Perspective Therapeutics提供最新業務亮點並報告2024年第一財季業績

西雅圖——2024年5月15日——Perspective Therapeutics, Inc.（“Perspective” 或 “公司”）（紐約證券交易所美國股票代碼：CATX）是一家開創全身癌症先進治療應用的放射性藥物公司，今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績。

Perspective Therapeutics首席執行官蒂斯·斯普爾表示：“我為我們在臨牀階段的專有放射性藥物方面取得的進展感到自豪。”“同時，我們的發現團隊繼續為未來的臨牀開發開發更多的新型分子實體，這符合我們的目標，即開發基於α發射同位素和肽優化的潛在創新精準藥物。在接下來的幾個月中，我們期待就我們在建立完全整合的放射性藥物公司方面的進展提供多項最新進展。”

節目亮點

VMT-α-net

公司贊助的1/2a期試驗 [212Pb]VMT-α-net

Perspective 正在進行一項多中心開放標籤劑量遞增、劑量擴展研究（clinicaltrials.gov 標識符 NCT05636618） [212Pb]VMT-α-NET 適用於未接受過肽受體放射性核素治療（“PRRT”）的 2 型不可切除或轉移性生長抑素受體（“SSTR2”）陽性神經內分泌腫瘤（“NET”）患者。該公司根據臨牀前數據獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對該項目的快速通道認證，無論之前的治療反應如何，SSTR2陽性神經內分泌瘤的適應症。

該計劃已被美國食品和藥物管理局選中參與化學、製造和控制（“CMC”）開發和準備試點（“CDRP”）計劃。美國食品藥品管理局的CDRP計劃於2022年啟動，旨在根據患者早期獲得的預期臨牀益處，促進在研新藥（“IND”）申請下的新產品的CMC開發與更快的臨牀開發時間框架保持一致。

研究者發起的臨牀研究 [212Pb]VMT-α-net

Perspective正在與多位思想領袖合作，進一步闡明其臨牀概況 [212Pb]VMT-α-net通過研究人員在美國和海外發起的研究得出。

研究人員主導的印度研究

研究人員招募了經組織學證實的神經內分泌瘤和轉移性甲狀腺髓樣癌的成年患者。研究人員告知公司，12名患者的最新結果已獲準在2024年6月8日至11日在多倫多舉行的核醫學與分子成像學會（SNMMI）會議上發表。

愛荷華大學的 PRRT 難治患者

這是一項單站點 1 期試驗，旨在評估其安全性 [212Pb]VMT-α-NET 適用於無法切除或轉移性表達 sstr2 的 NET 的患者（clinicaltrials.gov 標識符 NCT06148636）。

參與該研究的患者在先前的治療（包括目前批准的PRRT）後出現進展或復發。調查人員告知公司，預計將在2024年下半年公佈初步數據。

VMT01

Persective 設計的 VMT01 旨在靶向表達黑色皮質素 1 受體（“MC1R”）的腫瘤部位並將其輸送 212Pb，這種蛋白質在轉移性黑色素瘤腫瘤中可能過度表達。該公司正在對組織學確診的黑色素瘤和MC1R陽性成像掃描的患者進行一項多中心、開放標籤的劑量遞增和劑量擴展研究（clinicaltrials.gov標識符為 NCT05655312）。

三月投資者活動亮點

Perspective 於 2024 年 3 月 18 日舉辦了一場投資者活動。重播和幻燈片可在公司網站的 “活動” 頁面上訪問。

在投資者活動中，該公司披露了一項新的IND前階段資產，以及有關新的賦能技術平臺的更多細節，該平臺除了3月初正在進行的臨牀項目狀況外，還披露了放射性藥物可解決的目標範圍。

在投資者活動中，公司提供的數據包括對富通紀念研究所達門德·馬利克博士指導下的首次人體成像研究的分析，該研究評估了該研究的適用性 [203Pb]PSV359 用於肺腺癌、神經內分泌瘤和軟骨細胞性骨肉瘤患者的 SPECT/CT 成像。

Perspective正努力在2024年底為這項新資產提交IND。如果研究得以繼續，美國的第一階段研究將在2025年開始。

有關我們對該技術的許可的更多詳細信息，請參見下面的 “其他業務亮點” 部分。

其他印度前資產的狀況

其他業務亮點

2024 年第一季度財務摘要

2024年1月，公司宣佈完成6,900萬美元的公開募股和2,080萬澳元的私募發行。此次公開發行包括以每股0.37美元的價格發行156,399,542股普通股和30,086,944股的預籌認股權證，價格為每份預籌認股權證0.369美元。每份預先注資的認股權證的行使價為每股0.001美元。在公開募股的同時，公司以每股0.37美元的價格向蘭修斯私募了56,342,355股普通股。

2024年3月，該公司宣佈了8,740萬美元的私募配售，其中以每股0.95美元的價格出售了92,009,981股普通股，相當於截至2024年3月1日公司在美國紐約證券交易所普通股的每股收盤價。

該公司此前曾在兩個領域公佈其業績：藥物運營和近距離放療。由於其整個近距離放射治療板塊已剝離給GT Medical，因此近距離放射治療板塊的資產和業務在公司財務中被歸類為已終止業務。除非另有説明，否則以下評論與我們的持續業務有關。

截至2024年3月31日的三個月，撥款收入為30萬美元，而2023年同期為20萬美元，增長了約50％。補助金收入來自我們與國家衞生研究所的合作。

截至2024年3月31日的三個月，研發費用為750萬美元，而2023年同期為330萬美元，增長了約127％。管理層認為，隨着我們的繼續，研發費用將增加

投資於α-發射器領域的新藥和新產品的開發，並通過收購更多設施來擴大我們的製造能力。

截至2024年3月31日的三個月，一般和管理費用為590萬美元，而2023年同期為670萬美元，下降了約12％。管理層認為，隨着我們增加員工人數以支持項目候選人的持續發展，我們的一般和管理費用將繼續增加。

截至2024年3月31日的季度總運營支出為1,330萬美元，而2023年同期為1,000萬美元，增長了約33％。

截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為1,230萬美元，合每股基本虧損和攤薄後虧損0.02美元，而2023年同期淨虧損40萬美元，基本和攤薄後每股虧損0.00美元。

截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.806億美元，而2023年12月31日為920萬美元。2024年4月11日，我們根據自動櫃員機協議出售了35,352,461股普通股，平均價格約為每股普通股1.40美元，總收益約為4,950萬美元。根據公司目前的計劃，我們預計到2026年第一季度將有足夠的資金用於運營和資本投資。

截至2024年5月10日，已發行普通股數量為622,629,038股。

關於 Perspective Therapeut

Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性藥物開發公司，正在開創全身癌症的先進治療應用。該公司擁有專有技術，利用α發射同位素212Pb通過專門的靶向肽向癌細胞提供強大輻射。該公司還在開發採用相同靶向肽的補充成像診斷方法，這為個性化治療和優化患者預後提供了機會。這種 “治療學” 方法使人們能夠看到特定的腫瘤，然後對其進行治療，從而有可能提高療效並最大限度地減少毒性。

該公司的黑色素瘤（VMT01）和神經內分泌腫瘤（VMT-α-NET）項目已進入多家領先學術機構治療轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤的1/2a期成像和治療試驗。該公司還開發了專有的212Pb發生器，用於保護臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素。

欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.perspectivetherapeutics.com。

安全港聲明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中非歷史事實陳述的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等詞語或其他類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關公司開創全身癌症先進治療應用能力的聲明；公司預測含有某些靶向肽的輔助成像診斷為個性化治療和優化患者預後提供了機會；公司相信其臨牀階段的專有放射性藥物將繼續取得進展；公司的發現團隊繼續生產的能力為未來臨牀開發提供更多新分子實體，這符合公司基於α發射同位素和肽優化開發潛在創新精準藥物的目標；該公司預計將在未來幾個月內提供多項關於其建設完全整合的放射性藥物公司的最新進展情況；該公司預計為其安全監測委員會建議和美國食品藥品管理局諮詢提供依據的數據將提交給即將舉行的科學論壇；希望更新後的 [212Pb]來自12名患者的VMT-α-Net結果將在2024年6月8日至11日在多倫多舉行的核醫學與分子影像學會（SNMMI）會議上公佈；該公司認為，如果 VMT01 研究繼續進行修正案，第一個組合隊列將在此後不久開放；公司預計將在2024年第二季度提交 VMT01 研究修正案；公司認為已經開發出一種新的IND前階段資產以及一個新的賦能技術平臺，可以擴大目標範圍放射性藥物可以解決；該公司認為臨牀前成像和治療以及人體成像結果表明其專有的靶向配體在腫瘤和健康組織中的靶向參與水平不同，可能得出理想的治療指數；該公司預計將繼續努力在2024年底提交 PSV359 的IND；該公司認為，如果 PSV359 研究繼續進行，美國第一階段研究將於 2025 年開始；認為它已經開發出一種新的平臺技術允許使用抗體將放射性標記的配體引導到腫瘤部位；公司預計，在與放射性配體結合的抗體上附加額外的化學實體，由此產生的修飾抗體可以酌情與放射性配體分開給藥，並在放射性配體之前給藥；公司有能力繼續根據相關許可要求裝配和改造位於新澤西州薩默塞特的放射性藥物製造工廠用於處理公司的材料；公司預計薩默塞特工廠的申請預計將於2024年下半年提交；該公司認為，隨着該公司繼續投資於α-發射器領域的新藥和產品開發，並通過額外設施收購擴大其製造能力，研發費用將增加；該公司認為，隨着公司成本的增加，其一般和管理費用將繼續增加

員工人數以支持其候選項目的持續開發；公司預計到2026年第一季度將有足夠的運營和資本投資資金；公司預計其 “治療學” 方法使人們能夠觀察特定的腫瘤然後進行治療，從而有可能提高療效並最大限度地減少毒性；公司有能力開發專有的212Pb發生器以保護臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素；公司的臨牀試驗和商業運營的關鍵同位素發展計劃和預期的時機；數據發佈和發佈的預期時機；對公司候選產品潛在市場機會的預期；公司候選產品的潛在功能、能力和優勢以及這些候選產品在其他疾病適應症中的潛在應用；公司對未來的預期、信念、意圖和戰略；公司改善癌症治療重要護理方面的意圖；以及其他不在的聲明歷史事實。

公司可能無法實際實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於監管機構可能不批准或可能推遲批准公司候選產品的可能性；與臨牀試驗的設計、註冊、完成和結果相關的不確定性和延遲；意想不到的成本和支出；早期臨牀試驗可能無法表明後期臨牀試驗的結果試驗；臨牀試驗結果可能不支持監管部門批准或特定適應症的進一步開發；監管機構的行動或建議可能會影響臨牀試驗的設計、啟動、時間、持續和/或進展，或導致需要進行更多臨牀試驗；公司獲得和維持監管部門對公司候選產品的批准的能力；公司候選產品的生產和供應延遲、中斷或故障；市場的規模和增長潛力對於公司的候選產品以及公司為這些市場提供服務的能力；公司的現金和現金等價物可能不足以支持其預期的長期運營計劃；公司對支出、未來收入、資本需求以及額外融資的可用性和需求的預期、預測和估計；公司獲得額外資金以支持其臨牀開發計劃的能力；替代產品或治療的可用性或潛在可用性公司針對的可能影響其候選產品的可用性或商業潛力的條件；公司管理增長和成功整合業務的能力；公司留住關鍵員工的能力；對公司產品和候選產品的充分培訓和使用；市場對公司項目和候選項目的認可和認可；公司維護和執行其知識產權的能力；公司維持其治療同位素的能力與能源部的供應協議；公司繼續遵守美國食品和藥物管理局規定的額外試驗、第一和第二階段批准、Fast Track批准以及510（k）批准和報銷代碼的程序和監管要求的能力；以及適用法律和法規的任何變更。其他因素

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媒體和投資者關係聯繫人：

透視療法 IR

程安妮

ir@perspectivetherapeutics.com

魯索夥伴有限責任公司

Nic Johnson /Adanna G. Alexander，博士

perspectivetx@russopr.com

視角療法公司及其子公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

視角療法公司及其子公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，每股金額除外）

（未經審計）