附錄 99.1

Omeros Corporation公佈2024年第一季度財務業績

— 美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議

華盛頓州西雅圖——2024年5月15日——OMEROS Corporation（納斯達克股票代碼：OMER）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為針對補體介導疾病、癌症、成癮和強迫症等免疫系統疾病的大市場和孤兒適應症發現、開發和商業化小分子和蛋白質療法，今天公佈了近期亮點和進展以及截至2024年3月31日的第一季度財務業績包括：

● 2024年第一季度的淨虧損為3,720萬美元，合每股虧損0.63美元，而2023年第一季度的淨虧損為3,370萬美元，合每股虧損0.54美元。2024年第一季度的持續經營淨虧損為4,390萬美元，而2023年第一季度為3,970萬美元。

● 2024年2月，Omeros和DRI Healthcare Acquisitions LP（“DRI”）修改了奧米德里亞特許權使用費收購協議，向DRI出售了擴大的特許權使用費，使Omeros獲得了1.155億美元的現金。修訂後，截至2031年12月31日，DRI有權獲得美國OMIDRIA淨銷售額的所有特許權使用費。Omeros繼續保留美國以外的全部特許權使用費OMIDRIA的銷售額以及自2032年1月1日起和之後的全球所有特許權使用費。我們還有可能在未來獲得兩個里程碑，每個里程碑高達2750萬美元，具體取決於美國OMIDRIA的收入。

● 截至2024年3月31日，我們有2.303億美元的現金和短期投資可用於運營和償債，比2023年底增加了5,850萬美元。這包括用於回購320萬股普通股的1190萬美元現金。

● 我們繼續努力重新提交用於造血幹細胞移植相關血栓性微血管病變（“TA-TMA”）的納索普利單抗的生物製劑許可申請（“BLA”）。正如先前披露的那樣，我們在2023年秋季提交了一份分析計劃，以評估我們現有的臨牀試驗數據以及提議包含在重新提交的BLA中的其他證據。我們將繼續就分析計劃和重新提交BLA的其他期望與美國食品和藥物管理局進行接觸。

● 我們的靶向補體替代途徑的 MASP-3 抑制劑抗體 OMS906 的臨牀項目繼續快速進展。我們評估 OMS906 用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症（“PNH”）的 2 期項目中有兩項正在進行的臨牀試驗已全部入組，完成任一試驗的患者都有資格通過進入第三項試驗不間斷地繼續 OMS906 治療，這是一項延伸研究，評估 OMS906 在 PNH 患者中的長期安全性和耐受性。我們仍有望在 2024 年底在 PNH 啟動 OMS906 的第 3 階段計劃。

● 我們的補體3腎小球病（“C3G”）的2期臨牀試驗已經開始入組，並且正在進行中。C3G的第三階段計劃計劃於2025年初開始。

Omeros董事長兼首席執行官格雷戈裏·德莫普洛斯醫學博士表示：“我們在第一季度取得的實質性進展和里程碑式的成就使Omeros有望在2024年持續取得成功。”“通過在二月份出售部分OMIDRIA特許權使用費，我們將現金流延至2026年。我們的 MASP-3 抑制劑 OMS906 繼續表現出色，已經完成了我們 2 期 PNH 計劃的兩項試驗的入組，並開始了 C3G 單一 2 期試驗的入組，有望在今年晚些時候在 PNH 開始第三階段計劃，2025 年初在 C3G 中開始另一項試驗。OMS1029 繼續兑現其作為每季度一次交付的 MASP-2 抑制劑的承諾，具有很強的安全性，準備在今年晚些時候啟動第二階段計劃。我們的 PDE7 抑制劑項目 OMS527 正在按計劃推進，完全由 NIDA 資助，我們現在正在評估我們的新型免疫腫瘤學平臺的臨牀適應症和開發路徑，這些平臺正在生成源源不斷的令人興奮的動物數據。隨着美國食品藥品管理局的討論，我們正在制定強有力的BLA一攬子計劃，以支持TA-TMA中的narsoplimab，並期待使其成為首個獲批的針對這種經常致死的疾病患者的治療藥物。在我們調查我們的資產及其造福患者生活的巨大潛力時，Omeros團隊致力於在今年剩餘時間及以後增加我們的成就。”

第一季度和最近的臨牀進展

● 我們的主要靶向甘露聚糖結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶2（“MASP-2”）的單克隆抗體納索普利單抗的最新進展包括：

o 2023年秋季，我們向美國食品藥品管理局提交了一份分析計劃，以評估現有的臨牀試驗數據、來自外部來源的歷史對照人羣的現有數據、來自narsoplimab擴大准入（即同情用途）計劃的數據，以及針對納索普利單抗作用機制的數據。我們正在與該機構就擬議的分析計劃進行討論；但是，我們與該機構就BLA進行的正式互動須遵守有關FDA會議的規定時間表和規則。因此，我們目前無法估計何時會重新提交BLA，也無法估算FDA隨後做出批准決定的時機。

o 根據我們的擴大准入計劃，我們繼續收到主治醫生要求獲得納索普利單抗的申請，並將繼續致力於在Omeros的相關財務負擔允許的情況下，在國際上向需要該藥物治療的醫生提供納索普利單抗。

o 預計不久將在《自然》雜誌上發表一份針對納索普利單抗在現實世界中的20名成人和兒科患者（其中19名具有高風險特徵）的治療結果的手稿 骨髓移植.

● 我們的長效下一代 MASP-2 抑制劑 OMS1029 的最新進展包括：

o 我們針對 OMS1029 的 1 期多劑量遞增研究預計將在本季度晚些時候公佈數據。一項單劑量遞增劑量 1 期臨牀試驗於 2023 年初完成，結果顯示 OMS1029 迄今為止耐受性良好，沒有發現重大安全問題。

o OMS1029 二期臨牀開發的幾項大型市場適應症正在評估中，我們預計將在2024年第三季度選擇一種適應症。正在考慮的適應症包括新生血管年齡相關性黃斑變性，有時被稱為 “濕性 AMD”。MASP-2 抑制先前被證明在濕性 AMD 的臨牀前小鼠模型中是有效的。目前批准的濕性 AMD 治療需要經常直接注射到眼內的玻璃腔。如果證明有效，靜脈注射或皮下給藥 OMS1029 治療可能會為這些患者帶來更具吸引力的治療體驗。

● 我們針對甘露聚糖結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶3（“MASP-3”）（替代途徑的關鍵激活劑）的主要單克隆抗體 OMS906 的最新進展包括：

o 我們正在進行的評估對C5抑制劑ravulizumab反應不令人滿意的PNH患者進行的 OMS906 的2期臨牀試驗的組合療法部分的中期分析結果將在EHA 2024的講臺上發表演講，該研究將在西班牙馬德里舉行的歐洲血液學協會年度大會 EHA 2024 的講臺上公佈。該演講定於2024年6月15日舉行，將由來自英格蘭利茲聖詹姆斯教學醫院的國際公認的PNH專家Morag Griffin mbChB、FRCPath主持。該研究採用 “切換” 設計，招收了接受拉伏利珠單抗治療的 PNH 患者，添加 OMS906 以提供為期 24 周的拉伏利珠單抗聯合治療，然後為聯合療法表現出血紅蛋白反應的患者提供 OMS906 單一療法。中期分析表明，在聯合治療的第 4 周之前，OMS906 與拉伏珠單抗聯合給藥後，平均血紅蛋白水平和絕對網織紅細胞數量均有統計學意義且具有臨牀意義的改善，持續的反應持續到第 24 周（中期分析截止前的最新評估）。該試驗的單一療法部分的數據預計將於2024年底公佈。演講摘要 (#S189) 可在國會網站 www.ehaweb.org 上查閲。

o 另外兩份針對 OMS906 的摘要也將在 EHA 2024 上展出。第一個涉及 OMS906 的臨牀藥理學，描述了 OMS906 對 MASP-3 的影響以及由此產生的對替代途徑活性的阻斷。第二部分描述了人羣 PK/PD 模型，這些模型預測 OMS906 與成熟因子 D、血紅蛋白和 LDH 的暴露反應關係。

o 在第一季度，我們與美國食品和藥物管理局會面，討論我們在賓夕法尼亞州的 OMS906 第三階段開發計劃。該機構證實，我們的非臨牀項目的範圍足以支持3期研究，並就擬議的3期研究的劑量和設計提供了意見，以支持PNH的BLA。我們預計將在今年晚些時候再次與美國食品藥品管理局會面，討論我們在該適應症中的3期研究設計的更多細節，我們的目標是在2024年底啟動該研究。

o 我們還在第一季度與全球領先的PNH專家進行了接觸，以收集有關我們預期的3期臨牀試驗設計的見解。根據這些意見領袖的反饋，我們正在探索靜脈注射 OMS906 的兩種給藥頻率——每 8 周和每 12 週一次。我們的市場研究和與專家的互動表明，不經常由醫生管理的給藥使 OMS906 與市場上或正在開發的其他 PNH 療法區分開來是有利的，因為這種給藥方案將與患者隨訪的典型節奏相吻合，將允許醫生監督藥物管理，從而為患者遵守治療方案提供更大的保證。

● 我們的磷酸二酯酶 7（“PDE7”）抑制劑項目 OMS527 的最新進展包括：

o 我們繼續開發用於治療可卡因使用障礙（“CUD”）的主要口服給藥PDE7抑制劑化合物，該化合物由美國國家藥物濫用研究所（“NIDA”）於2023年4月發放的為期三年、價值669萬澳元的撥款。該撥款旨在支持一項隨機、安慰劑對照的住院臨牀研究，該研究評估 OMS527 對 CUD 患者的安全性和有效性。這筆資金還支持一項臨牀前可卡因相互作用研究，這是在除研究藥物之外還將服用可卡因的患者啟動臨牀試驗的安全先決條件。此前，該研究藥物在健康受試者中的1期臨牀試驗已成功完成。我們預計將在2024年底之前完成臨牀前可卡因相互作用研究。

o 我們將繼續探索我們的PDE7抑制劑治療左旋多巴誘發的運動障礙（“LID”）的潛力。LID 是由長期使用左旋多巴（“L-DOPA”）引起的。據報道，在接受了五年或更長時間的帕金森氏症患者中，L-DOPA影響了約50％，左旋多巴是全球超過1000萬帕金森氏病患者處方最多的處方藥物。

財務業績

2024年第一季度的淨虧損為3,720萬美元，合每股虧損0.63美元，而去年同期的淨虧損為3,370萬美元，合每股虧損0.54美元。本季度持續經營業務的淨虧損為4,390萬美元，而去年同期的淨虧損為3,970萬美元。

2024年2月，Omeros和DRI簽訂了經修訂和重述的特許權使用費購買協議，根據該協議，Omeros根據美國OMIDRIA的淨銷售額向DRI出售了雷納應支付的特許權使用費的擴大權益。根據美國OMIDRIA淨銷售額的特定門檻的達成，Omeros獲得了1.155億美元的現金，用於擴大的特許權使用費利息，還有資格在未來獲得兩筆里程碑式的付款，每筆最高為2750萬美元。該修正案取消了先前對DRI購買的特許權使用費利息的年度付款上限，並規定DRI現在將在2024年1月1日至2031年12月31日期間獲得美國OMIDRIA淨銷售額的所有特許權使用費。Omeros保留從OMIDRIA在美國境外的任何淨銷售額中獲得所有特許權使用費的權利，並保留在2031年12月31日之後收取OMIDRIA全球淨銷售額的所有特許權使用費的權利。

截至2024年3月31日，我們有2.303億美元的現金和短期投資可用於運營和償債，比2023年12月31日增加了5,850萬美元。在本季度，我們在2024年2月從DRI獲得了1.155億美元，並以1190萬美元的價格回購了320萬股普通股。

2024年第一季度，雷納在美國的淨銷售額為3,120萬美元，我們的OMIDRIA特許權使用費為940萬美元。相比之下，2023年第一季度OMIDRIA的特許權使用費為920萬美元，美國淨銷售額為3,070萬美元。

2024年第一季度的總運營支出為3,900萬美元，而2023年第一季度的總運營支出為3570萬美元。差異主要是由於在2023年第一季度獲得了230萬澳元的員工留用抵免，以及2024年第一季度研發成本的增加。2024年第一季度的專利和法律費用也促成了增長。

2024年第一季度的利息支出為820萬美元，而上一季度為790萬美元。這一增長是由於修訂和重述了與DRI的特許權使用費購買協議導致的OMIDRIA特許權使用費義務的增加，但被2023年11月退還2023年可轉換票據後節省的利息所抵消。

在2024年第一季度，我們的利息和其他收入為340萬美元，而2023年第一季度為400萬美元。差異主要是由於可供投資的現金和投資。

2024年第一季度的已終止業務淨收益為670萬美元，合每股收益0.12美元，而2023年第一季度為600萬美元，合每股收益0.09美元。增長主要歸因於OMIDRIA合同特許權使用費資產的非現金利息收入增加以及本年度季度的調整幅度增加。

電話會議詳情

Omeros管理層將主持電話會議和網絡直播，討論財務業績並提供業務活動的最新情況。電話會議將於太平洋時間今天下午 1:30；美國東部時間下午 4:30 舉行。

要在線觀看電話會議的網絡直播，請訪問Omeros的網站 https://investor.omeros.com/upcoming-events。

要通過電話參加實時電話會議，參與者必須通過以下 URL https://register.vevent.com/register/BI3ba84daabade401a89dff7dda08e2e4c 註冊才能獲得唯一的 PIN 碼。註冊後，您將有兩個選擇：（1）使用提供給您的個人識別碼撥入註冊現場提供的會議熱線，或（2）選擇 “給我打電話” 選項，這將立即撥打您提供的電話號碼。如果您丟失了 PIN 或註冊確認電子郵件，只需重新註冊即可獲得新的 PIN。

電話會議的重播將在網上公佈，網址為 https://investor.omeros.com/archived-events。

關於 Omeros 公司

Omeros 是一家創新的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化針對免疫系統疾病（包括補體介導疾病、癌症、成癮和強迫症）的大市場和孤兒適應症的小分子和蛋白質療法。Omeros 的主要的 MASP-2 抑制劑 narsoplimab 靶向補體的凝集素途徑，是美國食品藥品管理局正在申請的用於治療造血幹細胞移植相關血栓性微血管病的生物製劑許可申請的對象。歐美羅斯的長效 MASP-2 抑制劑 OMS1029 目前正處於 1 期多遞增劑量臨牀試驗中。OMS906 是 Omeros 的 MASP-3 抑制劑，補體替代途徑的關鍵激活劑，正在推進陣發性夜間血紅蛋白尿和補體 3 腎小球病的三期臨牀試驗。由美國國家藥物濫用研究所資助，Omeros的主要磷酸二酯酶7抑制劑 OMS527 正在臨牀開發中，用於治療可卡因使用障礙，此外，它正在開發用於治療其他成癮和運動障礙的主要併發症。Omeros還在推進由兩個細胞和三個分子平臺組成的廣泛的新型免疫腫瘤學項目組合。有關 Omeros 及其計劃的更多信息，請訪問 www.omeros.com

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述受這些條款為此類陳述設立的 “安全港” 的約束。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常以 “預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“展望”、“可能”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標” 等術語來表示 “will”、“will” 及類似的表述及其變體。前瞻性陳述，包括有關納索普利單抗生物製劑許可證申請的預期下一步措施、監管事件發生的時機、臨牀試驗數據的可用性、任何適應症的納索普利單抗獲得美國食品藥品管理局批准的前景、對啟動或繼續評估奧美洛斯候選藥物的臨牀試驗的預期以及對我們為運營提供資金的資本資源充足性的期望，包括基於管理層的信念和假設以及僅在本新聞稿發佈之日向管理層提供的信息。Omeros的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，原因有很多，包括但不限於相關司法管轄區監管程序的意外或意想不到的結果、未經證實的臨牀前和臨牀開發活動、我們的財務狀況和經營業績、監管程序和監督、與我們的研究或臨牀產品的製造或供應相關的挑戰、政府和商業付款人或在我們於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中，此類政策的適用、知識產權索賠、競爭發展、訴訟以及 “風險因素” 標題下描述的風險、不確定性和其他因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，除非適用法律要求，否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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