附錄 99.3
 

 
PainReform 提供2024年第一季度的業務最新情況
 
PRF-110 拇囊切除術 3 期臨牀試驗的第二部分入學率達到 50%
 
仍有望在2024年第三季度公佈收入數據
 
以色列特拉維夫——2024年5月15日——專注於成熟療法重組的臨牀階段專業製藥公司PainReform Ltd.(納斯達克股票代碼:PRFX)(“PainReform” 或 “公司”)今天提供了截至2024年3月31日的第一季度業務最新情況。
 
PainReform首席執行官伊蘭·哈達爾表示:“我們很高興地報告,在我們推進針對術後延期止痛市場的主要候選藥物 PRF-110 的臨牀開發過程中,我們最近取得了許多里程碑式的里程碑。重要的是,我們最近達到了 PRF-110 拇囊切除術 3 期臨牀試驗第二部分的 50% 入組目標。總共在美國八個 個臨牀地點入組了 200 多名患者。此外,尚未報告與產品相關的嚴重不良事件,這凸顯了 PRF-110 迄今為止良好的安全性。在我們 PRF-110 三期臨牀試驗第一部分取得成功的基礎上, 我們正在穩步推進招募工作,並期待在 2024 年第三季度分享初步的收入結果。”
 
“此外,我們報告了新研究的積極結果,這些研究表明,與局部術後疼痛 管理產品的行業領導者相比,PRF-110 的體外釋放(IVR)率更高。這些發現突顯了我們致力於推進持久、一流的疼痛管理解決方案,同時減少阿片類藥物的潛在使用需求。”
 
“總體而言,鑑於我們3期試驗的第一部分取得了成功,以及我們之前在疝氣修復方面的2期數據,我們對正在進行的3期臨牀試驗的前景仍然深感鼓舞。 因此,我們仍然相信 PRF-110 有可能重新定義價值數十億美元的術後疼痛管理市場的護理標準,為患者提供我們認為更好的全身性阿片類藥物替代品, ,因為我們的目標是應對全球阿片類藥物流行。”
 
截至2024年3月31日的第一季度財務業績
 
截至2024年3月31日的三個月,研發費用為470萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為150萬美元,增加了320萬美元。 研發費用的增加主要是由於導致公司第三階段試驗開始的費用。
 
截至2024年3月31日的三個月,一般和管理費用為82.3萬美元,而截至2023年3月31日的三個月為96.2萬美元,減少了13.9萬美元。 一般和管理費用的減少主要是由於董事和高級管理人員的責任保險費成本和諮詢費用的減少。
 
截至2024年3月31日的三個月,淨財務收入(支出)為59,000美元,與財務支出相比,截至2023年3月31日的三個月淨額為10.8萬美元,減少了49,000美元。下降的主要原因是現金和短期存款減少。
 
由於上述原因,該公司在截至2024年3月31日的三個月中淨虧損為550萬美元,而截至2023年3月31日的三個月淨虧損為230萬美元,增加了320萬美元。增加的主要原因是與第三階段試驗相關的費用增加。
 
截至2024年3月31日,該公司的現金及現金等價物為430萬美元。此外,2024 年 4 月 18 日,公司完成了公開發行,總收益為 400 萬美元,之後扣除配售代理的費用和其他發行費用。
 
公司截至2024年3月31日的第一季度6-K表季度報告的副本已提交給美國證券交易委員會,網址為 https://www.sec.gov/,併發布在公司投資者關係網站 上 https://painreform.com/investors/。


 
關於 PainResor
 
PainReform是一家臨牀階段的專業製藥公司,專注於成熟療法的重新配方。PRF-110,該公司的主導產品,以局部麻醉劑 ropivacaine為基礎,目標是術後止痛市場。PRF-110 是一種油性、粘性、透明的溶液,在閉合前直接沉積在手術傷口牀中,以提供局部和延長的術後鎮痛。 公司專有的緩釋藥物遞送系統旨在延長術後疼痛緩解期,無需重複給藥,同時減少使用阿片類藥物的潛在需求。如需瞭解更多 信息,請訪問 www.painreform.com。
 
關於前瞻性陳述的通知
 
本新聞稿包含有關我們的預期、信念和意圖的前瞻性陳述,包括與目標、計劃和戰略以及預期的 業績時間有關的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續” 或 “預期” 等前瞻性詞語或其否定詞語或其他類似詞語的變體,或者這些陳述的事實來識別與歷史問題不完全相關。這些前瞻性陳述基於 根據管理層的經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為合適的因素的看法做出的假設和評估。本新聞稿中的前瞻性陳述自本 新聞稿發佈之日起作出,我們沒有義務更新或修改任何此類聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。前瞻性陳述不能保證未來的表現,並且受風險和 不確定性的影響,其中許多不確定性是我們無法控制的。許多因素可能導致我們的實際活動或業績與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括但不限於以下 :我們的持續經營能力、我們遭受重大損失的歷史、我們籌集額外資本的需求以及我們以可接受的條件獲得額外資本的能力,或者完全不同;我們對初始 候選產品 PRF-110 成功的依賴;臨牀前結果有關 PRF-110 的研究、臨牀試驗和其他研究未來的候選產品;我們在管理臨牀試驗方面的有限經驗;我們留住關鍵人員和招聘 額外員工的能力;我們依賴第三方進行臨牀試驗、產品製造和開發;競爭和新技術的影響;我們遵守與 候選產品開發和營銷相關的監管要求的能力;我們建立和維持戰略夥伴關係和其他企業合作的能力;我們的商業模式的實施以及我們的業務和產品 候選人的戰略計劃;我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;整體全球經濟環境; 我們為普通股開發活躍交易市場的能力以及普通股的市場價格是否波動;以及關於以色列政治和安全局勢對我們業務影響的聲明,包括由於 目前以色列和哈馬斯之間的戰爭。有關影響我們的風險和不確定性的更多詳細信息包含在 “風險因素” 標題下,包含在公司最新的20-F表年度報告以及我們已經提交和將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件 中。
 
聯繫人:
 
克雷森多通訊有限責任公司
電話:212-671-1021
電子郵件:prfx@crescendo-ir.com
 
伊蘭·哈達爾
首席執行官
PainroctLd
電話:+972-54-5331725
電子郵件:ihadar@painreform.com