附錄 99.1
Sagimet Biosciences 公佈2024年第一季度財務業績並提供公司最新情況
Denifanstat 第 2b 期 FASCINATE-2 臨牀數據將在 2024 年 6 月 5 日至 8 日在意大利米蘭舉行的 2024 年 EASL 國際肝臟大會 上以口頭陳述的形式公佈
預計將在2024年第二季度與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行第 2 階段會議
正在準備在 2024 年下半年啟動一項關鍵的 3 期試驗，評估代謝功能障礙相關性脂肪肝炎 (MASH) 患者的丹尼芬他患者
預計到2025年的 現金流將持續到2025年，截至2024年3月31日，現金、現金等價物和有價證券總額為1.937億美元
加利福尼亞州聖馬特奧，2024年5月13日——薩吉美特生物科學公司（Sagimet，納斯達克股票代碼：SGMT）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發旨在靶向功能失調的代謝和纖維化通路的新型脂肪酸 合酶（FASN）抑制劑，今天公佈了截至2024年3月31日的 季度財務業績，並提供了最新的公司最新情況。
Sagimet首席執行官戴維·哈佩爾表示：“Sagimet繼續專注於 推進地尼芬他特在MASH中的臨牀開發。”“在 2024年第一季度，我們宣佈2b期 FASCINATE-2 臨牀試驗達到了主要療效終點，統計學上顯示 纖維化顯著減少，而且我們成功完成了後續發行，淨收益為1.047億美元。我們期待 於 2024 年 6 月在 EASL 上公佈 FASCINATE-2 第 2b 期 52 周的完整活檢結果。繼預計於2024年第二季度與美國食品藥品管理局舉行的第二階段會議結束後，我們計劃在2024年下半年開始在MASH中進行地尼芬他特的3期臨牀 試驗。”
近期企業要聞
| · | 2024 年 1 月，Sagimet 宣佈了 2b 期 FASCINATE-2 臨牀試驗的積極結果，評估了在第 52 周與安慰劑相比，活檢確診的 F2 或 F3 期纖維化的 MASH 患者中的丹尼芬他與安慰劑的對比。 |
| o | 研究達到了其主要療效終點： |
| - | 36% 接受德尼凡司他治療的患者 NAS 降低 ≥2 個百分點（NAFLD 活性 評分），無纖維化惡化的 MASH 分辨率，而使用安慰劑的患者為 13%（p=0.0022） |
| - | 52% 的 denifanstat 治療患者的 NAS 在不惡化的情況下降低 2 點 ，而使用安慰劑時 為 20%（p=0.0001） |
| o | 滿足了多個 個次要終點，達到了統計學意義，最值得注意的是，41% 的德尼凡司他治療的患者的纖維化改善 達到 ≥ 1 個階段，MASH 沒有惡化，而使用 安慰劑的患者為 18%（p=0.005）。 |
| · | 2024年1月，Sagimet通過承銷的公開發行出售了900萬股A系列普通股，並獲得了1.047億美元的淨收益。 發行的收益及其現有的現金、現金等價物和有價證券將 用於繼續推進Sagimet管道的發展以及其他一般公司用途 ，包括營運資金和運營費用。 |
| · | 2024 年 3 月，該公司宣佈完成 1 期肝損傷試驗。 該試驗旨在評估地尼芬他對肝功能受損受試者 的安全性和藥代動力學，是MASH開發計劃的典型要求。Denifanstat 耐受性良好，未報告任何安全信號。 該試驗的藥代動力學結果支持計劃在MASH中進行地尼芬他特的3期臨牀試驗。 |
| · | 2024 年 3 月，公司宣佈任命兩位生物技術行業領袖 蒂姆·沃爾伯特和保羅·霍爾舍爾為公司董事會成員，自 2024 年 4 月 1 日起生效。 |
即將到來的預期里程碑
| · | 美國食品藥品管理局在MASH中使用地尼芬他的 第二階段末會議預計將於2024年第二季度舉行。 在那次會議得出結果之前，該公司預計將在2024年下半年在MASH中啟動denifanstat的關鍵性 3期臨牀試驗。 |
截至2024年3月31日的三個月 的財務業績
| · | 現金、 現金等價物和有價證券 截至2024年3月31日， 為1.937億美元，其中包括我們 2024年1月後續發行的1.047億美元淨收益，根據管理層目前的運營計劃，預計將在未來12個月內為至少 的運營提供資金。 |
| · | 研究 和開發費用 截至2024年3月31日的 季度為530萬美元，而2023年第一季度 季度為450萬美元。 |
| · | 一般 和管理費用 對於 而言，截至2024年3月31日的季度為350萬美元，而2023年第一季度 季度為230萬美元。 |
| · | 淨 虧損 截至2024年3月31日的第一季度 為660萬美元，而2023年第一季度的淨虧損為660萬美元。 |
關於 Sagimet 生物科學
Sagimet 是一家處於臨牀階段的 生物製藥公司，正在開發新型脂肪酸合酶 (FASN) 抑制劑，這些抑制劑旨在靶向因脂肪酸棕櫚酸過度產生而導致的疾病中的代謝失調 途徑。Sagimet的主要候選藥物denifanstat， 是一種口服、每日一次的藥丸和選擇性FASN抑制劑，正在開發用於治療MASH。FASCINATE-2 是一項以肝活檢為主要終點的 MASH 中丹尼芬他的 2b 期臨牀試驗 已成功完成，取得了積極成果。有關 Sagimet 的更多信息 ，請訪問 www.sagimet.com。
關於 MASH
MASH 是一種進行性的 和嚴重的肝臟疾病，估計影響全球超過1.15億人，美國最近只有一種批准的 療法，而歐洲目前沒有批准的治療方法。2023 年，全球肝病醫學會和患者 團體正式決定將非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 重命名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASLD)，將非酒精性脂肪肝炎 (NASH) 重命名為代謝功能障礙相關性脂肪肝炎 (MASH)。此外，還建立了 的總體術語——脂肪肝病（SLD），以描述與肝臟中脂肪堆積 相關的多種類型的肝臟疾病。改名的目標是確定一個肯定的、非污名化的名字和診斷。
前瞻性 陳述
本新聞稿包含前瞻性 陳述，其含義符合1995年 的《私人證券訴訟改革法》的安全港條款。本新聞稿中包含的所有聲明，但歷史事實陳述或與當前 事實或當前狀況相關的陳述除外，包括但不限於以下方面的陳述： 正在進行的臨牀試驗數據的預計提交時間、Sagimet的臨牀開發計劃和相關的預期發展里程碑、Sagimet的現金 和財務資源以及預期的現金跑道。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要的 因素，這些因素可能導致Sagimet的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、 業績或成就存在重大差異。在某些情況下，這些陳述可以通過 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、 “目標”、“尋求”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“預測”、“預測” 等術語來識別 這些術語或其他類似表述中的 “潛在” 或 “繼續” 或否定詞。
本 新聞稿中的前瞻性陳述只是預測。Sagimet的這些前瞻性陳述主要基於其當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測 ，Sagimet認為這些預期和預測可能會影響其業務、財務狀況和經營業績。 這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，受許多風險、不確定性 和假設的影響，其中一些無法預測或量化，有些則超出了薩吉美的控制範圍，其中包括 ，包括：denifanstat 或任何其他候選藥物Sagimet可能開發的臨牀開發和治療潛力；Sagimet 推進候選藥物的能力進入併成功完成臨牀試驗，包括其三期 denifanstat 計劃；Sagimet 與 的關係Ascletis及其開發denifanstat工作的成功；Sagimet關於 其資本需求的估計的準確性；以及Sagimet維持和成功執行適當知識產權保護的能力。 這些以及其他風險和不確定性在Sagimet最近向美國證券交易委員會提交的 文件的 “風險因素” 部分進行了更全面的描述，可在www.sec.gov上查閲。您不應依賴這些前瞻性陳述 作為對未來事件的預測。這些前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生， ，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外，Sagimet在充滿活力的 行業和經濟中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層無法預測 Sagimet可能面臨的所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求，否則Sagimet不計劃公開更新 或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化 還是其他原因。
聯繫人：
Joyce Allaire
LifeSci Advisors
Jallaire@lifesciadvisors.com
SAGIMET 生物科學公司
簡明的 運營和綜合虧損報表
（未經審計）
（以 千計，股票和每股金額除外）
| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 5,262 | $ | 4,487 | ||||
| 一般和行政 | 3,506 | 2,278 | ||||||
| 運營費用總額 | 8,768 | 6,765 | ||||||
| 運營損失 | (8,768 | ) | (6,765 | ) | ||||
| 其他收入，淨額： | ||||||||
| 股票認股權證負債公允價值的變化 | - | (2 | ) | |||||
| 利息收入和其他 | 2,139 | 180 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (6,629 | ) | $ | (6,587 | ) | ||
| 其他綜合收益（虧損）： | ||||||||
| 有價證券的未實現淨收益（虧損） | (23 | ) | 71 | |||||
| 其他綜合收益（虧損）總額 | (23 | ) | 71 | |||||
| 綜合損失 | $ | (6,652 | ) | $ | (6,516 | ) | ||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.23 | ) | $ | (35.58 | ) | ||
| 加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 | 29,039,427 | 185,137 | ||||||
SAGIMET 生物科學公司
簡化 資產負債表
（未經審計）
（以 千計）
| 截至截至 | ||||||||
| 3月31日 2024 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| 現金、現金等價物和有價證券 | $ | 193,705 | $ | 94,897 | ||||
| 總資產 | $ | 194,528 | $ | 96,719 | ||||
| 當前負債 | $ | 4,510 | $ | 5,654 | ||||
| 股東權益 | $ | 190,018 | $ | 91,065 | ||||
| 負債和股東權益 | $ | 194,528 | $ | 96,719 | ||||