2024 年 5 月 17 日年度股東大會 (AGM) 附錄 99.2
管理報告 2 2023 年和 2024 年第一季度財務發展以及 2024 年財務展望 Jens Holstein，首席財務官 1 2023 年和 2024 年第一季度運營發展以及 2024 年展望 Ugur Sahin 教授，首席執行官兼聯合創始人
1 2023 年和 2024 年第一季度運營發展以及 2024 年展望 Ugur Sahin 教授，首席執行官兼聯合創始人
本幻燈片演示文稿包括前瞻性陳述 4 本演示文稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於以下方面的陳述：BioNTech 在 BioNTech 合作伙伴控制的地區銷售 BioNTech 的 COVID-19 疫苗（稱為COMIRNATY）的預期收入和淨利潤/（虧損），特別是這些數字的陳述派生出來的來自 BioNTech 合作伙伴提供的初步估計；BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 的研究藥物（如果獲得批准）的市場接受率和程度；對 COVID-19 疫苗需求預期變化的預期，包括訂購環境的變化以及調整疫苗以應對新變種或亞譜系的預期監管建議；BioNTech 研發計劃的啟動、時間、進展、結果和成本，包括 BioNTech 的研發計劃當前和未來的臨牀前研究，以及臨牀試驗，包括關於啟動、註冊和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作和結果的可得性，以及監管批准和上市許可申請的時間和結果的聲明；其他潛在註冊試驗的目標時間和數量，以及BioNTech可能啟動的任何試驗的註冊潛力；與監管機構的討論；BioNTech對知識產權的預期；收購BioNTech的影響InstaDeep Ltd.及其合作和許可協議；可持續疫苗生產和供應解決方案的開發、性質和可行性；以及BioNTech對收入、研發支出、銷售、一般和管理費用以及運營活動資本支出的估計。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“應該”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本演示文稿中的前瞻性陳述基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，既不是承諾也不是保證。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是BioNTech無法控制的，可能導致實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：研發固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管機構批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據（包括本新聞稿中討論的數據）相關的風險，包括可能出現不利的新臨牀前、臨牀或安全數據，以及對現有臨牀前、臨牀或安全數據；臨牀數據的性質，有待持續的同行評審、監管審查和市場解釋；BioNTech 與政府當局、私人健康保險公司和其他第三方付款人就其 COVID-19 疫苗的定價和承保範圍談判；COVID-19 疫苗初始劑量或加強劑量的未來商業需求和醫療需求；來自其他 COVID-19 疫苗的競爭或與 BioNTech 的其他候選產品相關的競爭，包括具有不同作用機制和不同製造的產品，以及分銷限制，主要基於功效、成本、儲存和分發的便利性、批准用途的廣度、副作用特徵和免疫反應的耐久性；候選產品獲得和維持監管批准的時機以及 BioNTech 獲得和維持監管批准的能力；BioNTech 的 COVID-19 疫苗預防新興病毒變種引起的 COVID-19 的能力；BioNTech 及其對手管理和採購必要能源的能力；BioNTech 及其對手管理和採購必要能源的能力；BioNTech Tech 識別研究機會並發現和發現的能力開發研究藥物；BioNTech 的第三方合作者繼續與 BioNTech 的開發候選藥物和研究藥物相關的研發活動的能力和意願；COVID-19 對 BioNTech 開發計劃、供應鏈、合作者和財務業績的影響；據稱因使用 BioNTech 開發或製造的產品和候選產品而產生的不可預見的安全問題和潛在索賠；BioNTech 及其合作者的能力商業化和營銷BioNTech的 COVID-19 疫苗及其候選產品（如果獲得批准）；BioNTech管理其開發和擴張的能力；美國和其他國家的監管發展；BioNTech有效擴大其生產能力和製造其產品和候選產品的能力；與全球金融體系和市場相關的風險；以及BioNTech目前未知的其他因素。您應查看BioNTech截至2024年3月31日的6-K表報告以及BioNTech隨後向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則，如果出現新信息、未來發展或其他情況，BioNTech不打算或承擔任何更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。
我們的願景利用免疫系統的全部潛力開發新的免疫療法和疫苗
我們的願景：利用免疫系統的力量對抗人類疾病 6 AI = 人工智能。創新的精準醫療產品線旨在未來幾年獲得腫瘤學多項產品批准多產品免疫療法先驅滿足全球醫療需求可持續呼吸道疫苗業務由突破性科學、顛覆性技術和人工智能提供支持 BioNTech下一階段的關鍵目標將成功提升到我們的歷史成就之外
多元化腫瘤產品線
個體內變異性和腫瘤內異質性推動逃避和繼發耐藥機制癌症治療失敗的根本原因癌細胞遺傳多樣性和適應性5-20年——多達10,000個突變突變DNA突變健康細胞突變突變個體患者 8 腫瘤細胞 Alexandrov L 等人，《2019 年自然》；Kandoth C 等人，《自然》2013；Yizhak K 等人。，《科學》2019；Lim Z & Ma P，J Hematol Oncol 2019；Quazi MA 等人，Ann Oncol 2017；Maryusk A 等人，《癌細胞 2023》。
走向癌症的潛在治療方法：差異化組合空間免疫調節劑新型檢查點抑制劑、細胞因子、免疫激動劑 mRNA 疫苗靶向治療 ADC、CAR-T、TCR-T、小分子 SynergySynergy Synergy 9 CAR = 嵌合抗原受體；ADC = 抗體藥物偶聯物；IO = 免疫腫瘤學；TCR-T = T細胞受體工程化T細胞。免疫調節劑 • 專注於最相關和最關鍵的 IO 途徑 • 在複雜的癌症免疫週期中針對不同的互補參與者可以促進全面而持久的抗腫瘤作用 mRNA 癌症疫苗 • 可使用個性化疫苗消除多克隆殘留疾病，從而產生潛在的長期影響 • 通過同時靶向多種抗原進行多特異性活性靶向治療 • 強效而精確的療法可以迅速減輕腫瘤負擔 • 旨在在包括晚期在內的整個疾病中具有臨牀療效
通過創新浪潮進行投資，旨在改變癌症治療 10 種 mRNA 癌症疫苗 ADC 免疫調節劑細胞療法中期第一波腫瘤學產品上市計劃從2026年起推出第一波腫瘤學試驗釋放價值擴大到2030年腫瘤學領域獲得10個適應症批准的長期目標到2030年腫瘤學產品初步啟動腫瘤學策略 2024年為目標10+的中後期試驗提供多次疫苗：短期ADC——抗體藥物偶聯物
COVID-19 和其他傳染病的可持續管道
我們創造了歷史 12 1.Ball P. Nature。2021；2.以單一產品在單年內記錄的銷售額來衡量（輝瑞或BioNTech在2021年和2022年均記錄的直接銷售總額超過400億美元）；3.2021 年、2022 年和 2023 年出貨的累計劑量。4.COVID-19 超額死亡率合作者。估算由於 COVID-19 疫情導致的超額死亡率：對2020-21年與COVID-19相關的死亡率的系統分析。《柳葉刀》.2022年.5.Kirson N.J. Med Econ. 2022年。超過48億劑BNT162b2出貨> 180個國家和地區3 COVID-19 疫苗估計使死亡人數減少了至少 57%，僅在世衞組織歐洲區域就挽救了140多萬人的生命4僅在美國就造成了數萬億美元的全球經濟影響5 醫學史上最快的疫苗開發1 所有藥品中最強勁的推出2拯救了生命並影響了全球經濟
適應變異的疫苗旨在有效對抗多種令人擔憂的變種5 長期健康後果積累的證據表明，COVID-19 疫苗接種可減少長期-COVID4 持續進化 SARS-CoV-21,2 的持續抗原進化風險仍然很高脆弱人羣中重度 COVID-19 的風險仍然很高3 預計對年度改編疫苗的長期需求 13 1.世界衞生組織追蹤 SARS-CoV-2 變體 www.who.int/en/Activities/Tracking-SARS-CoV-2 變體已於 2023 年 10 月 30 日訪問；2.共享所有流感數據全球倡議 https://gisaid.org/ 已於 2023 年 10 月 30 日訪問；3.FDA 簡報文件疫苗及相關生物製品諮詢委員會會議，2023 年 6 月 15 日；4.布蘭諾克等人《自然通訊》2023；5.Stankov M.V. 等人。medRxiv 預印本。2023 年。季節性疫苗接種組合疫苗有可能為高危人羣中的多種病原體提供最佳保護
COVID-19 Franchise1：面對病毒的動態演變，採用適應性強的方法，持續取得成功 14 1.與輝瑞合作。推出季節性改良疫苗如果獲得批准，可能最早推出複方呼吸道疫苗預計將繼續轉向單劑量小瓶和預充注射器改善 Comirnaty 特性，例如，延長 2023 年 2024 2025 年保質期在關鍵市場轉向商業化模式
15 HSV 瘧疾結核 Mpox 全球 37 億 50 歲以下的人感染了 HSV-2 2022年全球約4.91億15-49歲的人感染了 HSV-1 2022年約2.49億例 60.8萬例在 85 個國家死亡 1060 萬例 2022 年全球 130 萬例 22/24 疫情期間全球死亡 9.5 萬例2 世衞組織警告剛果民主共和國傳染病普通人羣面臨高風險1 1.除非另有引用，否則所有數字均來自世界衞生組織情況説明書 https://www.who.int/news-room/fact-sheets（2024年1月4日訪問）；2.世衞組織 2022-24 Mpox 疫情：全球趨勢於 2024 年 5 月 9 日查閲。https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_global 3.Pan CX 等人Ther Adv Vaccines Immunother. 2022；4.Piot P. 等人自然。2019。WHO = 世界衞生組織；HSV = 單純皰疹病毒；DRC = 剛果民主共和國。活到85歲的人患帶狀皰疹的風險約為50％3帶狀皰疹其他臨牀前計劃將在2024/2025年進入臨牀階段
2023 年執行
O n c o log y In fe c ti o u s D is e a s e 8 臨牀試驗始於 2023 年和 2024 年第一季度。不斷增長的臨牀階段管線 6 項臨牀資產於 2023 年開始了 3 項首次人體試驗 10 項二期和三期試驗正在進行開發專注於腫瘤學和傳染病的創新產品線 17 1.與輝瑞合作；2.與比爾和梅琳達·蓋茨基金會合作；3.與流行病防範創新聯盟（CEPI）合作。Tuberisis2 Shingles1 Mpox3 20 多個臨牀階段項目 7 個臨牀階段項目 10 個或更多潛在的註冊臨牀試驗計劃在 2024+ BioNTech 的管道中進行臨牀和科學執行
2023 年和 2024 年第一季度的企業執行情況 1.包括截至2024年3月31日的89.766億歐元的現金和現金等價物以及79.627億歐元的證券投資。AI = 人工智能；ADC = 抗體藥物偶聯物；IO = 免疫腫瘤學；CAR = 嵌合抗原受體 18 強勁的現金狀況總額約169億歐元加上安全投資1 在建立嵌入生物技術生態系統的多產品、人工智能驅動、以患者為中心的公司方面持續取得進展收購了InstaDeep與Autolusin許可的6種新臨牀階段候選藥物的戰略聯盟將超級計算、人工智能研究和生成式人工智能的能力整合到各種流程中新的 ADC 和下一代 IO 抗體推進 CAR-T旨在實現潛在商業化的計劃
今日生物科技1 1.截至 2023 年 12 月 31 日。英國倫敦劍橋盧旺達基加利 BioNTainer 奧地利維也納德國美因茨（總部）Marburg Idar-Oberstein Neuried Planegg-Martinsried 新加坡新加坡美國劍橋蓋瑟斯堡中國上海土耳其伊斯坦布爾 BioNTainer（計劃中）>80 個不同國籍 36 平均年齡 >50% 是女性 >6,300 名專業人員成立於 2008 年 InstaDeep 辦事處
加速和增強 BioNTech 的 AI Vision 20 AI = 人工智能；ML = 機器學習。利用計算科學和人工智能實施策略的力量 • 優化候選產品的設計 • 加快開發新療法和疫苗候選產品的工作流程 • 通過在整個藥物發現週期中實現完全數字化的自動化以及過去三年的成功合作，擴大我們的能力定義高優先級項目確保項目層面的緊密團隊合作保持 InstaDeep 的完整性
醫療保健和社會責任 21 1.結核病項目與比爾及梅琳達·蓋茨基金會合作實施，Mpox與防治瘧疾創新聯盟（CEPI）合作，後者是瘧疾的全資項目；2.與輝瑞合作，3.截至 2023 年 12 月。2023 年 12 月在盧旺達基加利開設製造工廠，該工廠可能成為非洲首個商業規模的 mRNA 製造工廠，用於應對全球健康威脅的先進基於 mRNA 的候選疫苗進入臨牀1 2023年向低收入和中等收入國家交付了超過 30% 的COVID-19疫苗2,3 為全球新藥的普及做出貢獻
2024 年展望
現金狀況呼吸疫苗特許經營腫瘤產品線傳染病管線2030年的戰略願景 23 1.截至2024年3月31日，包括89.766億歐元的現金和現金等價物以及79.627億歐元的證券投資。169億歐元現金1 市場領先且產生現金流超過20個項目處於後期臨牀開發階段，包括首批可能註冊的試驗，其中7個項目處於早期臨牀開發階段保持強勁的資產負債表多疫苗組合多種商用產品和其他後期候選藥物今天 2030 Vision Key 價值驅動因素通過多元化、產生現金流的多產品組合實現長期增長
2 2023 年和 2024 年第一季度財務發展以及 2024 年財務展望 Jens Holstein，首席財務官
2023財年主要財務數據1 25 税前利潤 3.83 歐元 12 億歐元 38 億歐元總收入177億歐元攤薄後每股收益 1.根據標準商業慣例，財務信息以歐元編制和列報，數字四捨五入到數百萬億歐元；2.包括截至2023年12月31日的116.637億歐元的現金和現金等價物以及59.897億歐元的證券投資。現金總額加上證券投資2
2023 財年指引與實際收入1 26 COVID-19-疫苗收入 BioNTech COVID-19 疫苗收入約 40 億歐元 38 億歐元支出和資本支出研發費用2 180 — 20 億歐元 17.83 億歐元銷售和收購支出3 6 — 6.5 億歐元5.58億歐元經營活動資本支出2億至3億歐元2.76億歐元税收假設 BioNTech 集團預計的年度現金有效所得税税率 ~ 21% 已發佈的 21.6% 2023 年 11 月 2023 財年實際情況 1.數字反映了當前的基本情況預測，是根據恆定匯率計算得出的。不包括尚不清楚和/或無法量化的外部風險，包括但不限於正在和/或未來的法律糾紛或相關活動的影響；2.在披露的範圍內，數字包括從其他許可協議、合作或潛在併購交易中確定的影響，並可能根據未來發展而更新；3.不包括與某些法律訴訟相關的外部法律諮詢費用，記錄在其他運營費用中。指導不包括正在進行或未來的法律糾紛或相關活動（例如判決或和解）的結果所產生的潛在款項，也可能受到其影響。
2023 財年資本交易 27 回購的 ADS 1 將在國庫期內持有的 ADS 數量佔股本的百分比2 平均價格成交量股票回購計劃（第二批 3）2023 年 1 月至 3 月 2,221,171 0.9% 136.02 美元3.021 億美元股票回購計劃 2023 年 6 月至 9 月 4,646,965 1.9% 107.58 美元已購買的 5,80 萬美元股票回購總數 6,8000 萬美元 68,136 國庫中持有的美國存款證的使用期限已發行的存託憑證數量佔股本的百分比2 發行價格 ESOP 2018 年結算 2023 年 5 月至 11 月的結算 4 328,133 0.1% 96.49 歐元 3170 萬歐元收購InstaDeep Ltd. 2023 年 7 月 1,050,569 0.4% 98.69 歐元1.037億歐元先前在國庫中持有的已使用的美國存款證總數為1,378,702 1 1。美國存托股份（ADS），每股代表一股普通股；2.“股本百分比” 比率是根據截至2023年12月31日發行的股票（248,552,200股）計算得出的；3.2022年股票回購計劃的一部分，根據該計劃，從2022年5月2日起的兩年內可以回購高達15億美元的美國存託基金，根據該計劃，第一批價值10億美元的股票將於2022年10月結束；4.自2024年5月8日起，庫存股再次根據2018年ESOP發行。
2024 年第一季度主要財務數據1 28 研發費用 (3.32) 億歐元 5.08 億歐元 1.88 億歐元 169 億歐元税前總收入（虧損）總現金加上證券投資2 1.根據標準商業慣例，財務信息以歐元編制和列報，數字四捨五入到數百萬億歐元；2.包括截至2024年3月31日的89.766億歐元的現金和現金等價物以及79.627億歐元的證券投資。
重申2024財年指導方針1 29 收入指導考慮因素：收入敏感度主要取決於以下因素 • Comirnaty預計將有大量銷售的市場的疫苗接種率和價格水平 • 庫存減記 • 與服務業務相關的預期收入，包括InstaDeep、JPT Peptide Technologies、IMFS和德國疫情防範協議1。不包括尚不清楚和/或無法量化的外部風險，包括但不限於正在和/或未來的法律糾紛或相關活動的影響；2.在披露的範圍內，數字包括從其他許可協議、合作或潛在併購交易中確定的影響，並可能根據未來發展而更新；3.與法律訴訟相關的外部法律諮詢相關的預期支出不反映在銷售和收購中，而是反映在2024財年的其他運營費用中。指導不包括正在進行或未來的法律糾紛或相關活動的結果（例如判決或和解）產生的潛在付款，也可能受到其影響；4.該公司預計不會公佈2024財年的正淨收入數字，並預計Comirnaty2024年全球收入的大部分將在下半年錄得。IMFS = BioNTech的創新制造服務有限公司2024財年收入總收入2500至3,1億歐元 2024財年支出、營業收入和資本支出4研發費用2 24億歐元至26億歐元銷售和收購支出3 7億至8億歐元運營活動的資本支出4億至5億歐元2024財年指導
保存日期創新系列：人工智能日 2024 年 10 月 1 日年度創新系列 2024 年 11 月 14 日
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