附錄 99.1
Bolt Biotherapeutics公佈2024年第一季度業績，宣佈戰略管道優先順序和領導團隊變動
加利福尼亞州雷德伍德城，2024年5月14日——開發治療癌症的新型免疫療法的臨牀階段生物製藥公司Bolt Biotherapeutics（納斯達克股票代碼：BOLT）今天公佈了截至2024年3月31日的第一季度財務業績，並宣佈了戰略優先事項及其領導團隊的變動。該公司將把研發重點放在針對Dectin-2的同類首款專有激動劑抗體及其下一代BoltBodyTM ISAC項目上，繼續支持其與Genmab和東麗的合作，並裁員約50％。這將把現金流延至2026年下半年。
作為調整重點的一部分，威利·奎因被任命為首席執行官。Grant Yonehiro 已晉升為首席運營官，Dawn Colburn, Pharm.D. 已晉升為臨牀開發高級副總裁。邁克爾·阿隆索博士已晉升為研究高級副總裁，莎拉·內梅克被任命為首席會計官。
“在 Bolt，我們為推進項目設定了很高的標準，儘管 BDC-1001 為 ISAC 機制提供了臨牀驗證，但它沒有達到我們的高進標準。在資源有限的情況下，我們希望將這些資源集中在最佳候選產品上。我們的 BoltBodyTM ISAC 技術平臺持續改進，我們的下一代 ISAC 在我們的臨牀前研究中表現優於細胞毒性 ADC。下一代BoltBodyTM iSACs活性的增加為表達量較低的腫瘤靶標打開了大門，同時保持了優先考慮安全性的設計選擇。考慮到這一點，我們決定停止所有 BDC-1001 的開發，並將資源集中在 BDC-3042 和 BDC-4182 上，這是我們的下一代 ISAC，目標是經過臨牀驗證的癌症抗原克勞丁 18.2，” 首席執行官威利·奎因説。“我們認為，BDC-3042 是一種同類首創的激動劑抗體，可重新喚醒骨髓細胞攻擊腫瘤細胞，在整個領域具有廣闊的潛力
許多腫瘤類型。迄今為止，我們在 BDC-3042 的 1 期劑量遞增研究中看到了令人鼓舞的安全性，並對 BDC-4182 非常強勁的臨牀前數據感到興奮。我們相信，專注於這些計劃將為股東帶來可觀的價值。同時，我們正在精簡運營，以調整資源並擴大現金流，通過關鍵價值轉折點支持這些計劃。”
研究高級副總裁邁克爾·阿隆索表示：“在過去的幾年中，Bolt利用我們的專業知識創造了具有優化腫瘤靶向抗體和更強有效載荷的BoltBodyTM ISAC，這些藥物有可能提供卓越的療效，同時保持可接受的安全性。”“我們很高興能夠將我們的第一代Boltbody ISAC BDC-4182 推進為博爾特的下一個臨牀候選藥物，並推出Claudin 18.2作為該藥物的靶抗原。BDC-4182 已進入支持IND的研究，我們期待儘快分享更多細節。”
近期亮點和預期里程碑
企業最新消息
奎因先生評論説：“我們衷心感謝我們敬業而才華橫溢的員工，以及 BDC-1001 的研究人員和患者，他們為推進我們的使命所做的一切，即利用免疫系統尋找更好的癌症治療方法。對於在這次調整中將離開 Bolt 的同事，我們祝願你們在未來的工作中一切順利，並感謝你們為帶領博爾特走向今天的水平所做的貢獻。”
2024 年第一季度財務業績
電話會議和網絡直播詳情
Bolt將於今天，即2024年5月14日美國東部時間下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，討論其戰略重組。可以通過點擊鏈接訪問網絡直播：https://edge.media-server.com/mmc/p/im7tcsw2，並將在公司網站 “投資者” 部分的 “活動和演講” 頁面上播出。網絡直播的重播將在演示結束後最長30天內在公司網站上存檔。更詳細的業績介紹將在公司網站www.boltbio.com上公佈。
關於 Boltbody 免疫刺激抗體偶聯物 (ISAC) 平臺
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平臺利用抗體的精度以及先天和適應性免疫系統的力量，對腫瘤微環境進行重新編程，從而產生有效的抗癌反應。每種 Boltbody ISAC 候選藥物均包含一種腫瘤靶向抗體、一種不可分解的連接劑和一種專有的免疫刺激劑。該抗體旨在靶向腫瘤細胞表面的一種或多種標誌物，而免疫刺激劑旨在招募和激活骨髓細胞。活化的骨髓細胞通過釋放細胞因子和趨化因子（吸引他人的化學信號）來啟動正反饋迴路
免疫細胞並降低免疫反應的激活閾值。這增加了腫瘤微環境中活化免疫系統細胞的數量，促進了強大的免疫反應，目標是為癌症患者產生持久的治療反應。
關於Bolt Biotherapeutics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療癌症的新型免疫療法。Bolt Biotherapeutics的候選產品建立在該公司在骨髓生物學和癌症藥物開發方面的深厚專業知識之上。該公司的產品線包括通過靶向Dectin-2來激活巨噬細胞的同類首創激動劑抗體 BDC-3042，以及針對Claudin 18.2的下一代Boltbody免疫刺激抗體偶聯物（ISAC）臨牀候選藥物 BDC-4182。BDC-3042 目前正處於 1 期劑量遞增試驗，該試驗包括 6 種不同實體瘤類型中任何一種的患者。BDC-4182 得到了顯示出強大抗腫瘤活性的強大體外和體內數據的支持，並且正在開展活動以支持 2025 年啟動臨牀試驗。Bolt Biotherapeutics還與領先的生物製藥公司進行戰略合作，開發更多的Boltbody ISAC。欲瞭解更多信息，請訪問 https://www.boltbio.com/。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關我們和我們行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性，這些陳述基於我們的信念和假設以及我們目前獲得的信息。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們 BDC-3042 臨牀試驗的進展和成功、未來臨牀試驗的啟動、合作的潛在價值以及我們的現金流持續時間的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“走上正軌”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 “將” 等詞語，或者這些詞語或其他類似術語或表達的否定詞。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日我們當前的信念、估計和假設，不應依賴本新聞稿中包含的信息來代表我們對後續任何日期的估計。這些陳述以及相關的風險、不確定性、因素和假設包括但不限於：我們開發的潛在候選產品可能無法在預期的時間表內或根本無法通過臨牀開發取得進展或獲得所需的監管部門批准；臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特徵；此類候選產品可能對患者無益或商業化；以及我們維持當前合作和建立合作的能力進一步的合作。這些風險並非窮盡無遺。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因。有關可能導致實際業績與我們的前瞻性陳述預期業績存在重大差異的因素的更多信息包含在我們已經或將要向美國證券交易委員會提交的報告中，包括我們截至2023年12月31日的10-K表年度報告。這些文件（如果有）可在我們網站investors.boltbio.com的投資者關係欄目和美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。
投資者關係和媒體聯繫人：
馬修·德揚
Argot Par
(212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
博爾特生物療法有限公司
經營報表和綜合損失
（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）
|
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截至3月31日的三個月 |
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
協作收入 |
|
$ |
5,274 |
|
|
$ |
1,826 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
||
研究和開發 |
|
|
16,529 |
|
|
|
14,625 |
|
一般和行政 |
|
|
5,837 |
|
|
|
5,616 |
|
運營支出總額 |
|
|
22,366 |
|
|
|
20,241 |
|
運營損失 |
|
|
(17,092 |
) |
|
|
(18,415 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
淨利息收入 |
|
|
1,606 |
|
|
|
1,435 |
|
其他收入 |
|
|
4,675 |
|
|
|
— |
|
其他收入總額，淨額 |
|
|
6,281 |
|
|
|
1,435 |
|
淨虧損 |
|
|
(10,811 |
) |
|
|
(16,980 |
) |
有價證券的未實現（虧損）淨收益 |
|
|
(73 |
) |
|
|
684 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(10,884 |
) |
|
$ |
(16,296 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.28 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票 |
|
|
38,068,424 |
|
|
|
37,684,023 |
|
博爾特生物療法公司資產負債表
（未經審計，以千計）
|
|
3月31日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
4,262 |
|
|
$ |
10,810 |
|
短期投資 |
|
|
87,088 |
|
|
|
91,379 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
3,705 |
|
|
|
3,519 |
|
流動資產總額 |
|
|
95,055 |
|
|
|
105,708 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
4,499 |
|
|
|
4,957 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
18,347 |
|
|
|
19,120 |
|
受限制的現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,765 |
|
長期投資 |
|
|
21,461 |
|
|
|
26,413 |
|
其他資產 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,821 |
|
總資產 |
|
$ |
142,892 |
|
|
$ |
159,784 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
2,219 |
|
|
$ |
2,987 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
9,710 |
|
|
|
12,486 |
|
遞延收入 |
|
|
1,907 |
|
|
|
2,201 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,887 |
|
|
|
2,782 |
|
流動負債總額 |
|
|
16,723 |
|
|
|
20,456 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
16,680 |
|
|
|
17,437 |
|
遞延收入，非當期 |
|
|
5,330 |
|
|
|
9,107 |
|
其他長期負債 |
|
|
- |
|
|
|
43 |
|
負債總額 |
|
|
38,733 |
|
|
|
47,043 |
|
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
|
||
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
1 |
|
|
|
1 |
|
額外的實收資本 |
|
|
479,290 |
|
|
|
476,988 |
|
累計的其他綜合（虧損）收益 |
|
|
(36 |
) |
|
|
37 |
|
累計赤字 |
|
|
(375,096 |
) |
|
|
(364,285 |
) |
股東權益總額： |
|
|
104,159 |
|
|
|
112,741 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
142,892 |
|
|
$ |
159,784 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
博爾特生物療法有限公司
現金流量表
（未經審計，以千計）
|
|
截至3月31日的三個月 |
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|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
淨虧損 |
|
$ |
(10,811 |
) |
|
$ |
(16,980 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
|
|
|
|
|
|
||
折舊和攤銷 |
|
|
458 |
|
|
|
467 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
2,302 |
|
|
|
2,476 |
|
增加有價證券的折扣 |
|
|
(1,033 |
) |
|
|
(852 |
) |
非現金租賃費用 |
|
|
773 |
|
|
|
719 |
|
運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他資產 |
|
|
(130 |
) |
|
|
(1,377 |
) |
應付賬款和應計費用 |
|
|
(3,544 |
) |
|
|
(6,611 |
) |
經營租賃負債 |
|
|
(652 |
) |
|
|
(559 |
) |
遞延收入 |
|
|
(4,071 |
) |
|
|
(683 |
) |
其他長期負債 |
|
|
(43 |
) |
|
|
1 |
|
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(16,751 |
) |
|
|
(23,399 |
) |
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
||
購買財產和設備 |
|
|
— |
|
|
|
(3 |
) |
購買有價證券 |
|
|
(23,058 |
) |
|
|
(42,883 |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
33,261 |
|
|
|
71,877 |
|
投資活動提供的淨現金 |
|
|
10,203 |
|
|
|
28,991 |
|
現金淨增加（減少） |
|
|
(6,548 |
) |
|
|
5,592 |
|
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
12,575 |
|
|
|
10,809 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
6,027 |
|
|
$ |
16,401 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的對賬： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
4,262 |
|
|
$ |
14,836 |
|
受限制的現金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
$ |
6,027 |
|
|
$ |
16,401 |
|
非現金投資和融資活動的補充時間表： |
|
|
|
|
|
|
||
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
46 |
|
應付賬款和應計負債中的遞延發行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
102 |
|