附錄 99.1
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新聞發佈 |
BioAffinity Technologies報告稱，受CyPath加速增長的推動，第一季度收入®肺部銷售和實驗室 容量的增加
擴大、 經驗豐富的銷售團隊是訂購 CyPath 的醫生診所數量的兩倍多®今年迄今為止的肺部檢查
CyPath 的年化增長率超過 547%®2024 年前四個月的肺部訂單量比 2023 年全年增加 35% ，與 2024 年最初的預測相比增長了 35%
KOL 推薦和口碑擴大了 CyPath 的採用範圍®在德克薩斯州推出測試版市場之外的肺炎
得克薩斯州聖安東尼奧市（2024年5月15日）——生物Affinity Technologies, Inc.（納斯達克股票代碼：BIAF；BIAFW）是一家專注於對早期肺癌和其他肺部疾病進行無創準確檢測的生物技術公司，今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務 業績。
關鍵 亮點
| ● | 在2024年第一季度創造了創紀錄的240萬美元季度收入。 | |
| ● | 預計全資子公司精準病理學 實驗室服務（PPLS）2024年的收入在920萬至960萬美元之間，比2023年增長23％。 | |
| ● | 2024 年 cyPath 增加了 ®肺部銷售額預測為2023年年度報告中最初報告的 預測的35％。 | |
| ● | 訂購 CyPath 的醫生辦公室數量 ®自2024年1月 1日以來，肺部上漲了112％，增長了一倍多。 | |
| ● | CyPath 的醫療保險 報銷®肺部於 2024 年 1 月 1 日生效。 | |
| ● | CyPath 的年化增長率超過 547%®2024年前四個月的肺部訂單超過2023年全年，4月份的銷售額比上個月強勁增長了21％。 | |
| ● | 來自包括關鍵意見領袖 (KOL) 在內的醫生的推薦 和口口相傳，導致 大量採用 CyPath®德克薩斯州以外各州的醫生的肺病。 | |
| ● | 賓夕法尼亞州、新澤西州、北卡羅來納州、亞利桑那州和密歇根州的醫生 正在訂購 CyPath® 從患者和同事那裏得知後肺部。 | |
| ● | 賓夕法尼亞高地醫療集團肺部創新網絡和肺部中心醫療 Sandeep Bansal博士加入了我們的醫學和科學顧問委員會併成立了CyPath® Lung 進入他的醫療機構，為賓夕法尼亞州中部和西部的 10,000 多名患者提供全面的肺部護理 。 | |
| ● | 繼續 與美國國防部最大的軍事衞生組織合作推進新產品開發計劃，重點研究使用我們的人工 智能和流式細胞儀平臺診斷慢性阻塞性肺病的測試以及支氣管鏡檢查伴隨試驗。 | |
| ● | BioAffinity的子公司OncoSelect Therapeutics在印度獲得了一項治療專利，該專利涉及一種使用與卟啉偶聯的化療藥物的新型癌症治療方法。 | |
| ● | 成功完成了250萬美元的註冊直接發行和並行私募配售，為 的持續增長提供資金。 |
管理層 評論
“我們 正在進入加速增長的時期，訂購了CyPath®與2023年全年相比，今年的前四個月，肺按年計算增長了547％。” BioAffinity總裁兼首席執行官瑪麗亞·贊內斯説。“隨着我們繼續 推進我們的商業戰略，超越德克薩斯州的初始測試市場，CyPath的獨特而引人注目的特徵® Lung，包括其人工智能增強的數據分析和非侵入性樣本採集，已被證明是市場上的關鍵差異化因素 ，並引起了醫生和患者的共鳴。這種日益增長的興趣導致知名醫療機構 的採用率增加，測試訂單同比增長兩位數。”
“CyPath® Lung 有望為肺癌的早期發現樹立新標準——預計到 2030 年，該市場將達到 47 億美元，” Zannes 繼續説道。“在我們繼續擴大業務規模和增強產品範圍的同時，我們的重點仍然堅定不移地放在改善患者 預後和為股東創造價值上。隨着醫療保險和主要私人保險公司現在提供保險， 採用率提高和使用量加速增長的途徑是明確的，這為 未來幾個季度的巨大市場滲透率和創收奠定了基礎。”
第一個 季度財務業績
2024年第一季度的收入 為240萬美元，而去年同期的收入為921美元。 的同比增長大部分來自於對精準病理學實驗室服務的收購。收入主要來自患者服務費， 包括 CyPath 的賬單®肺部檢查，額外收入來自組織學服務費和醫療董事費。
2024年第一季度的研究 和開發費用為39.4萬美元，而2023年同期為37萬美元。增加 主要是由於增加研究人員的薪酬成本增加以及研發實驗室供應成本的增加。
2024年第一季度的臨牀 開發費用為49,000美元，而2023年第一季度為2萬美元。增加的主要原因是 增加了新的臨牀開發人員，從而增加了薪酬成本和收益。
2024年第一季度的銷售、 一般和管理費用為220萬美元，而2023年同期 為110萬美元。增長的主要原因是從PPLS收購了一般和管理成本，以及為支持CyPath的推出而增加的人員和服務 ®肺。
2024年第一季度的淨虧損為210萬美元，合每股虧損0.21美元，而2023年同期的淨虧損為150萬美元，合每股虧損0.18美元。
截至2024年3月31日，現金 和現金等價物為250萬美元，而截至2023年12月31日為280萬美元。
關於 生物親和科技公司
BioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病的無創診斷以及廣譜癌症 治療的需求。該公司的第一款產品 CyPath®肺是一種非侵入性檢查，在檢測早期肺癌方面顯示出很高的靈敏度、 特異性和準確性。CyPath®肺部由BioAffinity Technologies的子公司精密病理學實驗室服務公司作為實驗室開發的 測試（LDT）銷售。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bioaffinitytech.com。
前瞻性 陳述
本新聞稿中的某些 陳述構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”。 諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、 “預期”、“估計”、“繼續”、“預測”、“項目”、 “計劃”、“打算” 或類似表述，或有關意圖、信念或當前預期的陳述，都是 前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設，包括關於繼續推進公司商業戰略、超越德克薩斯州最初的測試市場、定位 CyPath 的陳述 ®Lung將為肺癌的早期發現設定新標準——預計到2030年肺癌的市場將達到47億美元， 知名醫療機構的採用率增加，測試訂單同比增長兩位數，全資子公司精準病理學實驗室服務2024年收入的預測在920萬美元至960萬美元之間，比2023年增長23％， 以及2024年的CyPath收入增加®肺部銷售預測為2023年年度報告中報告的原始預測的35％。這些前瞻性 陳述受到各種風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性難以預測，可能導致 實際結果與當前的預期和假設與任何前瞻性陳述中提出或暗示的預期和假設存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的重要 因素包括：公司 繼續推進公司商業戰略、超越德克薩斯州初始測試市場的能力、創造預測的 收入以及預測的2024年 CyPath 的能力®肺部銷售以及公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度 報告及其隨後向美國證券交易委員會提交的文件（包括隨後關於10-Q和8-K表的定期報告 ）中討論的其他因素。此類前瞻性陳述基於發表此類陳述 時存在的事實和條件以及對未來事實和狀況的預測。儘管公司認為這些前瞻性陳述是合理的，但提醒本新聞稿的讀者 不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中的信息 僅在本新聞稿發佈之日提供，除非適用的證券法另有要求，否則公司沒有義務更新與本新聞稿中討論的事項有關的任何前瞻性陳述 。
聯繫人
BioAffinity 技術
朱莉 安妮·奧弗頓
傳播總監
jao@bioaffinitytech.com
投資者 關係
Dave Gentry
RedChip 公司公司
1-800-red-CHIP (733-2447)
或者 407-491-4498
BIAF@redchip.com
BioAffinity 科技公司
簡化 合併資產負債表
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 2,453,165 | $ | 2,821,570 | ||||
| 賬款和其他應收款，淨額 | 1,123,609 | 811,674 | ||||||
| 庫存 | 9,487 | 18,484 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 344,900 | 321,017 | ||||||
| 流動資產總額 | 3,931,161 | 3,972,745 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | 461,209 | 458,633 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 347,860 | 370,312 | ||||||
| 融資租賃使用權，淨額 | 1,069,601 | 1,165,844 | ||||||
| 善意 | 1,404,486 | 1,404,486 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 818,889 | 833,472 | ||||||
| 其他資產 | 16,060 | 16,060 | ||||||
| 總資產 | $ | 8,049,266 | $ | 8,221,552 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 442,485 | $ | 604,789 | ||||
| 應計費用 | 923,810 | 1,149,811 | ||||||
| 未賺取的收入 | 30,174 | 33,058 | ||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 96,631 | 94,708 | ||||||
| 融資租賃負債，流動部分 | 372,787 | 365,463 | ||||||
| 應付票據，本期部分 | 4,686 | — | ||||||
| 流動負債總額 | 1,870,573 | 2,247,829 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | 739,478 | 835,467 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 258,110 | 283,001 | ||||||
| 應付票據，扣除流動部分 | 23,037 | — | ||||||
| 負債總額 | 2,891,198 | 3,366,297 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值每股0.001美元；已授權2,000萬股；截至2024年3月31日和2023年12月31日未發行或流通股票 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.007美元；已授權2500萬股；分別於2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通11,214,502股和9,394,610股。 | 78,515 | 65,762 | ||||||
| 額外的實收資本 | 51,744,830 | 49,393,972 | ||||||
| 累計赤字 | (46,665,277 | ) | (44,604,479 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 5,158,068 | 4,855,255 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 8,049,266 | $ | 8,221,552 | ||||
BioAffinity 科技公司
未經審計的 簡明合併運營報表
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 淨收入 | $ | 2,406,391 | $ | 921 | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 直接成本和支出 | 1,660,007 | 87 | ||||||
| 研究和開發 | 393,639 | 369,617 | ||||||
| 臨牀開發 | 48,960 | 19,628 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 2,196,361 | 1,147,875 | ||||||
| 折舊和攤銷 | 149,637 | 21,684 | ||||||
| 運營費用總額 | 4,448,604 | 1,558,891 | ||||||
| 運營損失 | (2,044,213 | ) | (1,557,970 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 6,127 | 38,654 | ||||||
| 利息支出 | (23,550 | ) | (1,655 | ) | ||||
| 其他收入 | — | — | ||||||
| 其他費用 | 4,510 | — | ||||||
| 所得税準備金前的淨虧損 | (2,057,126 | ) | (4,919,158 | ) | ||||
| 所得税支出 | (3,672 | ) | (11,819 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (2,060,798 | ) | $ | (1,532,790 | ) | ||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.18 | ) | ||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | 9,915,426 | 8,433,689 | ||||||