附錄 99.1

Reviva宣佈評估精神分裂症患者Brilaroxazine的開放標籤延期研究的註冊更新

— 358 名入組，223 名患者目前在美國、歐洲和亞洲接受治療 –

– 迄今為止，急性和穩定型精神分裂症患者對Brilaroxazine的耐受性通常良好 –

— 為期一年的開放標籤延期（OLE）試驗的關鍵數據預計將於2024年第四季度發佈 –

加利福尼亞州庫比蒂諾，2024年5月15日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（納斯達克股票代碼：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”）是一家開發旨在解決中樞神經系統（CNS）、炎症和心臟代謝疾病領域未得到滿足的醫療需求的療法的後期製藥公司，今天宣佈了正在進行的評估長期安全性的為期1年的開放標籤延期（OLE）研究的最新入學情況以及精神分裂症患者對brilaroxazine的耐受性。

“我們對OLE研究的入學速度感到非常滿意，該研究在美國、歐洲和亞洲的研究中心進展順利。截至5月中旬，我們有358名患者參加了該研究，223名患者目前正在接受治療，90多名患者已經完成了6-9個月的治療，23名患者已經完成了為期一年的治療。” Reviva創始人、總裁兼首席執行官Laxminarayan Bhat博士説。“重要的是，我們即將收集100名接受一年治療的患者的長期安全數據，這是我們計劃於2025年第四季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）的必要條件。迄今為止，在OLE研究中，急性和穩定性精神分裂症患者對brilaroxazine的耐受性普遍良好。我們期待在今年第四季度公佈12個月的長期安全數據。”

截至 2024 年 5 月 15 日的 RECOVER 試用版 OLE 註冊狀態更新

RECOVER Trial OLE是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，旨在評估brilaroxazine在15 mg或50 mg的固定劑量下，對精神分裂症急性發作受試者每天一次給藥一次，持續28天的療效和安全性，然後對受試者進行長期安全性評估，靈活劑量為15、30或50 mg，持續52周伴有穩定的精神分裂症。OLE研究將包括雙盲翻轉和從頭開始患有穩定精神分裂症的受試者。

關於 brilarozazine

Brilaroxazine是一種內部發現的新化學實體，對與精神分裂症及其合併症狀相關的關鍵血清素和多巴胺受體具有很強的親和力和選擇性。針對精神分裂症的全球 3 期 RECOVER-1 試驗的積極數據表明，該試驗在第 4 周成功滿足了所有主要和次要終點，使用 50 mg brilaroxazine 與安慰劑相比，該試驗在所有主要症狀領域均有統計學意義和臨牀意義的降低，副作用總體耐受性與安慰劑相當，停藥率低於安慰劑。一項臨牀藥物相互作用 (DDI) 研究的陽性數據表明，當與 CYP3A4 抑制劑聯合使用時，沒有臨牀上顯著的相互作用，該研究調查了 CYP3A4 酶對健康受試者中布雷拉唑嗪的潛在影響。Reviva認為，對brilaroxazine的一系列符合監管要求的毒理學和安全藥理學研究已經完成。Reviva打算開發用於其他神經精神適應症的brilaroxazine，包括躁鬱症、重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

此外，brilaroxazine在炎症性疾病牛皮癬、肺動脈高壓（PAH）和特發性肺纖維化（IPF）方面顯示出有前景的非臨牀活性，可緩解轉化動物模型中的纖維化和炎症。Brilaroxazine已獲得美國食品藥品管理局頒發的用於治療多環芳烴和IPF疾病的孤兒藥稱號。

要了解有關brilaroxazine可用臨牀和臨牀前數據的更多信息，請訪問revivapharma.com/publications。

關於 Reviva

Reviva是一家處於後期階段的生物製藥公司，致力於為社會、患者及其家庭帶來未得到滿足的醫療需求和負擔的疾病發現、開發和尋求將下一代療法商業化。Reviva目前的產品線側重於中樞神經系統（CNS）、炎症和心臟代謝疾病。Reviva的產品線目前包括兩種候選藥物，即brilaroxazine（RP5063）和 RP1208。兩者都是內部發現的新化學實體。Reviva 已在美國、歐洲和其他幾個國家獲得了 brilaroxazine 和 RP1208 的物質組合專利。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的某些前瞻性陳述，包括與公司評估精神分裂症患者brilaroxazine長期安全性和耐受性的1年開放標籤延期（OLE）試驗、註冊性第三階段 RECOVER-2 試驗、公司對其候選產品的預期臨牀概況，包括有關預期療效或安全概況的聲明，以及與公司在產品開發、臨牀和監管時間表和開支、計劃或額外研究、計劃或計劃提交的監管文件、市場機會、籌集足夠資金的能力、競爭地位、可能或假設的未來經營業績、業務戰略、包括合作伙伴關係、增長或擴張機會在內的潛在發展機會等方面的預期、意圖或信念相關的聲明本質上是預測性的陳述。這些前瞻性陳述基於當前對我們經營的行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層當前的信念和假設。

這些陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似的表述以及這些術語的否定詞。這些陳述與未來事件或我們的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些因素包括公司最新的10-K表年度報告中列出的因素，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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