附錄 99.1
InspireMD 公佈2024年第一季度財務業績並提供
企業 更新
- 2024 年第一季度 cGuard 每股收益為 151 萬美元，比 2023 年第一季度增長 22.0%-
- 宣佈，詳細介紹CGuard™ Prime的C-GUARDIANS IDE臨牀試驗為期一年的結果的摘要已獲準在5月28日至31日舉行的2024年LINC上發表-
- 任命醫學博士帕特里克·格拉格蒂和醫學博士帕特里克·馬克為公司經頸動脈血運重建（TCAR）CGUARDIANS II 臨牀試驗 的首席研究員，並任命威廉·格雷博士為公司顧問-
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管理層 將於今天，即美國東部時間5月14日上午 8:30 主持投資者電話會議
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以色列特拉維夫和佛羅裏達州邁阿密——2024年5月14日——用於治療頸動脈疾病（CAD）和預防中風的cGuard™ 栓塞預防 系統（EPS）的開發商InspireMD, Inc.（納斯達克股票代碼：NSPR）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務和經營業績 。
2024 年第一季度 和最近的事態發展：
| ● | cGuard 在 2024 年第一季度創造了 151 萬美元的收入，比 2023 年第一季度增長了 22.0%。 | |
| ● | 2024年第一季度售出了 2,553套cGuard EPS支架系統，而2023年第一季度為2,033套，增長了25.6％。 | |
| ● | 宣佈，其用於治療頸動脈狹窄的cGuard™ Prime 頸動脈支架系統 的為期一年的CGuard Prime 頸動脈支架系統 臨牀試驗的為期一年的結果摘要已獲準在5月28日至31日在德國萊比錫舉行的2024年萊比錫介入課程（LINC）（LINC）上發表。 |
| ○ | 一年期業績的發佈遵循了C-GUARDIANS早些時候在2023年11月的血管介入 進展年會（VIVA23）和VEITH研討會上公佈的C-GUARDIANS的30天業績摘要。 | |
| ○ | 30 天的結果表明，在 使用 cGuard 進行頸動脈支架 (CAS) 治療時，從手術到30天隨訪，從手術到30天隨訪的患者，從手術到30天隨訪的總體 主要不良事件率（死亡、中風或心肌梗塞，簡稱 DSMI）為 0.95%。 | |
| ○ | C-GUARDIANS公佈的一年期業績有可能觸發該公司在2023年5月宣佈的每筆高達1.136億美元的轉型私募中，每筆 四筆1790萬美元的融資中的第一批。 |
| ● | 被任命為密蘇裏州聖路易斯華盛頓大學醫學院血管外科學系外科和放射學教授 醫學博士帕特里克·格拉格蒂和俄亥俄州辛辛那提善撒瑪利亞醫院項目主任兼血管外科主任帕特里克·馬克為該公司SwitchGuard™ 神經保護 CGUARDIANS II 臨牀試驗的首席首席研究員在 TCAR 程序中與 cGuard Prime 配合使用的系統。 | |
| ● | 宣佈根據歐盟新的醫療器械法規（MDR）監管框架對公司的CE標誌進行重新認證。 | |
| ● | 宣佈任命醫療技術高管皮特·利戈蒂為北美執行副總裁兼總經理。 |
InspireMD首席執行官Marvin Slosman評論説：“我們第一季度的業績反映了我們所服務的CE Mark領域的持續勢頭和份額增長，包括151萬美元的總收入，同比增長22.0％。我們在 本季度售出了超過2,500支架，同比增長25.6％，使我們在cGuard EPS支架平臺上的實際經驗達到迄今為止售出超過50,000支架 ，這對我們公司來説是一個值得注意的里程碑。
“同時，我們仍然專注於將正在進行的C-GUARDIANS PMA臨牀試驗推進到完成以獲得美國市場 批准。回想一下，在去年 VIVA23 和 VEITH 研討會上公佈的為期 30 天的結果顯示，對頸動脈狹窄和頸動脈內膜切除術風險高的患者使用 cGuard 進行支架置換的患者，DSMI 率為 0.95%。這些是迄今為止進行的所有頸動脈關鍵試驗中一流的 結果，構成了我們 “支架優先” 策略的基礎。
“我們 最近非常高興地宣佈，C-GUARDIANS一年業績摘要將在本月晚些時候在德國舉行的LINC 會議上公佈。這一關鍵里程碑有可能使我們能夠在今年晚些時候向美國食品和藥物管理局 提交上市前批准（PMA）申請，並使我們對2025年上半年可能的批准有了望而卻步。
斯洛斯曼總結説：“我 對我們的進展感到非常滿意，包括建立我們的核心業務以及推進我們的臨牀試驗和新產品線， 期待並準備在2025年在美國推出一流的頸動脈平臺。”
截至2024年3月31日的第一季度財務 業績
2024年第一季度的總收入從2023年第一季度的1,239,000美元增長了22.0％，至1,511,000美元。這種增長 主要是由現有市場的增長推動的.
2024年第一季度 的總利潤下降了81,000美元，至29.2萬美元，下降了21.6％，而2023年第一季度的毛利為37.3萬美元。減少的主要原因是新員工的培訓成本增加， 為滿足預期增加的數量需求進行能力建設。截至2024年3月31日的三個月，毛利率（毛利佔收入的百分比）從截至2023年3月31日的三個月的30.1％降至19.4％。
2024年第一季度 的總運營支出為7,706,000美元，與2023年第一季度的4,754,000美元相比，增長了29.52萬美元，增長了62.1％。這一增長主要是由於認可 在 2023 年第二季度和 2024 年第一季度發放的補助金後，基於股份的薪酬增加。
2024年第一季度的總財務收入為38.2萬美元，與2023年第一季度的12.5萬美元相比增長了25.7萬美元，增長了205.6％。這一增長主要是由於投資有價證券、貨幣市場 基金和短期銀行存款的利息收入增加了26.4萬美元。
2024年第一季度的淨 虧損總額為7,032,000美元，合每股基本和攤薄後虧損0.21美元，而2023年同期淨虧損為4,256,000美元，即 每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.53美元。
截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券為3,400萬美元，而截至2023年12月31日為3,900萬美元。
會議 電話會議和網絡直播詳情
管理層 將於今天（美國東部時間 5 月 14 日上午 8:30）主持電話會議第四，審查財務業績並提供公司發展的最新情況。 管理層發表正式講話後，將舉行問答環節。
5 月 14 日星期二第四美國東部時間上午 8:30
| 國內： | 1-877-407-4018 | |
| 國際： | 1-201-689-8471 | |
| 會議 ID： | 13745786 | |
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| 網絡直播： | 網絡直播 鏈接 — 點擊這裏 |
關於 InspireMD, Inc.
InspireMD 力求利用其專有的 micronet® 技術，通過提供 出色的急性療效和持久、無中風的長期療效，使其產品成為頸動脈支架置入的行業標準。InspireMD的普通股在納斯達克上市，股票代碼為 NSPR。
我們 經常在我們的網站上發佈對投資者可能很重要的信息。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inspiremd.com。
前瞻性 陳述
這份 新聞稿包含 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於關於InspireMD或其管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述 。這些 陳述前面可以有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、 “預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、 “希望”、“潛力”、“計劃” 或類似詞語。前瞻性陳述不能保證 的未來表現，基於某些假設，受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多 是公司無法控制的，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於風險和 不確定性，這些不確定性與我們的經營活動經常性虧損和負現金流的歷史、重要的未來承諾 以及有關我們的流動性是否足以實現完整業務目標的不確定性；我們需要籌集額外的 資本以滿足未來的業務需求，此類融資可能成本高昂或難以獲得，並可能削弱 股東的所有權權益；市場的接受度；我們的產品；和無法獲得和維持監管部門對我們產品銷售的批准 ；關鍵市場的臨牀試驗結果負面或產品長期延遲；我們維持納斯達克上市標準合規的能力；我們從產品中創收以及獲得和維持監管部門對 產品的批准的能力；我們充分保護知識產權的能力；我們對單一製造設施的依賴以及 遵守嚴格的製造質量標準的能力並將產量提高為必要；從我們當前和計劃中的臨牀試驗中收集的數據 可能不足以證明我們的技術是 其他程序和產品的有吸引力的替代方案；我們行業的激烈競爭，競爭對手的財務、技術、 研發、監管和臨牀、製造、營銷和銷售、分銷和人力資源比我們多得多； 新競爭對手和新產品的進入以及潛在的技術過時我們的產品；無法開展研究、開發 和商業化計劃；失去關鍵客户或供應商；我們的研究和產品存在技術問題以及潛在的產品 責任索賠；產品故障；用品和組件價格上漲；政府 和其他第三方付款人對我們產品的補償不足或不足；我們努力成功獲得和維持涵蓋 我們產品的知識產權保護，但這可能不會成功；聯邦政府、州不利和地方政府監管，在美國、歐洲或以色列 和其他外國司法管轄區；我們在多個外國司法管轄區開展業務，這使我們面臨外幣 匯率波動、物流和通信挑戰、遵守外國法律和政治 的負擔和成本以及每個司法管轄區的經濟不穩定；以色列敵對行動升級，這可能會損害我們製造 產品的能力；以及當前或未來的不利經濟以及市場狀況和不利的事態發展關於金融機構 和相關的流動性風險。有關公司和可能影響前瞻性 陳述實現的風險因素的更多詳細信息，見公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括公司的 10-K表年度報告及其10-Q表季度報告。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件，網址為 http://www.sec.gov。由於新信息、未來事件或其他原因，公司沒有義務公開更新或修改其前瞻性 陳述。
投資者 聯繫人：
Craig Shore
主管 財務官
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craigs@inspiremd.com
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LifeSci 顧問
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chuck@lifesciadvisors.com
investor-relations@inspiremd.com
合併的 運營報表(1)
（千美元 美元，每股數據除外）
| 三個月已結束 | ||||||||
| 3月31日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | 1,511 | $ | 1,239 | ||||
| 收入成本 | 1,219 | 866 | ||||||
| 毛利 | 292 | 373 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 2,625 | 1,843 | ||||||
| 銷售和營銷 | 1,237 | 788 | ||||||
| 一般和行政 | 3,844 | 2,123 | ||||||
| 運營費用總額 | 7,706 | 4,754 | ||||||
| 運營損失 | (7,414 | ) | (4,381 | ) | ||||
| 財務收入，淨額 | 382 | 125 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (7,032 | ) | $ | (4,256 | ) | ||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.53 | ) | ||
| 用於計算每股淨虧損的普通股加權平均數——基本和攤薄 | 34,242,976 | 8,093,340 | ||||||
合併 資產負債表(2)
（以千美元計 美元）
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 9,389 | $ | 9,640 | ||||
| 有價證券 | 24,561 | 29,383 | ||||||
| 應收賬款： | ||||||||
| 貿易，淨額 | 1,187 | 1,804 | ||||||
| 其他 | 483 | 648 | ||||||
| 預付費用 | 531 | 578 | ||||||
| 庫存 | 2,360 | 2,106 | ||||||
| 流動資產總額 | 38,511 | 44,159 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | 1,186 | 1,060 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,366 | 1,473 | ||||||
| 與僱員退休後權利有關的資金 | 965 | 951 | ||||||
| 非流動資產總額 | 3,517 | 3,484 | ||||||
| 總資產 | $ | 42,028 | $ | 47,643 | ||||
| 2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計賬款： | ||||||||
| 貿易 | $ | 659 | $ | 939 | ||||
| 其他 | 4,218 | 5,081 | ||||||
| 流動負債總額 | 4,877 | 6,020 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 經營租賃負債 | 914 | 1,038 | ||||||
| 僱員退休後權利的責任 | 1,150 | 1,084 | ||||||
| 長期負債總額 | 2,064 | 2,122 | ||||||
| 負債總額 | $ | 6,941 | $ | 8,142 | ||||
| 股權： | ||||||||
| 普通股，面值每股0.0001美元；截至2024年3月31日和2023年12月31日授權的1.5億股；截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的23,412,385股和21,841,215股股票 | 2 | 2 | ||||||
| 優先C股，面值每股0.0001美元； 截至2024年3月31日和2023年12月31日授權的1,172,000股股票；截至2024年3月31日和2023年12月31日分別已發行和流通的1,718股股票 | * | * | ||||||
| 額外的實收資本 | 263,618 | 261,000 | ||||||
| 累計赤字 | (228,533 | ) | (221,501 | ) | ||||
| 權益總額 | 35,087 | 39,501 | ||||||
| 負債和權益總額 | $ | 42,028 | $ | 47,643 | ||||
(1) 所有2024年的財務信息均來自公司在向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中披露的公司2024年未經審計的財務報表；所有2023年財務信息均來自公司向證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中披露的 公司2023年未經審計的財務報表。
(2) 2024年3月31日的所有財務信息均來自公司2024年未經審計的財務報表，如 公司向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告所披露的那樣。2023年12月31日的所有財務信息 均來自公司向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的十二個月的10-K表年度報告 中披露的公司2023年經審計的財務報表。