本1.對日期為2023年4月1日的《全球總供應和服務協定》(本《修正案》)自2024年4月1日(“生效日期”)起生效，截止日期為：

(1)	武田製藥國際股份公司，一家根據瑞士聯邦法律註冊成立的瑞士股份公司，識別號為CHE-113.444.401，註冊辦事處位於瑞士格拉特帕克(Opfikon)瑟格爾街130,8152號(“武田”)；以及

(2)	CENTOGENE GMBH(前身為CENTOGENE AG)，是一家德國有限責任公司，在羅斯托克當地法院的商業登記處註冊，編號為HRB 14967，營業地址在德國羅斯托克Am Strade 7,18055，(“Centogene”)，

每個“黨”和共同的“黨”。

前言

(A)	雙方簽訂了日期為2023年4月1日的全球總供應和服務協定(“協定”)。

(B)	雙方打算延長協議的期限，並修改本修正案中規定的協議的某些部分。

因此，現在，武田和Centogene擬受法律約束，特此同意如下：

1.	對協議第9節“價格和付款條件”的修改

1.1	應在協議中增加新的第9.5節，如下所述：

9.5培訓、醫療培訓和專家時間(培訓服務)。培訓服務將只在武田的要求下進行。培訓服務的價格在附件7中列出，Centogene應在完成此類服務訂單中指定的所有培訓服務後，立即向武田或武田的關聯公司(視請求實體而定)開具培訓服務發票。

2.	對協議第13條“質量”的修改

2.1	本協定第13.1款應全部替換如下：

技術質量協議。《技術質量協議》是雙方於2023年6月26日簽訂的，對本協議各方具有約束力。

3.	對《協定》第14條“警覺”的修改

3.1	本協定第14.2節應全部替換如下：

14.2武田援助。武田將向Centogene報告投訴和事件，並在適用的情況下向當地代表報告，如表10所示，並在Centogene負責下協助實施現場安全糾正措施，例如召回。武田應立即將任何投訴或事件通知Centogene，但不得遲於[*****] ([*****])知道武田之後的日曆日。該通知應通過電子郵件轉發至Centogene(發送至：[*****])，幷包括投訴或舉報事件的人的姓名、地址和電話號碼、所涉及的定製星展檢測試劑盒(S)和事件的性質。附件10應在必要時由Centogene進行更新，所有更改應以書面形式傳達給武田。

4.	協議第19節“陳述和保證”

4.1	應在本協議中增加新的第19.6節如下：

19.6制裁和出口合規。

19.6.1.每一締約方同意遵守所有適用的出口管制和貿易制裁法律法規，包括[*****], [*****], [*****], [*****]，以及[*****](“出口管制和貿易制裁”)。

19.6.2每一方：

19.6.2.1中國代表並保證其及其董事、高級管理人員或子公司均不是出口管制和貿易制裁下的指定或受制裁各方；

19.6.2.2如果中國意識到其在任何出口管制和貿易制裁清單上的地位發生任何變化，應立即書面通知另一方；

19.6.2.3在未經政府授權並事先與接收方達成明確書面協議的情況下，締約方同意不向另一方提供與受出口管制和貿易制裁的國家、地區和/或締約方有關的服務或貨物；

19.6.2.4美國應賠償另一方因違反本制裁和出口合規條款而產生的任何索賠、損失、損害或責任，並使其不受損害；以及

19.6.2.5根據要求，每一締約方應向另一方提供書面保證，保證其遵守適用的出口管制和貿易制裁，包括根據適用的出口管制和貿易制裁獲得的任何必要的出口許可證或批准。

19.6.3雙方承認，本協定項下提供的任何貨物、軟件、技術數據或服務可能受到出口管制和貿易制裁，並同意不違反以下規定出口、再出口或轉讓此類物品或服務

適用的出口管制和貿易制裁。各方應獲得適用的《出口管制和貿易制裁》規定的出口、再出口或轉讓此類物項和服務所需的任何必要許可證或批准。

5.	對協議附件1“現有定製星展銀行測試套件國家/地區”的更改

5.1	本協議的附件1應由本修正案所附修訂後的附件1取代。

6.	對協議附件3“月度診斷測試報告”的更改

6.1	雙方同意在附件3中增加如下句子：

應以密碼保護的格式提供月度報告。

7.	對協議附件7“定價”的更改

7.1	本協議附件7應由本修正案附件修訂後的附件7取代。

8.	對協議附件9“測試服務”的更改

8.1	本協議附件9應由本修正案附件修訂後的附件9取代。

術語

9.1	學期。雙方同意將協定期限延長至2026年3月31日。

10.

雜類

10.1	本協議有其他約定的。本修正案中未提及的本協議中的所有其他規定應繼續完全有效。

10.2	對口單位、電子簽名和交付。本修正案可以一(1)份或多份複印件的形式簽署，所有複印件應視為同一份文書。各方同意，任何一方的數字(和加密)電子簽名，包括在本修正案中或反對本修正案，旨在執行和驗證本修正案，並具有與手稿簽名相同的效力和效果。通過傳真、電子郵件或旨在保留文件原始圖形和圖片外觀的任何其他電子方式交付帶有原稿或電子簽名的本修正案的副本，將與實物交付帶有原稿或電子簽名的紙質文件具有相同的效果。

10.3	成本。每一方應承擔與本修正案的談判和執行有關的本國會計師、律師、顧問和其他專業顧問的費用。

10.4	生效日期。本修正案自生效之日起施行。

地點：‌		地點：‌

日期：‌		日期：‌

為並代表武田藥品工業國際股份公司		為並代表 Centogene GmbH

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標題：‌		標題：‌

圖表1現有定製DBS測試套件國家/地區

國家	語言	武田進口和分銷活動	監管審查正在進行*
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[*****]	[*****]	[*****]	[*****]

*在所有其他國家/地區，監管審查確認定製的星展銀行檢測試劑盒符合當地現行監管要求。

附件7
定價

發展服務

開發費：

●

一次性費用 [*****]根據特定的定製DBS測試套件開發項目，如果開發服務需要翻譯成一種新語言(即，在武田詢價時Centogene不提供定製DBS測試套件的語言)。

●

一次性費用 [*****]根據特定的定製DBS測試套件開發項目，如果開發服務不需要翻譯成新語言。

監管費用：除了上述第1a）條下的費用外，Centogene還可以向武田開具Centogene實際和記錄的支出發票，以獲得監管批准，包括任何第三方監管顧問費用，但前提是武田對這些支出的報銷將根據相關國家/地區限制為以下金額：

各國	報銷監管費用的上限
所有國家	[*****]

培訓、醫療培訓和專家時間（應要求）

●

至少[*****] ([*****]）CentoPortal^®培訓課程總數不超過 [*****] ([*****]）每年的此類培訓小時數將由Centogene進行 [*****].

●

在不妨礙上述要點的情況下， [*****]每次關於特定、預先商定的技術問題的培訓課程，e. G.對於CentoPortal^®或CentoCard^®使用。

●

[*****]對於Centogene的醫學專家來説，e。g接受醫學培訓，例如特定疾病的培訓，以及參加圓桌會議或其他專家活動（例如演講活動）。為免生疑問，任何準備時間均應按相同費率收費。

製造和供應

[*****]歐元/定製DBS測試套件

附件9

測試服務

Centogene對DBS卡（無論是Centogene DBS測試卡還是非CG DBS測試卡）、全血樣本、血漿樣本以及武田的具體要求並經Centogene口腔拭子批准後進行的測試，以識別患有罕見遺傳性疾病的患者;

定製DBS測試試劑盒和/或收到的非CG DBS測試試劑盒的質量測試；

監督並確保任何定製的DBS檢測試劑盒或服務的製造、供應和供應符合本地區適用的法律或標準，並將適用法律或標準的任何變化通知武田；

根據《協定》第10節提交報告；

按照適用的法律或標準在現有定製的星展銀行測試套件國家維護相關注冊的監管服務；

聯盟管理，包括專職的主要項目經理聯繫和Centogene聯盟經理參加聯盟小組和聯合指導委員會的所有費用；

根據適用法律將定製DBS測試套件進口到相關國家/地區所需的進口活動，只要武田沒有根據協議附件1進行協調;

中央門户網站的運營和維護；

通過CentoPortal發送數字醫療報告(如果無法發送數字報告，則通過郵寄)；

10.

使用Centogene電子郵件熱線，包括記錄回覆時間；

11.

通過Centogene公司項目管理部門或當地代表提供的國別支助服務；

12.

武田醫療領導和聯盟管理團隊的入職和戰略介紹會；

13.

根據《協議》第8.5節的規定提供測試方法培訓材料；

14.

集中開票；

15.

驗證和鑑定用於試驗的儀器和設備(包括但不限於進行安裝、操作和性能鑑定)，並保持所有此類儀器和設備處於合規狀態；

16.

根據《協定》通報污染物；

17.

重新建立任何暫停的測試服務；

18.

審核支持，審核跟進行動。他説：


指示	每次測試的價格
[*****]	[*****]
[*****]	[*****]
[*****]	[*****]
Avg.每次測試的加權價格	[*****]