附錄 99.1

 

Plus Therapeutics公佈了2024年第一季度財務業績和近期業務亮點

 

宣佈向醫療基金和內部人士進行高達1,925萬美元的私募配售

收到國防部的300萬美元獎勵推薦,以支持Plus的臨牀腦癌計劃

收購了協同的輕腦膜轉移診斷產品組合,並公佈了相關的陽性 FORESEE 臨牀試驗數據

管理層將於美國東部時間2024年5月15日下午 5:00 主持電話會議

德克薩斯州奧斯汀,2024年5月15日(GLOBE NEWSWIRE)——Plus Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:PSTV)(“公司”)是一家臨牀階段的製藥公司,採用先進平臺技術開發針對中樞神經系統癌症的靶向放射療法,今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績,並概述了近期和即將到來的業務亮點。

 

2024 年第一季度以及最近的亮點和里程碑成就

2024年5月9日封閉式私募融資,初始總收益為725萬美元,總收益高達1,925萬美元
已收到美國國防部發放的300萬美元撥款通知,該撥款將視慣例文件和批准而定,用於資助針對高級別神經膠質瘤和室管膜瘤患兒的瑞(186Re)obisbemeda的1期試驗
收購了將新型輕腦膜轉移診斷系統CNSide獨家商業化所需的所有資產。有關此次收購的更多細節可以在這裏找到
任命神經腫瘤學家安德魯·布倫納醫學博士為兼職顧問,芭芭拉·布勞博士為臨牀事務副總裁,加強了管理團隊
已完成作為Respect-LM試驗探索性終點的CNSide腫瘤細胞計數測定法的驗證和臨牀實施
在以下科學會議上發表:
o
全國綜合癌症網絡(NCCN)2024年年會(4月5日至7日),討論了Respect-LM 1期試驗中瑞(186Re)obisbemeda的最新初始安全性和可行性
o
2024 年 NMN(核醫學和神經腫瘤學)研討會(4 月 26 日至 27 日),內容如下:
Rhenium (186Re) Obisbemeda(Rhenium-186 納米脂質體,186RNL)通過對流增強輸送(CED)治療複發性神經膠質瘤的 Respect-GBM 1/2 期劑量遞增試驗更新報告
Rhenium (186Re) Obisbemeda (186RNL) 通過對流增強輸送 (Cm) 治療複發性膠質母細胞瘤 (rgBM):Respect-GBM 2 期試驗更新
Respect-LM Rhenium (186Re) Obisbemeda 的 1 期劑量遞增試驗

 

Plus Therapeutics總裁兼首席執行官馬克·赫德里克醫學博士表示:“到目前為止,我們在2024年取得了實質性的業務進展,我們相信公司完全有能力實現其2024年的里程碑。”“在今年的剩餘時間裏,我們打算通過將先導項目轉移到關鍵試驗、關鍵數據讀取、建立商業就緒供應鏈以及利用最近收購CNSide所提供的新機會來專注於創造股東價值。”

 

即將到來的預期事件和里程碑

 

計劃在以下即將舉行的科學會議上發表演講:
o
SNMMI(核醫學與分子影像學會)年會(2024 年 6 月 8 日至 11 日)
已接受的摘要:
瘦腦膜轉移瘤(LM)的瑞(186RE)obisbemeda(186RNL)1/2A期劑量遞增試驗:通過第1-4組更新初始安全性和可行性。
脊髓的輻射吸收劑量:使用β發射放射性藥物治療瘦腦膜轉移
o
SNO/ASCO(神經腫瘤學會/美國臨牀腫瘤學會)中樞神經系統轉移會議(2024 年 8 月 8 日至 10 日)
提交的摘要:
用於治療輕腦膜轉移的瑞(186Re)obisbemeda(186RNL)的1期劑量遞增:正在進行的臨牀研究更新,以確保初步的安全性和可行性
腦脊液腫瘤細胞(CSF-TC)檢測、定量和生物標誌物評估有助於患有瘦腦膜病的乳腺癌和非小細胞肺癌患者的臨牀管理(FORESEE 研究,NCT05414123)
CNSide CSF 腫瘤細胞檢測平臺是一個可行、與臨牀相關且可擴展的輕腦膜病患者疾病管理平臺
o
SNO 年會(2024 年 11 月 22-26 日);針對輕腦膜轉移的 1 期劑量遞增 Respect-LM 試驗的計劃全面更新
o
在2024年底的一次重要的神經外科或神經腫瘤學會議上介紹複發性成人膠質母細胞瘤的2期Respect-GBM試驗的最新情況
美國食品和藥物管理局批准了定於2024年6月10日舉行的多劑量1期劑量遞增研究的Respect-LM C型會議
預計美國食品藥品管理局將在2024年下半年反饋針對兒科室管膜瘤和高級別神經膠質瘤的Respect-PBC研究性新藥申請(IND),目的是獲得IND批准
完成 Respect-LM 1 期劑量遞增試驗入組,確定最大耐受和推薦的 2 期劑量,並確定多劑量給藥方案
報告 rhenium (186Re) obisbemeda 與 PD-1 和 PD-L1 檢查點抑制劑的臨牀前聯合研究結果
與第二家 GMP 製造供應商簽訂安全合同,確保為關鍵試驗和商業準備提供充足的瑞 (186Re) obisbemeda

 

2024 年第一季度財務業績

截至2024年3月31日,該公司的現金餘額為300萬美元,而截至2023年12月31日為860萬美元。

該公司在2024年第一季度確認了170萬美元的補助金收入,而2023年第一季度為50萬美元,這是CPRIT在公司開發用於治療LM患者的瑞(186Re)obisbemeda所產生的費用中所佔的份額
2024年第一季度的總營業虧損為330萬美元,而2023年同期為480萬美元。下降的主要原因是補助金收入增加
2024年第一季度的淨虧損為330萬美元,合每股虧損0.75美元,而去年同期的淨虧損為480萬美元,合每股虧損2.07美元

 

2024 年第一季度業績電話會議

該公司將於美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供一般業務最新情況。

 

將在ir.plustherapeutics.com/events上進行網絡直播。

參與者也可以在電話會議之前隨時進行預登記 這裏。註冊完成後,將為參與者提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼,用於接聽電話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。

 

直播結束後,將在公司網站上的 “投資者” 部分下重播。網絡直播將在電話直播後的90天內在公司網站上播出。

關於 Plus Therap

Plus Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的製藥公司,為難以治療的中樞神經系統癌症開發靶向放射療法,有可能改善患者的臨牀療效。該公司將圖像引導的局部β輻射和靶向藥物遞送方法相結合,正在推進一系列候選產品,其中包括複發性膠質母細胞瘤(GBM)和輕腦膜轉移(LM)方面的主導項目。該公司通過戰略夥伴關係建立了供應鏈,使其產品的開發、製造和未來潛在的商業化成為可能。Plus Therapeutics由一支經驗豐富且敬業的領導團隊領導,業務遍及包括德克薩斯州奧斯汀和聖安東尼奧在內的主要癌症臨牀開發中心。欲瞭解更多信息,請訪問 https://plustherapeutics.com/。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含可能被視為美國證券法所指的 “前瞻性陳述” 的聲明,包括有關臨牀試驗、預期運營和未來發展的聲明。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可以通過未來的動詞以及諸如 “潛力”、“計劃”、“打算”、“相信” 等術語和類似的表達方式或其否定詞來識別。此類陳述是基於管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展以及他們認為相關的其他因素的看法所作的某些假設和評估。這些聲明包括但不限於 “即將到來的預期事件和里程碑” 標題下的聲明,以及有關以下內容的聲明:獲得國防部撥款;瑞(186Re)obisbemeda的潛在承諾;對公司未來業績的預期,包括開發公司候選產品的後續步驟;公司的臨牀試驗,包括有關Respect-GBM、Respect-LM和Respect-LM的時機和特性的聲明 t-PBC 臨牀試驗;對氦的持續評估(186Re) obisbemeda 包括通過對其他患者羣組進行評估;可能聘請第二家 GMP 製造供應商以提供足夠的商業上市能力;報告含 PD-1 和 PD-L1 檢查點的瑞 (186Re) obisbemeda 臨牀前聯合研究結果


抑制劑;針對兒科室管膜瘤和高級別神經膠質瘤的Respect-PBC研究性新藥申請(IND)的開發和可能提交;CNSide輕腦膜轉移診斷測試的開發和應用。

 

由於風險、不確定性和其他因素,包括但不限於以下因素,本新聞稿中包含的前瞻性陳述可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的前瞻性陳述存在重大差異:公司候選產品和療法的早期階段、公司研發活動的結果,包括與候選產品和療法臨牀試驗相關的不確定性;公司的流動性和資本資源及其籌集額外資金的能力現金、公司合作/許可努力的結果、與適用的法律或監管要求相關的風險、市場狀況、產品性能、訴訟或潛在訴訟、癌症診斷和治療領域的競爭、開發和保護專有知識產權或獲得他人根據商業合理和競爭條件開發的知識產權許可的能力,以及影響公司運營或財產的重大安全漏洞或網絡安全攻擊。這份風險、不確定性和其他因素清單並不完整。Plus Therapeutics在向美國證券交易委員會提交的報告中更全面地討論了其中一些問題,以及可能影響Plus Therapeutics業務、財務狀況、經營業績和前景的某些風險因素,包括Plus Therapeutics截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告、10-Q表的季度報告以及當前的8-K表報告。這些文件可通過美國證券交易委員會的網站www.sec.gov進行審查。Plus Therapeutics做出的任何或所有前瞻性陳述都可能是錯誤的,可能會受到Plus Therapeutics可能做出的不準確假設或已知或未知的風險、不確定性和其他因素(包括本新聞稿中確定的因素)的影響。因此,您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發佈日期。除非根據美國聯邦證券法,公司有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映其發佈之日後的事件、趨勢或情況,否則公司不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的責任。

 

投資者聯繫人
黃永康,工商管理碩士
資本市場和投資者關係董事
辦公室:(202) -209-5751 | 直接 (301) -728-7222

chuang@plustherapeutics.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


PLUS THERAPEUTICS, INC.

資產負債表

(以千計,股票和麪值數據除外)

 

 

 

 

 

 

 

 

2024年3月31日

 

 

2023年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

2,901

 

 

$

8,554

 

投資

 

 

323

 

 

 

 

其他流動資產

 

 

989

 

 

 

1,280

 

流動資產總額

 

 

4,213

 

 

 

9,834

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

800

 

 

 

906

 

資產的經營租賃使用權

 

 

171

 

 

 

202

 

善意

 

 

372

 

 

 

372

 

無形資產,淨額

 

 

33

 

 

 

42

 

其他資產

 

 

32

 

 

 

32

 

總資產

 

$

5,621

 

 

$

11,388

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款和應計費用

 

$

6,447

 

 

$

6,631

 

經營租賃責任

 

 

115

 

 

 

120

 

遞延補助金負債

 

 

247

 

 

 

 

定期貸款債務,當前

 

 

3,590

 

 

 

3,976

 

流動負債總額

 

 

10,399

 

 

 

10,727

 

 

 

 

 

 

 

非流動經營租賃負債

 

 

59

 

 

 

85

 

遞延補助金負債

 

 

 

 

 

1,924

 

負債總額

 

 

10,458

 

 

 

12,736

 

 

 

 

 

 

 

股東赤字:

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元;授權5,000,000股;截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的1,952股股票

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;授權1億股;截至2024年3月31日已發行和流通的4,522,656和4,264,231股,截至2023年12月31日已發行和流通的4,522,656股和已發行的4,444,097股

 

 

5

 

 

 

5

 

庫存股(按成本計算,截至2024年3月31日和2023年12月31日,分別為258,425股和78,559股)

 

 

(500

)

 

 

(126

)

額外的實收資本

 

 

479,420

 

 

 

479,274

 

累計赤字

 

 

(483,762

)

 

 

(480,501

)

股東赤字總額

 

 

(4,837

)

 

 

(1,348

)

負債總額和股東赤字

 

$

5,621

 

 

$

11,388

 

 

 


PLUS THERAPEUTICS, INC.

經營報表和綜合損失

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

 

 

在截至3月31日的三個月中,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

補助金收入

 

$

1,677

 

 

$

506

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

2,763

 

 

 

2,983

 

一般和行政

 

 

2,213

 

 

 

2,245

 

運營費用總額

 

 

4,976

 

 

 

5,228

 

營業虧損

 

 

(3,299

)

 

 

(4,722

)

 

 

 

 

 

 

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

72

 

 

 

51

 

利息支出

 

 

(34

)

 

 

(134

)

其他支出總額

 

 

38

 

 

 

(83

)

淨虧損

 

$

(3,261

)

 

$

(4,805

)

 

 

 

 

 

 

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.75

)

 

$

(2.07

)

 

 

 

 

 

 

計算每股淨虧損時使用的基本和攤薄後的加權平均股票
歸屬於普通股股東

 

 

4,321,731

 

 

 

2,320,017

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


PLUS THERAPEUTICS, INC.

現金流量表

(以千計)

 

 

 

 

在截至3月31日的三個月中,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

用於經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(3,261

)

 

$

(4,805

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

155

 

 

 

158

 

遞延融資成本和債務折扣的攤銷

 

 

16

 

 

 

66

 

基於股份的薪酬支出

 

 

146

 

 

 

140

 

增加短期投資的折扣

 

 

1

 

 

 

 

減少經營租賃使用權資產的賬面金額

 

 

31

 

 

 

29

 

處置財產和設備損失

 

 

 

 

 

2

 

運營資產和負債變動導致的現金增加(減少):

 

 

 

 

 

 

其他流動資產

 

 

150

 

 

 

2,791

 

應付賬款和應計費用

 

 

(43

)

 

 

(3,639

)

經營租賃負債的變化

 

 

(31

)

 

 

(29

)

遞延補助金負債

 

 

(1,677

)

 

 

(506

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(4,513

)

 

 

(5,793

)

 

 

 

 

 

 

用於投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(40

)

 

 

(97

)

購買短期投資

 

 

(324

)

 

 

 

用於投資活動的淨現金

 

 

(364

)

 

 

(97

)

 

 

 

 

 

 

融資活動使用/提供的現金流:

 

 

 

 

 

 

定期貸款債務的本金還款

 

 

(402

)

 

 

(402

)

購買庫存股票

 

 

(374

)

 

 

 

出售普通股的收益,淨額

 

 

 

 

 

895

 

融資活動提供的(用於)淨現金

 

 

(776

)

 

 

493

 

現金和現金等價物的淨減少

 

 

(5,653

)

 

 

(5,397

)

期初的現金和現金等價物

 

 

8,554

 

 

 

18,120

 

期末的現金和現金等價物

 

$

2,901

 

 

$

12,723

 

 

 

 

 

 

 

現金流信息的補充披露:

 

 

 

 

 

 

在此期間為以下項目支付的現金:

 

 

 

 

 

 

利息

 

$

23

 

 

$

73

 

非現金投資和融資活動的補充時間表:

 

 

 

 

 

 

未付的發行成本

 

$

141

 

 

$

25

 

為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產

 

$

 

 

$

51