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Pacira BioSciences公佈2024年第一季度財務業績

並宣佈了1.5億美元的股票回購計劃

— 美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議 —

佛羅裏達州坦帕市，2024年5月7日——承諾提供非阿片類藥物疼痛管理和再生健康解決方案的行業領導者帕西拉生物科學公司（納斯達克股票代碼：PCRX）今天公佈了2024年第一季度的財務業績。

2024 年第一季度財務亮點

•總收入為1.671億美元

•EXPAREL的淨產品銷售額為1.324億美元，ZILRETA的淨產品銷售額為2580萬美元，iovera°的淨產品銷售額為500萬美元

•淨收益為900萬美元，合每股收益0.19美元（基本和攤薄後）

•調整後的扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益（EBITDA）為4,460萬美元

請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。

Pacira BioSciences首席執行官弗蘭克·李表示：“我們所有三款值得信賴的阿片類藥物節約產品的銷售均有了一個良好的開端，我們仍然專注於推動2025年及以後的加速增長。”“我們對推進EXPAREL在兩種新的下肢神經阻滯適應症方面取得的進展感到滿意，而且我們在所有護理場所都獲得了積極的市場接受度。我們還在為未來的重大增長催化劑做準備，將從2025年1月開始對EXPAREL實施單獨的醫療保險報銷，門診價格為平均銷售價格外加6％。我們相信，這一重要的報銷里程碑將擴大患者獲得EXPAREL的機會，並提高門診手術的利用率。”

李先生補充説：“我們對帕西拉未來的信心仍然堅定不移，今天宣佈的1.5億美元股票回購凸顯了我們對團隊、產品和增長前景的信心。”

近期業務亮點

•新的1.5億美元股票回購計劃。今天，公司宣佈，其董事會已批准一項立即生效的新股票回購計劃，該計劃授權公司購買總額為1.5億美元的已發行普通股。該計劃下的回購可以由管理層自行決定在公開市場上進行，也可以通過私下談判的交易進行。股票回購計劃

公司可以隨時暫停或終止，到期日為2026年12月31日。該公司預計將使用現有現金儲備和未來現金流為股票回購計劃提供資金。

•在 OARSI 2024 世界大會上公佈的 PCRX-201（enekinragene inzadenovec）的積極療效和安全性數據。2024 年 4 月，在奧地利維也納舉行的國際骨關節炎研究學會（OARSI，2024 年世界大會）上，研究人員公佈了一項針對 PCRX-201 數據的 72 名患者研究的令人鼓舞的初步結果。PCRX-201 是該公司新型的關節內輔助依賴性腺病毒基因療法候選產品，它編碼白介素-1 受體拮抗劑 (IL-1ra)，用於治療膝關節骨關節炎。數據顯示，根據患者報告的注射後至少一年的所有劑量水平下的結局評估，單次關節內注射 PCRX-201 顯示出持續的臨牀效果。重要的是，事實證明，PCRX-201 耐受性良好，安全性良好。該公司預計將在兩年內提交最新數據，證明 PCRX-201 的有效性，以便在秋季的醫學會議上進行介紹。

•PCRX-201 獲得再生醫學先進療法 (RMAT) 稱號。2024 年 3 月，該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予 PCRX-201 再生醫學高級療法 (RMAT) 稱號。該公司的RMAT申請得到了該公司1期研究的初步安全性和有效性發現的支持。

•三項新的EXPAREL專利。2024年3月，美國專利商標局頒發了聲稱物質成分的第11,925,706號專利，聲稱在腋窩中使用坐骨神經阻滯的方法的專利號為11,918,565號，專利號為11,931,459號專利，聲稱在兒科患者中使用方法。這些EXPAREL專利都列在FDA的 “經過批准的具有治療等效性評估的藥物產品”（“橙皮書”）中。'706專利的到期日為2041年1月22日，'459和'565專利的到期日分別為2042年3月17日和2043年2月2日。

2024 年第一季度財務業績

•2024年第一季度的總收入為1.671億美元，而2023年第一季度公佈的總收入為1.603億美元。

•EXPAREL在2024年第一季度淨產品銷售額為1.324億美元，而2023年第一季度公佈的淨產品銷售額為1.304億美元。第一季度3％的銷量增長被合同折扣和小瓶組合所抵消。2024年第一季度有62個銷售日，2023年第一季度有63個銷售日。

•ZILRETTA在2024年第一季度淨產品銷售額為2580萬美元，而2023年第一季度公佈的淨產品銷售額為2430萬美元。

•2024年第一季度iovera°的產品淨銷售額為500萬美元，而2023年第一季度報告的淨銷售額為400萬美元。

•2024年第一季度布比卡因脂質體注射混懸液向第三方被許可人的銷售額為250萬美元，而2023年第一季度公佈的70萬美元為70萬美元。

•2024年第一季度的總運營支出為1.539億美元，而2023年第一季度為1.634億美元。

•2024年第一季度的研發（R&D）支出為1,820萬美元，而2023年第一季度為1710萬美元。研發費用分別包括2024年和2023年第一季度的740萬美元和770萬美元的產品開發和製造產能擴張成本。

•2024年第一季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出為7,200萬美元，而2023年第一季度為7,080萬美元。

•2024年第一季度的GAAP淨收益為900萬美元，合每股收益0.19美元（基本和攤薄後），而2023年第一季度的GAAP淨虧損為1,950萬美元，合每股虧損0.43美元（基本和攤薄後）。

•2024年第一季度的非公認會計準則淨收益為3,110萬美元，合每股收益0.67美元（基本），每股收益0.62美元（攤薄），而2023年第一季度為2430萬美元，合每股0.53美元（基本），每股收益0.49美元（攤薄）。

•2024年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為4,460萬美元，而2023年第一季度為4,190萬美元。

•帕西拉在2024年第一季度末的現金、現金等價物和可供出售的投資（“現金”）為3.259億美元。2024年第一季度，運營部門提供的現金為4,910萬美元，而2023年第一季度為1,910萬美元。

•帕西拉在2024年第一季度擁有4,650萬股基本普通股和5,220萬股攤薄後的加權平均普通股。

•就非公認會計準則衡量標準而言，帕西拉在2024年第一季度已發行的攤薄加權平均普通股為5,220萬股。

請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。

2024 年財務指引

今天，該公司重申其2024年全年財務指引如下：

•總收入為6.8億美元至7.05億美元；

•非公認會計準則毛利率為74％至76％；

•非公認會計準則研發費用為7,000萬至8000萬美元；

•非公認會計準則的銷售和收購支出為2.45億美元至2.65億美元；以及

•基於股票的薪酬為5000萬至5500萬美元。

請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息”。

今天的電話會議和網絡直播提醒

帕西拉管理團隊將於今天，即美國東部時間2024年5月7日星期二下午 4:30 主持電話會議，討論公司的財務業績和近期發展。要參加電話會議，請撥打 1-800-715-9871 並提供密碼 6363041。國際來電者可以撥打 1-646-307-1963 並使用相同的密碼。此外，電話會議的現場音頻將

以網絡直播的形式提供。有興趣的人士可以通過帕西拉網站investor.pacira.com上的 “活動” 頁面訪問該活動。

非公認會計準則財務信息

本新聞稿包含不符合美國公認會計原則（GAAP）的財務指標，例如非公認會計準則毛利率、非公認會計準則銷售成本、非公認會計準則研發（R&D）支出、非公認會計準則銷售、一般和管理（SG&A）支出、非公認會計準則淨收益、非公認會計準則加權平均攤薄後已發行普通股、息税折舊攤薄後收益（不計利息的收益）、税收、折舊和攤銷）和調整後的息税折舊攤銷前利潤，因為這些非公認會計準則財務指標不包括影響管理層認為會影響可比性或潛在業務趨勢的項目。

這些指標補充了公司根據公認會計原則編制的財務業績。帕西拉管理層使用這些衡量標準來更好地分析其財務業績，估算其未來銷售成本、研發費用和2024年的銷售和收購支出展望，並幫助做出管理決策。管理層認為，這些非公認會計準則指標可以提高帕西拉持續經營業績及其未來前景的透明度，從而對投資者和公司財務報表的其他用户很有用。不應將此類指標視為公認會計準則要求的替代方案，也不應被視為衡量帕西拉流動性的指標。此處提出的非公認會計準則指標也不太可能與其他公司發佈的非公認會計準則披露相提並論。有關公認會計原則與非公認會計準則指標的對賬情況，請參閲下表。

關於 Pacira

Pacira BioSciences, Inc.（納斯達克股票代碼：PCRX）致力於為儘可能多的患者提供非阿片類藥物的疼痛管理選擇，以重新定義阿片類藥物僅作為救援療法的作用。Pacira 有三種處於商業階段的非阿片類藥物療法：EXPAREL®（布比卡因脂質體可注射混懸液），一種長效局部鎮痛藥，目前獲準用於浸潤、筋膜平面阻滯，以及用於術後疼痛管理的斜肌間臂叢神經阻滯；ZILRETTA®（曲安奈德丙酮緩釋注射混懸液），一種延緩釋的關節內釋放注射適用於治療骨關節炎膝蓋疼痛；以及iovera°®，一種新型的手持式設備，可即時、長效、無藥物地控制疼痛對目標神經使用精確、可控劑量的低温。要了解有關Pacira的更多信息，包括減少對阿片類藥物的過度依賴的企業使命，請訪問www.pacira.com。

關於 EXPAREL®（布比卡因脂質體可注射懸浮液）

EXPAREL 被指示通過浸潤對6歲及以上的患者進行術後局部鎮痛，在成人中通過斜肌間臂叢阻滯產生術後局部鎮痛，成人通過腋窩的坐骨神經阻滯產生局部鎮痛，在成人中通過內收管阻滯產生術後局部鎮痛。EXPAREL的安全性和有效性尚未得到證實，它可以通過除斜角間臂叢神經阻滯、腋窩坐骨神經阻滯或內收管阻滯以外的其他神經阻滯產生術後局部鎮痛。該產品將布比卡因與多囊脂質體相結合，多囊脂質體是一種成熟的產品交付技術，可在所需時間段內提供藥物。EXPAREL 代表第一個也是唯一的多水泡

可在術前或術後環境中使用的脂質體局部麻醉劑。通過利用多囊脂質體平臺，單劑量的EXPAREL會隨着時間的推移提供布比卡因，從而顯著降低累積疼痛分數，阿片類藥物的攝入量最多可減少78％；阿片類藥物減少的臨牀益處尚未得到證實。更多信息可在www.exparel.com上獲得。

有關患者EXPAREL的重要安全信息

EXPAREL 不應用於產科宮頸旁阻滯麻醉。在對成人的傷口注射EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、便祕和嘔吐。在對在神經附近注射EXPAREL的成人的研究中，最常見的副作用是噁心、發燒和便祕。在給兒童服用EXPAREL的研究中，最常見的副作用是噁心、嘔吐、便祕、低血壓、紅細胞數量少、肌肉抽搐、視力模糊、瘙癢和心跳加快。EXPAREL 可能會導致暫時的感覺喪失和/或肌肉運動喪失。感覺和/或肌肉運動喪失的程度和持續時間取決於注射EXPAREL的地點和劑量，可能持續長達5天。EXPAREL 不建議用於 6 歲以下的患者進行傷口注射、18 歲以下的患者、神經附近注射的患者和/或孕婦。如果您或您的孩子患有肝病，請告訴您的醫療保健提供者，因為這可能會影響EXPAREL中的活性成分（布比卡因）從體內排出的方式。不應將EXPAREL注射到脊柱、關節或靜脈中。EXPAREL 中的活性成分會影響神經系統和心血管系統；可能引起過敏反應；注射到關節可能會造成損傷；並可能導致罕見的血液疾病。

關於 ZILRETTA®（曲安奈德丙酮緩釋注射懸浮液）

2017年10月6日，ZILRETTA被美國食品藥品監督管理局批准為第一種也是唯一一種針對面臨骨關節炎（OA）相關膝蓋疼痛患者的緩釋關節內療法。ZILRETTA 採用專有的微球技術，將曲安奈德丙酮（一種常用的短效皮質類固醇）與聚乳酸-乙醇酸（PLGA）基質相結合，可延長疼痛緩解時間。ZILRETTA獲批所依據的關鍵性3期試驗顯示，ZILRETTA在12周內顯著減輕了OA膝蓋疼痛，有些人的疼痛在第16周之前有所緩解。要了解更多信息，請訪問 www.zilretta.com。

指示並選擇 ZILRETTA 的重要安全信息

適應症：ZILRETTA 可用作關節內注射，用於治療膝關節骨關節疼痛。使用限制：重複給藥ZILRETTA的療效和安全性尚未得到證實。

禁忌：對曲安奈德丙酮、皮質類固醇或產品任何成分過敏的患者禁用 ZILRETTA。

警告和注意事項：

•僅限關節內使用：ZILRETTA尚未經過評估，不應通過硬膜外、鞘內、靜脈、眼內、肌肉注射、皮內或皮下途徑給藥。不應將 ZILRETTA 視為硬膜外或鞘內給藥是安全的。

•硬膜外和鞘內給藥引起嚴重的神經系統不良反應：已報告了硬膜外或鞘內皮質類固醇給藥後出現嚴重的神經系統事件。皮質類固醇未獲批准用於此用途。

•超敏反應：據報道，注射曲安奈德時出現了嚴重的反應。如果發生過敏反應，應採取適當的護理措施。

•關節感染和損傷：關節疼痛、關節腫脹、活動受限、發燒和全身乏力明顯加劇可能提示化膿性關節炎。如果發生這種情況，請進行適當的評估，如果得到證實，則進行適當的抗菌治療。

不良反應：臨牀研究中最常報告的不良反應（發生率≥ 1%）包括鼻竇炎、咳嗽和挫傷。

有關完整的處方信息，請訪問 Zilrettalabel.com。

關於 iovera°®

iovera° 系統利用人體對寒冷的自然反應來治療周圍神經，無需使用藥物即可立即減輕疼痛。經過治療的神經在一段時間內暫時停止發送疼痛信號，然後恢復功能。使用 iovera° 進行治療的作用是對周圍神經進行定向冷敷。皮膚下方會形成精確的寒冷區域，該區域足夠冷，可以立即阻止神經發出疼痛信號，而不會對周圍結構造成損害。對神經的影響是暫時的，在神經再生和功能恢復之前可以緩解疼痛。iovera° 治療不包括注射任何物質、阿片類藥物或任何其他藥物。效果立竿見影，可持續長達 90 天。iovera° 系統不適用於治療中樞神經系統組織。更多信息可在www.iovera.com上獲得。

指明並選擇 iovera°® 的重要安全信息

適應症：iovera° 對周圍神經組織施加冰冷，以阻斷和/或緩解疼痛，持續長達 90 天。它不應該用於治療中樞神經系統組織。

重要安全信息

▽如果您對感冒過敏或者治療部位附近有開放和/或感染性傷口，請不要接受iovera°的治療。

• 使用部位可能會出現瘀傷、腫脹、發炎和/或發紅、局部疼痛和/或壓痛，以及感覺改變。

• 在治療區域，您可能會受到皮膚損傷、皮膚變黑或變亮以及皮膚出現凹陷。

• 您可能會暫時喪失在治療區域之外正常使用肌肉的能力。

在接受 iovera° 治療之前，請先諮詢您的醫生。

前瞻性陳述

本新聞稿中關於帕西拉未來預期、計劃、趨勢、前景、預測和前景的任何陳述，以及其他包含 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將” 和類似表述的陳述，均構成第21E節所指的前瞻性陳述經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）和1995年《私人證券訴訟改革法》，包括但不限於相關的聲明關於我們的增長和未來的經營業績和趨勢、我們的戰略、計劃、目標、預期（財務或其他方面）和意圖、未來的財務業績和增長潛力，包括我們在償還債務方面的計劃、預期的產品組合、開發計劃、專利條款、產品開發、戰略聯盟和知識產權以及其他非歷史事實的聲明。為此，任何不是歷史事實陳述的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們無法向你保證，我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。由於各種重要因素，實際業績可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，其中包括與以下相關的風險：新任首席執行官的整合；與收購相關的風險，例如收購的業務無法成功整合；這種整合可能比預期的更困難、更耗時或更昂貴；交易的預期收益不會發生；我們的製造和供應鏈、全球和美國的經濟狀況（包括通貨膨脹和利率上升），以及我們的業務，包括我們的收入、財務狀況、現金流和經營業績；我們在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商業化方面的銷售和製造工作的成功；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市場接受率和程度；EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場提供服務的能力；我們計劃將EXPAREL、ZILRETA和iovera°的使用範圍擴大到其他適應症和機會，以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°任何相關臨牀試驗的時機和成功；EXPAREL、ZILRETA和iovera°的商業成功；美國食品藥品監督管理局補充新藥申請和上市前通知510（k）的相關時機和成功；歐洲藥品管理局上市許可申請的相關時機和成功；我們利用我們的專有多產品評估、開發和開發更多候選產品的計劃水泡脂質體（“pmVL”）藥物遞送技術；批准我們產品在其他司法管轄區的商業化；支持現有或潛在基於PMVL的產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力；我們成功完成資本項目的能力；任何訴訟的結果；成功將任何未來收購整合到我們現有業務的能力；遞延所得税資產的可收回性；與或有對價支付相關的假設；我們的股票回購計劃的預期資金或收益；以及《我們最新的10-K表年度報告以及我們定期向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中的 “風險因素”。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。重要因素可能導致實際結果與這些因素存在重大差異

由前瞻性陳述表明或暗示，因此，我們預計隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。除非適用法律要求，否則我們沒有意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，讀者均不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們截至本新聞稿發佈之日後的任何日期的觀點。

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（以下為表格）

Pacira Biosciences, Inc

簡明合併資產負債表

（以千計）

（未經審計）

Pacira Biosciences, Inc

簡明合併運營報表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

Pacira Biosciences, Inc

GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）

Pacira Biosciences, Inc

GAAP淨收益（虧損）與調整後息税折舊攤銷前利潤（非GAAP）的對賬

（以千計）

（未經審計）

(1) 包括債務折扣和債務發行成本的攤銷。

(2) 大約220萬美元的重組費用不包括在本細列項目中，因為它們包含在股票薪酬細列項目中。

Pacira Biosciences, Inc

將公認會計原則與非公認會計準則2024年財務指引的對賬

（以百萬美元計）

(1) GAAP對非GAAP調整的全年影響主要與股票薪酬有關。