附錄 99.1
Alarity Therapeutics公佈了第一季度
財務業績和亮點，
包括 2 期試驗的明顯臨牀益處、納斯達克合規性以及
現金和權益餘額顯著改善
- 由於取得了明顯的臨牀益處，Stenoparib 的2期試驗提前結束
-有望重新遵守所有納斯達克上市要求
- 沒有浮動定價證券未流通，
- 準許權證懸垂近於淘汰
- Allarity 撤回了 S-1 表格
- 設立1500萬美元的股權
- 現金餘額為1400萬美元
波士頓（2024年5月14日）——致力於開發個性化癌症 療法的二期臨牀階段製藥公司Allarity Therapeutics, Inc.（“Allarity” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ALLR）今天公佈了財務業績，並提供了截至2024年3月31日的第一季度的最新經營亮點。
Allarity Therapeutics首席執行官託馬斯·詹森表示：“2024年初是Allarity Therapeutics的關鍵時期， 在財務、監管和臨牀領域取得了重大成就。” “我們在晚期複發性卵巢癌中對stenoparib的試驗產生了令人鼓舞的概念驗證數據，這進一步增強了 我們對這種新型PARP抑制劑未來的樂觀情緒。此外，我們已經看到了幾項進展，我們認為這些進展可能會加強 我們的投資理由。我們的資本結構已經簡化，我們已經籌集了新的股權，因此我們現在有望完全遵守 納斯達克的上市要求，並發現自己處於更好的位置，可以避開不太有利的未來融資安排。 我們已要求美國證券交易委員會撤回去年10月提交的S-1表格，這反映了這種新的財務狀況。現在， 的戰略重點僅放在stenoparib上，我們可以利用所有管理資源將這一前景看好的資產推向監管部門的批准。”
Alarity Therapeutics, Inc. | 學校街 24 號，二樓 | 馬薩諸塞州波士頓 | 美國 | 納斯達克： ALLR | www.allarity.com
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2024 年第一季度及近期運營亮點
| ● | 在投資者發起的 將所有已發行的A系列優先股和大部分認股權證轉換為普通股之後，Allarity Therapeutics現在擁有單一類別的股票。值得注意的是，所有可變價格的 認股權證均已行使，從而減少了認股權證的市場積壓。有限數量的固定價格認股權證仍未行使，每張 的行使價為20美元。此外，該公司已全額償還所有過橋票據。這些發展簡化了Alarity的資本 結構，增強了其股票的吸引力。截至今天，股票總數為17,606,739股。 |
| ● | Allarity已要求美國證券交易委員會撤回其對S-1表格的註冊，這反映了 其財務前景的改善。 |
| ● | Allarity的股東權益大大超過了納斯達克根據上市規則5550（b）（1）要求的最低250萬美元 ，這是因為該公司的現金餘額為1400萬美元，減少了債務 ，並利用S-3表格下的 “市場”（ATM）發行將其股權增加到1500萬美元。在納斯達克設定的2024年5月14日截止日期之前，這種方法是最快速、最具成本效益的籌集資金的方式。正在尋求納斯達克正式確認 重新遵守第 5550 (b) (1) 條。 |
| ● | 由於在經過大量預先治療的卵巢癌 患者中觀察到明顯的臨牀益處，包括腫瘤縮小和長期疾病穩定性，該公司已經結束了stenoparib的2期臨牀試驗。該試驗使用Alarity的DRP® 伴隨診斷對患者進行預篩查，針對的是最有可能受益的患者。 令人鼓舞的結果提供了足夠的概念證明，促使Alarity停止了註冊，目的是準備一項符合FDA監管意圖的 後續試驗。該公司計劃在臨牀更新中概述更多細節。 |
| ● | Allarity在2024年4月9日進行反向股票拆分後，重新遵守了納斯達克上市規則5550（a）（2）， ，該規則規定最低出價為1.00美元。拆分後，該公司的 股票連續十個交易日將收盤價維持在1.00美元以上，這導致納斯達克證實 合規。 |
| ● | 在令人鼓舞的2期試驗數據的推動下，Allarity 已戰略性地將其重點完全轉移到加速用於治療晚期、複發性卵巢癌的stenoparib的開發上。這種轉變使 顯著降低了持續成本，更好地與新的戰略優先事項保持一致，同時降低了其他項目的優先級，例如 開發 IXEMPRA® 和多維替尼。 |
| ● | 納斯達克聽證會 小組將Alarity的任期延長至2024年4月24日，以滿足上市要求，包括維持最低1.00美元的股價以及將股東權益增加至250萬美元。 延期是在公司提交了恢復合規的全面計劃後獲得批准的。 |
| ● | 首席執行官託馬斯·詹森在2024年生物標誌物會議上介紹了Allarity Therapeutics開發的個性化癌症治療 DRP® 平臺的情況，重點介紹了該平臺在stenoparib 治療卵巢癌的2期研究中的用途。該演講於2024年2月29日在英國倫敦舉行。 |
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2024 年第一季度經營業績
研發費用：截至2024年3月31日的季度研發（研發）費用 為220萬美元，而截至2023年3月31日的季度為140萬美元。2024年，研發成本 比2023年高出約74.3萬美元，這主要是由於製造成本增加了52.4萬美元， 是因為我們向衞材株式會社支付了15萬美元的斯替諾帕尼許可協議延期費。
併購費用：截至2024年3月31日的季度一般和管理（G&A）費用 為210萬美元，而截至2023年3月31日的季度為220萬美元。併購費用的減少 主要是由於保險和專業費用支出的減少。
運營淨虧損：截至2024年3月31日的季度 的運營淨虧損為420萬美元，而截至2023年3月31日的季度為370萬美元。
淨虧損：截至2024年3月31日的季度淨虧損為380萬美元，而截至2023年3月31日的季度淨虧損為340萬美元。
關於藥物反應預測器 — DRP® 伴隨診斷
Alarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些根據癌症的基因表達特徵被發現極有可能從特定藥物中受益的患者。通過在治療前篩查 患者，並且僅治療那些具有足夠高的藥物特異性 DRP 評分的患者，治療獲益 率可能會顯著提高。DRP 方法建立在比較敏感和耐藥人類癌細胞系的基礎上，包括來自細胞系的 轉錄組信息以及臨牀腫瘤生物學過濾器以及先前的臨牀試驗結果。DRP 以 患者活檢中的信使 RNA 表達譜為基礎。DRP® 平臺已證明其能夠對數十項臨牀研究（回顧性和前瞻性）癌症患者藥物治療的臨牀結果提供具有統計學意義的 預測。 DRP 平臺可用於所有癌症類型，已獲得 70 多種抗癌藥物的專利，已在同行評審文獻中廣泛發表 。
關於 Alarity 療法
Alarity Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ALLR）是一家臨牀階段的生物製藥 公司，致力於開發個性化癌症治療方法。該公司專注於使用其DRP開發stenoparib，這是一種用於晚期卵巢癌患者的新型PARP/Tankyrase 抑制劑®正在進行的 2 期臨牀試驗 NCT03878849 中的患者選擇伴隨診斷。Allarity 總部位於美國，在丹麥設有研究機構，致力於解決 癌症治療中未滿足的重大醫療需求。欲瞭解更多信息，請訪問 www.allarity.com。
在社交媒體上關注 Allarity
領英：https://www.linkedin.com/company/allaritytx/
X：https://twitter.com/allaritytx
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前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。前瞻性陳述提供了公司當前 對未來事件的預期或預測。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似表達 等詞語可以識別前瞻性陳述，但這些詞語的缺失並不意味着陳述不是前瞻性的。這些前瞻性 陳述包括但不限於近期財務和運營成就對未來季度業績的影響、 潛在的未來融資，以及stenoparib在2期臨牀 試驗最終結果後預期的監管進展。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期， 存在多種風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的 存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於與 遵守納斯達克的持續上市要求、獲得監管部門對stenoparib的批准以及可能影響我們的財務穩定和該藥進入市場的潛在市場 波動相關的風險。有關其他風險和不確定性、 和其他重要因素（其中任何一個都可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同）的討論， 請參閲我們於2024年4月17日提交的S-1表格註冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分，以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K 年度報告，可在美國證券交易委員會網站www.sec.sec上查閲 gov、 以及關於公司後續交易中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論向 美國證券交易委員會提交文件。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息 。
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ALLARITY THERAPEUTICS
簡明的合併資產負債表
（千美元，不包括股份 和每股數據）
| 3月31日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 312 | $ | 166 | ||||
| 其他流動資產 | 110 | 209 | ||||||
| 預付費用 | 542 | 781 | ||||||
| 應收税收抵免 | 1,331 | 815 | ||||||
| 流動資產總額 | 2,295 | 1,971 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | 18 | 20 | ||||||
| 無形資產 | 9,656 | 9,871 | ||||||
| 總資產 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
| 負債和股東（赤字）權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 11,058 | $ | 8,416 | ||||
| 應計負債 | 1,553 | 1,309 | ||||||
| 認股權證衍生責任 | 2,664 | 3,083 | ||||||
| 應繳所得税 | 43 | 59 | ||||||
| 扣除債務折扣後的可轉換期票和應計利息 | 2,690 | 1,300 | ||||||
| 流動負債總額 | 18,008 | 14,167 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 遞延税 | 432 | 446 | ||||||
| 負債總額 | 18,440 | 14,613 | ||||||
| 承付款和或有開支（注16） | ||||||||
| 股東（赤字）權益 | ||||||||
| A系列優先股面值0.0001美元（指定20,000股）截至2024年3月31日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為1,215和1,417股（截至2024年3月31日，清算優先權為4.36美元） | 1,510 | 1,742 | ||||||
| 普通股，面值0.0001美元（截至2024年3月31日和2023年12月31日已授權7.5億股）；截至2024年3月31日和2023年12月31日的已發行和流通股票分別為342,774和294,347股 | — | — | ||||||
| 額外的實收資本 | 90,699 | 90,369 | ||||||
| 累計其他綜合虧損 | (386 | ) | (411 | ) | ||||
| 累計赤字 | (98,294 | ) | (94,451 | ) | ||||
| 股東赤字總額 | (6,471 | ) | (2,751 | ) | ||||
| 負債總額、優先股和股東（赤字）權益 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
所有 普通股數據均已進行追溯調整，以在 2024 年實施反向股票拆分。
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ALLARITY THERAPEUTICS
簡明合併運營報表 和綜合虧損
（未經審計）
（千美元，不包括股份 和每股數據）
| 三個月已結束 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 2,170 | $ | 1,427 | ||||
| 一般和行政 | 2,070 | 2,241 | ||||||
| 運營費用總額 | 4,240 | 3,668 | ||||||
| 運營損失 | (4,240 | ) | (3,668 | ) | ||||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 利息收入 | — | 4 | ||||||
| 利息支出 | (102 | ) | (92 | ) | ||||
| 外匯收益 | 76 | 95 | ||||||
| 衍生工具和認股權證負債公允價值調整的變化 | 419 | 309 | ||||||
| 其他淨收入 | 393 | 316 | ||||||
| 税收優惠前期間的淨虧損 | (3,847 | ) | (3,352 | ) | ||||
| 所得税優惠 | 4 | — | ||||||
| 淨虧損 | (3,843 | ) | (3,352 | ) | ||||
| C系列可轉換優先股的視同股息為5％ | — | (4 | ) | |||||
| A系列可轉換優先股的滅絕收益 | 191 | — | ||||||
| A系列可轉換優先股的視同股息 | (228 | ) | — | |||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (3,880 | ) | $ | (3,356 | ) | ||
| 每股普通股的基本淨虧損和攤薄淨虧損 | $ | (22.14 | ) | $ | (6,356.06 | ) | ||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 175,266 | 528 | ||||||
| 扣除税款的其他綜合虧損： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,843 | ) | $ | (3,352 | ) | ||
| 累積翻譯調整的變化 | 25 | 84 | ||||||
| 歸屬於普通股股東的綜合虧損總額 | $ | (3,818 | ) | $ | (3,268 | ) | ||
所有 普通股數據均已進行追溯調整，以在 2024 年實施反向股票拆分。
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