附錄 99.1
Kineta 公佈了 2024 年第一季度財務業績，並提供了其正在進行的 1/2 期 VISTA-101 臨牀試驗和公司活動的最新情況
在組合隊列中報告了部分反應和穩定的疾病，在單一療法隊列中觀察到持久穩定疾病
觀察到良好的臨牀安全性和耐受性，沒有劑量限制毒性，也沒有在任何劑量水平下觀察到CRS相關細胞因子的證據
已通關六個單一療法隊列中的第五個，以及四個組合隊列中的第二個
Kineta正在積極探索戰略替代方案，為所有利益相關者實現價值最大化
從現有投資者那裏獲得了 500,000 美元的投資
西雅圖—（2024年5月15日）Kineta, Inc.（納斯達克股票代碼：KA）是一家臨牀階段的生物技術公司，其使命是開發針對癌症免疫耐藥性的下一代腫瘤免疫療法，該公司今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績，並提供了公司最新情況。
2024 年 2 月，公司宣佈進行重大公司重組，以大幅減少開支並保留現金。重組包括大幅裁員和暫停正在進行的 VISTA-101 1/2 期臨牀試驗中的新患者入組，該試驗評估晚期實體瘤患者的 KVA12123。目前參加該試驗的患者將被允許繼續參與。該公司之所以宣佈重組，是因為某些投資者表示他們不會在先前披露的私募融資中履行2024年4月的融資義務。在重組方面，該公司宣佈正在探索戰略替代方案，以最大限度地提高股東價值。
“該公司在2024年第一季度宣佈了有關 KVA12123 單一療法和聯合療法結果進展的更多臨牀最新情況。我們仍然對這些早期臨牀結果以及隨之而來的生物標誌物和免疫細胞數據集感到滿意。我們期待在第二季度分享更多臨牀更新，我們將繼續探索戰略替代方案。” Kineta總裁克雷格·飛利浦説。
最近的公司亮點
針對實體癌腫瘤患者 KVA12123 的 1/2 期 VISTA-101 試驗（臨牀數據已於 2024 年 3 月公佈）
功效
· 在21名入組患者中，有12人接受了至少一項基線和一次隨訪掃描。
· 在至少進行一次隨訪掃描、平均持續時間為15周的患者中，12名患者中有9名患者的最佳總體反應（BOR）目前處於穩定狀態。
· 一名非小細胞肺癌患者在先前六種療法（包括檢查點抑制劑（CPI）療法失敗）後出現了持續28周的穩定疾病。
· 九名參與者仍在接受治療。
· 在入組的九名患者中，有三名接受了至少一項基線和一次後續掃描。
· 在至少進行一次隨訪掃描的三名患者中，有兩名患者的 BOR 是：
o 一名CPI失敗腎細胞癌患者的病情穩定，目標病變減少24％。
o 一名 PD-L1 陰性粘膜表皮樣癌患者出現部分反應，靶病變減少 54%，非靶損完全緩解。
o 八名患者仍在接受治療。
生物標誌物
· 劑量依賴性誘導靶向促炎細胞因子和趨化因子。
· 非經典單核細胞、CD4+ 和 CD8+ T 細胞以及 NK 細胞的劑量依賴性增加。
安全
· 在任何劑量水平下，任何患者均未觀察到劑量限制毒性（DLT）。
· 在任何劑量水平下，沒有任何患者出現細胞因子釋放綜合徵的證據。
會議演講
預期的未來里程碑
2024 年第一季度財務摘要
關於 Kineta
Kineta（納斯達克股票代碼：KA）是一家臨牀階段的生物技術公司，其使命是開發改變患者生活的下一代免疫療法。Kineta利用其在先天免疫方面的專業知識，專注於發現和開發針對癌症免疫耐藥機制的潛在差異化免疫療法。有關 Kineta 的更多信息，請訪問 www.kinetabio.com，並在 X（推特）、領英和臉書上關注 Kineta。
關於前瞻性陳述的警示性陳述：
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。使用但不限於 “相信”、“期望”、“估計”、“計劃”、“打算”、“未來”、“潛在”、“繼續”、“可能”、“可能”、“計劃”、“將”、“應該”、“尋求”、“預測” 或 “可能” 等詞語以及其他類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與探索戰略替代方案有關的陳述，其中可能包括出售公司資產、出售公司、合併或其他戰略行動。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們基於Kineta當前對Kineta業務未來、未來計劃和戰略、臨牀結果和其他未來狀況的信念、期望和假設。新的風險和不確定性可能會不時出現，因此不可能預測所有的風險和不確定性。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證（明示或暗示）。
此類前瞻性陳述受許多重大風險和不確定性的影響，包括但不限於：Kineta成功啟動和完成臨牀試驗的能力；難以預測Kineta候選產品的開發時間和成本；Kineta研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃，包括但不限於 KVA12123；Kineta計劃的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和預期結果，以及冒着Kineta預處理結果的風險臨牀研究和臨牀試驗可能無法預測與未來研究或臨牀試驗相關的未來結果；Kineta臨牀試驗數據的可用時間；任何計劃中的研究性新藥申請或新藥申請的時間；Kineta或其合作者任何正在進行或計劃中的臨牀試驗停止或延遲的風險；Kineta候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度；Kineta的商業化、營銷和製造能力和戰略；與Kineta競爭對手及其行業相關的發展和預測；政府法律法規的影響；Kineta計劃與監管機構互動的時機和結果；Kineta保護其知識產權地位的能力；與生物技術公司資本市場波動和不確定性相關的風險；是否有合適的第三方來進行預期的戰略交易；Kineta是否能夠進行戰略交易，或者是否有任何交易，如果所追求的，將以有吸引力的條件或完全完成；Kineta的現金資源是否足以為其可預見和不可預見的運營費用和資本需求提供資金；以及公司於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下列出的風險，以及對Kineta隨後向美國證券交易委員會提交的文件中潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。除非法律要求，否則Kineta沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
KINETA, INC.
簡明合併運營報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
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截至3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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收入： |
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協作收入 |
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$ |
— |
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$ |
281 |
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總收入 |
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— |
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281 |
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運營費用： |
|
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研究和開發 |
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2,726 |
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2,843 |
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一般和行政 |
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3,680 |
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3,924 |
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運營費用總額 |
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6,406 |
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6,767 |
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運營損失 |
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(6,406 |
) |
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(6,486 |
) |
其他（支出）收入： |
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利息收入 |
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48 |
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54 |
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利息支出 |
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(42 |
) |
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(23 |
) |
私募股權公允價值的變化 |
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(3,832 |
) |
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— |
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應付票據公允價值計量的變化 |
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(9 |
) |
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(6 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
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|
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(8 |
) |
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(19 |
) |
其他（支出）收入總額，淨額 |
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(3,843 |
) |
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|
6 |
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淨虧損 |
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$ |
(10,249 |
) |
|
$ |
(6,480 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
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|
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(11 |
) |
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(29 |
) |
歸因於 Kineta, Inc. 的淨虧損 |
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|
$ |
(10,238 |
) |
|
$ |
(6,451 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
(0.89 |
) |
|
$ |
(0.77 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
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11,443 |
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8,361 |
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選定的合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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（以千計） |
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現金 |
|
$ |
1,773 |
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|
$ |
5,783 |
|
流動資產總額 |
|
|
2,160 |
|
|
|
5,977 |
|
營運資金（赤字） |
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(6,366 |
) |
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|
(1,095 |
) |
總資產 |
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|
2,433 |
|
|
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10,281 |
|
債務總額 |
|
|
779 |
|
|
|
770 |
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股東權益總額（赤字） |
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|
(6,243 |
) |
|
|
3,059 |
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投資者關係：
info@kineta.us