美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
在截至的季度期間
或者
在從 __________ 到 ___________ 的過渡期內
委員會文件編號
AYTU BIOPHARMA, INC.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主識別號) |
| ( |
(主要行政辦公室地址和郵政編碼) | (註冊人的電話號碼,包括區號) |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| | |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2024 年 5 月 1 日,註冊人已經
目錄
物品 | 頁面 |
|
有關前瞻性陳述的警示信息 | 3 | |
第一部分-財務信息 | 4 | |
第 1 項。 | 財務報表 |
4 |
未經審計的合併資產負債表 |
4 |
|
未經審計的合併運營報表 |
5 |
|
未經審計的合併股東權益報表 |
6 |
|
未經審計的合併現金流量表 |
7 |
|
未經審計的合併財務報表附註 |
8 |
|
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
29 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
34 |
第 4 項。 | 控制和程序 |
34 |
第二部分-其他信息 |
36 | |
第 1 項。 | 法律訴訟 |
36 |
第 1A 項。 | 風險因素 |
36 |
第 5 項。 | 其他信息 | 36 |
第 6 項。 | 展品 |
36 |
簽名 |
37 |
有關前瞻性陳述的警示信息
本10-Q表報告(“10-Q表格” 或 “本報告”)包括經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的前瞻性陳述。除本報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們預期的未來臨牀和監管事件、未來財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常以將來時態書寫和/或前面有 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可能”、“期望”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算” 或類似詞語,或此類術語或類似術語的否定詞或其他變體。此類前瞻性陳述包括但不限於:我們預期的未來現金狀況;我們產品的擴大商業化計劃以及候選產品的潛在未來商業化;我們預期的未來增長率;預期的銷售增長;預期的淨收入增長;某些未來支出和銷售成本的金額;我們收購額外資產或處置資產的計劃、運營費用的預期增加或減少以及銷售、一般和管理費用;以及未來我們當前和未來潛在合作下的活動。
這些前瞻性陳述受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於我們截至2023年6月30日的10-K表年度報告(“2023年10-K表格”)第一部分第1A項,以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的報告中描述的風險。這些風險並非窮盡無遺。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。不應將前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們無法保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律另有要求,否則我們不承擔更新或補充前瞻性陳述的義務。
本10-Q表格涉及Aytu、Aytu BioPharma、Adzenys XR-ODT、Cotempla XR-ODT、Innovus Pharma、Neos、Neos、Neos Therapeutics、Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor等商標,這些商標受適用的知識產權法保護,是我們或子公司的財產。本10-Q表格還包含其他公司的商標、服務標誌、版權和商品名稱,這些是其各自所有者的財產。僅為方便起見,本表格 10-Q 中提及的我們的商標和商號可能不帶有® 或™ 符號,但此類提及的目的不在於以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們對這些商標和商號的權利。
第 1 部分-財務信息
第 1 項。財務報表
AYTU BIOPHARMA, INC.
未經審計的合併資產負債表
(以千計,共享數據除外)
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款,淨額 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用 | ||||||||
其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
無形資產,淨額 | ||||||||
其他非流動資產 | ||||||||
非流動資產總額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
短期信貸額度 | ||||||||
債務的流動部分 | ||||||||
衍生權證負債的流動部分 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
債務,扣除流動部分 | ||||||||
衍生權證負債 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
非流動負債總額 | ||||||||
承付款和意外開支(附註13) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值美元。 ; 授權股份; 已發行或流通的股份 | ||||||||
普通股,面值美元。 ; 授權股份; 和 分別發行和流通股份 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
隨附的未經審計的合併財務報表附註是本報表的組成部分。
AYTU BIOPHARMA, INC.
未經審計的合併運營報表
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
銷售和營銷 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
無形資產的攤銷 | ||||||||||||||||
重組成本 | ||||||||||||||||
減值支出 | ||||||||||||||||
或有對價的收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他費用,淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
衍生權證負債的收益(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
已發行基本普通股和攤薄後的加權平均普通股 | ||||||||||||||||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
隨附的未經審計的合併財務報表附註是本報表的組成部分。
AYTU BIOPHARMA, INC.
未經審計的合併股東權益報表
(以千計,共享數據除外)
額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | |||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
餘額,2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||
通過行使認股權證發行普通股 | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 | — | |||||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
額外 |
總計 |
|||||||||||||||||||
普通股 |
付費 |
累積的 |
股東 |
|||||||||||||||||
股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
公平 |
||||||||||||||||
餘額,2022 年 6 月 30 日 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 |
( |
) | — | |||||||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 |
||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
餘額,2022 年 9 月 30 日 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 |
( |
) | — | |||||||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 |
||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | |||||||||||||||||||
普通股的發行,扣除發行成本 |
||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ |
隨附的未經審計的合併財務報表附註是本報表的組成部分。
AYTU BIOPHARMA, INC.
未經審計的合併現金流量表
(以千計)
九個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為將淨虧損與經營活動中使用的現金進行核對而進行的調整: | ||||||||
折舊、攤銷和增值 | ||||||||
股票薪酬支出 | ||||||||
衍生權證負債的虧損(收益) | ( | ) | ||||||
優先債務折扣的攤銷 | ||||||||
庫存減記 | ||||||||
減值支出 | ||||||||
或有對價的收益 | ( | ) | ||||||
其他非現金調整 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應收賬款,淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
應付賬款 | ( | ) | ||||||
應計負債 | ( | ) | ||||||
其他運營資產和負債,淨額 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
其他投資活動 | ( | ) | ||||||
投資活動提供的(用於)淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
發行股票和認股權證的收益 | ||||||||
從短期信貸額度收到的淨收益 | ||||||||
向固定付款安排付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
支付股票發行費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
向借款支付的款項 | ( | ) | ( | ) | ||||
支付債務發行成本 | ( | ) | ||||||
融資活動提供的(用於)淨現金 | ( | ) | ||||||
現金和現金等價物的淨變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的現金和現金等價物 | ||||||||
期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
其他非現金投資和融資活動 | $ | $ |
隨附的未經審計的合併財務報表附註是本報表的組成部分。
AYTU BIOPHARMA, INC.
未經審計的合併財務報表附註
注意 1-業務性質、財務狀況、列報基礎
Aytu BioPharma, Inc.(“Aytu” 或 “公司”)是一家專注於將新療法商業化的製藥公司。該公司通過以下方式運營
業務板塊:(i)處方藥板塊,包括主要通過以下方式銷售的處方藥產品 第三派對批發商和(ii)消費者健康板塊,其中包括直接向消費者出售的各種消費者保健產品(“消費者健康組合”)。該公司最初成立於 Rosewind Corporation 2002 年 8 月 9 日, 在科羅拉多州,並於特拉華州重新註冊為Aytu BioScience, Inc. 2015 年 6 月 8 日。 繼收購了Neos Therapeutics, Inc.(“Neos”)之後 2021 年 3 月,(“收購Neos”),該公司更名為Aytu BioPharma, Inc.
開啟 2023年1月6日, 公司進行了反向股票分割,每位普通股股東都獲得了 一每個人的普通股份額
持有的股份(“反向股票拆分”)。本季度報告中的所有股票和每股金額均已調整,以反映反向股票拆分的影響。
Rx 區段主要包括 二產品組合。首先是注意力缺陷多動障礙產品組合,包括Adzenys XR-ODT(苯丙胺)緩釋口服崩解片劑和用於治療注意力缺陷多動障礙(“ADHD”)的Cotempla XR-ODT(哌醋甲酯)緩釋口服崩解片劑。其次,由Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor組成的兒科產品組合, 二補充處方氟化物補充劑產品系列含有氟化物和維生素的組合,採用各種配方,適用於氟化物缺乏症的嬰兒和兒童,以及Karbinal ER,一種含有卡比諾沙明的緩釋抗組胺懸浮液,旨在治療多種過敏性疾病。
消費者健康板塊由多個消費者健康產品組成,這些產品在大型醫療保健類別中競爭,包括過敏、頭髮再生、糖尿病支持、消化系統健康、性與泌尿外科健康以及一般健康,通過直郵和電子商務營銷渠道進行商業化。迄今為止,消費者健康板塊已產生負現金流。在財政方面 2023,該公司宣佈將在本財年結束消費者健康板塊 2024.
該公司的戰略是繼續建立其創收處方藥產品組合,利用其商業團隊的專業知識在大型治療市場中建立領先品牌。由於專注於建立創收產品組合和創造盈利能力,財年將重點放在建立創收產品組合上 2023該公司無限期暫停其臨牀開發計劃的積極開發,包括 AR101(enzastaurin) 並終止了與 Healight 相關的許可協議以及 NT0502(N-去乙氧基布寧)。
截至 2024年3月31日,該公司有 $
此外,在 第三財政季度 2024,公司的美元
管理層計劃緩解人們對其持續經營能力產生重大懷疑的狀況,其主要側重於(i)改善運營現金流;(ii)關閉消費者健康板塊;(iii)為其美元再融資
演示基礎
本表格中包含的未經審計的合併財務報表 10-Q 代表公司及其全資子公司的財務報表,是根據美國證券交易委員會關於中期財務報告的規章制度編制的。因此,根據這些細則和條例,按照美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的完整財務報表中通常包含的某些信息和披露內容已被刪除。未經審計的合併財務報表應與公司的合併財務報表一起閲讀2023表單 10-K,其中包括美國公認會計原則要求的所有披露。管理層認為,這些未經審計的合併財務報表包含了公司財務狀況公允表以及中期經營業績和現金流所必需的所有調整。截至的合併資產負債表2023年6月30日,源自經審計的年度財務報表,但確實如此 不包含年度財務報表中的所有腳註披露。截至期間的經營業績 2024年3月31日,是 不必然表明全年或未來任何時期的預期經營業績。
前期重新分類
合併經營報表中某些前一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式,包括將公允價值調整從或有對價中重新分類。或有對價公允價值的淨收益或虧損先前包含在其他支出淨額中,目前計入合併運營報表的運營費用。這次重新分類確實如此 不影響淨虧損或現金流 三要麼九幾個月已結束 2024年3月31日, 和 2023,或公司截至的財務狀況 2024年3月31日,或 2023年6月30日.
注意 2-重要會計政策
估算值的使用
管理層使用與報告資產和負債金額、財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額有關的估計和假設。在隨附的未經審計的合併財務報表中,估計值用於,但是 不僅限於股票薪酬、收入確認、信貸損失備抵額、確定退款應計額的可變對價、管理費和回扣、政府回扣、回報和其他補貼、庫存報廢減記、金融工具和無形資產估值、或有負債應計、長期資產的公允價值、所得税準備金、遞延税和估值補貼、使用權資產和租賃負債的確定、折舊長壽的美好生活資產、認股權證權益與負債的分類以及認股權證和衍生權證負債的估值。由於此類估計中固有的不確定性,實際結果 可能 與這些估計不同。管理層定期評估編制財務報表時使用的估計數是否合理。
認股證
公司根據對認股權證具體條款的評估以及財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題中適用的權威指導,將認股權證列為股票分類或負債分類工具 480,區分負債和權益(“ASC”) 480”) 和 ASC 主題 815,衍生品和對衝(“ASC”) 815”)。根據ASC,評估考慮認股權證是否為獨立金融工具 480,符合 ASC 規定的責任定義 480,以及認股權證是否符合ASC對股票分類的所有要求 815,包括認股權證是否與公司自己的普通股掛鈎,以及認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能需要 “淨現金結算”,以及其他股票分類條件。該評估需要使用專業判斷,在認股權證簽發時進行,並在認股權證未到期期間的每個季度結束之日進行。負債和股權分類認股權證在發行時以及每個報告期(如果適用)使用Black-Scholes期權模型或蒙特卡羅模擬模型進行估值。
所得税
公司根據適用於普通收入(或虧損)和其他在發生時計算和確認的已知項目的估計年度有效税率來計算其季度所得税準備金。曾經有 不在此期間影響税收規定的税法變化 三和 九幾個月已結束 2024年3月31日。有效税率為 (
所有權變更限制了公司在變更後抵消美國聯邦應納税所得額的能力。部分 382《美國國税法》對公司所有權變更後的應納税所得額規定了年度限制 可能 用所有權變更前的淨營業虧損結轉額和某些已確認的內在虧損來抵消。過去的收購、融資交易和股權所有權變動 五多年來,公司使用收購前淨營業虧損結轉額的能力受到嚴重限制。所有權變更導致未來的納税義務增加,是變更的驅動力 零有效税率百分比。
員工留用積分
開啟 2020年3月27日, 美國政府頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),以提供針對COVID-19的某些救濟-19大流行。CARES法案提供税收減免以及其他刺激措施,包括僱員留用抵免(“ERC”)的規定,該條款允許僱主根據僱主在社會保障税中所佔份額申請可退還的工資税抵免 70%之後支付給僱員的合格工資為多少 2020年12月31日, 通過 2021 年 9 月 30 日。 ERC旨在鼓勵企業在COVID-19期間繼續為員工發放工資-19大流行的。
既然如此 不根據美國公認會計原則,關於政府對營利性商業實體援助的會計核算的權威指導,公司將按照《國際會計準則》(“IAS”)對ERC進行賬目核算 20,政府補助金會計和政府援助披露(“IAS”) 20”)。根據國際會計準則 20,該公司記錄了 $
最近通過的會計聲明
金融工具 - 信用損失
在 六月2016,FASB 發佈了《會計準則更新》(“ASU”) 沒有。 2016-13,金融工具——信貸損失(“亞利桑那州立大學 2016-13”),它要求根據歷史經驗、當前狀況和合理的預測來衡量在報告日持有的金融工具的預期信用損失。亞利桑那州立大學的主要目標 2016-13旨在提供有關金融工具的預期信貸損失和其他信貸承諾的更多信息。該標準對之後的中期和年度報告期有效 十二月15, 2019.但是,在 十月2019,財務會計準則委員會批准將小型申報公司的採用日期推遲至以下開始的財政期 十二月15, 2022.亞利桑那州立大學修正案的生效日期 2022-02與亞利桑那州立大學一致 2016-13.該公司採用了 ASU 2016-13和 ASU 2019-05上 2023 年 7 月 1 日。 該公司評估了採用華碩的影響 2016-13, 2019-05,和 2022-02並得出結論,新標準的適用確實如此 不對公司的合併財務報表產生重大影響。
最近的會計公告 不是還沒被採納
債務-含轉換和其他期權的債務
在 2020 年 8 月, FASB 發佈了 ASU 沒有。 2020-06,債務—帶有轉換和其他期權的債務(副標題) 470-20) 以及衍生品和套期保值—實體中的合同’s 自有股權(副標題) 815-40)—實體中可轉換票據和合同的會計處理’s 自有股權,它刪除了目前所需的主要分離模型,從而簡化了可轉換票據的會計。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具進行報告 不單獨考慮嵌入式轉換功能。本更新中的修正案對美國證券交易委員會定義的小型申報公司的公共實體在之後的財政年度內生效 2023年12月15日, 包括這些財政年度內的過渡期.允許通過修改後的回顧性或全面的回顧性方法進行早期採用。公司將採用以下指導方針 2024年7月1日 而且確實如此 不預計該準則的採用將對公司的合併財務報表產生重大影響。
分部報告-對可報告的分部披露的改進
在 2023 年 11 月, FASB 發佈了 ASU 沒有。 2023-07, 區段報告(主題) 280):對可申報分部披露的改進(“ASU 2023-07”)。ASU 2023-07發行是為了改善應申報分部的披露要求,主要是通過加強對重大分部支出的披露。除非不切實際,否則應追溯適用該指南。ASU 2023-07對之後開始的財政年度有效 2023年12月15日, 以及之後開始的財政年度的過渡期 2024年12月15日。 允許提前收養,包括在過渡期內收養。公司目前正在評估本指南的規定,並評估對公司合併財務報表和披露的潛在影響。
有關公司重要會計政策的全套,請參閲公司的 2023表單 10-K。國際會計準則的應用除外 20對於 ERC 來説,有 不公司的重大會計政策發生了重大變化,還有 不已經發布了其他會計指導,以及 不尚未獲得通過,該協議適用於本公司,這將對公司截至未經審計的合併財務報表和相關披露產生重大影響 2024年3月31日,並通過提交本表格 10-Q.
注意 3-收入
處方藥板塊的淨收入包括處方藥產品的銷售,主要是向美國有限數量的批發分銷商和藥店的銷售。Rx Segment的淨收入是在控制產品向客户轉移的時間點確認的,這通常與運輸條款(即交貨時)一致,在美國國內發貨時,通常是 “機上免費” 目的地,符合合同條款。
該公司通過電子商務平臺和直接面向消費者的營銷渠道銷售各種消費者健康產品,從而產生消費者健康板塊的收入。收入通常被認定為 “船上免費” 裝運點,符合合同條款,並與產品控制權的移交一致。由政府機構評估的針對公司向客户收取的特定創收交易徵收的税款以及與之同時徵收的税款不包括在收入中。在產品控制權移交給客户後,與出境運費相關的運費和手續費計為配送成本,幷包含在銷售成本中。
儲蓄優惠、折扣和批發商退款反映了基礎協議的條款, 可能 各不相同。因此,實際金額將取決於產品和合同實體的銷售組合。未來的回報 可能 不遵循歷史趨勢。公司對估算值的定期調整受初始產品銷售到最終報告和結算扣除額之間的時間延遲的影響。公司持續監控這些規定,而且確實如此 不認為實際金額和估計金額之間的差異已經或將來是巨大的。
各細分市場收入
按細分市場分列的淨收入三和 九幾個月已結束 2024年3月31日 和 2023,如下所示:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
合併淨收入: | ||||||||||||||||
Rx 分段 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
消費者健康板塊 | ||||||||||||||||
合併淨收入總額 | $ | $ | $ | $ |
按產品組合劃分的收入
淨收入按Rx細分市場的重要產品組合分列三和 九幾個月已結束 2024年3月31日 和 2023,如下所示:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
Rx 分部淨收入: | ||||||||||||||||
多動症投資組合 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
兒科投資組合 | ||||||||||||||||
其他 | ( | ) | ||||||||||||||
Rx 分部總淨收入 | $ | $ | $ | $ |
其他包括Rx領域的已停產產品。消費者健康板塊包括 一產品組合,消費者健康產品組合。
按地理位置劃分的收入
該公司的淨收入主要集中在美國境內,國際銷售額微不足道。
注意 4-庫存
庫存由原材料、在製品和製成品組成,按成本或可變現淨值的較低者記錄,成本根據 第一-在, 第一退出基礎。公司定期審查其庫存構成,以確定過時、流通緩慢或其他無法銷售的物品。如果發現此類物品並有 不庫存的替代用途,公司將記錄一筆費用,以將庫存的價值減少到該期間的可變現淨值 第一認可。該公司的庫存減記了美元
庫存包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
工作正在進行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
庫存 | $ | $ |
注意 5-財產和設備
財產和設備按成本入賬,並在資產的估計經濟壽命內按直線折舊。租賃權益改善將在預計經濟壽命或剩餘租賃期限中較短的時間內攤銷。
財產和設備(淨額)包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
製造設備 | $ | $ | ||||||
辦公設備、傢俱及其他 | ||||||||
租賃權改進 | ||||||||
實驗室設備 | ||||||||
在建資產 | ||||||||
財產和設備,毛額 | ||||||||
減去:累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
財產和設備,淨額 | $ | $ |
財產和設備的折舊和攤銷費用為美元
注意 6-租賃
該公司已為其某些辦公室、製造設施和設備簽訂了各種經營租賃協議,併為某些設備簽訂了融資租賃協議。這些租約的原始租賃期將在財政年度之間到期 2024和財政 2029.大多數租約包括 一或更多續訂期權,續訂租約選擇權的行使通常由雙方自行決定。某些租賃還包括購買租賃物業的選項。公司的租賃協議通常是 不包含任何實質性剩餘價值擔保或重大限制性契約。
在 2023 年 5 月 該公司簽訂了搬遷其主要辦公室的租賃協議。該空間是在以下時間提供給公司的 2023 年 9 月 (租賃開始),初始期限為
租賃成本的組成部分如下:
三個月已結束 | 九個月已結束 | ||||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | 運營報表分類 | |||||||||||||
(以千計) | |||||||||||||||||
租賃成本: | |||||||||||||||||
運營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | 運營費用 | ||||||||||||
短期租賃成本 | 運營費用 | ||||||||||||||||
融資租賃成本: | |||||||||||||||||
租賃資產的攤銷 | 銷售成本 | ||||||||||||||||
租賃負債的利息 | 其他費用,淨額 | ||||||||||||||||
總租賃成本 | $ | $ | $ | $ |
與租賃相關的補充資產負債表信息如下:
3月31日 | 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | 資產負債表分類 | |||||||
(以千計) | |||||||||
資產: | |||||||||
經營租賃資產 | $ | $ | 經營租賃使用權資產 | ||||||
融資租賃資產 |
| ||||||||
租賃資產總額 | $ | $ | |||||||
負債: | |||||||||
當前: | |||||||||
經營租賃 | $ | $ | 其他流動負債 | ||||||
融資租賃 |
| ||||||||
非當前: | |||||||||
經營租賃 |
| ||||||||
租賃負債總額 | $ | $ |
剩餘的加權平均租賃期限和使用的折扣率如下:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
加權平均剩餘租賃期限(年): | ||||||||
經營租賃資產 | ||||||||
融資租賃資產 | ||||||||
加權平均折扣率: | ||||||||
經營租賃資產 | % | % | ||||||
融資租賃資產 | % | % |
與租賃相關的補充現金流信息如下:
九個月已結束 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
租賃付款的現金流分類: | ||||||||
來自經營租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
來自融資租賃的運營現金流 | $ | $ | ||||||
為來自融資租賃的現金流融資 | $ | $ |
截至 2024年3月31日,該公司未來的最低租賃付款額如下:
正在運營 | 財務 | |||||||
(以千計) | ||||||||
2024 年(剩餘 3 個月) | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 | ||||||||
2029 | ||||||||
租賃付款總額 | ||||||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||||||
租賃負債 | $ | $ |
注意 7-無形資產
截至本公司的無形資產摘要 2024年3月31日,以及 2023年6月30日分別如下:
2024年3月31日 | ||||||||||||||||
賬面金額 | 累計攤銷 | 淨賬面金額 | 加權平均剩餘壽命 | |||||||||||||
(以千計) | (以年為單位) | |||||||||||||||
絕對存在的無形資產: | ||||||||||||||||
獲得的產品技術權利 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
獲得的技術權利 | ( | ) | ||||||||||||||
獲得的產品分銷權 | ( | ) | ||||||||||||||
無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ |
2023年6月30日 | ||||||||||||||||
賬面金額 | 累計攤銷 | 淨賬面金額 | 加權平均剩餘壽命 | |||||||||||||
(以千計) | (以年為單位) | |||||||||||||||
絕對存在的無形資產: | ||||||||||||||||
獲得的產品技術權利 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
獲得的技術權利 | ( | ) | ||||||||||||||
獲得的產品分銷權 | ( | ) | ||||||||||||||
無形資產總額 | $ | $ | ( | ) | $ |
賬面金額扣除前一期的任何減值費用。一種無形資產 零報告期結束時的淨賬面金額為 不列於未來報告期的表中。公司的某些可攤銷無形資產包括續訂期權,從而延長了資產的預期壽命。續訂期約介於
下表彙總了下次確認的預計未來攤銷費用 五財政年度及以後的財政期間:
3月31日 | ||||
(以千計) | ||||
2024 年(剩餘 3 個月) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
2029 | ||||
此後 | ||||
未來攤銷費用總額 | $ |
獲得的產品技術權利
收購的產品技術權利與收購美國兒科投資組合後各種產品的生產、供應和分銷協議權有關 2019 年 11 月 以及對 Neos 的收購 2021 年 3 月。
Karbinal ER
根據經修訂的供應和分銷協議,公司收購併承擔了與Tris Pharma, Inc.(“Tris”)在美國實現Karbinal ER商業化的專有權利(“Tris Karbinal協議”)的所有權利和義務。Tris Karbinal協議的初始期限於 八月的 2033,還有一個可選的附加選項
Poly-Vi-Flor 還有 Tri-Vi-Flor
公司根據供應和許可協議以及各種轉讓和釋放協議,包括先前商定的和解和許可協議(“Poly-Tri協議”)在美國實現Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor商業化的專有權利,並承擔了所有權利和義務。
多動症投資組合
作為收購Neos的一部分,該公司收購了用於生產和銷售Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的產品技術。ADHD 產品的配方受專利技術的保護。這些專有技術的估計經濟壽命為
獲得的技術權利
TRRP 技術
作為收購Neos的一部分,該公司收購了Time Release Resin Particle(“TRRP”)專有技術,這是一項受公司作為商業祕密保護的專有藥物遞送技術,允許公司修改其各自產品的藥物釋放特性。TRRP技術是ADHD產品組合的基礎,也有可能用於未來的產品開發計劃。
獲得的產品分銷權(和客户名單)
在收購Innovus時,公司獲得了35組合超過的產品300註冊商標和/或專利權和客户名單。客户清單已全部攤銷。在此期間 第四財政季度 2023,收購的產品分銷權產生了美元的減值費用
收購了在制研發
知識產權&D – NT0502
作為收購Neos的一部分,公司收購了與Neos相關的在研發 NT0502,一種新的化學物質正在開發中,用於治療唾液流失或流口水。由於這是一種無限期的無形資產,因此在相關的研發工作完成或放棄之前,該收購資產仍是無限期資產。如果使用該技術的產品最終獲準商業銷售,屆時知識產權與開發將開始在產品的整個生命週期內按直線分期攤銷。財政期間 2023,該公司終止了其開發計劃 NT0502。結果,該公司完全減損了知識產權和開發利潤 NT0502,記錄的減值費用為 $
注意 8-應計負債
應計負債包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
應計儲蓄優惠 | $ | $ | ||||||
應計計劃負債 | ||||||||
應計的客户和產品相關費用 | ||||||||
退貨儲備 | ||||||||
應計員工薪酬 | ||||||||
其他應計負債 | ||||||||
應計負債總額 | $ | $ |
應計儲蓄優惠是指針對商業付款人計劃所涵蓋的公司患者的計劃,在該計劃中,向此類患者提供的處方費用可享受折扣。應計計劃負債包括政府和商業回扣。應計的客户和產品相關費用包括應計費用和折扣扣除額、批發商退款和費用以及其他與產品相關的費用和扣除額,例如Pediaric Portfolio產品的特許權使用費、應計的分銷商費用和醫療補助負債。回報儲備金代表公司預計產品回報的應計金額。應計員工薪酬包括銷售佣金、帶薪休假、應計工資和應計獎金。其他應計負債包括各種其他應計負債,無其中單獨或合計表示大於 五總負債的百分比。
注意 9-其他負債
其他負債包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
固定付款安排 | $ | $ | ||||||
經營租賃負債 | ||||||||
員工留用積分 | ||||||||
其他 | ||||||||
其他負債總額 | ||||||||
減去:當前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他非流動負債總額 | $ | $ |
固定付款安排
固定付款安排是指在從Cerecor, Inc.收購產品時對投資者承擔的義務 2019,包括固定和可變付款。
Tris Karbinal協議授予公司在美國分銷和銷售該產品的專有權利。該協議的最初期限是
開啟 2022年5月12日 該公司與Tris簽訂協議,終止日期為Tuzistra XR的許可、開發、製造和供應協議 2018 年 11 月 2 日 (“許可協議”)。根據此類終止,公司同意向Tris支付總額約為$
經營租賃負債
該公司已為其某些辦公室、製造設施和設備簽訂了各種經營租賃協議。請參閲 注意 6-租賃瞭解更多細節。
員工留用積分
這個 $
其他
其他包括應付税款、與公司技術轉讓相關的遞延成本以及其他各種應計費用,無其中單獨或合計表示大於 五總負債的百分比。
注意 10-信貸額度
該公司已與Eclipse Business Capital LLC(f/k/a Encina Business Credit, LLC)(“Eclipse”)(“Eclipse”)簽訂了經修訂的擔保信貸協議(“Eclipse貸款協議”)。根據Eclipse貸款協議,Eclipse最高可延長至美元
如果出於任何原因在預定到期日之前終止了Eclipse貸款協議的全部或任何部分,則除了支付所有未償還的本金和未付的應計利息外,公司還必須支付等於的費用
Eclipse貸款協議包含協議中定義的慣常肯定性契約、負面承諾和違約事件,包括契約和限制,除其他外,要求公司滿足某些資本支出限制和其他財務契約,限制公司在未經事先書面同意的情況下承擔留置權、承擔額外債務、對股權證券進行某些分紅和分配、進行合併和收購或出售資產的能力日食。不遵守這些契約可能允許Eclipse宣佈公司在Eclipse貸款協議下的義務以及應計利息和費用應立即到期並支付,外加與預付款或終止相關的任何適用的額外款項,如上所述。截至 2024年3月31日,該公司遵守了Eclipse貸款協議下的契約。
公司在Eclipse貸款協議下的義務由公司幾乎所有的資產擔保, 第一在ABL優先抵押品上優先留置權有利於Eclipse,以及 第二根據Eclipse貸款協議的定義,定期貸款優先抵押品上的優先留置權由Eclipse優先抵押品上的優先留置權在替代定期貸款債權人間協議中定義。
循環貸款的總利息支出,包括遞延融資成本的攤銷,為美元
注意 11-長期債務
大道資本貸款
開啟 2022年1月26日(“截止日期”),公司與Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.(“Avenue”)和Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.(Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P. 2”)作為貸款人(“Avenue Capital Lenders”),Avenue Capital Management II, L.P. 作為管理代理人(“Avenue Capital Agent”,與Avenue Capital貸款人合稱 “Avenue Capital Lenders”),根據該協議,Avenue Capital Lenders向公司及其某些子公司提供了有擔保的美元
根據Avenue資本協議,公司僅支付了利息 第一 18截止日期(“僅利息期”)之後的幾個月。在 2023 年 6 月 公司實現了某些確定的里程碑,將純息期延長至到期日。
如果公司在到期日之前預付未償還的本金,則公司將向Avenue Capital支付相當於以下金額的費用
公司在Avenue Capital協議下的債務由公司幾乎所有的資產擔保, 第一在定期貸款優先抵押品上優先給予Avenue Capital代理人的優先留置權,以及 第二根據Avenue Capital協議的定義,Avenue Capital代理人在ABL優先抵押品上的優先留置權由Avenue Capital代理人決定,每種抵押品的定義均在債權人間協議中。
Avenue Capital協議包含協議中定義的慣常的肯定性契約、否定契約和違約事件,包括契約和限制,除其他外,要求公司滿足某些資本支出限制和其他財務契約,限制公司在未經事先書面同意的情況下承擔留置權、承擔額外債務、對股權證券進行某些分紅和分配、進行合併和收購或出售資產的能力大道的資本貸款人。不遵守這些契約可能允許Avenue Capital貸款人宣佈公司在協議下的義務以及應計利息和費用應立即到期並支付,外加與預付款或終止相關的任何適用的額外款項,如上所述。截至 2024年3月31日,該公司遵守了Avenue Capital協議下的契約。
開啟 2022年1月26日(“發行日期”),作為簽訂Avenue資本協議的對價,公司向Avenue Capital貸款人發行了認股權證,要求以等於美元的行使價購買普通股
開啟 2022年3月7日, 公司完成了普通股和認股權證的股票發行,發行價為美元
開啟 2022年10月25日, 該公司與Avenue簽訂協議,延長其在Avenue持有的現有優先擔保貸款額度的純息期限。原始貸款協議的修正案, 執行於 2022 年 1 月, 將純息期限延長至 2024 年 1 月。 作為延長純息期限的交換,公司和Avenue同意將與原始貸款協議一起發行的認股權證的行使價重置為美元
除了上面討論的債務折扣外,公司還產生了 $
長期債務包括以下內容:
3月31日 | 6月30日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(以千計) | ||||||||
長期債務,2025年1月26日到期 | $ | $ | ||||||
長期的最終付款費用 | ||||||||
未攤銷的折扣和發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資租約,到期至 2024 年 5 月 | ||||||||
債務總額 | ||||||||
減去:當前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
債務的非流動部分 | $ | $ |
長期債務的未來本金支付,包括融資租賃,如下:
3月31日 | ||||
(以千計) | ||||
2024 年(剩餘 3 個月) | $ | |||
2025 | ||||
未來的本金支付 | ||||
減去:未攤銷的折扣和發行成本 | ( | ) | ||
減去:當前部分 | ( | ) | ||
債務的非流動部分 | $ |
注意 12-公允價值注意事項
公司使用公允價值層次結構確定金融和非金融資產及負債的公允價值,該層次結構確立 三那種輸入級別 可能 用於確定公允價值,如下所示:
● | 級別 1:反映活躍市場中未經調整的報價的投入,Aytu可以獲得相同資產或負債的報價; |
● | 級別 2:包括活躍或非活躍市場中類似資產和負債的報價或資產或負債可直接或間接觀察到的報價的輸入;以及 |
● | 級別 3:很少有人支持的不可觀察的輸入 不市場活動。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計負債、衍生權證負債、固定付款安排以及短期和長期債務。某些短期金融工具,包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計負債,由於到期日短,其賬面價值接近其公允價值。短期和長期債務按攤銷成本在未經審計的合併資產負債表上報告。剩餘的金融工具和衍生權證負債在未經審計的合併資產負債表上報告,金額接近當前公允價值。公司的政策是,自事件或情況變化導致轉讓之日起,確認進入和/或退出公允價值層次結構的轉賬。有 不關卡之間轉移 1,級別 2和等級 3在所介紹的時期內。
定期公允價值測量
截至目前,公司定期按公允價值核算的金融資產和負債2024年3月31日,以及 2023年6月30日,按公允價值層次結構中的級別劃分如下:
2024 年 3 月 31 日的公允價值衡量 | ||||||||||||||||
3月31日的公允價值 | ||||||||||||||||
2024 | (第 1 級) | (第 2 級) | (第 3 級) | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
衍生權證負債的流動部分 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
衍生權證負債 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
2023 年 6 月 30 日的公允價值測量 | ||||||||||||||||
6月30日的公允價值 | ||||||||||||||||
2023 | (第 1 級) | (第 2 級) | (第 3 級) | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
衍生權證負債的流動部分 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
衍生權證負債 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
等級摘要 3輸入更改
使用等級對這些公允價值衡量標準的變更摘要 3的輸入 九幾個月已結束 2024年3月31日,如下所示:
衍生物 | ||||
認股證負債 | ||||
(以千計) | ||||
截至2023年6月30日的餘額 | $ | |||
包含在收入中 | ||||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ |
重要假設
截至目前,用於計量衍生權證負債的公允價值的估值方法和關鍵假設 2024年3月31日,如下所示:
2023年6月認股權證 | 認股證 | |||||
A和B部分 | 其他 * | |||||
蒙特卡羅模擬 | ||||||
& Black-Scholes | 布萊克-斯科爾斯 | |||||
Aytu 收盤價 |
|
| ||||
等效期限(年) | ||||||
預期波動率 | | | ||||
無風險利率 | | | ||||
股息收益率 | | |
* 包括 2022年八月 認股權證, 2022 年 3 月 認股權證和Avenue資本認股權證。 |
Black-Scholes期權定價模型用於對所有具有重要等級的認股權證進行估值 3輸入。蒙特卡羅模擬用於模擬退出價格和息税折舊攤銷前利潤預測;每股權證的平均價值來自 100,000蒙特卡羅模擬。蒙特卡羅模擬基於重要投入,包括公司管理層提供的財務預測,主要用於預測未來業績 不在市場上可觀察,因此代表一個水平 3測量。
注意 13-承諾和突發事件
兒科投資組合固定付款和產品里程碑
Tris Karbinal協議授予公司在美國分銷和銷售Karbinal ER的專有權利。該協議的最初期限是
Tris Karbinal協議還包含最低單位銷售承諾,該承諾基於商業年度,期限為 八月1通過 七月31,的
Rumpus 賺錢
開啟 2021年4月12日 公司收購了Rumpus的幾乎所有資產,根據該資產,公司收購了與Denovo Biopharma LLC(“Denovo”)和約翰·霍普金斯大學(“JHU”)簽訂的與以下內容相關的某些權利和其他資產,包括與以下內容相關的關鍵商業全球許可證 AR101。實現某些監管和商業里程碑後, 最高 $
法律事務
Witmer 集體訴訟證券訴訟
提起的股東衍生訴訟是 2022年9月12日 保羅·威特默代表所有Aytu股東在特拉華州財政法院對停戰資本有限責任公司、停戰資本主基金有限公司、Steven Boyd(停戰首席投資官兼管理合夥人、Aytu前董事)(統稱 “停戰”)以及Aytu的某些其他現任和前任董事Joshua Disbrow在特拉華財政法院提起訴訟,加里·坎特雷爾、小約翰·多諾弗裏奧、卡爾·多克里和凱坦 B. 梅塔。修訂後的申訴稱,(i) 停戰協議為出售Cerecor, Inc.的資產提供了便利 2019還有Innovus Pharmicals, Inc., 2020給Aytu以換取可轉換證券,該公司隨後將其轉換並在公開市場上獲利;(ii)停戰被告違反了信託義務,不公正地致富並浪費了與這些收購相關的公司資產;(iii)停戰被告參與內幕交易違反了信託義務;(iv)其他董事違反了信託義務並提供了協助並教唆停戰被告違反與這些收購有關的信託義務。修正後的申訴要求賠償金、公平救濟、賠償、利潤支出、加強治理和內部程序以及律師費。儘管該公司認為這起訴訟沒有法律依據,並進行了有力的辯護,但該公司已同意就各種公司治理修改和支付原告的律師費達成和解,以解決針對該公司和除博伊德先生以外的董事被告的問題。該和解協議尚待法院批准,其聽證會已經 不還計劃好了。
Sabby 訴訟
已提出申訴 2023年2月22日 某些普通股認股權證的持有者Sabby Volatility Warrant Master Fund Ltd(“Sabby”)和Walleye Oppunities Master Fund Ltd(“Walleye”)在紐約州最高法院對該公司提起訴訟。投訴稱,該公司不當調整了認股權證的行使價,並錯誤地計算了認股權證持有人的股票數量。 可能 收到,而且公司未能及時向認股權證持有人發出此類調整的通知。該申訴要求對認股權證份額的計算作出宣告性判決,
斯坦因訴訟
前銷售專家西埃洛·斯坦(“Stein”)提出了申訴 2023年2月1日, 在肯塔基州傑斐遜縣巡迴法院對該公司及其全資子公司Neos Therapeutics提起訴訟。該投訴稱,艾圖對斯坦因進行了報復,這違反了《肯塔基州民權法》,此前她反對她認為上司的不受歡迎的行為。該投訴還稱,該公司對Stein隨後向人力資源部提出的投訴的迴應不充分。該申訴要求賠償未指明的補償性損害賠償、情緒痛苦賠償金以及律師費和費用。該公司將訴訟移交給美國肯塔基州西區地方法院,並提出駁回申訴的動議,但被駁回。A 部分 16預審會議定於 2024 年 6 月 3 日。 由於訴訟處於初期階段,儘管公司認為該訴訟沒有法律依據,但公司是 不能夠預測該訴訟是否會對其財務狀況或經營業績產生重大影響,並打算大力為本案辯護。
注意 14-資本結構
該公司有
開啟 2020年6月8日, 該公司在表格S-上提交了上架登記聲明3,美國證券交易委員會宣佈其生效 2020 年 6 月 17 日。 該貨架註冊聲明涵蓋了公司總額不超過$的發行,發行和出售
開啟 2021年9月28日, 該公司在表格S-上提交了上架登記聲明3,美國證券交易委員會宣佈其生效 2021 年 10 月 7 日。 該貨架註冊聲明涵蓋了公司總額不超過$的發行,發行和銷售
開啟 2022年8月11日 公司完成了承銷的公開發行( “2022年八月 提供”) 利用 2021Shelf,根據該協議,它總共出售了 (i)
開啟 2023年6月8日, 公司使用配售代理與某些機構投資者簽訂了證券購買協議(“證券購買協議”),根據該協議,公司共發行和出售了 (i)
注意 15-股權激勵計劃
2023股權激勵計劃
開啟 2023年5月18日, 該公司的股東批准了Aytu BioPharma, Inc. 2023股權激勵計劃( “2023股權激勵計劃”)。在公司採納之前 2023股權激勵計劃,公司向Aytu BioScience, Inc.旗下的董事和員工發放股權激勵補助金。 2015股票期權和激勵計劃(“Aytu”) 2015Plan”)和 Neos Therapeutics, Inc. 2015股票期權和激勵計劃(“Neos”) 2015計劃”,並與 Aytu 共同規劃 2015計劃, “2015計劃”)。對於 2023股權激勵計劃,股東批准(i)
Aytu 2015計劃
開啟 六月1, 2015,公司的股東批准了 Aytu 2015計劃,經修訂於 七月2017,規定授予股票期權、股票增值權、限制性股票和其他股權獎勵,總額不超過
尼奧斯 2015計劃
根據對Neos的收購,公司承擔
股票期權
股票期權活動如下:
加權 | ||||||||||||
平均值 | ||||||||||||
加權 | 剩餘的 | |||||||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | ||||||||||
選項 | 行使價格 | 歲月生活 | ||||||||||
2023 年 6 月 30 日未平息 | $ | |||||||||||
已授予 | $ | |||||||||||
被沒收/取消 | ( | ) | $ | — | ||||||||
已過期 | ( | ) | $ | — | ||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日未繳清 | $ | |||||||||||
可於 2024 年 3 月 31 日行使 | $ |
在此期間授予的期權的加權平均授予日期公允價值九幾個月已結束 2024年3月31日是 $
限制性股票
限制性股票活動如下:
加權 | ||||||||
平均補助金 | ||||||||
的數量 | 日期博覽會 | |||||||
股份 | 價值 | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日未歸投資 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
被沒收/取消 | ( | ) | $ | |||||
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | $ |
截至 2024年3月31日,有 $
截至 2024年3月31日,有 $
限制性股票單位
限制性股票單位(“RSU” 或 “RSU”)活動如下:
加權 | ||||||||
平均補助金 | ||||||||
的數量 | 日期博覽會 | |||||||
股份 | 價值 | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日未歸投資 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
被沒收 | ( | ) | $ | |||||
2024 年 3 月 31 日未歸屬 | $ |
截至 2024年3月31日,有 $
與股票期權、限制性股票和限制性股票單位的公允價值相關的股票薪酬支出已包含在合併運營報表中,如下表所示:
三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 3月31日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(以千計) | ||||||||||||||||
銷售成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
銷售和營銷 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
股票薪酬支出總額 | $ | $ | $ | $ |
注意 16-認股權證
責任分類認股證
開啟 2023年6月8日, 公司簽訂了證券購買協議(“證券購買協議”),根據該協議,公司發行和出售了總計 (i)
開啟 2022年8月11日 公司完成了發行( “2022年八月 發行”),根據該發行,公司發行了預先注資的認股權證進行購買
在 2022 年 11 月 並且在整個季度結束時 2022年12月31日, 該公司通過其自動櫃員機銷售協議出售了股票。根據認股權證協議中的規定 2022年八月 發行,這些銷售符合股票發行資格,銷售價格低於當前的行使價美元
某些未償還的認股權證在合併資產負債表中被歸類為衍生權證負債,並在每個報告期內上市(見 注意 12— 公允價值注意事項).
認股權證摘要如下:
加權 | ||||||||||||
平均值 | ||||||||||||
加權 | 剩餘的 | |||||||||||
的數量 | 平均值 | 合同的 | ||||||||||
認股證 | 行使價格 | 歲月生活 | ||||||||||
2023 年 6 月 30 日未平息 | $ | |||||||||||
行使認股權證 | ( | ) | $ | — | ||||||||
認股證到期 | ( | ) | $ | — | ||||||||
2024 年 3 月 31 日未完工 | $ |
注意 17-每股收益
普通股每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損反映了證券可能佔公司淨虧損的潛力。
下表列出了被認為是反稀釋的,因此不包括在攤薄後的每股收益的計算範圍內的證券。
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
購買普通股的認股權證——負債分類 | ||||||||
購買普通股的認股權證-股票分類 | ||||||||
員工股票期權 | ||||||||
員工未歸屬的限制性股票 | ||||||||
員工未歸屬的限制性股票單位 | ||||||||
總計 |
注意 18-許可協議
Teva
開啟 2018年12月21日, Neos和Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(“Teva”)簽訂了一項協議,授予梯瓦對Neos擁有的某些專利的非獨家許可,根據Teva提交的縮寫新藥申請(“ANDA”),Teva有權根據Teva提交的縮寫新藥申請(“ANDA”)生產和銷售其仿製版的Cotempla XR-ODT 2026 年 7 月 1 日, 或在某些情況下更早。
Actavis
開啟 2017 年 10 月 17 日, Neos簽訂了一項協議,授予Actavis對Neos擁有的某些專利的非獨家許可,根據該協議,Actavis(在梯瓦收購Actavis的仿製產品之後,現為Teva)有權根據其ANDA生產和銷售其仿製版本的Adzenys XR-ODT 2025 年 9 月 1 日, 或在某些情況下更早。
注意 19-分部報告
公司的首席運營決策者(“CODM”)是公司的首席執行官,負責根據公司的財務信息分配資源並評估業績。CODM審查為每個可報告細分市場提供的財務信息,以做出運營決策和評估財務業績。
公司根據以下規定管理和彙總其運營和財務信息
可報告的細分市場:Rx和消費者健康。Rx部門由公司的處方產品組成。消費者健康板塊包含公司的消費者醫療保健產品。為了按細分市場確定營業收入或虧損,公司將公司管理、高管和董事會薪酬、保險以及與上市實體相關的費用等共同支出分配給Rx分部。Rx細分市場還包括管道研發。CODM 確實如此 不定期按細分市場審查資產信息,因此,資產信息是 不由分部提供。
為這些分部選擇財務信息如下:
Rx | 消費者健康 | 合併 | ||||||||||
(以千計) | ||||||||||||
截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
運營損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
折舊和攤銷 | $ | $ | $ | |||||||||
股票薪酬支出 | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的三個月 | ||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
運營損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
折舊和攤銷 | $ | $ | $ | |||||||||
股票薪酬支出 | $ | $ | $ |
Rx | 消費者健康 | 合併 | ||||||||||
(以千計) | ||||||||||||
截至2024年3月31日的九個月 | ||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
運營收入(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
折舊和攤銷 | $ | $ | $ | |||||||||
股票薪酬支出 | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年3月31日的九個月 | ||||||||||||
淨收入 | $ | $ | $ | |||||||||
運營損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
折舊和攤銷 | $ | $ | $ | |||||||||
減值支出 | $ | $ | $ | |||||||||
股票薪酬支出 | $ | $ | $ |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
本討論應與公司一起閲讀’2023 年的 10-K 表格。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲公司中包含的風險因素’s 2023 年表格 10-K,以及本表格 10-Q 的第二部分第 1A 項。
目標
管理層討論與分析(“MD&A”)的目的是提供管理層認為與評估和理解我們截至2024年3月31日的三個月和九個月的經營業績和現金流以及截至2024年3月31日的財務狀況相關的信息。MD&A 是對我們未經審計的合併財務報表和未經審計的合併財務報表附註的補充,應與之一起閲讀。
概述
我們是一家專注於將新療法商業化的製藥公司。我們通過兩個業務部門開展業務:(i)處方藥板塊,包括主要通過第三方批發商銷售的處方藥產品;(ii)消費者健康板塊,包括直接向消費者出售的各種消費健康產品。我們目前在製造工廠生產用於治療注意力缺陷多動障礙的產品,並使用第三方製造商生產我們的其他處方和消費者健康產品。我們正在將注意力缺陷多動障礙產品的生產轉移給第三方製造商,以提高這些產品的盈利能力。
自成立以來,我們每年都蒙受重大損失。在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,我們的淨虧損分別為290萬美元和1,120萬美元。截至2024年3月31日和2023年6月30日,我們的累計赤字分別為3.154億美元和3.041億美元。截至2024年3月31日,主要由於Avenue Note將於2025年1月到期,我們在本10-Q表格提交之日後的十二個月內為計劃運營提供資金的能力存在很大的不確定性,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
公司戰略
在2023財年第二季度,我們宣佈將把精力集中在加快Rx業務的增長和實現運營現金流上。為了實現這些目標,我們無限期暫停了臨牀開發計劃的積極開發。此外,我們宣佈將在2024財年結束我們的消費者健康板塊,該板塊自2020年2月收購該業務以來一直沒有產生現金流,這使我們能夠將精力集中在改善Rx板塊的業績上。
商業環境
在2023年和2024財年,我們繼續面臨巨大的通貨膨脹壓力,並經歷了與原材料、能源、物流和勞動力採購相關的供應鏈中斷,最明顯的是影響了消費者健康領域。儘管我們在俄羅斯或烏克蘭沒有銷售或業務,在中東也沒有實質性銷售或業務,但衝突或採取的應對行動可能會對我們的一些市場和供應商、經濟和金融市場、能源和材料的成本和可用性產生不利影響,或造成進一步的供應鏈中斷。我們將繼續密切監測 COVID-19 變種(包括政府實施的封鎖)對需求條件和供應鏈的影響和應對措施。我們預計,在整個2024財年,通貨膨脹壓力和供應鏈中斷可能會繼續對整個業務造成巨大影響。自ADHD產品推出以來,該公司從未出現過庫存中斷的情況,兒科產品的供應一直足以滿足前三年的需求。
運營結果
與截至2023年3月31日的三個月和九個月相比,截至2023年3月31日的三個月和九個月的經營業績如下:
三個月已結束 |
九個月已結束 |
|||||||||||||||||||||||
3月31日 |
3月31日 |
|||||||||||||||||||||||
2024 |
2023 |
改變 |
2024 |
2023 |
改變 |
|||||||||||||||||||
(以千計) |
||||||||||||||||||||||||
淨收入 |
$ | 17,993 | $ | 22,733 | $ | (4,740 | ) | $ | 63,026 | $ | 76,667 | $ | (13,641 | ) | ||||||||||
銷售成本 |
6,300 | 9,990 | (3,690 | ) | 20,346 | 28,599 | (8,253 | ) | ||||||||||||||||
毛利 |
11,693 | 12,743 | (1,050 | ) | 42,680 | 48,068 | (5,388 | ) | ||||||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||||||||||
廣告和直接營銷 |
1,197 | 5,025 | (3,828 | ) | 3,886 | 14,072 | (10,186 | ) | ||||||||||||||||
其他銷售和營銷 |
5,352 | 7,779 | (2,427 | ) | 16,661 | 19,394 | (2,733 | ) | ||||||||||||||||
一般和行政 |
5,442 | 7,177 | (1,735 | ) | 17,837 | 22,517 | (4,680 | ) | ||||||||||||||||
研究和開發 |
619 | 856 | (237 | ) | 1,747 | 3,630 | (1,883 | ) | ||||||||||||||||
無形資產的攤銷 |
1,303 | 1,198 | 105 | 3,909 | 3,593 | 316 | ||||||||||||||||||
重組成本 |
244 | — | 244 | 244 | — | 244 | ||||||||||||||||||
減值支出 |
— | — | — | — | 2,600 | (2,600 | ) | |||||||||||||||||
或有對價的收益 |
— | (734 | ) | 734 | — | (504 | ) | 504 | ||||||||||||||||
運營費用總額 |
14,157 | 21,301 | (7,144 | ) | 44,284 | 65,302 | (21,018 | ) | ||||||||||||||||
運營損失 |
(2,464 | ) | (8,558 | ) | 6,094 | (1,604 | ) | (17,234 | ) | 15,630 | ||||||||||||||
其他費用,淨額 |
(1,195 | ) | (1,215 | ) | 20 | (3,083 | ) | (3,527 | ) | 444 | ||||||||||||||
衍生權證負債的收益(虧損) |
1,017 | 2,573 | (1,556 | ) | (5,467 | ) | 6,167 | (11,634 | ) | |||||||||||||||
所得税前虧損 |
(2,642 | ) | (7,200 | ) | 4,558 | (10,154 | ) | (14,594 | ) | 4,440 | ||||||||||||||
所得税支出 |
(245 | ) | — | (245 | ) | (1,073 | ) | — | (1,073 | ) | ||||||||||||||
淨虧損 |
$ | (2,887 | ) | $ | (7,200 | ) | $ | 4,313 | $ | (11,227 | ) | $ | (14,594 | ) | $ | 3,367 |
淨收入
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,淨收入減少了470萬美元,下降了21%,減少了1,360萬美元,下降了18%。在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,下降的主要原因是隨着我們繼續縮減消費者健康板塊,消費者健康板塊的淨收入有所減少,部分淨收入的下降歸因於Rx板塊兒科投資組合淨收入的下降。與截至2023年3月31日的同期相比,截至2024年3月31日的三個月和九個月中,注意力缺陷多動障礙投資組合淨收入分別增長了410萬美元,分別增長了49%和1,300萬美元,增長了42%,部分抵消了這些下降。
毛利率
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,毛利分別下降了8%和11%。截至2024年3月31日的三個月和九個月中,毛利率分別為65%和68%,而截至2023年3月31日的同期為56%和63%。這些改善主要是由於我們繼續縮減消費者健康板塊,利潤率較低的消費者健康板塊淨收入有所下降,而注意力缺陷多動障礙產品組合的改善主要是由於對Adzenys XR-ODT和Cotempla XR-ODT的需求增加相關的生產效率。
廣告和直接營銷
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,廣告和直銷費用減少了380萬美元,下降了76%,1,020萬美元,下降了72%。廣告和直接營銷費用包括與我們的消費者健康板塊相關的直接面向消費者的營銷、廣告、銷售、客户支持和手續費,隨着我們繼續縮減消費者健康板塊,這些費用有所下降。
其他銷售和營銷
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,其他銷售和營銷費用減少了240萬美元,下降了31%,減少了270萬美元,下降了14%。下降的主要原因是佣金支出基於我們的銷售隊伍產生的處方和商業營銷計劃費用,這些費用隨着產品銷售的下降而減少。
一般和行政
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,一般和管理費用減少了170萬美元,下降了24%和470萬美元,下降了21%。減少的主要原因是正在進行的削減成本的舉措和業務改進。
研究和開發
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,與截至2023年3月31日的同期相比,研發費用減少了20萬美元,下降了28%和190萬美元,下降了52%。我們的研發成本主要與 AR101 有關,在較小程度上還與 Healight 的開發和對我們商業化產品的支持有關。2022年10月,我們宣佈暫停開發 AR101 和 Healight,專注於我們的商業運營。結果,研發支出大幅下降。由於我們專注於商業運營,我們預計,我們的研發費用將低於歷史水平。
無形資產的攤銷
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,無形資產的攤銷費用(不包括銷售成本中包含的金額)與截至2023年3月31日的同期相比相對穩定。
重組成本
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,公司承擔了20萬美元的重組成本,這些成本與我們先前宣佈的運營調整和相關成本有關。在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,沒有產生任何重組成本。
減值支出
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,沒有記錄任何減值支出。
由於越來越關注我們的處方業務工作,我們停止了對 NT0502 候選產品的積極開發。結果,我們歸還了知識產權,並終止了2018年10月與NeurX Pharmicals簽訂的獨家許可協議。我們在2023財年第二季度產生了與這些決定相關的260萬美元的減值費用。
其他費用,淨額
在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,其他支出淨額與截至2023年3月31日的同期相比減少了2萬美元,下降了2%,下降了44.4萬美元,下降了13%,這主要是由於2024財年第一季度庫存損失保險收益的50萬美元其他收入。其他淨支出包括利息支出、固定付款安排的增加和其他收入。
衍生權證負債的收益(虧損)
衍生權證負債的公允價值使用Black-Scholes期權模型或蒙特卡羅模擬模型計算,並在每個報告期進行重新估值。在截至2024年3月31日的三個月和九個月中,我們分別從公允價值調整中確認了100萬美元的未實現收益和550萬美元的未實現虧損。
所得税支出
截至2024年3月31日的三個月和九個月中,所得税支出分別為20萬美元和110萬美元,同期的有效税率分別為(9.3)%和(10.6)%。所得税支出主要是由於《美國國税法》第382條所有權變更以及現有估值補貼導致的虧損限制所致。
在截至2023年3月31日的三個月和九個月中,所得税支出均為零,同期的有效税率為零,這反映了全額估值補貼,沒有受《美國國税法》第382條的影響。
流動性和資本資源
流動性來源
我們有與貸款協議、許可產品的里程碑付款和製造業購買承諾相關的義務。
我們通過出售普通股和認股權證、信貸額度下的借款以及運營產生的現金為我們的運營融資。
書架註冊
2021年9月28日,我們在S-3表格上提交了貨架註冊聲明,美國證券交易委員會於2021年10月7日宣佈該聲明生效。該上架註冊聲明涵蓋了公司總額不超過1億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權益和單位(“2021年貨架”)的發行、發行和出售。截至2024年3月31日,2021年大陸架下仍有約8,240萬美元可用。此可用性受 SEC 1.B.6 表格 S-3 的限制。
Eclipse 貸款協議
經修訂的Eclipse貸款協議為我們提供了高達1,450萬美元的循環貸款,減去350萬美元的可用資金,而符合條件的應收賬款佔85%。循環貸款的利息按倫敦銀行同業拆借利率(“LIBOR”)計算,截至2022年4月,利息為4.50%。從2022年5月開始至到期,循環貸款的利息按SOFR加4.50%。此外,我們還需要支付前一個月最高循環貸款金額中平均未使用部分的0.50%的未使用額度費用。利息按月支付。根據經修訂的Eclipse貸款協議,到期日為2025年1月26日。
現金流
下表顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日的九個月的現金流量:
截至3月31日的九個月 |
||||||||||||
2024 |
2023 |
改變 |
||||||||||
(以千計) |
||||||||||||
用於經營活動的淨現金 |
$ | (600 | ) | $ | (14,494 | ) | $ | 13,894 | ||||
投資活動提供的(用於)淨現金 |
$ | (295 | ) | $ | 38 | $ | (333 | ) | ||||
融資活動提供的(用於)淨現金 |
$ | (2,330 | ) | $ | 14,275 | $ | (16,605 | ) |
用於經營活動的淨現金
在此期間用於經營活動的淨現金主要反映了我們的淨虧損,但部分被營運資本和非現金支出的變化所抵消,包括減值、股票薪酬支出、衍生權證負債損益、折舊、攤銷和增值以及其他費用。
在截至2024年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金總額為60萬美元。現金的使用主要是應付賬款和應計負債減少的結果,但部分被正現金收益(淨虧損被非現金折舊、攤銷和增加、衍生權證負債調整和股票補償費用所抵消)所抵消。此外,這些資金被記錄在其他運營負債中的員工留用信貸計劃的資金部分抵消(見 附註9 — 其他負債)以及應收賬款、淨額和存貨的減少。
在截至2023年3月31日的九個月中,用於經營活動的淨現金總額為1,450萬美元。現金的使用主要是應收賬款、庫存和預付費用增加的結果,抵消這些增長的是應付賬款和應計費用的增加。
投資活動提供的淨現金(用於)
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的九個月中,來自投資活動的淨現金流均為名義現金流。
融資活動提供的淨現金(用於)
在截至2024年3月31日的九個月中,用於融資活動的淨現金為230萬美元,主要來自對固定付款安排的付款。
在截至2023年3月31日的九個月中,融資活動提供的淨現金為1,430萬美元,主要來自我們2022年8月股權籌集的910萬美元收益、短期信貸額度下的660萬美元額外淨借款以及根據自動櫃員機銷售協議產生的290萬美元淨收益;總額為410萬美元的固定付款安排和100萬美元的股票發行成本部分抵消。
通脹
通貨膨脹導致我們的供應商和客户的成本增加。此外,美國政府通過提高利率來應對通貨膨脹,這增加了資本成本。我們認為,這導致我們的一些客户做出降低成本的決定,並增加了我們的運營成本,這對我們在截至2024年3月31日的三個月和九個月中的經營業績產生了負面影響。我們維持減輕材料、能源和大宗商品成本上漲影響的戰略,包括降低成本、替代採購策略以及將成本增長轉嫁給客户,這隻能抵消部分不利影響。
合同義務、承諾和意外情況
根據我們的收購和許可協議,我們有合同和偶然的義務在到期時支付各種固定和或有里程碑的款項。參見 附註13——承付款和意外開支有關更多信息,請參閲隨附的未經審計的合併財務報表附註。
2022年5月12日,我們與Tris Pharma Inc.(“Tris”)簽訂協議,終止2018年11月2日的Tuzistra許可、開發、製造和供應協議(“Tuzistra許可協議”)。根據此類終止協議,我們同意向Tris支付總額為600萬至900萬美元,這使我們的最低付款責任總額比最初的Tuzistra許可協議減少了約800萬美元。截至2024年3月31日,最低還款額的剩餘負債總額為600萬美元。根據和解協議,如果公司不按時付款,則必須按等於(i)每月2.5%或(ii)適用法律允許的最高利率中的較高利率支付任何未清餘額的利息。
在2019年10月完成對Cerecor, Inc.的一系列處方兒科產品的收購後,我們承擔了付款義務,要求我們根據銷售額支付固定款項和產品里程碑款項。截至2024年3月31日,根據產品淨收入計算,最多還剩300萬美元的固定和產品里程碑付款。
在我們收購Rumpus VEDS, LLC、Rumpus Therapeutics, LLC、Rumpus Vascular, LLC(統稱 “Rumpus”)的資產時,只有我們恢復並最終完成 AR101 的臨牀開發並獲得監管許可,在全球多個市場將該產品商業化,我們才可能需要向Rumpus支付高達6,750萬美元的監管和商業盈利支出,這筆款項主要是支付的對抗商業里程碑成就。根據與德諾沃生物製藥有限責任公司(“德諾沃”)簽訂的許可協議,我們在2022年4月支付了60萬美元的許可費。此外,在實現監管和商業里程碑後,我們可能需要支付高達1.017億美元的費用。根據與約翰·霍普金斯大學(“JHU”)簽訂的許可協議,在實現監管和商業里程碑後,我們可能需要向JHU支付高達160萬美元的費用。在2022財年,支付給Rumpus的兩個里程碑實現了總額為400萬美元,以109,447股普通股和260萬美元現金支付。公司還承擔產品淨收入3.0%的特許權使用費,每年至少20,000美元,在實現某些監管和商業里程碑後,最高為160萬美元。由於臨牀開發目前暫停,只有我們恢復並最終完成 AR101 的臨牀開發,基本上所有里程碑都應付給這些方。
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎,這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們做出影響資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,我們根據歷史經驗和其他各種假設來評估我們的估計,這些假設在當時情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。有關公司重要會計政策的詳細討論,請參閲我們的 2023 年 10-K 表格。
資產負債表外安排
我們沒有訂立任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響並且會被視為對投資者具有重要意義的資產負債表外安排。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的規定,我們是一家規模較小的申報公司,無需在本項目下提供信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的要求,我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,對截至本10-Q表格所涉期末我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2024年3月31日起在合理的保證水平下生效,以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息(i)在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,(ii)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的負責人執行和首席財務官,或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露作出決定。因此,我們認為,本10-Q表中列報的財務報表在所有重大方面都公平地列報了我們在本報告所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量。
修復先前發現的重大缺陷
認股證
正如我們之前在2022年9月30日的10-Q/A表格中披露的那樣,我們發現了與複雜認股權證發行的會計核算和這些已發行認股權證的分類相關的財務報告的內部控制存在重大缺陷。這一重大缺陷導致未能阻止對認股權證作為股票分類進行重大調整,而認股權證本應被歸類為負債並在每個報告期內上市。儘管我們有正確識別和評估相應的會計技術聲明、其他文獻以及與第三方專家磋商的流程,但我們對認股權證的分類不正確。
庫存
正如之前在2023年10-K表中披露的那樣,我們發現了與庫存估值會計分析相關的財務報告的內部控制存在重大缺陷。截至2023年6月30日,已確定沒有對超額或不足吸收的製造成本進行分析,這可能導致我們的財務報表出現重大錯報。
補救工作
正如我們先前在上述公開報告中報告的那樣,我們的審計委員會進行了內部調查,以確定和確定修復上述重大缺陷並改善整體控制環境的計劃。我們承諾糾正這些缺陷,加強對財務報告的內部控制,加強對財務報告的內部控制,對重要和複雜的合同和協議的審查過程以及庫存估值進行額外的審查和程序控制,其中包括以下內容:
● |
確定了可能導致對已發行認股權證進行責任分類的具體條款和相關指導; |
● |
確定並聘請了一家專門從事認股權證分類分析和技術會計的公司,並利用該公司協助對我們在2023年6月8日發行的認股權證進行技術會計分析,包括得出正確的結論,即這些認股權證應歸類為負債並在每個報告期內計入市場; |
● |
確定並聘請了一家專門對我們的負債分類認股權證的公允價值進行估值分析的公司,以協助我們計算每個報告期所需的市場調整分數; |
● |
實施了新的季度控制和相關流程,自2023財年第四季度起生效,此後每季度開始運作,以對超額或不足的製造成本進行詳細分析,量化任何超額或不足的吸收製造成本,進行適當級別的管理層審查和評估分析,必要時批准任何調整日記賬分錄的記錄; |
● |
成功僱用了更多具有改進技術會計和財務報告職能所需專業知識的人員;以及 |
● |
向員工提供了與我們的會計程序相關的額外指導、教育和培訓,並繼續側重於權證分類和庫存估值; |
鑑於上述補救措施,並且成功進行了測試已經過了足夠長的時間,管理層得出結論,截至2024年3月31日,上述重大缺陷已得到修復。
財務報告內部控制有效性的固有侷限性
我們的管理團隊,包括首席執行官和首席財務官,預計我們的披露控制和程序不會防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而這種崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。特別是,我們當前的許多流程都依賴於人工審查和流程,以確保人為錯誤和系統缺陷都不會導致財務數據的錯誤報告。
財務報告內部控制的變化
除上述變化外,在本10-Q表所涵蓋期間,公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們不時捲入法律糾紛或受到法律糾紛的威脅。這些爭議中的大多數不太可能對我們的業務、財務狀況或運營產生實質性影響。在本報告所述期間,沒有啟動或終止任何新的重大法律訴訟,我們2023年12月31日的10-Q表格第二部分第1項中確定的重大訴訟也沒有重大進展。有關我們正在審理的法律訴訟的材料的描述,請參閲 附註14 — 承付款和意外開支本10-Q表第一部分第1項中包含的未經審計的合併財務報表附註,該附註以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些重要因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響,您應仔細考慮這些因素。與2023年10-K表格中報告的風險因素相比,我們的風險因素沒有任何實質性變化。
項目 5.其他信息
規則 10b5-1交易計劃
在結束的財政季度中2024年3月31日,
我們的董事或執行官(定義見規則) 16a-1根據《交易法》)通過或終止了 “規則” 10b5-1交易安排” 或 “非規則” 10b5-1交易安排”(這些術語在項目中定義) 408法規 S-K)。
第 6 項。展品
展品編號 |
描述 |
|
31.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席執行官證書。 |
|
31.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席財務官證書。 |
|
32.1** |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的Aytu BioPharma, Inc.首席執行官兼首席財務官證書。 |
|
101.INS |
行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | |
101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構。 | |
101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫。 | |
101.DEF* | 內聯 XBRL 分類擴展定義文檔。 | |
101.LAB* | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase。 | |
101.PRE* | 內聯 XBRL 分類學擴展演示文稿鏈接庫。 | |
104 |
封面交互式數據文件——格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中。 |
* 隨函提交。
** 隨函附上。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
AYTU BIOPHARMA, INC. |
|||
日期:2024 年 5 月 15 日 |
來自: |
/s/ Joshua R. Disbrow |
|
約書亞·R·迪斯布羅 |
|||
董事長兼首席執行官 | |||
(首席執行官) | |||
日期:2024 年 5 月 15 日 | 來自: | /s/ Mark K. Oki | |
Mark K. Oki | |||
首席財務官 | |||
(首席財務官) | |||
(首席會計官) |