|
|
|
(公司或組織的州或其他司法管轄區)
|
|
(美國國税局僱主識別號)
|
|
|
|
(主要行政辦公室地址)
|
|
(郵政編碼)
|
每個班級的標題
|
|
交易品種
|
|
每個交易所的名稱 在哪個註冊的
|
|
|
|
|
|
大型加速過濾器☐
|
加速過濾器☐
|
|
規模較小的申報公司
|
|
|
|
新興成長型公司
|
第一部分財務信息:
|
頁面
|
||
第 1 項。財務報表:
|
|||
a.
|
截至2024年3月31日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
|
1
|
|
b.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計)
|
2
|
|
c.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計)
|
3
|
|
d.
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月簡明合併現金流量表(未經審計)
|
4
|
|
e.
|
簡明合併財務報表附註(未經審計)
|
5
|
|
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
|
21
|
||
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
|
28
|
||
第 4 項。控制和程序
|
28
|
||
第二部分。其他信息:
|
|||
第 1 項。法律訴訟
|
29
|
||
第 1A 項。風險因素
|
30
|
||
第 2 項。股權證券的未註冊銷售和所得款項的使用
|
30
|
||
第 3 項。優先證券違約
|
30
|
||
第 4 項。礦山安全披露
|
30
|
||
第 5 項。其他信息
|
30
|
||
第 6 項。展品
|
30
|
||
簽名
|
31
|
||
認證
|
E-31.1
|
第 1 項。
|
財務報表
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
(未經審計) | ||||||||
資產
|
|
|||||||
流動資產:
|
||||||||
現金和現金等價物
|
$
|
|
$
|
|
||||
受限制的現金
|
||||||||
應收賬款,扣除信貸損失備抵金美元
|
|
|
||||||
庫存
|
|
|
||||||
預付費用和其他流動資產
|
|
|
||||||
流動資產總額
|
|
|
||||||
財產和設備,淨額
|
|
|
||||||
經營租賃使用權資產
|
|
|
||||||
無形資產,淨額
|
|
|
||||||
善意
|
|
|
||||||
其他資產
|
|
|
||||||
總資產
|
$
|
|
$
|
|
||||
負債和股東權益
|
||||||||
流動負債:
|
||||||||
應付賬款
|
$
|
|
$
|
|
||||
應計費用和其他流動負債
|
|
|
||||||
遞延收入
|
||||||||
經營租賃負債的流動部分
|
|
|
||||||
或有對價的當前部分
|
|
|
||||||
流動負債總額
|
|
|
||||||
長期債務,淨額
|
|
|
||||||
遞延收入和其他負債 |
||||||||
遞延所得税負債
|
|
|
||||||
經營租賃負債,扣除流動部分
|
|
|
||||||
或有對價,減去當期部分 |
|
|
||||||
負債總額
|
|
|
||||||
承付款和或有開支(注13)
|
||||||||
股東權益:
|
||||||||
C 系列可轉換優先股,$
|
||||||||
普通股,$
|
|
|
||||||
額外的實收資本
|
|
|
||||||
累計赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股東權益總額
|
|
|
||||||
負債和股東權益總額
|
$
|
|
$
|
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,淨額
|
$
|
|
$
|
|
||||
收入成本
|
|
|
||||||
毛利 |
||||||||
運營費用: |
||||||||
工程和產品開發
|
|
|
||||||
銷售和營銷
|
|
|
||||||
一般和行政
|
|
|
||||||
|
|
|||||||
運營損失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
其他(支出)收入: | ||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
利息收入 |
||||||||
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||
淨虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
普通股每股淨虧損,基本和攤薄後
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
已發行、基本和攤薄後普通股的加權平均值
|
|
|
普通股 | ||||||||||||||||||||
股份
|
金額
|
額外
實收資本
|
累積的
赤字
|
總計
股東
公平
|
||||||||||||||||
2024 年 1 月 1 日的餘額
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
股票薪酬支出
|
—
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
淨虧損
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份
|
金額
|
額外
實收資本
|
累積的
赤字
|
總計
股東
公平
|
||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
股票薪酬支出
|
—
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
發行限制性股票
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
淨虧損
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 |
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
來自經營活動的現金流:
|
||||||||
淨虧損
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
|
||||||||
折舊和攤銷
|
|
|
||||||
經營租賃使用權資產的攤銷
|
|
|
||||||
遞延融資成本和債務折扣的攤銷 | ||||||||
信用損失備抵額的變化
|
|
(
|
)
|
|||||
股票薪酬支出
|
|
|
||||||
處置財產和設備損失
|
||||||||
庫存註銷
|
||||||||
運營資產和負債的變化:
|
||||||||
應收賬款
|
|
|
||||||
庫存
|
(
|
)
|
|
|||||
預付費用和其他資產
|
(
|
)
|
|
|||||
應付賬款
|
|
(
|
)
|
|||||
應計費用和其他負債
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
遞延收入
|
|
(
|
)
|
|||||
經營租賃負債
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
用於經營活動的淨現金
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
來自 投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備
|
( |
) | ( |
) | ||||
用於投資活動的淨現金
|
( |
) | ( |
) | ||||
來自融資活動的現金流: |
||||||||
支付或有對價
|
( |
) | ||||||
用於融資活動的淨現金
|
( |
) | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨減少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期初現金、現金等價物和限制性現金
|
|
|
||||||
期末現金、現金等價物和限制性現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
現金和現金等價物
|
$
|
|
$
|
|
||||
受限制的現金
|
|
|
||||||
$
|
|
$
|
|
|||||
現金流信息的補充披露:
|
||||||||
年內支付的利息現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
非現金運營、投資和融資活動的補充時間表:
|
||||||||
為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產
|
$ | $ | ||||||
將財產和設備轉入庫存
|
$ | $ | ||||||
或有對價的應計支付
|
$ | $ |
|
•
|
第 1 級 — 相同資產或負債的活躍市場
的報價。
|
|
•
|
第 2 級 — 除了活躍市場中相同資產和負債的報價
以外的可觀察投入、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價,或者其他可觀察到或可以由資產或負債整個期限的可觀測市場數據證實的輸入。
|
|
•
|
第 3 級 — 通常不可觀察的輸入
,通常反映公司對市場參與者在資產或負債定價時使用的假設的估計。
|
|
截至3月31日的三個月
|
|||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
期初餘額
|
$
|
|
$
|
|
||||
補充
|
|
|
||||||
到期和索賠已得到滿足
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
總計
|
|
|
||||||
減去應計費用和其他流動負債中的流動部分
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
遞延收入和其他負債的餘額
|
$
|
|
$
|
|
|
3月31日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
股票期權
|
||||||||
普通股認股權證 | ||||||||
限制性庫存單位
|
||||||||
|
•
|
確定與客户簽訂的一份或多份合同;
|
|
•
|
確定合同中的履約義務;
|
|
•
|
確定交易價格;
|
|
•
|
將交易價格分配給合同中的履約義務;以及
|
|
•
|
在履行履約義務時或履行義務時確認收入。
|
剩餘的
|
$
|
|
||
|
|
|||
|
|
|||
|
|
|||
|
|
|||
總計
|
$
|
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
原材料和在製品
|
$
|
|
$
|
|
||||
成品
|
|
|
||||||
|
$
|
|
$
|
|
2024年3月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||
激光器
已投入使用
|
$
|
|
$
|
|
||||
設備、
計算機硬件和軟件
|
|
|
||||||
傢俱和
固定裝置
|
|
|
||||||
租賃地產
改進
|
|
|
||||||
加工中的激光 |
||||||||
|
|
|||||||
減去:累計折舊和
攤銷
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
$
|
|
$
|
|
2024年3月31日
|
平衡
|
累積的
攤銷
|
網絡書
價值
|
|||||||||
核心技術
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||
產品技術
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户關係
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
商標名稱
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
Pharos 客户名單
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||
2023年12月31日
|
||||||||||||
核心技術
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
|||||
產品技術
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
客户關係
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
商標名稱
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
Pharos 客户名單
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
剩下的 2024
|
|
|
||
2025
|
|
|||
2026
|
|
|||
2027
|
|
|||
2028
|
|
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
保修義務
|
$
|
|
$
|
|
||||
薪酬和相關福利
|
||||||||
州銷售税、使用税和其他税
|
|
|
||||||
專業費用和其他
|
|
|
||||||
|
$
|
|
$
|
|
2026
|
$
|
|
||
2027
|
||||
2028
|
||||
|
|
|
||
退出費
|
||||
|
||||
減去:未攤銷債務折扣
|
( |
) | ||
長期債務,淨額
|
$ |
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
銷售和營銷*
|
(
|
)
|
|
|||||
一般和行政
|
|
|
||||||
$
|
|
$
|
|
的數量
下方股份
期權計劃
|
加權-
平均值
行使價格
每個選項
|
加權-
平均值
剩餘的
合同的
期限(以年為單位)
|
||||||||||
截至 2024 年 1 月 1 日
|
|
$
|
|
|||||||||
已授予
|
|
|
|
|||||||||
被沒收並已過期
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | $ | |||||||||||
可於 2024 年 3 月 31 日行使 | $ | |||||||||||
已歸屬,預計將於 2024 年 3 月 31 日歸屬
|
$ |
預期波動率
|
|
%
|
||
無風險利率
|
|
%
|
||
預期期限(以年為單位)
|
|
|||
股息率
|
|
%
|
的數量
單位
|
加權-
平均補助金
日期公允價值
|
|||||||
2024 年 1 月 1 日未歸屬
|
|
$
|
|
|||||
既得
|
(
|
)
|
|
|
||||
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | $ |
截至2024年3月31日的三個月 |
皮膚科
經常出現
程序
|
皮膚科
程序
裝備
|
總計
|
|||||||||
收入,淨額
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
收入成本 |
||||||||||||
毛利
|
||||||||||||
毛利%
|
% | % | % | |||||||||
分配的費用:
|
||||||||||||
工程和產品開發
|
|
|
|
|||||||||
銷售和營銷
|
|
|
|
|||||||||
未分配的費用
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
運營收入(虧損)
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
利息支出
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
利息收入 |
||||||||||||
淨(虧損)收入
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
截至2023年3月31日的三個月 |
皮膚科
經常出現
程序
|
皮膚科
程序
裝備
|
總計
|
|||||||||
收入,淨額
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
收入成本
|
||||||||||||
毛利
|
||||||||||||
毛利%
|
% | % | % | |||||||||
分配的費用:
|
||||||||||||
工程和產品開發
|
|
|
|
|||||||||
銷售和營銷
|
|
|
|
|||||||||
未分配的費用
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||||
運營收入(虧損)
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
利息支出
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
利息收入 |
||||||||||||
淨(虧損)收入
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
皮膚科反覆手術
|
$
|
|
$
|
|
||||
皮膚科手術設備
|
|
|
||||||
未分配的費用
|
|
|
||||||
總計
|
$
|
|
$
|
|
截至2024年3月31日的三個月 |
皮膚科
經常出現
程序
|
皮膚科
程序
裝備
|
總計
|
|||||||||
國內
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
國外
|
|
|
|
|||||||||
總計
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
截至2023年3月31日的三個月 |
||||||||||||
國內
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||
國外
|
|
|
|
|||||||||
總計
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
剩下的 2024
|
$
|
|
||
2025
|
|
|||
2026
|
|
|||
2027 |
||||
2028 |
||||
此後 |
||||
剩餘的租賃付款總額
|
|
|||
減去:估算利息
|
(
|
)
|
||
租賃負債總額
|
$
|
|
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
|
• |
對未來經營業績、消費者趨勢和宏觀經濟狀況的預測;
|
• |
對市場、競爭條件和競爭產品介紹的描述;
|
• |
對未來運營、產品或服務的管理計劃或目標的描述;
|
• |
FDA 或其他監管機構對我們的產品或候選產品採取的行動;
|
• |
使用我們的設備進行激光治療的第三方報銷的變更;
|
• |
我們對現金資源、支出、資本需求和額外融資需求的充足性以及我們獲得額外融資的能力的估計;
|
• |
我們在不侵犯他人知識產權的情況下保護我們的知識產權和經營業務的能力;
|
• |
現有或未來訴訟或政府行動的預期結果;
|
• |
突發衞生事件、傳染病或流行病的傳播,例如 COVID-19 疫情;以及
|
• |
上述任何項目所依據或相關的描述或假設。
|
• |
XTRAC® 準分子激光器。XTRAC於2000年獲得美國食品藥品管理局的批准,此後已成為皮膚科醫生廣泛認可的牛皮癬
和其他皮膚病的治療方法。XTRAC 系統提供超窄帶紫外線 B(“UVB”)) 光照到皮膚受影響區域。經過一系列治療
通常每週進行兩次,銀屑病可以得到緩解,白癜風貼片可以重新染色。XTRAC得到了美國國家牛皮癬基金會的認可,其用於牛皮癬的幾乎所有主要保險
公司的承保,包括Medicare。我們估計,目前所有主要保險公司中有一半以上也為白癜風提供報銷,這一數字還在增加。
|
• |
在2018年第三季度,我們宣佈美國食品藥品管理局批准了我們的XTRAC準分子激光器的多微劑量(MMD)吸頭。MMD Tip 配件可與 XTRAC 激光系統配合使用,在傳送時過濾窄
波段 UVB(“NB-UVB”)光,以便計算和個性化特定患者的最大非起泡劑量。
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2020年1月,我們宣佈美國食品藥品管理局批准了我們的XTRAC動量準分子激光平臺。2022年2月,我們宣佈商業推出我們的下一代準分子激光系統 XTRAC Momentum
,並在美國市場首次安裝® 1.0.
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VTRAC® 燈。VTRAC 於 2005 年獲得 FDA 批准,具有準分子技術證明的靶向治療功效,
設計簡單,燈系統可靠。
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Theraclear® X 痤瘡治療設備。 TheraClear® 痤瘡治療系統(“TheraClear”)將強脈衝光與真空(吸力)相結合,用於治療輕度至中度炎症性痤瘡(包括尋常型痤瘡)、粉刺性痤瘡和膿皰性痤瘡。
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截至3月31日的三個月
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2024
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2023
|
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皮膚科反覆手術
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$
|
4,696
|
$
|
5,209
|
||||
皮膚科手術設備
|
2,058
|
2,358
|
||||||
總收入,淨額
|
$
|
6,754
|
$
|
7,567
|
截至3月31日的三個月
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||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
皮膚科反覆手術
|
$
|
2,195
|
$
|
2,020
|
||||
皮膚科手術設備
|
1,479
|
1,159
|
||||||
總收入成本
|
$
|
3,674
|
$
|
3,179
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,淨額
|
$
|
6,754
|
$
|
7,567
|
||||
收入成本
|
3,674
|
3,179
|
||||||
毛利
|
$
|
3,080
|
$
|
4,388
|
||||
毛利百分比
|
45.6
|
%
|
58.0
|
%
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,淨額
|
4,696
|
5,209
|
||||||
收入成本
|
2,195
|
2,020
|
||||||
毛利
|
2,501
|
3,189
|
||||||
毛利百分比
|
53.3
|
%
|
61.2
|
%
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
收入,淨額
|
2,058
|
2,358
|
||||||
收入成本
|
1,479
|
1,159
|
||||||
毛利
|
579
|
1,199
|
||||||
毛利百分比
|
28.1
|
%
|
50.8
|
%
|
截至3月31日的三個月
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
淨虧損
|
$
|
(3,368
|
)
|
$
|
(2,835
|
)
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||
調整:
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||||||||
折舊和攤銷
|
1,249
|
1,397
|
||||||
經營租賃使用權資產的攤銷
|
95
|
105
|
||||||
處置財產和設備損失
|
13
|
—
|
||||||
利息支出,淨額
|
479
|
249
|
||||||
非通用會計準則息税折舊攤銷前利潤
|
(1,532
|
)
|
(1,084
|
)
|
||||
股票薪酬支出
|
112
|
325
|
||||||
庫存註銷
|
$
|
141
|
—
|
|||||
經非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前
|
$
|
(1,279
|
)
|
$
|
(759
|
)
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第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露
|
第 4 項。 |
控制和程序
|
第 1 項。 |
法律訴訟
|
第 1A 項。 |
風險因素
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第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
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第 3 項。 |
優先證券違約
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第 4 項。 |
礦山安全披露
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第 5 項。 |
其他信息
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第 6 項。
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展品
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10.1
|
作為管理代理人的STRATA Skin Sciences, Inc.、MidCap Financial Trust以及其中確定的貸款人於2024年2月20日發佈的信貸和擔保協議第4號修正案(參照我們於2024年2月21日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入
)
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10.2
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作為管理代理人的STRATA Skin Sciences, Inc.、MidCap Financial Trust以及其中確定的貸款人於2024年3月27日簽訂的信貸和擔保協議第5號修正案(由
引用我們於2024年3月28日提交的10-K表年度報告附錄10.26納入其中)
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10.3
|
STRATA Skin Sciences, Inc.與作為管理代理人的MidCap Financial Trust於2024年2月20日簽訂的信函協議(參照我們於2024年2月21日提交的8-K
最新報告附錄10.4納入)
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31.1
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規則 13a-14 (a) 首席執行官證書
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31.2
|
規則 13a-14 (a) 首席財務官證書
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32.1*
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
|
STRATA SKIENCES, INC.
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日期
|
2024年5月15日
|
來自:
|
/s/ Dolev Rafaeli
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姓名:
|
多列夫·拉斐利 | |||
標題:
|
總裁兼首席執行官 | |||
日期
|
2024年5月15日
|
來自:
|
/s/克里斯托弗·萊索維茲
|
|
姓名:
|
克里斯托弗·萊索維茨 | |||
標題:
|
首席財務官 |