附錄 99.1

科迪亞克科學公佈近期業務亮點和2024年第一季度財務業績

加利福尼亞州帕洛阿爾託——2024年5月15日——科迪亞克科學公司（納斯達克股票代碼：KOD）今天公佈了截至2024年3月31日的季度業務亮點和財務業績。

科迪亞克科學首席執行官維克多·佩洛斯醫學博士表示：“我們的tarcocimab、KSI-501 和 KSI-101 這三個臨牀項目以及我們的二重奏和三聯研究項目繼續取得良好的運營進展。”“我們在 GLOW2 中的註冊情況良好，並有望在年中啟動下一項針對濕性AMD的3期研究DAYBREAK，該研究旨在研究tarcocimab和 KSI-501 與aflibercept同時進行的療效、耐久性和安全性。我們還預計將於6月啟動針對與炎症相關的黃斑水腫患者的抗IL-6、VEGF-Trap雙特異蛋白 KSI-101 的1b期入組。”

“我們很高興在最近的 ARVO 2024 年年會上分享我們不斷增長的用於二重奏和三聯平臺的新型小分子和生物製劑庫的進展。二聯和三聯體被設計為模塊化平臺，在生物聚合物骨幹中嵌入包括小分子、蛋白質、肽、大環和寡核苷酸在內的多種活性藥物成分（“API”），從而使高藥物抗體比（“DAR”）藥物能夠對眼科和全身性疾病的生物通路進行靶向、多特異性、量身定製的調節。”

Perlroth博士總結説：“我們期待在今年晚些時候分享我們晚期和早期視網膜管道項目的持續進展，我們將完善計劃並繼續加快執行。”

近期業務亮點

我們還宣佈，我們打算研究tarcocimab，作為 KSI-501 三期 DAYBREAK 研究的第二個研究機構，以評估其耐久性，加強其在濕性 AMD 中的競爭地位，並加強其美國以外的監管檔案。我們正朝着2024年中期啟動DAYBREAK研究的方向邁進。

GLOW2 和 DAYBREAK 都將使用我們的tarcocimab的上市配方運行，我們認為該配方可以提高預充式注射器的可製造性，還可能增強該產品的實用性。

我們還宣佈打算將 KSI-501 推進 3 期 DAYBREAK 研究，以評估其在濕型 AMD 中的功效、耐用性和安全性。DAYBREAK 研究旨在成為一項非劣勢研究，評估與 aflibercept 相比，每 4 至 24 周給藥一次 KSI-501 的劑量。該研究將使用基於tarcocimab商業製造規模擴大的 KSI-501 增強配方。我們有望在2024年中期啟動研究。

2024 年第一季度財務業績

現金狀況

科迪亞克在2024年第一季度結束時擁有2.459億美元的現金及現金等價物。我們相信，我們目前的現金將支持我們在2026年之前的當前和計劃中的業務。

淨虧損

2024年第一季度的淨虧損為4,300萬美元，按基本和攤薄計算每股虧損0.82美元，而2023年第一季度的淨虧損為7,080萬美元，按基本和攤薄計算每股虧損1.35美元。截至2024年3月31日的季度淨虧損包括1,840萬美元的非現金股票薪酬，而截至2023年3月31日的季度為2600萬美元。

研發費用

2024年第一季度的研發（R&D）支出為2990萬美元，而2023年第一季度為5,650萬美元。2024年第一季度的研發費用包括870萬澳元的非現金股票薪酬，而2023年第一季度為1,470萬美元。與2023年同期相比，2024年第一季度研發費用減少的主要原因是tarcocimab臨牀活動的減少以及與股票薪酬支出相關的沒收。

G&A 費用

2024年第一季度的一般和行政（G&A）支出為1,610萬美元，而2023年第一季度為1,810萬美元。2024年第一季度的併購支出包括970萬美元的非現金股票薪酬，而2023年第一季度為1,130萬美元。

關於tarcocimab tedromer（tarcocimab，KSI-301）

Tarcocimab是一種正在研究的抗血管內皮生長因子療法，建立在科迪亞克專有的抗體生物聚合物偶聯物（“ABC”）平臺上，旨在在比現有藥物更長的時間內維持眼組織中強效和有效的藥物水平。柯迪亞克使用tarcocimab的近期目標是完成臨牀開發計劃，使糖尿病視網膜病變、視網膜靜脈閉塞和濕性AMD等視網膜血管疾病的上市許可申請成為可能。我們相信，tarcocimab可以填補市場上尚未滿足的重要需求，這種藥物可以按月給初次治療和/或有治療經驗的患者，每隔6個月給藥一次，並且大多數患者每6個月的劑量就能表現良好。

迄今為止，tarcocimab已經成功完成了三項3期關鍵臨牀研究：糖尿病視網膜病變（“DR”）的3期 GLOW1 研究、視網膜靜脈閉塞（“RVO”）的3期BEACON研究和濕性AMD的3期日光研究。在 GLOW1 研究中，100% 的塔可西單抗治療患者延長至 6 個月的劑量。在BEACON研究中，在最初的6個月中，接受tarcocimab治療的患者每8周給藥一次（而aflibercept每隔4周給藥一次），在接下來的6個月中，將近一半的患者根本不需要治療，而且兩組在一年內實現了重疊的視力結果。

科迪亞克正在啟動另外兩項面向 BLA 的 3 期研究：糖尿病視網膜病變的 GLOW2 研究和濕性 AMD 的 DAYBREAK 研究。GLOW2 研究的設計與 GLOW1 類似，其優點是每月額外增加第三次負荷劑量（第0、4和8周），以探索tarcocimab對糖尿病視網膜病變患者的更多益處。DAYBREAK研究將包括tarcocimab和科迪亞克的雙特異性偶聯物 KSI-501 的研究組，以評估其與阿弗西普相比的療效、安全性和耐久性。DAYBREAK旨在加強tarcocimab在濕性AMD中的競爭地位，並加強該計劃的美國前監管檔案。GLOW2 和 DAYBREAK 都將使用tarcocimab的上市配方，我們認為這種配方可以改善預充式注射器的可製造性，還可能增強該產品的實用性。GLOW2 正在積極招收患者，我們正朝着在 2024 年中期啟動 DAYBREAK 研究的目標邁進。

關於 KSI-501

KSI-501 是一種基於 ABC 平臺的抗 IL-6、VEGF-Trap 雙特異性抗體生物聚合物偶聯物，正在開發用於高患病率的視網膜血管疾病，以滿足在延長耐久性和靶向多種疾病生物學方面尚未得到滿足的主要需求。一項已完成的 1 期多劑量遞增劑量研究表明，糖尿病黃斑水腫患者每月重複給藥 KSI-501 是安全且耐受性良好的，並且在視力和液體減少方面取得了具有臨牀意義的持續改善。

柯迪亞克打算在 2024 年將 KSI-501 推進 DAYBREAK 的 3 期研究，以評估其在濕型 AMD 中的功效、耐久性和安全性。DAYBREAK研究旨在成為一項非劣勢研究，評估每4至24周給藥一次 KSI-501 的劑量，與每個標籤的阿伏西普劑量相比。DAYBREAK研究將使用一種經過改進的 KSI-501 配方，該配方源自tarcocimab的商業製造規模擴大。我們正朝着2024年中期啟動DAYBREAK研究的方向邁進。

關於 KSI-101

KSI-101 是 KSI-501 的非偶聯蛋白部分，是一種靶向 IL-6 和 VEGF 的新型、有效、高強度的雙特異性蛋白。我們打算為患有視網膜積液和炎症的患者開發 KSI-101。目前，沒有針對視網膜炎症性疾病的玻璃體內生物療法。我們認為，視網膜炎症是與已建立的抗血管內皮生長因子市場分開的新細分市場。KSI-101 是一種臨牀前景，其機遇和風險與 ABC 平臺無關，因此是我們後期投資組合的重要組成部分。我們打算在2024年第二季度啟動一項劑量發現1b期研究APEX，以評估其安全性和耐受性，並確定兩個劑量水平，以便在2024年晚些時候進入PEAK和PINNACLE的雙重2b/3期研究，均有16周的主要終點。

關於科迪亞克科學公司

柯迪亞克科學（納斯達克股票代碼：KOD）是一家生物製藥公司，致力於研究、開發和商業化治療各種視網膜疾病的變革性療法。我們致力於將新科學引入下一代視網膜藥物的設計和製造，以預防和治療全球主要的失明原因。我們的ABC平臺使用分子工程將基於蛋白質和基於化學的療法領域融為一體，一直是科迪亞克發現引擎的核心。我們正在開發由三個臨牀項目組成的產品組合，其中兩個項目目前處於後期階段，源自我們的ABC平臺，另一個獨立於平臺，我們認為可以迅速進入關鍵研究。

柯迪亞克的主要研究藥物tarcocimab是一種正在開發的新型抗血管內皮生長因子抗體生物聚合物偶聯物，用於治療高患病率的視網膜血管疾病，包括糖尿病視網膜病變（發達國家工作年齡患者失明的主要原因）和濕性年齡相關性黃斑變性，後者是發達國家老年患者失明的主要原因。

KSI-501 是我們的第二種在研藥物，是同類首創的抗 IL-6、VEGF-Trap 雙特異性抗體生物聚合物偶聯物，旨在抑制 IL-6 介導的炎症和血管內皮生長因子介導的血管生成和血管通透性。KSI-501 正在開發，用於治療高患病率的視網膜血管疾病，以滿足未滿足的延長耐久性需求，並靶向多種疾病生物學以實現差異化療效。KSI-501 的 1b 期數據已於 2024 年 2 月公佈，針對 KSI-501 在濕性 AMD 中的第 3 期 DAYBREAK 研究計劃於 2024 年中期積極篩查患者。

此外，科迪亞克正在開發第三種候選產品，即 KSI-101，這是一種新型的抗IL-6、VEGF-Trap雙特異蛋白，是 KSI-501 的非偶聯蛋白部分。科迪亞克打算開發用於治療視網膜炎性疾病的 KSI-101，因為目前沒有針對視網膜炎症性疾病的玻璃體內生物療法。

柯迪亞克擴大了其二聯和三聯抑制劑的早期研究渠道，這些抑制劑將小分子和其他活性藥物成分（“API”）嵌入生物聚合物骨幹中，以實現靶向的高藥物抗體比（“DAR”）藥物。多樣化的 API 旨在隨着時間的推移而釋放，以實現靶向生物通路的靶向、多特異性和量身定製的調節。高 DAR 和量身定製的治療益處的獨特組合為廣泛應用於多因素眼科和全身性疾病提供了潛力。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.kodiak.com。

Kodiak®、Kodiak Sciences®、ABC、ABC Platform和科迪亞克徽標是柯迪亞克科學公司在全球各個司法管轄區的註冊商標或商標。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述並非基於歷史事實，包括以下方面的陳述：KSI-501 的潛在益處，包括它可能代表一種比現有療法具有更高治療效果的新型視網膜藥物；我們正在研發的候選藥物的前景，包括tarcocimab、KSI-501 和 KSI-101；我們運用tarcocimab的臨牀經驗使我們能夠設計和開展另一項關鍵研究的能力，以及此類研究的潛在成功；激活和完成我們計劃的時間以及正在進行的研究，以及我們對現金流的指導。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“可以”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求” 等詞語以及其他類似表述。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。風險和不確定性包括但不限於：停止或推遲任何正在進行的臨牀研究以及我們對tarcocimab或 KSI-501 的開發可能發生的風險；BEACON 和/或 GLOW1 和/或 GLOW2 和/或 DAYLIGHT結果可能無法提供預期的證據、見解或收益的風險；在當前或先前的研究中觀察到的候選產品的安全性、有效性和耐久性數據可能無法持續或持續存在的風險；tarcocimab 3 期研究的結果可能不足以支持提交濕式 AMD、RVO 和 NPDR 的單一生物製劑許可申請 (BLA)；BLA 在預期時可能不被 FDA 或外國監管機構接受或根本無法獲得其批准的風險；tarcocimab 或 KSI-501 或 KSI-101 的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨牀研究相關的里程碑，可能不足以支持監管機構提交或批准；新配方的風險 tarcocimab、KSI-501 或其他 ABC 平臺衍生的分子可能無法提供預期的益處；我們的研發工作以及我們推進候選產品進入後期開發階段的能力可能會失敗；KSI-501 可能無法按預期抑制 VEGF 和 IL-6 或對患者治療產生影響的風險；我們的任何一種或多種候選產品可能無法成功開發、批准或商業化；我們的製造設施可能無法按預期運行；國內和全球經濟市場的不利條件可能會嚴重影響我們的業務和運營，包括我們的臨牀試驗地點，以及我們的製造商、合同研究機構或與我們開展業務的其他第三方的業務或運營；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中確定的其他風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲我們最新的10-K表格中標題為 “風險因素” 的部分，以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，科迪亞克沒有義務更新前瞻性陳述，並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。柯迪亞克®、科迪亞克科學®、ABC、ABC平臺和柯迪亞克徽標是柯迪亞克科學公司在全球各個司法管轄區的註冊商標或商標。

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