10-Q
假的Q1--12-31 00018783130001878313瑪雅:AlumnicaCapitallp 會員2024-03-310001878313US-GAAP:後續活動成員美國通用會計準則:普通股成員2024-04-250001878313SRT: 最大成員MAIA: At theMarket Offering協議成員美國通用會計準則:普通股成員瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員2024-03-250001878313瑪雅:斯坦史密斯會員US-GAAP:私募會員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2024-03-310001878313MAIA: 註冊直接優惠會員2023-11-170001878313MAIA:非關聯投資者會員US-GAAP:後續活動成員2024-04-250001878313MAIA: DGD 製藥公司或 ThiotherapeuticsInc 成員2023-01-012023-03-310001878313MAIA:經修訂的專利和技術許可協議成員MAIA: Thiotherapeutics INC 會員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:限制性股票成員2024-03-310001878313SRT: 母公司會員MAIA:瑪雅毒品開發公司會員2021-07-310001878313MAIA: At theMarket Offering協議成員瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員2024-02-140001878313US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-3100018783132024-03-280001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-01-012024-03-310001878313MAIA: Regeneron PharmaceuticalsInc2021-02-012021-02-280001878313US-GAAP:額外實收資本會員MAIA:AttheMarketEquityOffering成員2024-01-012024-03-310001878313MAIA: 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註冊直接優惠會員2024-01-012024-03-3100018783132022-08-010001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-12-3100018783132023-03-310001878313US-GAAP:私募會員2024-03-140001878313瑪雅:LouienGaryee 會員US-GAAP:私募會員US-GAAP:後續活動成員2024-04-252024-04-250001878313US-GAAP:一般和管理費用會員2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-03-3100018783132024-05-140001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員2022-08-030001878313US-GAAP:私募會員US-GAAP:後續活動成員美國通用會計準則:普通股成員2024-04-252024-04-250001878313MAIA:非關聯投資者會員2024-03-280001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員MAIA: 註冊直接優惠會員2024-03-310001878313US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001878313MAIA: 註冊直接優惠會員2023-11-1500018783132023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:私募會員US-GAAP:後續活動成員2024-04-252024-04-250001878313MAIA:投資者認股權證會員US-GAAP:私募會員2024-03-140001878313MAIA:AttheMarketEquityOffering成員美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001878313MAIA: 税前虧損會員2024-01-012024-03-310001878313瑪雅:私募股權提供兩名會員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:私募會員US-GAAP:後續活動成員2024-04-250001878313SRT: 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專利和技術許可協議成員SRT: 最低成員2020-12-012020-12-3100018783132024-01-012024-03-310001878313MAIA:私人配售優惠會員2024-03-282024-03-280001878313美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001878313MAIA:投資者認股權證會員US-GAAP:私募會員US-GAAP:後續活動成員2024-04-250001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員MAIA:私人配售優惠會員2024-03-282024-03-280001878313US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-03-310001878313MAIA: At theMarket Offering協議成員瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員2024-02-142024-02-140001878313US-GAAP:公允價值計量常任成員2024-03-310001878313US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001878313MAIA:AttheMarketEquityOffering成員2024-01-012024-03-310001878313SRT: 最大成員MAIA: At theMarket Offering協議成員美國通用會計準則:普通股成員瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員2024-03-250001878313瑪雅:AlumnicaCapitallp 會員2023-11-090001878313瑪雅:LouienGaryee 會員US-GAAP:私募會員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-03-310001878313US-GAAP:員工股權會員SRT: 最低成員2024-01-012024-03-310001878313MAIA:德克薩斯大學西南分校會員MAIA:經修訂的專利和技術許可協議成員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:私募會員美國通用會計準則:普通股成員2024-03-282024-03-280001878313MAIA:德克薩斯大學西南分校會員MAIA: 專利和技術許可協議成員MAIA:淨銷售額超過十億會員SRT: 最大成員2020-12-012020-12-310001878313MAIA:為一位會員提供私募服務2024-01-012024-03-310001878313MAIA: 股票回購計劃成員2023-09-280001878313US-GAAP:研發費用會員2024-01-012024-03-310001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員2024-01-012024-03-310001878313US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-12-310001878313瑪雅:拉米羅·格雷羅會員US-GAAP:私募會員2024-01-012024-03-310001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員US-GAAP:私募會員2024-03-142024-03-140001878313US-GAAP:私募會員2024-03-280001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員US-GAAP:私募會員2024-03-140001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2023-12-310001878313MAIA:為一位會員提供私募服務US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310001878313SRT: 最大成員MAIA: At theMarket Offering協議成員美國通用會計準則:普通股成員瑪雅:HCWAINWright 和 Collc 成員2024-02-140001878313US-GAAP:限制性股票成員2024-01-012024-03-310001878313MAIA:私人配售優惠會員2024-03-310001878313SRT: 最大成員US-GAAP:超額配股期權成員2022-08-032022-08-030001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員2022-08-032022-08-030001878313MAIA:投資者認股權證會員US-GAAP:私募會員2024-03-142024-03-140001878313瑪雅:LouienGaryee 會員US-GAAP:私募會員2024-03-310001878313US-GAAP:公允價值輸入三級會員US-GAAP:公允價值計量常任成員2022-12-310001878313瑪雅:Blacksholes Method 成員MAIA:私人配售優惠會員2024-03-280001878313MAIA: DGD 製藥公司會員2024-01-012024-03-310001878313MAIA:德克薩斯大學西南分校會員MAIA: 專利和技術許可協議成員SRT: 最大成員2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:留存收益會員2023-03-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

b

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 3月31日 2024

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

在從 ______________ 到 _______________ 的過渡期內

委員會檔案編號: 001-41455

 

瑪雅生物技術有限公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

83-1495913

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主
證件號)

西湖街 444 號, 1700 套房

芝加哥, IL

60606

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號:(312) 416-8592

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

 

瑪雅

 

紐約證券交易所 美國的

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 沒有

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有

 


 

截至 2024 年 5 月 14 日,註冊人已經 21,837,149普通股,每股面值0.0001美元,已發行。

 

 

 


 

目錄

 

頁面

 

關於前瞻性陳述的説明

1

 

 

 

 

第一部分—財務信息

2

第 1 項。

財務報表

2

截至2024年3月31日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表

2

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計)

3

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明綜合虧損報表(未經審計)

4

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

5

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計)

7

未經審計的簡明合併財務報表附註

8

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

23

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

31

第 4 項。

控制和程序

31

 

第二部分——其他信息

32

第 1 項。

法律訴訟

32

第 1A 項。

風險因素

32

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

33

第 3 項。

優先證券違約

33

第 4 項。

礦山安全披露

33

第 5 項。

其他信息

33

第 6 項。

展品

35

簽名

36

 

i


 

關於前瞻性陳述的説明

 

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。本報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選產品、計劃的臨牀前研究和臨牀試驗、研發成本、監管部門的批准、成功的時機和可能性以及管理層對未來運營的計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以用 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“預期”、“目標”、“計劃”、“潛在”、“尋求”、“增長”、“目標”、“如果” 等詞語以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別。由於多種因素,我們的實際業績可能與目前預期並在此類前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異,包括我們在 “風險因素” 下討論的因素、本10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他文件中討論的那些因素。

 

除非法律要求,否則我們沒有義務修改或公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂結果。鑑於這些風險和不確定性,提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

 

除非上下文表明或另有要求,否則 “公司”、“我們的公司”、“我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司MAIA Biotechnology, Inc. 及其合併子公司。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1


 

第一部分—財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

MAIA 生物技術公司及其子公司

濃縮 合併資產負債表

 

 

3月31日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

現金

 

$

8,271,449

 

 

$

7,150,695

 

預付費用和其他流動資產

 

 

272,583

 

 

 

268,677

 

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

155,969

 

 

 

144,680

 

流動資產總額

 

 

8,700,001

 

 

 

7,564,052

 

延期發行成本

 

 

13,235

 

 

 

 

其他資產

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

總資產

 

$

8,716,036

 

 

$

7,566,852

 

負債和股東權益

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,872,502

 

 

$

1,638,546

 

應計費用

 

 

3,035,265

 

 

 

3,298,607

 

流動負債總額

 

 

4,907,767

 

 

 

4,937,153

 

長期負債:

 

 

 

 

 

 

認股權證責任

 

 

9,573,197

 

 

 

2,152,188

 

負債總額

 

 

14,480,964

 

 

 

7,089,341

 

承付款和或有開支(注7)

 

 

 

 

股東權益(赤字)

 

 

 

 

優先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
於 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日獲得授權,
     
0已發行和流通股份

 

 

 

 

普通股,美元0.0001面值, 70,000,000授權的股份
2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日
20,581,46916,986,254 
截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股票,
分別地

 

 

2,059

 

 

 

1,699

 

額外的實收資本

 

 

66,310,691

 

 

 

64,472,249

 

累計赤字

 

 

(72,047,632

)

 

 

(63,980,177

)

累計其他綜合虧損

 

 

(30,046

)

 

 

(16,260

)

股東權益總額(赤字)

 

 

(5,764,928

)

 

 

477,511

 

負債總額和股東權益(赤字)

 

$

8,716,036

 

 

$

7,566,852

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

2


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

有限公司ndensed 合併運營報表

(未經審計)

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

研究和開發費用

 

$

2,320,742

 

 

$

2,195,991

 

一般和管理費用

 

 

1,628,134

 

 

 

1,988,259

 

運營費用總額

 

 

3,948,876

 

 

 

4,184,250

 

運營損失

 

 

(3,948,876

)

 

 

(4,184,250

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

 

(5,147

)

利息收入

 

 

44,118

 

 

 

336

 

澳大利亞的研究與開發
獎勵措施

 

 

 

18,601

 

 

 

51,243

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

(4,181,298

)

 

 

20,942

 

其他收入,淨額

 

 

(4,118,579

)

 

 

67,374

 

淨虧損

 

 

(8,067,455

)

 

 

(4,116,876

)

歸因於 MAIA 的淨虧損
生物技術公司股東

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

每股淨虧損

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

$

(0.46

)

 

$

(0.38

)

加權平均普通股
優異的基準和稀釋的

 

 

17,601,407

 

 

 

10,977,054

 

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

3


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

簡明合併狀態綜合損失的代價

(未經審計)

 

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

淨虧損

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

外幣折算調整

 

 

(13,786

)

 

 

(9,301

)

綜合損失

 

$

(8,081,241

)

 

$

(4,126,177

)

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

4


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

陳的簡明綜合報表股東權益(赤字)中的ges(未經審計)

 

在截至3月31日的三個月中,

 

2024

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

股東權益總額(赤字)

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

16,986,254

 

 

$

1,699

 

 

$

64,472,249

 

 

$

(63,980,177

)

 

$

(16,260

)

 

$

477,511

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

12,500

 

 

 

1

 

 

 

11,499

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,500

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

 

 

 

 

 

 

 

 

349,965

 

發行與市場融資相關的普通股,扣除美元179,628發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

507,754

 

 

 

51

 

 

 

565,572

 

 

 

 

 

 

 

 

 

565,623

 

發行與私募發行相關的普通股 #1,扣除美元50,000發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

2,496,318

 

 

 

250

 

 

 

590,161

 

 

 

 

 

 

 

 

 

590,411

 

發行與私募發行相關的普通股 #2,扣除美元47,261發行成本的

 

 

 

 

 

 

 

 

578,643

 

 

 

58

 

 

 

90,560

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90,618

 

發行與私募發行相關的認股權證 #1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

 

 

 

 

 

 

 

 

230,685

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13,786

)

 

 

(13,786

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

 

 

 

 

 

(8,067,455

)

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

20,581,469

 

 

$

2,059

 

 

$

66,310,691

 

 

$

(72,047,632

)

 

$

(30,046

)

 

$

(5,764,928

)

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

5


 

 

MAIA 生物技術公司及其子公司

股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

 

在截至3月31日的三個月中,

 

2023

 

 

 

優先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

股份

 

 

金額

 

 

額外的實收資本

 

 

累計赤字

 

 

累計其他綜合收益(虧損)

 

 

股東權益總額

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

發行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外幣折算調整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的餘額

 

 

 

 

$

 

 

 

10,996,404

 

 

$

1,100

 

 

$

53,431,530

 

 

$

(48,324,148

)

 

 

(25,274

)

 

$

5,083,208

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

6


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

簡明合併 S現金流量表

(未經審計)

 

三個月已結束
3月31日

 

2024

 

2023

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

淨虧損

 

$

(8,067,455

)

 

$

(4,116,876

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

349,965

 

 

537,522

 

發行的限制性股票的諮詢費用

 

 

11,500

 

 

 

164,070

 

認股權證負債公允價值的變化

 

 

4,181,298

 

 

(20,942

)

經營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

67,091

 

 

 

153,775

 

澳大利亞應收的研發激勵措施

 

 

(18,602

)

 

 

(51,243

)

其他應收賬款

 

 

(71,856

)

 

 

 

應付賬款

 

 

237,018

 

 

(35,163

)

應計費用

 

 

(275,759

)

 

8,208

 

用於經營活動的淨現金

 

 

(3,586,800

)

 

(3,360,649

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

私募發行中出售普通股的收益 #1

 

 

2,920,696

 

 

 

 

私募發行中出售普通股的收益 #2

 

 

1,327,990

 

 

 

 

市場發行的收益

 

 

745,251

 

 

 

 

支付發售交易費用

 

 

(276,889

)

 

 

融資活動提供的淨現金

 

 

4,717,048

 

 

 

外幣兑換對現金的淨影響

 

 

(9,494

)

 

(3,966

)

現金淨增加(減少)

 

 

1,120,754

 

 

 

(3,364,615

)

期初現金

 

 

7,150,695

 

 

10,950,927

 

期末現金

 

$

8,271,449

 

$

7,586,312

 

現金流信息的補充披露:

 

 

 

 

 

與私募發行相關的認股權證 #1

 

$

2,049,600

 

 

 

 

與私募發行相關的認股權證 #2

 

$

1,190,111

 

 

 

 

 

見隨附的未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

 

7


 

MAIA 生物技術公司及其子公司

未經審計的簡明騙局注意事項合併財務報表

1.
業務性質和重要會計政策摘要

業務、組織和整合原則的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司”)是一家生物製藥公司,致力於開發抗腫瘤候選藥物,以改善和延長癌症患者的壽命。MAIA 生物技術有限公司(“MAIA”)在美國註冊成立 特拉華2018 年 8 月 3 日。這些合併財務報表包括MAIA及其子公司的賬目,如下所示:

THIO Therapeutics, Inc.(“THIO”)於2018年11月26日在特拉華州註冊成立。2021 年 8 月 13 日,MAIA 和 THIO 完成了一項重組計劃,其中 THIO 與 MAIA 合併併入了 MAIA。合併之前,MAIA擁有 93.3因合併而取消的THIO普通股已發行股份的百分比。剩下的 6.7% THIO的少數股東獲得了 合併前持有的每股THIO普通股可獲得MAIA普通股的份額。
DGD 製藥公司(“DGD”),在美國註冊成立 特拉華2019年4月1日。2020 年 7 月,董事會批准解散DGD,此後不久還批准了向其股東發放特別股息/資本返還。2021年8月13日,通過向特拉華州提交解散證書,DGD正式解散。
MAIA 藥物開發公司(“MAIA DD”)在美國註冊成立 德州2018年9月10日,而且是 100% 由 MAIA 擁有,直到 MAIA DD 於 2021 年 7 月合法解散。MAIA DD 的運營量是名義上的。
2021年7月,公司成立了澳大利亞全資子公司MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd,為公司的候選產品的開發開展各種臨牀前和臨牀活動。
2022年4月,公司成立了羅馬尼亞全資子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,為公司的候選產品的開發開展各種臨牀前和臨牀活動。

持續經營注意事項

所附未經審計的合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。

迄今為止,該公司已遭受經常性虧損,運營現金流為負,累計赤字為美元72,047,632從公司成立到 2024 年 3 月 31 日。截至 2024 年 3 月 31 日,該公司已經 $8,271,449現金和現金等價物以及大約美元的營運資金3,792,234.

為了滿足公司未來的營運資金需求,公司將需要籌集額外股權或進行債務融資。儘管公司歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,並且儘管公司已實施了一項控制開支的計劃,以履行自這些財務報表發佈之日起一年內到期的債務,但公司無法保證能夠籌集額外股權、籌集債務或控制開支。因此,對於公司在這些財務報表發佈後的一年內繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。

 

8


 

演示基礎

列報基礎和合並原則

隨附的簡明合併財務報表由公司根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制。根據此類規章制度,通常包含在根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。簡明的合併財務報表可能不包括GAAP要求的所有披露;但是,公司認為,這些披露足以使所提供的信息不具有誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與公司於2024年3月21日提交的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日的財政年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表。

 

管理層認為,所有調整均已作出,僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列報中期財務狀況、經營業績和現金流量所必需的。中期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。

未經審計的中期簡明合併財務報表包括公司全資子公司的賬目。其子公司之間和子公司之間的所有交易和賬户均已取消。公允列報這些未經審計的中期簡明合併財務報表所需的所有調整和披露均已包括在內。

細分信息

運營部門被定義為企業的組成部分,在決定如何分配資源和評估績效時,首席運營決策者可以對這些組成部分的獨立信息進行評估。公司和公司的首席運營決策者、公司首席執行官將公司的運營和業務視為一個單一的運營部門,即發現和開發用於治療癌症的產品的業務。

估算值的使用

按照公認會計原則編制公司未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。公司財務報表中最重要的估計與普通股、股票期權和認股權證的估值、可轉換票據的內嵌特徵以及外包研發活動的應計費用有關。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷以及記錄從其他來源看不出來的開支的基礎。實際結果可能與這些估計值存在重大和不利的差異。如果估計值與實際業績之間存在實質性差異,則公司未來的經營業績將受到影響。

某些風險和不確定性

公司的活動面臨重大風險和不確定性,包括未能獲得額外資金以正確執行公司業務計劃的風險。公司面臨製藥行業公司常見的風險,包括但不限於公司或其競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方製造商的依賴、對專有技術的保護以及遵守監管要求。

 

 

 

 

9


 

 

外幣兑換

 

公司外國子公司的財務報表(當地貨幣為本位貨幣)使用截至資產負債表適用的資產負債表日期的有效匯率以及經營業績期間的平均匯率進行折算。由此產生的外幣折算調整作為累計其他綜合虧損計入股東權益。

資產負債表外風險和信用風險集中

公司沒有重大的資產負債表外風險,例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。現金賬户存放在可能使公司受到信用風險集中的影響的金融機構。在 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司幾乎所有的現金都存入了兩家金融機構的賬户。該公司將現金存款存入信譽良好的金融機構,該存款有時可能超過聯邦保險限額,因此,公司認為此類資金的信用風險微乎其微。

現金和現金等價物

公司將所有到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日現金包括存款銀行賬户中的現金。該公司有 截至的現金等價物 2024 年 3 月 31 日或 2023 年 12 月 31 日.

公允價值測量

公司必須披露所有按公允價值報告的資產和負債的信息,以便評估用於確定報告的公允價值的投入。會計準則編纂(ASC)主題820, 公允價值計量和披露(“ASC 820”)建立了用於衡量公允價值的輸入層次結構,通過要求在可用時使用可觀測輸入,最大限度地利用可觀測的輸入,並最大限度地減少不可觀測輸入的使用。

 

根據該會計指南,公允價值被定義為退出價格,表示在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。為了提高公允價值衡量標準的可比性,以下層次結構優先考慮用於衡量公允價值的估值方法的輸入:

第 1 級-基於活躍市場中相同資產和負債的報價進行估值。
第 2 級-基於除第 1 級報價之外的可觀察輸入進行估值,例如活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產和負債的報價,或可觀察到或可觀測的市場數據可以證實的其他投入。
第 3 級-基於不可觀察的輸入進行估值,這些輸入反映了我們自己的假設,與其他市場參與者做出的合理假設一致。這些估值需要大量的判斷。

本文討論的公允價值衡量標準基於截至2024年3月31日的三個月以及截至2023年12月31日的十二個月內管理層獲得的某些市場假設和相關信息。應付賬款的賬面金額接近公允價值,因為它們本質上是短期的。在截至2024年3月31日的三個月中,為服務發行的認股權證的公允價值是根據Black-Scholes-Merton模型估算的。向承銷商發行的認股權證的估計公允價值代表了三級衡量標準。

 

 

10


 

一般和行政

一般和管理費用主要包括公司職能成本,包括工資和相關費用、租金、外部法律費用、保險費用以及其他一般和管理費用。

研究和開發

公司的研發費用主要包括與公司臨牀試驗相關的成本、工資、工資税、員工福利以及參與持續研發工作的人員的股票薪酬費用。研究和開發費用按發生時列為支出。用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款在開展活動或收到貨物時記作支出。

作為編制簡明合併財務報表過程的一部分,公司必須估算其應計費用。該過程包括審查報價和合同,確定代表公司提供的服務,以及在公司尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下估算所提供的服務水平和相關服務產生的相關成本。公司的大多數服務提供商每月向公司開具拖欠的發票,以支付所提供的服務或達到合同里程碑的情況。公司根據公司當時所知的事實和情況,在合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。公司定期向服務提供商確認其估算的準確性,並在必要時進行調整。公司應計研發費用中的估計數與CRO、首席營銷官和其他供應商與研發和製造活動相關的費用有關。

該公司根據與代表公司開展研發和製造活動的供應商簽訂的報價和合同對收到的服務和所花費的努力的估計,其與首席信息官和首席營銷官相關的支出作為依據。這些協議的財務條款有待談判,因合同而異,可能導致付款流量不均衡。在某些情況下,向公司供應商支付的款項將超過所提供的服務水平,並導致預先支付適用的研發或製造費用。在累積服務費時,公司估算了提供服務的時間段以及每個期間將花費的精力。如果服務的實際時間或工作量與其估計值有所不同,則公司會相應地調整應計費用或預付費用。儘管公司預計其估計不會與實際發生的金額有重大差異,但公司對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致我們在任何特定時期報告的金額過高或過低。在本報告所述期間,估計數沒有實質性變化。

研發激勵

在有合理的保證收入會到來、相關支出已經發生並且可以可靠地衡量對價的情況下,公司確認來自澳大利亞研發激勵措施的其他收入。研發激勵措施是澳大利亞政府支持澳大利亞創新體系的關鍵要素之一,只要符合資格標準,主要以1997年《澳大利亞所得税評估法》的形式得到立法的支持。根據該計劃,公司通過其澳大利亞子公司產生的符合條件的研發費用的一定比例將獲得報銷。

管理層已經評估了公司的研發活動和支出,以確定哪些活動和支出可能符合上述研發激勵機制的資格。在每個期末,管理層都會根據當時的可用信息估算公司可退還的税收抵免,並將其包含在澳大利亞簡明合併運營報表的研發激勵措施中。

11


 

衍生金融工具

公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外幣風險敞口。該公司評估其所有金融工具,以確定此類工具是否包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。

如果滿足所有分叉要求,則必須將嵌入式衍生品與宿主合約分開測量。對嵌入式衍生品分叉條件的評估取決於宿主合約的性質。分叉嵌入式衍生品按公允價值確認,公允價值發生變化 在每個期間的運營報表中予以確認。

股票薪酬

公司根據發放的獎勵的公允價值記錄向員工、非僱員和董事會成員發放的獎勵的股份薪酬,並在必要的服務期內以直線方式記錄支出。沒收將在發生時予以認可。

該公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定股票期權和認股權證的公允價值。使用Black-Scholes-Merton期權定價模型要求管理層對期權的預期期限、與期權預期壽命一致的普通股預期波動率、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。該公司得出結論,其歷史股票期權行使經驗並不能為估計預期期限提供合理的依據。因此,預期期限是根據簡化方法確定的,即歸屬批次日期和合同期限的平均值。由於缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據,對預期波動率的估計主要基於一組上市類似公司的歷史波動率。在這些分析中,選擇了具有可比特徵的公司,包括企業價值和在行業中的地位,以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期期限。公司使用所選公司股票在計算出的股票獎勵預期期限的相應期限內的每日收盤價來計算曆史波動率數據。無風險利率是參照美國國債零息債券發行確定的,剩餘期限與期權的預期期限相似。該公司尚未支付普通股的現金分紅,預計也不會支付現金分紅。

在首次公開募股(IPO)之前,為了估算普通股的公允價值,公司董事會除其他外考慮了向第三方投資者出售普通股以及普通股、業務、財務狀況和經營業績的估值,包括影響運營的相關行業趨勢;在當前市場條件下發生流動性事件,例如首次公開募股或出售的可能性;缺乏適銷性我們的普通股;的市場表現可比的上市公司;以及美國和全球經濟和資本市場狀況。

在截至2024年3月31日的三個月中, 12,500為諮詢服務發行了限制性普通股。曾經有 在此期間發行限制性股票獎勵 截至 2023 年 3 月 31 日的三個月。限制性股票獎勵的公允價值基於普通股價格。

所有股票薪酬成本都記錄在一般和管理或研究中根據標的個人在公司的職位,在簡明的合併運營報表中列出ch和開發成本。

普通股認股權證

根據ASC 480的規定,公司將普通股認股權證列為權益工具或負債, 區分負債和權益(“ASC 480”),視認股權證協議的具體條款而定。

 

12


 

根據ASC 718為非僱員提供的服務簽發認股權證時, 補償 — 股票補償(“ASC 718”),如果1)標的股票被歸類為負債或2)實體在任何情況下都可能被要求通過轉移現金或其他資產來結算認股權證,則認股權證應歸類為負債。根據ASC 718的定義,股票分類的非僱員股份支付的衡量標準通常在授予日確定,並被視為補償性的。

所得税

所得税是根據ASC 740記錄的,所得税(“ASC 740”),它規定使用資產和負債方法繳納遞延税。公司確認已包含在財務報表或納税申報表中的事件的預期未來税收後果的遞延所得税資產和負債。遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產負債的納税基礎之間的差異確定的,使用預計差異將逆轉的年份的現行税率。如果根據現有證據的權重,部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現,則提供估值補貼。根據ASC 740的規定,公司對不確定的税收狀況進行核算。當存在不確定的税收狀況時,公司會確認税收狀況的税收優惠,只要税務機關進行審查,這種好處很可能無法實現。税收優惠是否有可能實現的決定是基於税收狀況的技術優點以及對現有事實和情況的考慮。公司將與未確認的税收優惠相關的任何應計利息和罰款視為所得税支出。

延期發行成本

延期發行成本包含在其他資產中,包括法律、會計、承保費和其他成本。截至2023年12月31日,資產負債表日沒有遞延發行成本。 2024年3月31日資產負債表產生的延期發行成本與市場發行直接相關,將在發行完成後計入額外的實收資本。

每股淨虧損

普通股每股基本虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損是通過調整已發行股票的加權平均數來計算的,以調整該期間已發行普通股等價物的稀釋作用,該數量使用美國國庫法確定。攤薄後的每股虧損在適用的情況下不包括股票期權、限制性股票獎勵的未歸屬股份和普通股認股權證的潛在影響,因為由於我們的淨虧損,它們的影響將是反稀釋的。只有當該期間普通股的平均市場價格超過認股權證的行使價時,權證負債的收益才被視為稀釋性收益。由於公司在每個報告期內都有淨虧損,因此普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損相同。

下表彙總了公司潛在的稀釋性證券,即普通股等價物,這些證券由於其影響具有反稀釋作用,因此不包括在每股稀釋虧損的計算中:

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

行使股票期權後可發行的股票

 

 

8,060,978

 

 

 

7,217,915

 

行使認股權證後可發行的股份

 

 

6,272,508

 

 

 

796,985

 

 

最新會計準則

 

2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告——對應申報分部披露的改進》,其中提供了定性和定量可報告的分部披露要求的更新,包括加強對重大分部支出的披露和增加的中期披露要求等。亞利桑那州立大學第2023-07號對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度的過渡期有效。允許提早通過,修正案應是

13


 

回顧性地應用。我們預計該亞利桑那州立大學的修正不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

 

2023年12月,財務會計準則委員會發布了ASU第2023-09號《改進所得税披露》,要求披露已繳納的分類所得税,為有效税率對賬的組成部分規定了標準類別,並修改了其他與所得税相關的披露。亞利桑那州立大學第2023-09號對2024年12月15日之後的財政年度有效,允許在前瞻性基礎上採用,並有追溯性選擇。允許提前收養。我們預計該亞利桑那州立大學的修正不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告,並由公司自規定的生效日期起採用。除非另有討論,否則公司認為,最近發佈的尚未生效的標準在採用後不會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

上一年度列報的重新分類

 

為了與本年度列報方式保持一致,對前一年的某些金額進行了重新分類。這些重新分類對報告的現金流量表沒有影響。

 

2。關聯方交易

 

10b5-1 計劃

 

我們的某些董事和執行官此前通過了書面計劃,即第10b5-1條計劃,在該計劃中,他們與經紀人簽訂了定期購買我們普通股的合同。截至本報告發布之日,這些計劃均已過期。我們的董事和執行官還可能採用未來的第10b5-1條計劃,根據該計劃,他們與經紀人簽訂合同,定期買入或賣出我們的普通股。根據第10b5-1條計劃,經紀人根據董事或高級管理人員在訂立計劃時制定的參數執行交易,無需董事或高級管理人員進一步指示。在有限的情況下,董事或高級管理人員可以修改或終止計劃。如果我們的董事和執行官不擁有重要的非公開信息,他們還可以在規則10b5-1計劃之外購買或出售額外的普通股。

 

私募配售

 

以下公司董事參與了2024年3月的私募配售,具體情況如下:(i)斯坦·史密斯收購 170,940我們的普通股和認股權證,最多可購買 170,940我們的普通股,總收購價為美元200,000;(ii) Louie Ngar Yee 購買的 170,940我們的普通股和認股權證,最多可購買 170,940我們的普通股,總收購價為美元200,000;(iii) 購買了克里斯蒂安·盧普特 69,282我們的普通股和認股權證,最多可購買 69,282我們的普通股,總收購價為美元81,060;(iv) Steven Chaouki 購買了 34,641我們的普通股和認股權證,最多可購買 34,641我們的普通股,總收購價為美元40,530以及 (v) 拉米羅·格雷羅購買了 6,928我們的普通股和認股權證,最多可購買 6,928我們的普通股,總收購價為美元8,106.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14


 

3.應計費用

截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日的應計費用包括以下內容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

獎金

 

$

1,006,187

 

 

$

786,999

 

專業費用

 

 

175,910

 

 

 

77,942

 

研究和開發成本

 

 

989,847

 

 

 

998,838

 

應計遣散費

 

 

603,635

 

 

 

824,435

 

其他

 

 

259,686

 

 

 

610,393

 

應計費用總額

 

$

3,035,265

 

 

$

3,298,607

 

4.
金融負債的公允價值

衍生責任

由定期按公允價值計量的權證負債組成的金融負債彙總如下。記錄的認股權證負債的公允價值如下:

 

截至2023年12月31日的公允價值

 

總計

 

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

負債:

 

 

 

 

認股權證責任

 

2,152,188

 

 

 

 

 

 

2,152,188

 

負債總額

$

2,152,188

 

$

 

$

 

$

2,152,188

 

 

截至2024年3月31日的公允價值

 

總計

 

第 1 級

 

第 2 級

 

第 3 級

 

負債:

 

 

 

 

認股權證責任

 

9,573,197

 

 

 

 

 

 

9,573,197

 

負債總額

$

9,573,197

 

$

 

$

 

$

9,573,197

 

 

下表彙總了使用大量不可觀察投入(第三級)定期計量的認股權證負債公允價值的變化:

 

三個月已結束
3月31日

 

認股權證負債:

2024

 

2023

 

期初餘額

$

2,152,188

 

$

245,341

 

發行認股權證

 

3,239,711

 

 

 

 

認股權證負債公允價值虧損(收益)

 

4,181,298

 

 

(20,942

)

期末餘額

$

9,573,197

 

$

224,399

 

 

5.
股東權益

公司首次公開募股結束後,公司的股東協議根據其條款終止。在公司首次公開募股的結束方面,公司修訂並重述了其經修訂和重述的公司註冊證書(“經修訂和重述的公司註冊證書”),並修訂和重述了其章程(“經修訂和重述的章程”)。經修訂和重述的公司註冊證書於2022年8月1日向特拉華州國務卿提交,並於當日生效,除其他外,將普通股的授權數量增加到 70,000,000股份,並將優先股的授權數量減少到 30,000,000股份。

15


 

 

場內股票發行

 

2024年2月14日,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了市場發行協議(“ATM 協議”),出售面值美元的普通股0.0001每股,(“股票”)的總銷售價格最高為美元1,445,000,不時通過 “市場銷售” 計劃,根據該計劃,温賴特將擔任銷售代理。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415條的定義,根據自動櫃員機協議出售的股票(如果有)將通過法律允許的任何方法進行,這些方法被視為 “市場發行”。公司將向温賴特支付的佣金率等於 3.0每次出售股票總收益的百分比。截至 2024 年 3 月 24 日,該公司已售出 507,754普通股,平均價格為美元1.47每股,總收益約為美元745,251。該公司預計,市場發行將在下一個報告期內持續進行。

 

自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的股票數量,總髮行價格最高為美元4,950,000不時。

 

股票回購計劃

2023 年 9 月 28 日,公司宣佈,其董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司最多可以回購 $800,000公司已發行和流通的普通股,面值美元0.0001每股,通過 2024 年 9 月。該公司預計將使用手頭現金和未來產生的預期現金流為回購提供資金。截至 2024 年 3 月 31 日 股票已被回購。

 

私募配售

 

2024 年 3 月 14 日,公司發行並出售 2,496,318其普通股和認股權證 2,496,318根據2024年3月25日的證券購買協議,向某些合格投資者和公司董事私募其普通股,每股價格為美元1.17為此,公司獲得的總收益約為 $2.92百萬。認股權證可按每股價格行使 $1.30,自發行之日起六個月內可行使,自首次行使之日起五年。出售給參與私募的公司董事的證券是根據公司2021年股權激勵計劃發行的。

 

2024 年 3 月 28 日,公司發行並出售 (i) 578,643其普通股股份,以及(ii)最多可購買的認股權證 578,643根據2024年3月25日的證券購買協議,向合格投資者出售其普通股股票,每股價格為美元2.295為此,公司獲得的總收益約為 $1.33百萬。認股權證可按每股價格行使 $2.55,自發行之日起六個月開始行使,期限為五年,自首次行使之日起。

MAIA 生物技術公司限制性股票獎勵

 

在截至2023年3月31日的三個月中,該公司花費了美元164,070就與撥款相關的投資者關係提供諮詢 40,500普通股的限制性股票。有 截至 2023 年 3 月 31 日未歸屬的限制性股票。

 

在截至2024年3月31日的三個月中,該公司花費了美元11,500轉至與撥款相關的諮詢費用 12,500普通股的限制性股票。有 截至未歸屬的限制性股票 2024年3月31日。

 

 

 

 

MAIA 股票認股權證

16


 

 

在公司首次公開募股結束的同時,公司發行了認股權證,總共購買了不超過 100,000向代表或其指定人出售其普通股,行使價為美元6.25每股(“代表認股權證”)。代表的認股權證可從開始行使 2023年1月23日,並於到期 2027年7月27日,根據代表認股權證的條款和條件。8月3日,在全面行使承銷商的超額配股權的同時,公司發行了額外的代表認股權證,總額不超過 15,000按相同條件向代表或其指定人員分配其普通股。代表的認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。代表的認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元343,735,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的值,使用術語為 五年,無風險利率為 2.82% 和波動率 77.5%。截至 2024年3月31日2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,結果價值為美元112,878和 $40,211分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元72,666已包含在其他費用中 截至2024年3月31日的三個月。

 

2023 年 11 月 9 日,公司發行了認股權證,購買總額不超過 239,234向Alumni Capital LP發行其普通股,行使價為美元2.09每股。認股權證從一開始就可以行使 2023年11月10日,並於到期 2027年11月10日,根據認股權證的條款和條件。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。2023 年 11 月 13 日, 131,578根據條款歸屬的認股權證股份。認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元84,251,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的值,使用術語為 3.87年,無風險利率為 3.93% 和波動率 90.0%。Laidlaw & Company Ltd.擔任該公司與認股權證有關的財務顧問,並獲得了$的現金費13,750。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,結果價值為美元199,902和 $84,251分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元115,651包含在截至2024年3月31日的三個月的其他費用中。

 

2023年11月17日,公司在公司註冊直接發行的同時發行認股權證,總額不超過 2,424,243在註冊直接發行中向投資者出售其普通股,行使價為美元1.86每股(視認股權證中規定的慣例調整而定)可在發行後六個月行使,期限為自首次行使之日起五年。認股權證包含對行使價的慣常反稀釋調整,包括股票分割、股票分紅、供股和按比例分配。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元1,903,915,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的值,使用術語為 5.38年,無風險利率為 3.85% 和波動率 90.0%。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,結果價值為美元4,211,746和 $1,903,915分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元2,307,832包含在截至2024年3月31日的三個月的其他費用中。

 

2023年11月17日,在公司註冊直接發行結束的同時,公司發行了認股權證,總共購買了 169,697向代表或其指定人出售其普通股,行使價為美元2.06每股。代表的認股權證從一開始就可以行使 2023年11月15日,並於到期 2028年11月15日,根據代表認股權證的條款和條件。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元123,811,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 4.88年,無風險利率為 3.84% 和波動率 90.0%。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司重新計算了認股權證負債,結果價值為美元280,770和 $123,811分別地。重新計量認股權證負債的損失金額為美元156,959包含在截至2024年3月31日的三個月的其他費用中。

 

在公司於2024年3月14日完成私募配售的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 2,496,318以私募方式向投資者出售其普通股,行使價為美元1.30每股可從開始行使 2024年9月14日,並於到期 2029年9月14日。發行的認股權證分為兩組,向外部投資者發行的認股權證和向董事發行的認股權證。向外部投資者發行的認股權證 2,043,587不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元2,049,600,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.5年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95.0%. 截至2024年3月31日,該公司

17


 

重新測量 導致價值的認股權證責任e of $3,793,921. 重新計量認股權證負債的損失金額為美元1,744,321包含在截至2024年3月31日的三個月的其他費用中。向董事發出的認股權證 452,731是股票分類工具,使用Black-Scholes-Merton方法確定的這些認股權證的價值為美元230,685使用術語為 5.5年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95%.

 

在公司於2024年3月28日完成私募發行的同時,公司發行了認股權證,總額不超過 578,643在私募中向投資者出售其普通股,行使價為美元2.55每股。認股權證可從開始行使 2024年9月28日,並於到期 2029年9月28日。認股權證不與公司自有股票掛鈎,因此符合衍生負債的定義。認股權證是負債分類工具,最初記錄為美元1,190,111,這是使用 Black-Scholes-Merton 方法確定的,使用的術語為 5.5年,無風險利率為 4.20% 和波動率 95.0%。截至2024年3月31日,公司重新計算了認股權證負債,其價值為美元973,980。重新計量認股權證負債的收益,金額為美元216,131包含在截至2024年3月31日的三個月的其他費用中。

 

 

 

 

認股證
傑出

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

2024 年 1 月 1 日的餘額

 

 

3,650,278

 

 

$

2.82

 

 

 

5.00

 

已發行

 

 

2,622,230

 

 

 

1.58

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已過期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

6,272,508

 

 

$

2.30

 

 

 

2.76

 

 

MAIA 生物技術公司股票獎勵計劃

2018年,公司通過了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期權計劃(“MAIA2018年計劃”)。MAIA董事會管理MAIA計劃,目的是吸引、留住和激勵MAIA的關鍵員工、董事和顧問。MAIA 2018 計劃的條款繼續適用e 1,924,500 截至2024年3月31日,該計劃中尚未兑現的期權。

2020 年,公司通過了同樣由董事會管理的 MAIA Biotechnology, Inc. 修訂和重述的 2020 年股權激勵計劃(“MAIA 2020 計劃”)。MAIA 2020年計劃允許以股票期權、限制性股票和限制性股票單位的形式進行獎勵。MAIA 2020年計劃的條款繼續適用 3,532,125 o截至 2024 年 3 月 31 日,計劃中尚未兑現的期權。有 在MAIA2018年計劃或MAIA2020年計劃中為未來發行預留的股份。

 

2022年8月1日,公司批准了MAIA Biotechnology, Inc. 2021年股權激勵計劃(“MAIA 2021年計劃”),其中 1,909,518預留髮行的普通股。2023 年 5 月 25 日,對 MAIA 2021 年計劃進行了修訂,包括自動增加該計劃的金額,金額等於百分之十 (10百分比)在上一個日曆年度的12月31日全面攤薄後的已發行股票總數(“增加日期”);前提是,董事會可以在任何增加日之前採取行動,規定該年度不會增加,或者該年度的增加將減少股票數量。根據MAIA 2021年計劃預留的發行金額增加了 1,956,993 b基於截至2022年12月31日的全面攤薄後的已發行股份。根據MAIA 2021年計劃預留的發行金額增加了 2,838,668基於截至2023年12月31日已完全攤薄後的已發行股份。截至 2024年3月31日4,098,243根據MAIA 2021年計劃可供未來發行的普通股以及 2,604,353MAIA 2021年計劃中尚待選擇。

授予股票期權的行使價應至少等於股票在授予之日的估計公允價值,合同期限不超過 十年自授予之日起。如果向某人授予了期權 10% 股東,行使價一般不低於 110% 每股公允市場價值的百分比

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分享 在授予之日,合同期限為 七年。根據MAIA 2021年計劃授予的未兑現期權可以但不必歸屬,因此可以定期分期行使,但不必相等。該期權可能受董事會認為適當的行使時間或時間(可能基於業績或其他標準)的其他條款和條件的約束。未行使的期權在員工、董事、創始人或顧問解僱九十天後取消。如果員工、董事、創始人或顧問因故被解僱,未行使的期權將立即取消;在某些其他情況下,取消期限可能有所不同,如相應計劃文件中所述。計劃中的某些條款還適用於公司的行使回購權以及根據計劃授予的獎勵的各種其他特徵。

截至2024年3月31日,根據MAIA股票獎勵計劃僅授予股票期權。

下表彙總了有關MAIA未決和可行使期權的活動和信息 截至2024年3月31日的三個月:

 

 

 

未償期權

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權
平均值
剩餘的
合同的
任期為
年份

 

 

聚合
固有的
價值

 

2024 年 1 月 1 日的餘額

 

 

7,750,152

 

 

$

2.53

 

 

 

7.29

 

 

 

已授予

 

 

984,455

 

 

 

1.42

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已沒收

 

 

(673,629

)

 

 

3.58

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

 

 

8,060,978

 

 

$

2.31

 

 

 

7.14

 

 

 

2,588,003

 

期權可於 2024 年 3 月 31 日行使

 

 

6,649,017

 

 

$

2.29

 

 

6.84

 

 

 

2,237,777

 

期權授予的價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型計算的,對期權授予的期權假設如下 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月:

 

 

 

2024

 

 

2023

 

無風險利率

 

3.98% - 4.49%

 

 

3.64% - 4.23%

 

預期期限(以年為單位)

 

5 - 6.08

 

 

5 - 6.08

 

預期波動率

 

95% - 152.5%

 

 

99.6% - 101.1%

 

預期股息收益率

 

 

-

 

 

 

 

 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中發行的股票期權的加權平均授予日公允價值是 $1.42和 $3.27, 分別地。截至2024年3月31日,與未歸屬員工和非員工股票期權獎勵相關的未確認薪酬總額為美元2,080,928,該公司預計將在大約的加權平均時間內確認這一點 3.2年份。

與公司股票計劃相關的股票薪酬如下:

 

三個月已結束

 

 

 

3月31日

 

2024

 

2023

 

一般和行政

$

230,989

 

 

$

256,677

 

研究和開發

 

118,976

 

 

 

280,845

 

股票薪酬總額

$

349,965

 

$

537,522

 

 

19


 

6.
承付款和意外開支

法律

公司不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟和索賠。管理層認為,沒有任何事項會對公司的財務狀況、運營或現金流產生重大不利影響。

專利許可、贊助研究以及專利和技術協議

THIO— 2018年11月,經2020年12月修訂,公司簽訂了一項名為 “AGT專利和技術許可協議” 的全球專利許可協議(“PLA”)。沒有。L2264 — MAIA Biotechnology” 與德克薩斯大學西南分校(“UTSW”)合作,將特定化合物(“THIO”)的專利家族從UTSW許可給MAIA。經修訂的該協議的期限為 20年份。該協議要求MAIA向UTSW償還與THIO相關的商定費用。該協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於美元之間1,000,000和 $50,000,000,不超過里程碑付款總額為美元112,000,000。截至 2024 年 3 月 31 日沒有完成任何任務,任何定義的里程碑都沒有完成,因此 付款 a由於與里程碑有關的 UTSW。該協議要求的特許權使用費為 2-4淨銷售額不超過1,000,000美元的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平)的特許權使用費,以及 2.5-5淨銷售額超過1億美元的百分比。

 

同樣在2020年12月,該公司與UTSW簽訂了第二份許可協議,名為 “AGT專利和技術許可協議”。沒有。L3648 — MAIA Biotechnology” 根據該協議,UTSW正在向MAIA許可另一種化合物。該協議的期限為 20年,並要求公司向UTSW償還某些商定的費用。該協議要求在將許可證轉讓給第三方以及達到特定里程碑時支付一定的款項,金額介於美元之間1,000,000和 $50,000,000,不超過里程碑付款總額為美元112,000,000。截至 2024 年 3 月 31 日,沒有完成任何任務,也沒有完成任何定義的里程碑,因此 付款是 d因為UTSW與里程碑有關。

該協議要求的特許權使用費為 2-4淨銷售額不超過1,000,000美元的百分比(取決於THIO在相應司法管轄區達到規定的銷售水平)的特許權使用費,以及 2.5-5淨銷售額超過1億美元的百分比。

公司還將按佔公司或其分許可證持有者淨銷售額的百分比每年向UTSW支付運營特許權使用費。 有效索賠(定義見協議)的許可產品和許可服務採用個位數的特許權使用費率,具體取決於淨銷售額是否大於或小於/等於1,000,000,000美元,高於該金額的淨銷售額的百分比略高。在每種情況下,在每個司法管轄區簽發專利之前,特許權使用費百分比都較低。如果許可產品或許可服務不在有效索賠範圍內,則運行版税率將降低百分之五十(50%)。特許權使用費的義務將逐國持續到每個國家或十個國家的最後一次有效索賠到期日為止(以較晚者為準)10)在每個國家/地區的首次商業銷售(定義見 UTSW2 協議)數年後。

再生子— 2021年2月,公司與Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)達成協議,進行一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨牀試驗,該試驗涉及一種使用公司化合物/藥物的再生元候選藥物。該公司負責這項研究的所有費用,Regeneron提供藥物cemiplimab,這為公司節省了成本,第一階段預計將持續大約兩年。該協議的總條款為 五年除非由於協議中規定的某些原因提前終止。如果患者的臨牀研究篩查在 (a) 生效之日起的十二 (12) 個月內沒有開始,就初始研究而言,或 (b) 對另一項研究執行適用的研究計劃,則任何一方均可終止研究計劃。如果任何一方終止研究計劃,公司應根據Regeneron向Regeneron支付的此類Regeneron產品的實際自付費用,向Regeneron償還其收到的與該研究計劃相關的Regeneron產品。截至 2024年3月31日雙方均未終止協議。

20


 

7.
所得税

公司使用資產和負債方法提供所得税。遞延所得税資產和負債是根據財務報表和資產負債税基之間的差異以及預計這些差異逆轉時的有效税率來記錄的。如果根據現有證據的權重,遞延所得税資產的部分或全部可能無法變現,則遞延所得税資產將減去估值補貼。 根據美國國税局第382條,與公司首次公開募股相關的股票發行以及先前的股票發行可能會限制公司淨營業虧損結轉額的使用。截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的遞延所得税資產獲得了全額估值補貼。

在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月,該公司記錄了 所得税支出。 沒有已記錄了與税前虧損相關的税收優惠 截至 2024 年 3 月 31 日的三個月,這是由於全額估值補貼可以抵消任何遞延所得税資產。

8.
後續事件

 

期權發行

 

從 2024 年 4 月 1 日到 5 月 14 日,公司發行了 648,263加權行使價為美元的期權2.94致員工和顧問。

 

2024 年 5 月 10 日,公司發行了 4,678在淨行使基礎上行使現有認股權證後的普通股。這些股票是根據經修訂的1933年《證券法》第4(a)(2)條和/或3(a)(9)條規定的註冊豁免發行的。

 

H.C. Wainwright 提供的市場產品

 

2024年2月14日,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了市場發行協議(“ATM 協議”),出售面值美元的普通股0.0001每股,(“股票”)的總銷售價格最高為美元1,445,000,不時通過 “市場銷售” 計劃,根據該計劃,温賴特將擔任銷售代理。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415條的定義,根據自動櫃員機協議出售的股票(如果有)將通過法律允許的任何方法進行,這些方法被視為 “市場發行”。公司將向温賴特支付的佣金率等於 3.0每次出售股票總收益的百分比。自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司在ATM Agre下可能發行和出售的股票數量將總髮行價格定為不超過 $4,950,000不時。自 2024 年 4 月 1 日起,該公司已出售 748,808其普通股的平均價格為 $3.03每股,總收益約為美元2,265,162。該公司預計,市場發行將在下一個報告期內持續進行。

 

私募配售

 

2024 年 4 月 25 日,公司發行並出售 494,096其普通股和認股權證 494,096根據2024年4月22日的證券購買協議,向某些合格投資者和公司董事私募其普通股,每股價格為美元2.034為此,公司獲得的總收益約為 $1.0百萬。認股權證可按每股價格行使 $2.26,自發行之日起六個月內可行使,自首次行使之日起五年。出售給參與私募的公司董事的證券是根據公司2021年股權激勵計劃發行的。

 

關聯方參與私募配售

 

以下公司董事參與了上述2024年4月的私募配售,具體情況如下:(i)斯坦·史密斯收購 147,492最多可購買的普通股和認股權證 147,492股份 很常見

21


 

股票 總收購價約為 $300,000;(ii) Louie Ngar Yee 購買的 19,665最多可購買的普通股和認股權證 19,665普通股,總收購價約為美元40,000.

 

普通股購買權證的修訂

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年3月14日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為美元1.30向此類認股權證持有人每股收購 1,794,882普通股(不包括認股權證),總共購買了 2,043,5872024年3月14日向非關聯投資者發行的普通股),以修改和重申此類認股權證中的 “基本交易” 調整條款,以促進將此類認股權證在公司資產負債表中記作未來時期的權益而不是認股權證負債。

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年3月28日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為美元2.55向此類認股權證持有人每股收購 349,886普通股(不包括認股權證),總共購買了 578,6432024年3月28日向非關聯投資者發行的普通股),以修改和重申此類認股權證中的 “基本交易” 調整條款,以促進將此類認股權證在公司資產負債表中記作未來時期的權益而不是認股權證負債。

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年4月25日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為美元2.26向此類認股權證持有人每股收購 263,027普通股(不包括認股權證),總共購買了 326,9392024年4月25日向非關聯投資者發行的普通股),以修改和重申此類認股權證中的 “基本交易” 調整條款,以促進將此類認股權證在公司資產負債表中記作未來時期的權益而不是認股權證負債。

 

 

 

 

22


 

第 2 項。 管理層的討論與分析財務狀況和經營業績.

您應閲讀以下討論內容以及我們的財務報表和本10-Q表季度報告中其他地方包含的相關附註。本討論包含前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前對業務和運營的預期、估計和預測。由於多種因素,包括我們在 “風險因素” 下以及本10-Q表季度報告中討論的因素,我們的實際業績可能與目前預期並在此類前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。

概述

我們是一家臨牀階段的生物技術公司,從事針對癌症的療法的發現、開發和商業化。我們最初的疾病目標是肺癌,這是一種嚴重的疾病,2022年美國新發病例超過23.6萬例,佔所有癌症的12.3%,死亡人數超過13萬人,佔所有癌症的21.4%。在全球範圍內,肺癌的發病率每年超過220萬例(僅次於乳腺癌),死亡率超過1800,000(排名第一)。具體而言,我們的目標是非小細胞肺癌(NSCLC),它佔所有肺癌的85%。我們的主要資產THIO(6-硫代DG或6-硫代2'-脱氧鳥苷)是一種結合端粒靶向和免疫原性的研究性雙重作用候選藥物機制。

我們完成了以下關鍵里程碑:

2018 年 11 月,我們從位於達拉斯的德克薩斯大學西南分校獲得了 THIO 的許可。該專利許可是全球性的,在患者生命週期內獨有。

 

2019年,我們在結直腸癌和肺癌臨牀前模型中為THIO生成了第一批數據,這些數據表明,在提前給藥阿替珠單抗(TecentriQ®;Genentech)時,可以完全消退,不會復發。

 

在2020年第一季度,我們提交了序列聯合檢查點抑制劑的THIO的臨時專利申請,涵蓋所有腫瘤類型。該專利迄今尚未被允許,但如果允許,其到期日將在2041年到期,不包括任何專利期限調整或專利延期。

 

2021年第一季度,我們與Regeneron Pharmicals, Inc.簽訂了藥品供應協議。根據該協議,Regeneron將提供cemiplimab(Libtayo)Ò;抗PD-1檢查點抑制劑)免費用於 THIO-101 試驗,測試甲硫醇的免疫激活,然後在非小細胞肺癌中測試塞米普利單抗。該藥品供應協議取代了我們原本需要承擔的直接藥品購買費用。作為交換,Regeneron在試驗期間獲得了NSCLC的獨家開發權,這意味着在試驗期間,我們不能使用另一種檢查點抑制劑進行非小細胞肺癌試驗。任何其他腫瘤類型的所有其他研究和開發領域仍處於開放狀態。

 

2021 年第一季度,我們在良好生產規範條件下啟動了臨牀用品生產,為 THIO-101 和其他開發需求提供臨牀供應。

 

2022年上半年,我們完成了一輪交叉融資,包括以每股9.00美元的價格出售274,840股普通股,總收益約為250萬美元。

 

2022年第一季度,THIO獲得了澳大利亞貝爾伯里人類研究倫理委員會(“HREC”)的批准,啟動了 THIO-101 2期臨牀研究。

 

2022年3月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予THIO孤兒藥稱號(ODD),用於治療肝細胞癌;2022年5月,美國食品藥品監督管理局授予THIO孤兒藥稱號(ODD),用於治療小細胞肺癌。美國食品和藥物管理局孤兒產品開發辦公室可以授予用於治療、診斷或預防的藥物和生物製劑孤兒認定地位

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對於罕見疾病或影響不到20萬人的病症,ODD可提供某些好處,包括經濟激勵,以支持臨牀開發,以及如果該藥物最終獲得指定適應症的批准,該藥物有可能在美國獲得長達七年的市場獨家經營權,用於指定孤兒適應症的藥物。

 

2022年5月,我們與全國兒童醫院簽訂了一項研究與合作協議,以評估THIO與當前腦癌標準護理療法相結合的潛力。這些組織正在進行臨牀前研究,以評估THIO與放射療法和免疫檢查點抑制劑聯合使用的體外和體內模型的療效和安全性。

 

2022年7月,我們完成了澳大利亞和歐洲2期研究臨牀地點的選擇程序,我們在澳大利亞啟動2期研究的申請已獲得批准。2022年7月,我們在澳大利亞進行的2期人體試驗(THIO-101)中,第一位患者接受了THIO給藥。我們還提交了類似的申請,要求在歐洲進行同樣的二期研究。

 

2022年7月28日,該公司的普通股開始在紐約證券交易所美國證券交易所上市,股票代碼為MAIA。2022年8月1日,公司在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前,以每股5.00美元的價格出售了2,000,000股普通股,首次公開募股的總收益為1,000萬美元。2022年8月3日,承銷商在扣除承保折扣、佣金和其他發行費用之前,以每股5.00美元的價格額外出售了30萬股普通股,淨收益為1,500,000美元。我們認為,我們已經籌集了足夠的資金來資助 THIO-101 的試點和二期 THIO-101 試驗的初步療效。
2022年11月,我們完成了與美國食品藥品管理局的研究前新藥會議,該會議討論了計劃在美國擴大對晚期非小細胞肺癌患者進行評估的端粒靶向藥物THIO(一種在研端粒靶向藥物)的 THIO-101 二期試驗。
2022年12月,匈牙利、波蘭和保加利亞這三個歐洲國家的監管機構批准實施MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101。THIO-101 是 THIO 臨牀開發過程的關鍵組成部分,我們與澳大利亞和現在歐洲的領先癌症研究機構合作至關重要,目標是在六個國家設立 30 個臨牀試驗地點。
2023 年 3 月的第一週,在 MAIA 的 2 期臨牀試驗中,前兩名患者在歐洲接受了給藥,即 THIO-101,評估晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的 THIO。在匈牙利、波蘭和保加利亞獲得監管許可後,這三個歐洲國家的九個臨牀場所已啟用。
2023 年 4 月 11 日,我們公佈了與 THIO-101 試驗的 A 部分(安全性先導部分)完成相關的積極數據,該部分顯示,以 360 mg/週期的最高劑量 THIO 與 Regeneron 的抗 PD-1 療法 Libtayo 連續聯合使用Ò耐受性良好,未報告劑量限制毒性或與治療相關的重大不良事件。
2023年4月18日,我們在肝細胞癌(” HCC”)(肝癌)模型中發佈了數據:作為單一療法,THIO在體內模型中對原發性肝癌(90%)的主要組織學(90%)HCC取得了完整而持久的反應。當與Libtayo® 聯合使用時,反應持續時間會進一步延長。在使用兩倍以上的癌細胞進行再挑戰且不進行額外治療後,腫瘤的生長被完全阻止。單獨服用 THIO 以及與 Libtayo® 聯合使用可產生抗癌免疫記憶。

24


 

2023 年 4 月 20 日,我們公佈了 THIO-101 A 部分的初步存活數據。參與該研究A部分的前兩名患者自治療開始後分別存活約10個月和9個月。兩名患者均患有晚期 IV 期轉移性疾病,並接受了大量的預治療,在此前使用免疫檢查點抑制劑治療失敗後,分別接受了第三和第四線治療。他們在最後一劑THIO後繼續保持無進展狀態,分別為7個月和6個月,沒有新的治療方法。對於兩個或更多治療方案失敗的晚期復發或難治性非小細胞肺癌患者,目前的治療選擇有限,效果微乎其微。此外,停止治療後會迅速出現身體衰退和死亡,因此,在這種臨牀環境中,患者存活率如此之高,沒有疾病進展,這一點值得注意。在現實世界的臨牀實踐中,在經過大量預處理的患者中,觀察到的存活率為3-4個月。
2023 年 4 月 27 日,我們完成了後續發行並出售 25555,500股普通股,公開發行價格為每股2.25美元,總收益約為575萬美元,扣除承保折扣和發行費用。除了承銷商最初同意購買的2,222,200股普通股外,本次發行中出售的股票還包括承銷商全額行使額外購買333,300股普通股的期權。
2023 年 6 月 20 日,我們宣佈了歐洲 THIO-101 註冊人數的最新情況。到目前為止,已有 29 名患者服用 THIO-101 劑量。隨着 2023 年 3 月在匈牙利、波蘭和保加利亞增設研究所,THIO-101 迅速增加了入組和服用 THIO 的患者人數。十三個站點已激活,另外兩個新的站點準備在不久之後開放。
2023年7月,我們宣佈,前兩名服用THIO的患者自治療開始後分別存活約12.2個月和11.5個月。他們分別在10.2個月和8.5個月內沒有出現疾病進展,無需任何額外治療。我們還強調,在接受基線後掃描的前11名患者中,有82%(9名患者)在首次反應評估時達到了疾病控制的主要終點。相比之下,在接受大量治療的類似非小細胞肺癌患者中,典型的疾病控制率在25-35%之間。
2023年8月23日,美國證券交易委員會宣佈我們在未來可能發行的S-3表格(文件編號333-273984)(“From S-3”)上的通用貨架註冊聲明生效。
2023年9月1日,我們與ThinkeQuity LLC(“銷售代理”)簽訂了 “在市場上” 的銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以不時通過銷售代理髮行和出售總髮行價不超過700萬美元的公司普通股,但須遵守銷售協議的條款和條件。股票將根據公司於2023年9月1日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件(“招股説明書補充文件”)進行發行和出售,該招股説明書是S-3表格的一部分。我們於 2023 年 11 月 15 日終止了銷售協議。我們通過銷售代理出售了758,388股普通股,公司因此獲得了約1,238,688美元的淨收益。
2023年9月28日,我們宣佈其董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可以在2024年9月之前回購公司已發行和流通的普通股中最多80萬澳元。該公司預計將使用手頭現金和未來產生的預期現金流為回購提供資金。 截至2023年9月30日,尚未執行任何回購。
2023 年 10 月 3 日,我們宣佈,美國食品藥品管理局已批准其在美國 THIO 評估的臨牀申請,該申請是該公司正在進行的針對晚期非小細胞肺癌患者的全球 2 期臨牀研究 THIO-101 的一部分。THIO正在與Regeneron的抗PD-1單克隆抗體cemiplimab(Libtayo®)進行序列聯合試驗,以評估非小細胞肺癌患者的抗腫瘤活性和免疫反應。
2023年10月10日,我們宣佈在MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101 中,49名患者接受了給藥,該試驗評估了在晚期非小細胞肺癌患者中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。
2023年10月24日,我們宣佈二線治療的中期疾病控制率(DCR)達到前所未有的100%,遠遠超過了在2023年ESMO上公佈的53-64%的標準護理(SoC)DCR。

25


 

最近對全球74項非小細胞肺癌臨牀試驗的薈萃分析顯示,在預測總體存活益方面,DCR遠遠高於總緩解率(ORR)。
2023年11月10日,我們宣佈,美國食品藥品管理局批准將孤兒藥指定為膠質母細胞瘤的治療藥物。這是繼2022年獲得肝細胞癌和小細胞肺癌孤兒藥認定後獲得的第三個孤兒藥稱號。
2023年11月17日,我們宣佈完成400萬美元的註冊直接發行,以每股1.65美元的收購價發行和出售總計2424,243股普通股。在同時私募中,MAIA還發行和出售了未註冊的認股權證,總共購買了2,424,243股普通股。
2023年12月19日,我們宣佈了針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的THIO-101 的劑量選擇,這是一項評估其主要資產THIO與Regeneron的抗PD-1塞米普利單抗(Libtayo®)序列聯合應用的2期臨牀試驗。在 THIO-101 的劑量發現階段,患者每個週期服用 60 毫克、180 毫克或 360 毫克的 THIO,然後服用 350 毫克的塞米普利單抗(Libtayo®)。所選劑量,即180mg/週期,在NSCLC試驗的關鍵療效指標中表現出更好的安全性,並且表現優於其他劑量。隨後,所有未來的試驗參與者都將接受180mg/週期的THIO治療。
2024 年 1 月 17 日,我們公佈了正在進行的非小細胞肺癌 (NSCLC) THIO-101 二期試驗的新中期數據。在 THIO-101 的最新可用數據中(2023 年 11 月 13 日),已有 60 名患者連續服用 THIO 與 Libtayo®。這些患者每劑量接受了60毫克、180毫克或360毫克的THIO,42名患者至少完成了一次基線後評估。與之前的掃描相比,觀察到的疾病控制效果良好。
2024年2月7日,我們宣佈發佈了題為 “二核苷酸及其在治療癌症中的用途” 的國際專利合作治療(PCT)申請。專利申請中披露的新二核苷酸是端粒靶向分子,例如THIO片段或其他THIO類似物。這些化合物是關鍵的下一代端粒靶向藥物,是MAIA創新癌症治療平臺的重要擴展。PCT體系簡化了在全球範圍內獲得專利保護的程序。根據PCT,申請人可以在許多國家尋求專利保護。
2024年2月14日,我們與H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)簽訂了 “市場” 發行協議(“ATM 協議”),通過一項面值每股0.0001美元的普通股(“股票”),不時出售總銷售價格不超過144.5萬美元的普通股,根據該計劃,H.C.。温賴特將擔任銷售代理。自2024年3月25日起,公司提交了招股説明書補充文件,以修改、補充和取代先前的招股説明書和招股説明書補充文件中包含的某些信息,這增加了公司根據自動櫃員機協議可能發行和出售的普通股數量,總髮行價格不時達到4950,000美元。截至本季度報告發布之日,我們已經以每股2.40美元的平均價格出售了1,256,562股普通股,根據自動櫃員機協議,總收益約為3,010,412美元。
2024 年 2 月 22 日,我們宣佈完成 2 期 THIO-101 上市臨牀試驗的註冊工作。該試驗於2024年2月19日達到了41名患者的180毫克劑量的入組目標。截至該試驗獲得的最新數據,79名患者接受了60毫克(24名患者)、180毫克(41名患者)或360毫克(14名患者)的治療。最初的試驗設計針對多達182名患者,包括處於安全準備階段的所有患者以及3種測試劑量(60mg、180mg和360mg)中每劑的41名患者。在2023年12月選擇180毫克/週期作為最佳劑量之後,所有患者隨後以180mg/週期的劑量入組,並提前完成了試驗入組。
2024 年 3 月 6 日,我們公佈了 NSCLC THIO-101 二期試驗的中期療效數據。在現有的最新數據(2024年1月8日)中,對於在先前治療中使用免疫檢查點抑制劑治療失敗的非小細胞肺癌患者,在三線治療中聯合THIO 180mg + cemiplimab的療效評估人羣中,總緩解率(ORR)(以治療的部分或完全反應為特徵)為38%(8名患者中有3名)。
2024年3月14日,我們向某些合格投資者和部分合格投資者發行並出售了2,496,318股普通股和認股權證,以私募方式購買了2,496,318股普通股

26


 

根據2024年3月11日的證券購買協議,我們的董事每股價格為1.17美元,我們獲得了約292萬美元的總收益。出售給參與私募的董事的證券是根據我們的2021年股權激勵計劃發行的。
2024年3月28日,我們根據2024年3月25日的證券購買協議,以每股2.295美元的價格向某些合格投資者發行並出售了578,643股普通股和認股權證,以私募方式購買了578,643股普通股,總收益約為133萬美元。
2024 年 3 月 27 日,MAIA 評估了其 2 期臨牀試驗 THIO-101 的其他臨牀數據。當時,在MAIA的2期臨牀試驗 THIO-101 中,共有68名患者服藥並進行了基線後掃描,該試驗評估了在晚期非小細胞肺癌患者中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。在2024年3月的數據削減中,所有療法的初步療效與先前的報告一致,包括:(i)在接受THIO 180mg作為非小細胞肺癌三線療法的患者中,有75%已超過5.8個月的總存活率(OS)閾值:(ii)在相同環境(3L,180mg)下,88%的患者也超過了2.5個月的自由進展存活率(PFS)閾值,總體緩解率(ORR)為38%,與目前的化療相比有了很大改善,後者的ORR約為6-10%,(iii)所有三線患者,疾病85%的對照率(DCR)仍然優於當前的化療方案,後者介於25-35%的DCR之間。
2024年4月25日,根據2024年4月22日的證券購買協議,我們以每股2.034美元的價格向某些合格投資者和公司董事發行並出售了494,096股普通股和認股權證,以私募方式購買494,096股普通股,總收益約為100萬美元。出售給參與私募的董事的證券是根據我們的2021年股權激勵計劃發行的。
除非小細胞肺癌外,MAIA還計劃進行臨牀試驗,評估在其他幾種癌症適應症中連續聯合使用THIO與免疫檢查點抑制劑的情況。THIO-102 是一項計劃針對:(i)結直腸癌(CRC),其中 THIO 在臨牀前環境中表現出 100% 的完全反應,長期隨訪後腫瘤沒有復發;(ii)肝細胞癌(HCC,90% 的原發性肝癌),這是一種致命的癌症適應症,MAIA 於2022年4月獲得美國食品藥品管理局頒發的孤兒藥稱號(ODD);(iii)肝細胞癌(HCC,90% 的原發性肝癌);(iii)一種致命的癌症適應症,MAIA 於2022年4月獲得了美國食品藥品管理局授予的孤兒藥稱號(ODD);(iii)肝細胞癌(HCC,90% 的原發性肝癌)小細胞肺癌(SCLC)是最致命的肺癌,MAIA也因該適應症於2022年8月被授予ODD獎;以及(iv)實體瘤,例如乳腺癌、前列腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌。THIO-103 是一項二期臨牀試驗,計劃評估非小細胞肺癌和小細胞肺癌一線患者使用 THIO 的治療。

烏克蘭戰爭和以色列戰爭對我們行動的影響

目前,很難預測烏克蘭戰爭和以色列戰爭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響,並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。由於這些事件的高度不確定性和動態性,公司終止了在受影響地區計劃中的任何研究活動。

27


 

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的財務運營概述和分析

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的比較

 

 

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改變

 

 

2024

 

2023

 

 

美元

 

 

百分比

運營費用:

 

 

 

 

研究和開發
開支

 

$

2,320,742

 

$

2,195,991

 

$

124,751

 

6%

一般和行政
開支

 

 

1,628,134

 

 

1,988,259

 

 

(360,125

)

(18)%

運營成本和支出總額

 

 

3,948,876

 

 

 

4,184,250

 

 

(235,374

)

(6)%

運營損失

 

 

(3,948,876

)

 

(4,184,250

)

 

235,374

 

(6)%

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

 

 

(5,147

)

 

5,147

 

(100)%

利息收入

 

 

44,118

 

 

336

 

 

43,782

 

13030%

澳大利亞的研究和
發展激勵措施

 

 

18,601

 

 

 

51,243

 

 

 

(32,642

)

(64)%

認股權證公允價值的變動
責任

 

 

(4,181,298

)

 

20,942

 

 

(4,202,240

)

(20066)%

其他收入,淨額

 

 

(4,118,579

)

 

67,374

 

 

(4,185,953

)

(6213)%

淨虧損

 

 

(8,067,455

)

 

(4,116,876

)

 

(3,950,579

)

96%

歸因於 MAIA 的淨虧損
生物技術公司股東

 

$

(8,067,455

)

$

(4,116,876

)

$

(3,950,579

)

96%

 

運營費用

研究和開發費用

研發費用增加了約12.5萬美元,增長了6%,從截至2023年3月31日的三個月的約219.6萬美元增加到截至2024年3月31日的三個月的約231.1萬美元。這一增長主要與科研和臨牀研究增加了約60.3萬美元有關,但被與研發員工人數減少相關的工資和獎金支出減少約31.6萬美元以及股票薪酬成本減少約16.2萬美元所抵消。

一般和管理費用

一般和管理費用減少了約36萬美元,下降了18%,從截至2023年3月31日的三個月的約198.8萬美元降至截至2024年3月31日的三個月的約162.8萬美元。減少的主要原因是與投資者關係和溝通費用減少相關的其他支出減少了約17.2萬美元,工資支出減少了約11.2萬美元,與減少使用顧問有關的專業費用減少了約50,000美元,股票薪酬減少了約26,000美元。

其他費用,淨額

其他支出淨增加約4,186,000美元,增幅6213%,從截至2023年3月31日的三個月的其他收入約67,000美元到截至2024年3月31日的三個月的其他支出約4,119,000美元。增長主要與認股權證負債的公允價值變化約4,202,000美元有關,澳大利亞研發激勵措施減少了約33,000美元,利息收入淨增加約49,000美元。

 

28


 

流動性和資本資源

 

我們繼續作為持續經營企業的能力

 

截至2024年3月31日,我們的現金總額約為827.1萬美元,與2023年12月31日相比增加了約1,121,000美元。截至2024年3月31日,我們的營運資金約為37.92萬美元,與2023年12月31日相比增加了約116.5萬美元。截至2024年3月31日,我們沒有產生任何收入。我們目前的運營計劃表明,鑑於與完成正在進行的臨牀試驗相關的持續支出以及我們缺乏創收活動,其運營活動將繼續蒙受運營虧損併產生負現金流。根據我們截至2024年3月31日的8,271,000美元的現金儲備以及截至10-Q表季度報告發布之日的當前財務狀況,隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的,該財務報表考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的清償。簡明的合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。

為了滿足公司未來的營運資金需求,我們將需要籌集更多股權或進行債務融資。儘管我們歷來能夠通過發行股權和/或債務融資籌集額外資金,並且我們已經實施了一項控制其開支的計劃,以便在這些財務報表發佈之日起一年內履行到期的債務,但我們無法保證它能夠籌集更多股權、籌集債務或控制開支。因此,在這些財務報表發佈後的一年內,我們能否繼續作為持續經營企業存在很大疑問。

 

普通股的銷售

 

在2024年2月14日至2024年3月31日期間,我們以每股1.47美元的平均價格出售了507,754股普通股,根據與H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂的初始自動櫃員機協議,總收益約為74.5萬美元。

 

2024年3月14日,根據2024年3月11日的證券購買協議,我們以每股1.17美元的價格向某些合格投資者和參與董事發行並出售了2,496,318股普通股和認股權證,以私募方式購買了2,496,318股普通股,總收益約為292萬美元。出售給參與私募的董事的證券是根據我們的2021年股權激勵計劃發行的。

 

2024年3月28日,我們根據2024年3月25日的證券購買協議,以每股2.295美元的價格向某些合格投資者發行並出售了578,643股普通股和認股權證,以私募方式購買了578,643股普通股,總收益約為133萬美元。

 

我們將需要籌集額外資金來為我們的運營提供資金,開發和商業化THIO,以及開發、收購或許可其他產品。我們可能會尋求通過公開股權、私募股權或債務融資以及其他來源為我們的運營提供資金。我們無法保證向我們提供額外融資,如果有的話,也無法保證以可接受的條件或根本不提供任何融資。這可能會對我們的業務和運營產生負面影響,也可能導致我們的業務減少。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29


 

現金流

的現金流 截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月

 

三個月已結束
3月31日

 

 

 

 

 

2024

 

2023

 

用於經營活動的淨現金流量

$

(3,586,800

)

$

(3,360,649

)

融資活動提供的淨現金流量

 

4,717,048

 

 

-

 

外幣匯率變動對現金的影響

 

 

(9,494

)

 

 

(3,966

)

現金和現金等價物的淨增長

$

1,120,754

 

$

(3,364,615

)

 

運營活動

在截至2024年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金約為358.7萬美元,其中包括約8,067,000美元的合併淨虧損,由約35萬美元的股票薪酬的非現金費用所抵消,向顧問發行股票的約12,000美元的非現金支出,以及對約4,181,000美元的認股權證負債的重新評估。運營資產和負債總額約為63,000美元,其推動因素是應付賬款和應計費用淨減少約39,000美元,澳大利亞應收研發激勵措施減少約19,000美元,預付費用和其他資產減少約5,000美元。

在截至2023年3月31日的三個月中,用於經營活動的淨現金約為3,361,000美元,其中包括約4,117,000美元的淨虧損被約53.8萬美元的股票薪酬的非現金支出、向顧問發行股票的約16.4萬美元的非現金支出以及約21,000美元的認股權證負債的調整所抵消。運營資產和負債總額約76,000澳元的變化是由應付賬款和應計負債減少約27,000美元、預付費用和其他資產增加約15.4萬美元以及澳大利亞研發激勵應收賬款減少約51,000美元推動的。

在截至2024年3月31日的三個月中,外幣匯率變動對現金的影響使截至2024年3月31日的現金餘額減少了約9,000美元,而截至2023年3月31日的三個月的現金餘額約為4,000美元。

融資活動

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金分別約為4,71.7萬美元和0美元。截至2024年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金總額主要包括約4,24.9萬美元的私募發行總收益,約74.5萬美元的市場發行收益,並由約27.7萬美元的發行成本所抵消。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

 

我們的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的。這些會計原則要求我們做出某些估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額。我們認為,根據作出這些估計、判斷和假設時我們獲得的信息,這些估計、判斷和假設是合理的。如果這些估計、判斷或假設與實際結果之間存在實質性差異,我們的財務報表將受到影響。有關我們的重要會計估算的討論,請閲讀我們於2024年3月21日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第二部分第7項——管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。先前在該報告中披露的關鍵會計估計數沒有重大變化。

30


 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目下其他要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序。

 

評估披露控制和程序

在我們的管理層(包括我們的首席執行官,即我們的首席執行官)和我們的財務主管(即我們的首席財務官)的監督和參與下,我們對截至2024年3月31日(本季度報告所涉期末)的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的規定,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在合理保證公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告美國證券交易委員會頒佈的規則和表格。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,披露控制和程序,無論構思和運作多好,都只能為披露控制和程序的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。此外,在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須運用其判斷力,評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。根據對截至2024年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼財務主管得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

 

在本10-Q表季度報告所涉期間,管理層根據《交易法》第13a-15(d)條或第15d-15(d)條對管理層評估中確定的財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
 

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第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟

 

我們不是任何重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與法律訴訟或在正常業務過程中發生索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。

第 1A 項。風險因素。

 

可能導致我們的實際業績與本季度報告存在重大差異的因素是我們在標題下提交的10-K表年度報告中描述的任何風險。”風險因素”並於 2024 年 3 月 21 日向美國證券交易委員會提起訴訟。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素也可能損害我們的業務或經營業績。截至本季度報告發布之日,除下文所述外,我們在10-K表年度報告中披露的風險因素中沒有增加任何其他風險因素。

 

如果我們無法遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求,那麼我們的普通股將從紐約證券交易所美國證券交易所退市,這將限制投資者進行普通股交易的能力,並使我們受到額外的交易限制。

 

我們的普通股目前在紐約證券交易所美國上市,我們的普通股能否繼續在紐約證券交易所美國上市,取決於我們是否繼續遵守多項上市要求。如果我們無法遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求,我們的普通股將從紐約證券交易所美國證券交易所退市,這將限制投資者進行普通股交易的能力,並使我們受到額外的交易限制。為了維持我們的上市,我們必須維持特定的股價、財務和股票分配目標,包括維持最低數量的股東權益和最低的公開股東人數,以及滿足紐約證券交易所美國證券交易所的其他上市要求。除了這些客觀標準外,紐約證券交易所美國證券交易所可以出於涉及紐約證券交易所美國證券交易所判決的其他原因將任何發行人的證券除名。

 

儘管截至2024年3月31日,我們的股東赤字約為576萬美元,而且在截至2021年12月31日、2022年和2023年12月31日的每個財政年度中,我們的持續經營虧損和/或淨虧損,但我們目前仍符合紐約證券交易所的持續上市標準,因為我們滿足《紐約證券交易所美國公司指南》第1003(a)條規定的替代合規標準,因為(i)我們的總市值至少為50美元 ,000,000 股,以及 (ii) 我們至少公開持有 1,100,000 股股票,市值為至少1500萬美元的公開發行股票和400輪股東。無法保證我們將來能夠繼續遵守紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市規則和/或繼續在紐約證券交易所美國上市。

 

如果美國紐約證券交易所將我們的普通股從其交易所退市,而我們無法在另一家國家證券交易所上市,我們預計普通股將有資格在場外市場上市。如果發生這種情況,我們可能會面臨重大的重大不利後果,包括:

 

我們證券的市場報價有限;
我們證券的流動性減少;
嚴重削弱了我們籌集額外資金的能力;

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導致機構投資者利益損失,未來發行額外證券或獲得額外融資的能力降低;
確定我們的普通股是 “便士股”,這將要求交易我們普通股的經紀商遵守更嚴格的規定,並可能導致我們證券在二級交易市場的交易活動減少;
有限的新聞和分析師報道;以及
可能違反我們就遵守適用的上市要求所依據的陳述或承諾的協議中的陳述或契約,無論是非曲直如何,都可能導致代價高昂的訴訟、鉅額負債以及管理層的時間和精力的分散,並可能對我們的財務狀況、業務和經營業績產生重大不利影響。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

 

最近出售的未註冊證券

2024年3月18日,根據公司於2023年8月15日與萊德勞公司簽訂的投資者服務協議,我們發行了12,500股限制性普通股。我們沒有從本次發行中獲得任何收益。

 

2024年5月10日,公司在行使現有認股權證後以淨行使量發行了4,678股普通股。這些股票是根據經修訂的1933年《證券法》第4(a)(2)條和/或3(a)(9)條規定的註冊豁免發行的。

 

沒有承銷商參與上述證券的發行。上述證券是根據《證券法》關於發行人不涉及任何公開募股的交易的第4 (a) (2) 條所規定的《證券法》註冊要求的豁免而發行的,前提是需要豁免此類登記。上述交易中證券的接受者表示自己是合格投資者,為自己的賬户收購這些證券僅用於投資目的,不是為了進行任何分配,也不是為了出售這些證券,他們可以承擔投資風險,可以無限期持有證券,並且在代表此類交易中發行的此類證券的票據上貼有適當的圖例

 

發行人和關聯購買者購買股權證券。

 

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

普通股購買權證的修訂

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年3月14日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為每股1.30美元,此類認股權證的持有人

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購買1,794,882股普通股(從認股權證中購買2024年3月14日向非關聯投資者發行的共計2,043,587股普通股),以修改和重申此類認股權證中的 “基本交易” 調整條款,以促進將此類認股權證在公司資產負債表中記作未來時期的權益而不是認股權證負債。

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年3月28日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為每股2.55美元,以購買349,886股普通股(購買2024年3月28日向非關聯投資者發行的總共578,643股普通股的認股權證),以修改和重申 “基本交易” 調整條款此類認股權證是為了便於在公司的資產負債表上將此類認股權證記作股權未來期限而不是認股權證責任。

 

2024年5月11日,公司對最初於2024年4月25日發行的某些普通股購買權證進行了修訂,行使價為每股2.26美元,以購買263,027股普通股(購買2024年4月25日向非關聯投資者發行的總共326,939股普通股的認股權證),以修改和重申此類認股權證中的 “基本交易” 調整條款認股權證,以促進將此類認股權證記作公司資產負債表中的權益未來期限而不是認股權證責任。

 

上述對最初於2024年3月14日、2024年3月28日和2024年4月25日分別發行的普通股購買權證修正案條款和條件的描述並不完整,完全受此類修正案表格的全文的限制,這些修正案分別作為附錄4.1、4.2和4.3附於本表10-Q的季度報告,並以引用方式納入此處。

10b5-1 交易計劃

 

在截至2024年3月31日的財政季度中, 第16條董事或高級管理人員通過、修改或終止了 “第10b5-1條交易安排”(定義見《交易法》第S-K條第408項)。

 

我們的董事和第16條官員在截至2024年3月31日的財政季度中通過、修改或終止了 “非規則10b5-1交易安排”(定義見《交易法》第S-K條第408項)。

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第 6 項。展品。

 

4.1*

 

普通股購買權證第1號修正案表格(適用於2024年3月14日普通股購買權證)。

4.2*

 

普通股購買權證第1號修正案表格(適用於2024年3月28日普通股購買權證)。

4.3*

 

普通股購買權證第1號修正案表格(適用於2024年4月25日普通股購買權證)。

31.1*

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

101.INS*

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。

101.SCH*

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL*

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB*

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE*

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

* 隨函提交。

 

** 這些認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條向美國證券交易委員會提供的,就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,它們被視為未提交,也不得被視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

 

 

 

 

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簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

MAIA 生物技術公司

日期:2024 年 5 月 14 日

來自:

//弗拉德·維托克

弗拉德·維托克

首席執行官

 

(首席執行官)

 

 

 

 

日期:2024 年 5 月 14 日

來自:

/s/ 傑弗裏·希默爾賴希

傑弗裏·希默爾賴希

財務主管

 

 

 

(首席財務官)

 

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