,798	10,798
2020年12月31日的餘額	3,643	$ 36	$ 115	$ (8,280)	$ 110,951	$ 102,822

S乙財務報表附註。

猶他州醫療產品公司

合併財務報表附註

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度

除每股金額外，貨幣金額以千為單位，並註明。

注1-主要會計政策摘要

組織

總部位於猶他州米德維爾的猶他州醫療產品公司及其全資運營子公司、位於英國漢普郡羅姆西的Femcare Limited、位於澳大利亞新南威爾士州卡斯爾希爾的Femcare Australia Pty Ltd、位於加拿大安大略省密西索加的猶他州醫療產品加拿大公司(DBA Femcare Canada)和在愛爾蘭阿斯隆經營製造工廠的猶他州醫療產品有限公司(合計為本公司)是*公司的產品範圍廣泛，包括用於重症監護領域和醫院的勞動和分娩部門的產品，以及門診和醫生辦公室的產品。這些產品直接銷售給美國、愛爾蘭、英國、加拿大、法國和澳大利亞的最終用户設施，並通過美國(OU)市場以外的其他第三方分銷商銷售。在國內，直到2019年2月1日，Femcare與CooperSurgical，Inc.(CSI)就Filshie Clip系統建立了獨家美國分銷關係。UTMD還向美國150多家公司出售醫療和非醫療產品的分包製造的零部件和成品。

預算在編制財務報表中的使用

按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內收入和費用的報告金額。儘管實際結果可能與這些估計不同，但管理層相信，在做出對報告業績和現值有重大影響的估計時，已考慮並披露了所有相關信息。

合併原則

合併財務報表包括本公司及其子公司的財務報表。*所有公司間賬户和交易都已在合併中取消。

現金和現金等價物

就綜合現金流量表而言，本公司將原始到期日為三個月或以下的存款現金和短期投資視為現金和現金等價物。

投資

該公司將其投資歸類為“可供出售”。被歸類為“可供出售”的證券在財務報表中按公允價值列賬。使用特定識別方法確定的已實現損益計入經營活動；未實現持有損益作為累計其他綜合收益的單獨組成部分報告。非臨時性的公允價值低於成本的下降計入運營。*截至2020年12月31日，公司除短期貨幣市場基金外沒有其他投資，這些基金是現金和現金等價物的一部分。

信用風險集中

信用風險主要集中在應收貿易賬款上。*在正常業務過程中，本公司向客户提供信貸條款。因此，本公司對其客户進行持續的信用評估，並保留可能的損失預留，當實現時，這些損失一直在其準備金反映的管理層預期的範圍內。

該公司的客户羣包括醫院、醫療器械分銷商、醫生診所和其他與醫療保健提供者直接相關的公司，以及其他製造公司。儘管公司受到全球醫療保健行業福祉的影響，但管理層認為，除非發生極端的全球金融危機，否則在2020年12月31日不存在重大的貿易應收信貸風險。

除富達投資貨幣市場賬户外，該公司還將現金存入銀行存款賬户。*本公司在該等賬户中未出現任何虧損，並相信其在現金及現金等價物餘額方面不會面臨重大信用風險。

應收帳款

應收賬款是產品銷售的到期金額，是無擔保的。應收賬款按其預計應收金額入賬。信貸通常是短期的；因此，應收賬款不計息，儘管逾期的應收賬款可能會被收取滯納金。應收賬款定期根據客户過去的信用記錄和當前市場狀況進行收款評估。應收賬款損失準備金是根據損失經驗、賬户餘額的已知和固有風險以及當前經濟狀況確定的(見附註2)。

盤存

產成品、在製品、原材料和供應品庫存按先進先出法計算的成本和可變現淨值(NRV)中的較低者列報。可變現淨值是在正常業務過程中的估計銷售價格，較難合理預測的完工、處置和運輸成本(見附註2)。

財產和設備

財產和設備按成本列報。折舊和攤銷使用直線法計算估計使用壽命，如下所示：


建築和改善	15 - 40年份
傢俱、設備和工具	3 - 10年份

長壽資產

該公司根據會計準則編纂(ASC)360“長期資產減值會計”對其長期資產進行評估。每當發生事件或環境變化表明其賬面淨值可能無法收回時，公司持有和使用的長期資產就會受到減值審查。*當該等因素及情況存在時，本公司會將與相關資產或該組資產相關的預計未貼現未來現金流量在其估計可用年期內與其各自的賬面金額進行比較。減值(如有)是基於賬面價值超過該等資產的公允價值，並記錄在作出決定的期間。

無形資產

與獲得專利、商標、商號、客户關係、監管批准和產品認證、許可權和競業禁止協議相關的成本被資本化，並使用直線法在以下期限內攤銷5至20好幾年了。根據ASC 350，UTMD的商譽每年在第四季度進行減值測試。UTMD還同時進行減值測試，如果情況發生變化，商譽的公允價值很可能會低於其賬面淨值。*如果UTMD確定其商譽受損，則完成第二步，以衡量減值損失的金額。UTMD預計，在可預見的未來，其善意不會受到損害。*使用2020年年底，估計截至2020年12月31日持有的無形資產的未來攤銷費用1.3663美元/英鎊和0.7708美元兑澳元的貨幣匯率約為1美元。6,5442021年，6,5422022年，5,8052023年，2,1212024年，以及$2,1212025年(見注2)。

2019年，21,000無形資產是從CSI收購的。*這些資產未來的攤銷費用估計為#美元4,4212021-2022年每年，以及$3,6842023年(見附註15)。

基於股票的薪酬

自2020年12月31日起，本公司實行以股票為基礎的員工薪酬計劃，附註8對此進行了較為全面的説明。本公司根據ASC 718對股票薪酬進行了核算。股份支付。*本聲明要求公司根據授予員工和董事的期權的公允價值，確認補償成本。在2020年，該公司確認了160以股票為基礎的薪酬成本與美元相比1132019年和$642018年。

收入確認

該公司在產品發貨時確認收入，因為UTMD在發貨時履行了對客户的合同履行義務。UTMD確認的收入是根據公司接受訂單之前確定銷售價格的書面安排和固定合同，基於UTMD因發運實物產品而有權從客户那裏獲得的對價。服務銷售收入對UTMD來説並不重要，通常在服務完成並開具發票時確認。正如數十年成功和一致的收款經驗所證明的那樣，在公司合同條款內合理收取發票金額方面存在非常微小和微不足道的不確定性。在某些情況下，當符合ASU 2014-09標準的產品未發貨時，可能會確認微不足道的收入：公司提供工程服務，例如，設計和生產製造工裝，這些工裝可能用於隨後為其他公司製造定製部件的UTMD。*這筆收入在UTMD的績效義務根據固定的合同協議完成時確認。UTMD包括在收入中向客户收取手續費。

所得税

該公司根據ASC 740“所得税會計”核算所得税，遞延税金是根據資產負債法計算的。

公司根據ASU 2015-17年度所得税(主題740)：資產負債表遞延所得税分類核算遞延所得税，這要求所有遞延所得税在分類財務狀況表中被歸類為非流動所得税。

TCJA包含對公司未繳納美國税的非美國子公司的累計收益和利潤徵收的視為匯回過渡税(Repat Tax)。*公司已選擇在八年內繳納淨Repat税。他説：

2017年12月22日，SEC發佈了SAB 118，為TCJA的影響提供了會計指導。*SAB 118為公司根據ASC 740完成其税務會計提供了自頒佈之日起最長一年的計量期。*一旦一家公司能夠對TCJA的影響做出合理的估計並記錄臨時金額，它就必須這樣做。

於二零一七年第四季，本公司錄得暫定税項Repat Tax為#美元。6,288和暫定税收抵免#美元230用於重新衡量其在美國的遞延税收餘額。*這兩個暫繳税額均為本公司根據其理解及現有指引對TCJA影響的合理估計。*2018年第三季度，公司確認收益為$3,230從2017年12月31日對Repat税暫定金額的調整中扣除，並將這一調整計入持續運營的所得税支出的組成部分。在2019年第四季度，在諮詢了猶他州税務委員會最瞭解規則的猶他州專家後，UTMD對Repat税州部分的估計減少了$403。*公司確認淨收益為$266從調整到2017年12月31日的Repat税暫定金額，因為州Repat税扣除額的減少使聯邦Repat税估計增加了#美元137。淨額$266福利在2019年第四季度作為持續運營的所得税費用的組成部分包括在內。

該公司或其子公司在美國聯邦司法管轄區、猶他州、英國、澳大利亞、愛爾蘭和加拿大提交所得税申報單。他説：

該公司確認與利息支出中未確認的税收優惠相關的應計利息以及所得税中的任何相關處罰。在2018年至2019年的任何兩年中，該公司都沒有確認任何與税收相關的利息支出，也沒有任何税務處罰。*2020年，該公司支付了美元的税收罰款4.

法律費用

該公司曾捲入訴訟，這些訴訟是其運營和正常業務過程中預期的結果。*本公司保留法律費用準備金，這些費用是根據以前的經驗和已知風險可能和估計的。*2020年12月31日和2019年12月31日的法律費用準備金為$113及$113(見注2)。

每股收益

普通股基本收益的計算以每年已發行股票的加權平均數為基礎。

假設攤薄後的普通股每股收益的計算依據是年內已發行的加權平均股數加上因使用庫存股方法行使已發行的股票期權而產生的加權平均普通股等價物和年內每股平均市場價格。

用於計算公司基本每股收益和稀釋後每股收益的股票(以千計)核對如下：

	2020	2019	2018
加權平均流通股數量--基本	3,658	3,721	3,730
股票期權的稀釋效應	14	18	18
假設稀釋後的加權平均流通股數量	3,672	3,739	3,748

列報銷售税和類似税

創收交易的銷售税在銷售發生時記為負債。*UTMD不需要對OUS銷售預扣銷售税，2020年至少90%的國內銷售是給免税的客户或在UTMD不需要預扣銷售税的司法管轄區的客户。

外幣的折算

公司境外子公司的資產和負債在年底按適用匯率換算成美元。轉換公司資產和負債產生的淨收益或虧損作為股東權益的單獨組成部分反映。*對股東權益的負面換算影響反映了當前的相對美元價值高於資產實際以外幣收購的時間點。*美元價值低於收購外國資產時，將產生積極的換算影響。非功能性貨幣銀行賬户餘額的年終換算收益或虧損，如英國子公司持有的歐元和澳元餘額，將視情況確認為非營業收入或費用。

收入和支出項目按加權平均匯率換算(基於交易實際發生的時間)。

注2-某些資產負債表賬户的詳細情況

		十二月三十一日，
		2020		2019
應收賬款和其他應收款：
應收賬款	$	4,224	$	4,835
應計利息和其他費用		14		43
壞賬撥備減少。		(134)		(136)
應收賬款和其他應收賬款總額	$	4,104	$	4,742

庫存：		.
成品：	$	1,363	$	1,708
在製品(Work-In-Process)		1,375		1,023
原材料價格		3,484		4,183
總庫存：	$	6,222	$	6,914

商譽：
截至1月1日的餘額	$	13,961	$	13,703
外匯佔款的影響。		203		258
因減值而減去的費用。		-		-
截至12月31日的商譽總額	$	14,164	$	13,961

其他可識別無形資產：
專利：	$	2,201	$	2,194
競業禁止協議：		137		133
商標和商號。		10,021		9,738
客户關係：		9,769		9,486
分銷協議：		21,000		21,000
監管審批和產品認證。		13,031		12,654
其他可識別無形資產總額		56,159		55,205
累計攤銷。		(32,166)		(24,993)
其他可識別無形資產，淨額	$	23,993	$	30,212

應計費用：
應付所得税：	$	3	$	453
工資税和工資税。		946		1,032
訴訟費用準備金：		113		113
其他類型		1,941		752
應計費用總額。	$	3,003	$	2,350

附註3--季度經營業績(未經審計)

		2020年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,902	$	8,787	$	10,479	$	12,010
毛利		6,836		4,950		6,497		7,265
淨收入		3,140		1,313		2,933		3,412
普通股每股收益(稀釋後)		0.84		0.36		0.80		0.94

		2019年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,732	$	11,846	$	12,494	$	11,831
毛利		6,773		7,500		7,379		7,814
淨收入		3,139		3,525		3,705		4,359
普通股每股收益(稀釋後)		0.84		0.94		0.99		1.17

		2018年未經審計的季度數據
		第一季度		第二季度		第三季度		第四季度
淨銷售額	$	10,887	$	10,965	$	10,390	$	9,756
毛利		6,922		6,984		6,294		6,106
淨收入		4,092		4,308		6,762		3,393
普通股每股收益(稀釋後)		1.09		1.15		1.80		0.91

附註4--財產和設備

物業和設備包括以下內容：

		十二月三十一日，
		2020		2019
土地	$	1,725	$	1,671
建築物及改善工程		14,531		13,887
傢俱、設備和工具		16,750		16,254
使用權資產		377		414
在建工程		527		372
總計：		33,910		32,598
累計折舊		(22,584)		(21,870)
財產和設備，淨額	$	11,326	$	10,728

該公司的綜合資產負債表包括其在猶他州、加拿大、英國、澳大利亞和愛爾蘭的製造和行政設施的資產。按地理區域劃分的財產和設備如下：

		2020年12月31日
		美國和加拿大		英格蘭和澳大利亞		愛爾蘭		總計
土地	$	621	$	684	$	420	$	1,725
建築物及改善工程		6,523		3,443		4,565		14,531
傢俱、設備和工具		14,632		761		1,357		16,750
使用權資產		361		-		16		377
在建工程		36		-		491		527
總計：		22,173		4,888		6,849		33,910
累計折舊		(17,934)		(974)		(3,676)		(22,584)
財產和設備，淨額	$	4,239	$	3,914	$	3,173	$	11,326

		2019年12月31日
		美國和加拿大		英格蘭和澳大利亞		愛爾蘭		總計
土地	$	621	$	664	$	386	$	1,671
建築物及改善工程		6,385		3,311		4,191		13,887
傢俱、設備和工具		14,316		793		1,145		16,254
使用權資產		385		-		29		414
在建工程		205		-		167		372
總計：		21,912		4,768		5,918		32,598
累計折舊		(17,808)		(784)		(3,278)		(21,870)
財產和設備，淨額	$	4,104	$	3,984	$	2,640	$	10,728

附註5--長期債務

無2019年和2020年。

附註6--承付款和或有事項

購買義務

該公司有義務購買用於其製造業務的原材料。*公司有權在採購數量、交貨時間表和訂單接受等方面進行更改。

產品責任

本公司自保產品責任險。“產品責任”是保險行業的一個術語，指的是在導致患者受傷的過程中使用公司產品所導致的法律辯護和可能獲得的損害賠償的費用。*本公司為產品責任訴訟和損害賠償保留了與其之前的長期經驗一致的準備金。過去三個報告年度的實際產品責任訴訟成本和損害賠償都是微不足道的，這與公司的整體歷史一致。巴塞羅那

該公司將臨牀培訓和故障排除的費用納入其持續的運營費用中。

保修儲備

該公司已公佈的保修是：“UTMD保證其產品在所有實質性方面均符合自裝運之日起生效的所有已公佈的產品規格，並保證供貨在三十(30)天內或設備在二十四(24)個月內不存在材料和工藝缺陷。“在保修期內，UTMD應自行選擇更換任何UTMD認為合理滿意的有缺陷的產品，不向買方支付任何費用或退還購買價格。”

UTMD保留保修準備金，以應對可能發生的估計成本。這項準備金的數額會根據需要進行調整，以反映其實際經驗。根據其對歷史保證索賠的分析和對現有保證義務無關緊要的估計，不是保修預留時間為2020年12月31日或2019年12月31日。

訴訟

該公司曾捲入訴訟，這些訴訟是其運營和正常業務過程中預期的結果。*目前，本公司並無認為其結果可能對其財務業績有重大影響的訴訟或威脅訴訟。*本公司運用其會計政策應計可合理估計的法律費用。

注7--所得税。

遞延税項資產(負債)包括以下暫時性差異：

		十二月三十一日，
		2020		2019		2018
UNICAP造成的庫存減記和差異	$	86	$	84	$	60
壞賬準備		32		33		18
應計負債和準備金		68		55		62
折舊及攤銷		(3,034)		(2,933)		(3,216)
遞延所得税，淨額	$	(2,848)	$	(2,761)	$	(3,076)

所得税費用的構成如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2020		2019		2018
當前	$	3,253	$	3,467	$	1,386
延期		(211)		(310)		(482)
總計	$	3,042	$	3,157	$	904

所得税費用與將法定聯邦税率應用於税前收入計算的金額不同，如下所示：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2020		2019		2018
按法定税率計算的聯邦所得税費用	$	1,915	$	2,512	$	2,127
州所得税		369		(124)		365
外國所得税(混合税率)		550		985		1,607
ETI、製造業抵扣和税收抵免		(7)		(9)		(146)
視為遣返過渡税		263		(266)		(3,230)
美國對外國所得徵税		(35)		59		179
其他		(13)		-		2
總計	$	3,042	$	3,157	$	904

所得税費用前收入的國內和國外部分如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2020		2019		2018
國內	$	9,031	$	11,549	$	10,130
外國		4,809		6,335		9,329
總計	$	13,840	$	17,884	$	19,459

注8-選項

該公司有股票期權計劃，授權向符合條件的員工、董事和其他個人授予股票期權，以購買總計最多美元的股票。426千股普通股，其中69截至2020年12月31日，有數千家公司尚未償還。*根據計劃授予的所有期權均按授予日的當前市值授予，並可在授予日後六個月至十年內行使。*這些計劃旨在通過吸引和確保留住稱職的董事、員工和高管人員來促進公司的利益，併為這些個人提供激勵，讓他們盡最大努力提升股東價值。股票期權的變化如下：

	股票 (000’s)		價格範圍每股
2020
授與	26	$		77.05 - 77.05
過期或取消	1			58.50 - 77.05
練習	8			26.52 - 74.64
截至12月31日未償還總額	69			26.52 - 77.05
截至12月31日可行使的總金額	33			26.52 - 74.64

	股票(000)		價格範圍每股
2019
授與	-	$	- - -
過期或取消	2		58.50 - 74.64
練習	7		24.00 - 58.50
截至12月31日未償還總額	52		26.52 - 74.64
截至12月31日可行使的總金額	33		26.52 - 74.64

	股票(000)		價格範圍每股
2018
授與	22	$	74.64 - 74.64
過期或取消	-		- - -
練習	16		24.00 - 58.50
截至12月31日未償還總額	61		24.00 - 74.64
截至12月31日可行使的總金額	31		24.00 - 58.50

在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，本公司將當期應付所得税減少了1美元7, $23及$49分別用於認股權受讓人出售因行使股票期權而獲得的普通股的所得税優惠。

基於股票的薪酬

在2020年，該公司確認了160在股權薪酬成本方面，相比之下為#美元1132019年和$642018年。他説：

每項期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算，其加權平均假設如下：

		截至十二月三十一日止的年度，
		2020		2019		2018
每季度預期股息金額	$	0.2943	$	-	$	0.2875
預期股價波動		27.5%		-		27.5%
無風險利率		0.56%		-		2.57%
期權的預期壽命		5.3年份		-		4.9年份

2020年期間授予的期權的每股加權平均公允價值為#美元。16.172018年是$15.77。2019年沒有授予任何期權。

所有UTMD選項均在四年服務期內提供。*截至2020年12月31日，有$432與計劃項下非既得股票期權相關的未確認薪酬支出總額。A$164部分成本預計將在下一年確認。12個月，以及餘下的$267在接下來的時間裏被識別3好幾年了。預期股息額是根據授予期權時的實際現金股息率、基於過去股息率變化的未來股息率估計以及管理層對期權預期持有期內未來股息率的預期來估計的。預期波動率是基於UTMD最近一段時間的歷史波動率和該波動率的趨勢，並將權重放在更近的時期。無風險利率是根據聯邦儲備銀行(Federal Reserve Bank)報告的實際美國國債利率估計的，這段時間相當於期權授予日期估計的期權持有期。期權的預期期限是根據UTMD之前授予員工和董事的類似期權的歷史持有期估計的。他説：

下表彙總了截至2020年12月31日未償還股票期權的相關信息：

				未完成的期權				可行使的期權
	行權價格區間			未完成的數字	加權平均剩餘合同期限(年)		加權平均行權價	可行數		加權平均行權價

$	26.52	-	58.50	23,270	4.07	$	49.99	23,270	$	49.99
	74.64	-	77.05	45,766	8.68		76.00	9,516		74.64
$	26.52	-	77.05	69,036	7.13	$	67.23	32,786	$	57.15


		2020		2019		2018
行使股票期權的內在價值	$	371	$	354	$	812
未償還股票期權的內在價值	$	1,178	$	2,553	$	1,605

注9--地理信息

根據客户所在的國家/地區，該公司在以下地理區域進行了銷售：

		2020		2019		2018
美國	$	25,866	$	27,493	$	21,192
歐洲		6,399		8,906		9,160
其他		9,913		10,505		11,646

注10-按地理區域劃分的長期資產

公司按地理區域劃分的長期資產如下：

		2020		2019		2018
美國	$	23,327	$	27,605	$	10,309
英國		21,871		23,548		24,892
愛爾蘭		3,173		2,639		2,543
澳大利亞		440		423		447
加拿大		672		686		676

注11-按產品類別和地理區域劃分的收入

按產品類別劃分的全球收入：

		2020		2019		2018
產科	$	4,523	$	5,000	$	4,447
婦科/電外科/泌尿外科		20,552		25,354		23,167
新生兒期		5,870		6,066		6,436
血壓監測儀及配件		11,233		10,484		7,948
共計：	$	42,178	$	46,904	$	41,998

全球收入(上圖)包括按產品類別劃分的OUS收入：

		2020		2019		2018
產科	$	846	$	947	$	698
婦科/電外科/泌尿外科		9,934		13,731		15,022
新生兒期		1,490		1,412		2,252
血壓監測儀及配件		4,042		3,321		2,834
共計：	$	16,312	$	19,411	$	20,806

附註12-產品銷售和採購承諾

該公司已就開發和營銷由無關各方擁有的某些產品或技術的權利簽訂了許可協議。*此類協議的保密條款是獨一無二的，也是多種多樣的，這取決於與許可技術的價值和發展階段有關的許多因素。未來產品銷售的特許權使用費是此類協議的正常組成部分，並計入公司持續銷售的商品成本。

在2020、2019年和2018年，UTMD獲得了#美元的特許權使用費20, $6及$76分別適用於知識產權的使用。

UTMD有$3,286截至2020年12月31日的經營租賃和購買承諾。

附註13-員工福利計劃

該公司為美國員工提供繳費401(K)儲蓄計劃，為愛爾蘭、英國、澳大利亞和加拿大員工提供繳費退休計劃。*公司的等額出資由董事會每年確定。*公司捐款約為$167, $171及$160分別截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度。

附註14-租賃合同

UTMD在米德維爾工廠擁有部分停車場的運營租約，在愛爾蘭工廠擁有一輛汽車的運營租約。停車場的剩餘租賃期是11幾年了，在汽車上12月份。*沒有延長或終止租約的選擇。*UTMD還沒有其他租約要開始。由於兩份租約都不包含隱含利率，UTMD基於通過日可用信息的遞增借款利率被用來確定租約的現值。

租賃費的構成如下：	截至2020年12月31日
經營租賃成本(以千計)	$61
以新的經營租賃義務換取的使用權資產	$0

其他資料	截至2020年12月31日
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃	10年份
加權平均貼現率-不含營業租賃	5.4%

經營租賃負債/付款(以千計)
運營租賃付款，2021年	$60
2022年運營租賃付款	$45
運營租賃付款，2023年	$45
運營租賃付款，2024年	$45
運營租賃付款，2025	$45
此後	$254

經營租賃負債/付款與經營租賃負債的對賬(以千計)
經營租賃負債/付款總額	$494
經營租賃負債--流動負債(計入應計費用)	$41
經營租賃負債-長期負債	$335
現值調整	$118

租賃負債的到期日如下(以千計):
截至十二月三十一日止的年度：
2021	$41
2022	$27
2023	$29
2024	$30
2025	$32
此後	$218

附註15-分銷協議採購

UTMD於2019年2月1日完成了從CooperSurgical，Inc.(CSI)購買Filshie CLIP系統在美國的獨家經銷權，之後CSI將不再銷售Filshie CLIP系統，UTMD將直接向美國的臨牀機構分銷Filshie CLIP系統。21,000收購價代表一項可識別的無形資產，該資產將按直線攤銷，並確認為年度G&A費用的一部分。4.75之前與Femcare簽訂的CSI分銷協議的剩餘壽命。作為協議的一部分，UTMD還以約2100美元的價格購買了剩餘的CSI庫存。

注16-第三季度每股收益

每股基本收益的計算方法是將公司普通股股東應佔淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數。*稀釋後每股收益是通過假設以2020年底股票收盤價行使股票期權來計算的。

下表對用於計算基本每股收益和稀釋後每股收益的分子和分母進行了調整：



	2020	2019	2018
分子(單位：千)
淨收入	10,798	14,727	18,555

分母
加權平均股票，基本	3,658	3,721	3,730
股票期權的稀釋效應	14	18	18
稀釋後股份	3,672	3,739	3,748

基本每股收益	2.95	3.96	4.97
稀釋後每股收益	2.94	3.94	4.95

附註17--最近的會計聲明

2014年5月，發佈了新的會計準則(ASU 2014-09)，概述了實體在核算與客户的合同所產生的收入時使用的單一綜合模式，並取代了大多數當前的收入確認指南，包括特定行業的指南。該指導原則是基於這樣的原則，即實體應確認收入，以描述向客户轉移商品或服務的金額，金額應反映該實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。該指導還要求額外披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性，包括對因履行合同而產生的成本而確認的判斷和資產的重大判斷和變化。UTMD於2018年1月1日採用了這一新標準，採用了修改後的追溯法。根據ASU 2014-09，UTMD的收入確認基於其合同和合同中確定的履行義務。除了微不足道和有限的例外，當公司將實物產品運送到客户指定的地點時，公司的履約義務就會得到履行。UTMD確認收入的基礎於2018年1月1日更新，但沒有導致收入確認流程和時間的改變，因為之前的收入確認方法符合ASU 2014-09。因此，採用ASU 2014-09對UTMD的財務報表沒有影響。根據這一通過，附註11列出了按分類分列的收入。

2016年2月，發佈了新的會計準則(ASU 2016-02，租賃(主題842))，要求在資產負債表上記錄大多數租賃。新的租賃標準要求披露有關租賃安排的關鍵信息，並使這一新模式的許多基本原則與新的收入確認標準中的原則保持一致。本指南適用於2018年12月15日之後的年度報告期，允許提前採用。*新指南於2019年1月1日對UTMD生效。UTMD使用修改後的追溯法應用了這些要求，因此不會重述比較財務報表。該標準的實施增加了使用權資產和租賃負債#美元。452該等資產負債表已計入綜合簡明資產負債表，並將需要額外披露，但不會對損益表產生任何影響。*UTMD唯一的租約是米德維爾設施的部分停車場和愛爾蘭的一輛汽車(見附註14)

注18--後續事件

自財務報表發佈之日起，該公司對其2020年12月31日後續事件的財務報表進行了評估。*本公司並不知悉任何需要在財務報表中確認或披露的後續事件。

項目9--會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧

沒有。

項目9A--控制和程序

信息披露控制和程序的評估。

UTMD管理層負責按照1934年證券交易法第13a-15(E)條的規定，建立和維持對財務報告的充分內部控制。UTMD董事會通過其審計委員會對其財務報告過程進行監督。

在2020年期間，UTMD評估了其披露控制和程序的設計和操作的有效性。基於這一評估，UTMD的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年12月31日，其披露控制和程序是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告。

根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404節的規定，公司在本表格(10-K)中包含了一份管理層對截至2020年12月31日的內部控制有效性的評估報告。管理層的報告出現在本10-K表格的第36頁，標題為“管理層關於財務報告的內部控制報告”，在此併入作為參考。他説：

財務報告內部控制的變化。

在截至2020年12月31日的會計年度第四季度，UTMD對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或有可能對公司的財務報告內部控制產生重大影響，也沒有重大弱點。“

項目9B--其他信息

沒有。巴塞羅那

第三部分

項目10--董事、高管和公司治理

標題下的2021年股東年會註冊人的最終委託書中的信息。

·“提案1.董事選舉：一般”和“董事和被提名人”

·“管理層和某些人的安全所有權”，以及

·“高管薪酬：2020年董事薪酬”。

在此引用作為參考。

2003年10月，UTMD通過了一項針對包括首席執行官和外部董事在內的高管的道德準則。*道德守則以及UTMD的行為守則，涵蓋所有獲豁免的僱員(包括所有高級人員和外部董事)和某些非獲豁免的僱員，張貼在UTMD的網站上，網址為Www.utahmed.com。UTMD打算在其網站上公佈其道德守則的任何豁免或修訂。他説：

項目11--高管薪酬

標題下的2021年股東年會註冊人的最終委託書中的信息。

·“高管薪酬，”--

·薪酬討論和分析，“和”

·董事會和其他董事會委員會報告：薪酬和期權委員會聯鎖和內部人蔘與，特別排除了《薪酬委員會報告》。

在此引用作為參考。

項目12--某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項

標題下的2021年股東年會註冊人的最終委託書中的信息。

·“管理層和某些人的擔保所有權”和“

·“關於公司股權補償計劃的披露”。

在此引用作為參考。

項目13--某些關係和相關交易，以及董事獨立性

標題下的2021年股東年會註冊人的最終委託書中的信息。

·“某些關係和相關交易”。

·《董事會和其他董事會委員會報告：董事獨立性》

在此引用作為參考。

2021年股東周年大會註冊人的最終委託書中的信息載於標題為《審計委員會報告》的第一段，以供參考。

項目14--主要會計費和服務費

2021年股東年會註冊人的最終委託書的標題為“第2號提案.批准獨立註冊會計師事務所的任命：Haynie&Company收取的費用”、“審計委員會政策和批准”以及“審計師獨立性”，這些信息在此引用作為參考。巴塞羅那

第四部分

項目15--物證、財務報表明細表

(A)以下文件作為本報告的一部分提交，或通過引用併入本報告。

1.財務報表。

(見上文第8項的目錄表。)

2.補充日程表。

由於財務報表明細表不適用或所需信息以其他方式包含在所附的財務報表及其附註中，因此省略了這些明細表。

3.展品。

附件#	文件標題	位置
3.1	公司章程重述章程	以引用方式合併(1)
3.2	對重新設立的公司章程的更正條款	以引用方式合併(1)
3.3	附例	以引用方式合併(2)
10.1	1992年12月21日與凱文·L·康威爾簽訂的僱傭協議*	以引用方式成立為法團(6)
10.2	1992年12月21日與凱文·L·康威爾簽訂的僱傭協議修正案，1998年5月15日生效*	以引用方式成立為法團(6)
10.3	猶他州醫療產品公司，2003員工和董事激勵計劃*	以引用方式成立為法團(7)
10.4	猶他州醫療產品公司，2013員工和董事激勵計劃*	以引用方式合併(8)
10.5	高級職員及董事薪酬摘要	這份文件
21	猶他州醫療產品公司的子公司	這份文件
23.1	徵得UTMD獨立審計師Haynie&Company對截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的同意	這份文件
23.2	諾頓保險有限公司、Femcare Group Limited獨立核數師對截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的同意書	這份文件
31.1	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)條對首席執行官的認證	這份文件
31.2	根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)條對首席財務官的證明	這份文件
32.1	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席執行官的認證	這份文件
32.2	根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18篇第1350節對首席財務官的認證	這份文件
101	以下財務信息來自猶他州醫療產品公司截至2020年12月31日的會計年度的Form 10-K年度報告，格式為Inline Extensible Business Reporting Language(IXBRL)：(I)合併資產負債表，(Ii)合併收益表和全面收益表，(Iii)合併現金流量表，(Iv)合併股東權益表，以及(V)合併財務報表的相關注釋，詳細標註。	這份文件
104	封面交互數據文件(封面XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中)	這份文件

*根據第14(C)項要求提交的補償計劃或安排的管理合同。

(1)引用引用自該公司提交給證券交易委員會的截至2004年12月31日的10-K表格年度報告。“

(2)引用引用自公司於2014年2月13日提交給委員會的8-K表格報告。

(3)引用引用自該公司提交給證券交易委員會的截至2003年12月31日的10-K表格年度報告。“

(4)引用自該公司2003年3月27日提交給證券交易委員會的2003年最終委託書--表格DEF 14A。“

(5)本公司於二零一三年三月七日向證券及期貨事務監察委員會提交的二零一三年最終委託書(表格DEF 14A)以參考方式併入本公司。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告於2021年3月26日由以下籤署人代表其簽署。

猶他州醫療產品公司。

由以下人員提供：/s/凱文·L·康威爾(Kevin L.Cornwell)

凱文·L·康威爾

首席執行官：

根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員代表註冊人並以2021年3月26日的身份簽署。

發信人：/s/詹姆斯·H·比森

詹姆斯·H·比森(James H.Beeson)，導演

發信人：/s/凱文·L·康威爾(Kevin L.Cornwell)

凱文·L·康威爾(Kevin L.Cornwell)，導演

發信人：/s/恩斯特·G·霍耶

恩斯特·G·霍耶(Ernst G.Hoyer)，董事

發信人：/s/芭芭拉·A·佩恩(Barbara A.Payne)

芭芭拉·A·佩恩(Barbara A.Payne)，董事。

發信人：/保羅·O·裏辛斯(Paul O.Richins)

保羅·O·裏辛斯(Paul O.Richins)，董事