Cue Health 公佈了 2023 年第三季度財務業績

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加利福尼亞州聖地亞哥——2023年11月8日——醫療保健技術公司Cue Health Inc.（“Cue”）（納斯達克股票代碼：HLTH）今天公佈了2023年第三季度的財務業績。

近期亮點

•報告的第三季度總收入為1750萬美元，比我們預期區間1,100萬至1300萬美元的中點高出約50％。

•美國食品和藥物管理局正在審查的三項測試：

•Cue® Flu A/B + COVID-19 多重分子測試緊急使用授權 (EUA)，適用於家庭和牀旁使用。

•Cue Flu A/B 分子測試 De Novo 應用程序適用於家庭和護理點使用。

•Cue RSV 分子測試從頭應用程序，適用於家庭和護理點使用。

•流感A/B、呼吸道合胞病毒和COVID多重分子測試開發計劃正在取得進展，計劃提交EUA申請，初步目標是在2024-2025年呼吸季節提供這種多重檢測。

•宣佈了Herpes + Mpox多重分子測試開發計劃，初步計劃於2024年通過歐盟監管途徑進入市場。

•在《微生物學頻譜》雜誌上發表了一項經過同行評審的獨立研究，該研究發現，Cue 的 COVID-19 測試顯示出與實驗室聚合酶鏈反應相當的準確性，同時在即時環境中快速且易於使用。

•年化運行率節省了約1.65億美元的成本，超過了我們先前宣佈的1.5億美元的成本削減目標。

•本季度淨現金變動為1,710萬美元。

•第三季度末，現金及現金等價物為1.115億美元。

“在第三季度，我們的收入超出了預期，我們繼續以嚴格的財務紀律執行我們的戰略優先事項。我們的成本降低計劃現已實現年化節省1.65億美元，超過了1.5億美元的目標。” Cue Health董事長兼首席執行官阿尤布·哈塔克説。“我們的流感+COVID多重分子檢測、Flu De Novo和RSV De Novo正在接受美國食品藥品管理局的深入審查。我為Cue團隊在各條戰線上的強勁執行力感到自豪。”

2023 年第三季度財務業績

2023年第三季度的收入為1750萬美元。私營部門收入為1,440萬美元，佔總收入的82％，這要歸因於現有客户的強勁訂單。公共部門收入為310萬美元，一次性測試盒收入為1,320萬美元。

2023年第三季度，GAAP產品毛利虧損740萬美元。

2023年第三季度的GAAP運營支出為6000萬美元，不包括收入成本，與第二季度的支出一致，較2022年第四季度的9,460萬美元下降了37％。

在第三季度獲得了2,090萬美元的員工留存抵免，並在損益表中確認了税收抵免。

2023年第三季度的GAAP淨虧損為4,700萬美元，攤薄後每股收益為虧損0.31美元，較2023年第二季度增長0.24美元。Cue調整後的淨虧損為6,360萬美元，調整後的攤薄後每股收益為虧損0.42美元。調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損3,660萬美元。

Cue在第三季度末的現金為1.115億美元，該公司繼續在沒有債務的情況下運營。

指導

Cue Health預計，2023年第四季度的收入在1,600萬美元至1,800萬美元之間。

關於 Cue Health

Cue Health Inc.（納斯達克股票代碼：HLTH）是一家醫療保健技術公司，它使用診斷輔助醫療來幫助人們過上最健康的生活。Cue Health平臺為個人和醫療保健提供者提供了便捷和個性化的訪問權限，可以在家中和醫療點獲得實驗室質量的診斷測試，以及滿足各種健康和保健需求的按需遠程醫療諮詢和治療選擇。Cue的客户包括聯邦和州公共部門機構以及私營部門，其中包括醫療保健提供商、企業和個人消費者。Cue 的 COVID-19 測試獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 De Novo 授權，成為首款獲得 FDA 批准的家用呼吸道測試。Cue還獲得了美國食品藥品管理局的緊急使用授權，用於在醫療點進行分子Mpox測試。為了進一步擴大其測試範圍，Cue還提交了其他文件，目前正在接受美國食品藥品管理局的審查，包括Cue® Flu A/B + COVID-19 分子測試和Cue® RSV分子測試，兩者都是專為家庭和牀旁使用而設計的。Cue成立於2010年，擁有100多項專利，總部位於聖地亞哥。欲瞭解更多信息，請訪問 www.cuehealth.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的聲明，包括與提交任何美國食品藥品管理局申請和對獲得許可和授權的期望、客户羣的增長、對產能的預期、潛在的技術改進、與我們的計劃和測試量可用性相關的預期、未來實現增長的能力、未來的經營業績和業績以及我們的指導方針，包括2023年第四季度指導方針以及任何其他指導有關事項的聲明

不是歷史事實，可能構成 “前瞻性陳述”。但不限於 “繼續”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“將”、“發展”、“鋪路”、“尋求”、“提議”、“增長”、“擴展”、“展望”、“相信”、“設計” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別性陳述單詞。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異，包括與A/B流感獨立型、A/B流感+COVID多聯疫苗、呼吸道合胞病毒檢測、鏈球菌咽喉檢測、Mpox測試和衣原體+淋病多重檢測、Cue Care的擴張、我們維持客户增長率的能力、增加私營部門收入的能力、我們的能力相關的結果維持或取代歷史上由我們的政府合同產生的收入，我們的有效能力擴大我們的製造能力以履行與客户的合同義務和市場需求，我們通過先前宣佈的成本削減計劃實現年化運營費用節省的能力，以及Cue於2023年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告和Cue截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中討論的因素已向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於Cue管理團隊當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日，Cue明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Cue Mpox（Monkeypox）分子測試尚未獲得美國食品藥品管理局的批准或批准，但已根據美國食品和藥物管理局授權緊急使用。本產品僅被授權用於檢測猴痘病毒中的核酸，不用於檢測任何其他病毒或病原體。根據《聯邦食品、藥品和化粧品法》第 564 (b) (1) 條，《美國法典》第 564 (b) (1) 節 § 360bbb-3 (b) (b)，僅在聲明有理由授權緊急使用體外診斷來檢測和/或診斷猴痘病毒感染（包括檢測和/或診斷非天花Orthopoxvirus感染的體外診斷）期間，才允許緊急使用本產品的緊急使用) (1)，除非聲明提前終止或授權被撤銷。

非公認會計準則財務指標的使用

為了補充我們根據公認會計原則列報的財務信息，我們會考慮某些未按公認會計原則編制的財務指標，包括調整後的產品毛利率、調整後的運營費用、調整後的淨（虧損）收入、調整後的攤薄後每股收益和調整後的息税折舊攤銷前利潤（虧損）。我們將這些財務指標與公認會計原則指標結合使用，作為整體業績評估的一部分，包括編制年度運營預算和季度預測，評估業務戰略的有效性，並就業務和財務業績與董事會進行溝通。我們認為，這些非公認會計準則財務指標為投資者提供了有關我們的業務和財務業績的有用信息，增強了他們對我們過去業績和未來前景的總體理解，並提高了管理層在財務和運營決策中使用的指標的透明度。我們提出這些非公認會計準則財務指標是為了幫助投資者通過管理層的眼光看待我們的業務和財務業績，也因為我們認為這些非公認會計準則財務指標為投資者提供了額外的工具，可以用來比較我們與行業中其他公司的多個時期的業務經營業績。

調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息支出、所得税支出（收益）、折舊和攤銷、股票薪酬、税收抵免、重組費用、有爭議的供應商付款、庫存費用（庫存儲備/保修準備金）前的淨虧損。

調整後的產品毛利（虧損）定義為扣除有爭議的供應商付款前的產品毛利（虧損）、庫存費用——庫存儲備/保修準備金。

調整後的運營費用定義為扣除收入成本和重組費用前的運營費用。

調整後的淨虧損定義為税收抵免、有爭議的供應商付款、重組費用和税收影響前的淨虧損。

調整後的攤薄每股收益定義為扣除税收抵免、有爭議的供應商付款、重組費用和税收影響前的攤薄後每股收益。

我們的定義可能與其他公司使用的定義不同，因此可比性可能會受到限制。此外，其他公司可能不會發布這些或類似的指標。此外，這些指標有一定的侷限性，因為它們不包括反映在我們的合併運營報表中的某些支出的影響。因此，應將這些非公認會計準則指標作為根據公認會計原則編制的指標的補充或單獨考慮，而不是將其與這些指標分開。有關這些非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬情況，請參閲下面的財務表。

聯繫我們

洛娜·威廉姆斯

ir@cuehealth.com

提示健康

press@cuehealth.com

簡明合併運營報表

（以千計，共享數據除外）

簡明的合併資產負債表

（以千計，股票金額和股票數據除外）

非公認會計準則指標

（以千計，共享數據除外）

下表顯示了所列期間淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況：

下表顯示了所列期間產品毛利（虧損）利潤率與調整後產品毛利（虧損）利潤率的對賬情況：

下表顯示了本報告所述期間淨虧損/攤薄後每股收益與調整後淨虧損/攤薄後每股收益的對賬情況：