附錄 99.1
GeoVax 公佈2024年第一季度財務業績
並提供業務更新
在世界疫苗大會上提交了有關 GEO-CM04S1 的數據，描述了有助於提高候選疫苗廣泛療效的獨特免疫系統驅動機制
在實施經過商業驗證的製造系統方面取得了重要的里程碑
計劃在多項試驗中讀取 GEO-CM04S1 和 Gedeptin 的數據，在管道中取得進展®在健康患者中強化試驗有望在今年晚些時候進行
公司將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播
喬治亞州亞特蘭大，2024年5月14日——開發癌症和傳染病免疫療法和疫苗的生物技術公司GeoVax Labs, Inc.（納斯達克股票代碼：GOVX）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務最新情況。
GeoVax董事長兼首席執行官大衞·多德表示：“在整個2024年第一季度，我們在差異化疫苗和免疫療法產品線方面取得了長足的進展。我們的重點繼續放在推進正在進行的針對晚期頭頸癌的Gedeptin® 癌症療法和我們的下一代SARS-CoV-2（COVID-19）疫苗 GEO-CM04S1 的臨牀試驗上。今年早些時候，我們的 GEO-CM04S1 二期臨牀試驗報告了積極的初步安全性和免疫反應結果，我們針對晚期頭頸癌患者的Gedeptin 1/2期臨牀研究完成了入組。該試驗的完成將是Gedeptin臨牀開發計劃的重要里程碑。我們期待報告正在進行的每項臨牀試驗的進一步進展，並在今年剩餘時間內公佈更多數據。”
多德繼續説：“除了我們的管道進展外，GeoVax在第一季度還取得了其他顯著成就。隨着我們向實施商業驗證製造的過渡，我們發佈了第一批使用商業製造平臺生產的 GEO-CM04S1，這標誌着向我們在 ABL 歐洲經驗豐富的 CDMO 的生產轉移和擴大生產規模的成功完成。此外，我們最近收到了全球專利局的多項訴訟，進一步加強了我們的知識產權資產。這對我們來説是一個激動人心的時刻，因為我們將繼續成功執行我們的資產組合的長期戰略，並展望催化劑豐富的2024年。”
第一季度業務成就
GEO-CM04S1
|
● |
在 24 號會議上提供了有關 GEO-CM04S1 的數據第四2024 年 4 月的年度世界疫苗大會。該演示文稿的標題是”疫苗誘導廣義特異性抗體和T細胞反應以對抗SARS-CoV-2變異，” 重點介紹有助於 GEO-CM04S1 廣泛療效的獨特免疫系統驅動機制的結果。提供的數據是與佐治亞州立大學的科學家合作使用人類ACE2轉基因小鼠生成的，ACE2轉基因小鼠是用於研究COVID疫苗的 “黃金標準” 小動物模型之一。總體而言，該演講強調，疫苗誘導免疫可以預防感染、嚴重疾病症狀和死亡，使其免受最初的武漢變種以及作為目前批准的mRNA增強疫苗基礎的Omicron XBB.1.5變體的侵害。 |
|
● |
在給藥 GEO-CM04S1 一個月後，2 期臨牀試驗的初始安全性和免疫反應結果呈陽性。該試驗評估了先前接種過輝瑞或摩德納 mRNA 疫苗（ClinicalTrials.gov 標識符：NCT04639466）的 63 名健康成年人的 GEO-CM04S1 作為異源增強劑，該試驗已於 2023 年 9 月底全部入組。該研究旨在評估兩種 GEO-CM04S1 劑量水平的安全性和免疫原性。該試驗仍然對接種的疫苗劑量視而不見，對研究對象進行了總共一年的隨訪。迄今為止，沒有發生嚴重的不良事件，不良事件與其他常規疫苗接種一致。在整個研究期間測得的免疫反應包括針對SARS-CoV-2變體的中和抗體和特異性T細胞反應。疫苗接種後一個月接受測試的所有受試者的綜合數據顯示，針對多種SARS-CoV-2變體（從最初的武漢菌株到Delta和Omicron XBB 1.5）的中和抗體反應在統計學上顯著增加；針對JN.1變體的額外測試正在進行中。 |
Gedeptin®
|
● |
完成了評估晚期頭頸癌患者Gedeptin® 的1/2期臨牀研究的患者入組。該試驗的完成將是Gedeptin臨牀開發計劃的重要里程碑。GeoVax預計將在今年第三季度完成這項研究，為最大週期的Gedeptin治療和患者隨訪留出時間。在此期間，正在與顧問就方案制定進行積極討論，以支持在當前治療選擇不太理想的晚期頭頸癌患者中進行後續的2期或2/3期試驗。 |
疫苗生產工藝開發
|
● |
在第三階段和商業生產的製造工藝開發方面取得了重要的里程碑。這是朝着為該公司基於 MVA 的疫苗實施經過驗證的基於雞胚成纖維細胞 (CEF) 的生產系統邁出的重要一步，第一批使用商業製造平臺生產的 GEO-CM04S1（下一代 COVID-19 疫苗）已經發布。這一里程碑標誌着成功完成了從位於希望之城的以研究為重點的生物醫學與遺傳學中心向該公司的cGMP（現為良好製造程序）製造合作伙伴牛津生物醫學的轉移和擴大生產規模。 |
知識產權發展
|
● |
全球專利局採取多項行動加強了公司的知識產權資產，這進一步加強了知識產權資產。 |
|
o |
日本專利局發佈了一項批准決定，通知GeoVax批准了該公司第2022-153352號專利申請，標題為 “對腫瘤相關抗原產生免疫反應的組合物和方法”。允許的索賠針對的是重組 MVA 病毒載體，該載體包含在 GeoVax 的 MUC-1 腫瘤相關抗原免疫療法計劃中使用的特定 MUC-1 核序列。批准的索賠還涵蓋用於誘導免疫反應、預防或減少腫瘤生長或治療癌症的藥物組合物。 |
|
o |
根據該公司題為 “表達馬爾堡病毒糖蛋白（GP）和基質蛋白（VP40）的複製缺陷改性安卡拉疫苗（MVA）” 的第17/584,231號專利申請，美國專利商標局向GeoVax頒發了第11,896,657號專利。允許的索賠通常涵蓋GeoVax的載體平臺，該平臺用於使用MVA病毒載體在病毒樣顆粒（VLP）中表達馬爾堡病毒抗原。 |
|
o |
美國專利商標局根據該公司題為 “多價HIV疫苗增強成分和使用方法” 的第17/409,574號專利申請頒發了第11,897,919號專利。允許的索賠通常包括使用一種在病毒樣顆粒 (VLP) 中編碼多種 HIV 抗原的 DNA 載體進行初始疫苗接種，然後使用 GeoVax 的載體平臺進行加強疫苗接種，該載體平臺使用 MVA 病毒載體在 VLP 中表達 HIV-1 抗原。 |
|
o |
根據該公司題為 “產生治療或預防瘧疾免疫反應的成分和方法” 的第17/726,254號專利申請，美國專利商標局向GeoVax頒發了第11,857,611號專利。該專利授予的權利主張通常涵蓋由表達瘧原蟲抗原的GeoVax改性安卡拉疫苗（MVA）載體組成的組合物，以及利用這些組合物誘導對瘧疾的免疫反應的方法。索賠中涵蓋的組合物和方法在預防和治療方面都很有用，可用於預防和/或治療瘧疾。 |
2024 年第一季度財務業績
|
● |
淨虧損：截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為5,580,132美元，合每股虧損2.47美元，而截至2023年3月31日的三個月，淨虧損為4,037,916美元，合每股虧損2.30美元。 |
|
● |
研發費用：截至2024年3月31日的三個月，研發費用為4,425,728美元，而2023年同期為2,819,189美元，增加/減少的主要原因是用於臨牀試驗的材料製造成本和其他相關成本、人員成本和臨牀前研究活動成本。 |
|
● |
併購費用：截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為1,457,353美元，而截至2023年3月31日的三個月為1,451,425美元。 |
|
● |
現金狀況：截至2024年3月31日，GeoVax報告的現金餘額為768,859美元，而截至2023年12月31日的現金餘額為6,452,589美元。 |
財務信息摘要附後。更多信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中。
電話會議詳情
管理層將主持電話會議，定於今天，即2024年5月14日美國東部時間下午 4:30 開始，以審查財務業績並提供公司發展的最新情況。管理層發表正式講話後，將舉行問答環節。
國內：(800) 715-9871
國際:+1 (646) 307-1963
會議 ID：4923340
網絡直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/m379oy9j
電話會議結束大約兩小時後，將通過與網絡直播相同的鏈接提供為期三個月的網絡直播重播。
關於 GeoVax
GeoVax Labs, Inc. 是一家臨牀階段的生物技術公司，為實體瘤癌和世界上許多最具威脅性的傳染病開發新療法和疫苗。該公司在腫瘤學領域的領先項目是一項新型溶瘤實體瘤基因導向療法Gedeptin®，該療法最近完成了一項針對晚期頭頸癌的多中心1/2期臨牀試驗的入組。GeoVax 的主要候選傳染病是 GEO-CM04S1，這是一種針對高風險免疫功能低下患者羣體的下一代 COVID-19 疫苗。GEO-CM04S1 目前正在進行三項 2 期臨牀試驗，被評估為免疫功能低下患者（例如血液系統癌症患者和當前授權的 COVID-19 疫苗不足的其他患者羣體）的主要疫苗，以及作為慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 患者的加強疫苗。此外，GEO-CM04S1 正在進行二期臨牀試驗，評估該疫苗在之前接種過 mRNA 疫苗的健康患者中是一種更強大、更耐用的 COVID-19 增強劑。GeoVax 的領導團隊在過去幾十年中推動了多家生命科學公司的重大價值創造。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站：www.geovax.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關GeoVax的前瞻性陳述’的商業計劃。這些話 “相信，” “期待，” “可能，” “估計，” “繼續，” “預期，” “打算，” “應該，” “計劃，” “可以，” “目標，” “潛力，” “很可能，” “將，” “期望”以及與我們相關的類似表述旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。由於多種因素，實際結果可能與這些陳述中包含的結果存在重大差異，包括：GeoVax是否能夠從其研究產品GeoVax正在進行或未來的臨牀試驗中獲得可接受的結果’的免疫腫瘤學產品和預防性疫苗可以引發所需的反應，並且這些產品或疫苗可以有效使用，GeoVax’GeoVax的病毒載體技術可以充分放大對癌症抗原的免疫反應，因此可以及時開發和製造具有所需特性的免疫腫瘤學產品和預防性疫苗，即GeoVax’的免疫腫瘤學產品和預防性疫苗可以安全地供人使用，GeoVax’的疫苗將有效預防人類的靶向感染，GeoVax’的免疫腫瘤學產品和預防性疫苗將獲得許可和上市所需的監管批准，GeoVax籌集了完成開發所需的資金，正在開發可能比GeoVax更有效或更易於使用的有競爭力的產品’作為產品，GeoVax將能夠簽訂優惠的製造和分銷協議以及其他GeoVax無法控制的因素。
有關我們風險因素的更多信息包含在我們已經提交併將向美國證券交易委員會提交的10-Q表和10-K表的定期報告中。我們在此作出的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能全部預測。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
| 公司聯繫人： | 投資者關係聯繫人： | 媒體聯繫人： |
| info@geovax.com | austin.murtagh@sternir.com | sr@roberts-communications.com |
| 678-384-7220 | 212-698-8696 | 202-779-0929 |
財務表如下
GEOVAX LABS, INC.
簡明合併運營報表信息
（金額以千計，普通股信息除外）
|
三個月已結束 |
||||||||
|
3月31日 |
||||||||
|
2024 |
2023 |
|||||||
|
運營費用： |
||||||||
|
研究和開發 |
$ | 4,426 | $ | 2,819 | ||||
|
一般和行政 |
1,457 | 1,451 | ||||||
| 5,883 | 4,270 | |||||||
|
運營損失 |
(5,883 | ) | (4,270 | ) | ||||
|
其他收入（支出），淨額 |
33 | 232 | ||||||
|
淨虧損 |
$ | (5,850 | ) | $ | (4,038 | ) | ||
|
每股普通股淨虧損 |
$ | (2.47 | ) | $ | (2.30 | ) | ||
|
已發行普通股的加權平均值 |
2,367,050 | 1,755,905 | ||||||
簡要合併資產負債表信息
（金額以千計，普通股信息除外）
|
3月31日 2024 |
12 月 31 日 2023 |
|||||||
|
資產： |
||||||||
|
現金和現金等價物 |
$ | 769 | $ | 6,453 | ||||
|
其他流動資產 |
2,093 | 1,433 | ||||||
|
流動資產總額 |
2,862 | 7,886 | ||||||
|
財產和其他資產，淨額 |
496 | 1,397 | ||||||
|
總資產 |
$ | 3,358 | $ | 9,283 | ||||
|
負債和股東權益 |
||||||||
|
負債總額 |
$ | 3,304 | $ | 3,520 | ||||
|
股東權益 |
54 | 5,763 | ||||||
|
負債和股東權益總額 |
$ | 3,358 | $ | 9,283 | ||||
|
已發行普通股 |
2,308,309 | 1,977,152 | ||||||